Diário Oficial da União (DOU) 31.10.2013

Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.060, DE 25 DE OUTUBRO DE 2013
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação
anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
Referência - EXELON 25351.007991/2011-47 10/2017
COMERCIAL 1.0573.0436.017-0 24 Meses
2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS
COMERCIAL 1.0573.0436.018-9 24 Meses
2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
DESLORATADINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - DESALEX 25351.500756/2011-05 10/2018
COMERCIAL 1.0573.0455.001-8 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS
COMERCIAL 1.0573.0455.002-6 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS
COMERCIAL 1.0573.0455.003-4 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 30 ML + SER DOS
COMERCIAL 1.0573.0455.004-2 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
COMERCIAL 1.0573.0455.005-0 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS
COMERCIAL 1.0573.0455.006-9 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. 1.00023-9
ACETATO DE FLUORMETOLONA
GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES
FLORATE 25000.000587/88-10 05/2014
COMERCIAL 1.0023.0269.002-8 24 Meses
1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
DIFUMARATO DE EMEDASTINA
MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
EMADINE 25000.004477/99-16 06/2014
COMERCIAL 1.0023.0229.001-1 24 Meses
0,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
Não informado
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO
MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO AUDITIVO
CILOXAN OTOLÓGICO 25000.038512/98-57 07/2014
COMERCIAL 1.0023.0231.004-7 24 Meses
3,0 MG/ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
DEXAMETASONA + TOBRAMICINA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
TOBRADEX 25001.004696/87 08/2015
COMERCIAL 1.0023.0216.001-0 24 Meses
3,0 MG/ML + 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML
COMERCIAL 1.0023.0216.002-9 24 Meses
3,0 MG/G + 1,0 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
TRAVOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
ANTIGLAUCOMATOSOS
DUO-TRAVATAN 25351.410513/2005-99 01/2017
COMERCIAL 1.0023.0266.001-3 18 Meses
0,04 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML
COMERCIAL 1.0023.0266.002-1 18 Meses
0,04 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO + FOSFATO DISSÓDICO
DE DEXAMETASONA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
VIGADEXA 25351.509750/2006-97 11/2017
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
COMERCIAL 1.0023.0268.001-4 18 Meses
5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
Não informado
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
TOBRAMICINA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO
TOBREX 25991.001157/81 10/2013
COMERCIAL 1.0023.0182.001-7 36 Meses
3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML
COMERCIAL 1.0023.0182.002-1 36 Meses
3 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G
Não informado
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
DEXAMETASONA
GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES
MAXIDEX 25992.008473/51 03/2017
COMERCIAL 1.0023.0080.001-7 24 Meses
1,0 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G
COMERCIAL 1.0023.0080.002-5 24 Meses
1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
DEXTRANA + HIPROMELOSE
EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS
LACRIMA 25992.021746/76 03/2017
COMERCIAL 1.0023.0077.002-4 24 Meses
1,0 MG/ML + 3,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML LACRIMA PLUS
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA. 1.03517-5
LAMOTRIGINA
ANTICONVULSIVANTES
Referência - LAMICTAL 25351.359597/2012-34 10/2018
COMERCIAL 1.3517.0008.001-4 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
COMERCIAL 1.3517.0008.002-2 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
COMERCIAL 1.3517.0008.003-0 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.3517.0008.004-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.3517.0008.005-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
COMERCIAL 1.3517.0008.006-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.3517.0008.007-3 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.3517.0008.008-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
COMERCIAL 1.3517.0008.009-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC)
Não informado
10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LAMOTRIGINA
ANTICONVULSIVANTES
Referência - LAMICTAL 25351.488734/2012-11 10/2018
CONVULTRAT
COMERCIAL 1.3517.0009.001-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 CONVULTRAT
COMERCIAL 1.3517.0009.002-8 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 CONVULTRAT
COMERCIAL 1.3517.0009.003-6 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) CONVULTRAR
COMERCIAL 1.3517.0009.004-4 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 CONVULTRAT
COMERCIAL 1.3517.0009.005-2 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 CONVULTRAT
COMERCIAL 1.3517.0009.006-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) CONVULTRAT
COMERCIAL 1.3517.0009.007-9 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 CONVULTRAT
COMERCIAL 1.3517.0009.008-7 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 CONVULTRAT
COMERCIAL 1.3517.0009.009-5 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) CONVULTRAT
10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 1.05167-9
CLORIDRATO DE METFORMINA
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
ANTIDIABETICOS
Referência - GLIFAGE 25351.021052/2005-83 07/2015
COMERCIAL 1.5167.0015.006-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5167.0015.007-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5167.0015.008-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5167.0015.009-2 24 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5167.0015.010-6 24 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5167.0015.011-4 24 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
FINASTERIDA
INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE
Referência - PROSCAR 25351.267433/2007-79 05/2018
COMERCIAL 1.5167.0030.002-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5167.0030.003-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5167.0030.004-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP)
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1
DESLORATADINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - DESALEX 25351.268529/2011-18 10/2018
COMERCIAL 1.1213.0458.001-1 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 30 ML + SER DOS
COMERCIAL 1.1213.0458.002-8 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS
COMERCIAL 1.1213.0458.003-6 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS
COMERCIAL 1.1213.0458.004-4 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS
COMERCIAL 1.1213.0458.005-2 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS
COMERCIAL 1.1213.0458.006-0 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9
FUROSEMIDA
DIURETICOS
NEOSEMID 25351.556019/2011-07 10/2017
COMERCIAL 1.5584.0130.001-2 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 2 ML
COMERCIAL 1.5584.0130.002-0 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5584.0130.003-9 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML
COMERCIAL 1.5584.0130.004-7 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
COMERCIAL 1.5584.0130.005-5 24 Meses
40 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5584.0130.006-3 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0
CLORIDRATO DE BENZIDAMINA
ANTINFLAMATORIOS
CIFLOGEX 25351.165578/2002-21 09/2017
COMERCIAL 1.4381.0080.034-1 24 Meses
3 MG PAS CT BL AL PLASC INC X 12 SBR CEREJA
COMERCIAL 1.4381.0080.035-1 24 Meses
3 MG PAS CT BL AL PLASC INC X 12 SBR LANRANJA
COMERCIAL 1.4381.0080.036-8 24 Meses
3 MG PAS CT BL AL PLASC INC X 12 SBR MENTA LIÃO DIET
COMERCIAL 1.4381.0080.037-6 24 Meses
3 MG PAS CT BL AL PLASC INC X 12 SBR MENTA LIMÃO
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
1.00298-1
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
ANTIMICOTICO
FUNTYL 25351.025857/01-47 12/2016
COMERCIAL 1.0298.0297.001-3 24 Meses
125 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7
COMERCIAL 1.0298.0297.002-1 24 Meses
125 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
COMERCIAL 1.0298.0297.005-6 36 Meses
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
COMERCIAL 1.0298.0297.006-4 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28
COMERCIAL 1.0298.0297.007-2 36 Meses
10 MG/G CREM CT BG AL X 20 G
COMERCIAL 1.0298.0297.008-0 36 Meses
10 MG/G CREM CT BG AL X 30 G
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8
CEFADROXILA
CEFALOSPORINAS
Referência - CEFAMOX 25351.172979/2002-38 10/2017
COMERCIAL 1.0043.0814.001-8 24 Meses
50 MG/ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOSAD
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3
CEFALOTINA SODICA
CEFALOSPORINAS
Referência - Keflin Neutro 25351.640036/2007-56 09/2013
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0134.001-5 24 Meses
1 G PÓ P/SOL INJ CT 50 FA VD INC (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0134.002-3 24 Meses
1 G PÓ P/ SOL INJ CT 10 FA VD INC + 10 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML + CONECTOR
(EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0134.003-1 24 Meses
1 G PÓ P/ SOL INJ CT 10 FA VD INC + 10 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML + CONECTOR
(EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0134.004-1 24 Meses
1 G PÓ P/SOL INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL AMP X 5 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0134.005-8 24 Meses
1 G PÓ P/SOL INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL AMP X 10 ML (EMB HOSP)
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
INSTITUTO TERAPÊUTICO DELTA LTDA. 1.00440-9
LEVOFLOXACINO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
VONAX 25000.015801/98-13 10/2016
COMERCIAL 1.0440.0122.003-6 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 VONAX
COMERCIAL 1.0440.0122.004-4 24 Meses
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
NORFLOXACINO
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO
FLOXANOR 25000.032360/97-15 05/2006
COMERCIAL 1.0440.0115.001-1 24 Meses
400 MG COM REV CT FR VD AMB X 14
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
CIANOTRAT 25992.010742/56 03/2014
COMERCIAL 1.0440.0016.003-5 24 Meses
2500MCG/ML+50MG/ML+50MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 2 ML
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + 21-ACETATO
DE DEXAMETASONA
PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
CIANOTRAT 25992.010742/56 03/2014
COMERCIAL 1.0440.0016.005-1 24 Meses
2500MCG/ML+50MG/ML+50MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 2 ML + 4MG/ML SOL INJ CT
1 AMP VD INC X 1ML
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
LAB INDL FTCO ALAGOAS SA - LIFAL 1.01050-8
FUROSEMIDA
DIURETICOS
LIFAL-FUROSEMIDA 25000.020575/95-12 02/2011
INSTITUCIONAL 1.1050.0014.001-8 24 Meses
40 MG COM CX ENV AL X 500
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
LABORATÓRIO GLOBO LTDA 1.00535-8
CETOCONAZOL
ANTIMICOTICO
Referência - NIZORAL 25351.641565/2012-81 10/2018
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
CETOMICOSS
COMERCIAL 1.0535.0176.001-2 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 CETOMICOSS
COMERCIAL 1.0535.0176.002-0 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 CETOMICOSS
COMERCIAL 1.0535.0176.003-9 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 CETOMICOSS
COMERCIAL 1.0535.0176.004-7 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) CETOMICOSS
10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7
GLIBENCLAMIDA
ANTIDIABETICOS
CLAMIBEN 25000.000571/96-81 06/2012
COMERCIAL 1.0370.0206.001-3 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0370.0206.002-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP)
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
ACEBROFILINA
BRONCODILATADORES
Referência - BRONDILAT 25351.259298/2004-45 04/2015
COMERCIAL 1.0370.0462.025-3 24 Meses
10 MG XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP
COMERCIAL 1.0370.0462.026-1 24 Meses
10MG/ML XPE CX 25 FR PET AMB X 120 ML + 25 COP (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0462.027-1 24 Meses
10MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0462.028-8 24 Meses
10MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 120 ML + 100 COP (EMB HOSP)
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
FINASTERIDA
INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE
Referência - PROPECIA 25351.749654/2009-11 06/2018
FINARID
COMERCIAL 1.0370.0593.007-8 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL AL X 15
COMERCIAL 1.0370.0593.008-6 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL AL X 30
COMERCIAL 1.0370.0593.009-4 24 Meses
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
1 MG COM REV CT BL AL AL X 60
COMERCIAL 1.0370.0593.010-8 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0370.0593.011-6 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0370.0593.012-4 24 Meses
1MG COM REV CT BL AL AL X 300 (EMB HOSP)
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
Referência - EXCELON 25351.745814/2009-64 10/2018
RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.001-3 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.002-1 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.003-1 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.004-8 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.005-6 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.006-4 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.007-2 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 EMB HOSP RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.008-0 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 EMB HOSP RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.009-9 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.010-2 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.011-0 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.012-9 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.013-7 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.014-5 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.015-3 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 EMB HOSP RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.016-1 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 EMB HOSP RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.017-1 24 Meses
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.018-8 24 Meses
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.019-6 24 Meses
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.020-1 24 Meses
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.021-8 24 Meses
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.022-6 24 Meses
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.023-4 24 Meses
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 EMB HOSP RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.024-2 24 Meses
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 EMB HOSP RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.025-0 24 Meses
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.026-9 24 Meses
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.027-7 24 Meses
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.028-5 24 Meses
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.029-3 24 Meses
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.030-7 24 Meses
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.031-5 24 Meses
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 EMB HOSP RIVALON
COMERCIAL 1.6773.0391.032-3 24 Meses
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 EMB HOSP RIVALON
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.00155-5
ALENDRONATO SÓDICO
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
OSTENAN 25000.009810/96-50 08/2016
COMERCIAL 1.0155.0195.003-1 24 Meses
70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2
COMERCIAL 1.0155.0195.004-8 24 Meses
70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4
COMERCIAL 1.0155.0195.005-6 24 Meses
70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8
COMERCIAL 1.0155.0195.006-4 24 Meses
70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
MERCK S/A 1.00089-8
MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K
CEBION 25992.000288/36 08/2015
COMERCIAL 1.0089.0071.015-3 36 Meses
500 MG COM EFERV EST CART TB PLAS X 10 CEBION
COMERCIAL 1.0089.0071.016-1 36 Meses
500 MG COM EFERV EST CART 02 TB PLAS X 10 CEBION
COMERCIAL 1.0089.0071.029-3 36 Meses
500 MG COM EFERV EST CART TB PLAS X 05 CEBION
10085 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO
NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00481-0
AMPICILINA ANIDRA
PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO
AMPIXIN 25000.003604/93 12/2006
COMERCIAL 1.0481.0047.001-7 24 Meses
50 MG/ML PO SUS OR EXT CT FR VD AMB X 60 ML 01 AMPIXIN
COMERCIAL 1.0481.0047.004-1 24 Meses
50 MG/ML PO SUS OR EXT CT FR VD AMB X 60 ML
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
AMPICILINA
PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO
AMPIXIN 25000.003604/93 12/2006
COMERCIAL 1.0481.0047.002-5 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 6 AMPIXIN
COMERCIAL 1.0481.0047.003-3 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 12 AMPIXIN
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
BENZOATO DE BENZILA
ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS
SARNEZAN 25991.011787/80 08/2008
COMERCIAL 1.0481.0026.001-2 24 Meses
0,25 ML/ML SUSP TOP CT FR VD AMB X 60 ML
COMERCIAL 1.0481.0026.002-0 24 Meses
0,25 ML/ML SUS TOP CT FR VD AMB X 100 ML
COMERCIAL 1.0481.0026.005-5 24 Meses
0,25 ML/ML SUS TOP CX 50 FR VD AMB X 60 ML (EMB HOSP)
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS
SARNEZAN 25991.011787/80 08/2008
COMERCIAL 1.0481.0026.003-9 24 Meses
250 MG/ML EMUL TOP CT FR VD AMB X 100 ML
COMERCIAL 1.0481.0026.004-7 24 Meses
250 MG/ML EMUL TOP CT FR VD AMB X 60 ML
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4
CLONAZEPAM
ANTICONVULSIVANTES
Referência - RIVOTRIL 25351.047119/2010-41 10/2018
COMERCIAL 1.2675.0173.001-9 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
COMERCIAL 1.2675.0173.002-7 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 1.2675.0173.003-5 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40
COMERCIAL 1.2675.0173.004-3 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 EMB HOSP
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
ACETATO DE FLUORMETOLONA
GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES
FLORATE 25351.659623/2012-58 05/2014
COMERCIAL 1.0068.1096.001-4 24 Meses
1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
DEXAMETASONA
GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES
MAXIDEX 25351.659695/2012-39 03/2017
COMERCIAL 1.0068.1097.001-1 24 Meses
1,0 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G
COMERCIAL 1.0068.1097.002-8 24 Meses
1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
DEXAMETASONA + TOBRAMICINA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
TOBRADEX 25351.659737/2012-91 08/2015
COMERCIAL 1.0068.1098.001-5 24 Meses
3,0 MG/ML + 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML
COMERCIAL 1.0068.1098.002-3 24 Meses
3,0 MG/G + 1,0 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
DIFUMARATO DE EMEDASTINA
MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
EMADINE 25351.659820/2012-90 06/2014
COMERCIAL 1.0068.1099.001-0 24 Meses
0,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
TOBRAMICINA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO
TOBREX 25351.660110/2012-07 10/2013
COMERCIAL 1.0068.1100.001-4 36 Meses
3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML
COMERCIAL 1.0068.1100.002-2 36 Meses
3 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
DEXTRANA + HIPROMELOSE
EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS
LACRIMA 25351.660144/2012-62 03/2017
COMERCIAL 1.0068.1101.001-1 24 Meses
1,0 MG/ML + 3,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML LACRIMA PLUS
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO + FOSFATO DISSÓDICO
DE DEXAMETASONA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
VIGADEXA 25351.660250/2012-82 11/2017
COMERCIAL 1.0068.1102.001-5 18 Meses
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO
MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO AUDITIVO
CILOXAN OTOLÓGICO 25351.660627/2012-59 07/2014
COMERCIAL 1.0068.1103.001-0 24 Meses
3,0 MG/ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
TRAVOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
ANTIGLAUCOMATOSOS
DUO-TRAVATAN 25351.660637/2012-71 01/2017
COMERCIAL 1.0068.1104.001-6 18 Meses
0,04 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML
COMERCIAL 1.0068.1104.002-4 18 Meses
0,04 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 1.04107-5
CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + PARACETAMOL + CAFEÍNA ANTINFLAMATORIOS E
ANTIREUMATIOS-ASSOCS MEDICAMENTOSAS
CEDRILAX 25000.023657/99-15 07/2010
COMERCIAL 1.4107.0005.001-7 24 Meses
300MG + 125MG + 50MG + 30MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5
OMEPRAZOL
ANTIULCEROSOS
Referência - Peprazol 25351.070700/2007-97 04/2018
COMERCIAL 1.2568.0169.013-0 18 Meses
20 MG CAP DURA MCGRAN REV CT BL AL PLAS INC X 28
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA. 1.00858-4
SULFATO DE AMICACINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - NOVAMIN 25000.001927/88 03/2012
COMERCIAL 1.0858.0102.001-9 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0858.0102.002-7 36 Meses
250 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP)
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
Vírus 17D da Febre Amarela
VACINAS
VACINA CONTRA FEBRE AMARELA (VÍRUS ATENUADOS)
25351.309667/2008-81 01/2016
COMERCIAL 1.1300.1109.001-8 36 Meses
PÓ LIOF INJ IM/SC X 1 DOSE CT 1 FA VD INC + DIL INJ 1 SER PRE-ENCH X 0,5 ML 01 01 01
COMERCIAL 1.1300.1109.002-6 36 Meses
PÓ LIOF INJ IM/SC X 10 DOSES CT 10 FA VD INC + DIL INJ 10 FA VD INC X 5,0 ML 02
COMERCIAL 1.1300.1109.003-4 36 Meses
PÓ LIOF INJ IM/SC X 10 DOSES CT 20 FA VD INC + DIL INJ 20 FA VD INC X 5,O ML 03
COMERCIAL 1.1300.1109.004-2 36 Meses
PÓ LIOF INJ IM/SC X 1 DOSE CT 10 FA VD INC + DIL INJ 10 SER PRE-ENCH X 0,5 ML 04
COMERCIAL 1.1300.1109.005-0 36 Meses
PÓ LIOF INJ IM/SC X 1 DOSE CT 20 FA VD INC + DIL INJ 20 SER PRE-ENCH X 0,5 ML 05
COMERCIAL 1.1300.1109.006-9 36 Meses
PÓ LIOF INJ IM/SC X 10 DOSES CT 1 FA VD INC + DIL INJ 1 FA VD INC X 5,0 ML 06
COMERCIAL 1.1300.1109.007-7 36 Meses
PÓ LIOF INJ IM/SC X 10 DOSES CT 50 FA VD INC + DIL INJ 50 FA VD INC X 5,0 ML 07
1523 PRODUTO BIOLÓGICO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 1.00714-6
FLUCONAZOL
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL
ZOLSAN 25000.005958/93 02/2016
COMERCIAL 1.0714.0155.001-4 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CX ENV KRAFT X 1
COMERCIAL 1.0714.0155.002-2 36 Meses
50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8
COMERCIAL 1.0714.0155.003-0 36 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8
COMERCIAL 1.0714.0155.004-9 36 Meses
2 MG/ML SOL INJ CT FA X 100 ML
COMERCIAL 1.0714.0155.005-7 36 Meses
10 MG/ML PO PREP EXTEMP CT FR VD AMB X 35 ML
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
COMERCIAL 1.0714.0155.006-5 36 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT 60 BL AL PLAS INC X 8 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0714.0155.007-3 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 1
COMERCIAL 1.0714.0155.008-1 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CX 50 BL AL PLAS INC X 1 ( EMB HOSP)
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
NISTATINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
NISTAVAL 25001.004724/86 02/2014
COMERCIAL 1.0714.0103.002-9 24 Meses
100 000 UI/ML SOL ORAL CT 1 FR VD AMB X 40 ML + CGT NISTAVAL
COMERCIAL 1.0714.0103.003-7 24 Meses
25000 UI/G CREM VAG BG AL X 60 G + APLIC NISTAVAL
COMERCIAL 1.0714.0103.004-5 24 Meses
25.000 UI/G CREM VAG CT 50 BG AL X 60 G + APLIC (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0714.0103.005-3 24 Meses
100.000 UI SUS OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + CGT (EMB HOSP) NISTAVAL
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 1.05573-1
TOBRAMICINA
AMINOGLICOSIDEOS
Referência - TOBI 25351.614061/2012-53 10/2018
RESTRITO A HOSPITAIS 1.5573.0026.001-7 24 Meses
300 MG/5ML SOL INAL CT 14 ENV AL X 4 AMP PLAS TRANS X 5 ML TOBRAZOL
10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
TKS FARMACÊUTICA LTDA 1.04682-0
RILUZOL
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
Referência - RILUTEK 25351.703208/2010-14 11/2017
COMERCIAL 1.4682.0031.003-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56
COMERCIAL 1.4682.0031.004-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.02110-1
PARECOXIBE SÓDICO
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
ANTINFLAMATORIOS
Referência - BEXTRA IM/IV 25351.464755/2012-01 10/2018
BEDRIX*IM/IV
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2110.0311.001-3 24 Meses
40 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML BEDRIX*IM/IV
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
CETOPROFENO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Referência - PROFENID 25351.742391/2011-22 10/2018
COMERCIAL 1.2110.0310.001-8 24 Meses
25 MG/G GEL CT BG AL X 20 G
COMERCIAL 1.2110.0310.002-6 24 Meses
25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
COMERCIAL 1.2110.0310.003-4 24 Meses
25 MG/G GEL CT BG AL X 60 G
COMERCIAL 1.2110.0310.004-2 24 Meses
25 MG/G GEL CT BG PLAS X 20 G
COMERCIAL 1.2110.0310.005-0 24 Meses
25 MG/G GEL CT BG PLAS X 30 G
COMERCIAL 1.2110.0310.006-9 24 Meses
25 MG/G GEL CT BG PLAS X 60 G
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00084- 1
ÁCIDO URSODESOXICÓLICO
COLAGOGOS, COLERETICOS E HEPATOPROTETORES
URSACOL 25991.006314/80 07/2015
COMERCIAL 1.0084.0067.001-7 24 Meses
150 MG COM CT 5 STR X 4 URSACOL
COMERCIAL 1.0084.0067.003-3 24 Meses
50 MG COM CT 5 STR X 4 URSACOL
COMERCIAL 1.0084.0067.004-0 24 Meses
300 MG COM CT 5 STR X 4 URSACOL
COMERCIAL 1.0084.0067.005-1 24 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS INC X20
COMERCIAL 1.0084.0067.006-2 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0084.0067.007-4 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
COMERCIAL 1.5537.0023.003-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
COMERCIAL 1.5537.0023.004-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
COMERCIAL 1.5537.0023.005-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
COMERCIAL 1.5537.0023.006-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
COMERCIAL 1.5537.0023.007-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
COMERCIAL 1.5537.0023.008-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
COMERCIAL 1.5537.0023.009-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
COMERCIAL 1.5537.0023.010-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
COMERCIAL 1.5537.0023.011-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
COMERCIAL 1.5537.0023.012-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
SULFATO DE GLICOSAMINA
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO
Referência - Dinaflex 25351.461092/2009-17 06/2016
GLICOLIVE
COMERCIAL 1.0573.0403.001-4 24 Meses
1500 MG PÓ OR CT 05 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G GLICOLIVE
COMERCIAL 1.0573.0403.002-2 24 Meses
1500 MG PÓ OR CT 10 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G GLICOLIVE
COMERCIAL 1.0573.0403.003-0 24 Meses
1500 MG PÓ OR CT 30 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G GLICOLIVE
10144 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 1.05167-9
RISPERIDONA
NEUROLEPTICOS
Referência - RISPERDAL 25351.204194/2010-53
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.061, DE 25 DE OUTUBRO DE 2013
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação
anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 1.05537-7
TOPIRAMATO
ANTICONVULSIVANTES
Referência - Topamax 25351.803459/2008-63 04/2016
COMERCIAL 1.5537.0023.001-5 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
COMERCIAL 1.5537.0023.002-3 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
COMERCIAL 1.5537.0023.003-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
COMERCIAL 1.5537.0023.004-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
COMERCIAL 1.5537.0023.005-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
COMERCIAL 1.5537.0023.006-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
COMERCIAL 1.5537.0023.007-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
COMERCIAL 1.5537.0023.008-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
COMERCIAL 1.5537.0023.009-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
COMERCIAL 1.5537.0023.010-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
COMERCIAL 1.5537.0023.011-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
COMERCIAL 1.5537.0023.012-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
SULFATO DE GLICOSAMINA
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
ESQUELETICO
Referência - Dinaflex 25351.461092/2009-17 06/2016
GLICOLIVE
COMERCIAL 1.0573.0403.001-4 24 Meses
1500 MG PÓ OR CT 05 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G GLICOLIVE
COMERCIAL 1.0573.0403.002-2 24 Meses
1500 MG PÓ OR CT 10 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G GLICOLIVE
COMERCIAL 1.0573.0403.003-0 24 Meses
1500 MG PÓ OR CT 30 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G GLICOLIVE
10144 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 1.05167-9
RISPERIDONA
NEUROLEPTICOS
Referência - RISPERDAL 25351.204194/2010-53
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
BELFAR LTDA 1.00571-1
METRONIDAZOL
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
FLAGIMAX 25000.006736/90-05
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 250 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG COM BL AL PLAS INC X 240 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG COM BL AL PLAS INC X 24
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG COM BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP)
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
DIVINA DISTRIBUIDORA DE VITAMINAS NATURAIS SUNDOWN REXALL DO BRASIL
LTDA1.03795-5
SUN OSTEO BI-FLEX
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO
SUN OSTEO BI-FLEX 25351.322999/2013-18
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
250 MG + 200 MG COMP SIMPLES FR PLAS AMB X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
250 MG + 200 MG COMP SIMPLES FR PLAS AMB X 60
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
250 MG + 200 MG COMP SIMPLES FR PLAS AMB X 120
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
250 MG + 200 MG COMP SIMPLES FR PLAS AMB X 90
1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
EBASTEL 25000.031363/96-89 03/2017
COMERCIAL 1.0043.0760.001-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 EBASTEL
COMERCIAL 1.0043.0760.002-3 24 Meses
10 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10 EBASTEL
10151 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE
LIBERAÇÃO CONVENCIONAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10189 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E
PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10197 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
H B FARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00922-4
CLORETO DE CETILPIRIDÍNIO + BENZOCAÍNA
PRODUTOS PARA OROFARINGE
Referência - CEPACAINA 25351.241273/2010-63
FILOGARGAN
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1,466 MG + 10 MG PAS CT BL AL PLAS TRANS X 12 FILOGARGAN
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
0,5 MG/ML + 4 MG/ML SOL SPR CT FR SPR PLAS TRANS X 30 ML FILOGARGAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
INSTITUTO TERAPÊUTICO DELTA LTDA. 1.00440-9
CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + PARACETAMOL + CAFEÍNA RELAXANTES
MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
TANDERALGIN 25000.002666/98-29 05/2018
COMERCIAL 1.0440.0095.001-4 24 Meses
125 MG + 50 MG + 300 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12
COMERCIAL 1.0440.0095.002-2 24 Meses
125 MG + 50 MG + 300 MG + 30 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15
COMERCIAL 1.0440.0095.003-0 24 Meses
125 MG + 50 MG + 300 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15
COMERCIAL 1.0440.0095.004-9 24 Meses
125 MG + 50 MG + 300 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP)
10144 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7
AMINOFILINA
BRONCODILATADORES
Referência - AMINOFILINA SANDOZ 25351.020080/2003-11
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 40
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 300 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 300 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 200 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 500 (EMB HOSP)
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 10
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 200 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 10
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 20
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 100 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 100 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 500 (EMB HOSP) 01
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 20
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 40
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIOS PIERRE FABRE DO BRASIL LTDA 1.00162-9
CITARABINA
ANTINEOPLASICO
DARBIN 25000.009795/99-19 06/2017
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0162.0228.003-0 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0162.0228.004-9 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 10 ML
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0162.0228.005-7 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 2 FA VD AMB X 10 ML
10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2
CLORIDRATO DE NARATRIPTANA
ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA
Referência - NARAMIG 25351.745873/2009-46
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 4
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 2
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CLORIDRATO DE NARATRIPTANA
ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA
Referência - NARAMIG 25351.748910/2009-64
TRIPTAMIG
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 4 TRIPTAMIG
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 2 TRIPTAMIG
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PREGABALINA
ANTICONVULSIVANTES
Referência - LYRICA 25351.779217/2011-15
COMERCIAL 0000000000 0 Dias
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
COMERCIAL 0000000000 0 Dias
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10
COMERCIAL 0000000000 0 Dias
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
COMERCIAL 0000000000 0 Dias
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
COMERCIAL 0000000000 0 Dias
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
COMERCIAL 0000000000 0 Dias
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PREGABALINA
ANTICONVULSIVANTES
Referência - LYRICA 25351.787624/2011-77
LINAPREG
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 LINAPREG
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 LINAPREG
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 LINAPREG
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 LINAPREG
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 LINAPREG
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 LINAPREG
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 1.00575-6
ERITROMICINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
PRODUTOS ANTI-ACNE
ILOSONE 25351.192957/2002-94 03/2014
COMERCIAL 1.0575.0068.019-0 24 Meses
20MG/G GEL CT BG AL X 10G
COMERCIAL 1.0575.0068.020-4 24 Meses
20MG/G GEL CT BG AL X 20G
COMERCIAL 1.0575.0068.021-2 24 Meses
20MG/G GEL CT BG AL X 30G
COMERCIAL 1.0575.0068.022-0 24 Meses
20MG/G GEL CT BG AL X 45G
COMERCIAL 1.0575.0068.023-9 24 Meses
20MG/G GEL CT BG AL X 60G
10246 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE
LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.062, DE 25 DE OUTUBRO DE 2013
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação
anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
BELFAR LTDA 1.00571-1
ACETONIDA DE TRIANCINOLONA + SULFATO DE NEOMICINA + GRAMICIDINA + NISTATINA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
ONCIBEL 25351.188825/2002-68 10/2015
COMERCIAL 1.0571.0134.001-9 24 Meses
(1 + 2,5 + 0,25) MG/G + 100.000 UND/G CR CT 01 BG AL X 30 G
COMERCIAL 1.0571.0134.003-5 24 Meses
(1 + 2,5 + 0,25) MG/G + 100.000 UND/G POM DERM CT 01 BG AL X 30 G
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
VALERATO DE BETAMETASONA + CLIOQUINOL + TOLNAFTATO + SULFATO DE GENTAMICINA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
QUADRIBETA 25351.192381/2002-65 10/2015
COMERCIAL 1.0571.0136.001-1 24 Meses
(0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G CREM CT BG AL X 10 G
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
VALERATO DE BETAMETASONA + CLIOQUINOL + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
QUADRIBETA 25351.192381/2002-65 10/2015
COMERCIAL 1.0571.0136.002-8 24 Meses
(0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G CREM CT BG AL X 15 G
COMERCIAL 1.0571.0136.003-6 24 Meses
(0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G CREM CT BG AL X 20 G
COMERCIAL 1.0571.0136.004-4 24 Meses
(0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G CREM CT BG AL X 30 G
COMERCIAL 1.0571.0136.005-2 24 Meses
(0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G CREM CT BG AL X 45 G
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
QUADRIBETA 25351.192381/2002-65 10/2015
COMERCIAL 1.0571.0136.006-0 24 Meses
(0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G POM CT BG AL X 10 G QUADRIBETA
COMERCIAL 1.0571.0136.007-9 24 Meses
(0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G POM CT BG AL X 15 G
COMERCIAL 1.0571.0136.008-7 24 Meses
(0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G POM CT BG AL X 20 G QUADRIBETA
COMERCIAL 1.0571.0136.009-5 24 Meses
(0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G POM CT BG AL X 30 G QUADRIBETA
COMERCIAL 1.0571.0136.010-9 24 Meses
(0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G POM CT BG AL X 45 G QUADRIBETA
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9
ESTRIOL
ESTROGENOS SIMPLES
ESTRIOPAX 25351.539361/2011-12 09/2016
COMERCIAL 1.5584.0239.001-5 24 Meses
1 MG/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + APLIC ESTRIOPAX
COMERCIAL 1.5584.0239.002-3 24 Meses
1 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 50 G + APLIC (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.00430-4
SINVASTATINA
ANTILIPEMICOS
CORDIRON 25000.008742/99-17 05/2017
COMERCIAL 1.0430.0034.003-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0430.0034.005-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6
COMERCIAL 1.0430.0034.006-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. 1.08610- 7
CLORIDRATO DE TRAMADOL
ANALGESICOS NARCOTICOS
TRAMAL 25351.152785/2013-85
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20ML
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 50ML
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1ML
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD INC X 1ML
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG/ML SOL OR CT FR BOMB DOS VD AMB X 30ML
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS BR OPC X 10
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
100 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30ML
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50MG CAP GEL DURA CT BL AL PL AS BR OPC X100
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 100ML
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG/ML SOL OR CT FR BOMB DOS VD AMB X 50ML
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10ML
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG/ML SOL OR CT FR BOMB DOS VD AMB X 100ML
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50MG CAP GEL DURA CT BL AL PL AS BR OPC X 10
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD INC X 2ML
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 2ML
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 1ML
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00063-7
BROMETO DE VECURÔNIO
BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR
VERÔNIO 25351.226843/2005-06 12/2010
COMERCIAL 1.0063.0202.001-7 24 Meses
4MG/ML PÓ LIOF INJ CT 10 FA VD INC + DIL 10 AMP VD INC X 1ML VERÔNIO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0063.0202.002-5 24 Meses
10 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO GLOBO LTDA 1.00535-8
LORATADINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
LERGITEC 25351.006430/01-95 12/2017
COMERCIAL 1.0535.0131.001-7 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12
COMERCIAL 1.0535.0131.002-5 24 Meses
1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 01
COMERCIAL 1.0535.0131.003-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/PLAS INC X 500
COMERCIAL 1.0535.0131.004-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/PLAS INC X 1000
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
COMERCIAL 1.0535.0131.005-1 24 Meses
1 MG/ML XPE CT 50 FR VD AMB X 100 ML + CP MED
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIOS BALDACCI LTDA 1.00146-4
CARVEDILOL
BETABLOQUEADORES SIMPLES
DIVELOL 25000.004895/97-14 05/2017
COMERCIAL 1.0146.0065.001-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15
COMERCIAL 1.0146.0065.002-8 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0146.0065.003-6 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 DIVELOL
COMERCIAL 1.0146.0065.004-4 24 Meses
50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 DIVELOL
COMERCIAL 1.0146.0065.007-9 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14
COMERCIAL 1.0146.0065.008-7 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
COMERCIAL 1.0146.0065.009-9 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14
COMERCIAL 1.0146.0065.010-9 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
COMERCIAL 1.0146.0065.011-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 DIVELOL
COMERCIAL 1.0146.0065.012-5 24 Meses
50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 14 DIVELOL
COMERCIAL 1.0146.0065.013-3 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL PLAST INC X 7
COMERCIAL 1.0146.0065.014-1 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL PLAST INC X 14
COMERCIAL 1.0146.0065.015-1 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL PLAST INC X 28
COMERCIAL 1.0146.0065.017-6 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL PLAST INC X 50 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0146.0065.018-4 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL PLAST INC X 100 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0146.0065.019-2 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0146.0065.020-6 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0146.0065.021-4 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0146.0065.022-2 24 Meses
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
COMERCIAL 1.0146.0065.025-7 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
COMERCIAL 1.0146.0065.026-5 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0146.0065.027-3 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0146.0065.029-1 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM CT BL AL AL X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM CT BL AL AL X 60
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM CT BL AL AL X 28
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM CT BL AL AL X 14
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM 100 CT BL AL AL X 1 (EMB HOSP)
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM 50 CT BL AL AL X 1 (EMB HOSP)
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM CT BL AL AL X 60
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM CT BL AL AL X 28
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM 100 CT BL AL AL X 1 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM CT BL AL AL X 14
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM CT BL AL AL X 30
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM 50 CT BL AL AL X 1 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM CT BL AL AL X 14
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM CT BL AL AL X 60
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM 100 CT BL AL AL X 1 (EMB HOSP)
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM CT BL AL AL X 28
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM CT BL AL AL X 14
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM 100 CT BL AL AL X 1 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM 50 CT BL AL AL X 1 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM CT BL AL AL X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,25 MG COM CT BL AL AL X 60
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
CLAROFT 25351.660737/2012-85 09/2014
COMERCIAL 1.0068.1090.001-1 36 Meses
0,12 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
10064 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
ÚNICO DE MERCADO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA 1.02748-7
POLIESTIRENOSSULFONATO DE SÓDIO
PRODUTO PARA TRATAMENTO DA HIPERPOTASSEMIA
RESINOSÓDIO 25351.007735/2012-91
COMERCIAL 0000000000 5 Ano(s)
997,5 MG/G PO SUS OR CX FR PLAS OPC X 400 G
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA. 1.00858-4
DIURETICOS
Quinta-feira, 31 de outubro de 2013
TORASEMIDA 25000.010685/96-67 03/2017
COMERCIAL 1.0858.0147.001-8 36 Meses
2,5 MG COM CT 4 STR X 4
COMERCIAL 1.0858.0147.002-6 36 Meses
5 MG COM CT 4 STR X 4
COMERCIAL 1.0858.0147.003-4 36 Meses
10 MG COM CT 4 STR X 4
COMERCIAL 1.0858.0147.004-2 36 Meses
5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2 ML
COMERCIAL 1.0858.0147.005-0 36 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 20 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 1.05573-1
LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL + ETINILESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
YAELLE 25351.666525/2012-90
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
0,10 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS X 84 + 0,01 MG COM REV CT BL AL PLAS X 7
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente