Instruções de Uso

Instruções de Uso
EO
STEAM
Incubadora eletrônica de banho seco Steri-Record® da gke
FORM Para indicadores e ampolas biológicos autocontidos VH2O2
1. Incubadoras
A incubadora pode ser alterada ou atualizada posteriormente se a incubadora for enviada à gke ou a uma de suas distribuidoras.
Art. Nº*
610-109
610-110
610-111
610-112
610-113
610-114
(*)
Código do Produto
Descrição da incubadora e bloco de alumínio
I-37
I-57
I-V
I-V-T
I-AB-MBP
I-AB-AMP
Temperatura de incubação: 37°C fixa
Temperatura de incubação: 57°C fixa
Seleção da temperatura variável
Seleção da temperatura variável e programação do tempo de incubação
Bloco de alumínio para todos os SCBIs Steri-Record® da gke
Bloco de alumínio para as ampolas Steri-Record® de Stearo da gke
Todos os números de artigos recebem um código alfa de três dígitos. Ele se refere ao idioma e/ou versão personalizada e versão do plugue. Ele só é acrescentado na etiqueta
externa, a parte interna da embalagem é idêntica aos números do artigo nas tabelas acima.
Aplicação
Esta incubadora eletrônica de banho seco é utilizada para
incubar indicadores biológicos autocontidos da Steri-Record® da
gke (SCBIs) e Ampolas de esporos em suspensão SteriRecord® da gke. Os SCBIs são utilizados para testar os
processos de esterilização por plasma/peróxido de hidrogênio,
formaldeído, óxido de etileno e a vapor. As Ampolas de esporos
em suspensão da gke são utilizadas para testar os
procedimentos de resíduos e esterilização de líquidos.
Após o período de incubação, a cor do indicador de pH exibe o
resultado do meio. Um laboratório externo microbiológico não é
necessário; portanto, os resultados se tornam disponíveis muito
mais rápidos.
Descrição do Produto
A incubadora está disponível em quatro versões para
temperaturas diferentes. A temperatura de incubação fica visível
no visor de LCD.
Art.-Nº 610-109, modelo I-37
Temperatura de incubação: 37ºC, para incubar B. atrophaeus
Art.-Nº 610-110, modelo I-57
Temperatura de incubação:
stearothermophilus
57ºC,
para
incubar
correto. A temperatura e o tempo restante de incubação ficam
visíveis no visor de LCD.
O bloco de alumínio possui uma tampa transparente que traz o
benefício de observar a alteração de cor dos SCBIS e das
ampolas de stearo sem precisar retirar os indicadores biológicos.
Para todas as versões de incubadora, há dois blocos de alumínio
com perfurações diferentes:
Art.-Nº 610-113, adequado para SCBI Mini-Bio-Plus
Art.-Nº 610-144, adequado para Ampolas de esporos em
suspensão.
Antes de incubar os SCBIs, eles precisam ser ativados triturando
a ampola de vidro dentro do SCBI. O triturador está integrado no
bloco de alumínio da incubadora.
A incubadora funciona a 12 V DC e pode ser usada em todos os
laboratórios. Uma fonte de energia separada com entrada de
voltagem de 100-240 V AC é inclusa em cada incubadora.
Especificações
G.
Art.-Nº 610-111, modelo I-V
Temperatura de incubação variável para incubar todos os SCBIs
Mini-Bio-Plus e Ampolas de esporos em suspensão gke
Steri-Record®.
Art.-Nº 610-112, modelo I-V-T
Temperatura de incubação variável, vide Art.-Nº. 610-111,
Entretanto, o tempo de incubação é programável.
Após o tempo chegar ao fim, a incubadora emite um sinal sonoro
e visual. A contagem regressiva só funciona quando a
temperatura é equivalente à configuração. Portanto, mesmo
durante falhas de energia, garante-se um tempo de incubação
Voltagem da incubadora
Potência de aquecimento
máx.
Fonte de Energia
separada
Variação de temperatura
Variação de tempo
Precisão da
Temperatura
Precisão do visor
Tempo de aquecimento:
20°C a 37°C
20°C a 57°C
20°C a 80°C
Temperatura ambiente
Dimensões (LxCxA)
12 V DC
35 W
12 V DC/100 - 240 V AC, 50 - 60 Hz
+ 5 - + 80°C
0 ~ 99 h (somente art.-Nº. 610-112)
≤ ± 0,5°C
0,1°C
≤ 8 min
≤ 10 min
≤ 12 min
5°C ~ 35°C
110 x 150 x 80 mm
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Peso incluindo bloco de
870 g
alumínio
Austrália
Cabo de energia com as Europa
seguintes versões de
Reino Unido
plugue:
EUA
Brasil
aquecimento não parará. Se houver uma falha de energia, a
contagem regressiva continua automaticamente quando a
temperatura selecionada for atingida outra vez. Não é
possível alterar a programação depois que se inicia um
programa. Para abortar um programa em execução,
pressione a tecla “start, stop” por três segundos.
=A
=E
=G
=U
=B
Lista de embalagem com componentes em uma caixa de
papelão
1.
2.
3.
4.
Incubadora 12 V
Tampa transparente
Fonte de energia 100 – 240 V – 12 V
Cabo de energia com a versão requisitada do plugue (vide
tabela acima)
5. Bloco de alumínio fixado com dois parafusos
(quando requisitado adicionalmente com a incubadora)
6. Chave Allen e parafusos
Informações de Manuseio
1. Coloque a incubadora em uma sala com temperatura
ambiente entre 5 e 35°C.
2. Conecte a fonte de energia à eletricidade e o plugue 12 V na
incubadora.
3. Ligue a incubadora na parte de trás.
4. Selecione a temperatura adequada da incubadora de acordo
com os requisitos do indicador biológico a 37 ou 57°C.
4.1 Se você possui uma incubadora com temperatura fixa
(vide rótulo da incubadora), certifique-se de que a
temperatura está de acordo com a temperatura de
incubação exigida do SCBI (vide instruções de uso
SCBI).
4.2 Se possuir uma incubadora de temperatura
programável, art.-nº 610-111 ou uma incubadora de
temperatura e tempo programáveis, art.-nº 610-112,
aperte "Return" [“Voltar”] para alterar a temperatura
com as teclas “▲e ▼”. A temperatura selecionada é
exibida no visor no formato “37.0C”. Ao pressionar
“Return” novamente, pode-se selecionar e alterar
diferentes dígitos de temperatura. Após cinco
segundos sem nenhuma ação, a temperatura
selecionada é aceita automaticamente pela
incubadora. A incubadora precisa de um tempo até
que a nova temperatura selecionada seja atingida, ao
esquentar ou esfriar o bloco de alumínio.
5. Se você possui uma incubadora com temperatura e tempo
programáveis, art-Nº 610-112, pressione "Return" quatro
vezes para pular os dígitos de temperatura e chegar aos
dígitos de tempo com o cursor. O tempo é exibido no formato
00:00HR à direita do visor de LCD. Ao pressionar “Return”
novamente, os dígitos de tempo ficam acessíveis. Para
alterá-los use as teclas “▲e ▼”.
A incubadora permite que você armazene duas préconfigurações de tempo e temperatura como programas que
podem ser selecionados ao pressionar a tecla "Prog.". O
programa escolhido é exibido no lado esquerdo da tela "P1,
P2". Para incubação, selecione sua programação e espere
até que a temperatura correta seja atingida no visor e os
dígitos de tempo à direita mudarem de "XX" para "OK".
Então, coloque suas amostras e inicie a contagem regressiva
pressionando a tecla “start, stop” [“iniciar, parar”]. Os dois
pontos dos dígitos de tempo piscam para indicar o
funcionamento da contagem regressiva e o tempo restante é
mostrado. A incubadora irá soar um bip quando o tempo
estiver acabado e mostrará o sinal “” no visor. O
6. Controle o aquecimento da incubadora pelo visor de LCD. A
temperatura real fica visível na tela. Após 5 – 15 minutos de
a temperatura ser atingida, um bip soa e o visor mostra OK à
direita.
7. Ative os indicadores biológicos autocontidos com o triturador
no meio do bloco de alumínio, para isso insira a ampola e
empurre-a para o lado até o 2º orifício até que a ampola
interior de vidro seja quebrada.
8. Certifique-se de que o líquido umedeça a fita de papel do
indicador biológico.
9. Insira o SCBI ou, alternativamente, uma ampola de vidro
para o monitoramento de esterilização de líquido dentro do
bloco de alumínio e feche a tampa transparente.
10. Registre a data e o tempo inicial da incubação e, se
aplicável, programe o tempo de incubação necessário.
11. Observe se há alteração de cor do líquido duas vezes ao dia.
12. Se houver alteração de cor, remova o indicador biológico e
registre que o resultado do processo é falho.
13. Se não houver alteração de cor após o tempo necessário,
conforme observado na instrução de uso do SCBI, o
processo de esterilização foi realizado com êxito.
14. Os rótulos de SCBIs podem ser destacados do frasco de
plástico do SCBI e transferidos para a folha de
documentação no verso do certificado. Caso adquira
grandes pacotes de SCBI, faça cópias da página de
documentação antes de usá-la.
Precauções de segurança, manutenção e limpeza
1. Não há manutenção necessária da incubadora. A limpeza
deve ser feita com a incubadora desligada da rede elétrica e
com um pano embebido em álcool a 70%.
2. Nunca jogue água ou outros líquidos sobre a incubadora,
pois danifica as partes elétricas. Se isso acontecer por
acidente, desconecte o cabo de energia imediatamente e
remova o líquido. Remova os seis parafusos do fundo, seque
a incubadora e troque as partes danificadas. A tampa
contém cinco orifícios para evitar a condensação dentro da
tampa. Não os feche, ou o condensado poderá vazar para as
partes elétricas e danificá-las.
3. A incubadora não é a prova de explosão. Não a ligue em
ambientes com vapores inflamáveis.
4. A temperatura mostrada no visor da incubadora é calibrada e
não pode ser alterada; portanto, nunca tente alterar a
temperatura das partes elétricas dentro da incubadora. Há o
risco de choque elétrico e a garantia será perdida. Somente
altere a temperatura pelas teclas, caso possua uma versão
com temperatura programável.
Observação: A incubadora é regulada para o líquido dentro
do BI ou SCBI. Para atingir a temperatura de incubação
selecionada, o bloco de alumínio é ajustado para 1°C acima
da temperatura selecionada.
5. Reparos devem ser feitos apenas por profissionais
qualificados das distribuidoras gke. Utilize somente partes
sobressalentes da gke originais.
6. Se a incubadora for aberta, a garantia será perdida, mesmo
quando tiver que ser aberta devido a danos por líquido (vide
seção 2.).
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Solução de Problemas
Erro
Causa
Solução
Plugue os dois cabos
de energia.
Não foi conectado a
Verifique o botão de
uma fonte de energia
liga-desliga na parte de
Visor não funciona
trás.
Verifique a saída de
Falha de energia
energia de 12 V, troque
elétrica
se for o caso
Sensor danificado ou
“OPEN” no visor
contato solto do
com um alarme
módulo de
sonoro
aquecimento
Entre em contato com
“SHO” no visor
O sensor está em
a gke ou
com alarme sonoro
curto-circuito
representante
gke
Sem aquecimento
Falha do aquecedor
do bloco
Tecla não
Falha do painel
responde
Para mais detalhes técnicos, entre em contato com seu revendedor
local, ou com o laboratório de aplicações da gke. Iremos ajudá-lo
com qualquer dúvida técnica. Além disso, visite nosso site
(www.gke.eu) para mais informações.
2. Acessórios da incubadora
Indicadores biológicos autocontidos Mini-Bio-Plus (SCBI)
Art. Nº*
Código do
Produto
Mudança de cor do
Esporos
Indicador no rótulo Meios de Crescimento nos Temperatura
Processo de
Cor
Quantidade/
externo classe 1
SCBIs após esterilização
Pop.
de Indicador
embalagem
esterilização da tampa Antes Depois
de incubação
e incubação
Biológico
Esterilização
324-501
324-505 B-S-MPB-10-5
324-510
324-551
324-555 B-S-MBP-I-10-5**
324-550
324-601
324-605 B-S—BP-10-6
324-610
324-651
324-655 B-S-MBP-I-10-6**
324-650
325-601
B-F-MBP-10-6
325-605
327-601
B-V-MBP-10-6
327-605
326-605
B-E-MBP-10-6
326-610
10
50
100
10
50
100
10
50
100
10
50
100
10
50
10
50
100
estéril
não estéril
Roxo
Amareloverde
55-60°C
G. Stearothermophilus
Verde
Amarelolaranja
33-37°C
B. Atrophaeus
Azul claro
105
Laranja
claro
Vapor
Azul
Azul
escuro
Marrom
Laranja
escuro
106
Formaldeído
Amarelo Amarelo
Peróxido de
hidrogênio
Branco
Roxo
Rosa
Óxido de
etileno
Vermelho
Azul
Verde
Ampolas de esporos em suspensão
Art. Nº*
Código do Produto
225-550
225-650
B-S-AMP-10-5
B-S-AMP-10-6
População
[UFC/ampola]
105
106
Quantidade
Processo de esterilização
50
Vapor
Dispositivos de desafio do processo (Bio-C-PCDs) Steri-Record® da gke para SCBIs Mini-Bio-Plus
Art. Nº*
300-011
300-016
300-012
300-017
Código do Produto
B-PM-OCPCD-1
B-PM-RCPCD-1
B-PM-OCPCD-2
B-PM-RCPCD-2
Versão-PCD***
oval
redondo
oval
redondo
Características de penetração***
requisitos mínimos
requisito padrão
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300-013
300-018
300-014
300-019
B-PM-OCPCD-3
B-PM-RCPCD-3
B-PM-OCPCD-4
B-PM-RCPCD-4
300-015
B-PM-RCPCD-5
oval
redondo
oval
redondo
menos difícil do que o teste de lúmen, de acordo com a EN 867-5 (rascunho da
EN ISO 11140-6)
igual ao teste de lúmen, de acordo com a EN 867-5 (rascunho da EN ISO 111406)
mais difícil do que o teste de lúmen,
de acordo com a EN 867-5 (rascunho da EN ISO 11140-6)
(*)
Todos os números de artigos recebem um código alfa de três dígitos. O código de letra adicional se refere à língua e/ou versão personalizada. Ele só é acrescentado no rótulo
externo, a parte interna da embalagem é idêntica aos números do artigo nas tabelas acima.
(**) O SDBI-Instantâneo contém um indicador classe 5 adicional de acordo com a EN ISO 11140-1 que altera a cor de amarelo para preto.
(***) As versões redondas são recomendadas para versões grandes, e as ovais, para esterilizadores pequenos.
(****) Os PCDs para monitoramento de rotina devem ser validados de acordo com a carga, usando o método de teste descrito em DIN 58921.
760-093 EM V05 09/2012
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