Descarregar PDF 7.83 Mb
Transcrição
Descarregar PDF 7.83 Mb
Catálogo de Produto Soluções Únicas, Soluções Seguras Trouxas de Trouxa de Urologia (RTU/TUR) com Bolsa - Especialidade Ref.: 212704 250 cm 190 x 150 cm 37 x 68 cm 50 x 9 cm 170 cm 165 cm Descrição Dimensões/cm 1 Cobertura de Mesa de Instrumentos 190 x 150 1 Banda Adesiva Op Tape 50 x 9 1 Campo de Urologia com Bolsa 250 x 170 x 165 1 Toalhete de Secagem 37 x 68 Especificações da embalagem Caixa Externa - Caixa de transporte desde a fábrica ao armazém do hospital. Esta caixa garante que o produto reúne todas as condições de segurança para a sua utilização. Caixa Interna - Esta caixa encontra-se dentro da caixa de transporte (externa). Tem colada uma etiqueta com a descrição do artigo. Garante a esterilidade e segurança do artigo desde o armazém do hospital, até ao bloco operatório. www.lineamedica.pt Embalagem Unitária - Esta embalagem integra o artigo estéril, e garante a esterilidade do mesmo até à sua utilização. Etiqueta de rastreabilidade descritiva do artigo - Esta etiqueta inclui o desenho do artigo, a sua designação em 4 línguas, duplo código de barras, data de fabrico, prazo de validade e lote. Finalidade A trouxa destina-se à especialidade de Urologia, para aplicação em procedimentos de recessão transuretral. Método de Esterilização Óxido de Etileno. Normas aplicáveis Produto em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva para os produtos médicos 93/42/EEC, em conformidade com as normas aplicáveis: • Sistema de gestão do risco - EN ISO 13485:2003. • Análise e gestão do risco – EN ISO 14971:2007 • Requisitos para fabrico, ensaio e desempenho de produto – EN13795-1:2002; EN13795-2:2004, EN13795-3:2006. • Embalagem – ISO 11607-1:2006; ISO 11607-2:2006; EN868-5:1999. • Esterilização: EN556-1:2001; EN ISO11135-1:2007 • Rotulagem e informação a fornecida pelo fabricante – EN 1041:1998, EN 980:2008 www.lineamedica.pt Trouxas de Especialidade Trouxa de Uro-Ginecologia Ref.: 212302 25 x 19 cm 220 cm 190 x 150 cm 100 x 75 cm 290 cm Descrição Dimensões/cm 4 Toalhas de Secagem 25 x 19 1 Campo de Doente Auto-Adesivo 100 x 75 1 Campo de Uro-Ginecologia com 220 x 290 Bolsa (colectora de fluídos) 1 Cobertura de Mesa de Instrumentos 190 x 150 Especificações da embalagem Caixa Externa - Caixa de transporte desde a fábrica ao armazém do hospital. Esta caixa garante que o produto reúne todas as condições de segurança para a sua utilização. Caixa Interna - Esta caixa encontra-se dentro da caixa de transporte (externa). Tem colada uma etiqueta com a descrição do artigo. Garante a esterilidade e segurança do artigo desde o armazém do hospital, até ao bloco operatório. www.lineamedica.pt Embalagem Unitária - Esta embalagem integra o artigo estéril, e garante a esterilidade do mesmo até à sua utilização. Etiqueta de rastreabilidade descritiva do artigo - Esta etiqueta inclui o desenho do artigo, a sua designação em 4 línguas, duplo código de barras, data de fabrico, prazo de validade e lote. Finalidade A trouxa destina-se à especialidade de Urologia, para aplicação em procedimentos para correcção da incontinência urinária. Método de Esterilização Óxido de Etileno. Normas aplicáveis Produto em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva para os produtos médicos 93/42/EEC, em conformidade com as normas aplicáveis: • Sistema de gestão do risco - EN ISO 13485:2003. • Análise e gestão do risco – EN ISO 14971:2007 • Requisitos para fabrico, ensaio e desempenho de produto – EN13795-1:2002; EN13795-2:2004, EN13795-3:2006. • Embalagem – ISO 11607-1:2006; ISO 11607-2:2006; EN868-5:1999. • Esterilização: EN556-1:2001; EN ISO11135-1:2007 • Rotulagem e informação a fornecida pelo fabricante – EN 1041:1998, EN 980:2008 www.lineamedica.pt Trouxas de Especialidade Trouxa de Urologia Ref.: 111.211.700 190 x 150 cm 250 cm 25 x 19 cm 50 x 9 cm 165 cm 165 cm Descrição Dimensões/cm 1 Cobertura de Mesa de Instrumentos 190 x 150 1 Toalha de Secagem 25 x 19 1 Banda Adesiva Op tape 50 x 9 1 Campo de Urologia com bolsa 165 x 250 Especificações da embalagem Caixa Externa - Caixa de transporte desde a fábrica ao armazém do hospital. Esta caixa garante que o produto reúne todas as condições de segurança para a sua utilização. Caixa Interna - Esta caixa encontra-se dentro da caixa de transporte (externa). Tem colada uma etiqueta com a descrição do artigo. Garante a esterilidade e segurança do artigo desde o armazém do hospital, até ao bloco operatório. www.lineamedica.pt Embalagem Unitária - Esta embalagem integra o artigo estéril, e garante a esterilidade do mesmo até à sua utilização. Etiqueta de rastreabilidade descritiva do artigo - Esta etiqueta inclui o desenho do artigo, a sua designação em 4 línguas, duplo código de barras, data de fabrico, prazo de validade e lote. Finalidade A trouxa destina-se à especialidade de Urologia, para aplicação em procedimentos de recessão transuretral. Método de Esterilização Óxido de Etileno. Normas aplicáveis Produto em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva para os produtos médicos 93/42/EC, (marca CE) e em conformidade com as normas aplicáveis: • Sistema de gestão do risco - EN ISO 13485:2003. • Análise e gestão do risco – EN ISO 14971:2007 • Requisitos para fabrico, ensaio e desempenho de produto – EN13795-1:2002; EN13795-2:2004, EN13795-3:2006. • Embalagem – ISO 11607-1:2006; ISO 11607-2:2006; EN868-5:1999. • Esterilização: EN556-1:2001; EN ISO11135-1:2007 • Rotulagem e informação a fornecida pelo fabricante – EN 1041:1998, EN 980:2008 www.lineamedica.pt Trouxas de Especialidade Trouxa de Otorrinolaringologia (O.R.L.) - Ref.: 111.214.900 150 x 150 cm 6 x 9 cm 15 x 15 cm 25 x 19 cm 50 x 9 cm 100 x 150 cm Descrição Dimensões/cm 1 Banda Adesiva Op Tape 50 x 9 3 Toalhas de Secagem 25 x 19 1 Campo ORL c/ Filme de Incisão 150 x 150 1 Cobertura de Mesa de Instrumentos 100 x 150 Especificações da embalagem Caixa Externa - Caixa de transporte desde a fábrica ao armazém do hospital. Esta caixa garante que o produto reúne todas as condições de segurança para a sua utilização. Caixa Interna - Esta caixa encontra-se dentro da caixa de transporte (externa). Tem colada uma etiqueta com a descrição do artigo. Garante a esterilidade e segurança do artigo desde o armazém do hospital, até ao bloco operatório. www.lineamedica.pt Embalagem Unitária - Esta embalagem integra o artigo estéril, e garante a esterilidade do mesmo até à sua utilização. Etiqueta de rastreabilidade descritiva do artigo - Esta etiqueta inclui o desenho do artigo, a sua designação em 4 línguas, duplo código de barras, data de fabrico, prazo de validade e lote. Finalidade A trouxa destina-se à especialidade de O.R.L., para aplicação em procedimentos de Miringotomia, Miringoplastia, Estapedectomia, Rinoplastia e Septoplastia. Método de Esterilização Óxido de Etileno. Normas aplicáveis Produto em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva para os produtos médicos 93/42/EC, (marca CE) e em conformidade com as normas aplicáveis: • Sistema de gestão do risco - EN ISO 13485:2003. • Análise e gestão do risco – EN ISO 14971:2007 • Requisitos para fabrico, ensaio e desempenho de produto – EN13795-1:2002; EN13795-2:2004, EN13795-3:2006. • Embalagem – ISO 11607-1:2006; ISO 11607-2:2006; EN868-5:1999. • Esterilização: EN556-1:2001; EN ISO11135-1:2007 • Rotulagem e informação a fornecida pelo fabricante – EN 1041:1998, EN 980:2008 www.lineamedica.pt Trouxas de Especialidade Trouxa de Cabeça e Pescoço Ref.: 111.211.900 50 x 9 cm 190 x 150 cm 25 x 2 cm 172 x 150 cm 180 cm 100 x 100 cm 150 cm Descrição Dimensões/cm 1 Banda Adesiva Op Tape 50 x 9 1 Campo de Doente Auto-Adesivo 180 x 150 1 Campo da Cabeça 172 x 150 1 Campo Turbante 100 x 100 1 Cobertura Mesa de Instrumentos 190 x 150 1 Velcro Autocolante 25 x 2 Especificações da embalagem Caixa Externa - Caixa de transporte desde a fábrica ao armazém do hospital. Esta caixa garante que o produto reúne todas as condições de segurança para a sua utilização. Caixa Interna - Esta caixa encontra-se dentro da caixa de transporte (externa). Tem colada uma etiqueta com a descrição do artigo. Garante a esterilidade e segurança do artigo desde o armazém do hospital, até ao bloco operatório. www.lineamedica.pt Embalagem Unitária - Esta embalagem integra o artigo estéril, e garante a esterilidade do mesmo até à sua utilização. Etiqueta de rastreabilidade descritiva do artigo - Esta etiqueta inclui o desenho do artigo, a sua designação em 4 línguas, duplo código de barras, data de fabrico, prazo de validade e lote. Finalidade A trouxa destina-se às especialidades de O.R.L., cirurgia plástica e maxilo-facial, para aplicação em procedimentos de Rinoplastia, Septoplastia, Traqueostomia, Laringectomia, Parotidectomia, Lifting da cara, Blefaroplastia, Reparação do paláto e lábios, Fractura do maxilar, Tumores do maxilar, Reconstrução de fracturas múltiplas da cara. Método de Esterilização Óxido de Etileno. Normas aplicáveis Produto em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva para os produtos médicos 93/42/EC, (marca CE) e em conformidade com as normas aplicáveis: • Sistema de gestão do risco - EN ISO 13485:2003. • Análise e gestão do risco – EN ISO 14971:2007 • Requisitos para fabrico, ensaio e desempenho de produto – EN13795-1:2002; EN13795-2:2004, EN13795-3:2006. • Embalagem – ISO 11607-1:2006; ISO 11607-2:2006; EN868-5:1999. • Esterilização: EN556-1:2001; EN ISO11135-1:2007 • Rotulagem e informação a fornecida pelo fabricante – EN 1041:1998, EN 980:2008 www.lineamedica.pt LineaMédica – Dispositivos Médico-Cirúrgicos, S.A. Rua da Paz, Edif. Park nº 66, Sala 43/44 4050-461 Porto - Portugal Tel.: + 351 226 080 380 | Fax: +351 226 080 389 [email protected] | www.lineamedica.pt UNIÃO EUROPEIA Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional