Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011 1 RESOLUÇÃO

Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.482, DE 5 DE AGOSTO DE 2011
Art. 1º Deferir registro de medicamento, cancelamento de registro da apresentação do medicamento a pedido
e inclusão de nova apresentação comercial, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
FARMABRAZ BETA ATALAIA FARMACEUTICA LTDA. 1.00342-0
SOLANUM PANICULATUM L. + PEUMUS BOLDUS
COLAGOGOS E COLERETICOS
JURUBEBA ATALAIA 25351.420835/2009-09 08/2016
COMERCIAL 1.0342.0054.001-7 24 Meses
(120 + 10)MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 1.00041-0
GLICOSE
PRODUTOS PARA PROCEDIMENTOS ESPECIALIZADOS
GLICOSE 25351.488798/2008-16 08/2016
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0041.0147.001-9 24 Meses
500MG/ML SOL INJ IV FR PLAS TRANS SIST FECH X 2000ML
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA 1.05170-8
MANITOL
DIURETICOS
ISOFARMA - SOLUÇÃO DE MANITOL 25351.051091/2011-1208/2016
RESTRITO A HOSPITAIS 1.5170.0026.001-2 24 Meses
200 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC X 250 ML SIST FECH
1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO – SOLUÇÃO PARENTERAL.
NATULAB LABORATÓRIO S.A 1.03841-3
CLORIDRATO DE TIAMINA
MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K
BÊVITER 25351.141589/2011-59 08/2016
COMERCIAL 1.3841.0048.001-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3841.0048.002-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3841.0048.003-4 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP)
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3841.0048.004-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2000 (EMB HOSP)
1
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3841.0048.005-0 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 3000 (EMB HOSP)
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3841.0048.006-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5000 (EMB HOSP)
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA 1.01717-3
VALERIANA OFFICINALIS L.
FITOTERAPICO SIMPLES
VALERINATI 25351.127977/2006-18 06/2016
COMERCIAL 1.1717.0063.004-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.1717.0063.005-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DAAPRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.1717.0063.006-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DAAPRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
SENNA ALEXANDRINA MILL. + CASSIA FISTULA + TAMARINDUS INDICA L. + GLYCYRRHIZA GLABRA L. +
CORIANDRUM SATIVUM
FITOTERAPICO COMPOSTO
LAXANTES
NATURETTI 25000.008034/89 12/2014
COMERCIAL 1.1300.0192.017-4 24 Meses
GELEIA CT FR PLAS AMB X 40G (DAMASCO)
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.1300.0192.026-3 24 Meses
GELEIA CT FR PLAS AMB X 80 G (DAMASCO)
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.1300.0192.027-1 24 Meses
GELEIA CT FR PLAS AMB X 130 G (DAMASCO)
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.1300.0192.028-1 24 Meses
GELEIA CT FR PLAS AMB X 260 G (DAMASCO)
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.1300.0192.029-8 24 Meses
GELEIA CT FR VD INC X 40 G (DAMASCO)
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.1300.0192.030-1 24 Meses
GELEIA CT FR VD INC X 80 G (DAMASCO)
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.1300.0192.031-1 24 Meses
GELEIA CT FR VD INC X 130 G (DAMASCO)
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.1300.0192.032-8 24 Meses
2
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
GELEIA CT FR VD INC X 260 G (DAMASCO)
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.1300.0192.033-6 24 Meses
GELEIA CT 10 SACH AL PE X 5 G (DAMASCO)
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.1300.0192.034-4 24 Meses
GELEIA CT 30 SACH AL PE X 5 G (DAMASCO)
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.484, DE 5 DE AGOSTO DE 2011
Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, inclusão de nova apresentação comercial, inclusão
de nova concentração já registrada no país, inclusão de nova concentração, cancelamento de registro da
apresentação, suspensão temporária de fabricação, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
CLORETO DE BENZALCÔNIO + CLORETO DE SOJAMIDO-PROPALCÔNIO
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
SORINE 25991.008814/80 01/2015
COMERCIAL 1.0573.0051.002-1 24 Meses
9 MG + 0,1 MG SOL NAS CT FR VD AMB X 30 ML + CGT SORINE INFANTIL
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0051.003-8 24 Meses
9 MG + 0,1 MG SOL NAS CT FR PET AMB X 30 ML + CGT SORINE INFANTIL
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0051.013-5 24 Meses
9,0 MG + 0,1 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC NEB X 30 ML
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0051.014-3 24 Meses
9,0 MG + 0,1 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC NEB X 60 ML
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0051.015-1 24 Meses
9,0 MG + 0,1 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC NEB X 20 ML
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0051.016-1 24 Meses
9,0 MG + 0,1 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC NEB X 40 ML
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0051.017-8 24 Meses
9,0 MG + 0,1 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC NEB X 45 ML
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0051.018-6 24 Meses
9,0 MG + 0,1 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC NEB X 50 ML
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
3
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4
CARVEDILOL
BETABLOQUEADORES SIMPLES
ICTUS 25351.023449/01-60 01/2012
COMERCIAL 1.0974.0146.016-7 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0974.0146.017-5 24 Meses
6,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0974.0146.018-3 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0974.0146.019-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0974.0146.020-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1
PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + CLORIDRATODE FENILEFRINA
PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE
GRIPEOL 25000.009245/99-18 06/2015
COMERCIAL 1.1560.0061.011-6 24 Meses
40 MG/ML + 0,6 MG/ML + 0,6 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE MEPIRAMINA+ PANTOTENOL
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
NARIFLUX 25000.047001/99-80 07/2010
COMERCIAL 1.1560.0067.001-1 24 Meses
1 MG + 0,2 MG + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC X 15ML
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0067.002-1 24 Meses
1 MG + 0,2 MG + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC X 30 ML
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0067.003-8 24 Meses
0,5 MG + 0,2 MG + 5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC X 15 ML
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOSS.A. 1.07817-7
IBUPROFENO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
ARTRIL 25351.651507/2009-11 10/2015
COMERCIAL 1.7817.0090.001-9 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
1983 SIMILAR - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
4
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
EMS S/A 1.00235-1
CLORIDRATO DE PAROXETINA
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - CEBRILIN 25351.508153/2008-15 06/2014
COMERCIAL 1.0235.0964.012-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0235.0964.013-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0235.0964.014-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0235.0964.015-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0235.0964.016-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
CLORIDRATO DE PAROXETINA
ANTIDEPRESSIVOS
PONDIX 25351.513180/2008-00 06/2014
COMERCIAL 1.3569.0542.012-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.3569.0542.013-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.3569.0542.014-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.3569.0542.015-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.3569.0542.016-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
AMOXICILINA TRIIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
SIGMA CLAV BD 25351.648569/2010-61 06/2015
COMERCIAL 1.3569.0630.007-1 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
5
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 1.03223-9
BICARBONATO DE SÓDIO
PRODUTOS PARA DIALISE
BIBAG 25000.020920/99-24 10/2011
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3223.0009.008-6 24 Meses
700 G PÓ SECO HD CX BOLS PLAS INC (CONECTOR EM GANCHO) X 1000 ML
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3223.0009.009-4 24 Meses
950 G PÓ SECO HD CX BOLS PLAS INC (CONECTOR EM GANCHO) X 1000 ML 01
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3223.0009.010-8 24 Meses
900 G PÓ SECO HD CX BOLS PLAS INC X 1000 ML
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3223.0009.011-6 24 Meses
900 G PÓ SECO HD CX BOLS PLAS INC (CONECTOR EM GANCHO) X 1000 ML
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 1.01039-1
AMPICILINA
PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO
FURP-AMPICILINA 25991.006344/81 02/2013
INSTITUCIONAL 1.1039.0024.002-0 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CX 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP)
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
INSTITUCIONAL 1.1039.0024.003-3 36 Meses
1000 MG COM CX 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP)
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
INSTITUCIONAL 1.1039.0024.004-1 36 Meses
50 MG/ML PO PREP EXTEMP SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML (EMB HOSP)
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
INSTITUCIONAL 1.1039.0024.006-3 36 Meses
50 MG/ML PÓ PREP EXTEMP SUS OR PACK 50 FR VD AMB X 60 ML (EMB HOSP)
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
INSTITUCIONAL 1.1039.0024.015-2 36 Meses
500 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP)
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
INSTITUCIONAL 1.1039.0024.018-7 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CX 50 BL AL PLAS INC X 1O (EMB HOSP)
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
DIPIRONA SÓDICA MONOIDRATADA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
FURP- DIPIRONA 25991.006361/81 02/2012
INSTITUCIONAL 1.1039.0034.002-5 24 Meses
500 MG COM CX ENV AL POLIET X 500 (EMB HOSP)
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
6
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
CLORIDRATO DE PAROXETINA
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - CEBRILIN 25351.512192/2008-17 06/2014
COMERCIAL 1.0583.0660.012-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0583.0660.013-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0583.0660.014-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0583.0660.015-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0583.0660.016-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
CLORIDRATO DE PAROXETINA
ANTIDEPRESSIVOS
DEEPLIN 25351.516494/2008-56 06/2014
COMERCIAL 1.0583.0655.006-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0583.0655.007-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0583.0655.008-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0583.0655.009-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0583.0655.010-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 1.00646-1
MALEATO DE PIMETIXENO
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
SONIN 25351.177571/2002-52 12/2012
COMERCIAL 1.0445.0124.001-1 36 Meses
0,10 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 01
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
CLORIDRATO DE LISOZIMA
PRODUTOS NAO ENQUADRADOS EM CLASSES TERAPEUTICAS
MURAZYME POMADA 25351.177590/2002-89 04/2013
COMERCIAL 1.0445.0131.001-8 24 Meses
7
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
20 MG POM CT BG AL X 10 G
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0445.0131.002-6 24 Meses
20 MG POM CT BG AL X 20
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0445.0131.003-4 24 Meses
20MG POM CT BG AL X 40 G
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0445.0131.004-2 24 Meses
20MG POM CT BG AL X 60 G
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
DINITRATO DE ISOSSORBIDA
NITRITOS NITRATOS E SEMELHANTES
ISOCORD 25351.177595/2002-10 12/2012
COMERCIAL 1.0445.0126.003-7 60 Meses
40 MG CAP GEL MICROGRAN CT 3 BL AL PLAS INC X 10
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0445.0126.004-5 60 Meses
20 MG CAP GEL MICROGRAN CT 2 BL AL PLAS INC X 15
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
BENZBROMARONA
ANTIGOTOSOS
NARCARICINA 25351.177597/2002-09 12/2012
COMERCIAL 1.0445.0128.002-1 60 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0445.0128.003-8 60 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
CLORIDRATO DE PAROXETINA
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - CEBRILIN 25351.511087/2008-52 06/2014
COMERCIAL 1.6773.0111.012-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.6773.0111.013-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.6773.0111.014-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.6773.0111.015-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.6773.0111.016-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
8
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
CLORIDRATO DE PAROXETINA
ANTIDEPRESSIVOS
PAROXILIV 25351.544410/2008-74 06/2014
COMERCIAL 1.6773.0112.012-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0112.013-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0112.014-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0112.015-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0112.016-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4
CEFALEXINA MONOIDRATADA
CEFALOSPORINAS
Referência - KEFLEX 25351.036259/2003-91 01/2014
COMERCIAL 1.0181.0467.005-1 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60ML + SER DOSAD
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0181.0467.006-1 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60ML + SER DOSAD
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6
CLORIDRATO DE PROPRANOLOL
BETABLOQUEADORES SIMPLES
CARDIX 25000.002402/99-38 09/2011
COMERCIAL 1.1819.0034.001-9 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS X 20
194 - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.1819.0034.002-7 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS X 30
194 - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.1819.0034.007-8 24 Meses
80 MG COM CT BL AL PLAS X 30
194 - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.1819.0034.008-6 24 Meses
80 MG COM CT BL AL PLAS X 40
194 - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.1819.0034.010-8 24 Meses
80 MG COM CT BL AL PLAS X 500
194 - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
9
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
NATIVITA IND. COM. LTDA. 1.04761-3
DIMETICONA
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
DISFLAT 25351.002475/02-62 10/2013
COMERCIAL 1.4761.0010.005-9 24 Meses
75 MG/ML EMU OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.4761.0010.006-7 24 Meses
75 MG/ML EMU OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP)
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.485, DE 5 DE AGOSTO DE 2011
Art. 1º Indeferir renovação de registro de medicamento, inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no
país, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
CLARIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS DO BRASIL LTDA 1.04277-2
GLICOSE ANIDRA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA + L-LISINA + L-METIONINA + L-FENILALANINA + L-TREONINA +
LTRIPTOFANO + LEVOVALINA + L-ARGININA + L-HISTIDINA + GLICINA + L-ALANINA + L-ÁCIDO GLUTÂMICO + LÁCIDO ASPÁRTICO + L-PROLINA + L-TIROSINA + L-SERINA + ASPARAGINA + CLORIDRATO DE CISTEÍNA +
ACETILTIROSINA + CLORIDRATO DE ORNITINA + L-ÁCIDO MÁLICO + ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERIDEOS DE
CADEIA MISTA
REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL
TNA 25351.102120/2005-12 08/2010
RESTRITO A HOSPITAIS 1.4277.0018.001-2 18 Meses
10% C/ ELETROLIT + 30% C/ CA SOL INJ + 20% EMU INJ CX BOLS PLAS TRIPLA X 2000 ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.4277.0018.002-0 18 Meses
10% C/ ELETROLIT + 15% C/ CA SOL INJ + 20% EMU INJ CX BOLS PLAS TRIPLA X 2000 ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO- SOLUÇÃO PARENTERAL.
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7
BETABLOQUEADORES SIMPLES
ANTITENSIN 25000.000126/96-49 06/2011
COMERCIAL 1.0370.0109.005-9 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 40
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA. 1.00858-4
HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO
ANTIACIDO
Referência - MYLANTA PLUS 25992.002335/73
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
10
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
(200 + 225) MG COMP MAST CT ENV AL X 30
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
(35, 60 + 37,00 ) MG/ML SUSP ORAL CT FR VC AMB X 120ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.491, DE 5 DE AGOSTO DE 2011
Art. 1º Deferir cancelamento de registro da apresentação de medicamento, inclusão de nova apresentação
comercial, caducidade de registro de medicamento, inclusão de nova concentração no país, registro de nova
forma farmacêutica no país, suspensão temporária de fabricação e caducidade de registro da apresentação do
medicamento, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1
CLORIDRATO DE PROPAFENONA
ANTIARRITMICOS
RITMONORM 25351.022571/2004-88 03/2014
COMERCIAL 1.0553.0309.014-9 24 Meses
225 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 12
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.015-7 24 Meses
225 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 20
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.016-5 24 Meses
225 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 28
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.017-3 24 Meses
225 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 60
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.018-1 24 Meses
325 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 12
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.019-1 24 Meses
325 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 20
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.020-3 24 Meses
325 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 28
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.021-1 24 Meses
325 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 60
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.022-1 24 Meses
425 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 12
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.023-8 24 Meses
11
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
425 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 20
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.024-6 24 Meses
425 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 28
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.025-4 24 Meses
425 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 60
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.026-2 24 Meses
225 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 15
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.027-0 24 Meses
225 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 30
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.028-9 24 Meses
325 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 15
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.029-7 24 Meses
325 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 30
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.030-0 24 Meses
425 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 10
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0309.031-9 24 Meses
425 MG CAPGEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 30
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
ABBOTT PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA. 1.00082-2
MALEATO DE FLUVOXAMINA
ANTIDEPRESSIVOS
LUVOX 25351.218187/2002-17 10/2014
COMERCIAL 1.0082.0166.006-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. 1.00023-9
CLORIDRATO DE FENILEFRINA
MIDRIATICOS
MYDFRIN 25000.001395/99-39 06/2009
COMERCIAL 1.0023.0230.001-7 24 Meses
25 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CARTEOLOL
ANTIGLAUCOMATOSOS
ELEBLOC 25000.019264/1998-08 12/2008
COMERCIAL 1.0023.0227.001-0 24 Meses
10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 05 ML
10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
12
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
COMERCIAL 1.0023.0227.002-9 24 Meses
10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML
10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
XANTOFILA + VITAMINA A + VITAMINA E + VITAMINA B2 + ZINCO + COBRE + MANGANÊS + SELÊNIO
VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS
ICAPS L & Z 25351.222992/2002-45 06/2010
COMERCIAL 1.0023.0265.001-8 24 Meses
COM REV CT 1 FR PLAS OPC X 30
10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0023.0265.002-6 24 Meses
COM REV CT 1 FR PLAS OPC X 60
10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0023.0265.003-4 24 Meses
COM REV CT 1 FR PLAS OPC X 120
10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.00147-8
CETOROLACO TROMETAMOL
ANTINFLAMATORIOS
ACULAR 25000.014937/93-57 04/2014
COMERCIAL 1.0147.0046.008-5 24 Meses
4,5 MG/ML SOL OFT ESTERIL CT 5 FLAC PLAS INC X 0,4ML
1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0147.0046.009-3 24 Meses
4,5 MG/ML SOL OFT ESTERIL CT 10 FLAC PLAS INC X 0,4ML
1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0147.0046.010-7 24 Meses
4,5 MG/ML SOL OFT ESTERIL CT 20 FLAC PLAS INC X 0,4 ML
1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃONO PAÍS
COMERCIAL 1.0147.0046.011-5 24 Meses
4,5 MG/ML SOL OFT ESTERIL CT 30 FLAC PLAS INC X 0,4 ML
1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 1.00367-8
CLORIDRATO DE TANSULOSINA
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO
SECOTEX 25000.028197/96-33 05/2012
COMERCIAL 1.0367.0105.001-9 48 Meses
0,4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0367.0105.002-7 48 Meses
0,4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0367.0105.003-5 48 Meses
0,4 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
GALDERMA BRASIL LTDA 1.02916-7
HIDROCORTISONA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
13
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
NUTRACORT 25351.191481/2009-36 08/2016
COMERCIAL 1.2916.0069.001-8 24 Meses
10 MG/ML CT FR PLAS OPC X 60ML LOÇÃO
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.2916.0069.002-6 24 Meses
10 MG/ML CT FR PLAS OPC X 120ML
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA 1.00029-0
CARBIDOPA (PORT. 344/98 LISTA C 1) + LEVODOPA
ANTIPARKINSONIANOS
SINEMET 25351.045595/2003-24 03/2014
COMERCIAL 1.0029.0145.002-4 36 Meses
25 MG + 250 MG COM CT 6 BL AL PLAS INC X 5
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0029.0145.003-2 36 Meses
25 MG + 250 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 5
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 1.00100-4
FITOMENADIONA
VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
KANAKION 25992.003453/55 08/2011
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0100.0037.008-0 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT BAND AL/PLAS 5 AMP VD AMB X 0,2 ML + DOSAD PLAS
10222 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
CETOPROFENO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
PROFENID 25992.002531/74 08/2011
COMERCIAL 1.1300.0271.031-9 24 Meses
100 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10
10117 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.02110-1
CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
ANTIDEPRESSIVOS
EFEXOR 25000.012893/93-11 05/2015
COMERCIAL 1.2110.0074.022-9 24 Meses
37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAST INC X30
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.2110.0074.023-7 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAST INC X30
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.2110.0074.024-5 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAST INC X 30
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
14
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.493, DE 5 DE AGOSTO DE 2011
Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, inclusão de nova apresentação comercial e
suspensão temporária de fabricação, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.01637-7
INTERFERON ALFA 2 A
ANTINEOPLASICO
ALFAINTERFERONA 2A 25351.224947/2002-25 01/2009
COMERCIAL 1.1637.0057.001-2 36 Meses
3000000 UI PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 1 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.002-0 36 Meses
4500000 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 1 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.003-9 36 Meses
9000000 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 1 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.004-7 36 Meses
18000000 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 1 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.005-5 24 Meses
3000000 UI SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.006-3 24 Meses
4500000 UI SOL INJ CT FA VD INC X 1ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.007-1 24 Meses
9000000 UI/ML SOL INJ CT SER PREENC X 0,5 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.008-1 24 Meses
9000000 UI SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.009-8 24 Meses
18000000 UI/ML SOL INJ CT SER PREENC X 0,5 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.010-1 24 Meses
18000000 UI SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.011-1 24 Meses
6000000 UI/ML SOL INJ CT SER PREENC X 0,5 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.012-8 24 Meses
36000000 UI/ML SOL INJ CT SER PREENC X 0,5 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.013-6 24 Meses
36000000 UI/ML SOL INJ CT SER PRE-ENCH X 0,5 ML
15
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.014-4 24 Meses
36000000 UI SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
GRIFOLS BRASIL LTDA 1.03641-2
IMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-HEPATITE B
IMUNOGLOBULINAS
GAMA ANTI-HEPATITE B GRIFOLS 25351.003685/01-6008/ 2011
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0005.001-9 24 Meses
1000 UI SOL INJ CX AMP VD INC X 5 ML
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0005.002-7 24 Meses
600 UI SOL INJ CX AMP VD INC X 3 ML
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0005.003-5 24 Meses
100 UI SOL INJ CX AMP VD INC X 0,5 ML
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
LABORATÓRIOS FERRING LTDA 1.02876-9
HIALURONATO DE SÓDIO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
EUFLEXXA 25351.103472/2009-28 08/2016
COMERCIAL 1.2876.0018.001-1 36 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT SER PRENC VD INC X 2 ML
1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO
COMERCIAL 1.2876.0018.002-1 36 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT 3 SER PRENC VD INC X 2 ML
1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO
MERCK S/A 1.00089-8
SOMATROPINA
MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO
SEROSTIM 25351.372497/2008-71 08/2015
COMERCIAL 1.0089.0361.001-1 36 Meses
4MG PO LIOF CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 1ML
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.0089.0361.002-8 36 Meses
4MG PO LIOF CT 7 FA VD INC + 7 FA VD INC DIL X 1ML
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.0089.0361.003-6 36 Meses
5MG PO LIOF CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 1ML
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.0089.0361.004-4 36 Meses
5MG PO LIOF CT 7 FA VD INC + 7 FA VD INC DIL X 1ML
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.0089.0361.005-2 36 Meses
6MG PO LIOF CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 1ML
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
16
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
COMERCIAL 1.0089.0361.006-0 36 Meses
6MG PO LIOF CT 7 FA VD INC + 7 FA VD INC DIL X 1ML
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.494, DE 5 DE AGOSTO DE 2011
Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 1.05167-9
MIRTAZAPINA
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - REMERON SOLTAB 25351.016790/2008-51 08/2016
COMERCIAL 1.5167.0038.001-2 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5167.0038.002-0 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5167.0038.003-9 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5167.0038.004-7 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5167.0038.005-5 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5167.0038.006-3 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6
CICLOBENZAPRINA
RELAXANTES MUSCULARES
Referência - MIOSAN 25351.047670/2009-75 08/2016
COMERCIAL 1.1819.0104.001-9 24 Meses
5 MG COM REV OR CT BL AL PLAS INC X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1819.0104.002-7 24 Meses
5 MG COM REV OR CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1819.0104.003-5 24 Meses
5 MG COM REV OR CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
17
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
COMERCIAL 1.1819.0104.004-3 24 Meses
10 MG COMP REV OR CT BL AL PLAS INC X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1819.0104.005-1 24 Meses
10 MG COMP REV OR CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1819.0104.006-1 24 Meses
10 MG COMP REV OR CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
ANTITABAGICO
Referência - ZYBAN 25351.064012/2011-99 08/2016
COMERCIAL 1.2675.0130.001-4 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0130.002-2 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 12
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0130.003-0 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0130.004-9 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0130.005-7 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0130.006-5 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0130.007-3 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
ANTITABAGICO
NORADOP 25351.261723/2011-65 08/2016
COMERCIAL 1.2675.0131.001-1 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0131.002-8 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 12
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0131.003-6 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0131.004-4 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
18
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
COMERCIAL 1.2675.0131.005-2 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0131.006-0 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0131.007-9 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 1.02352-8
CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - EFEXOR 25351.021817/2007-47 08/2016
COMERCIAL 1.2352.0205.001-8 24 Meses
37,5 MG COM CT BL AL/AL X 7
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.002-6 24 Meses
37,5 MG COM CT BL AL/AL X 14
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.003-4 24 Meses
37,5 MG COM CT BL AL/AL X 15
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.004-2 24 Meses
37,5 MG COM CT BL AL/AL X 28
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.005-0 24 Meses
37,5 MG COM CT BL AL/AL X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.006-9 24 Meses
37,5 MG COM CT BL AL/AL X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.007-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL/AL X 7
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.008-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL/AL X 14
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.009-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL/AL X 15
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.010-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL/AL X28
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.011-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL/AL X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.012-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL/AL X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.013-1 24 Meses
19
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
75 MG COM CT BL AL/AL X 7
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.014-1 24 Meses
75 MG COM CT BL AL/AL X 14
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.015-8 24 Meses
75 MG COM CT BL AL/AL X 15
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.016-6 24 Meses
75 MG COM CT BL AL/AL X 28
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.017-4 24 Meses
75 MG COM CT BL AL/AL X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.018-2 24 Meses
75 MG COM CT BL AL/AL X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2
RILUZOL
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
Referência - RILUTEK 25351.587678/2010-49 08/2016
COMERCIAL 1.0047.0502.001-9 24 Meses
50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 15
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0047.0502.002-7 24 Meses
50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0047.0502.003-5 24 Meses
50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0047.0502.004-3 24 Meses
50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0047.0502.005-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0047.0502.006-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0047.0502.007-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0047.0502.008-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
20
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
OLANZAPINA
ANTIPSICOTICOS
EXPOLID 25351.415891/2010-91 08/2016
COMERCIAL 1.1300.1123.001-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.002-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.003-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.004-9 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.005-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.006-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.007-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.008-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.009-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.010-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.011-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.012-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.505, DE 5 DE AGOSTO DE 2011
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, em
todo o território nacional, dos seguintes medicamentos:
- COLCHIN 0,5mg 20cp Lote 089
Fab. 02/11 Val. 02/15,
- NOVAGREEN 500mg 100cp Lote 209
Fab 12/10 Val. 12/13
21
Segunda-feira, 08 de Agosto de 2011
- COLIPAN 10mg 500cp Lote 139 (Embalagem Hospitalar)
Fab. 02/11 Val. 02/14
- CANDIFEN 400mg 200cp Lote 174 (Embalagem Hospitalar)
Fab. 03/11 Val. 03/14,
- RANIDINE 150 mg 200cp Lote 279 (Embalagem Hospitalar)
Fab. 02/11 Val. 02/13,
- DORALGEX 240cp Lote 11
Fab. 03/11 Val. 03/13,
- SALICIN 100mg 200cp Lote 1283
Fab. 11/10 Val. 11/12,
- SALICIN 100mg 500cp Lote 1290 (Embalagem Hospitalar)
Fab. 02/11 Val. 02/13,
- SALICIN 100mg 500cp Lote 1294 (Embalagem Hospitalar)
Fab. 03/11 Val. 03/13,
- PRAMIL 10mg Lote 335
Fab. 02/11 Val. 02/13,
fabricados pela empresa GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA, CNPJ nº 33.408.105/0001-33,
localizada na Quadra 2A Módulos 32/35 - DAIA - ANÁPOLIS/GO.
Art. 2º Determinar, ainda, que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado
relativamente aos referidos lotes, na forma da Resolução RDC nº 55/2005.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA
22