ISSN 1677-7042
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28 ISSN 1677-7042 CLASSE : I 80357700017 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO IVOCLAR VIVADENT LTDA. 8.00914-4 Cimentos Odontologicos 25351.257543/2004-80 MULTILINK N FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN COMPONENTES DO SISTEMA: 1. MULTILINK N SYSTEM PACK { 1 x 6g Multilink N automix syringe; Cores: Transparent ou Yellow; 2 x 3g Multilink N Primer A + Multilink N Primer B; 1 x 5g Monobond N; Acessórios: 10 x Mixing tips, short tapered (pontas misturadoras pequenas para Multilink N automix syringe); 50 x Multilink aplicator; 1 x Mixing pad; 1 x Mixing block.}; 2. MULTILINK N STARTER PACK {1 x 2,5g Multilink N automix syringe; Cor: Transparent; 2 x 1g Multilink N Primer A + Multilink N Primer B; 1 x 1g Monobond N; Acessórios: 4 x Mixing tips, short tapered (pontas misturadoras pequenas para Multilink N automix syringe); 1 x 50 Multilink aplicator 1 x Mixing pad; 1 x Mixing block}; 3. MULTILINK N AUTOMIX SYRINGE REFIL - 1 x seringa 6 g {Cor: Transparent, Cor: Yellow; Acessórios: 10 x Mixing tips, short tapered (pontas misturadoras pequenas para Multilink N automix syringe)}; 4. MULTILINK N PRIMER - 2 x frasco 3 g Multilink N Primer A + Multilink N Primer B; 5. MONOBOND-N - 1 x frasco 5g Monobond-N. CLASSE : II 80091440050 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA 1.03495-9 Aspirador 25351.590696/2010-13 VACUÔMETRO MORIYA COM FRASCO DE POLIPROPILENO FABRICANTE : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL 300.739 40102056 40125083 707.920 71.2649 71.2797 927.791 927.792 927.829 CLASSE : I 10349590077 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família 8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família/Sistema de Equipamentos Fluxometro 25351.646789/2010-10 FLUXÔMETRO MORIYA FABRICANTE : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL 707.914; 200.340; 40131841; 924.474; 71.2648; 707.913; ; CNX0856; CNX0333; CNX0340; CNX0334; CNX0349; ; CNX0857; CNX0335; CNX0343; CNX0336; CNX0344; CNX1018; CNX1011; 71.7642; 71.7643; ; 200.338; 71.8099; 200.337; 71.1641; ; 200.339; 924.475; 40131841; 71.0349; ; 300.530; 200.342; 200.341; 40125351; 40125357; ; 301.505; 924.477; 71.5089; 300.531; 71.5088; ; 708.101; 301.515; 924.476; 71.0351; 708.100; ; 708.102; 200.347; 924.473; 40102128; 71.2647; ; 708.103; 200.348; 924.472; 40102103; 71.1388; ; 924.464; 924.465; 200.334; 924.466; ; 924.467; 924.468; 924.469; 200.333; 924.470; 924.471; ; 927.810; 927.811; 927.812; 927.813; 927.816; 927.817; 927.830; 927.831; 927.832; 927.833; 927.836; 927.837; 927.900; 927.901; 927.902; 927.903; 927.904; 927.905; 927.906; 927.907; 927.908; 927.909; 927.910; 927.911 CLASSE : I 10349590087 8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família/Sistema de Equipamentos JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0 CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.171435/2005-00 FAMÍLIA DE CONTROLES - VERIFICADORS DE DESEMPENHO DE PROTEINAS VITROS FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS Verificador de desempenho I proteina Vitros Verificador de desempenho II proteina Vitros Verificador de desempenho III proteina Vitros CLASSE : II 80145900772 8015 - Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro PRÉ-ALBUMINA (TRANSTIRETINA) 25351.264556/2005-96 KIT DE CALIBRADOR 23 VITROS FABRICANTE : ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS , INC. - ESTADOS UNIDOS Caixa com 5 frascos liofilizados de calibrador de 1ml cada nos níveis 1, 2, 3, 4, e 5 CLASSE : II 80145900800 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Nº 45, segunda-feira, 9 de março de 2015 PRÉ-ALBUMINA (TRANSTIRETINA) 25351.264572/2005-89 KIT DE REAGENTE PALB VITROS FABRICANTE : ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS , INC. - ESTADOS UNIDOS Caixa com 6 kits ( Reagente 1: 11,3ml / Reagente 2: 1,0ml ) CLASSE : II 80145900801 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro APOLIPOPROTEÍNA A-I 25351.266133/2005-19 KIT DE REAGENTE ApoA1 VITROS FABRICANTE : ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS , INC. - ESTADOS UNIDOS Caixa com 6 kits ( Reagente 1: 9,7ml / Reagente 2: 1,5ml ) CLASSE : II 80145900807 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALBUMINA 25351.270167/2005-08 KIT DE CALIBRADOR 24 VITROS FABRICANTE : ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS , INC. - ESTADOS UNIDOS 6 frascos de 1ml CLASSE : II 80145900810 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Dispositivo Implantável para Incontinência Urinária25351.696912/2010-72 DISPOSITIVO DE CONTINÊNCIA GYNECARE TVT EXACT FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA DISPOSITIVO DE CONTINÊNCIA GYNECARE TVT EXACT CLASSE : III 80145901319 80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO VITAMINA D 25351.413506/2012-68 KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNÓSTICO VITROS PARA 25OH VITAMINA D TOTAL FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO Kit com 10.0 mL reagente de dissociação em tampão; 100 poços revestidos ; 6.9 mL reagente conjugado. CLASSE : II 80145901418 8450 - Alteração do Formulário Eletrônico por inclusão de Amostra/Matriz 8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade VITAMINA D 25351.413449/2012-14 Calibrador Imunodiagnóstico Vitros* para 25-OH Vitamina D Total FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO Calibrador Imunodiagnóstico Vitros* para 25-OH Vitamina D Total CLASSE : II 80145901419 8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade JUMAS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP 8.01620-4 Pinca Bipolar 25351.066208/2003-93 LINA TRIPOL POWERBLADE FABRICANTE : LINA MEDICAL CML APS - DINAMARCA 5005; 5005-C; 5005-C-420; 5005-E; 5005-E-C; 5005-E-C-420; 5010; 5010-160; 5010-E; 5010-E-160 5005-420; 5005-E-420; 5005-160; 5005-C-160; 5005-E-160; 5005-EC-160 CLASSE : III 80162040003 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte L & R Industria Comercio e Exportação e Importação de Artigos Esportivo e Ortopedicos LTDA ME8.07582-1 Ortese Externa 25351.592049/2011-17 ÓRTESES HIDROLIGHT FABRICANTE : L & R Industria Comercio e Exportação e Importação de Artigos Esportivo e Ortopedicos LTDA ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : L & R Industria Comercio e Exportação e Importação de Artigos Esportivo e Ortopedicos LTDA ME - BRASIL Cinta: OR-48; OR-48b; OR-48c; OR-48d; OR-72. Cotoveleira: OR-43; OR-43b; OR-55; OR-456. Coxal: OR-44; OR-45. Joelheira: OR-39; OR-41; OR-69; OR-41b; OR-42; OR-42b; OR-71; OR-73; OR-64. Munhequeira: OR-47; OR-50; OR-51; OR-52; OR-53; OR-57; OR57b; OR-58; OR-74; OR-74b. Suporte: OR-61; OR-63; OR-63b; OR-465; OR-66; OR-67. Tornozeleira: OR-46; OR-46b; OR-46c; OR-46d; OR-68. CLASSE : I 80758210002 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA LABINBRAZ COMERCIAL LTDA 1.02685-9 GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TOTAL25351.032462/2010-83 Fecuntest strips FABRICANTE : WIENER LABORATORIOS S.A.I.C. - ARGENTINA Kit para 25 determinações CLASSE : II 10268590250 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP 1.02468-1 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102015030900028 TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.241445/2013-70 CMD Na/K Check Solution FABRICANTE : LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP - BRASIL FABRICANTE : WIENER LABORATORIOS S.A.I.C. - ARGENTINA - 2 x 100 ml - 2 x 50 ml - 4 x 100 ml CLASSE : I 10246810119 8411 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo LABTEST DIAGNOSTICA SA 1.00090-1 Analisador Hematologico 25351.251948/2007-57 SDH 20 FABRICANTE : BOULE MEDICAL AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : CLINICAL DIAGNOSTIC SOLUTIONS, INC. ESTADOS UNIDOS Standard CLASSE : I 10009010162 8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS LB DIAGNÓSTICA COMERCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA epp 8.03320-1 TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.000608/2010-81 Solução ClearAid FABRICANTE : HELENA LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS (1 X 250mL) CLASSE : I 80332010012 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A1.03904-1 Aparelho Para Limpeza de Endoscopio 25351.544589/2009-36 REPROCESSADORA DE ENDOSCÓPIOS ENDOLAV FABRICANTE : LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A - BRASIL DISTRIBUIDOR : LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A - BRASIL CLASSE : II 10390410041 8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A 8.06591-6 Ventilador Pressao e Volume 25351.356036/2012-50 ventiladores pulmonares FABRICANTE : MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A BRASIL DISTRIBUIDOR : MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A BRASIL BABYMAG - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEONATAL 10.4 POL BABYMAG - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEONATAL 15 POL FLEXIMAG - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEONATAL PEDIÁTRICO ADULTO 10.4 POL FLEXIMAG - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEONATAL PEDIÁTRICO ADULTO 15 POL FLEXIMAG PLUS - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEONATAL PEDIÁTRICO ADULTO 15 POL CLASSE : III 80659160003 80020 - Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUIPAMENTO 80018 - Alteração de Software do EQUIPAMENTO 8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA8.06863-6 Massageador Terapeutico 25351.192876/2012-98 CELLU M6 INTEGRAL FABRICANTE : LPG SYSTEMS S.A. - FRANÇA DISTRIBUIDOR : LPG SYSTEMS S.A. - FRANÇA CELLU M6 INTEGRAL I CLASSE : I 80686369002 80018 - Alteração de Software do EQUIPAMENTO 80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMENTO Bomba de Vacuo Para Estetica 25351.327653/2012-91 Cellu M6 Endermolab i FABRICANTE : LPG SYSTEMS S.A. - FRANÇA DISTRIBUIDOR : LPG SYSTEMS S.A. - FRANÇA Cellu M6 Endermolab i CLASSE : I 80686369003 80018 - Alteração de Software do EQUIPAMENTO 80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMENTO MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 8.02591-1 Irrigador/Aspirador Cirurgico 25351.534834/2008-21 BOMBA DE LAVAGEM EIP 2 FABRICANTE : ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH - ALEMANHA Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.