Wagner Messa - IPD

Inovação em
medicamentos no Brasil
Pesquisa Clínica como fator de
desenvolvimento
24 de agosto de 2010
Wagner Messa
Gerente de Novos Produtos MSD
A Merck & Co., Inc e Schering-Plough Corporation uniram-se para formar uma nova empresa: a MSD, uma
companhia presente em mais de 100 países, dedicada a melhorar a vida das pessoas por meio de uma linha
diversificada de medicamentos, vacinas e produtos para a saúde humana, além de produtos para saúde animal.
Wagner Messa
mais de 30 anos dentro da MSD
Gerente de Novos Produtos MSD
MSD no mundo e no Brasil
Mundo
Brasil
►
MERCK & CO
►
FUNCIONÁRIOS: aproximadamente 100 mil
(entre eles, 9 mil cientistas) em 78 países
►
NEGÓCIOS: Produtos Farmacêuticos, Vacinas,
Produtos Biológicos, Produtos de Consumo e
► NEGÓCIOS: Produtos Farmacêuticos,
Saúde Animal
Vacinas, Produtos Biológicos, Produtos
de Consumo e Saúde Animal
RECEITA EM 2009: US$ 27,4 bilhões
► RECEITA EM 2009: US$ 575 milhões
INVESTIMENTO EM P&D EM 2009 US$ 5,8
bilhões
► FÁBRICAS: 6
►
►
►
PAÍSES QUE COMERCIALIZAM NOSSOS
PRODUTOS: Cerca de 140
►
FÁBRICAS: 90
► MSD
► FUNCIONÁRIOS: Aproximadamente 2
mil
Alexandre .Dumas
Sede da Merck & CO em New Jersey, EUA
Inauguração da fábrica em
Sousas, com a presença de JK
e Jânio Quadros
Nova MSD
Metas conjuntas, missão compartilhada
► Excelência na inovação científica e
“Nunca devemos nos
esquecer de que os
medicamentos são para
pessoas, não para os
lucros.
Sempre que nos
lembrarmos disso os
lucros não deixarão de
vir.”
A visão de George
Merck
no atendimento à saúde, com
ênfase na solução de
necessidades médicas não
atendidas.
► Foco nas necessidades dos
pacientes e previsão de
necessidades de todos os clientes.
► Compromisso com a expansão do
acesso a nossos medicamentos e
vacinas e com o aperfeiçoamento
da saúde global.
Investimento em P&D – Moléculas
Custo estimado >U$ 1 bilhão
ANOS
FASES
V
15
LANÇAMENTO
Revisão FDA
EXPERIÊNCIA
PÓS-COMERCIALIZAÇÃO
IV
1
10
DESENVOLVIMENTO
2
2-5
ESTUDOS CLÍNICOS
(HUMANOS)
III
5 - 10
250
5
PESQUISA
BÁSICA
ESTUDOS PRÉ-CLÍNICOS
(ANIMAIS)
5.000 – 10,000
0
SÍNTESE,
AVALIAÇÃO
TRIAGEM
IIa, b
I
Número de substâncias
Fonte: adaptado de análise da PhRMA, dados atualizados pela base de dados Tufts Center for the Study of
Drug Development (CSDD) database.
Pipeline promissor
Alergia
SCH 697243, Pólen de gramíneas (1)
SCH 039641, Ambrósia americana (1)
Reversão de Anestesia
SCH 900616, Bridion (sugammadex) (EUA) (3)
Aterosclerose
MK-0524A (ácido nicotínico/laropipranto de liberação
estendida) (EUA.) (2)
MK-0524B (ácido nicotínico/laropipranto/sinvastatina de
liberação estendida)
MK-0859 (anacetrapibe)
Contracepção
SCH 900121 (NOMAC/E2) (EUA)
Diabetes
MK-0431C (Januvia/pioglitazona)
Fertilidade
SCH 900962 (corifolitropina alfa) (EUA) (2)
Glaucoma
MK-2452 (tafluprost) (EUA) (3)
Hepatite C
SCH 503034 (boceprevir)
(1) Apenas direitos norte-americanos.
(2) Aprovado em determinados países da Europa.
(3) Aprovado em determinados países da Europa e Japão.
HPV
V503
Insônia
MK-4305
Lesão de Isquemia-Reperfusão
SCH 900395 (acadesina)
Enxaqueca
MK-0974 (telcagepant)
Osteoporose
MK-0822 (odanacatibe)
Sarcoma
MK-8669 (ridaforolimus)
Infecção por Estafilococos
MK-3009 (daptomicina injetável)
(4)
Trombose
SCH 530348 (vorapaxar)
O Pipeline acima é de 12 de fevereiro de 2010, do pedido de 10-K
da Merck, datado de 1º de março de 2010
(4) Direitos japoneses apenas.
(5) A combinação de dose fixa MK-0653C de ezetimiba e atorvastatina deverá ser
submetida ao FDA dos EUA em 2011 e comercializada quando os requisitos
regulatórios e legais foram atendidos.
Áreas de Foco
Cardiovascular
Ossos/Imunologia
Respiratória
Dermatologia
Diabetes/
Obesidade
Oncologia
Neurociências /
Oftalmologia
Vacinas
Biológicos
Marcas Maduras
Saúde da Mulher/
Endócrino
7
Doenças
Infecciosas
Áreas Terapêuticas & Tecnologias de Pesquisa
Áreas de Interesse
Mudando o local da pesquisa clínica
Exemplo Merck & CO
Impacto da Pesquisa Clínica
Social
Aumento do número de pacientes
em tratamento
Melhora do processo de acesso à
medicamentos novos
Acesso a maior número de pacientes
à terapias inovadoras
Novas e mais opções de tratamento
disponíveis à população
Econômico
Aumento de postos de trabalho
(diretos e indiretos)
Aumento de recursos e
investimentos para as Instituições
Diminuição de custos para o
Sistema Público de Saúde
Científico
Maior capacitação tecnológica e
científica
Desenvolvimento das Instituições
Desenvolvimento dos Profissionais
de Pesquisa Clínica
Oportunidades locais
► Inovação científica
► Foco nas necessidades dos clientes
► Expansão do acesso e aperfeiçoamento da saúde
global
► Lista de necessidades não atendidas
► Profunda investigação das necessidades dos
médicos
► Cruzamento das informações
► Lista de prioridades
► Projetos especiais (desenvolvimento local)
Desenvolvimento local na indústria
multinacional
Saúde Feminina - MSD
Ciclo de vida da mulher
Incontinência urinária
Infecçoes
Contracepção
Infecções Vaginais
Prevenção
osteoporose
Disfunção Sexual
Distúrbios alimentares
Vitaminas
Sintomas climatério
Vitaminas
SPM
Prevenção DST
Mulher madura
12 -19
Perfis distintos
Adolescentes
20 - 40
Tratamento
osteoporose
Incontinência urinária
Distúrbios cognitivos
Disfunção Sexual
Climatério
Idade Reprodutiva
Vitaminas
40 - 60
Velhice
Mulher idosa
65
Mulher adulta
Indução de ovulação
Gravidez
Vitaminas - Prevenção
Auto estima
Sintomas da gravidez
Saúde
Bem-estar
Cuidados com a pele
Sexualidade
Saúde
Indução de parto
Analgésicos/ antiinflamatórios
Amamentação
Necessidades pós-parto
Beleza
Alguns projetos
► Gravidez
– Cuidados com a pele
– Linha de produtos dermatológicos desenvolvida para as
característica de pele da mulher brasileira e utilizando
substâncias naturais e orgânicas em sua composição
– Suplementação vitamínica
– Vitaminas desenvolvida especialmente para atender as
necessidades da pacientes na fase de gestação, seguindo
as orientações da OMS e da Febrasgo
► Infecções vaginais
– Linha completa de produtos para tratamento de
infecções vaginais
Tratamento de Infecções Vaginais
(Número de tratamentos tópicos)
Tricomonas
Fungos
Bactérias
Fungos
Tricomonas
Infecções
Tricomon
as
Produto I
Fungos+
Trichomonas
Infecções
Mistas
Produto
II
Fungos+
Bactéria Bactérias
Infecções
Mistas
Infecções
Fúngicas e Mistas
Infecções
Fúngicas
Produto
IV
Produto
Infecções vaginais
III
Infecções
Tricomon
as
Produto
V
Estudos clínicos locais em algumas das principais universidades do país
Source: IMS – PMB – Dez/09
Mistas
(3)
Novo cenário na indústria multinacional
► Necessidade de inovação
– Excelência na inovação científica e no atendimento à saúde,
com ênfase na solução de necessidades médicas não
atendidas (doenças negligenciadas, necessidades sanitárias,
necessidades terapêuticas), levam ao desenvolvimento de
projetos locais pelas multinacionais
► Foco nas necessidades dos clientes (médicos, governo,
pacientes)
► Expansão do acesso e aperfeiçoamento da saúde global
► Impacto positivo da Pesquisa Clínica local (Científico,
Social e Econômico)
Obrigado
Wagner Messa
Gerente de Novos Produtos MSD
[email protected]
[email protected]
Competividade Sustentada
Condições Facilitadoras
Suporte contínuo para pesquisa básica em saúde
Proteção efetiva às patentes
Ambiente regulatório efetivo, eficiente e previsível
Ambiente de negócios transparente
Mercado baseado em competição e livre escolha
Educação para a ciência e empreendedorismo
Incentivo a Inovação
Inovação:
Lei de Inovação
Incentivo à P&D
Biotecnologia
Política Industrial
INPI
Sistema de Saúde
Sistema baseado nas
necessidades dos pacientes
Financiamento adequado
Núcleos de Inovação em Ciências
da Vida e Biotecnologia
Compromisso da MSD com a Saúde
Global
Trabalhamos para melhorar o acesso a medicamentos e vacinas por meio de políticas,
programas e parcerias abrangentes, inclusive:
•Programa de Acesso a GARDASIL® para a doação de pelo menos três
milhões de doses durante cinco anos para dar suporte à vacinação contra o
câncer de colo do útero nos países de mais baixa renda
•MSD Wellcome Trust Hilleman Laboratories, para o desenvolvimento de
pesquisas em vacinas em âmbito mundial (estabelecido em 2009)
•Programa de vacinação de bebês contra o rotavírus com o Ministério da
Saúde da Nicarágua
•Parceria de HIV/AIDS de 10 anos envolvendo vários milhões de dólares
com o Governo de Botswana e a Fundação Gates
•Programa de Doação de MECTIZAN® da Merck com duração de 20 anos
para combater a cegueira do rio
•Suporte da Fundação das Nações Unidas de Iniciativa de Prevenção do
Sarampo para ajudar a reduzir o número de mortes por sarampo em 90% até
2010
•Envolvimento no processo de reforma do sistema de saúde na China que
expandiria a cobertura para mais de um bilhão de pessoas
21
Programa Mundial de Doação de
Mectizan
Programa de doação de medicamento para
prevenção e tratamento da oncocercose (cegueira
do rio)
•2007 – comemoração de 20 anos do Programa.
•Eliminação da doença nas Américas anunciada.
•> 2 bilhões de comprimidos desde 1987
•530 milhões de tratamentos efetuados na África,
América Latina e Iêmen
•25 milhões de hectares de terras aráveis recuperadas
•No Brasil, doação para os índios yanomâmis