Manual de utilização Newtron Booster

Transcrição

Manual de utilização
Newtron Booster
Índice
1 Documentação
1.1 Documentações associadas
1.2 Documentação electrónica
2 Informações necessárias
2.1 Indicações de utilização
2.2 Princípio de funcionamento
2.3 Data da primeira aplicação da marcação CE
2.4 Última actualização do documento
2.5 Reparar ou modificar o dispositivo
2.6 Condições de utilização dos acessórios
3 Desempacotamento, colocação, ligações
3.1 Desempacotamento do dispositivo médico
3.2 Instalação do dispositivo médico
3.3 Instalação dos cabos
3.4 Ligação do dispositivo médico à rede de abastecimento de água
3.5 Ligação do dispositivo médico à rede eléctrica
3.7 Colocação do pedal de controlo
3.8 Colocação do dispositivo médico num apoio inamovível
4 Descrição do dispositivo médico
4.1 Caixa de controlo
4.2 Botão de regulação de potência
4.3 Regular a potência dos ultra-sons
4.4 Peça de mão SLIM
4.5 Instalar uma ponta ou lima
4.6 Conexão e desconexão de acessórios durante a utilização
4.7 Ligação da peça de mão
4.8 Suporte da peça de mão
4.9 Cabo da peça de mão
4.10 Indicador luminoso
4.11 Botão de regulação do fluxo de irrigação
4.12 Definir a irrigação
4.13 Iniciar a irrigação
4.14 Aberturas de ventilação
4.15 Ligação à rede de abastecimento de água
4.16 Pedal de controlo
4.17 Activar os ultra-sons com a ajuda do pedal
4.18 Transformador
4.19 Limpeza do sistema de irrigação
5 Limpeza, desinfecção e esterilização
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5.1 Limpeza e desinfecção do dispositivo médico
5.2 Limpeza, desinfecção e esterilização dos acessórios
6 Controlo e manutenção do dispositivo médico
7 Manutenção
7.1 Substituir o filtro de água
7.2 Identificar funcionamentos incorrectos
7.2.1 Não funciona
7.2.2 Sem pulverização
7.2.3 A potência não é a pretendida
7.2.4 Os ultra-sons não funcionam
7.2.5 Fuga de água
8 Especificações técnicas do dispositivo médico
8.1 Identificação
8.2 Transformador
8.4 Gerador de ultra-sons
8.5 Comprimento dos cabos
8.6 Irrigação
8.8 Características ambientais
8.9 Limitações ambientais
8.10 Características significativas do desempenho
9 Regulamentação e normalização
9.1 Textos oficiais
9.2 Classe médica do dispositivo
9.3 Símbolos normativos
9.4 Identificação do fabricante
9.5 Endereços de filiais
9.6 Eliminação e reciclagem
10 Índice
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Prefácio
O dispositivo médico SATELEC® que se prepara para instalar e utilizar no seu consultório é
um dispositivo médico de utilização profissional. Representa uma ferramenta de eleição com
a qual irá praticar cuidados no âmbito da sua actividade.
Para maior segurança para si próprio e para os seus pacientes, conforto na prática diária e
para beneficiar em pleno da tecnologia do seu dispositivo médico, solicitamos que leia atentamente a documentação fornecida.
Se recebeu este dispositivo médico por engano, contacte o fornecedor do mesmo para proceder à sua recolha.
Consulte no manual de instruções relativo à gama de geradores de ultra-sons dentários
SATELEC® as seguintes informações:
l formato das documentações;
l tempo de conservação das documentações;
l avisos relativos a faixas etárias de utilizadores e pacientes;
l zonas de tratamento;
l interacções, contra-indicações e interdições de utilização do dispositivo médico;
l compatibilidade electromagnética;
l eliminação e reciclagem do dispositivo médico;
l responsabilidade do fabricante.
Consulte as seguintes informações em protocolos de limpeza, desinfecção e esterilização dos
acessórios e protocolos de limpeza, desinfecção e esterilização das peças de mão:
l preparação dos elementos para esterilização;
l protocolos manuais e automáticos detalhados;
l informações sobre acondicionamento para esterilização;
l recomendações para inspecção de elementos.
1 Documentação
Este documento contém as seguintes informações:
l indicações de utilização;
l descrição do dispositivo médico;
l colocação e instalação do dispositivo médico;
l utilização do dispositivo médico;
l preparação para limpeza e desinfecção do dispositivo médico;
l controlo e manutenção geral do dispositivo médico;
l manutenção realizada pelo utilizador.
1.1 Documentações associadas
Este documento deve ser utilizado conjuntamente com os seguintes documentos:
Nome do documento
Referências
Protocolos de limpeza, desinfecção e esterilização das Chaves SATELEC®
J81007
Protocolos de limpeza, desinfecção e esterilização das Aplicações SATELEC®
J02007
Protocolos de limpeza, desinfecção e esterilização das Peças de mão SATELEC®
J12917
Manual de instruções geral relativo à gama de geradores de ultra-sons dentários SATELEC®
J00017
Modo de consulta das instruções de utilização electrónicas
J00000
Quick Clean Newtron ® Booster
J60101
Quick Start Newtron ® Booster
J60100
Manual de utilização do Newtron® Booster
J60117
Manual de utilização da peça de mão SLIM
J12927
1.2 Documentação electrónica
As instruções de utilização do seu dispositivo são fornecidas em formato electrónico e não em formato de
papel. No entanto, é possível, mediante pedido, receber gratuitamente num período de 7 dias as instruções de
utilização em formato impresso. O pedido pode ser efectuado no sítio da Internet, por telefone ou por correio.
As instruções de utilização electrónicas são disponibilizadas em formato PDF (Portable Document Format) e é
necessário um software de leitura de ficheiros PDF para visualizar as instruções de utilização em formato electrónico.
As instruções de utilização do dispositivo podem ser acedidas em www.satelec.com/documents
É obrigatório ler e compreender o conteúdo das instruções de utilização relativas à utilização do seu dispositivo
e dos respectivos acessórios antes de qualquer utilização.
Recomendamos que visite regularmente o sítio da Internet para consultar e/ou transferir as instruções de utilização do dispositivo actualizadas.
Manual de utilização • Newtron® Booster • J60117 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABPT030B - Página 5/31
Página 6/31 - Manual de utilização • Newtron® Booster • J60117 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABPT030B
2 Informações necessárias
2.1 Indicações de utilização
Este dispositivo médico é utilizado juntamente com uma peça de mão ultra-sonora na qual é enroscado um instrumento ultra-sonoro. Destina-se ao tratamento de profilaxia, periodontia, endodontia e conservação e restauração dentárias.
2.2 Princípio de funcionamento
É fornecido um sinal eléctrico pelo dispositivo médico à peça de mão dentária de ultra-sons. Esta encontra-se
ligada ao dispositivo médico por intermédio de um cabo. É composta por um transdutor cerâmico piezoeléctrico que transforma o sinal eléctrico em vibrações de ultra-sons. As vibrações mecânicas são transmitidas a uma ponta ou lima dentária enroscada na extremidade da peça de mão de ultra-sons.
2.3 Data da primeira aplicação da marcação CE
2013
2.4 Última actualização do documento
04/2013
2.5 Reparar ou modificar o dispositivo
Contacte o fornecedor do seu dispositivo em vez de recorrer a qualquer reparador que possa deixar o seu dispositivo perigoso para si e para os seus pacientes.
Não efectue reparações ou modificações do dispositivo sem prévia autorização da SATELEC® .
Se o dispositivo for modificado ou reparado, devem ser realizados controlos e testes específicos para assegurar
que o dispositivo é sempre utilizado com toda a segurança.
Se necessário, contacte um revendedor autorizado ou o apoio ao cliente SATELEC® :
www.acteongroup.com
[email protected]
A SATELEC® disponibiliza, mediante pedido, ao pessoal técnico da rede de revendedores autorizados da
SATELEC® , todas as informações necessárias à reparação de elementos avariados sobre os quais possam
intervir.
2.6 Condições de utilização dos acessórios
Os acessórios e peça de mão SLIM devem ser limpos, desinfectados e esterilizados antes de qualquer utilização.
3 Desempacotamento, colocação,
ligações
3.1 Desempacotamento do dispositivo médico
Aquando da recepção do dispositivo médico, localize eventuais danos causados pelo transporte.
Se recebeu este dispositivo médico por engano, contacte o fornecedor do mesmo para proceder à sua recolha.
Para qualquer questão, contacte o seu fornecedor.
O conjunto Newtron® Booster inclui os seguintes elementos:
® Booster com cabo de pedal não desconectável, um cabo SLIM não desconectável e
l uma caixa Newtron
um suporte da peça de mão SLIM;
® SLIM, um Quick Start [J12900] e um Quick Clean [J12930];
l uma peça de mão Newtron
l pontas e chaves conforme a composição comercial;
l transformador e respectivo cabo;
l kit de fixação;
® Booster [J60100];
l Quick Start Newtron
® Booster [J60101].
l Quick Clean Newtron
3.2 Instalação do dispositivo médico
Coloque a caixa de controlo num local adequado para a sua utilização.
Certifique-se de que os cabos não limitam os movimentos nem a livre circulação de pessoas.
O dispositivo médico deve ser colocado num plano fixo e horizontal não ultrapassando os 5 graus de inclinação.
Fixe o seu dispositivo médico com o modo de fixação fornecido para que não possa ser desmontado sem a utilização de uma ferramenta.
Ajuste o posicionamento do seu dispositivo médico em função do seu ângulo de visão e das características do
seu posto de trabalho, por exemplo, a iluminação ou distância entre o utilizador e o dispositivo médico.
Certifique-se de que é possível aceder rapidamente ao seu dispositivo médico.
Certifique-se de que não instala o seu dispositivo médico próximo de outro aparelho.
3.3 Instalação dos cabos
Certifique-se de que os cabos não limitam os movimentos nem a livre circulação de pessoas.
Nunca efectue um movimento de rotação do conector para a peça de mão no respectivo cabo pois poderá causar danos no seu dispositivo médico.
Nunca enrole o cabo da peça de mão em volta do dispositivo médico.
Certifique-se de que não é possível passar com objectos ou calcar os diferentes cabos.
O cabo equipado com a sua peça de mão deve ser de fácil acesso e certifique-se de que não fica esticado
quando for utilizado.
Não coloque os cabos do dispositivo médico num guarda-fios ou passador de cabos.
3.4 Ligação do dispositivo médico à rede de abastecimento
de água
As informações abaixo apenas se referem aos dispositivo médico que necessitam de ligação à rede de
abastecimento de água para o respectivo funcionamento.
A ligação do seu dispositivo médico à rede de abastecimento de água deve ser realizada por um técnico de instalação dentária autorizado.
A pressão da rede de abastecimento de água pode variar ao longo do dia. O valor da pressão da rede de abastecimento de água deve ser adaptado obrigatoriamente aos valores prescritos para o seu dispositivo médico. É
obrigatório certificar-se de que a pressão máxima admissível pelo dispositivo médico nunca será atingida ou
ultrapassada. Em caso de dúvida, recomendamos vivamente a instalação de um sistema que permita a limitação da pressão da água.
O sistema de abastecimento da água deve satisfazer os critérios de qualidade compatíveis com a prática
de cuidados dentários.
Coloque o dispositivo médico na posição de paragem O e certifique-se de que a tensão eléctrica é compatível
com a indicada no dispositivo médico ou no respectivo transformador; em seguida, ligue o cabo à tomada em
conformidade com as normas locais em vigor.
Uma tensão diferente causa danos no dispositivo médico e poderá resultar em lesões no paciente e/ou no utilizador. Qualquer variação da tensão da rede eléctrica ou campo electromagnético, fora dos limites em vigor,
poderá perturbar o funcionamento do dispositivo médico.
Os dispositivos médicos equipados com tomada com ligação à terra devem obrigatoriamente ser ligados a uma
rede eléctrica com protecção de terra.
Nunca ligue o dispositivo médico a uma extensão eléctrica nem coloque o cabo eléctrico num guardafios ou passador de cabos.
1.
2.
3.
4.
Coloque o botão de regulação da potência na posição O;
ligue o transformador na ficha do dispositivo médico;
ligue o cabo para o transformador no mesmo;
ligue o cabo para o transformador na tomada;
3.7 Colocação do pedal de controlo
O pedal de controlo deve ser posicionado junto dos pés do operador e deve ser de fácil acesso.
3.8 Colocação do dispositivo médico num apoio inamovível
O dispositivo médico que acabou de adquirir não foi concebido para utilização móvel. Para evitar qualquer
risco de queda acidental, recomendamos que o instale de forma fixa num local estável do seu consultório, com
auxílio de parafusos e suporte [F61001] entregues na embalagem, de forma a que não possa ser desmontado ou
deslocado sem ajuda de ferramentas.
4 Descrição do dispositivo médico
A caixa de controlo integra a tecnologia Newtron® patenteada pela SATELEC® .
A tecnologia patenteada Newtron® orienta as pontas por Cruise Control® , um sistema de regulação automática
da frequência e potência em tempo real. Desta forma é assegurada uma vibração suave, regular e controlada
das pontas Satelec®.
4.2 Botão de regulação de potência
Para um tratamento de qualidade, é necessário utilizar pontas de regulações de potência e fluxo de irrigação
recomendadas pela SATELEC® .
O botão de regulação de potência dos ultra-sons assegura:
l O arranque/paragem do aparelho (símbolo OI).
l A regulação de potência de utilização: 1 a 20.
O botão de regulação está dividido em 4 zonas coloridas, cada uma com 5 posições.
l Verde: 1 a 6: potência muito baixa a baixa, utilizada principalmente para periodontia.
l Amarela: 6 a 11: potência média, utilizada principalmente para endodontia.
l Azul: 11 a 16: potência forte, utilizada principalmente para destartarização.
l Laranja: 16 a 20: potência muito forte, utilizada principalmente para remoção de próteses.
O botão de regulação de potência dos ultra-sons não deve ser retirado.
4.3 Regular a potência dos ultra-sons
Efectue a regulação de potência dos ultra-sons com o botão de regulação de potência. A regulação da potência
dos ultra-sons deve ser realizada em função da ponta inserida e da prática médica pretendida. O nível de potência de utilização das pontas deve ser seleccionado em conformidade com o sistema de código de cores das pontas Satelec (pontas CCS). Os detalhes destas indicações estão incluídos na tabela de regulação disponível no
endereço www.satelec.com/documents e nas fichas clínicas.
4.4 Peça de mão SLIM
Apenas as peças de mão de ligação SLIM SATELEC® podem ser ligadas ao dispositivo médico. O dispositivo
médico deve ser utilizado em combinação com uma peça de mão de Newtron® SLIM.Consulte o manual de utilização das peças de mão Newtron® [J12927] para mais informações.
4.5 Instalar uma ponta ou lima
A vibração correcta de uma ponta ou lima implica um aperto correcto que não deve ser forçado no ponto de
encaixe. Aplique força moderada com a chave fornecida para assegurar o funcionamento ideal dos ultra-sons.
Um aperto exagerado ao colocar a ponta ou a lima pode originar ruptura da ponta, da lima ou da peça de mão.
Para evitar o autobloqueio da ponta ou da lima, esta deve ser desmontada após cada utilização.
4.6 Conexão e desconexão de acessórios durante a utilização
Não ligue/desligue o(s) cabo(s) ou a peça de mão enquanto o dispositivo médico estiver sob tensão e o
pedal pressionado.
Não enrosque ou desenrosque as pontas enquanto a peça de mão está activada.
4.7 Ligação da peça de mão
Verifique a ausência de sinais de humidade ao nível das ligações da peça de mão SLIM, caso contrário, removaos (lave e deixe respirar com uma seringa multifunções).
Lubrifique a união de estanqueidade do circuito de irrigação localizada na parte traseira da peça de
mão SLIM com uma massa lubrificante específica para instrumentos dentários para prolongar a respectiva eficiência e evitar fugas.
Coloque a peça de mão SLIM no encaixe alinhando os pontos de indexação, sem fazer qualquer movimento de
rotação.
Coloque a peça de mão SLIM no suporte.
4.8 Suporte da peça de mão
O suporte permite colocar a peça de mão ou o encaixe do cabo.
Os dois suportes de silicone podem ser retirados fazendo-os deslizar ao longo da haste metálica e podem ser
esterilizados.
4.9 Cabo da peça de mão
O cabo SLIM é compatível exclusivamente com as peças de mão SATELEC® de ligação SLIM.
O cabo SLIM assegura a circulação da irrigação e a ligação eléctrica entre o dispositivo médico e a peça de
mão SLIM.
4.10 Indicador luminoso
O indicador luminoso destina-se a informar sobre o estado do aparelho.
Quando o indicador luminoso está aceso, o dispositivo médico está sob tensão e pronto a ser utilizado.
4.11 Botão de regulação do fluxo de irrigação
O botão de regulação do fluxo de irrigação assegura a paragem da função de irrigação no nível mínimo e a regulação do fluxo de irrigação de "min" a "max".
O botão de regulação do fluxo de irrigação não deve ser retirado.
A purga é activada pressionando o pedal durante 4 minutos; pode ser parada pressionando novamente o pedal.
4.12 Definir a irrigação
Defina o fluxo de irrigação com a ajuda do botão de regulação do fluxo de irrigação. Esta regulação deve ser
em função da ponta e da prática aplicada.
Devido a diferentes métodos de trabalho, experiência e formação profissional, será o utilizador quem deve assegurar-se de que o fluxo de irrigação é perfeitamente adequado à prática aplicada para não resultar em lesões
no local de tratamento.
4.13 Iniciar a irrigação
O dispositivo médico deve estar em potência mínima, consoante o fluxo de irrigação desejado. Pressione o
pedal até surgir a pulverização.
4.14 Aberturas de ventilação
As aberturas de ventilação permitem assegurar a boa ventilação da caixa de controlo. Deixe-as desimpedidas
para permitir uma boa ventilação.
4.15 Ligação à rede de abastecimento de água
O conector da tubagem de alimentação permite a ligação do dispositivo médico à rede de distribuição de água
doméstica. O conector é prolongado por uma tubagem sobre a qual é fixado um filtro que convém limpar ou
substituir regularmente conforme indicado no chapitre Substituir o filtro de água página 19.
A qualidade da água deve cumprir com os requisitos necessários para realização de cuidados dentários.
De tipo ON/OFF, o pedal assegura a colocação em funcionamento do dispositivo médico pelo médico.
A pressão sobre o pedal acciona automaticamente os ultra-sons da peça de mão e a função de irrigação se esta
não se encontrar na posição 0.
O pedal de controlo equipado com o respectivo cabo não pode ser retirado. O seu peso e patim antiderrapante
asseguram uma boa estabilidade.
4.17 Activar os ultra-sons com a ajuda do pedal
Para activar os ultra-sons do seu dispositivo médico, pressione o pedal de controlo.
4.18 Transformador
O dispositivo médico deve ser ligado a um transformador, o qual é considerado parte integral do dispositivo
médico. O transformador contribui para a segurança eléctrica do dispositivo médico. O transformador do dispositivo médico funciona como dispositivo de corte, a tomada deve estar instalada junto do dispositivo médico
e deve ser de fácil acesso.
O cabo eléctrico liga o transformador à caixa de controlo.
Utilize apenas o transformador fornecido com o seu dispositivo médico.
As seguintes soluções podem ser utilizadas em conjunto com o dispositivo:
l Peróxido de hidrogénio < 3%;
l Clorexidina < 3%;
l Acido etileno diamina tetra acético (EDTA) < 15%;
l Hipoclorito de sódio < 0,9%;
l Água esterilizada, água destilada, água desionizada, água desmineralizada;
l Solução salina a 0,9%.
As seguintes soluções não devem ser utilizadas:
®
l Hexedrina Hextril ;
l Lixívia comercial.
4.19 Limpeza do sistema de irrigação
Após a instalação e antes da primeira utilização, no final do dia e a seguir a um período prolongado de não utilização do dispositivo médico, será necessário proceder à limpeza do sistema de irrigação.
Coloque o aparelho em funcionamento em potência mínima, com fluxo de irrigação máximo durante dois minutos.
Quando o sistema de irrigação estiver limpo, efectue as seguintes operações:
1. desligue a peça de mão e consulte protocolos de limpeza, desinfecção e esterilização das peças de mão
SATELEC® [J12917];
2. efectue a limpeza e desinfecção do dispositivo médico conforme indicado no chapitre Limpeza e desinfecção do dispositivo médico página 15
3. siga as instruções de protocolos de limpeza, desinfecção e esterilização dos acessórios SATELEC®
[J81007] e [J02007].
5 Limpeza, desinfecção e esterilização
As instruções relativas aos protocolos de limpeza, desinfecção e esterilização dos acessórios fornecidas pela
SATELEC® foram validadas para cada dispositivo médico e acessórios. Os guias aplicáveis encontram-se listados
no chapitre Documentações associadas página 5.
Podem ser transferidos a partir do seguinte endereço:
www.satelec.com/documents
Em qualquer caso, as normas locais em vigor relativas aos protocolos de limpeza, desinfecção e esterilização
dos acessórios prevalecem sobre as informações fornecidas pela SATELEC® .
5.1 Limpeza e desinfecção do dispositivo médico
O dispositivo médico deve estar obrigatoriamente na posição OFF ou na posição de paragem O aquando dos procedimentos de limpeza e desinfecção.
Consulte as instruções detalhadas no chapitre Limpeza do sistema de irrigação página 13
Evite a utilização de produtos de limpeza e desinfecção que contenham agentes inflamáveis.
Caso contrário, certifique-se da evaporação do produto e ausência de qualquer agente combustível no dispositivo médico e respectivos acessórios antes da colocação em funcionamento.
Nunca utilize produtos abrasivos para limpar o dispositivo médico.
Não pulverize directamente sobre o dispositivo médico para o limpar. Pulverize o produto sempre sobre
um pano e em seguida limpe o dispositivo médico.
A caixa de controlo do dispositivo médico, o cabo da peça de mão e o pedal de controlo devem ser limpos e
desinfectados diariamente. Os seguintes produtos de limpeza e desinfecção podem ser utilizados:
l Toalhitas Unowipes da Unodent;
l Toalhitas desinfectantes sem álcool para superfícies duras da Classic;
l Spray desinfectante sem álcool para superfícies duras da Classic;
l Toalhitas desinfectantes para superfícies duras da Classic;
l Toalhitas Microzid da Schülke;
l Cyberclean da Cybertech;
l Toalhitas SEPTOL da Anios;
l Spray SEPTOL da Anios;
l Spray Dentasept 41 da Anios;
l Anionyxspray WS da Anios.
Para preparação da limpeza, coloque os diferentes elementos do Newtron® Booster conforme aqui ilustrado.
5.2 Limpeza, desinfecção e esterilização dos acessórios
Consulte os protocolos de limpeza, desinfecção e esterilização dos acessórios listados no chapitre Documentações associadas página 5.
6 Controlo e manutenção do dispositivo médico
Verifique antes e depois de cada utilização a integridade do aparelho e respectivos acessórios para detectar
atempadamente qualquer problema. Isto é necessário para detectar qualquer falha de isolamento ou degradação. Se necessário, substitua os elementos degradados.
Verifique a correcta limpeza das aberturas de ventilação da caixa de controlo para evitar o aquecimento.
7 Manutenção
O dispositivo médico não necessita de qualquer plano de manutenção de prevenção excepto:
l controlo dos acessórios;
l manutenção regular de limpeza, desinfecção e esterilização;
l limpeza;
l substituição do cartucho do filtro da água.
7.1 Substituir o filtro de água
O filtro de água deve ser limpo regularmente e deve ser trocado a cada 6 meses.
Proceda da seguinte forma:
l desligue o fornecimento da água;
l pare o dispositivo médico (posição O);
l desligue a tomada da água;
l desenrosque as duas partes do filtro;
l com a ajuda de 2 chaves planas de 10 mm, retire o cartucho de filtro para substituição [kit F10389] ou
limpe debaixo de água corrente;
l proceda da mesma forma para a ligação;
l efectue a instalação pelo procedimento inverso ao da desmontagem;
l verifique que a pulverização funciona correctamente e que não existem fugas.
Um cartucho deteriorado ou entupido deve ser substituído.
7.2 Identificar funcionamentos incorrectos
Em caso de funcionamento incorrecto, consulte as tabelas abaixo para identificar e reparar imediatamente os
elementos mais simples do dispositivo médico.
Se o funcionamento incorrecto não se encontrar descrito nas tabelas abaixo, contacte o seu fornecedor ou o Serviço pós-venda da SATELEC® .
Não utilize o dispositivo médico se este parecer danificado ou se achar que está a funcionar incorrectamente.
Isole o dispositivo médico e certifique-se de que este não possa ser utilizado.
7.2.1 Não funciona
Sintomas: o indicador luminoso do transformador está apagado, o indicador luminoso do dispositivo médico está
apagado e o dispositivo médico não funciona.
Causas possíveis
Soluções
Ligação defeituosa entre o cabo eléctrico e o transformador
Ligue o cabo eléctrico ao transformador
Ligação defeituosa entre a caixa de controlo e o transformador
Ligue o transformador à caixa de controlo
Sem corrente eléctrica
Contacte o seu electricista
Botão de regulação da potência na posição O
Coloque o botão de regulação da potência na posição I
Fusível interno avariado
Contacte o serviço pós-venda SATELEC®
Interruptor da rede eléctrica na posição O
Coloque o interruptor da rede eléctrica na posição I
O dispositivo médico dispõe também de um fusível interno (referência F1 no circuito impresso) não
acessível pelo utilizador.
7.2.2 Sem pulverização
Sintoma: Não ocorre a pulverização de água ao nível da ponta.
Causas possíveis
Soluções
Entrada de água do consultório fechada
Abra a entrada de água
Botão de regulação do fluxo no mínimo
Defina o botão de regulação do fluxo
Ligação defeituosa nas tubagens
Controle o abastecimento da água
Baixa pressão da água
Verifique a pressão da rede da água
Filtro entupido
Limpe ou substitua o filtro
Electroválvula avariada
Contacte o Serviço pós-venda SATELEC®
Ponta ou lima entupida
Desentupa a ponta ou a lima
Escolha incorrecta de ponta
Verifique a ponta
Regulação incorrecta da pulverização
Regule a pulverização
7.2.3 A potência não é a pretendida
Sintomas: a ponta não vibra à frequência pretendida, o tratamento não decorre conforme o normal e demora
mais tempo ou não avança.
Causas possíveis
Soluções
Ponta usada ou deformada
Substitua a ponta
Utilização incorrecta: ângulo de ataque incorrecto ou
pressão inadequada sobre o dente
Consulte a tabela de regulação disponível no endereço www.-
satelec.com/documents
Presença de líquido ou humidade entre a peça de mão
Seque bem os contactos eléctricos
e o cabo
7.2.4 Os ultra-sons não funcionam
Sintomas: a ponta não vibra, a vibração não é audível.
Causas possíveis
Soluções
Aperto incorrecto da ponta
Volte a apertar a ponta com a chave
Contacto da ligação avariado
Limpe os contactos do cabo
Fio(s) quebrado(s) do cabo da peça de mão
Contacte o Serviço pós-venda SATELEC® para substituição do cabo
7.2.5 Fuga de água
Sintomas: Existe uma fuga de água num dos seguintes locais:
l entre a base da peça de mão SLIM e respectivo cabo.
Causas possíveis
Desgaste da união de estanqueidade de 1,15 mm x 1
mm da peça de mão SLIM
Soluções
Substitua a união com a ajuda do kit F12304. Consulte as instruções do documento J12927
8 Especificações técnicas do dispositivo médico
8.1 Identificação
SATELEC®
N EWTRON® B OOSTER
Fabricante
Nome do dispositivo médico
8.2 Transformador
Fabricante
CINCON ELECTRONICS CO.LTD
Modelo
TR60M36
Tensão de alimentação
100 VCA - 240 VCA
Frequência de alimentação
47 Hz - 63 Hz
Consumo de potência
60 W
Tensão de saída
36 VCC
Corrente de saída
1,66 A
Largura (em mm)
58
Altura (em mm)
30,5
Profundidade (em mm)
132
Peso (em g)
1620 com cabo eléctrico
Largura (em mm)
130
Altura (em mm)
88
Profundidade (em mm) 161
Peso (em g)
1110 1650 (com cabo eléctrico)
Índice de protecção: IPX0
8.4 Gerador de ultra-sons
Tensão de alimentação
36 VDC
Consumo de potência
25 W
Tensão entregue na peça de mão
150 VCA
Frequência de saída
Mínimo de 28 kHz
Gama de regulação da potência
1 a 20
Modo de funcionamento
Intermitente: 10 minutos ON/5 minutos OFF
Tipo de correntes de fuga
BF
Classe eléctrica
2
Fusível interno não acessível pelo utilizador
Ref.ª: F1/750 mAT - 125 V – SMD - Poder de corte: 50 A
8.5 Comprimento dos cabos
Cabo da peça de mão de destartarização (em mm)
2040
Cabo do pedal de controlo (em mm)
2000
8.6 Irrigação
Pressão de entrada de água
de 1 a 5 bars
Fluxo máximo de saída de água na peça de mão
80 ml/min a 100 ml/min com 5 bars de entrada
Largura (em mm)
70
Altura (em mm)
30
Profundidade (em mm)
95
Peso (em g)
150
Índice de protecção: IPX1
8.8 Características ambientais
Temperatura de funcionamento
+10 °C a +30 °C
Temperatura de armazenamento
-20 °C a +70 °C
Humidade de funcionamento
10% a 100%
Humidade máxima de armazenamento
70%
Pressão atmosférica
Entre 800 hPa e 1060 hPa
Altitude
Inferior ou igual a 2000 metros
8.9 Limitações ambientais
Locais de utilização
Pode ser utilizado em todos os locais médicos. O dispositivo médico não deve ser utilizado em
bloco operatório ou no exterior.
Utilização em atmosfera gasosa
O dispositivo médico não se destina a utilização em atmosfera gasosa de tipo AP ou APG ou na
presença de gases anestésicos.
Imersão
É proibido imergir a peça de mão SLIM.
8.10 Características significativas do desempenho
Vibrações ultra-sonoras da ponta ou da lima instalada na peça de mão de ultra-sons dentária convencional.
l Frequência de vibração ≥ 28 kHz.
l Amplitude da ponta ≤ 200 µm.
9 Regulamentação e normalização
9.1 Textos oficiais
Este dispositivo médico está em conformidade com as exigências essenciais da directiva europeia 93/42/CEE.
Este material foi concebido e desenvolvido em conformidade com a norma de segurança eléctrica IEC60601-1
em vigor. Foi concebido e fabricado de acordo com um sistema de certificado de qualidade com certificação
EN ISO 13485.
9.2 Classe médica do dispositivo
O dispositivo médico é classificado como IIa em conformidade com a norma europeia 92/42/CEE.
9.3 Símbolos normativos
Símbolos
Significado
Consulte a documentação que acompanha o produto
Consulte o manual de utilização
Documentação em formato electrónico que acompanha o produto
Tipo BF
Classe 2
Tensão alternativa
Esterilização a 134 °C numa cuba
Esterilização a 132 °C numa cuba
Dispositivo de lavagem-desinfecção para desinfecção térmica
Marcação CE
Não eliminar juntamente com resíduos domésticos
Ano de fabrico
AAAA
Pedal de controlo
O
Aparelho sem tensão
I
Aparelho com tensão
IPX1
IP: graus de protecção do invólucro
X: não alega grau de protecção contra penetração de corpos sólidos
1: protecção contra queda vertical de gotas de água
9.4 Identificação do fabricante
SATELEC
Empresa do Grupo ACTEON
17, avenue Gustave Eiffel
BP 30216
33708 MERIGNAC cedex
França
Tel.: +33 (0) 556.34.06.07
Fax: +33 (0) 556.34.92.92
E-mail: [email protected]
www.acteongroup.com
9.5 Endereços de filiais
FRANÇA
SATELEC ACTEON GROUP
17 av. Gustave Eiffel
Zone industrielle du phare - B.P. 30216
33708 MERIGNAC cedex - França
Tel.: +33 (0) 556 34 06 07
Fax: +33 (0) 556 34 92 92
e-mail: [email protected]
EUA
ACTEON Inc.
124 Gaither Drive, Suite 140
Mount Laurel, NJ 08054 - EUA
Tel.: +1 856 222 9988
Fax: +1 856 222 4726
ALEMANHA
ACTEON GERMANY GmbH
Industriestrasse 9 – 40822 METTMANN - ALEMANHA
Tel.: +49 21 04 95 65 10
Fax: +49 21 04 95 65 11
ESPANHA
ACTEON MEDICO-DENTAL IBERICA, S.A.U.
Avda Principal n°11 H
Poligono Industrial Can Clapers
08181 SENTMENAT (BARCELONA) - ESPANHA
Tel.: +34 93 715 45 20
Fax: +34 93 715 32 29
REINO UNIDO
ACTEON UK
Unit 1B - Steel Close – Eaton Socon, St Neots
CAMBS PE19 8TT - REINO UNIDO
Tel.: +44 1480 477 307
Fax: +44 1480 477 381
MÉDIO ORIENTE
ACTEON MIDDLE EAST
Numan Center - 2nd Floor N ° 205 - Gardens Street
PO Box 5746 - 11953 AMMAN - JORDÂNIA
Tel.: +962 6 553 4401
Fax: +962 6 553 7833
CHINA
ACTEON CHINA
Office 401 - 12 Xinyuanxili Zhong Street Chaoyang District - BEIJING 100027 - CHINA
Tel.: +86 10 646 570 11/2/3
Fax: +86 10 646 580 15
TAILÂNDIA
ACTEON (THAILAND) LTD
23/45 Sorachai Building 16th floor - Sukumvit 63
Road, Klongton Nua - Wattana, BANGUECOQUE 10110
- TAILÂNDIA
Tel.: +66 2 714 3295
Fax: +66 2 714 3296
COREIA
ACTEON KOREA Corp.
8F Hanil B/D - 132-4 1Ga Bongrae-dong JOONG-GU – SEUL - COREIA
Tel.: +82 2 753 41 91
Fax: +82 2 753 41 93
ÍNDIA
ACTEON INDIA
B-94, GIDC Electronic Estate - Sector 25 –
GANDHINAGAR 382028 Gujarat - ÍNDIA
Tel.: +91 79 2328 7473
Fax: +91 79 2328 7480
AMÉRICA LATINA
ACTEON LATIN AMERICA
Bogotá - COLÔMBIA
Telemóvel: +57 312 377 8209
RÚSSIA
ACTEON RUSSIA
Valdajski Proezd 16 – office 253
125445 Moscovo - RÚSSIA
Tel./Fax +7 499 76 71 316
AUSTRÁLIA/NOVA ZELÂNDIA
ACTEON AUTRALIA/NEW ZEALAND
Suite 119, 30-40 Harcourt Parade
Rosebery NSW 2018
Austrália
Tel.: +612 9669 2292
Fax: +612 9662 2204
TAIWAN
ACTEON TAIWAN
14F-1, N°433, Jinping Rd.
Jhonghe Dist., New Taipei City 23563
TAIWAN (R.O.C)
Tel.: + 886 926 704 505
9.6 Eliminação e reciclagem
Sendo um Equipamento Eléctrico e Electrónico, a eliminação do dispositivo médico deve ser realizada através
de uma filial especializada de recolha, levantamento e reciclagem ou destruição. Esta medida é válida sobretudo para o mercado europeu, em referência à directiva n.º 2002/96/CE de 27/01/2003.
Quando o seu dispositivo médico chegar ao fim de vida, contacte o seu revendedor de materiais dentários mais
próximo ou, à falta do mesmo, as filiais e sede do Grupo ACTEON, nos locais indicados no chapitre Endereços
de filiais página 26, para que possa ser indicado o próximo passo.
Índice: aberturas – Interruptor
E
10 Índice
eliminação 28
endodontia 7
esterilizados 7
A
aberturas 12, 17
Acido etileno diamina tetra acético (EDTA) 13
actualização 7
Á
água desionizada 13
água desmineralizada 13
água destilada 13
Água esterilizada 13
Altitude 22
Amplitude 22
Aplicações 5
Após a instalação 13
atmosfera gasosa 22
geradores de ultra-sons dentários 5
cabo SLIM 12
caixa de controlo 11
Chaves 5
Classe médica 23
Clorexidina 13
código de cores 11
conservação e restauração dentárias 7
Cruise Control® 11
degradação 17
desinfectados 7
directiva europeia 23
F61001 10
Fabricante 21
falha 17
Filtro 20
filtro de água 19
final do dia 13
fluxo de irrigação 11-12
Frequência de vibração 22
fuga de água 20
funcionamento incorrecto 19
Fusível 19
G
C
D
F
H
Hexedrina Hextril® 13
Hipoclorito de sódio 13
humidade 11
I
impresso 5
indicador luminoso 12, 19
insert 20
Insert 20
instruções de utilização 5
instruções de utilização electrónicas 5
instrumento ultra-sonoro 7
Interruptor 19
Newtron® Booster • J60117 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABPT030B - Página 29/31
Índice: kit F10389 – vibrações de ultra-sons
K
kit F10389 19
kit F12304 20
L
lima dentária 7
limpeza do sistema de irrigação 13
limpeza e desinfecção do aparelho 13
limpos 7
Lixívia 13
M
manual de instruções relativo à gama de geradores
de ultra-sons dentários 3
Manual de utilização 5
modo de fixação 9
N
não utilização 13
R
reciclagem 28
rede de abastecimento de água 9
regulações de potência 10-11
reparação 7
reparador 7
revendedores autorizados 7
risco de queda 10
S
segurança eléctrica 23
Solução salina 13
spray 12, 19
Spray 15
Suporte da peça de mão 12
suportes de silicone 12
T
Temperatura 22
Toalhitas 15
transformador 10, 13
tubagem de alimentação 12
P
Peças de mão 5
pedal 12
pedal de controlo 10, 13
periodontia 7
Peróxido de hidrogénio 13
ponta 7
pontos de indexação 12
prática 11-12
Pressão 22
primeira aplicação da marcação CE 7
primeira utilização 13
profilaxia 7
purga 12
U
união 20
V
ventilação 12
vibrações de ultra-sons 7
Q
Quick Clean 5
Quick Start 5
Página 30/31 - Newtron® Booster • J60117 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABPT030B
Ref.ª: J60117 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABPT030B
Uma Empresa do Grupo ACTEON • 17 av.GustaveEiffel • BP30216 • 33708 MERIGNAC cedex • França
Tel.:+33 (0)556 34 06 07 • Fax:+33 (0)556 34 92 92
E-mail:[email protected] • www.acteongroup.com

Manual de utilização Newtron Booster

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