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26
ISSN 1677-7042
Nº 83, segunda-feira, 5 de maio de 2014
5023-138, 5023-139, 5023-140, 5023-141, 5023-142, 5023-143,
5023-144, 5023-160, 5023-161, 5023-162, 5023-163, 5023-164,
5023-165, 5023-166, 5023-167, 5023-168, 5023-169, 5023-170,
5023-171, 5023-172, 5023-176, 5023-178, 5023-179, 5023-180,
5023-182, 5023-183, 5023-184, 5023-185, 5023-186, 5023-187,
5023-188, 5023-244, 5023-245, 5023-247, 5023-249, 5023-258,
5023-259, 5023-363, 5023-405, 5023-406, 5023-407, 5023-408,
5023-409, 5023-410, 5023-411, 5023-412, 5023-413, 5052-135,
5052-173, 5052-179, 5052-258, 5052-259, 5052-260, 5052-261,
5052-276, 5052-279, 5052-281, 5052-291, 5052-355, 5052-379,
5053-050, 5053-051, 5053-052, 5053-053, 5053-054, 5053-122,
5053-126, 5053-220, 5053-221, 5053-269, 5053-277, 5053-278,
5053-310, 5053-311, 5053-320, 5053-321, 5053-341, 5053-360,
5053-361, 5053-362, 5053-364, 5053-370, 5059-031, 5059-032,
5059-233, 5059-235, 5059-278, 5059-279, 5059-280, 5059-282,
5059-283, 5059-284, 5059-285, 5059-531, 5059-531-01, 5059-532,
5059-532-01, 5071-105, 5071-106, 5071-107, 5071-108, 5071-109,
5071-120, 5071-121, 5071-123, 5071-124, 5071-125, 5071-126,
5071-127, 5071-129, 5071-132, 5071-133, 5071-138, 5071-134,
5071-135, 5071-140, 5071-141, 5071-142, 5071-143, 5071-144,
5071-145, 5071-146, 5071-161, 5071-163, 5071-166, 5071-167,
5071-174, 5071-175, 5071-177, 5071-178, 5071-180, 5071-181,
5071-184, 5071-185, 5071-186, 5071-187, 5071-188, 5071-195,
5071-196, 5071-201, 5071-228, 5071-229, 5071-230, 5071-236,
5071-246, 5071-300, 5071-301, 5071-302, 5071-303, 5071-304,
5071-305, 5071-306, 5071-310, 5071-311, 5071-312, 5071-313,
5071-314, 5071-315, 5071-316, 5071-320, 5071-321, 5071-322,
5071-323, 5071-324,
5071-325, 5071-326, 5071-330, 5071-331,
.
5071-332, 5071-333, 5071-334, 5071-335, 5071-336, 5071-340,
5071-341, 5071-342, 5071-343, 5071-344, 5071-345, 5071-346, ,
5071-350, 5071-351, 5071-352,
5071-353; 5071-354; 5071-355; 5071-356; 5071-519; 5071-525;
5071-526; 5071-527; 5071-528; 5071-529; 5071-530; 5071-531;
5071-532; 5071-533; 5071-534; 5071-547; 5071-548; 5071-550;
5071-551; 5071-552; 5071-553; 5071-554; 5071-555; 5071-556;
5071-557; 5071-558; 5071-560; 5071-562; 5071-564; 5071-565;
5071-570-50.
5071-571, 5071-572, 5071-582, 5071-583, 5071-589, 5071-590,
5071-594, 5071-650, 5072-100, 5072-101, 5072-102, 5072-105,
5072-109, 5072-110, 5072-111, 5072-140, 5072-142, 5072-143, 5072145, 5072-150, 5072-151, 5072-152, 5072-158, 5072-176, 5072-177,
5072-181, 5072-183, 5072-185, 5072-195, 5072-218, 5073-101,
5073-180, 5073-181, 5073-195, 5271-502, 5271-561, 5271-580,
8703, C8802, C8803, C8804, C8806, C8902, C8904, C8905, 1384175, 1384-176, 1384-177, C451, C452, K121, K122, K123, K124,
K125, K131, K132, K133, K134, K135, K136, K141, K142, K143,
K144, K145, K146, K147, K148, K149, K151, K152, K153, K154,
K155, K156, L121, L122, L123, L124, L125, L128, L129, L130,
L131, L132, L133, L134, L135, L138, L142, L143, L146, L191,
L192, L193, L194, L195, L196, L197, L198, L199, L200, L201,
L202, L203, P510, P512, P513, P514, P515, U658, 5052-332, 5052333, 5052-334, U333, U334, U335, U565, U566, U567, T190-08905, T190-100-05, T190-107-05, T190-119-05, T190-127-05, T190137-05, T190-147-05, T190-089-90, T190-100-90, T190-107-90,
T190-119-90, T190-127-90, T190-137-90, T190-147-90, T130-08990, T130-100-90, T130-107-90, T130-119-90, T130-127-90, T130137-90, T130-147-90, T193-119-90, T193-127-90, T193-137-90,
T250-089-90, T250-100-90, T250-107-90, T250-119-90, T250-12790, T250-137-90, T250-147-90, V190-089-05, V190-100-05, V190107-05, V190-119-05, V190-127-05, V190-137-05, V190-147-05,
V190-089-90, V190-1 00-90, V190-107-90, V190-119-90, V190-12790, V190-137-90, V190-147-90, V130-089-90, V130-100-90, V130107-90, V130-119-90, V130-127-90, V130-137-90, V130-147-90,
V193-119-90, V193-127-90, V193-137-90, V250-089-90, V250-10090, V250-107-90, V250-119-90, V250-127-90, V250-137-90, V250147-90, 5044-145.
CLASSE : II 10247530088
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA 1.01087-7
Fios de Cerclagem 25351.572003/2008-57
CABEÇA FEMORAL MODULAR EM AÇO
FABRICANTE : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA BRASIL
DISTRIBUIDOR : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA - BRASIL
CABEÇA DE PRÓTESE EM AÇO: 0884-022-000, 0884-022-001,
0884-022-002, 0884-026-000, 0884-026-001, 0884-026-002, 0884028-000, 0884-028-001, 0884-028-002, 0884-032-000, 0884-032-001,
0884-032-002.
Produto em aço inoxidável ASTM F 138, estéril por radiação gama,
embalagem unitária.
CLASSE : III 10108770096
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 10/03/2014; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
0705235/13-9 de 23/08/2013 (RDC n.º 250/2004).
INOMED DO BRASIL LTDA - EPP 8.02918-1
Eletrodo Descartavel 25351.338260/2010-58
ELETRODO CORTICAL
FABRICANTE : Inomed Medizintechnik GmbH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Inomed Medizintechnik GmbH - ALEMANHA
530609; 530610; 530611; 530612; 530615; 530617; 530621; 530623;
530626; 530627; 530630; 530631; 530632; 530634; 530636; 530638;
530639; 530649; 530750.
CO
M
ER
CI
AL
IZ
610014 - Eletrodo Cortical 4 contatos - 1 tira; 610016 - Eletrodo
Cortical 6 contatos - 1 tira; 610018 - Eletrodo Cortical 8 contatos - 1
tira; 610024 - Eletrodo Cortical 4 contatos- 2 tiras; 610026 - Eletrodo
Cortical 6 contatos - 2 tiras; 610028 - Eletrodo Cortical 8 contatos 2 tiras; 610034 - Eletrodo Cortical 4 contatos - 3 tiras; 610036 Eletrodo Cortical 6 contatos - 3 tiras; 610038 - Eletrodo Cortical 8
contatos - 3 tiras; 610044 - Eletrodo Cortical 4 contatos - 4 tiras;
610046 - Eletrodo Cortical 6 contatos - 4 tiras; 610048 - Eletrodo
Cortical8 contatos - 4 tiras; 610054 - Eletrodo Cortical 4 contatos - 5
tiras; 610056 - Eletrodo Cortical 6 contatos - 5 tiras; 610058 - Eletrodo Cortical 8 contatos - 5 tiras; 610064 - Eletrodo Cortical 4
contatos - 6 tiras; 610066 - Eletrodo Cortical 6 contatos - 6 tiras;
610068 - Eletrodo Cortical 8 contatos - 6 tiras; 610074 - Eletrodo
Cortical 4 contatos - 7 tiras; 610076 - Eletrodo Cortical 6 contatos 7 tiras; 610078 - Eletrodo Cortical 8 contatos - 7 tiras; 610084 Eletrodo Cortical 4 contatos - 8 tiras; 610086 - Eletrodo Cortical 6
contatos- 8 tiras; 610088 - Eletrodo Cortical 8 contatos - 8 tiras;
610205 - Eletrodo de profundidade, 5 contatos - 1 tira; 610210 Eletrodo de profundidade, 10 contatos - 1 tira; 610215 - Eletrodo de
profundidade, 15 contatos - 1 tira; 610216 - Eletrodo de profundidade, 15 contatos, esp. de 7mm - 1 tira; 610217 - Eletrodo de
profundidade, 15 contatos, esp. de 11mm - 1 tira; 610218 - Eletrodo
de profundidade, 18 contatos - 1 tira.
CLASSE : IV 80291810007
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia25351.084742/2004-62
SISTEMA GERADOR DE VAPORIZAÇÃO VAPR*
FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS
VAPR* 3
CLASSE : III 80145900730
80017 - Alteração da Indicação e Finalidade de Uso, Tipo de Operador ou Paciente ou Ambiente de Utilização do EQUIPAMENTO
PCE IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E MANUTENÇÃO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA 1.01783-0
Camera de Video Para Cirurgia 25351.048233/2008-08
SISTEMA DE CAMERA 560HD
FABRICANTE : SMITH & NEPHEW ENDOSCOPY, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW ENDOSCOPY, INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 10178300076
8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e
Pequeno Porte
80037 - Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS
a pedido da Empresa
POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.00340-0
Vestimenta Cirurgica 25351.634371/2011-11
AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL POLAR FIX
FABRICANTE : POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
Com reforço total constituído de polietileno impermeável, nas mangas, tórax, abdômen e membros inferiores, com punho de malha
100% algodão.
(1,40m X 1,20m); (1,40m X 1,20m); (1,50m X 1,20m); (1,55m X
1,12m); (1,55m X 1,40m); (1,60m X 1,20m); (1,60m X 1,30m);
(1,60m X 1,40m); (1,75m X 1,40m); (1,80m X 1,50m); 1,80m X
1,35m); (1,80m X 1,40m); (1,90m X 1,50m).
Sem reforço, com punho de malha 100% algodão;
Com reforço parcial constituído de polietileno impermeável, nas mangas, tórax e abdômen, com punho de malha 100% algodão.
CLASSE : I 8003400003
8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP 1.037864
SISTEMA DE DESPRENDIMENTO DE BOBINAS PARA TERAPIA DE ANEURISMAS25351.665674/2008-61
CAIXA DE CONTROLE DE DESTACAMENTO - DCB
FABRICANTE : Medos International Sarl - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : Medos International Sarl - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MICRUS ENDOVASCULAR CORPORATION ESTADOS UNIDOS
DCB01 e DCB05
CLASSE : III 10378640006
80020 - Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUIPAMENTO
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02824-9
Agentes Clareadores Dentais 25351.034857/2008-30
POLA DAY CP - PEROXIDO DE CARBAMIDA A 35% - SISTEMA AVANCADO DE CLAREAMENTO DENTAL
FABRICANTE : SDI LTD - AUSTRÁLIA
DISTRIBUIDOR : SDI LTD - AUSTRÁLIA
4 seringas de 1,3 g de POLA DAY CP (08 Pontas para seringa, Guia
de cores, Instruções de uso); 4 seringas de 1,3 g de POLA DAY CP
(4 Pontas para seringa, Guia de cores, Instruções de uso); 50 seringas
de 1,3 g de POLA DAY CP (50 pontas de seringa, Instruções de uso);
1 seringa de 3,0 g de POLA DAY CP (1 ponta de seringa e Instruções
de uso); 4 Seringas com 3,0g (4 pontas de seringa, 2 Placas de
Acetato para Moldeira, 1 estojo para moldeira e Instruções de uso).
AÇ
ÃO
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pelo código 10102014050500124
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
CLASSE : I 10282490029
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 1.03451-6
ANTICORPO TOTAL NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B
(ANTI-HBCAG)25351.019752/2008-51
ANTI-HBc IMMULITE 2000
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED - REINO UNIDO
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC ESTADOS UNIDOS
Embalagem com 200 testes.
Embalagem com 600 testes.
CLASSE : IV 10345161104
8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro
ANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO S DE VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBSAG)25351.022693/2008-06
ANTI-HBs IMMULITE/IMMULITE1000
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED - REINO UNIDO
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC ESTADOS UNIDOS
Embalagem com 100 testes.
Embalagem com 500 testes.
CLASSE : IV 10345161106
8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro
Analisador Bioquimico 25351.582035/2009-53
DIMENSION EXL 200
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNIOSTICS INC. ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNIOSTICS
INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 10345161762
8064 - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part
Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO
80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMENTO
80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO
Petição analisada com prioridade devido Mandado de Segurança n.º
29133-19.2014.4.01.3400
Aparelho P/Deter.dos Parametros de Coagulacao25351.200511/201061
SISTEMA AUTOMÁTICO DE ANÁLISE DA COAGULAÇÃO DO
SANGUE
FABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO
CS-2000i; CS-2100i; CS-5100
CLASSE : I 10345161778
8064 - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part
Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
Petição analisada com prioridade devido Mandado de Segurança n.º
29133-19.2014.4.01.3400
TOF COMERCIAL LTDA 8.00125-9
SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COMPONENTES DE EQUIPAMENTOS25351.071652/2003-21
iQ CONTROL/FOCUS SET
FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS
IQ Focus: 2 Frascos de 125 ml; IQ Negative Control: 1 Frasco com
125 ml; IQ Positive Control: 1 Frasco com 125 ml.
CLASSE : I 80012590133
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro
WERFEN MEDICAL LTDA 8.00036-1
Aparelho P/Deter.dos Parametros de Coagulacao25351.033658/200642
FAMILIA ACL
FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY CO. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : INSTRUMENTATION LABORATORY CO. ESTADOS UNIDOS
ACL ELITE;ACL ELITE PRO;ACL TOP 500 CTS;ACL TOP 700
BASE;ACL TOP 700 CTS;ACL TOP 700 LAS;ACL 200;ACL
6000;ACL 7000;ACL 9000;ACL TOP 300 CTS
CLASSE : I 80003610138
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
O
PR
O
IB
ID
AS
RESOLUÇÃO- RE N° 1.649, DE 2 DE MAIO DE 2014
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República,
publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13
do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16
de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16
e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA,
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto
de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de
1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de
janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro e o Cadastramento
dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação
anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
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Nº 83, segunda-feira, 5 de maio de 2014
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
Aparelho
Para
Preparacao
e/ou
Analise
de
Laminas25351.384594/2013-99
CELL DYN SMS SYSTEM
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
CELL DYN SLIDE MAKER STAINER
CLASSE : I 80146501880
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Importado
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 8.03566-1
Almofadas Terapeuticas 25351.166218/2014-44
Biofenac HOT
FABRICANTE : Geiser Pharma - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : Geiser Pharma - ESPANHA
Biofenac HOT
CLASSE : I 80356619001
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
A.D. DESENVOLVIMENTO INTERNACIONAL LTDA - ME
8.03449-8
Agulhas Descartaveis 25351.164777/2014-74
AGULHAS COM BIQUEIRA T.H Suplly
FABRICANTE : YIWU YUANTAI IMPORT AND EXPORT CO.,
LTD. - CHINA
01RL-G; 02RL-G; 03RL-G; 04RL-G; 05RL-G; 06RL-G; 07RL-G;
08RL-G; 09RL-G; 10RL-G; 11RL-G; 12RL-G; 13RL-G; 14RL-G;
15RL-G; 16RL-G; 17RL-G; 18RL-G; 03RS-G; 04RS-G; 05RS-G;
06RS-G; 07RS-G; 08RS-G; 09RS-G; 10RS-G; 11RS-G; 12RS-G;
13RS-G; 14RS-G; 15RS-G; 16RS-G; 17RS-G; 18RS-G; 02F-G; 03FG; 04F-G; 05F-G; 06F-G; 07F-G; 08F-G; 09F-G; 10F-G; 11F-G;
12F-G; 13F-G; 14F-G; 15F-G; 16F-G; 17F-G; 18F-G; 19F-G; 20F-G;
21F-G; 22F-G; 23F-G; 24F-G; 25F-G; 26F-G; 27F-G; 28F-G; 29F-G;
30F-G; 31F-G; 32F-G; 33F-G; 34F-G; 35F-G; 36F-G; 37F-G; 38F-G;
39F-G; 40F-G; 41F-G; 42F-G; 43F-G; 44F-G; 45F-G; 46F-G; 47F-G;
48F-G; 49F-G; 05M1-G; 07M1-G; 09M1-G; 11M1-G; 13M1-G;
15M1-G; 17M1-G; 19M1-G; 21M1-G; 23M1-G; 25M1-G; 27M1-G;
29M1-G; 31M1-G; 33M1-G; 35M1-G; 37M1-G; 39M1-G; 41M1-G;
43M1-G; 45M1-G; 47M1-G; 49M1-G; 05RM-G; 07RM-G; 09RM-G;
11RM-G; 13RM-G; 15RM-G; 17RM-G; 19RM-G; 21RM-G; 23RMG; 25RM-G; 27RM-G; 29RM-G; 31RM-G; 33RM-G; 35RM-G;
37RM-G; 39RM-G; 41RM-G; 43RM-G; 45RM-G; 47RM-G; 49RMG; 05M2-G; 07M2-G; 09M2-G; 11M2-G; 13M2-G; 15M2-G; 17M2G; 19M2-G; 21M2-G; 23M2-G; 25M2-G; 27M2-G; 29M2-G; 31M2G; 33M2-G 35M2-G; 37M2-G; 39M2-G; 41M2-G; 43M2-G; 45M2G; 47M2-G; 49M2-G;
CLASSE : II 80344980014
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
ADITEK DO BRASIL LTDA. 1.03314-3
Aparelho Para Movimentacoes de Dentes 25351.095836/2014-77
CLEARTEK
FABRICANTE : ADITEK DO BRASIL LTDA. - BRASIL
CLEARTEK
CLASSE : I 10331439002
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
AGS COMERCIO E SERVIÇOS LTDA 8.00576-7
Recipiente para Perfurocortantes/Infectante25351.177784/2014-07
RECIPIENTE REUTILIZÁVEL PARA PERFUROCORTANTES
FABRICANTE : STERICYCLE - ESTADOS UNIDOS
C-02RES-0203 2; C-02RES-0203-OC ; OC-02-2004 2 ; C-03RES0203 3; C-03RES-0203-OC ; OC-03-2004 3; 0203LIDX; 0203WMA;
0203SB ; 04HORZ-2007 ; C-04RES-04 ; C-04RES-04HORZ; C04RES-04-OC ; C-04RES-04HORZ-OC ; OC-04-2004; WB-04 ; C08-2004LR ; 08FT-2004; 08TT-2004 ; WB-08 ; D-08 ; DWS-08 ; C17 ; L-17; LH-17; DWSH-17 ; D-17;
CLASSE : I 80057670005
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA.
8.09261-5
Compressa Absorvente Para Neurocirurgia 25351.160940/2014-45
COMPRESSA ABSORVENTE CIRÚRGICA NEURAY MEDTRONIC
.
FABRICANTE : MEDTRONIC, INC. - ESTADOS UNIDOS
8003097-7mm x 38mm; 8003098-7mm x 76mm; 8003099-7mm x
7mm; 8004000-13mm x 13mm; 8004001-19mm x 19mm; 800400213mm x 25mm; 8004003-25mm x 25mm; 8004004-13mm x 38mm;
8004005-38mm x 38mm; 8004006-13mm x 51mm; 8004007-13mm x
76mm; 8004008-25mm x 76mm; 8004009-76mm x 76mm; 80040507mm x 152mm; 8004051-13mm x 152mm; 8004052-7mm x 152mm;
8004053-25mm x 152mm; 8004054-38mm x 152mm; 800405551mm x 152mm; 8004056-76mm x 152mm; 8004057-89mm x
152mm;
CLASSE : II 80926150010
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
ARTIS TECNOLOGIA LTDA 8.04633-9
E
CO
I
C
R
Marcador para navegação cirúrgica 25351.350910/2013-03
KIT DE ESFERAS RETRORREFLEXIVAS DO SISTEMA DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA POR IMAGEM EXIMIUS
FABRICANTE : ARTIS TECNOLOGIA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ARTIS TECNOLOGIA LTDA - BRASIL
ART-033
CLASSE : I 80463399002
8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL
AUGEN IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS
MÉDICOS LTDA 8.04706-1
Camara Oftalmica 25351.401336/2012-16
CÂMARA ARTIFICIAL
FABRICANTE : MORIA S.A. - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : MORIA S.A. - FRANÇA
CÂMARA ARTIFICIAL CBM; CÂMARA ARTIFICIAL ONE;
CLASSE : II 80470610011
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. 8.06890-9
Cateteres 25351.709591/2013-15
Cateter Balão BANTAM
FABRICANTE : ClearStream Technologies - IRLANDA
48402020; 48404020; 48406020; 48408020; 48410020; 48402025;
48404025; 48406025; 48408025; 48410025; 48402030; 48404030;
48406030; 48408030; 48410030;48402035; 48404035; 48406035;
48408035; 48410035; 48402040; 48404040; 48406040; 48408040;
48410040;48402050; 48404050; 48406050; 48408050; 48410050;
48402060; 48404060; 48406060; 48408060; 48410060; 48404070;
48406070;48404080;
48406080;48404090;
48406090;48412020
48415020 48422020; 48412025 48415025 48422025; 48412030
48415030 48422030; 48412035; 48415035; 48422035; 48412040
48415040; 48420040; 48422040; 48412050; 48415050; 48418050;
48420050; 48422050; 48412060; 48415060; 48418060; 48420060;
48422060; 48804020; 48808020; 48812020; 48804025; 48808025;
48812025; 48822025;48804030;48808030; 48812030; 48822030;
48502020; 48504020; 48506020; 48508020; 48510020; 48502025;
48504025; 48506025; 48508025; 48510025; 48502030; 48504030;
48506030; 48508030; 48510030;; 48502035; 48504035; 48506035;
48508035; 48510035; 48502040; 48504040; 48506040; 48508040;
48510040; 48502050; 48504050; 48506050; 48508050; 48510050;
48502060; 48504060; 48506060; 48508060; 48510060; 48504070;
48506070; 48504080; 48506080; 48504090; 48506090; 48512020;
48515020; 48522020; 48528020; 48512025; 48515025; 48522025;
48528025; 48512030; 48515030; 48522030; 48528030; 48512035;
48515035; 48522035; 48528035; 48512040; 48515040; 48522040;
48528040; 48512050; 48515050; 48518050; 48522050 48528050;
48512060; 48515060; 48518060; 48522060; 48528060; 47904050;
47908050 47910050 47912050; 47904060; 47908060; 47910060;
47912060; 48004020; 48008020 48010020; 48004025; 48008025
48010025; 48004030; 48008030; 48010030; 48004035; 48008035
48010035; 48004040; 48008040 48010040; 50015020; 50015040;
50015080 50015100; 50020040; 50020080; 50020100; 50025040;
50025080; 50025100; 50030040; 50030080; 50030100; 50035040;
50035080; 50035100; 50040040; 50040080 50040100; 50050040;
50050080 50050100; 50015120; 50020120; 50020150; 50020220;
50025120 50025150; 50025220; 50030120 50030150; 50030220;
50035120; 50040120; 50050120; 50115020 50115040 50115080
50115100; 50120040; 50120080; 50120100; 50125040; 50125080;
50125100; 50130040; 50130080; 50130100; 50135040 50135080;
50135100; 50140040; 50140080; 50140100; 50150040; 50150080;
50150100; 50115120; 50120120; 50120150; 50120220; 50125120;
50125150; 50125220; 50130120; 50130150; 50130220; 50135120;
50140120; 50150120; 50212515; 50215015; 50215020; 50215040;
50215080; 50215100; 50220040; 50220080; 50220100; 50225040;
50225080; 50225100; 50230040 50230080 50230100; 50235040
50235080; 50235100; 50240040; 50240080; 50240100; 50250040;
50250080; 50250080; 50215120; 50220120 50220150; 50220220;
50225120; 50225150 50225220; 50230120; 50230150; 50230220;
502335120; 50240120; 50250120; 47804050; 47806050; 47804060;
47806060; 47804070; 47806070;
CLASSE : II 80689090022
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
1.00334-3
STAPHYLOCOCCUS SP 25351.122231/2014-25
BD MAX MRSA
FABRICANTE : GENEOHM SCIENCES CANADA, INC. - CANADÁ
Kit para 24 testes: Master Mix BD MAX MRSA (A1): 24 tubos /
Tiras de Reagente BD MAX MRSA: 24 unidades / Tubo de Extração
BD MAX MRSA (A2): 24 tubos / Tubo de Tampão de Amostra BD
MAX MRSA: 24 tubos com 25 tampas
CLASSE : III 10033430683
8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado
BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLANTES 8.00367-5
Kit Instrumental 25351.165513/2014-35
Kit Instrumental para Tubo de Fusão Bio Engenharia
FABRICANTE : BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLANTES - BRASIL
BEITF-01 ALICATE PARA TUBO DE FUSÃO; BEITF-02 PINÇA
APLICADORA; BEITF-03 CHAVE APLICADORA DE TUBO RETA; BEITF-04 CHAVE APLICADORA DE TUBO CURVA; BEITF05 CHAVE IMPACTORA RETA; BEITF-06 CHAVE IMPACTORA
RETA COM PONTA CILÍNDRICA; BEITF-07 CHAVE IMPACTORA CURVA COM PONTA CILÍNDRICA; BEITF-08 MEDIDOR
DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.4 PROVA DE ES-
PAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.5 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.6 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.7 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL;
BEITF-09.8 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.9
PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.10 PROVA
DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.11 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.12 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.13 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.14 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL;
BEITF-09.15 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF09.20 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.25
PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.30 PROVA
DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.35 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.40 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.45 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.50 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL;
BEITF-09.55 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF09.60 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.65
PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.70 PROVA
DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.75 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-09.80 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL; BEITF-10 DISTRATOR TUBO DE FUSÃO;
BEITF-11 IMPACTOR ENXERTO; EKITF Estojo do Kit Instrumental para Tubo de Fusão Bio Engenharia.
CLASSE : I 80036750026
80090 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NACIONAL
BIOMET 3I DO BRASIL LTDA 8.00446-8
Fixador externo para cinturas pélvica, escapular e ossos médios;longos das extremidades do esqueleto25351.217862/2013-98
BIOMET® CORREÇÃO MULTI-AXIAL (MAC) FIXADORES EXTERNOS DE TITÂNIO
FABRICANTE : Biomet Trauma - ESTADOS UNIDOS
15230 XS MÓDULO DE CORREÇÃO MAC; 15210 MÓDULO DE
CORREÇÃO MAC; 02520 XS BRAÇO TELESCÓPICO 0?4CM;
01810 BRAÇO TELESCÓPICO ADULTO; 02545 XS MECANISMO C/D 0?4CM; 01180 MECANISMO C/D ADULTO; 15275 XS
ADAPTADOR FÊMEA MAC; 15270 ADAPTADOR FÊMEA MAC
ADULTO;
CLASSE : I 80044680126
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Fixador externo para cinturas pélvica, escapular e ossos médios;longos das extremidades do esqueleto25351.217934/2013-01
BIOMET® CORREÇÃO MULTI-AXIAL (MAC) FIXADORES EXTERNOS DE AÇO INOXIDÁVEL
FABRICANTE : Biomet Trauma - ESTADOS UNIDOS
15245 Parafuso de Anel MAC XS; 01515 Haste Suplementar Padrão
150MM; 01520 Haste Suplementar Padrão 30; 01810 Braço Telescópico Completo Macho; 02520 Braço Telescópico Completo Macho
XP; 13060 Parafuso de Trava de Anel; 15219 Parafuso de Anel
MAC; 15240 Anel Rotatório 130MM; 15250 Anel Rotatório 220MM;
15255 Anel Rotatório 180MM; 15260 Anel Rotatório 150MM; 15265
Anel Rotatório XS (100MM); 15270 Adaptador de rotação Feminino;
15275 Adaptador de rotação Feminino XP; 15210 Módulo MAC
Adulto; 15230 Módulo MAC XP; 13080 Carruagem de Parafuso
Ósseo Variável Adulto; 15295 Grampo de Parafuso Angular XP;
13035 Anel Parafuso MAC Adulto; 13005 Anel Parafuso MAC
XP;
CLASSE : I 80044680127
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.198415/2014-51
Familia Liquichek Immunossupressores Sangue Total
FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control Level 4
Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control 4 Level MiniPak
Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control Trilevel
CLASSE : II 80020690318
8017 - Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, Importado
BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMP.E EXP.LTDA 1.02311-6
Instrumentos cirúrgicos 25351.169805/2014-01
Mini-Set Estéril de Cifoplastia por Balão Subiton
FABRICANTE : LABORATORIOS SL S.A. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : LABORATORIOS SL S.A. - ARGENTINA
Componentes: 1 Balão para cifoplastia (10 mm, 15 mm ou 20 mm);
1 Agulha para Cifoplastia. 880794 - Mini-Set Subiton Cifo 10 mm;
880795 - Mini-Set Subiton Cifo 15 mm; 880796 - Mini-Set Subiton
Cifo 20 mm.
CLASSE : II 10231160203
80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IMPORTADO
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5
Sistema Introdutor de Cateter 25351.155555/2014-71
Sistema Introdutor AccuStick II com Fio-guia de Nitinol
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
M001207100
CLASSE : II 10341350759
80008 - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPORTADO
Esfincterotomo 25351.311204/2013-31
TRUETOME? ESFINCTERÓTOMO PARA CANULAÇÃO
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ISSN 1677-7042
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