docPortugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
download 
Denúncia Transcrição
Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente
VII Encontro das Autoridades Competentes em Medicamentos dos Países Iberoamericanos (EAMI) 15-17 de Outubro de 2008, Cancún México Informação e Comunicação aos Doentes Painel Informação, Comunicação e Acessibilidade Mónica Galo INFARMED – Autoridade dos Medicamentos e Produtos de Saúde, I.P. Informação e Comunicação aos Doentes Resumo Contexto Europeu Recomendações G10 Fórum Farmacêutico Proposta da Comissão Europeia Contexto Nacional Consequências no Estatuto do Medicamento Informação do Infarmed Contexto Europeu Hight Level group – G10 http://ec.europa.eu/enterprise/phabiocom/p2.htm - Março de 2001 a April de 2002 - 10 representantes de alto-nível - Incentivar a Inovação e a Competitividade da Indústria Farmacêutica em linha com os objectivos de saúde - 14 Recomendações IV. Doentes Desenvolver a informação, Melhorar os Folhetos informativos (Legibilidade), Optimizar os sitemas de farmacovigilância, apoiar os grupos de doentes Informação e Comunicação aos Doentes Contexto Europeu Hight Level group – G10 IV. Melhor informação Os doentes têm direito, e uma expectactiva crescente, de acederem a informação sobre medicamentos, de qualidade e objectiva, e de se envolverem activamente no tratamento Recomendação 10 1. Restrição da publicidade 2. Definição clara para distinguir publicidade de informação 3. Critérios de qualidade 4. Parcerias público-privadas 5. Monitorizar a qualidade da informação. Contexto Europeu Hight Level group – G10 IV. Folhetos informativos Os profissionais de saúde são a fonte primordial e o Folheto complementa e reforça esta fonte e é muitas vezes a única disponível aquando da toma do medicamento. Recomendação 11 1. A legislação deverá ser revista para que o Folheto Informativo seja mais adequado às necessidades dos doentes; 2. Deverão ser considerados os diferentes níveis de literacia. Contexto Europeu Hight Level group – G10 IV. Folhetos informativos Recomendação 11 Legislação Europeia e Nacional Alterações à informação que deve constar dos Folhetos Informativos Novas regras para melhorar a Legibilidade Inclusão de informação essencial em Braille Enquadramento Nacional Recomendação 11 Consequências em PT Estatuto do Medicamento Art.º 107.º Redacção e Legibilidade As inscrições constantes da rotulagem e do folheto informativo são redigidas em língua portuguesa, em termos indeléveis, facilmente legíveis, claros, compreensíveis e fáceis de utilizar para o doente, devendo os requerentes da autorização ou registo proceder à realização de testes de legibilidade junto do público-alvo de doentes e reflectir em cada formato do folheto informativo o resultado destes testes. Enquadramento Nacional Recomendação 11 Consequências em PT Estatuto do Medicamento Art.º 107.º Braille O titular da autorização de introdução no mercado disponibiliza, a pedido de uma organização representativa de doentes ou de um estabelecimento ou serviço de saúde, uma versão do folheto informativo em formatos apropriados para consulta por pessoas com deficiência visual. Contexto Europeu Hight Level group – G10 IV. Melhor informação Os doentes têm direito, e uma expetactiva crescente, de acederem a informação sobre medicamentos, de qualidade e objectiva, e de se envolverem activamente no tratamento. Recomendação 10 2005 - 2008 Informação sobre Medicamentos Qual a situação na União Europeia? Enquadramento Europeu Pharmaceutical Forum, 2005 a 2008 Pharmaceutical Forum Como melhorar a qualidade e o acesso da informação aos doentes? Fontes Canais Objectivos Informação sobre Medicamentos Qual a situação na União Europeia? Enquadramento Europeu Pharmaceutical Forum Informação aos Doentes Legislação não responde aos desafios da Internet Ausência de definição clara entre informação e publicidade Factores a considerar: Divergências existentes na EU quanto no acesso e qualidade da informação Papel potencial da Indústria Famacêutica Exigências crescentes dos doentes Qual a situação na União Europeia? Enquadramento Europeu Pharmaceutical Forum Informação aos Doentes Identificar opções para: - Fornecer informação nas diferentes línguas - Contextualizar o medicamento (informação sobre saúde) - Construir um repositório de informação à escala europeia O que poderá acontecer no futuro? Perspectivas a nível Europeu Comissão Europeia Proposta Legislativa Está em curso a consulta pública “Legal Proposal on Information to patients” até 7 de Abril de 2008. O que poderá acontecer no futuro? Perspectivas a nível Europeu Comissão Europeia Proposta Legislativa Ideias-chave: - Regras para melhorar a qualidade e o acesso - Distinção clara entre Informação e Publicidade; - Fornecimento de informação pela Indústria; - Monitorização; - Critérios de qualidade da informação aos doentes; - Manter as restrições à publicidade O que poderá acontecer no futuro? Comissão Europeia Perspectivas a nível Europeu Proposta Legislativa - Tipos de acção, conteúdo e monitorização Push information Objective and unbiased, patientoriented, evidence-based, up-todate, accessible, transparent, relevant and consistent with approved information. “Informação recebida passivamente pelos doentes” “Tell and do” Soft pull information “Informação pesquisada pelos doentes” “Monitoring” Pull information “Informação solicitada activamente pelos doentes” “Monitoring based on complaints” O que poderá acontecer no futuro? Comissão Europeia Perspectivas a nível Europeu Proposta Legislativa –Vantagens e Desvantagens Aumentar o acesso Melhorar a qualidade Competividade da IF Diminuir divergências entre EMs Perspectivas a nível Europeu na Área da Informação do Medicamento Difícil distinção entre Publicidade e Informação Enviesamento pela Indústria Difícil fiscalizar ? Perspectivas a nível Europeu na Área da Informação do Medicamento Imprensa Portuguesa, 14/10/2008 Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente • Site do Infarmed - Público • Publicações – “Saiba mais sobre” • Atendimento dedicado ao público – Centro de Informação e Gabinete de Relações Públicas • Sistema de Alertas e Circulares Informativas • Sala de Imprensa • Campanhas – Promoção dos medicamentos genéricos Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente Site do Infarmed: www.infarmed.pt ALERTAS Novidades Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente Site do Infarmed: www.infarmed.pt Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente Publicações: Saiba mais sobre… Medicamentos e Internet Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente Atendimento dedicado ao público: Centro de Informação e Gabinete de Relações Públicas Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente Sistema de Alertas e Circulares Informativas Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente Sala de Imprensa Virtual Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente Campanhas – Promoção dos medicamentos genéricos 2001 a 2007 Desenvolvimento de campanhas de informação junto do público - Guia dos genéricos Meios de comunicação social e outros (TV, rádio, imprensa, multibanco) Publicidade de rua Farmácias e Centros de Saúde Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2001 a 2007 - Campanhas de Promoção dos medicamentos genéricos F2004 – “Genéricos, iguais na qualidade diferentes no preço” Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2001 a 2007 - Campanhas de Promoção dos medicamentos genéricos F2007 - “Qualidade, Segurança e Eficácia ao seu alcance. Pode Confiar!” Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2008 – Campanha Medicamentos e Internet Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2008 – Campanha Medicamentos e Internet Folheto Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2008 – Campanha Medicamentos e Internet Cartaz Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2008 – Campanha Medicamentos e Internet Banners Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2008 – Campanha Medicamentos e Internet Microsite Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2008 – Campanha Medicamentos e Internet I. Públicos-alvo Actuais e Potenciais novos compradores de medicamentos via Internet Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2008 – Campanha Medicamentos e Internet II. Objectivos Informar sobre as novas formas legais para comprar medicamentos Alertar para os perigos Papel do Infarmed Cumprir o desafio do IMPACT Promover a Saúde Pública Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2008 – Campanha Medicamentos e Internet III. Mensagens-Chave Já é possível encomendar medicamentos através da Internet Papel do Infarmed Comprar medicamentos via Internet sem ser pelos canais licenciados põe em risco a saúde/vida dos cidadãos O produto pode ficar retido na alfândega Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2008 – Campanha Medicamentos e Internet IV. Suportes Internet (banners, addwords,…) Página da Internet do Infarmed Páginas da Internet de parceiros Folhetos Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2008 – Campanha Medicamentos e Internet Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2008 – Campanha Medicamentos e Internet Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2008 – Campanha Medicamentos e Internet 2008 – Campanha Medicamentos e Internet Diário Digital Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2008 – Campanha Medicamentos e Internet Resultados Resultados Total Clicks – 21.047 Visualizações - 5.521.781 Clicks Visualizações Banners SAPO Pesquisa SAPO Pesquisa GOOGLE 1.298 2.100 17.649 21.047 3.191.798 240.946 2.089.037 5.521.781 TOTAL Contexto Nacional Portugal – Infarmed Informação para o público/cidadão/doente 2008 – Campanha Medicamentos e Internet Próximos passos…. Estudo sobre o impacto no comportamento dos Internautas Prosseguir o combate à contrafação VII Encontro das Autoridades Competentes em Medicamentos dos Países Iberoamericanos (EAMI) 15-17 de Outubro de 2008 Obrigada Mónica Galo INFARMED – Autoridade dos Medicamentos e Produtos de Saúde, I.P.
