CETOCONAZOL EM ESPUMA Dermatite seborréica Pitiríase

CETOCONAZOL EM ESPUMA
Maior eficácia no tratamento da dermatite seborréica e da pitiríase
versicolor
Doutor
O objetivo deste informe científico é demonstrar a
eficácia do tratamento com CETOCONAZOL 2% em espuma
no tratamento da dermatite seborréica e da pitiríase
versicolor quando comparado com a terapia utilizando
CETOCONAZOL em creme.
Dermatite seborréica
(2,9)
Processo inflamatório crônico da pele, recorrente e não-contagioso, que
surge em indivíduos geneticamente predispostos.
As
erupções
cutâneas
características
da
doença
ocorrem
predominantemente nas áreas de maior produção de oleosidade pelas
glândulas sebáceas.
A causa da dermatite seborréica é desconhecida, porém a oleosidade
excessiva e a presença de um fungo, Malassezia furfur, na região afetada,
estão envolvidas no processo.
Pitiríase versicolor
(2, 9)
Micose causada por um fungo (Malassezia furfur) que habita a pele de todas
as pessoas e, em algumas delas, é capaz de se desenvolver, causando a
doença.
As áreas da pele com maior oleosidade, como a face e a porção superior do
tronco, são as mais freqüentemente atingidas.
A doença apresenta-se na forma de manchas claras, pois a pele ao redor
fica bronzeada e a área com micose não se bronzeia.
Em alguns casos, as manchas podem ser castanhas ou avermelhadas.
As lesões são recobertas por fina descamação.
Tratamento
(13)
O tratamento consiste numa boa higiene da pele e no uso de antifúngicos
tópicos e/ou sistêmicos.
CETOCONAZOL EM ESPUMA
Apresenta eficácia e segurança no tratamento da dermatite
seborréica.
Segurança e eficácia do CETOCONAZOL a 2% em espuma vs.
CETOCONAZOL em creme no tratamento da dermatite seborréica
( 1 ,3 ,4 )
Estudo randomizado, duplo-cego e placebo-controlado, divulgado pela
“American Academy of Dermatology” no 62º Congresso Anual, comparou a
segurança e a eficácia do CETOCONAZOL em espuma vs. CETOCONAZOL
em creme no tratamento da dermatite seborréica. Os pesquisadores
avaliaram:
233 pacientes
CETOCONAZOL a 2%
em ESPUMA
233 pacientes
CETOCONAZOL a 2%
em CREME
77 e 76 pacientes
ESPUMA placebo e
CREME placebo,
respectivamente
Itens Avaliados:
9 “Sucesso do tratamento” – Método ISGA (Investigator’s Static Global Assessment);
9 Porcentagem de melhora nos sinais da dermatite seborréica (eritema, descamação e
espessamento da pele);
9 Taxa de “cura” – pontuação zero pelo Método ISGA.
Resultados:
Conclusão:
9 CETOCONAZOL a 2% em espuma apresentou eficácia superior ao
CETOCONAZOL em creme;
9 Os pesquisadores ainda observaram que a ocorrência dos efeitos
adversos do CETOCONAZOL em espuma foram leves e transitórios
nos locais de aplicação, não resultando na descontinuação do estudo.
Drugs R D. 2003;4(5):323-5.
http://www.pslgroup.com/dg/242f3a.htm
http://www.dermatologytimes.com/dermatologytimes/article/articleDetail.jsp?id=85335
CETOCONAZOL EM ESPUMA
Maior eficácia e menor ocorrência de efeitos adversos, comparado ao
CETOCONAZOL em creme no tratamento da dermatite seborréica
CETOCONAZOL EM ESPUMA
Eficaz no tratamento da pitiríase versicolor
Aplicação do CETOCONAZOL a 2% em espuma no tratamento da
pitiríase versicolor(14)
Estudo duplo-cego e placebo-controlado, publicado pelo “Ann Dermatol
Venereol – 1990”, avaliou a eficácia de uma simples aplicação de
CETOCONAZOL a 2% em espuma no tratamento de pitiríase versicolor.
61 pacientes
(Com Tinea versicolor clinicamente diagnosticada)
1 única aplicação
ao dia
CETOCONAZOL a 2%
EM ESPUMA
PLACEBO
Após 30 dias
Resultados:
9
O teste foi negativo em 22 dos 28 pacientes tratados com o
CETOCONAZOL a 2% em espuma e no grupo placebo apenas 5 de
29 pacientes;
9 A cura clínica e micológica foi observada em 11 dos 28 pacientes;
9 CETOCONAZOL a 2% em espuma foi bem tolerado pelos pacientes.
O critério de eficácia terapêutica foi a negativação do “patch test” após 30 dias.
Conclusão:
9 Os pesquisadores observaram que uma única aplicação diária do
CETOCONAZOL a 2% em espuma foi eficaz e bem tolerada no
tratamento da Tinea versicolor;
9 Os pesquisadores também relataram que a terapia com uma simples
aplicação diária é inquestionável, pelas suas vantagens, mas se
repetida a aplicação os resultados nos pacientes poderiam ser mais
eficazes.
Ann Dermatol Venereol. 1990; 117 (10): 709-11
CETOCONAZOL a 2% EM ESPUMA
Eficaz e bem tolerado no tratamento da Tinea versicolor
CETOCONAZOL
(7,8)
9 Derivado imidazólico sintético, ativo contra dermatófitos e cândida,
tem ação fungistática, mas dependendo da concentração pode se
tornar fungicida.
Propriedade
(7,8)
9 Antifúngico tópico e sistêmico de amplo espectro.
Farmacocinética
9
(8,10,11)
Quando aplicado topicamente, sua absorção é desprezível.
Estudos comprovam que após aplicação única de CETOCONAZOL no tórax, nas
costas e nos braços de voluntários normais, não foram detectadas quantidades
significativas do composto (> 5 ng/ml) em um período de até 72 horas. (8,10,11)
Modo de Ação (7,8)
9 Inibe a biossíntese do ergosterol,
assim como a biossíntese de
triglicerídios e fosfolipídios por
parte dos fungos;
9 Inibe
a
atividade
enzimática
oxidativa
e
peroxidativa,
resultando
na
formação
de
concentrações tóxicas de peróxido
de hidrogênio intercelular, que
pode levar à necrose celular e à
deterioração
das
organelas
celulares.
ESPUMA (13)
9
9
9
9
9
Não é comedogênica;
Não contém óleo mineral;
Possui boa espalhabilidade;
Boa compatibilidade com a pele;
Boa estabilidade.
CETOCONAZOL EM ESPUMA
Inovação, eficácia e segurança no
tratamento da dermatite seborréica e da
pitiríase versicolor
Indicação (1,3,4,5,6)
9 Tratamento da dermatite seborréica e da pitiríase versicolor.
Concentração (1,3,4,5,6)
9 2%.
Formulário
Tratamento da dermatite seborréica e da pitiríase versicolor
1. CETOCONAZOL em espuma
Drugs R D. 2003;4(5):323-5
Cetoconazol a 2% em espuma qsp ______________________ 100 ml
Aplicar na face 1 vez ao dia, durante pelo menos 2 semanas.
Outras Formulações
Tratamento da dermatite seborréica
SABONETES
1. Sabonete líquido com CETOCONAZOL
Azulay &
Azulay - 2004
(9)
Cetoconazol ____________________ 2% - Antifúngico de amplo
pertencente ao grupo dos
imidazólicos.
Sabonete líquido qsp____________50 ml - Veículo.
Lavar a área afetada 1 vez ao dia.
2. Sabonete líquido com Sulfeto de Selênio
espectro,
derivados
Azulay &
Azulay - 2004
(9)
Sulfeto de selênio _____________ 2,5% - Anti-seborréico
Sabonete líquido qsp___________ 50 ml - Veículo.
Lavar a área afetada 1 vez ao dia.
WIPE
1. Mini-Wipe de CETOCONAZOL
Dermatite Seborréica e
Pitiríase versicolor
Cetoconazol _________________ 2% (9)
Mini-wipe peles sensíveis _____ 15 UN
Aplicar na face 1 vez ao dia, durante pelo menos 2 semanas.
Aplicar em dupla face.
2. Mini-Wipe de Octopirox
Azulay &
Azulay - 2004
Octopirox __________________ 1% (9)
Mini-wipe peles sensíveis _____ 15 UN
Aplicar na face 1 vez ao dia, durante pelo menos 2 semanas.
Aplicar em dupla face.
CREME e LOÇÃO
1. Creme com Octopirox
2. Creme com Tacrolimus
(9)
Octopirox ___________________ 1%
Creme não-iônico qsp____________ 50 g
Aplicar na área afetada 1 vez ao dia.
Azulay &
Azulay - 2004
Tacrolimus___________________ 1% (9)
Creme não-iônico qsp____________ 50 g
Aplicar na área afetada 1 vez ao dia.
3. Loção de Ácido Salicílico (9)
Ácido salicílico_________________ 3%
Óleo de semente de uva qsp_____ 30 ml
Aplicar na região afetada e deixar agir por alguns minutos. Enxaguar.
Para o controle do eritema e prurido
Tabela: Corticóides.(8,12)
Droga
Concentração
Potentes
Acetonido de Fluocinolona
0,025%
Desonida
0,05%-0,1%
Hidrocortisona ( butirato)
0,1%
Moderadamente Potentes
Acetato de Hidrocortisona
1%-2,5%
Dexametasona
0,05%-0,1%
Shampoos utilizados no tratamento da dermatite seborréica
1. Shampoo de CETOCONAZOL
2. Shampoo de Piritionato de
Zinco (9)
Cetoconazol _______________ 2%
Shampoo base qsp________ 100 ml
Aplicar no couro cabeludo e deixar
agir por alguns minutos. Enxaguar.
Piritionato de zinco __________ 2%
Shampoo base qsp_________ 100 ml
Aplicar no couro cabeludo e deixar
agir por alguns minutos. Enxaguar.
(9)
3. Shampoo de Octopirox (9)
Octopirox ______________________ 1%
Shampoo base qsp___________ 100 ml
Aplicar no couro cabeludo e deixar agir por alguns minutos. Enxaguar.
TERAPIA ORAL
1. Cápsulas de CETOCONAZOL
Azulay &
Azulay - 2004
(9)
- Antifúngico de amplo espectro,
pertencente ao grupo dos derivados
imidazólicos.
Mande 21 cápsulas.
Tomar 1 cápsula ao dia, durante 2 a 3 semanas.
Cetoconazol _____________ 200 mg
Azulay &
Azulay - 2004
2. Cápsulas de Itraconazol (9)
Itraconazol ______________ 100 mg - Antifúngico de amplo espectro.
Mande 21 cápsulas.
Tomar 1 cápsula ao dia, durante 2 a 3 semanas.
3. Cápsulas de cloridrato de L-cisteína
Olszewer, E
2002
Cloridrato de L-cisteína____________________________ 300 mg
Piridoxina ______________________________________ 100 mg
Mande 60 cápsulas.
Tomar 2 cápsulas ao dia ou conforme a orientação médica.
Por que prescrever L-cisteína + Piridoxina?
•
•
•
Aumenta a cicatrização;
Piridoxina – vitamina B6 – importante para a síntese dos ácido nucléicos
RNA e DNA para a reprodução normal das células;
Melhora o sistema imunológico e a produção de anticorpos.
Segundo estudo publicado pelo “Med Hypotheses. 1989” a
deficiência de piridoxina aumenta as reações inflamatórias
na pele, causando dermatite seborréica no homem.
Med Hypotheses. 1989 Dec;30(4):277-80.
Referências Bibliográficas
1.
[No authors listed] Ketoconazole foam--connetics: connetics ketoconazole foam. Drugs R
D. 2003;4(5):323-5.
2.
Sampaio, S.A.P.; Rivitti, E.A. – Dermatologia – Artes Médicas – 1998
3.
Dermatology Times. Disponível em:
http://www.dermatologytimes.com/dermatologytimes/article/articleDetail.jsp?id=85335
4.
Sylvester, B. AAD: Ketoconazole 2% Foam as Effective as Ketoconazole 2% Cream for
Seborrhoeic Dermatitis. Disponível em: http://www.pslgroup.com/dg/242f3a.htm
5.
Peter RU, Korting HC. Treatment of seborrhoeic eczema with ketoconazole in comparison
with an active agent-free cream] Arzneimittelforschung. 1991 Aug;41(8):852-4.
6.
Skinner RB Jr, Noah PW, Taylor RM, Zanolli MD, West S, Guin JD, Rosenberg EW. Double-blind
treatment of seborrheic dermatitis with 2% ketoconazole cream. J Am Acad Dermatol.
1985 May;12(5 Pt 1):852-6
7.
Goodman & Gilman´s. As Bases Farmacológicas da Terapêutica. 9º edição, 1996.
8.
KOROLKOVAS, A. Dicionário Terapêutico Guanabara, Editora Guanabara Koogan, 2001/2002.
9.
Azulay, R. D.; Azulay, D. R. Dermatologia. 3ªEd. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan S. A. 2004.
10. Rxlist - The Internet Drug List. Disponível em: http://www.rxlist.com/cgi/generic/ketocon.htm
11. Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A . Disponível em:
http://www.ache.com.br/profissionais/bulario/bula.asp?SID=4647845&link=candicor
12. Katzung Bertram , Garmacologia Básica e Clínica, 8a edição, 2003, Editora Guanabara Koogan
13. Departamento Técnico da Consulfarma.
14. Rekacewicz I, Guillaume JC, Benkhraba F, Archimbaud A, Baspeyras M, Boitier F, Bussiere M, Coin
A, Di Crezenzo MC, Duval J, et al. A double-blind placebo-controlled study of a 2 percent
foaming lotion of ketoconazole in a single application in the treatment of pityriasis
versicolor. Ann Dermatol Venereol. 1990;117(10):709-11.
15. Olszewer, E., Tratado de Medicina Ortomolecular e Bioquímica Médica, 3a edição, 2002.
APOIO FARMACOTÉCNICO
Espuma de Cetoconazol
Componentes
Cetoconazol
Lauril Éter Sulfosuccinato de Sódio
Propilenoglicol
Acido cítrico pH 5,5
Suttocide A
Corante natural hidrossolúvel
Água destilada qsp
Concentração
2%
15%
10%
qs
0,4%
qs
100%
Modo de preparo
Fa s e 1
• Solubilizar o cetoconazol em propilenoglicol aquecendo o sistema à 40ºC até obter
solução límpida. Acertar o pH = 5,0
Fa s e 2
• Solubilizar Lauril Éter Sulfosuccinato de Sódio e o Suttocide A em água destilada.
• Corrigir o pH = 5,0.
Fa s e 3
• Verter a Fase 1 sobre a Fase 2.
• Adicionar o corante.
• Verificar o pH final que deve estar entre 5,0.
• Acondicionar em embalagem espumógena.
2. Base pads/wipes peles sensíveis
Fase
1
1
1
1
1
1
1
1
1
3
3
4
4
1
Composição
Trivalin SF
EDTA Na2
DC 1664
Proderlan
Eumulgin HRE-40
Lecitina de soja hidrossolúvel CLR
D-pantenol
Unigard LJ91
Butilenoglicol
Tween 80
Óleo essencial de lavanda
Acido citrico
VPQ 108 GL
Agua destilada qsp
pH = 5,5
Concentração
2%
0,1%
0,5%
3%
0,5%
0,1%
0,1%
0,5%
1,25%
1%
0,2%
qs
qs
100%
Modo de preparo das soluções de Pads/Wipes:
•
•
•
•
•
•
Adicionar os componentes da Fase 1 na água destilada e agitar.
Solubilizar a essência no Tween 80, adicionar à Fase1 e agitar.
Verificar o pH.
Adicionar VPQ 108 GL ou ácido cítrico para obter pH desejado.
Adicionar a solução em embalagem conta-gotas.
Agitar e adicionar ao lenço ou disco de algodão.
Modo de preparo e embalagem dos Mini Wipes:
1- Manipular a fórmula de PADs/WIPEs seguindo a ordem de manipulação
2- Após manipulada a fórmula, monta-se os lenços da seguinte maneira:
a. Cortar os lenços na medida de 3,5cm X 4,37cm
b. Dobrar o lenço em 3 partes, seguindo instrução abaixo:
3,5cm
4,37cm
Seguir item 3
3- Umedecer os lenços ou discos de algodão com 3,5g da formulação acima,
não espremer, não apertar para evitar a perda do produto.
4- Acondicionar imediatamente em sachê de alumínio
5- Lacrar os sachês com seladora e observar se está totalmente lacrado.
6- Identificar cada sachê com rótulo correspondente.
SABONETE LÍQUIDO
Cocoamido propil betaína
Dehydol CD-2
Dietanolamina de ácido graxo de coco
Lauril éter sulfato de sódio
Suttocide A
Uniquat 7
Proderlan
Ácido Cítrico
Cloreto de sódio
3,5%
1%
4%
22%
0,5%
2%
1%
qs
qs
Modo de Preparo:
•
•
•
Pesar e misturar ingredientes até formação do sabonete;
Se necessário, fazer as correções com o ácido cítrico e/ou cloreto de
sódio.
pH 6.0
CREME NÃO-IÔNICO
Fase
1
1
1
1
2
2
2
2
3
2
Componente
BHT
Pelemol IN-2
Cosmowax FT
Polawax
Goma xantana
EDTA Na2
Propilenoglicol
Suttocide A
DC-245 fluid
Água destilada qsp
Concentração
0,1%
5%
6%
6%
1%
0,1%
5%
0,5%
3%
100%
Modo de Preparo
Fa s e 1
•
Pesar todos os componentes da Fase 1 e aquecer até 70 – 80ºC.
Fa s e 2
•
•
Aquecer os componentes da Fase 2 até 70 – 80ºC.
Verter a Fase 1 sobre a Fase 2 , resfriando até 40ºC, sob leve e
constante agitação.
Fa s e 3
•
•
Pesar o Silicone SF 1204 e o Suttocide A, adicionar qs da loção,
homogeneizar bem e incorporar o restante da loção.
Se necessário completar o volume com água destilada.
LISTA DE FORNECEDORES
Espuma Cetoconazol
Matéria-Prima
Fornecedor
Acetato de Hidrocortisona
Purifarma/ Gerbrás/ Valdequímica/ Via Farma e
outros, ver lista.
Purifarma/ Gerbrás/ Valdequímica/ Via Farma e
outros, ver lista.
Gerbrás
Gerbrás
Acetonido de Fluocinolona
Acido citrico
Ácido salicílico
Butilenoglicol
Cetoconazol
Corante Vermelho 1%
Cosmowax FT
Purifarma/ Gerbrás/ Valdequímica/ Via Farma e
outros, ver lista.
Purifarma/ Gerbrás/ Valdequímica/ Via Farma e
outros, ver lista.
LCW
Volp Química
DC 1664
Dehydol CD-2
Desonida
Purifarma/
Dexametasona
Purifarma/
D-pantenol
EDTA Na2
Purifarma/
Itraconazol
Purifarma/
Lauril Éter Sulfosuccinato de
sódio (GENAPOL SSB)
Lecitina soja hidrossolúvel
CLR
Octopirox
Óleo de semente de uva
Pelemol G7-A
Pelemol IN-2
Phenova
Piritionato de zinco
Proderlan
Propilenoglicol
Resorcina
Silicone SF 1204 (DC-245
fluid)
Solubilizant LRI
Suttocide A
Tacrolimus
Unigard LJ 91
Trivalin SF
Uniquat 7
VPQ 108 GL
D’altomare
Chem specs
Gerbrás/ Valdequímica/
outros, ver lista.
Gerbrás/ Valdequímica/
outros, ver lista.
Sintética
Gerbrás/ Valdequímica/
outros, ver lista.
Gerbrás/ Valdequímica/
outros, ver lista.
Pharma Special
Via Farma e
Via Farma e
Via Farma e
Pharma Special
Via Farma
Purifarma/ Gerbrás/ Valdequímica/ Via Farma e
outros, ver lista.
Midelt
Midelt
Purifarma/ Gerbrás/ Valdequímica/ Via Farma e
outros, ver lista.
Purifarma/ Gerbrás/ Valdequímica/ Via Farma e
outros, ver lista.
Gerbras
Brasquim
Gerbras
Galena
LCW do Brasil
Germinal
SP Farma
Sarfam
High Chem
Chemyunion
Volp Química
APOIO AO PROPAGANDISTA
Fonte: http://www.dermatologia.net/Doencas/ds.htm
Dermatite Seborréica
Via Farma e
O que é ?
Trata-se inflamação crônica da pele que surge em indivíduos geneticamente
predispostos, tratando-se portanto de manifestação constitucional. As erupções
cutâneas características da doença ocorrem predominantemente nas áreas de maior
produção de oleosidade pelas glândulas sebáceas.
A causa da dermatite seborréica é desconhecida mas a oleosidade excessiva e um
fungo (Pityrosporum ovale) presente na pele afetada estão envolvidos no processo. A
maior atividade das glândulas sebáceas ocorre sob a ação dos hormônios
androgênicos, por isso, o início dos sintomas ocorre geralmente após a puberdade.
Nos recém nascidos também podem ocorrer manifestações da doença, devido ao
androgênio materno ainda presente.
Tratamento
Não existe medicação que acabe definitivamente com a dermatite seborréica porém
seus sintomas podem ser controlados. Deve-se evitar a ingestão de alimentos
gordurosos e de bebidas alcoólicas e o banho muito quente.
O tratamento geralmente é feito com medicações de uso local na forma de sabonetes,
xampus, loções capilares ou cremes, que podem conter anti-fúngicos ou
corticoesteróides, entre outros componentes. Em casos muito intensos, medicações
via oral podem ser utilizadas.
Fonte: http://www.dermatologia.net/Doencas/pitiversi.htm
Pitiríase versicolor
O que é ?
Também vulgarmente conhecida como "micose de praia" ou "pano branco", a Pitiriase
versicolor é uma micose mas, ao contrário do que se pensa, não é adquirida na praia
ou piscina. O fungo causador da doença habita a pele de todas as pessoas e, em
algumas delas, é capaz de se desenvolver causando a doença. As áreas de pele mais
oleosa, como a face e a porção superior do tronco são as mais frequentemente
atingidas.
Tratamento
A Pitiriase versicolor é uma micose que responde bem ao tratamento, que pode ser
feito com medicamentos de uso via oral ou local, dependendo do grau de
comprometimento da pele. Entretanto, devido a ser causada por um fungo que habita
normalmente a pele, há uma grande chance da micose voltar a aparecer, mesmo após
um tratamento bem sucedido.
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