DynaMesh®-PP Light / DynaMesh®-PP Standard

Fabricado por
FEG Textiltechnik
Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
D-52070 Aachen, Germany
Tel.: +49 241-18923740 Fax: +49 241-189237459
www.dyna-mesh.com E-Mail: [email protected]
DynaMesh®-PP Light / DynaMesh®-PP Standard
(Registro: 80299880025)
F2: Contêm 2 unidades da tela implantável
F5: Contêm 5 unidades da tela implantável
1. Descrição e especificações: A DynaMesh-PP é uma tela (rede) implantável para
reforçar as estruturas do tecido conjuntivo. A tela DynaMesh-PP não tem qualquer efeito
farmacológico e é atóxica. A tela DynaMesh é fabricada utilizando fibras monofilamentosas,
não absorvíveis e bioestáveis de polipropileno (PP). A estrutura do tecido da tela e o
tamanho ideal das malhas correspondem, da melhor maneira possível, à dinamometria da
parede abdominal.
A DynaMesh-PP pode ser adquirida em vários tamanhos diferentes e dois pesos:
Standard (execução tipo padrão): 72 g/m2
Light (execução tipo padrão): 36 g/m2
2. Áreas de aplicação: A DynaMesh-PP destina-se a apoiar o tecido e a estabilizar as
estruturas fasciais da parede abdominal. É aplicado normalmente na reparação de hérnias
inguinais e incisionais com todos os métodos cirúrgicos usuais, como, por exemplo, a
técnica de Lichtenstein ou TIPP ou as técnicas laparoscópicas da hernioplastia
trasabdominal pré-peritoneal (TAPP) e da hernioplastia totall extraperitoneal (TEP). As
dimensões da DynaMesh devem ser selecionadas de acordo com o tamanho do defeito e
pode ser cortada fora do campo cirúrgico conforme o defeito. A rede deve ser dimensionada
por fora a cobrir o defeito, sobressaindo em todos os lados cerca de 5 cm. A rede pode ser
cortada com uma tesoura bem afiada ou um bisturi, de acordo com as necessidades
individuais.
Fixação: Para a fixação deve ser apanhado pelo menos 1 cm da borda da rede; entre as
várias suturas deve haver um intervalo de 1 – 2 cm. A espessura do material de sutura
depende da preferência do cirurgião e do tipo de reconstrução. Alternativamente também
podem ser usados clipes, agrafos ou grampos. O tamanho dos agrafos e os intervalos entre
estes devem ser escolhidos pelo cirurgião, de acordo com a experiência deste.
3. Contra-indicações: Todas as contra-indicações habituais para a utilização de implantes
destinados a apoiar o tecido conjuntivo também são aplicáveis à utilização de DynaMeshPP. Destas fazem parte, entre outras: (i) devido ao risco de infecção mais elevado, a tela
não deve ser usada nos casos em que se verificou a abertura do intestino; (ii) a rede deve
estar sempre separada da cavidade abdominal pelo peritôneo; (iii) a rede não é apropriada
ESTÉRIL
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“Proibido reprocessar”
Fabricado por
FEG Textiltechnik
Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
D-52070 Aachen, Germany
Tel.: +49 241-18923740 Fax: +49 241-189237459
www.dyna-mesh.com E-Mail: [email protected]
para ser utilizada como “plug”. Cautela será necessária quando se tratar de crianças na fase
de crescimento, paacientes com infecções manifestantes e grávidas.
4. Avisos: O utilizador deve estar familiarizado com a técnica usada para a hernioplástica,
antes de poder usar DynaMesh-PP.
Se a DynaMesh-PP for aplicada em uma ferida infectada, existe a possibilidade de surgir
uma infecção que, por sua vez, pode exigir a remoção do material.
Até a implantação, o manuseio deve ser rigorosamente estéril (asséptico). A aplicação só
pode ser feita em salas assépticas.
Implantes danificados não devem ser usados; nomeadamente deve-se evitar o contato com
objetos pontiagudos.
DynaMesh-PP não deverá ser implantada quando: a data de validade estiver ultrapassada
ou a embalagem estiver danificada ou existirem dúvidas quanto à sua integridade. O
implante encontra-se dentro de uma embalagem dupla estéril. A embalagem interior só deve
ser aberta no momento da aplicação da rede. Recomenda-se manusear a rede apenas com
luvas estéreis sem pó talco e com instrumentos limpos.
As complicações que geralmente podem surgir com telas são as seguintes: seromas,
hematomas, recidivas, infecções, cicatrizações, viscerais.
O cirurgião se responsabilizará pelas complicações que resultarem de uma indicação
errada, uma técnica cirúrgica insuficiente ou um erro asséptico. Em todos os casos,
recomenda-se o acompanhamento da intervenção pelas respectivas medidas de
seguimento.
5. Efeitos secundários: Na literatura não constam indicações de efeitos secundários não
desejados do polipropileno usado. Como todos os corpos estranhos, a DynaMesh-PP pode
influenciar negativamente uma infecção pré-existente e provocar irritações locais
temporárias. Existe a possibilidade de adesão quando o implante se encontrar em contato
direto com o intestino.
6. Esterilidade: O produto é esterilizado por óxido de etileno. Não é permitido reesterilizar a
DynaMesh-PP. O produto não deverá ser usado se a embalagem estiver danificada ou
aberta. Elimine sempre todos os produtos abertos não utilizados.
7. Condições de conservação: As condições de conservação recomendadas são as
seguintes: num local seco, a temperatura ambiente, protegido da umidade e da influência
direta do calor, protegido da luz UV, guardar apenas dentro da embalagem original, não usar
depois da expiração do prazo de validade. Proibido reprocessar.
8. Apresentações Comerciais
DynaMesh-PP Light
REFERÊNCIA
DIMENSÕES
PP 010605F5
6 cm x 5 cm
PP 010611F5
6 cm x 11 cm
PP 010630F2
6 cm x 30 cm
PP 010715F5
7 cm x 15 cm
PP 010718F5
7 cm x 18 cm
PP 011015F5
10 cm x 15 cm
PP 012157F5
12 cm x 15 cm
PP 013117F5
13 cm x 17 cm
PP 011515F5
15 cm x 15 cm
PP 012030F2
20 cm x 30 cm
PP 013030F2
30 cm x 30 cm
PP 013045F2
30 cm x 45 cm
ESTÉRIL
DynaMesh-PP Standard
REFERÊNCIA
DIMENSÕES
PP 020605F5
6 cm x 5 cm
PP 020611F5
6 cm x 11 cm
PP 020630F2
6 cm x 30 cm
PP 010715F5
7 cm x 15 cm
PP 010718F5
7 cm x 18 cm
PP 021015F5
10 cm x 15 cm
PP 012157F5
12 cm x 15 cm
PP 013117F5
13 cm x 17 cm
PP 021515F5
15 cm x 15 cm
PP 022030F2
20 cm x 30 cm
PP 023030F2
30 cm x 30 cm
PP 023045F2
30 cm x 45 cm
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“Proibido reprocessar”