Publicação do D.O.U

86
ISSN 1677-7042
Nº 184, segunda-feira, 23 de setembro de 2013
CLASSE : IV
80092 - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
LACI VOLTOLINI DE SOUZA CRUZ 8.09066-2
BOCAL PARA ESPIRÔMETRO 25351.326905/2013-44
BOCAL PARA ESPIROMETRIA DESCARTÁVEL INFAXPAPER
FABRICANTE : LACI VOLTOLINI DE SOUZA CRUZ - BRASIL
65MM X 9MM X 11MM 65MM X 9.5MM X 11.5MM 65MM X
10MM X 12MM 65MM X 10.5MM X 12.5MM 65MM X 11MM X
13MM 65MM X 11.5MM X 13.5MM 65MM X 12MM X 14MM
65MM X 12.5MM X 14.5MM 65MM X 13MM X 15MM 65MM X
13.5MM X 15.5MM 65MM X 14MM X 16MM 65MM X 14.5MM X
16.5MM 65MM X 15MM X 17MM 65MM X 15.5MM X 17.5MM
65MM X 16MM X 18MM 65MM X 16.5MM X 18.5MM 65MM X
17MM X 19MM 65MM X 17.5MM X 19.5MM 65MM X 18MM X
20MM 65MM X 18MMX 20.2MM 65MM X 18.5MM X 20.5MM
65MM X 19MM X 21MM 65MM X 19.5MM X 21.5MM 65MM X
20MM X 22MM 65MM X 20.5MM X 22.5MM 65MM X 21MM X
23MM 65MM X 21.5MM X 23.5MM 65MM X 22MM X 24MM
65MM X 22.5MM X 24.5MM 65MM X 23MM X 25M 65MM X
23.5MM X 25.5MM 65MM X 24MM X 26MM 65MM X 24.5MM X
26.5MM 65MM X 25MM X 27MM 65MM X 25.4MM X 27.3MM
65MM X 25.5MM X 27.5MM 65MM X 26MM X 27.8MM 65MM X
26MM X 28MM 65MM X 26.5MM X 28.5MM 65MM X 27MM X
29MM 65MM X 27.5MM X 29.5MM 65MM X 28MM X 30MM
65MM X 28.5MM .X 30.5MM 65MM X 29MM X 31MM 65MM X
29.5MM X 31.5MM 65MM X 30MM X 32MM 65MM X 30.5MM X
32.5MM 65MM X 31MM X 33MM 65MM X 31.5MM X 33.5MM
65MM X 32MM X 34MM 65MM X 32.5MM X 34.5MM 65MM X
33MM X 35MM 65MM X 33.5MM X 35.5MM 65MM X 34MM X
36MM 65MM X 34.5MM X 36.5MM 65MM X 35MM X 37MM
65MM X 35.5MM X 37.5MM 65MM X 36MM X 38MM 65MM X
36.5MM X 38.5MM 65MM X 37MM X 39MM 65MM X 37.5MM X
39.5MM65MM X 38MM X 40MM 65MM X 38.5MM X 40.5MM
CLASSE : I
80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
MEDICA BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME
8.09371-5
Seringas Descartaveis 25351.322299/2013-56
SOL-CARE NO GAP SERINGA DE SEGURANÇA RETRÁTIL
FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY DEVELOPMENT GROUP
CO. LTD. - CHINA
CLASSE : II
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Seringas Descartaveis 25351.322700/2013-91
SOL-CARE NO GAP SERINGA DE SEGURANÇA RETRÁTIL
COM AGULHA
FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY DEVELOPMENT GROUP
CO. LTD. - CHINA
CLASSE : II
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Seringas Descartaveis 25351.323042/2013-51
SOL-CARE SERINGA DE SEGURANÇA RETRÁTIL COM CAPA
PROTETORA
FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO. LTD. - CHINA
CLASSE : II
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Seringas Descartaveis 25351.323022/2013-79
SOL-JECT SERINGA DE SEGURANÇA COM AGULHA
FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO. LTD. - CHINA
CLASSE : II
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Agulhas 25351.322702/2013-49
SOL-CARE AGULHA DE ASPIRAÇÃO
FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY DEVELOPMENT GROUP
CO. LTD. - CHINA
CLASSE : II
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Seringas Descartaveis 25351.323028/2013-82
SOL-CARE NO GAP SERINGA DE SEGURANÇA RETRÁTIL
PARA INSULINA U-100 COM AGULHA FIXA
CO
M
ER
CI
AL
IZ
FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO. LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO. LTD. - CHINA
CLASSE : II
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA 8.01530-3
Instrumentos cirúrgicos 25351.305841/2013-13
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM TITÂNIO.
FABRICANTE : PHILIPS & JONES (SURGICAL) PVT. LTD. PAQUISTÃO
Afastador abreboca dingman com duas valvulas ; Abaixador de lingua
dingman ;Afastador abreboca jennings ; Afastador abreboca oringer ;
Abridor de boca mcivor com e sem sucção c;3 laminas ; Afastador
vertebral cloward ; Afastador vertebral inge ; Afastador cloward pala
x garra ; Afastador cloward - palas laterais ; Afastador beckman
adson ; Afastador vickers com pala ;Afastador collin baby ; Afastador
retal alan-parks ; Afastador de mandibula obwegeser ;Afastador logan
com ajuste ; Afastador buckley ; Afastador alm ; Afastador scalp
contour ;Afastador anderson-adson ; Afastador weitlaner ; Afastador
adson ; Afastador plester ;Afastador weitlaner-baby ; Afastador henley ; Afastador adson - pernas moveis ;Afastador beckmann ; Afastador beckmann-eaton ; Afastador vickers ; Afastador gelpi ;Afastador collin ; Afastador gosset ; Afastador gosset baby ; Afastador
balfour-baby ;Afastador balfour ; Afastador de percy ; Afastador para
costelas finochietto ;Afastador para costelas burford ; Afastador de
costelas castaneda ; Afastador de costelas haight ;Afastador de costelas morse-favaloro ; Afastador de costelas finochietto baby ;Afastador de costelas de bakey ; Afastador para raíz de nervos scoville ;
Afastador toraxico mercedes ;Afastador toraxico ima ;Produto: Aproximador Composição: Liga ASTM F136 ;Aproximador de costelas
sellors ;
Aproximador de costelas bailey-baby ;Aproximador de costelas bailey
;Produto: Compasso Composição: Liga ASTM F136 ;Compasso para
mama ; Compasso castroviejo ; Compasso castroviejo-epker ;Compasso com gancho ;Produto: Dilatador Composição: Liga ASTM
F136 ;Dilatador aortico tubbs ; Dilatador aortico cooley ; Dilatador
sims c;3 ramos ;Produto: Espéculo Composição: Liga ASTM F136
;Especulo nasal hartmann-halle ; Especulo nasal killian ; Especulo
nasal cottle ;Especulo retal sims ; Especulo de collin p;virgem ;
Especulo de collin vaginal ;Especulo de mathieu retal trivalve ;Produto: Forceps Composição: Liga ASTM F136 ;Forceps obstetrico
kieland ; Forceps obstetrico piper ; Forceps obstetrico braun ;Produto:
Clamp Composição: Liga ASTM F136 ;Clamp bulldog biemer-muller
; Clamp bulldog de bakey-satinsky-curva Z ; Clamp bulldog glover
;Produto: Pinça Composição: Liga ASTM F136 ;Pinça para lingua
young ; Pinça allis dentada ; Pinça allis serrilhada ; Pinça allis baby
;Pinça babcock ; Pinça backhaus ; Pinça cheron ; Pinça clamp aortica
de bakey ;Pinça clamp aortica dietrich ; Pinça clamp aortica ochsner
; Pinça clamp aortica wylie ;Pinça clamp femural gregory ; Pinça
clamp p;bronquios lees ; Pinça clamp para anastomose de bakey
;Pinça clamp para anastomose potts ; Pinça clamp para anastomosis
cooley-beck ;Pinça clamp para anastomosis cooley-derra ; Pinça
clamp para anastomosis de bakey-beck ;Pinça clamp para anastomosis
derra ; Pinça clamp para anastomosis glover ; Pinça clamp para
anastomosis-aortica de bakey ; Pinça clamp para anastomosis-aortica
lambert-kay ;Pinça clamp para aneurisma de bakey ; Pinça clamp
para aneurisma de bakey-bahnson
Produto: Afastador Composição: Liga ASTM F136 ;Afastador abreboca heister ; Afastador abreboca obwegeser ; Afastador abreboca
molt ;Afastador abreboca denhart ; Afastador abreboca roser-konig ;
Afastador abreboca kilner doughty - suporte no peito ; Afastador
abreboca kilner doughty - completo ; Abaixador de língua mcivor
CLASSE : I
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA 1.03068-4
IMPLANTE 25351.089391/2013-41
ARI
FABRICANTE : K2M,Inc. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III
80092 - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Sistema
anterior
de
coluna
para
fixação
intersomática25351.234148/2013-35
SISTEMA DE FIXAÇÃO K2M
CLASSE : III
80096 - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia
IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E
EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA8.04351-4
Conjunto Para Anestesia 25351.153861/2013-47
CIRCUITO DE ANESTESIA BARAKA PROTEC
AÇ
ÃO
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 10102013092300086
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
FABRICANTE : PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO,
IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
CLASSE : II
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME 8.03561-3
Instrumentos cirúrgicos 25351.694021/2012-12
KIT CÂNULA PARA CIRURGIA ENDOSCÓPICA DE ATM
FABRICANTE : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL
KIT CÂNULA PARA CIRURGIA ENDOSCÓPICA DE ATM 001.
CLASSE : II 80356130065
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Subiton Brasil Produtos Medicos Ltda 8.08024-1
Cimento Osseo 25351.227592/2013-84
CIMENTO CIRÚRGICO PARA VERTEBROPLASTIA SUBITON
CLASSE : IV
80092 - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Cimento Osseo 25351.227545/2013-04
CIMENTO CIRÚRGICO PARA CIFOPLASTIA SUBITON
CLASSE : IV
80092 - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA 1.02105-5
Dispositivo de espaçamento intersomático de substituição discal25351.212821/2013-95
GAIOLA CERVICAL CERV-X?
FABRICANTE : ULRICH GMBH & CO.KG. - ALEMANHA
CLASSE : III
80092 - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
RESOLUÇÃO- RE N° 3.555, DE 20 DE SETEMBRO DE 2013
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de
nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República,
publicado no DOU de 1º de abril de 2011 e a Portaria GM/MS n°
537, de 29 de março de 2012 e o inciso X do art. 13 do Regulamento
da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999,
tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º
do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos
do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada
no DOU de 21 de agosto de 2006 e considerando o art. 12 e o art. 25
da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX,
do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro e o Cadastramento
dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação
anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
O
PR
O
JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA
IB
ANEXO
ID
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
HEMOGLOBINA 25351.275981/2013-52
Hemoglobin A1c Calibrators
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
2 x 1,6 mL
CLASSE : II 80146501856
8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado
HEMOGLOBINA 25351.275983/2013-17
Hemoglobin A1c Controls
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
2 x 1,0 mL
CLASSE : II 80146501857
8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado
ALEXANDRE ASSUNÇÃO BASTOS ME 8.04136-2
AS
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Nº 184, segunda-feira, 23 de setembro de 2013
Circuitos Respiratorios 25351.356314/2013-50
CIRCUITO PACIENTE INFANTIL PARA VENTILAÇÃO E ANESTESIA AXMED
FABRICANTE : ALEXANDRE ASSUNÇÃO BASTOS ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ALEXANDRE ASSUNÇÃO BASTOS ME BRASIL
- 10 Conectores código 2400-4 - 01 Manual de Instruções
04 Traquéias código 2404-60/IF - 01 Traquéia código 2404-45/IF - 02
Traquéias código 2401-120/I - 02 Traquéias código 2401-150/I - 02
Drenos purgadores código 2400 E-10 - 01 Conector universal tipo
Jackson código 2400-5 - 01 Via proximal código 2400-VP - 01
Conector reto de pressão positiva código 2400-8/PL
CLASSE : II 80413620008
80010 - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico NACIONAL
Circuitos Respiratorios 25351.356315/2013-89
CIRCUITO PACIENTE ADULTO PARA VENTILAÇÃO E ANESTESIA AXMED
FABRICANTE : ALEXANDRE ASSUNÇÃO BASTOS ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ALEXANDRE ASSUNÇÃO BASTOS ME BRASIL
04 Traquéias código 2401-70/A - 01 Traquéia código 2401-45/A - 02
Traquéias código 2401-120/A - 02 Traquéias código 2401-150/A - 02
Drenos purgadores código 2400 E-10
- 01 Conector universal em Y código 2400-21 - 01 Via proximal
código 2401-VP - 01 Conector reto de pressão positiva código 24008/PL - 01 Conector curvo código 2400-23 - 01 Manual de Instruções
CLASSE : II 80413620009
80010 - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico NACIONAL
ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA.
8.09261-5
Brocas de Perfuracao Ossea 25351.358403/2013-18
BROCA CIRÚRGICA CORTANTE IPC/INDIGO, 60.000 RPM, ESTÉRIL E DESCARTÁVEL
FABRICANTE : MEDTRONIC XOMED INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC XOMED INC - ESTADOS UNIDOS
1.0 x 72 mm; 1.5 x 72 mm; 2.0 x 72 mm; 2.5 x 72 mm; 3.0 x 72 mm;
4.0 x 69 mm; 5.0 x 64 mm; 6.0 x 64 mm; 7.0 x 64 mm.
CLASSE : II 80926150003
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Brocas de Perfuracao Ossea 25351.358437/2013-80
BROCA CIRÚRGICA DIAMANTADA IPC/INDIGO, 60.000 RPM,
ESTÉRIL E DESCARTÁVEL
FABRICANTE : MEDTRONIC XOMED INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC XOMED INC - ESTADOS UNIDOS
0.5 x 72 mm; 1.0 x 72 mm; 1.5 x 72 mm; 2.0 x 72 mm; 2.5 x 72 mm;
3.0 x 72 mm; 4.0 x 72 mm; 5.0 x 71 mm e 6.0 x 71 mm.
CLASSE : II 80926150004
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2
COCAÍNA 25351.372546/2013-63
COCAINE
FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC. - IRLANDA
FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS
R1: 2 x 16mL Buffer; R2: 2 x 16mL Buffer, R1 Lyo x 2, R2 Lyo x
2
CLASSE : II 10033120821
8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado
CANABINÓIDE 25351.372859/2013-96
THC
FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC. - IRLANDA
FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS
R1: 2 x 16mL Buffer; R2: 2 x 16mL Buffer, R1 Lyo x 2, R2 Lyo x
2
CLASSE : II 10033120822
8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado
CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS
CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.373982/2013-60
IOTest IgG1(Mouse)-PE
.
FABRICANTE : IMMUNOTECH, A BECKMAN COULTER COMPANY - FRANÇA
2 mL
CLASSE : II 10033120823
8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado
CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA
OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.374187/201326
FAMÍLIA DAU MULTI-DRUG CALIBRATORS
FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC. - IRLANDA
FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS
M
CO
I
C
R
DAU Primary Cut-off Multi-Drug Calibrator
DAU Secondary Cut-off Multi-Drug Calibrator
DAU Intermediate Multi-Drug Calibrator
DAU High Multi-Drug Calibrator
CLASSE : II 10033120824
8017 - Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, Importado
CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE
UMA
OU
MAIS
CONCENTRAÇÕES
CLASSE
II25351.378425/2013-90
FAMÍLIA DAU THC CALIBRATORS
FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC. - IRLANDA
FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS
DAU THC 25 Calibrator
DAU THC 50 Calibrator
DAU THC 75 Calibrator
DAU THC 100 Calibrator
CLASSE : II 10033120825
8017 - Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, Importado
OPIÁCIO 25351.378448/2013-17
OPIATES
FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC. - IRLANDA
FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS
R1: 2 x 16mL Buffer; R2: 2 x 16mL Buffer, R1 Lyo x 2, R2 Lyo x
2
CLASSE : II 10033120826
8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
1.00334-3
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES
PARA
ANÁLISE
LABORATORIAL25351.466178/2013-21
Bruker IVD Matrix, HCCA Portioned
FABRICANTE : BRUKER DALTONIK GMBH - ALEMANHA
10 X 2,5 mg
CLASSE : I 10033430663
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado
BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLANTES 8.00367-5
Dispositivo de espaçamento intersomático de substituição corpo-discal25351.292764/2013-65
Tubo de Fusão Bio Engenharia
FABRICANTE : BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLANTES - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLANTES - BRASIL
BTF9.04; BTF9.05; BTF9.06; BTF9.07; BTF9.08; BTF9.09;
BTF9.010; BTF9.011; BTF9.012; BTF9.013; BTF9.014; BTF9.015;
BTF9.016; BTF9.017; BTF9.018; BTF9.019; BTF9.020; BTF9.050;
BTF10.04; BTF10.05; BTF10.06; BTF10.07; BTF10.08; BTF10.09;
BTF10.010; BTF10.011; BTF10.012; BTF10.013; BTF10.014;
BTF10.015; BTF10.016; BTF10.017; BTF10.018; BTF10.019;
BTF10.020; BTF10.050; BTF11.04; BTF11.05; BTF11.06; BTF11.07;
BTF11.08; BTF11.09; BTF11.010; BTF11.011; BTF11.012;
BTF11.013; BTF11.014; BTF11.015; BTF11.019; BTF11.017;
BTF11.018; BTF11.019; BTF11.020; BTF11.050; BTF12.04;
BTF12.05; BTF12.06; BTF12.07; BTF12.08; BTF12.09; BTF12.010;
BTF12.011; BTF12.012; BTF12.013; BTF12.014; BTF12.015;
BTF12.016; BTF12.017; BTF12.018;
BTF12.019; BTF12.020; BTF12.050; BTF13.04; BTF13.05;
BTF13.06;
BTF13.07;
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BTF13.010;
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BTF13.050; BTF14.04; BTF14.05; BTF14.06; BTF14.07; BTF14.08;
BTF14.09; BTF14.010; BTF14.011; BTF14.012; BTF14.013;
BTF14.014; BTF14.015; BTF14.016; BTF14.017; BTF14.018;
BTF14.019; BTF14.020; BTF14.050; BTF15.04; BTF15.05;
BTF15.06;
BTF15.07;
BTF15.08;
BTF15.09;
BTF15.010;
BTF15.011; BTF15.012; BTF15.013; BTF15.014; BTF15.015;
BTF15.016; BTF15.017; BTF15.018; BTF15.019; BTF15.020;
BTF15.050; BTF16.04; BTF16.05;
BTF16.06;
BTF16.07;
BTF16.08;
BTF16.09;
BTF16.010;
BTF16.011; BTF16.012; BTF16.013; BTF16.014; BTF16.015;
BTF16.016; BTF16.017; BTF16.018; BTF16.019; BTF16.020;
BTF16.050;
BTF19.06;
BTF19.07;
BTF19.08;
BTF19.09;
BTF19.010; BTF19.011; BTF19.012; BTF19.013; BTF19.014;
BTF19.015; BTF19.016; BTF19.017; BTF19.018; BTF19.019;
BTF19.020; BTF19.025; BTF19.030; BTF19.035; BTF19.040;
BTF19.045; BTF19.050; BTF19.055; BTF19.060; BTF19.065;
BTF19.070; BTF19.075; BTF19.080; BTF24.06; BTF24.07;
BTF24.08; BTF24.09; BTF24.010; BTF24.011; BTF24.012;
BTF24.013;
BTF24.014; BTF24.015; BTF24.016; BTF24.017; BTF24.018;
BTF24.019; BTF24.020; BTF24.025; BTF24.030; BTF24.035;
BTF24.040; BTF24.045; BTF24.050; BTF24.055; BTF24.060;
BTF24.065; BTF24.070; BTF24.075; BTF24.080; BTF25.06;
BTF25.07; BTF25.08; BTF25.09; BTF36.010; BTF25.011;
BTF25.012; BTF25.013; BTF25.014; BTF30.06; BTF30.07;
BTF30.08; BTF30.09; BTF30.10; BTF30.011; BTF30.012;
BTF30.013; BTF30.14; BTF36.06; BTF36.07; BTF36.08; BTF36.09;
BTF36.10; BTF36.11; BTF36.12; BTF36.13; BTF36.14.
CLASSE : III 80036750025
80093 - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
NACIONAL
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA 8.01285-8
Aplicador e Misturador de Cimento Ortopedico25351.336837/201333
KIT CIMENTAÇÃO
FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
01 Tubo Misturador/Injetor de cimentação a vácuo Ø51 x 190 mm
01 Embolo para Tubo injetor Tamanho único
01 Funil Ø 72 x 29 mm
01 Filtro Ø 27 x 30 mm
CLASSE : I 80128580131
80010 - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico NACIONAL
BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIF MEDICOS E HOSPITALARES LTDA 1.02564-0
Dispositivo Para Fixacao de Cateter 25351.355428/2013-95
DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO DE CATETER
FABRICANTE : Merit Medical Systems Ltd - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Merit Medical Systems Ltd - ESTADOS UNIDOS
680 ME; 685 ME; CFG 624
CLASSE : I 10256400034
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2
PEPTÍDEO
NATRIURÉTICO
CEREBRAL
HUMANO
(BNP)25351.414489/2013-41
VIDAS NT-proBNP2
FABRICANTE : BIOMÉRIEUX S.A. - FRANÇA
60 testes. (60 barretes PBNP2; 60 cones PBNP2; C1: 1 x 2 ml; C2:
1 x 2 ml; S1: 2 x 2 ml; S2: 2 x 2 ml; R1: 1 x 2 ml)
CLASSE : II 10158120672
8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.430229/2013-08
Liquichek Urine Chemistry Control - Dimension Vista
FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
Liquichek Urine Chemistry Control - Dimension Vista Nível 1
Liquichek Urine Chemistry Control - Dimension Vista Nível 2
Liquichek Urine Chemistry Control - Dimension Vista Bilevel
CLASSE : II 80020690309
8017 - Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, Importado
BRASMED IMPLANTES ESPECIALIZADOS LTDA 8.00827-4
Instrumentos cirúrgicos 25351.349459/2013-36
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA NEUROCIRURGIA SYMMETRY®
FABRICANTE : SYMMETRY MEDICAL NEW BEDFORD - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SYMMETRY MEDICAL NEW BEDFORD - ESTADOS UNIDOS
57-5580 CLOWARD STYLE LAMINA SPREADERS With ratchet
Cross serrated tips 6 1/4" (16.0cm);57-5581 CLOWARD STYLE
LAMINA SPREADERS With ratchet Teeth on tips 6 1/4"
(16.0cm);57-5583 CLOWARD STYLE VERTEBRAE SPREADER
With rachet, 20.0mm opening 65.0mm depth 5 7/8" (15.0cm);57-5584
CLOWARD STYLE VERTEBRAE SPREADER With rachet,
20.0mm opening 75.0mm depth 6 1/4" (16.0cm);57-5585 CLOWARD
STYLE VERTEBRAE SPREADER With rachet, 20.0mm opening
85.0mm depth 6 3/4" (17.0cm);57-5801 SCOVILLE HEMILAMINECTOMY RETRACTORS Maximum spread 120.0mm, 5"
(12.5mm) 1 hook and 1 blade;57-5811 SCOVILLE HEMILAMINECTOMY RETRACTORS Maximum spread 120.0mm, 5"
(12.5mm) Frame only;57-5802 HAVERFIELD-SCOVILLE HEMILAMINECTOMY RETRACTORS With hinged arms, maximum
spread 5" (12.5mm) 1 hook and 1 blade;57-5812 HAVERFIELDSCOVILLE HEMILAMINECTOMY RETRACTORS With hinged
arms, maximum spread 5" (12.5mm) Frame only;57-5821 SCOVILLE HOOK 2 " (50.0mm);57-5822 SCOVILLE HOOK 3 "
(75.0mm);57-5831 SCOVILLE HOOK With crossbar 2"
(50.0mm);57-5832 SCOVILLE HOOK With crossbar 3"
(75.0mm);57-5851 SCOVILLE BLADE 3 prongs 1" (25.0mm) wide,
2 1/2" (65.0mm) deep, 1 5/8" (42.0mm) deep;57-5852 SCOVILLE
BLADE 4 prongs 1 7/8" (47.0mm) wide, 2 5/8" (67.0mm) deep;575864 SCOVILLE BLADE Solid blade with teeth 1" (25.0mm) wide,
2 3/4" (65.0mm) deep;57-5942 Coupling Head to hold up to flexible
arms;57-5943 Ball Joint Clamp for mounting the rigid holding arm to
the side rail of the operating table;57-9022 JANNETTA POSTERIOR
FOSSA RETRACTOR Retractor Body With 4 posts 4"
(100.0mm);57-9024 JANNETTA POSTERIOR FOSSA RETRACTOR Double Round Bar With 3 swivels 4" (100.0mm);57-9026 JANNETTA POSTERIOR FOSSA RETRACTOR Round Bar With 2 swivels 4" (100.0mm);57-5657F CASPAR TYPE COUNTER-RETRACTOR Frame only;57-5660 CERVICAL RETRACTOR 9.0cm spread
Hinged frame;57-5661 CERVICAL RETRACTOR Hinged frame only Rigid arms;57-5662 CERVICAL RETRACTOR Hinged frame only
Hinged arms;57-6701 CRUTCHFIELD SKULL TONGS;57-5865
SCOVILLE BLADE Solid blade with teeth 1" (25.0mm) wide, 3 1/2"
(90.0mm) deep;57-5866 SCOVILLE BLADE Solid blade with teeth 1
1/8" (30.0mm) wide, 2 1/2" (65.0mm) deep;57-5874 SCOVILLE
BLADE Solid blade with teeth 2" (50.0mm) wide, 2 1/2" (65.0mm)
deep;57-5880 SCOVILLE-MEYERDING BLADE Serrated tip 1"
(25.0mm) wide, 2 1/2" (65.0mm) deep;57-5881 SCOVILLEMEYERDING BLADE Serrated tip 1" (25.0mm) wide, 3" (75.0mm)
O
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ISSN 1677-7042
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pelo código 10102013092300087
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Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
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