Valairdata II

VALAIRDATA II
O teste mais eficiente para filtros de gás estéril
Desde 1990 e do lançamento do único
sistema de teste de integridade de
aerossol VALAIRDATA, o método de
teste de aerossol tem se tornado
amplamente aceito em uma variedade
de aplicações e indústrias como um
método de rotina de teste de integridade
de sistemas de filtração de ar. O
instrumento de teste de integridade
VALAIRDATA II é a segunda geração de
projeto oferecendo ainda mais praticidade no teste de filtração de ar.
O VALAIRDATA II combina os princípios
dos testes de aerossol, como recomendado no Relatório Técnico nº 40 do PDA
(Filtração esterilizante de Ar) em
um projeto compacto, portátil e ergonômico, reduzindo o tempo de teste e
melhorando a sensitividade de sistemas
com múltiplos cartuchos.
O teste de aerossol do VALAIRDATA II é
correlacionado com a Brevundimonas
diminuta aerolisada e com o desafio
com bacteriófago (tal como Enterobacteria phage MS2).
Os métodos com aerossóis são rápidos,
podem identificar filtros não-íntegros
em sistemas muito grandes, permitem
utilização imediata dos sistemas de
filtração após o teste já que a secagem
não é necessária, e fornecem uma
medida direta do desempenho dos
filtros de gás.
•
Tempo de teste de 30 s para o desafio de
um único cartucho de 10” ( 250mm)
•
Resultados correlacionados com
aerossóis bacterianos e desafio viral
•
Aumento da sensibilidade em comparação com testes baseados em
líquidos, principalmente em sistema
de múltiplos cartuchos
•
Sistema integrado de instrumentos de
teste de verificação de integridade
•
Sistema bem estabelecido e com mais
de 200 usuários atuais do VALAIRDATA II
•
Opção segura totalmente validada
projetado segundo as diretrizes GAMP 4
e atende os requisitos do FDA 21CFR11
•
Armazena até 200 resultados de testes
e possui suporte de software para
baixar em PC
•
Recomendado pelo PDA para o uso
onde o gás filtrado não está em contato
direto com produtos estéreis
Material do instrumento.................................
Gabinete robusto em poliuretano moldado e pés antiderrapantes
Dimensões do instrumento ............................
363 mm x 155 mm x 308 mm: 14,3¨ x 6,1¨ x 12,1¨
Peso ................................................................
8,0 Kg (18 lbs)
Classe de proteção .........................................
IP45
Fonte de alimentação .....................................
Bateria recarregável (12V / 3.8 Ah) & linhas de alimentação (90 - 230 VAC : 50 / 60 Hz)
Teclado............................................................
16 teclas tácteis com entrada alfanumérica
Pressão de alimentação requerida ................
3.5 - 7.0 barg (50 - 100 psig) (60 Al / min)
Temperatura de operação ..............................
3 - 33 °C (37,4 - 91,4 °F)
Conectores pneumáticos................................
Rectus 21 série KA
Umidade ambiente..........................................
1-95% Umidade Rel. (sem condensação).
Línguas ...........................................................
Inglês, Alemão, Francês, Espanhol, Italiano, Português, Sueco & Dinamarquês
Testes programáveis ......................................
Até 100
Programas de teste armazenáveis ................
200
A Parker dominick hunter segue uma política de contínuo desenvolvimento de
produtos. Por isso, se reserva o direito de alterar especificações dos produtos sempre
que necessário, mas na medida do possível, mantém os clientes informados das
alterações. Para informações detalhadas, adequação e aplicação específica de
produtos, solicitamos aos clientes que entrem em contato com o departamento de
vendas de Filtração de Processos. Todos os produtos estão sujeitos à norma-padrão
de venda da empresa.
Parâmetros Físicos
Opções do Instrumento
Padrão
Ambiente Seguro
Software de gerenciamento do PC.................
ST- padrão
SE- ambiente seguro
Assinatura Eletrônica
Plataformas de operação do PC.....................
Microsoft Windows 98, 2000, NT & XP
Microsoft Windows 98, 2000, NT & XP
Microsoft Windows XP
Aprovações do ambiente de projeto...............
Hardware & Software
GAMP Hardware & Software
GAMP Hardware & Software
Desenvolvimento para diretrizes GAMP
Desenvolvimento compatível com
Desenvolvimento compatível com
21CFR11
21CFR11
ES- assinatura eletrônica
(dados do PC são responsabilidade do usuário
Operador (Máx. 40) .........................................
Acesso aberto
Senha de acesso & PIN
Senha de acesso & PIN
Acesso de Administrador ...............................
Acesso aberto
Senha de acesso & PIN
Senha de acesso & PIN
Saída de registros...........................................
Transferência RS232
Transferência RS232
Transferência RS232
Registro de rastreamento de auditoria..........
Não
Sim
Sim
Parker Hannifin Ind. e Com. Ltda.
Divisão Filtração
Process Advanced Filtration Inc.
Estrada Municipal Joel de Paula 900
12247-015 São José dos Campos, SP
Tel.: 12 4009-3500
Fax: 12 4009-3599
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Boletim VALAIRDATA
Julho 2010