Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Projekte
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Projekte
Projekte: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Stand: 04/2015 Non-interventional epidemioilogical study evaluating the impact of fecal calprotectin-based monitoring on clinical care of Crohn's disease Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 10 GKM-Service Projektmanagement Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht A phase 2, parallel-group, randomized, double-blind, multi-center dose response study to evaluate the efficacy and safety of a new drug as add-on therapy for the relief of symptoms in subjects with gastro-esophageal reflux disease (GERD) Typ: Klinische Studie Phase: II Fallzahl: 200 GKM-Service Pharmakovigilanz Double-blind, randomised, placebo-controlled, multi-centre phase III clinical study on the efficacy and tolerability of budesonide capsules versus placebo for maintenance of remission in patients with collagenous colitis Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 120 GKM-Service Projektmanagement Kontaktaufnahme mit potientellen Prüfzentren zur Einholung von Feasibility-Fragebögen Typ: Andere Phase: n.a. Fallzahl: 150 GKM-Service Projektmanagement In House Monitoring Datenmanagement Konzeption des Feasibility-Checks Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 1 von 6 Projekte: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Stand: 04/2015 Double-blind, double-dummy, randomised, placebo-controlled, multi-centre clinical study on the efficacy and tolerability of two gastrointestinal drugs for patients with collagenous colitis Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 96 GKM-Service Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Zentrenrekrutierung Genehmigungsverfahren Projektmanagement Honorierungsverfahren In House Monitoring On Site Monitoring Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht nach ICH Topic E 3 A randomized, double-blind, placebo-controlled, dose escalating, parallel group study to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmabodynamics of single and multiple intravenous/sub-cutaneous doses of a new drug in patients with ulcerative colitis Typ: Klinische Studie Phase: I Fallzahl: 80 GKM-Service Pharmakovigilanz Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 2 von 6 Projekte: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Stand: 04/2015 Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Substanz bei postoperativer Darmatonie nach Hemikolektomie, Sigma-, Transversum-, oder Rektumresektion ohne endständiges oder protektives Ileostoma ohne Peritonitis Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 120 GKM-Service Statistische Planung Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Zentrenrekrutierung Genehmigungsverfahren Projektmanagement Honorierungsverfahren In House Monitoring On Site Monitoring Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht nach ICH Topic E 3 Wirksamkeit, Verträglichkeit und Dosierung eines Magen-Darm-Mittels mit Hefe bei Kindern im Alter von bis zu sechs Jahren mit akuter Diarrhoe Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 954 GKM-Service Entwicklung der Unterlagen Honorierungsverfahren In House Monitoring Datenmanagement Statistische Auswertung Klinischer Studienbericht Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 3 von 6 Projekte: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Stand: 04/2015 Anwendungserhebung mit einem homöopathischen Mittel gegen Zahnungsbeschwerden im Säuglings- und Kleinkindesalter Typ: Nicht-interventionelle Studie Phase: n.a. Fallzahl: 314 GKM-Service Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Projektmanagement In House Monitoring Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Klinische Studie mit zwei verschiedenen Elektrolytlösungen zur Behandlung von Durchfallerkrankungen im Kindesalter Typ: Klinische Studie Phase: III Fallzahl: 144 GKM-Service Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Pilotprojekt: Erkennen und Behandeln psychosozialer Probleme mit einer speziellen Therapiehilfe bei der medikamentösen Therapie von Oberbauchbeschwerden bei Frauen Typ: Klinische Studie Phase: IV Fallzahl: 50 GKM-Service Konzeption des Studiendesigns Statistische Planung Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Projektmanagement Datenmanagement Statistische Auswertung Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 4 von 6 Projekte: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Stand: 04/2015 Klinische Studie mit einem Antiphlogistikum bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa Typ: Klinische Studie Phase: IV Fallzahl: 3000 GKM-Service Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Gastrointestinale Wirkungen eines pflanzlichen Antiphlogistikums im Vergleich zu einem nicht-steroidalen Antirheumatikum bei Patienten mit Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises Typ: Klinische Studie Phase: IV Fallzahl: 198 GKM-Service Statistische Planung Entwicklung der Unterlagen Zentrenrekrutierung Projektmanagement In House Monitoring On Site Monitoring Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Multi-Center-Praxis-Therapiestudie mit einem Antacidum bei Gastritis und Reizmagen Typ: Klinische Studie Phase: IV Fallzahl: 944 GKM-Service Konzeption des Studiendesigns Entwicklung der Unterlagen Produktion der Unterlagen Projektmanagement In House Monitoring On Site Monitoring Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 5 von 6 Projekte: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Stand: 04/2015 Therapiestudie mit einem Antacidum bei akuter oder chronischer Gastritis unterschiedlicher Ursache Typ: Klinische Studie Phase: IV Fallzahl: 2847 GKM-Service Statistische Planung Zentrenrekrutierung In House Monitoring Datenmanagement Statistische Auswertung Statistischer Studienbericht Copyright © 2015 GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH Alle Rechte vorbehalten Seite 6 von 6