ISSN 1677-7042 - [email protected]

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ISSN 1677-7042
CLASSE : II 80149710179
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
VISTATEK PRODUTOS OTICOS S/A 8.01470-6
Solucao Para Uso Oftalmologico 25351.069339/2003-22
VISTAGEL 2% VISCOELASTICO OFTALMICO
FABRICANTE : CROMA PHARMA GMBH - ÁUSTRIA
DISTRIBUIDOR : VISTATEK PRODUTOS OTICOS S/A - BRASIL
CLASSE : III 80147060065
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
Kit Para Facoemulsificacao 25351.045675/2003-80
COLETOR DE FLUIDOS PARA FACOEMULSIFICADOR DOUBLEX K
FABRICANTE : MEDICEL AG - SUÍÇA
Doublex K
CLASSE : II 80147060066
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.034794
Cimentos Odontologicos 25000.027381/98-19
CITODUR - CIMENTO ODONTOLOGICO PARA OBTURACAOTEMPORARIA
Pote de vidro de 30g em dois tipos de consistencia:Medio (Azul)
obturacao temporaria de media duracao e Duro (Marfim)obturacao
temporaria de longa duracao
CLASSE : II 10347940010
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
Porcelana/ Cerâmica Odontológica 25000.037342/98-93
VMK 95 - COMPOSTO DE CERAMICA EM PO
FABRICANTE : VITA ZAHNFABRIK H. RAUTER GMBH & CO.
KG - ALEMANHA
Frasco de vidro de 12g e 50g para 14 apresentacoes: Opaque, OpaqueDentine, Color Opaque, Enamel, Translucent, Window, Neck,
Wash Opaque, Corretive, Margin, Dentine, Gingiva, Cervical, Dentine
Modifier
CLASSE : II 10347940015
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
XU LI COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
1.03903-8
Agulha Para Acupuntura 25351.035404/2003-16
AGULHA PARA ACUPUNTURA HS
FABRICANTE : HAN SOL MEDICAL CO - CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : XU LI COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL
Agulha para acupuntura: Diametro em mm (0,18; 0,20; 0,25; 0,30;
0,35; 0,40) e Comprimento em mm (1,5; 5; 8; 15; 30; 40; 50; 60)
CLASSE : I 10390380002
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
RESOLUÇÃO - RE N o- 4.752, DE 15 DE OUTUBRO DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o
inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo
Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto
no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento
Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria
n.º354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de
agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º
354, de 2006, resolve:
Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro e o Cadastramento
dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação
anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA
8.04324-1
Matriz Odontologica 25351.006045/2010-18
MATRIZ ODONTOLÓGICA ORTHOMASTHER
FABRICANTE : AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - BRASIL
MATRIZ ODONTOLÓGICA ORTHOMASTHER
CLASSE : II 80432410015
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
Fio Guia 25351.047813/2010-48
HI-TORQUE PROGRESS PTCA GUIDE WIRE
FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
Nº 199, segunda-feira, 18 de outubro de 2010
DISTRIBUIDOR : ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
- BRASIL
1011836 - HI-TORQUE PROGRESS 40 GUIDE WIRE, 190cm;
1011837 - HI-TORQUE PROGRESS 40 GUIDE WIRE, 300cm;
1011838 - HI-TORQUE PROGRESS 80 GUIDE WIRE, 190cm;
1011839 - HI-TORQUE PROGRESS 80 GUIDE WIRE, 300cm;
1011840 - HI-TORQUE PROGRESS 140T GUIDE WIRE, 190cm;
1011841 - HI-TORQUE PROGRESS 140T GUIDE WIRE, 300cm;
1011842 - HI-TORQUE PROGRESS 200T GUIDE WIRE, 190cm;
1011843 - HI-TORQUE PROGRESS 200T GUIDE WIRE, 300cm;
1011844 - HI-TORQUE PROGRESS 120 GUIDE WIRE, 190cm;
1011845 - HI-TORQUE PROGRESS 120 GUIDE WIRE, 300cm;
CLASSE : IV 80146501715
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA8.06348-8
Tubos 25351.414214/2010-79
TUBETE DESCARTÁVEL (BOCAL)
FABRICANTE : ALPHARAD COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ALPHARAD COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL
TUBETES 70MM X 09MM X 11MM;TUBETES 70MM X 10MM X
12MM; TUBETES 70MM X 11MM X 13MM;TUBETES 70MM X
12MM X 14MM;TUBETES 70MM X 13MM X 15MM;TUBETES
70MM X 14MM X 16MM;TUBETES 70MM X 15MM X
17MM;TUBETES 70MM X 16MM X 18MM;TUBETES 70MM X
17MM X 19MM;TUBETES 70MM X 18MM X 20MM;TUBETES
70MM X 19MM X 21MM;TUBETES 70MM X 20MM X
22MM;TUBETES 70MM X 21MM X 23MM;TUBETES 70MM X
22MM X 24MM;TUBETES 70MM X 23MM X 25MM;TUBETES
70MM X 24MM X 26MM;TUBETES 70MM X 25MM X
27MM;TUBETES 70MM X 26MM X 28MM;TUBETES 70MM X
27MM X 29MM;TUBETES 70MM X 28MM X 30MM;TUBETES
70MM X 29MM X 31MM;TUBETES 70MM X 30MM X
32MM;TUBETES 70MM X 31MM X 33MM;TUBETES 70MM X
32MM X 34MM;TUBETES 70MM X 33MM X 35MM;TUBETES
70MM X 34MM X 36MM;TUBETES 70MM X 35MM X
37MM;TUBETES 70MM X 36MM X 38MM;TUBETES 70MM X
37MM X 39MM;TUBETES 70MM X 38MM X 40MM;TUBETES
60MM X 09MM X 11MM;TUBETES 60MM X 10MM X
12MM;TUBETES 60MM X 11MM X 13MM;TUBETES 60MM X
12MM X 14MM;TUBETES 60MM X 13MM X 15MM;TUBETES
60MM X 14MM X 16MM;TUBETES 60MM X 15MM X
17MM;TUBETES 60MM X 16MM X 18MM;TUBETES 60MM X
17MM X 19MM;TUBETES 60MM X 18MM X 20MM;TUBETES
60MM X 19MM X 21MM;TUBETES 60MM X 20MM X
22MM;TUBETES 60MM X 21MM X 23MM;TUBETES 60MM X
22MM X 24MM;TUBETES 60MM X 23MM X 25MM;TUBETES
60MM X 24MM X 26MM;TUBETES 60MM X 25MM X
27MM;TUBETES 60MM X 26MM X 28MM;TUBETES 60MM X
27MM X 29MM;TUBETES 60MM X 28MM X 30MM;TUBETES
60MM X 29MM X 31MM;TUBETES 60MM X 30MM X
32MM;TUBETES 60MM X 31MM X 33MM;TUBETES 60MM X
32MM X 34MM;TUBETES 60MM X 33MM X 35MM;TUBETES
60MM X 34MM X 36MM;TUBETES 60MM X 35MM X
37MM;TUBETES 60MM X 36MM X 38MM;TUBETES 60MM X
37MM X 39MM;TUBETES 60MM X 38MM X 40MM;TUBETES
70MM X 09,5MM X 11,5MM;TUBETES 70MM X 10,5MM X
12,5MM;TUBETES 70MM X 11,5MM X 13,5MM;TUBETES
70MM X 12,5MM X 14,5MM;TUBETES 70MM X 13,5MM X
15,5MM;TUBETES 70MM X 14,5MM X 16,5MM;TUBETES
70MM X 15,5MM X 17,5MM;TUBETES 70MM X 16,5MM X
18,5MM;TUBETES 70MM X 17,5MM X 19,5MM;TUBETES
70MM X 18,5MM X 20,5MM; TUBETES 70MM X 19,5MM
X21,5MM;TUBETES 70MM X 20,5MM X 22,5MM;TUBETES
70MM X 21,5MM X 23,5MM;TUBETES 70MM X 22,5MM X
24,5MM;TUBETES 70MM X 23,5MM X 25,5MM;TUBETES
70MM X 24,5MM X 26,5MM;TUBETES 70MM X 25,5MM X
27,5MM;TUBETES 70MM X 26,5MM X 28,5MM;TUBETES
70MM X 27,5MM X 29,5MM;TUBETES 70MM X 28,5MM X
30,5MM;TUBETES 70MM X 29,5MM X 31,5MM;TUBETES
70MM X 30,5MM X 32,5MM;TUBETES 70MM X 31,5MM X
33,5MM;TUBETES 70MM X 32,5MM X 34,5MM;TUBETES
70MM X 33,5MM X 35,5MM;TUBETES 70MM X 34,5MM X
36,5MM;TUBETES 70MM X 35,5MM X 37,5MM;TUBETES
70MM X 36,5MM X 38,5MM;TUBETES 70MM X 37,5MM X
39,5MM;TUBETES 70MM X 38,5MM X 40,5MM;TUBETES
60MM X 09,5MM X 11,5MM;TUBETES 60MM X 10,5MM X
12,5MM;TUBETES 60MM X 11,5MM X 13,5MM;TUBETES
60MM X 12,5MM X 14,5MM;TUBETES 60MM X 13,5MM X
15,5MM;TUBETES 60MM X 14,5MM X 16,5MM;TUBETES
60MM X 15,5MM X 17,5MM; TUBETES 60MM X 16,5MM X
18,5MM;TUBETES 60MM X 17,5MM X 19,5MM;TUBETES
60MM X 18,5MM X 20,5MM;TUBETES 60MM X 19,5MM X
21,5MM;TUBETES 60MM X 20,5MM X 22,5MM;TUBETES
60MM X 21,5MM X 23,5MM;TUBETES 60MM X 22,5MM X
24,5MM; TUBETES 60MM X 23,5MM X 25,5MM;TUBETES
60MM X 24,5MM X 26,5MM;TUBETES 60MM X 25,5MM X
27,5MM;TUBETES 60MM X 26,5MM X 28,5MM;TUBETES
60MM X 27,5MM X 29,5MM;TUBETES 60MM X 28,5MM X
30,5MM;TUBETES 60MM X 29,5MM X 31,5MM; TUBETES
60MM X 30,5MM X 32,5MM;TUBETES 60MM X 31,5MM X
33,5MM;TUBETES 60MM X 32,5MM X 34,5MM;TUBETES
60MM X 33,5MM X 35,5MM;TUBETES 60MM X 34,5MM X
36,5MM;TUBETES 60MM X 35,5MM X 37,5MM;TUBETES
60MM X 36,5MM X 38,5MM;TUBETES 60MM X 37,5MM X
39,5MM;TUBETES 60MM X 38,5MM X 40,5MM.
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CLASSE : I 80634880006
80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
ANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICOS LABORATORIAL
LTDA 8.01898-6
PROTEÍNA BENCE-JONES 25351.262433/2010-92
IMUNOFIXAÇÃO BENCE-JONES
FABRICANTE : INTERLAB S.R.L. - ITÁLIA
20 testes>
40 testes>
CLASSE : II 80189860240
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA 8.04648-1
TOXOPLASMA GONDII 25351.309383/2010-17
Toxoplasma gondii IgM FEIA Neonatal
FABRICANTE : ANI LABSYSTEMS LTD. OY - FINLÂNDIA
480 testes>
CLASSE : III 80464810088
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
ANTÍGENO
PROSTÁTICO
ESPECÍFICO
(PSA)
25351.310136/2010-74
PSA-CHECK-1
FABRICANTE : VEDALAB - FRANÇA
20 testes - Dispositivos: 20 un. / Diluente: 1 X 5 mL>
CLASSE : III 80464810089
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
1.00334-3
CITOMETRIA DE FLUXO - MARCADORES DE CÉLULAS T
25351.328661/2010-25
Marcadores de células T por citometria de fluxo
FABRICANTE : BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS
Anticorpo Monoclonal CD3 PerCP> Frasco com 2,0 mL; Anticorpo
Monoclonal CD3 PerCP-Cy5.5> Frasco com 1,0 mL; Anticorpo Monoclonal CD3 APC> Frasco com 0,5 mL; Anticorpo Monoclonal
CD3 APC-Cy7> Frasco com 0,5 mL; Anticorpo Monoclonal CD3
APC-H7> Frasco com 0,5 mL; Anticorpo Monoclonal CD3 AmCyan> Frasco com 0,5 mL; Anticorpo Monoclonal CD3 PE-Cy7>
Frasco com 0,5 mL; Anticorpo Monoclonal CD3 Pure> Frasco com
2,0 mL; Anticorpo Monoclonal CD3 FITC> Frasco para 250 testes;
Frasco para 50 testes; Anticorpo Monoclonal CD4 FITC> Frasco para
100 testes; Frasco para 50 testes; Anticorpo Monoclonal CD4 PE>
Frasco com 2,0 mL; Anticorpo Monoclonal CD4 PerCP> Frasco com
2,0 mL; Anticorpo Monoclonal CD4 PerCP-Cy 5.5> Frasco com 1,0
mL; Anticorpo Monoclonal CD4 APC> Frasco com 0,5 mL; Anticorpo Monoclonal CD4 APC-Cy7> Frasco com 0,5 mL; Anticorpo
Monoclonal CD4 APC-H7> Frasco com 0.5 mL; Anticorpo Monoclonal CD4 AmCyan> Frasco com 0,5 mL; Anticorpo Monoclonal
CD4 PE-CY7> Frasco com 0,5 mL; Anticorpo Monoclonal CD4
Pure> Frasco com 4 mL; Anticorpo Monoclonal CD4 Biotin> Frasco
com 2 mL; Anticorpo Monoclonal CD8 FITC> Frasco com 2,0 mL;
Anticorpo Monoclonal CD8 PerCP> Frasco com 2,0 mL; Anticorpo
Monoclonal CD8 PerCP-Cy 5.5> Frasco com 1,0 mL; Anticorpo
Monoclonal CD8 APC> Frasco com 0,5 mL; Anticorpo Monoclonal
CD8 APC-Cy7> Frasco com 0,5 mL; Anticorpo Monoclonal CD8
APC-H7> Frasco com 0,5 mL; Anticorpo Monoclonal CD8 AmCyan> Frasco com 0,5 mL; Anticorpo Monoclonal CD8 PE-Cy7>
Frasco com 0,5 mL; Anticorpo Monoclonal CD8 Pure> Frasco com
4,0 mL; Anticorpo Monoclonal CD8 PE> Frasco para 100 testes;
Frasco para 50 testes; Anticorpo Monoclonal CD1a PE> Frasco com
1,0 mL; Anticorpo Monoclonal CD2 FITC> Frasco com 2,0 mL;
Anticorpo Monoclonal CD2 PE> Frasco com 2,0 mL; Anticorpo
Monoclonal CD2 APC> Frasco com 0,5 mL; Anticorpo Monoclonal
CD2 PE-Cy7> Frasco com 0,5 mL; Anticorpo Monoclonal CD5
FITC> Frasco com 2,0 mL; Anticorpo Monoclonal CD5 PE> Frasco
com 2,0 mL; Anticorpo Monoclonal CD5 PerCP-Cy5.5> Frasco com
1,0 mL; Anticorpo Monoclonal CD5 APC> Frasco com 0,5 mL;
Anticorpo Monoclonal CD5 PE-Cy7> Frasco com 0,5 mL; Anticorpo
Monoclonal CD5 Pure> Frasco com 4,0 mL; Anticorpo Monoclonal
CD5 Biotin> Frasco com 2,0 mL; Anticorpo Monoclonal CD7 (4H9)
FITC> Frasco com 2,0 mL; Anticorpo Monoclonal CD7 (M-T701)
FITC> Frasco com 1,0 mL; Anticorpo Monoclonal CD7 (M-T701)
PE> Frasco com 1,0 mL; Anticorpo Monoclonal CD7 (4H9) Pure>
Frasco com 2,0 mL; Anticorpo Monoclonal Zap-70 FITC> Frasco
com 1,0 mL; Anticorpo Monoclonal Zap-70 PE> Frasco com 1,0 mL;
Anticorpo Monoclonal CD57 Pure> Frasco com 2,0 mL; Anticorpo
Monoclonal CD57 Biotin> Frasco com 2,0 mL; Anticorpo Monoclonal CD57 FITC> Frasco com 2,0 mL; Anticorpo Monoclonal TdT
FITC> Frasco com 1,0 mL; Anticorpo Monoclonal TdT PE> Frasco
com 1,0 mL; Anticorpo Monoclonal TdT APC> Frasco com 0,5 mL;
Simultest CD3 FITC / CD4 PE> Frasco com 1,0 mL para 50 testes;
Simultest CD3 FITC / CD8 PE> Frasco com 1,0 mL para 50 testes;
Simultest CD3 FITC / Anti-HLA-DR PE> Frasco com 1,0 mL para
50 testes; Simultest CD4 FITC / CD8 PE> Frasco com 1,0 mL para
50 testes; Tritest CD3 FITC / CD4 PE / CD45 PerCP> Frasco com
1,0 mL para 50 testes; Tritest CD3 FITC / CD4 PE / CD45 PerCP
com Trucount> Frasco com 1,0 mL para 50 testes; Tritest CD3 FITC
/ CD8 PE / CD45 PerCP> Frasco com 1,0 mL para 50 testes; Tritest
CD3 FITC / CD8 PE / CD45 PerCP com Trucount> Frasco com 1,0
mL para 50 testes; Tritest CD4 FITC / CD8 PE / CD3 PerCP com
Trucount> Frasco com 1,0 mL para 50 testes; Multitest CD3 FITC /
CD8 PE / CD45 PerCP / CD4 APC> Frasco com 1,0 mL para 50
testes; Multitest CD3 FITC / CD8 PE / CD45 PerCP / CD4 APC com
Trucount> Frasco com 1,0 mL para 50 testes; Anticorpo Monoclonal
CD3 PE> Frasco com 2,0 mL; Anticorpo Monoclonal TCR alfa/beta;
FITC> Frasco com 2,0 mL; Anticorpo Monoclonal TCR alfa/beta;
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
32
ISSN 1677-7042
CLASSE : II 80124630157
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
ORTECH MEDICAL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA/EPP 8.02405-9
Kit Instrumental 25351.301339/2010-88
KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DVO DE PLACA VOLAR
E PARAFUSOS COVERLOC
FABRICANTE : TORNIER INC, - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KRM COMPONENTS INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 80240590028
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
ORTOCENTER APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA 1.03359-1
Bandagem 25351.348761/2010-94
BANDAGEM TRIANGULAR - ORTOCENTER
FABRICANTE : ORTOCENTER APARELHOS ORTOPEDICOS
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ORTOCENTER APARELHOS ORTOPEDICOS
LTDA - BRASIL
BANDAGEM TRIANGULAR - ORTOCENTER
CLASSE : I 10335919126
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
PHONAK DO BRASIL - SISTEMAS AUDIOLÓGICOS LTDA
1.02833-1
Analisador de Potenciais Evocados 25351.194107/2010-18
INTEGRITY V500
FABRICANTE : VIVOSONIC INC. - CANADÁ
DISTRIBUIDOR : PHONAK AG - SUÍÇA
INTEGRITY V500
CLASSE : II 10283310053
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1
Aparelho Auditivo com Transmissor para Implante Coclear
25351.688654/2009-08
PROCESSADOR DE FALA NUCLEUS FREEDOM HÍBRIDO
FABRICANTE : COCHLEAR LTD. - AUSTRÁLIA
DISTRIBUIDOR : Cochlear Americas Ltd. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COCHLEAR LTD. - AUSTRÁLIA
Processador de fala Nucleus Freedom Híbrido com controlador retroauricular; Processador de fala Nucleus Freedom Híbrido com controlador mini-retroauricular e Processador de fala Nucleus Freedom
Híbrido com controlador de caixinha.
CLASSE : II 10178010206
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
POSITIVA COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA
8.04226-3
Pontas aplicadoras descartáveis odontológicas 25351.426952/201044
APLICADORES ODONTOLÓGICOS
FABRICANTE : DENBUR, INC. - ESTADOS UNIDOS
928 - Multi-Brush [Série Multi-Brush Original Blue 150_(150 Aplicadores em 1 Tubo Dispensador) - 928 150 - Azul Médio, Pequeno /
928 151 - Azul Claro, Extra Pequeno / 928 152 - Azul Escuro,
Médio] [Série Multi-Brush Original Blue 600_(600 Aplicadores em 4
Tubos Dispensadores) - 928 600 - Azul Médio, Pequeno / 928 601 Azul Claro, Extra Pequeno / 928 602 - Azul Escuro, Médio / 928
604 - Pacote Combo] [Série Multi-Brush Original Blue 500_(500
Aplicadores em 4 Tubos Dispensadores) - 928 500 - Azul Médio,
Pequeno / 928 501 - Azul Claro, Extra Pequeno / 928 502 - Azul
Escuro, Médio] [Série Multi-Brush 150 _ (150 Aplicadores em 1
Tubo Dispensador) - 929 151 -Verde, Pequeno / 929 152 -Laranja,
Pequeno / 929 153 -Rosa, Pequeno / 929 154 - Roxo, Pequeno / 929
155 - Amarelo, Pequeno / 929 158 - Preto, Extra Pequeno] [Série
Multi-Brush 600_ (600 Aplicadores em 4 Tubos Dispensadores) - 929
601 - Verde, Pequeno / 929 602 - Laranja, Pequeno / 929 603 - Rosa,
Pequeno 929 604 - Roxo, Pequeno / 929 605 - Amarelo, Pequeno /
929 608 - Preto, Extra Pequeno] [Série Multi-Brush 500_ (500 Aplicadores em 4 Tubos Dispensadores) - 929 500 - Cores Variadas,
Pequeno / 929 501 -Verde, Pequeno / 929 502 - Laranja, Pequeno /
929 503 - Rosa, Pequeno / 929 504 - Roxo, Pequeno / 929 505 Amarelo, Pequeno / 929 508 - Preto, Extra Pequeno]
930 - Magic-Brush [Série Magic-Brush 150 _ (150 Aplicadores em 1
Tubo Dispensador) - 930 151 - Branco, Extra Pequeno / 930 152 Azul Pastel, Pequeno / 930 153 - Prata, Pequeno / 930 154 - Azul
Petróleo, Médio] [Série Magic-Brush 600 _ (600 Aplicadores divididos em 4 Tubos Dispensadores) - 930 600 - Pacote Combo com
04 cores e 03 tamanhos / 930 601 - Branco, Extra Pequeno / 930 602
- Azul Pastel, Pequeno / 930 603 - Cinza, Pequeno / 930 604 - Azul
Petróleo, Médio] [Série Magic-Brush Economy 500 _ (500 Aplicadores em Tubos Dispensadores) - 930 501 - Branco, Extra Pequeno
/ 930 502 - Azul Pastel, Pequeno / 930 503 - Cinza, Pequeno / 930
504 - Azul Petróleo, Médio]
933 - Master-Brush [Master-Brush 125 _ (125 Aplicadores em 1
Tubo Dispensador) - 933 121 - Fibras Pretas, Curtas / 933 122 Fibras Brancas , Longas] [Master-Brush 500 _ (Caixa com 4 Tubos
Dispensadores com 125 aplicadores cada) - 933-501 - Fibras Pretas,
Curtas (2 Tubos Dispensadores) / 933-502 - Fibras Brancas, Longas
(2 Tubos Dispensadores)]
934 - Nano-Brush [Série Nano Brush 120 _ (120 Aplicadores, em 1
Tubo Dispensador) - 934 120 - Verde, curto / 934 121 - Verde, longo
/ 934 122 - Preto, curto / 934 123 - Preto, longo]
935 - Maxi-Brush [Série Maxi-Brush 150 _ (150 Aplicadores em 1
Tubo Dispensador) - 935 152 - Azul pastel, Pequena / 935 153 - Azul
petróleo, Médio / 935 154 - Azul Celeste, Grande]
Nº 199, segunda-feira, 18 de outubro de 2010
CLASSE : I 80422630014
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
PREVENTNET LTDA. - ME 8.05897-8
SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COMPONENTES DE EQUIPAMENTOS25351.522895/2010-78
SMARTLAB - SOLUÇÃO DE CONTROLE NORMAL
FABRICANTE : HMM Diagnostics GmbH - ALEMANHA
1x4,0mL>
CLASSE : I 80589780001
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
QUANTUM DIAGNÓSTICOS LTDA 8.02427-5
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES
PARA
ANÁLISE
LABORATORIAL25351.567657/2010-02
Chase Buffer
FABRICANTE : ABON BIOPHARM CO. LTD. - CHINA
1 X 2,5 mL>
CLASSE : I 80242750110
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
SP FARMA DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - EPP 8.02835-4
Adesivos Para Dentadura 25351.015476/2010-23
ALGASIV PELÍCULA
FABRICANTE : COMBE LABORATORIES INC. - ESTADOS UNIDOS
sache com 2 películas para dentadura superior, sache com 2 películas
para dentadura inferior,cartucho com 12 películas para dentadura superior, cartucho com 12 películas para dentadura inferior
CLASSE : I 80283540002
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS
E HOSPITALARES LTDA 8.02880-9
Eletrocardiografo 25351.331014/2010-55
VITAL JACKET HWM
FABRICANTE : BIODEVICES, SISTEMAS DE ENGENHARIA
BIOMÉDICA, S.A - PORTUGAL
DISTRIBUIDOR : BIODEVICES, SISTEMAS DE ENGENHARIA
BIOMÉDICA, S.A - PORTUGAL
Vital Jacket Cardio Monitor Unisex (P, M, G, EG, EEG)
Vital Jacket Cardio Monitor Feminino (P, M, G);
Vital Jacket Cardio Monitor Infantil
Vital Jacket Cardio Monitor Masculino (M. G, EG, EEG);
Vital Jacket Cardio Monitor Plus Feminino (P, M, G)
Vital Jacket Cardio Monitor Plus Infantil
Vital Jacket Cardio Monitor Plus Masculino(M, G, EG, EEG)
Vital Jacket Cardio Monitor Plus Regular (P, M, G, EG, EEG)
Vital Jacket Cardio Monitor Plus Unisex (P, M, G, EG, EEG)
Vital Jacket Cardio Monitor Regular (P, M, G, EG, EEG);
CLASSE : II 80288090018
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
UNISCOPE COM. IMP. E EXP. DE APARELHOS MED. HOSP.
LTDA. 8.00910-1
Insuflador de CO2 25351.000616/2010-45
INSUFLADOR DE CO2 RUDOLF
FABRICANTE : RUDOLF MEDICAL GMBH & CO. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : RUDOLF MEDICAL GMBH & CO. KG - ALEMANHA
CLASSE : II 80091010020
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
VIRION DIAGNOSTICA LTDA 8.02637-1
CHLAMYDIA 25351.333883/2010-20
CHLAMYDIA ELISA IgG/IgM
FABRICANTE : VIRCELL S.L. - ESPANHA
96 DETERMINAÇÕES>
CLASSE : III 80263710006
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
CHLAMYDIA 25351.333890/2010-64
CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE IFA IgG
FABRICANTE : VIRCELL S.L. - ESPANHA
100 testes>
CLASSE : III 80263710007
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES
PARA
ANÁLISE
LABORATORIAL25351.337615/2010-35
ELISA SORBENT
FABRICANTE : VIRCELL S L - ESPANHA
100 mL para a realização de 4000 testes>
15 mL para a realização de 600 testes>
2,4 mL para a realização de 92 testes>
CLASSE : I 80263710008
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
ANTICORPO ANTI-ANTÍGENOS NUCLEARES EXTRAÍVEIS
(ENA) 25351.337691/2010-73
Jo-1 IgG EIA kit
FABRICANTE : ZEUS SCIENTIFIC, INC - ESTADOS UNIDOS
Kit para 90 determinações>
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 10102010101800032
CLASSE : II 80263710009
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
ANTICORPO ANTI-ANTÍGENOS NUCLEARES EXTRAÍVEIS
(ENA) 25351.337700/2010-92
ENA SCREEN IgG EIA kit
FABRICANTE : ZEUS SCIENTIFIC, INC - ESTADOS UNIDOS
Kit para 96 determinações>
CLASSE : II 80263710010
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA) 25351.337714/2010-11
dsDNA IgG EIA kit
FABRICANTE : ZEUS SCIENTIFIC, INC - ESTADOS UNIDOS
kit para 96 determinações>
CLASSE : II 80263710011
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
ANTICORPO PARA DOENÇA CELÍACA 25351.337751/2010-17
Gliadina IgG EIA kit
FABRICANTE : ZEUS SCIENTIFIC INC - ESTADOS UNIDOS
96 determinações>
CLASSE : II 80263710012
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
ANTICORPO ANTI-ANTÍGENOS NUCLEARES EXTRAÍVEIS
(ENA) 25351.338417/2010-71
SSA (Ro) IgG ELISA kit
FABRICANTE : ZEUS SCIENTIFIC INC - ESTADOS UNIDOS
96 testes>
CLASSE : II 80263710013
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
V.N.O. ORTOPEDIA BRINQUEDOS PLÁSTICOS INDÚSTRIA E
COMÉRCIO LTDA - ME 8.05464-1
Talas 25351.380510/2010-44
TALA DE TRAÇÃO FEMURAL - V.N.O.
FABRICANTE : V.N.O. ORTOPEDIA BRINQUEDOS PLÁSTICOS
INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : V.N.O. ORTOPEDIA BRINQUEDOS PLÁSTICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME - BRASIL
CLASSE : I 80546419008
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
Bandagem 25351.380516/2010-15
BANDAGEM TRIANGULAR - V.N.O.
FABRICANTE : V.N.O. ORTOPEDIA BRINQUEDOS PLÁSTICOS
INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : V.N.O. ORTOPEDIA BRINQUEDOS PLÁSTICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME - BRASIL
CLASSE : I 80546419009
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
Andador 25351.380533/2010-65
ANDADOR EM ALUMÍNIO - V.N.O.
FABRICANTE : V.N.O. ORTOPEDIA BRINQUEDOS PLÁSTICOS
INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : V.N.O. ORTOPEDIA BRINQUEDOS PLÁSTICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME - BRASIL
CLASSE : I 80546419010
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
PRANCHA PARA TRANSPORTE 25351.380538/2010-07
PRANCHA DE IMOBILIZAÇÃO EM FIBRA DE VIDRO
FABRICANTE : V.N.O. ORTOPEDIA BRINQUEDOS PLÁSTICOS
INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : V.N.O. ORTOPEDIA BRINQUEDOS PLÁSTICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME - BRASIL
CLASSE : I 80546419011
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1
Monitor de Sinais Vitais 25351.670764/2009-30
MONITOR MULTIPARAMÉTRICO SÉRIE 8100H (N-COMPASS)
FABRICANTE : CRITICARE SYSTEMS INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : OPTO CIRCUITS LTD - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : CRITICARE SYSTEMS INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 80102510855
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
Adaptadores 25351.035873/2010-64
ADAPTADOR DE ELETRODO UNIPOLAR
FABRICANTE : GREATBATCH MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GREATBATCH MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
501203
501204
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.