Sani-Tech STHT-C - Saint-Gobain Performance Plastics

®
do
a
c r
ar lase
Ma
STHT -C Tubo de silicone sanitário
®­­­
Produtos Bio farmacêuticos
Tubo de silicone
translúcido, curado
a platina.
Características/Benefícios
• Silicone ultra-puro, grau
bio farmacêutico
• Marcação a laser permanente com
código de produto e número de lote
para rastreabilidade total do produto
• Superfície lisa insuperável
Permanentemente marcados a laser com o código do produto e o número de lote para
rastreabilidade total do produto.
Sani-Tech® STHT®-C
Sani-Tech® STHT®-C é um tubo de grau farmacêutico, ultra puro e com vida útil
inigualável quando comparado a qualquer outro tubo de processo conhecido. O tubo
de silicone curado a platina Sani-Tech® STHT®-C resiste a temperaturas extremas,
ozônio, radiação, umidade, deformação, desgaste e ataque químico e não transmite
nenhum gosto ou odor aos líquidos transportados por ele. O tubo de silicone
Sani-Tech® STHT®-C suporta a autoclavagem repetida e resiste a aderência de
produtos derivados do sangue e outros fluidos sanitários. Sani-Tech® STHT®-C, em
diâmetros internos a partir de 1/16", vem com 0 código de produto e 0 número de lote
marcados a laser para garantir a rastreabilidade total do produto.
Características
• Ultra-flexível
• Autoclavável e esterilizável
• Faixa de temperatura de -62°C
a 260°C
• Não transmite nenhum gosto
ou odor
• Disponível em peça inteira ou
em conjuntos
• Disponível em bobinas de 25, 50
e 100 metros
Aplicações típicas
• Envase e transferências estéreis
O processo de fabricação é cuidadosamente controlado desde o recebimento das matérias
primas até a produção. Inspeção e rastreabilidade são facilmente acessíveis visto que o
número de lote está marcado no produto. Todas as embalagens são identificadas por
rotulagem externa na bolsa plástica e na caixa de alta qualidade.
• Administração de medicamentos
Biocompatibilidade
• Uso de laboratório
Sani-Tech® STHT®-C é fabricado a partir do melhor grau de ingredientes de silicone e é
totalmente caracterizado, validado e testado para uma série de especificações, incluindo
critérios USP classe VI, ISO 10993 da Farmacopéia Européia 3.1.9, e Farmacopéia Japonesa Seção 51. Para dados adicionais de conformidade, favor contatar o nosso departamento de
atendimento ao cliente. Sani-Tech® STHT®-C dipõe de um master file com a certificação
do FDA.
• Processamento de meio de cultura
• Tubulação sanitária para bomba
peristáltica
• Coleta de células
• Cromatografia líquida
Sani-Tech® STHT®-C tamanhos disponíveis
D.I.
D.E.
Avaliação de pressão
Código de
produto
(polegada)
(polegada)
(polegada)
ruptura
(psi)
operação
(psi)
STHT-C-012-0
STHT-C-020-0
STHT-C-025-0
STHT-C-030-0
STHT-C-030-2
STHT-C-040-0
STHT-C-058-0
STHT-C-062-1
STHT-C-062-2
STHT-C-062-3
STHT-C-062-4
STHT-C-062-5
STHT-C-062-6*
STHT-C-078-1
STHT-C-078-2
STHT-C-078-3
STHT-C-078-4*
STHT-C-078-5
STHT-C-078-6
STHT-C-093-1
STHT-C-093-2
STHT-C-093-3
STHT-C-093-4
STHT-C-093-5*
STHT-C-093-6*
STHT-C-125-1
STHT-C-125-2
STHT-C-125-3
STHT-C-125-4
STHT-C-125-5
STHT-C-125-6
STHT-C-156-1
STHT-C-156-2
STHT-C-156-3
STHT-C-156-4
STHT-C-156-5*
STHT-C-156-6
STHT-C-187-1
STHT-C-187-2
STHT-C-187-3
STHT-C-187-4
STHT-C-187-5
STHT-C-187-6
STHT-C-250-1
STHT-C-250-2
STHT-C-250-3
0,012
0,02
0,025
0,03
0,03
0,04
0,058
0,062
0,062
0,062
0,062
0,062
0,062
0,078
0,078
0,078
0,078
0,078
0,078
0,093
0,093
0,093
0,093
0,093
0,093
0,125
0,125
0,125
0,125
0,125
0,125
0,156
0,156
0,156
0,156
0,156
0,156
0,187
0,187
0,187
0,187
0,187
0,187
0,25
0,25
0,25
0,024
0,036
0,047
0,066
0,155
0,086
0,076
0,125
0,188
0,25
0,313
0,438
0,563
0,141
0,203
0,266
0,328
0,453
0,578
0,156
0,219
0,281
0,344
0,469
0,594
0,188
0,25
0,313
0,375
0,5
0,625
0,219
0,281
0,344
0,406
0,531
0,656
0,25
0,313
0,375
0,438
0,563
0,688
0,313
0,375
0,438
0,006
0,008
0,011
0,018
0,062
0,023
0,009
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
48
41
44
56
161
54
24
51
85
118
164
239
316
43
73
104
135
197
259
39
66
90
104
170
224
32
52
70
93
114
176
28
44
55
77
114
148
25
39
54
65
90
130
11
28
39
10
8
9
11
32
11
5
10
17
24
33
48
63
9
15
21
27
39
52
8
13
18
21
34
45
6
10
14
19
23
35
6
9
11
15
23
30
5
8
11
13
18
26
2
6
8
Espessura
D.I.
Avaliação de pressão
Código de
produto
(polegada)
(polegada)
D.E.
Espessura
(polegada)
ruptura
(psi)
operação
(psi)
STHT-C-250-3
STHT-C-250-4
STHT-C-250-5*
STHT-C-250-6*
STHT-C-312-1
STHT-C-312-2
STHT-C-312-3
STHT-C-312-4
STHT-C-312-5
STHT-C-312-6*
STHT-C-375-1*
STHT-C-375-2
STHT-C-375-3
STHT-C-375-4
STHT-C-375-5
STHT-C-375-6
STHT-C-500-1*
STHT-C-500-2
STHT-C-500-3
STHT-C-500-4
STHT-C-500-5
STHT-C-500-6*
STHT-C-625-1*
STHT-C-625-2
STHT-C-625-3*
STHT-C-625-4
STHT-C-625-5
STHT-C-625-6*
STHT-C-750-1*
STHT-C-750-2*
STHT-C-750-3*
STHT-C-750-4
STHT-C-750-5
STHT-C-750-6
STHT-C-875-1*
STHT-C-875-2
STHT-C-875-3*
STHT-C-875-4
STHT-C-875-5
STHT-C-875-6
STHT-C-1000-1*
STHT-C-1000-2*
STHT-C-1000-3*
STHT-C-1000-4
STHT-C-1000-5
STHT-C-1000-6
0,25
0,25
0,25
0,25
0,312
0,312
0,312
0,312
0,312
0,312
0,375
0,375
0,375
0,375
0,375
0,375
0,5
0,5
0,5
0,5
0,5
0,5
0,625
0,625
0,625
0,625
0,625
0,625
0,75
0,75
0,75
0,75
0,75
0,75
0,875
0,875
0,875
0,875
0,875
0,875
1
1
1
1
1
1
0,438
0,5
0,625
0,75
0,375
0,438
0,5
0,563
0,688
0,813
0,438
0,5
0,563
0,625
0,75
0,875
0,563
0,625
0,688
0,75
0,875
1
0,688
0,75
0,813
0,875
1
1,25
0,813
0,875
0,938
1
1,125
1,25
0,938
1
1,0625
1,125
1,25
1,375
1,0625
1,125
1,187
1,25
1,375
1,5
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,068
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
41
52
74
105
17
22
41
48
69
90
14
17
31
42
56
80
10
18
22
33
47
66
6
13
20
27
42
56
3
12
16
23
31
48
3
5
11
18
30
42
3
4
8
18
25
35
8
10
15
21
3
4
8
10
14
18
3
3
6
8
11
16
2
4
4
7
9
13
1
3
4
5
8
11
1
2
3
5
6
10
1
1
2
4
6
8
1
1
2
4
5
7
Sani-Tech® STHT®-C
opções
• Marcações
costumizadas
• Embalagem em
bobinas a granel
• Disponíveis
em tamanhos
personalizados
• Disponíveis em
durezas adicionais
Métodos de
esterilização
•Autoclave
•Radiação – até 5,0
Mrad (50 kilogray)
•Gás – óxido
de etileno
Forma de
dimensionamento
PAREDE 1
1/32
PAREDE 2
1/16
PAREDE 3
3/32
PAREDE 4
1/8
PAREDE 5
3/16
PAREDE 6
1/4
ressões de ruptura calculadas na proporção de 5:1 em relação à pressão de trabalho usando ASTM D1599.
P
* Tamanhos sob consulta de disponibilidade.
Sani-Tech® STHT®-C propriedades físicas típicas
Propriedade
Método ASTM
Valor ou classificação (métrica)
D2240
50
Resistência a tração, psi (MPa)
D412
1.293 (8,57 MPa)
Alongamento limite, 100%
D412
714
Resistência ao rasgo, ppi (kN/m)
D624
250 (43,8)
Gravidade específica
D792
1,17
Módulo de tensão, psi (MPa)
D412
309 (2,13)
Dureza, Shore A, 15 seg
TUBOS SANI-TECH® NÃO DEVEM
SER UTILIZADOS COMO MATERIAL
DE IMPLANTES
Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (23ºC). Os valores apresentados foram
determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados
durômetro ASTM.
Sani-Tech® e STHT® são marcas registradas.
produtos bio farmacêuticos
Saint-Gobain Performance Plastics
Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus
13280-000 - Vinhedo/SP
Tel: 0800-552480
Come through clean.
SM
Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e
clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido
do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.
Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda.
FLSP-5065-0412-SGCS
www.biopharm.saint-gobain.com
©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation