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FICHA TÉCNICA
Saúde à Serviço da vida
Produto - Rompedor de Bolsa
Registro ANVISA - Estéril - 10370239018
Características:
Fabricado em plástico de engenharia, estéril, descartável.
Composição:
01 Rompedor de Bolsa, Estéril, embalado individualmente.
Medidas Rompedor de Bolsa:
Comprimento total: 260mm (± 5,00mm)
Apresentação Comercial:
Estéril - embalado em papel grau cirúrgico (GC).
Processo de Esterilização:
Óxido de Etileno.
Indicação:
Indicado para auxiliar na técnica de amniotomia (ruptura artificial da membrana amniótica para indução do parto, ou
quando se pretende acelerar o nascimento). Oferece extremidade distal com acabamento arredondado proporcionando
um método seguro e eficaz para romper a membrana amniótica pela primeira vez reduzindo os riscos para a mãe ou feto.
Imagem:
Detalhe da Ponta
Instruções de Uso:
Abrir a embalagem somente no momento de sua utilização, em condições assépticas.
De acordo com o procedimento e método do profissional que irá efetuar o procedimento, o profissional deve inserir a
extremidade do Rompedor de Bolsa que possui a ponta arredondada com a ponta protegida através do colo do útero e
romper delicadamente a bolsa membranosa, deixando sair o líquido amniótico.
FTM - 102- Página 01/02 - Atualizada em 14/07/2015 - Rev. 01
FICHA TÉCNICA
Saúde à Serviço da vida
Produto - Rompedor de Bolsa
Registro ANVISA - Estéril - 10370239018
Advertência e Precauções:
* Uso exclusivo do médico ou para-médico responsável, de acordo com a técnica de domínio dos profissionais;
Produto estéril. Método de esterilização, Óxido de Etileno.
* A validade do material está garantida enquanto as embalagens não estiverem violadas, danificadas ou molhadas;
* PRODUTO DE USO ÚNICO. DESTRUIR APÓS O USO. O descarte do material deve ser feito como se o produto
estivesse contaminado. Não reutilizar este matéria, material 100 % descartável. O descarte do produto deve seguir os
critérios de biossegurança.
* Verifique a integridade da embalagem, não utilize se a mesma estiver violada ou fora do prazo de validade. Abrir a
embalagem somente no momento de sua utilização, em condições assépticas. Em caso de dúvidas quanto à integridade
da embalagem externa, não utilizar o produto;
Condições de Armazenamento:
Armazenar e conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente e livre de umidade.
Contra Indicações:
Nenhuma conhecida
Interações:
Nenhuma conhecida.
Fabricante:
Adlin Plásticos Ltda
CNPJ: 95.799.201/0001-07
55 (47) 2106-3700
CEP: 89254-848
Caixa Postal 430
Jaraguá do Sul / SC
Indústria Brasileira
[email protected]
www.adlin.com.br
Responsável Técnico: Leila Cristiane Greipel
CRF/SC 6606
FTM - 102- Página 02/02 - Atualizada em 14/07/2015 - Rev. 01