Sistemas de Esterilização

Sistemas de Esterilização
Esterilizadores a vapor
Série HB
Feel the innovation
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Esterilizadores a vapor
Equipamentos de alta qualidade para aplicações
hospitalares e laboratoriais. Uma tecnologia inovadora
que garante resultados exelentes a custos reduzidos
Feel the innovation
Esterilizadores a vapor Série HB
Esterilizadores a vapor Série HB
Dentre os equipamentos presentes num hospital ou laboratório, o esterilizador a vapor é uma
das máquinas mais importantes e base indispensável para todo e qualquer centro de material
esterilizado, sala de esterilização ou área de descontaminação. O esterilizador a vapor desempenha
um papel essencial nas atividades hospitalares de reutilização dos dispositivos médicos e suporte
à esterilidade em todas as atividade médicas, assim como no auxílio a áreas de produção laboratoriais, ensino e pesquisa. Essencial em todas as salas de esterilização de instrumentos cirúrgicos,
materiais têxteis, líquidos diversos, peças e utensílios e demais materiais reutilizáveis resistentes ao
calor e à umidade, o esterilizador a vapor é a base para as soluções de controle das infecções nos
hospitais e garantia de qualidade e segurança na produção laboratorial.
Um esterilizador a vapor com base na experiência
A máquina HB foi projetada com base nos padrões europeus e na longa experiência da CISA
na produção de esterilizadores a vapor. O esterilizador HB segue o sucesso de outras séries e
modelos produzidos pela CISA, empresa com mais de 60 anos de experiência na produção de
esterilizadores a vapor, e representa uma escolha segura a todos os usuários de centrais de esterilização, laboratórios e hospitais que procuram qualidade e confiabilidade.
Um esterilizador a vapor com base na qualidade
A máquina HB segue os mesmos padrões dos demais esterilizadores da CISA, como a MDD93/42,
e está conforme à EN285, NBR ISO 11.134 e à ISO 76651-1. Além de resultados de esterilização
precisos, a tecnologia do esterilizador oferece a possibilidade de programar ciclos de esterilização
personalizados ou utilizar uma série de ciclos pré-programados validados.
A qualidade de remoção do ar, o aquecimento, a segurança da esterilização e a secagem,
configurados segundo os critérios internacionais fazem deste ciclo um dos mais seguros e
garantidos. Graças à excelente solução de engenharia adotada para esta máquina, a eficiência
dos resultados de esterilização é mais segura e menos influenciada por fatores ambientais
externos. A qualidade de fabricação e a avançada tecnologia aplicada é o grande diferencial
deste esterilizador.
Esterilizadores a vapor Série HB 3
Solução ambientalmente
correta
Projeto e instalação
Em função das excepcionais características
de funcionalidade de alta qualidade e ótima
relação custo/benefício, o esterilizador HB,
assim como os demais produtos da CISA,
representa um sistema ambientalmente
correto, com baixo consumo de água,
menor emissão de calor, sistema de esgoto
seguro, ausência de ar ou gases perigosos e
funcionamento silencioso.
As máquinas podem ser fornecidas com uma ou duas portas, podendo
ser instaladas isoladamente ou através de paredes. A máquina é
controlada por microprocessador (opcional duplo microprocessador),
o que gera um alto nível de segurança. Um moderno sistema de controle
e elementos funcionais de alta qualidade garantem as melhores
performances e grande confiabilidade do esterilizador. Os engenheiros
da Cisa desenvolveram um projeto avançado para otimizar a máquina para o uso em hospitais e laboratórios,
aumentando a qualidade e diminuindo os custos de produção.
A estrutura da máquina utiliza materiais da mais alta qualidade, garantia de higiene perfeita, longa duração e baixa emissão
de ruídos. A instalação e a manutenção da máquina são definidas de maneira clara e simples (instalação sem esforços, com
fácil posicionamento no piso e simples conexão às principais utilidades). De arquitetura compacta, as dimensões totais são
sempre definidas de acordo com a capacidade da máquina.
4 Esterilizadores a vapor Série HB
Esterilizadores a vapor Série HB
Construção
Os materiais utilizados na construção da máquina
são de altíssima qualidade: aço inoxidável AISI 316Ti
(cromo-níquel-molibdênio-titânio) para a câmara interna e porta(s), jaqueta (câmara externa) em aço inox 304
(opcional jaqueta em aço inox 316Ti). A estrutura é
construída em aço carbono com pintura a pó e os painéis
frontais da máquina são fabricados com aço inoxidável
(opcional estrutura construída em aço inox 304). Todos
os componentes da instalação hidráulica (tubulação e
válvulas) são fabricados com aço inoxidável 316L. O gerador de vapor, a bomba d’água e todos os reservatórios
de água são fabricados com aço inoxidável 304 (opcional
gerador de vapor em aço inox 316). O vaso de pressão e
o gerador de vapor, assim como os tubos do vapor, são isolados por um eficaz material isolante que reduz a dispersão de
calor do vaso de pressão visando melhorar a qualidade dos ciclos de esterilização, reduzir o consumo de utilidades, além de
aumentar a segurança e reduzir a valores mínimos a temperatura externa do esterilizador. O isolamento térmico é feito de
espuma não tóxica, não inflamável, com baixa taxa de condutibilidade térmica e sem desprendimento de partículas.
Painéis laterais podem ser confeccionados em aço com pintura a pó ou aço inoxidável.
A câmara foi realizada em uma peça única, com acabamento polido e eletropolido, garantindo uma rugosidade Ra inferior
a 0.2 mícron (polimento eletrolítico espelhado) e espessura de 6-8 mm. A homogeneidade das soldas robotizadas do vaso
de pressão foi controlada por avançados métodos de monitoramento. A câmara foi projetada para resistir a pressões que
partem do vácuo absoluto até +3,5 bar. O teste hidrostático na fábrica é realizado a 5,25 bar na câmara interna e 6,44 bar na
câmara externa (jaqueta).
Vácuo no esterilizador a vapor
A bomba de vácuo embutida é utilizada para a remoção do ar na fase de
pré-vácuo e para a secagem na fase de pós-esterilização. A qualidade da
remoção do ar e da secagem depende proporcionalmente do sistema de vácuo.
A solução adotada para a bomba de vácuo garante um elevado valor de vácuo
e um funcionamento estável.
A bomba de vácuo está instalada numa estrutura antivibratória que reduz
drasticamente o nível de ruído. A bomba de vácuo pode chegar a menos de
33 mbar de pressão residual. A conformidade do vácuo pode ser obtida
com um sistema de recuperação da água que reduz o consumo resfriando e
reutilizando água utilizada pela bomba de vácuo. A bomba de vácuo é do
tipo anel líquido de duplo estágio para as séries 420HB e 640 HB e simples estágio para a série 3000HB (opcional duplo
estágio para a série 3000HB) e foi testada e aprovada pela CISA, obtendo alta confiabilidade, excelentes performances e
dependência mínima das condições ambientais.
Solução com ótima relação custo/benefício
O esterilizador HB foi estudado para reduzir os custos de aquisição e operação em sistemas de esterilização. A máquina é
caracterizada por uma grande confiabilidade e baixa necessidade de manutenção, reduzindo os custos. Oferecendo a melhor
relação custo/benefício na esterilização, o esterilizador HB é a solução para quem procura as melhores performances com
custos mais baixos.
Esterilizadores a vapor Série HB 5
Esterilizadores a vapor Série HB
Ciclos de Esterilização
•
•
•
•
O equipamento é fornecido com os seguintes ciclos pré-programados
e programáveis:
• Instrumental a 134°C
• Tecidos e materiais porosos a 134°C
• Superfícies a 121°C (borrachas, luvas, plásticos e outros que
resistam a esta temperatura)
• Ciclo Flash a 134°C
• Ciclo Bowie & Dick
Ciclo para teste de vácuo
Ciclo para líquidos com resfriamento natural a 121°C (opcional)
Ciclo para líquidos com resfriamento forçado - Indireto a 121°C (opcional equipamentos para laboratório)
20 ciclos abertos configuráveis de acordo com a necessidade do cliente.
Painel de controle
Instalado no lado de carga (lado limpo), o painel de controle foi desenvolvido com um design moderno e uma superfície
lisa para facilitar a limpeza. O painel de controle é fornecido com touch screen, impressora embutida, botão de emergência
e botão liga/desliga. O painel de controle também é equipado com manovacuômetros para a pressão da câmara, jaqueta
e gerador de vapor. O painel de controle está instalado ao nível de visão do operador, permitindo fácil visualização e fácil
operação. Para equipamentos com duas portas, outro painel de controle é instalado no lado da descarga (lado estéril). O
painel de controle pode exibir o status do ciclo e alarmes, manômetro de pressão da câmara, botão de emergência e botões
para abertura e fechamento das portas.
Sistema de controle e interface usuário
O controle e a interface do usuário é realizado através de um touch screen que permite, através das telas, controlar as
seguintes funções:
Tipos de ciclo a selecionar
• Visualização da autoverificação antes do início do ciclo e página de confirmação
• Visualização do estado do ciclo e dos parâmetros (temperatura, pressão e tempo)
• Telas que acompanham a regulagem do ciclo e o diagrama em tempo real
O sistema de gestão é composto por controladores microprocessados para controle dos ciclos, controle dos parâmetros e
garantia da repetibilidade do ciclo no tempo. Como opcional, o sistema de gestão pode ser composto por dispositivo de
leitura redundante para os parâmetros críticos do ciclo, composto por 02 microprocessadores, um para o controle e outro
para o registro do processo. O sistema de controle está equipado com entrada e saída de dados digital e analógica para a
execução do ciclo, respeitando todas as características de segurança e instruções dos operadores, além de suporte ao touch
screen de controle.
Seleção de ciclo
•
•
Alarme audiovisual com histórico dos alarmes
Programa de manutenção preventiva
6 Esterilizadores a vapor Série HB
•
•
Controle do nível de acesso do operador
Telas de calibração e Funções técnicas (protegidas por senha)
Esterilizadores a vapor PARA APLICAÇÕES EM AMBIENTES HOSPITALARES
•
•
Programação de novos ciclos ou alteração de ciclos
padrão (protegida por senha)
Seleção do tipo de aquecimento
•
•
Claras mensagens de alarme e ausência de figuras codificadas
Abertura/fechamento da(s) porta(s)
Controle do nível de acesso dos operadores
Cada operador pode ter uma identidade usando o sistema CISA com senha e
níveis de acesso pré-definidos. Os níveis podem ser personalizados para cada
operador, com possibilidade de ter 09 níveis distintos para até 50 operadores.
O nome do operador será impresso no relatório final do ciclo ou mantido em
banco de dados caso sejam adicionados o sistema de memória interna Black
Box ou um sistema de supervisão.
Alarmes
Foram definidos alarmes audiovisuais para alertar o operador. A lista de alarmes
inclui diversos níveis de alarme, com clara mensagem de notificação. Os níveis
de alarmes são configurados com base na gravidade da ocorrência: parar a
autoclave, interromper o ciclo ou apenas fazer uma advertência, sem afetar
a execução do ciclo. A completa lista de alarmes favorece a perfeita e segura
operação dos usuários e do equipamento. O histórico dos alarmes pode exibir
os últimos 20 alarmes. Todo alarme é impresso na fita durante a execução do
ciclo. No caso de equipamentos com porta dupla, os alarmes também são
indicados no lado de descarga. O alarme de fim do ciclo está disponível para
alertar o fim do ciclo ao usuário e iniciar o procedimento de descarga.
Inserção do código operador
Histórico dos alarmes
Programa de serviço e manutenção
O touch screen possui telas para a manutenção periódica preventiva, permitindo
um seguro funcionamento da máquina. O sistema é dotado de telas técnicas
para a calibração e parâmetros de controle. A manutenção e as telas técnicas
estão protegidas por senha: apenas pessoas autorizadas tem acesso a estas
informações.
Menu
Impressora
A impressora para a documentação do ciclo compreende: a impressão da data, hora e nome do hospital, número do lote
e nome do operador, ciclo selecionado, valores dos parâmetros em diferentes fases do ciclo que podem ser programados
de acordo com a solicitação do usuário, exibição fase por fase, tempo total do ciclo e resultados do ciclo, se regular ou
irregular. Em caso de alarmes durante as operações do ciclo, tudo será registrado e impresso.
Validação
Todos os ciclos são configurados seguindo recomendações das normas européias aplicáveis e vigentes. O cliente pode
efetuar a validação utilizando as entradas de validação da câmara, tanto de temperatura (1”) como pressão (1/2”),
conforme a norma UNI EN ISO 17665-1, EN 285 e a NBR ISO 11.134.
Esterilizadores a vapor Série HB 7
Esterilizadores a vapor PARA APLICAÇÕES EM AMBIENTES HOSPITALARES
Geração de vapor
O vapor pode ser obtido utilizando métodos diferentes, de acordo com a seguinte descrição:
(E): gerador de vapor integrado com aquecimento elétrico
(V): vapor externo fornecido pela rede do hospital (vapor direto)
(EV): combinação entre (E) e (V) que permite ao usuário selecionar o tipo de aquecimento, interno
(E) ou externo (V), a partir do touch screen, sem necessidade de interface hardware.
O gerador de vapor é construído em aço inoxidável AISI 304 (opcional aço inox 316L). É possível
incluir os seguintes opcionais: Filtro de vapor em inox sinterizado de 5µm, regulador de pressão,
válvulas de fechamento, manômetro de pressão e separadores de condensado.
Manutenção
O esterilizador foi projetado para permitir o acesso à manutenção através de uma porta frontal com
fechadura. Os componentes foram instalados para permitir um fácil acesso graças a uma disposição
bem estudada para um melhor desempenho. Os componentes elétricos estão instalados em quadro
elétrico apropriado, com vedação para garantir a proteção dos componentes elétricos assegurando
um nível de proteção IP55. Além disso, é instalado o RS232 para as conexões externas, atualização do
software e conexões RMS (manutenção à distância).
Portas automáticas deslizantes
A configuração do esterilizador HB padrão prevê o funcionamento manual da
porta deslizante vertical (SV), com um sistema de vedação e travamento
automático. É possível adotar a(s) porta(s) com movimento automático, um dos
principais opcionais do esterilizador HB. As portas são do tipo deslizante, o que
favorece a abertura/fechamento das portas de forma ágil e segura por meio de
um sistema pneumático, em caso de movimento automático, com limitadores de
força conforme norma vigente. A máquina pode trabalhar com uma porta (1P) ou
duas portas (2P).
8 Esterilizadores a vapor Série HB
Esterilizadores a vapor PARA APLICAÇÕES EM AMBIENTES HOSPITALARES
Guarnição
A guarnição autolubrificante é testada para as
temperaturas de esterilização e, graças à sede da guarnição
perfeitamente trabalhada, reduz a manutenção e
lubrificação. Um sistema de supervisão verifica a pressão
da guarnição, através de um pressostato, gerando alarmes
em eventuais anomalias.
A vedação é garantida pelo movimento dinâmico da
guarnição, obtido através da injeção de vapor na própria
sede da guarnição. A sede contorna todo o perímetro da en-
trada da câmara e recebe um acabamento especial usinado,
aumentando a vida útil da guarnição. Os cantos arredondados evitam o desgaste da guarnição. Para que a porta se
abra mais facilmente e evitar danos à guarnição, realiza-se
um vácuo no final do ciclo que separa a guarnição da porta.
Fechamento
seguro
das
intertravamento de segurança
portas
e
A máquina é fornecida com os seguintes dispositivos de alta segurança
para as portas:
• Os modelos de duas portas são fabricados com dispositivo de
intertravamento, impossibilitando a abertura simultânea das
portas, evitando desta forma a contaminação cruzada
• Sensores de segurança não permitem que a porta seja aberta
enquanto o ciclo estiver em andamento, ou se a câmara estiver
pressurizada
• Não inicia um ciclo e nem injeta vapor antes de uma verificação
do correto fechamento da(s) porta(s)
• Para segurança dos operadores, o fechamento da porta é interrompido caso seja detectado um obstáculo em seu percurso.
A(s) porta(s) dispõe(m) de dispositivo de segurança que garante
uma força máxima de fechamento de até 150N. Isso permite um
movimento constante e suave para a abertura e fechamento impossibilitando possíveis esmagamentos.
Ar estéril
Características de segurança
Ao final do ciclo, a despressurização da câmara é realizada através
de um filtro de ar bacteriológico hidrófobo de 0,22 µm, para equalização da pressão interna da câmara com o ambiente, permitindo a
abertura da(s) porta(s).
De acordo com as normas internacionais, o equipamento apresenta
um programa de elevada segurança com autoteste para verificação
automática das condições gerais do equipamento.
Acessórios e opcionais
• Painéis laterais de aço inoxidável ou aço pintado a pó
• Carro interno (carga/descarga )
• Carro externo (movimentação/transporte)
• Carro de carga/descarga com regulagem
•
•
•
•
•
elétrica da altura
Os dispositivos de carga foram realizados com aço
inoxidável e dimensões e mecanismos de carga que
permitem o completo uso da máquina e um fácil
funcionamento, minimizando o esforço humano.
Movimento automático da porta.
Soluções para o tratamento da água: abrandador,
osmose reversa ou deionizador
Compressores de ar elétricos
Duplo microprocessador eletrônico e redundância
na medição de temperatura da câmara
•
Conjuntos para conexão de vapor externo: são
opcionais e personalizáveis conforme as características
locais do vapor, pressão e as solicitações. Além disso,
é possível escolher o filtro do vapor, o redutor ou o
regulador de pressão, o separador de condensado, a
válvula de fechamento e o manômetro
Steam sterilizers 9
Esterilizadores a vapor PARA APLICAÇÕES EM AMBIENTES HOSPITALARES
w
Certificados de qualidade e segurança
As unidades de esterilização CISA seguem aos requisitos da norma européia EN 285 e às diferentes normas aplicáveis, como
a EN 61010-1, a EN 61010-2-041 e a EN 60204-1. Os equipamentos possuem marcação CE, de acordo com a Diretiva 93/42
CEE de dispositivos médicos. Os equipamentos são validadáveis de acordo com as normas NBR ISO 11.134 e UNI EN ISO
17665-1. O teste de aprovação de recipientes sob pressão segue as exigências da NR13 e da normativa PED (DL 97/23/CEE)
sobre recipientes sob pressão. Atende as normas brasileiras NBR ISO 11816, NBR ISO 11134, NR. 13 e a NR.15.
Boas Práticas de Fabricação - ANVISA. Com sistema de qualidade UNI EN ISO 9001:2000, EN ISO 13485 :2004.
CISA Sistemas de Rastreabilidade e Supervisão
Dentre os seus produtos, a CISA oferece sistemas de rastreabilidade, gestão e supervisão
de todas as atividades realizadas na central de esterilização ou nos setores de endoscopia:
Itineris/Itineris Light: sistema de rastreabilidade para kit/container ou
instrumentos individuais
EndoItineris/EndoItineris Viewer: sistema de rastreabilidade do endoscópio
NCS Web: software de supervisão das atividades das máquinas CISA
RMS Web: software de supervisão a distância das atividades de manutenção nas
máquinas CISA
Black Box e E-Box
Black Box: O Black Box é um dispositivo que pode ser instalado no esterilizador para o
armazenamento de dados de ciclos de um ou mais equipamentos CISA com possibilidade
de acesso aos seus dados para fins de rastreabilidade e supervisão (acessível e recuperável
utilizando métodos diferentes, dentro e fora do esterilizador).
E-Box: Operando com um microprocessador, o E-box é o subsistema dos equipamentos Cisa utilizado para
o registro dos ciclos e a interface com sistemas externos (sistemas de rastreabilidade e supervisão).
10 Esterilizadores a vapor Série HB
Esterilizadores a vapor Série HB
AUTOCLAVE SÉRIE 3000 HB
Modelo
Dimensões da câmara
(LxAxP mm)
3270-1p
320x320x720
3270-2p
320x320x720
Volume
da câmara
Dimensões externas
(LxAxP mm)
613x1500x1026
73
3290-1p
320x320x1000
3290 2p
320x320x1000
U.E.
1
613x1500x1096
613x1500x1376
101
1 1/2
613x1500x1306
• Uma - Duas portas manual/automática Versão: HB - Contexto hospitalar
AUTOCLAVE SÉRIE 420-HB
Modelo
Dimensões da câmara
(LxAxP mm)
4270-1p
450x450x720
4270-2p
450x450x720
4210-1p
450x450x1000
4210-2p
450x450x1000
4212-1p
450x450x1280
4212-2p
450x450x1280
Volume
da câmara
144
201
257
Dimensões externas
(LxAxP mm)
743x1850x1026
743x1850x1096
743x1850x1376
743x1850x1306
743x1850x1656
743x1850x1586
U.E.
2
3
4
• Uma - Duas portas manual/automática Versão: HB - Contexto hospitalar
AUTOCLAVE SÉRIE 640-HB
Modelo
Dimensões da câmara
(LxAxP mm)
6464-1p
664x664x720
6464-2p
664x664x720
6410-1p
664x664x1000
6410-2p
664x664x1000
6412-1p
664x664x1280
6412-2p
664x664x1280
Volume
da câmara
316
439
562
Dimensões externas
(LxAxP mm)
903x1850x1026
903x1850x1096
903x1850x1376
903x1850x1306
903x1850x1656
903x1850x1586
U.E.
4
6
8
• Uma - Duas portas manual/automática Versão: HB - Contexto hospitalar
Esterilizadores a vapor Série HB 11
DPL - Serie HB - GB - 00 - CISA S.p.A. reserves the right of modification without prior notice.