Feca Cult envelope

FECA - CULT
Teste para "Pesquisa de Sangue Oculto nas Fezes"
FINALIDADE
O FECA-CULT é um método auxiliar de
diagnóstico, pronto para uso, conveniente e rápido
para a pesquisa de sangue oculto em pequenas
quantidades de amostras fecais. É recomendado
para práticas de rotina laboratorial, testes de
rotina hospitalar, programas de triagem em massa,
testeemrecém-nascidoseempacientesemestado
pós-operatório. Todas as cartelas de FECA-CULT
incluem pontos de controle de qualidade para
garantir que o sistema esteja funcionando
adequadamente. Com o FECA-CULT, eliminase a sujeira com a coleta e transporte das amostras
fecais e minimizam-se os odores desagradáveis.
O kit é compacto e pode ser carregado no bolso,
sendo portanto, ideal para o uso nas chamadas
médicas domiciliares, nas rondas hospitalares,
assim como na sala de exames. As cartelas podem
serpreparadas,semprejudicar odesenvolvimento
e avaliação do teste, no leito ou na casa do
paciente e enviadas num envelope selado para o
laboratório, hospital ou consultório médico.
A experiência clínica demonstra que, depois dos
preparos com uma dieta adequada, o FECACULT fornece aos médicos e pacientes um novo
parâmetro para a determinação de condições
gastrintestinais assintomáticas, incluindo a
detecção precoce de pólipos e do câncer coloretal. Este, juntamente com o câncer no pulmão
são os responsáveis pelo maior número de novos
casos de câncer (excluindo o câncer de pele
comum).
“Se o Teste de Guaiaco, juntamente com o exame
digital da área retal e a sigmoidoscopia fossem
incluídos em todos os exames físicos anuais, um
maior número de casos de câncer colo-retal
poderia ser determinado num estágio que
permitisse a cura” (Greegor).
RESUMOEEXPLANAÇÃO
Apesar do conceito, de que a goma guaiaco é um
bom indicador para sangue oculto, ter sido
introduzido por Van Deen, os testes químicos
utilizando esse método para o reconhecimento de
pequenasquantidadesdesangueforamaplicados
em amostras fecais em 1901 por Boas, porém, a
sua utilização como um teste para uso doméstico
só foi possível em 1967 por Greegor, graças ao
advento do teste em papel impregnado com
guaiaco. As cartelas de FECA-CULT têm como
característica uma fita de papel especial
impregnado com guaiaco e é o método de escolha
para a determinação de sangue em fezes.
PRINCÍPIODOTESTE
O teste baseia-se na atividade pseudoperoxidase
que a porção de hemoglobina exerce, causando a
oxidação de um composto fenólico (ácido alfa
guaiacônico) pela ação do peróxido de hidrogênio
da Solução de Desenvolvimento e formando uma
estrutura quinona. Esta reação química torna-se
visível através do aparecimento da cor azul ou
azul esverdeada dentro de 30 segundos, se o
sangue oculto estiver presente. Sendo a estrutura
da hematina similar à da peroxidase, é provável
que a fração hematina da hemoglobina na amostra
de sangue oculto catalise a oxidação do guaiaco
no papel.
MATERIAISFORNECIDOS
O FECA-CULT é fornecido com materiais e
reagentes necessários em quantidade suficiente
para a realização de 75 testes:
- Cartelas Feca-Cult:
Contêm fita de papel especial impregnado com
resina de guaiaco natural, com pontos de Controle
de Qualidade:
75 testes
- Solução de Desenvolvimento Feca-Cult
Soluçãoaquosacontendoumamisturaestabilizada
de peróxido de hidrogênio e álcool especialmente
desnaturado:
2 frascos x 10 ml
- Aplicadores para a coleta das amostras: 75
unidades
- Instrução de Uso:1 unidade
MATERIAIS NECESSÁRIOS MAS NÃO
FORNECIDOS
Recipientes para coleta das fezes
Cronômetro ou relógio
ARMAZENAMENTOEESTABILIDADE
Cartelas Feca-Cult
Mantenha em temperatura ambiente (15-30ºC).
Não refrigere. Quando estocadas conforme o
recomendado, as cartelas mantêm a sensibilidade
por mais de três anos da data de fabricação.
Proteja do calor e da luz.
Solução de Desenvolvimento Feca-Cult
Mantenha em temperatura ambiente (15-30ºC).
Não refrigere. Quando estocada conforme o
recomendado, a solução permanecerá estável por
pelo menos dois anos da data de fabricação.
Proteja do calor e da luz. Mantenha o frasco bem
fechado quando não estiver em uso, para evitar a
evaporação.
PRECAUÇÕES
Cartelas Feca-Cult
Somente para Uso Diagnóstico In Vitro.
Manter a área de teste, as mãos e os coletores de
amostras limpos e livres de sangue.
O papel com guaiaco é sensível à luz e ao calor,
podendo descolorar-se e perder a sensibilidade,
se não for estocado conforme o recomendado. A
descoloração do papel com guaiaco pode resultar
da exposição direta à luz ultravioleta, fluorescente
ou à luz do sol. Por isso, mantenha as abas da
cartela fechadas antes e depois do uso.
Não utilizar a cartela se a fita de papel apresentar
pontos azuis antes da aplicação da amostra.
Não estocar ao lado de agentes oxidantes voláteis
como o iodo, cloro, bromo ou amônia.
A leitura dos testes não pode ser realizada por
pessoas daltônicas.
Não utilize após a data de validade indicada na
embalagem.
Solução de Desenvolvimento Feca-Cult
Somente para Uso Diagnóstico In Vitro.
Se houver contato com a pele ou com os olhos,
lave-os imediatamente com água ou procure um
médico.
Não utilize após a data de validade indicada na
embalagem.
CUIDADO: A solução é inflamável.
Não utilize a Solução de Desenvolvimento de
outro fabricante.
COLETAEPREPARODASAMOSTRAS
Coletar as fezes em um recipiente limpo. É
importante que a camada de material evacuado
seja aplicada diretamente no centro de cada círculo
da cartela. Os testes podem ser preparados e
desenvolvidos imediatamente ou preparados e
estocados em temperatura ambiente, protegidos
da luz e do calor, até 7 dias antes da data do
desenvolvimento. Cada amostra deve ser retirada
de partes diferentes de cada evacuação do dia
para aumentar a probabilidade de detecção de
sangue oculto. Greegor recomendou dois testes
com a mesma cartela. Recomenda-se que as
amostras de material evacuado sejam coletadas
por, pelo menos, três dias consecutivos, visto que
o sangramento das lesões gastrintestinais pode
ser intermitente. Pacientes com sangramentos
decorrentes de outras causas, como hemorróidas,
menstruação, colites, diverticulites ou diarréias
não devem submeter-se ao teste enquanto estas
condições estiverem presentes.
SUBSTÂNCIASINTERFERENTES
Alguns medicamentos orais como a aspirina ou
outros salicitatos, drogas antiinflamatórias não
esteróides como fenilbutazona, indometacina,
etc., anticoagulantes (heparina) e corticosteróides
podem causar uma irritação gastrintestinal e
sangramento oculto em vários pacientes,
produzindo resultados de teste imprecisos. A
colchicina, as drogas oxidantes (iodo, brometos e
ácido bórico) e a reserpina podem produzir
resultados falso positivos. Por orientação médica,
essesmedicamentosnãodevemserusadosdurante
o período de testes. Estudos recentes sugerem
queaingestãodegrandesquantidadesdevitamina
C pode causar resultados falso negativos. O iodo
que por descuido entra em contato com o material
evacuado ou o papel impregnado com guaiaco
resultará em uma reação falso positiva. As
preparações contendo ferro medicinal podem não
dar resultados falso positivos, porém, a cor preta
das fezes originada por causa desses
medicamentos pode mascarar as reações fracas.
Recomenda-sesuspenderoseuusoantesedurante
o período de testes.
PREPARAÇÃODOPACIENTE
Uma dieta livre de resíduos de carne é
recomendada, começando dois dias antes e
continuando durante o período do teste. Alimentos
crus que contenham substâncias com atividade
peroxidase (nabos, rabanetes, brocólis, couveflor, etc.) devem ser evitados durante o período
dostestes.Existemmedicamentosousubstâncias
queinterferemnosresultadosedevemserevitados
ou temporariamente suspensos dois dias antes e
durante o período do teste, porém, somente por
orientação médica.
DIETASUGERIDADURANTEOPERÍODODETESTE
VEGETAIS: crus e cozidos, especialmente alface,
espinafre e milho.
FRUTAS: ameixas secas ou naturais, uvas e
maçãs.
AMENDOIM e PIPOCA: quantidade moderada.
PERMITIDO: frango, peru, peixe.
Uma dieta como essa ajuda a reduzir o número de
falso positivos e ao mesmo tempo providencia a
absorção de alimentos de difícil digestão, para
facilitaradescobertadelesõesquepossamsangrar
apenas intermitentemente. Se a experiência
passada demonstra que alguns dos alimentos
acima referidos causam desconforto ao paciente,
deve-se instrui-lo a não ingerir esses alimentos e
a fazer as substituições apropriadas.
O paciente que desatender a dieta recomendada
pode ter um ou mais testes positivos e deverá
submeter-se à dieta acima descrita e fazer outra
série de três testes.
PROCEDIMENTODOTESTE
Cartelas Feca-Cult
A. IDENTIFICAÇÃO - Identifique cada cartela
com o nome e a idade do paciente, telefone,
endereçoedata;ounomedohospitalenúmero
do quarto.
B. PREPARAÇÃO - Com um aplicador, coloque
uma fina camada do material evacuado dentro
do círculo nº 1 da cartela. Usando o outro
extremo do aplicador, espalhe uma fina
camada de outra parte do material evacuado
dentro do círculo nº 2. Feche a cartela após
cada aplicação, protegendo-a da luz e do
calor.
As amostras preparadas e estocadas em
temperatura ambiente devem ser analisadas
dentro de 7 dias para completar o teste.
C. DESENVOLVIMENTO:
1. Na parte de trás da cartela, abra a seção
perfurada.
2. Coloque duas ou mais gotas da Solução de
Desenvolvimento Feca-Cult diretamente sobre
cada área da amostra na seção perfurada.
3. Depois de trinta segundos, leia os resultados:
INTERPRETAÇÃODOSRESULTADOS
a) POSITIVO: O aparecimento de traços de cor
azul indica a presença de sangue oculto e é
considerado um resultado positivo.
b) NEGATIVO: Nenhuma indicação de azul, o
resultado é considerado negativo.
É importante que a interpretação dos resultados
seja realizada dentro de 30 segundos após a
aplicação da Solução de Desenvolvimento pois a
cordareaçãopodeenfraquecerdepoisde2-4minutos.
CONTROLEDEQUALIDADE
Utilizar uma cartela para controle interno de
qualidade. Aplicar uma amostra positiva no
orifício nº 1 e deixar o orifício nº 2 isento. Seguir
a técnica de procedimento, ítem C. O orifício nº
1 deve mudar para azul indicando a presença de
sangue oculto. O orifício n º 2 não deve apresentar
traços de cor azul. Embora improvável, se os
controles não apresentarem os resultados
descritos, deve-se suspeitar dos resultados dos
pacientes envalidando o teste.
LIMITAÇÕESDOMÉTODO
Os testes de guaiaco não são sensíveis para
detectar sangue oculto no suco gástrico. Os
resultados obtidos com FECA-CULT são
indicados apenas para um exame preliminar; a
intenção não é substituir os procedimentos de
diagnóstico como o enema de bário, o exame
proctosigmoidoscópico e outros estudos com raio
X. Normalmente, o sangue fecal contém água
suficiente para hemolisar as células sangüíneas,
de maneira que elas irão liberar a hematina a ser
determinada pelo Feca-Cult. Se o sangue não
diluído for aplicado na cartela Feca-Cult, a reação
pode ser fraca ou atípica, uma vez que as células
sangüíneaspodemnãoestarhemolisadas.Seisso
ocorrer, uma gota de água pode ser colocada no
papel antes de adicionar a Solução de
Desenvolvimento.
RESULTADOSESPERADOS
É importante que a leitura das cartelas Feca-Cult
seja feita 30 segundos depois da Solução de
Desenvolvimento Feca-Cult ter sido colocada,
uma vez que a cor da reação tende a enfraquecer
depois de 2-4 minutos. O teste é positivo para
sangue oculto se houver qualquer traço azul.
Nos estudos “in vitro” foi demonstrado que as
cartelas impregnadas com guaiaco são capazes
de detectar 2-4 ml de sangue em 100 g de fezes aproximadamenteodobrodosanguefecalperdido
diariamente por um adulto.
Em resumo, os dados de inúmeros estudos
mostraram que a taxa de positivo deve ser de
aproximadamente 3% - 7,2% em programas de
triagem. A taxa de falso positivo está entre 1% e
2% nos pacientes que receberam a preparação
apropriada. O FECA-CULT detecta 90% de todas
aslesõescolo-retaisnastrêsamostrasconsecutivas
a serem analisadas.
CARACTERÍSTICASDEDESEMPENHO
Os estudos clínicos mostram que as taxas de falso
positivo e falso negativo são de 2% ou menos.
Greegor foi o pioneiro no uso das cartelas com
guaiaco fornecidas pelo Laboratory Diagnostics
Company, Inc., para o diagnóstico de câncer
colo-retal nas triagens de rotina. Selecionando
900 pacientes, seus informes indicaram uma taxa
positiva de 5%; utilizando o exame com enema
de bário, 1% demonstrou ter câncer assintomático
no cólon e 3% tinham vários outros tipos de
patologias intestinais. No seu estudo, foi relatado
uma taxa de 1% de resultados falso positivos.
Outro estudo de 2000 médicos que utilizaram o
teste de guaiaco nas suas práticas durante um
período superior a seis meses, determinaram
câncer no cólon em 47 pacientes, nos quais foi
detectado pelo menos um teste positivo em uma
das três amostras de fezes. Este resultado levou a
estabelecer o exame de múltiplas amostras de
fezes na procedimento de rotina.
Em outros estudos feitos por Ostrow com 20
voluntários sadios, envolvendo a introdução,
através de sondas nasogástricas, de várias
quantidades de células vermelhas marcadas com
crômio radioativo (Cr51), comparando as reações
obtidas com as cartelas de guaiaco e outros dois
métodosquímicosparaadeterminaçãodesangue
oculto nas fezes, o teste de guaiaco foi destacado
por ser quase 25% mais sensível que os testes
químicos como a benzatina e o-toluidina, e ao
mesmo tempo, por ser sempre virtualmente livre
de reações falso positivas. É interessante notar
que mesmo com uma dieta irrestrita, e depois de
estocar o material evacuado por mais de uma
semana, essa falta de resultados falso positivos
continua.
Resumindo, a experiência demonstrou que
normalmente a taxa de resultados positivos é de
aproximadamente 5%. Em pacientes que
receberam a preparação adequada, a taxa de
resultados falso positivos permaneceu entre 1-2%.
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Produzido por: ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA - Rua Emir Macedo Nogueira, 179 - Diadema – São Paulo – Brasil - CNPJ: 48.044.358/0001-42
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