Anlage - DAkkS
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Urkundeninhaber: Ganzimmun Diagnostics AG Hans-Böckler-Straße 109-111, 55128 Mainz Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Chromatographie (Flüssigkeitschromatographie (LC-MS), Gaschromatographie (GC), Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Immunchromatographie) Durchflusszytometrie Elektrochemischen Untersuchungen Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsarten ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsarten ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Fortsetzung Untersuchungsarten: Elektrophorese Empfindlichkeitstestung von Bakterien und Pilzen Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Koagulometrie Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren) Quantitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Sedimentationsuntersuchungen Spektrometrie (Immunturbidimetrie, Massenspektrometrie, Nephelometrie/Immunnephelometrie, UV-/VIS-Photometrie) Titrimetrie Zellfunktionstests Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 2 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungsart: Chromatographie (Flüssigkeitschromatographie (LC-MS/MS))** Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Acetylcarnitin Carnitinprofil D-Arabinitol Tyrosin 3-Nitrotyrosin Vitamin B3 (Nicotinamid) Vitamin B5 (Pantothensäure) Alpha-Liponsäure Skatol Methylmalonsäure Laktat/Pyruvat Citrullin Methylmalonsäure 3-Nitrophenylessigsäure Benzoesäure 4-Hydroxybenzoesäure Citramalsäure p-Hydroxyphenylessigsäure Hippursäure Dihydroxyphenylpropionsäure Indikan 3-Phenylpropionsäure Weinsäure Tricarballylsäure Hydroxybuttersäure Pyroglutaminsäure Orotsäure 2-Methylhippursäure Glucarsäure Chinolinsäure Homovanillinsäure Kynureninsäure 5-Hydroxy-3-Indolessigsäure Vanillinmandelsäure Tryptophan Xanthurensäure L-Kynurenin Fumarsäure Bernsteinsäure Äpfelsäure Alpha-Ketoglutarsäure Cis-Aconitsäure Zitronensäure Alpha-Ketoisovaleriansäure Alpha-Ketoisocapronsäure Alpha-Keto-b-methylvalerinasäure Serum Serum Urin Vollblut Vollblut Vollblut Serum, Vollblut Serum Urin Serum NaF-Vollblut, Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS Bisphenol A Vollblut, Urin LC-MS/MS Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 3 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Reverse T3 Serum SAM / SAH Vollblut Exomorphine (Gliadorphin, betaUrin Casomorphin, Gluten Exorphin A5, B5 und C, Casomorphin 1-3, 1-4 und 1-4 Amid) Histamine (Histamin, Plasma, Vollblut, Urin Methylhistamin, Histidin, Imidazolessigsäure, Methylimidazolessigsäure) Steroide - Cortisole (alloUrin, Serum Tetrahydrocortisol, Tetrahydrocortisol, 11Deoxycortisol, Corticosteron, Cortison, Aldosteron, Cortisol, Tetrahydrocortison, Aldosteron) Steroide - Pregnanolone Urin, Serum (Pregnandiol, Pregnenolone, Pregnantriol, Progesteron, 17Hydroxypregnenolone, 17Hydroxyprogesteron) Steroide - Androgene Urin, Serum (Androstandiol, DHEA, Androstendiol, Androsteron, Etiocholanon, Androstendion, Testosteron, Androstanolon = DHT =5-alpha-Dihydrotestosteron) Steroide - Estrone (Östradiol, Urin, Serum Östratriol, Östron, 16Hydroxyöstron, 2-Hydroxyöstron, 4Hydroxyöstron, 4-Methoxyöstron, 2Methoxyöstron) Untersuchungstechnik LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS Untersuchungsart: Chromatographie (Gaschromatographie (GC)) Analyt (Meßgröße) H2-Atemgastest Fettsäuren Transfettsäuren Omega-3-Index Untersuchungsmaterial (Matrix) Atemgas Serum Serum Vollblut Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Untersuchungstechnik µGC GC-FID GC-FID GC-FID Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 4 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Untersuchungsart: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))** Analyt (Meßgröße) Vitamin A-E Vitamin B1 Vitamin B2 Porphorine Thiole Vitamin B6 Vitamin C Vitamin K ß-Carotin Glutathion Jod Katecholamine (Adreanlin, Dopamin, Noradrenalin) im Urin Coenzym Q10 Gesamt-Serotonin Serotonin HbA1c Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Serum, Plasma Vollblut Vollblut Urin Serum, Plasma Serum,Vollblut,Plasma Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Vollblut Urin Urin HPLC, UV-Detektion HPLC, Fluoreszenz-Detektion HPLC, Fluoreszenz-Detektion HPLC, Fluoreszenz-Detektion HPLC, Fluoreszenz-Detektion HPLC, Fluoreszenz-Detektion HPLC, UV-Detektion HPLC, Fluoreszenz-Detektion HPLC, UV-Detektion HPLC, Fluoreszenz-Detektion HPLC, Elektrochemische Detektion HPLC, Elektrochemische Detektion Vollblut, Serum, Plasma Serum Urin EDTA-/Heparinblut, Hämolysat HPLC, UV-Detektion HPLC, Elektrochemische Detektion HPLC, Elektrochemische Detektion HPLC, UV-Detektion Untersuchungsart: Durchflusszytometrie* Analyt (Meßgröße) Kleines Blutbild (Leukozyten, Erythrozyten, Thrombozyten, Hämoglobin, Hämatokrit, MCV, MCH, MCHC) Differentialblutbild (neutrophile Granulozyten, eosinophile Granulozyten, basophile Granulozyten, Lymphozyten, Monozyten) Retikulozyten Untersuchungsmaterial (Matrix) EDTA-Blut Untersuchungstechnik Partikelzählung, optischelektronisch; Partikelgrößenbestimmung, elektronisch Partikelzählung, optischelektronisch; Partikelgrößenbestimmung, elektronisch EDTA-Blut EDTA-Blut Partikelzählung, optischelektronisch; Partikelgrößenbestimmung, elektronisch Untersuchungsart: Elektrochemischen Untersuchungen Analyt (Meßgröße) Elektrolyte (Natrium, Kalium, Chlorid) pH-Wert Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Serum, Plasma Potentiometrie (ISE) Urin Potentiometrie Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 5 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Untersuchungsart: Elektrophorese Analyt (Meßgröße) Eiweißelektrophorese (Albumin, Alpha1-Globulin, Alpha2-Globulin, ß-Globulin, y-Globulin) LDH-Isoenzyme IgG, IgA, IgM Kappa/Lambda Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Serum Kapillarzonenelektrophorese Serum Serum Elektrophorese Fixationselektrophorese Untersuchungsart: Koagulometrie Analyt (Meßgröße) PTZ (Quick) Thrombinzeit (TZ) Partielle Thromboplastinzeit (PTT) Fibrinogen Untersuchungsmaterial (Matrix) Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Untersuchungstechnik Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie Untersuchungsart: Ligandenassays* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Alpha-1-Antitrypsin Calprotectin Beta-Defensin 2 Eosinophiles Protein X Gliadin-Antikörper (polyvalent) Hämoglobin Hämoglobin-Haptoglobin-Komplex Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA Lactoferrin Lysozym M2PK Pankreaselastase PMN-Elastase Transglutaminase -Antikörper Histamin Cortisol Ferritin Folsäure Vitamin B12 Östradiol FSH LH Progesteron Prolaktin Testosteron Total HCG Alpha-Fetoprotein (AFP) CA 15-3 CA 19-9 Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Serum Serum Serum, EDTA-Vollblut Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 6 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Analyt (Meßgröße) CA 125 CEA cPSA tPSA freies Thyroxin (FT4) freies Triiodthyronin (FT3) C-Peptid Insulin Parathormon intakt Thyreodea-stimulierendes Hormon (TSH) Androstendion DHEAS Homocystein IGF-1 NT-pro-BNP Thyreoglobulin Troponin I HGH SHBG D-Dimer N-Telopeptide (NTx) Melatoninsulfat DNS-Oxidation Progesteron Östradiol Testosteron Cortisol Dehydroepiandrosteron (DHEA) Östron Estriol 17-OH-Progesteron Alpha-Amylase Melatonin asymmetrisches Dimethyl-Arginin (ADMA) oxidiertes LDL Neopterin Östron Adiponectin Proinsulin intakt freies Testosteron Biotin GST-alpha Cartilage Oligometric Matrix Proteins (COMP) Mannan bindendes Lektin (MBL) Fetuin A Procalcitonin NMP22 M2PK AMH (Anti-Müller-Hormon) NSE (Neuron-spez. Enolase) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Serum Serum Serum Serum Serum,Plasma Serum Serum Serum Serum, Plasma Serum CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA Serum Serum Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum Serum Serum Plasma Urin Urin Urin Saliva Saliva Saliva Saliva Saliva Saliva Saliva Saliva Saliva Saliva Serum, Plasma CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA ELFA CLIA CLIA ELFA ELISA ELISA ELISA LIA LIA LIA LIA LIA LIA LIA ELISA ELISA LIA ELISA Serum, Plasma Serum, Plasma, Urin Serum Serum, Plasma Serum, Plasma Serum Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Urin Plasma Serum Serum ELISA ELISA ELFA ELISA ELISA ELISA CLIA Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 7 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Analyt (Meßgröße) S-100 Calcitonin BAP-Ostase (Knochenalkalische Phosphatase ) Renin direkt 25-OH-Vitamin D 25-OH-Vitamin D 1,25-(OH)₂-Vitamin D Beta-2-Mikroglobulin Osteocalcin Adrenocorticotrophes Hormon (ACTH) Tissue Polypeptide Antigen (TPA) Aldosteron PLAC-Test (quantitative Bestimmung von Lipoproteinassoziierter Phospholipase A2) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Serum, Liquor Serum Serum CLIA CLIA CLIA Plasma Serum, Plasma Kapillarblut Serum Serum, Plasma Serum, Plasma Plasma CLIA CLIA ELISA CLIA CLIA CLIA CLIA Serum CLIA EDTA-Plasma CLIA Serum, Heparin- oder EDTA-Plasma ELISA Untersuchungsart: Mikroskopie* Analyt (Meßgröße) Differentialblutbild (neutrophile Granulozyten, eosinophile Granulozyten, basophile Granulozyten, Lymphozyten, Monozyten, Erythrozytenmorphologie, Thrombozytenmorphologie) Urinsediment Leukozyten Nugent Score Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik EDTA-Blut Färbung, Hellfeldmikroskopie Urin fixiertes Direktpräparat von Vaginalsekret fixiertes Direktpräparat von Vaginalsekret Hellfeldmikroskopie Färbung, Hellfeldmikroskopie Färbung, Hellfeldmikroskopie Untersuchungsart: Quantitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Urinstatus-Spezifisches Gewicht Urinstatus-pH-Wert Urinstatus-Leukozyten Urin Urin Urin Urinstatus-Nitrit Urinstatus-Proteine Urinstatus-Glukose Urinstatus-Ketone Urinstatus-Urobilinogen Urinstatus-Bilirubin Urinstatus-Hämoglobin und Blut Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Untersuchungstechnik Indikatorreaktion Indikatorreaktion Indikatorreaktion, Enzymreaktion Indikatorreaktion Indikatorreaktion Indikatorreaktion Indikatorreaktion Indikatorreaktion Indikatorreaktion Indikatorreaktion Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 8 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Analyt (Meßgröße) pH-Wert HCG-Schnelltest Okkultes Blut Untersuchungsmaterial (Matrix) Stuhl Urin Stuhl Untersuchungstechnik Indikatorreaktion Farbreaktion Farbreaktion Untersuchungsart: Sedimentationsuntersuchungen Analyt (Meßgröße) Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit Untersuchungsmaterial (Matrix) EDTA-Blut Untersuchungstechnik Kinetische Durchflussanalyse Untersuchungsart: Spektrometrie (Immunturbidimetrie)* Analyt (Meßgröße) Transferrin löslicher Transferrinrezeptor Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum, Plasma Serum, Plasma Untersuchungstechnik Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Untersuchungsart: Spektrometrie (Massenspektrometrie (MS))** Analyt (Meßgröße) Blei Bor Cadmium Mangan Molybdän Nickel Palladium Quecksilber Selen Aluminium Antimon Arsen Blei Cadmium Chrom Eisen Kobalt Kupfer Mangan Nickel Palladium Platin Silber Thallium Zink Zinn Calcium Eisen Kalium Kupfer Untersuchungsmaterial (Matrix) Vollblut, Serum Serum, Vollblut Vollblut, Serum Vollblut, Serum Vollblut, Serum Vollblut, Serum Vollblut, Serum, Speichel Vollblut, Serum, Urin, Speichel Vollblut, Serum Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Urin Vollblut, Urin Vollblut Vollblut Vollblut, Serum Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Untersuchungstechnik ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-MS ICP-OES ICP-OES ICP-OES ICP-OES Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 9 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Analyt (Meßgröße) Magnesium Natrium Phosphor Zink Untersuchungsmaterial (Matrix) Vollblut Vollblut Vollblut Vollblut Untersuchungstechnik ICP-OES ICP-OES ICP-OES ICP-OES Untersuchungsart: Spektrometrie (Nephelometrie)* Analyt (Meßgröße) Albumin Mikroalbumin Apolipoprotein A1 Apolipoprotein B Cystatin C GFR Berechnung IgG Lipoprotein (a) alpha-1-Mikroglobulin Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Urin Serum Serum Serum, Plasma Serum, Plasma Urin Serum, Plasma Urin Untersuchungstechnik kinetische Nephelometrie kinetische Nephelometrie kinetische Nephelometrie kinetische Nephelometrie kinetische Nephelometrie kinetische Nephelometrie kinetische Nephelometrie kinetische Nephelometrie kinetische Nephelometrie Untersuchungsart: Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* Analyt (Meßgröße) GOT GPT GGT AP α-Amylase Bilirubin gesamt Bilirubin direkt Calcium CHE Cholesterin CK Creatinin CK-MB Eisen Gesamteiweiß Glucose Glukose Gesamteiweiß Harnsäure Harnstoff HBDH HDL-Cholesterin LDH (Laktatdehydrogenase) LDL- Cholesterin Lipase Magnesium Anorganischer Phosphor Triglyceride GLDH Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma, Urin Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma, Urin Kapillarblut Urin Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Untersuchungstechnik Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 10 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Analyt (Meßgröße) Antioxidative Kapazität (ImAnOx) Peroxide (Lipidperoxidation) Gallensäuren Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum, Plasma Serum, Plasma Stuhl Untersuchungstechnik Photometrie Photometrie Photometrische Bestimmung Untersuchungsart: Titrimetrie Analyt (Meßgröße) Aziditätsquotient Untersuchungsmaterial (Matrix) Urin Untersuchungstechnik Titration nach Sander Untersuchungsgebiet: Immunologie Untersuchungsart: Durchflusszytometrie* Analyt (Meßgröße) T-Lymphozyten (relativ) CD4+ T-Lymphozyten (relativ) CD8+ T-Lymphozyten (relativ) B-Lymphozyten (relativ) NK-Zellen (relativ) CD4+CD8+doppelt pos T-Zellen (rel.) HLA-DR auf T-Zellen Untersuchungsmaterial (Matrix) Vollblut Vollblut Vollblut Vollblut Vollblut Vollblut Vollblut Untersuchungstechnik Durchflusszytometrie Durchflusszytometrie Durchflusszytometrie Durchflusszytometrie Durchflusszytometrie Durchflusszytometrie Durchflusszytometrie Untersuchungsart: Ligandenassays* Analyt (Meßgröße) Anti- Gliadin-AK (IgG/IgA) Anti- Gewebs-Transglutaminase -AK (IgG/IgA) Anti-TSH-Rezeptor-AK (TRAK) Anti-CCP-AK anti-TPO Gesamt-IgE IgE-Einzelallergene Rheumafaktor IgM Auto-Antikörper gegen Thyreoglobulin (anti-TG) p-53-Auto-AK IgG Typ III Diagnostik ( M3, M5, M212, F4, F5, F11, F45, E7, E70, E219) IgG SIT-Monitoring (D1, D2, D70, I3, I1, T3, G6) IgGIV SIT-Monitoring (D1, D2, D70, I3, I1, T3, G6) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Serum, Plasma Serum, Plasma ELISA ELISA Serum Serum, Plasma Serum,Plasma Serum Serum Serum, Plasma Serum,Plasma ELISA ELISA CLIA CLIA CLIA ELISA CLIA Serum Serum ELISA CLIA Serum CLIA Serum CLIA Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 11 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) ENA (U1-nRNP-Ak, Sm-Antikörper, Serum, Plasma Anti-SS-A (Ro-Antikörper), Anti-SS-B (La-Antikörper), Scl-70-Antikörper, Jo-1-AK) Sekretorisches Immunglobulin A Stuhl, Saliva Transglutaminase-Antikörper Stuhl Untersuchungstechnik ELISA ELISA ELISA Untersuchungsart: Mikroskopie* Analyt (Meßgröße) Auto-AK gegen Zellkerne (ANA) Auto-AK gegen Mitochondrien (AMA) Auto-AK gegen glatte Muskulatur (ASMA) Auto-AK gegen dsDNS Auto-Ak gegen quergestreifte Muskulatur Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Serum, Plasma Serum, Plasma iIFT iIFT Serum, Plasma iIFT Serum, Plasma Serum, Plasma iIFT iIFT Untersuchungsart: Spektrometrie (Immunturbidimetrie)* Analyt (Meßgröße) Anti-Streptolysin-O (ASLO) CRP wide range Transferrin IgG IgA IgM RF Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum Untersuchungstechnik Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Untersuchungsart: Zellfunktionstests** Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) T-Cellspot NK-Zell-Funktionstest Diaminoxidase 3HT-Memory-Spot heparinisiertes Vollblut heparinisiertes Vollblut Serum heparinisiertes Vollblut Zytokinstatus Titan-Stimulationstest Leukotriene aus Granulozyten heparinisiertes Vollblut heparinisiertes Vollblut EDTA-Plasma Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Untersuchungstechnik EliSpot Zellkultur/Durchflusszytometrie REA Lymphozytentransformationstest (Zellkultur/Szintillationszählung) Zellkultur/Durchflusszytometrie Zellkultur/Durchflusszytometrie CAST-ELISA Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 12 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Untersuchungsgebiet: Humangenetik Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)* Analyt (Meßgröße) Genetische Prädisposition Zöliakie Genetische Prädisposition Laktoseintoleranz Genetische Prädisposition Morbus Bechterew (HLA B27) Untersuchungsmaterial (Matrix) Vollblut , zellreicher Schleimhautabstrich Vollblut , zellreicher Schleimhautabstrich Vollblut , zellreicher Schleimhautabstrich Untersuchungstechnik PCR, Hybridisierung PCR, Hybridisierung PCR, Hybridisierung Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Untersuchungsart: Agglutinationsteste* Analyt (Meßgröße) Salmonella EHEC O157 Haemophilus influenzae Typ b Untersuchungsmaterial (Matrix) Reinkultur Reinkultur Reinkultur Untersuchungstechnik Indirekte Agglutination Indirekte Agglutination Indirekte Agglutination Untersuchungsart: Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen* Analyt (Meßgröße) Bakterien Untersuchungsmaterial (Matrix) Reinkultur Haemophilus influenzae Reinkultur ESBL-Bestätigung Reinkultur Empfindlichkeitstestung Sprosspilze Reinkultur Bakterien Mittelstrahlurin Untersuchungstechnik MHK vollmechanisiert, MHK teilmechansiert Agardiffusionstest Agardiffusionstest MHK vollmechanisiert, MHK teilmechansiert Kultur, Bakterienwachstumstest mit antibakteriellen Hemmstoffen Untersuchungsart: Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Campylobacter spp. Reinkultur Staphylokokken Reinkultur Oxidase, Färbung, Hellfeldmikroskopie, Biochemie Katalase, Koagulase Streptokokken Reinkultur Katalase, Agglutination Haemophilus influenzae Reinkultur selektive Anzucht und Differenzierung, Agglutination Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 13 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Pseudomonas, Nonfermenter Reinkultur Oxidase, Katalase Neisseriaceae Reinkultur Oxidase, Katalase aerobe Bakterien Reinkultur fakultativ anaerobe Bakterien anaerobe Bakterien mikroaerophile Bakterien Sprosspilze Schimmelpilze Temperaturtoleranz, Aerotoleranz, Biochemie, Färbung, Hellfeldmikroskopie Reinkultur Temperaturtoleranz, Aerotoleranz, Biochemie, Färbung, Hellfeldmikroskopie Reinkultur Temperaturtoleranz, Aerotoleranz, Biochemie, Färbung, Hellfeldmikroskopie Reinkultur Temperaturtoleranz, Aerotoleranz, Biochemie, Färbung, Hellfeldmikroskopie Reinkultur, Abstrich, respiratorische Differenzierung, TemperaturSekrete toleranz, Biochemie, Färbung, Hellfeldmikroskopie, Pseudomyzelund Sporenbildung Reinkultur Temperaturtoleranz, Makroskopie, Färbung, Hellfeldmikroskopie Dermatophyten Reinkultur Temperaturtoleranz, Makroskopie, Färbung, Hellfeldmikroskopie Darmparasiten Stuhl, Duodenalsaft, Urin Anreicherung, Färbung, Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie MALDI-TOF MS Oxyuren Bakterien und Pilze Analabklatschpräparat Kulturmaterial aus Festkulturen (Primärkulturen und Isolaten) Schimmelpilze Kulturmaterial aus Festkulturen (Primärkulturen und Isolaten) Hefen und Hefeähnliche Pilze Kulturmaterial aus Festkulturen (Primärkulturen und Isolaten) Dermatophyten und andere Erreger Hautschuppen, Haare, Nägel von Dermatomykosen Pathogene Erreger des Harntraktes Mittelstrahlurin Pathogene Erreger des Harntraktes/ Uricult Uricult Pathogene Erreger des Darmtraktes Stuhl, Analabstrich Pathogene Erreger des oberen Respirationstraktes, Ohr und Auge MALDI-TOF MS MALDI-TOF MS MALDI-TOF MS Differenzierung, Keimzahlbestimmung (quant.) Differenzierung Differenzierung Abstriche von Ohr, Nase, Mund, Differenzierung Rachen, Auge, Wunde oberflächlich Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 14 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Analyt (Meßgröße) Pathogene Erreger des unteren Respirationtraktes Pathogene Erreger tiefer Wunden Pathogene Erreger des Genitaltraktes Neisseria gonorrhoeae Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Sputum Differenzierung Abstrich, Punktat, Eiter, Gewebebiopsat Genitalabstriche u.-sekrete Differenzierung Genitalabstriche u.-sekrete Differenzierung Gardnerella vaginalis Genitalabstriche u.-sekrete Differenzierung, Färbung, Hellfeldmikroskopie Differenzierung ß-hämolysierende Streptokokken Abstrich, respiratorische Sekrete Differenzierung MRSA Abstrich, respiratorische Sekrete, Punktat, Eiter Abstrich, Stuhl, Punktat, Eiter Differenzierung Differenzierung EHEC Abstrich, respiratorische Sekrete, Punktat, Eiter, Urin, Stuhl Stuhl, Analabstrich Clostridium difficile Stuhl, Analabstrich Differenzierung Schimmelpilze Dermatophyten Abstrich, respiratorische Sekrete, Hautschuppen, Haare, Nägel Hautschuppen, Haare, Nägel Multiresistente Keime Abstrich Differenzierung, Färbung, Hellfeldmikroskopie Differenzierung, Färbung, Hellfeldmikroskopie Differenzierung VRE ESBL Differenzierung Differenzierung Untersuchungsart: Kulturelle Untersuchungen Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Pathogene Erreger des Harntraktes Mittelstrahlurin Pathogene Erreger des Harntraktes/ Uricult Uricult Pathogene Erreger des Darmtraktes Stuhl, Analabstrich Pathogene Erreger des oberen Respirationstraktes, Ohr und Auge Pathogene Erreger des unteren Respirationtraktes Pathogene Erreger tiefer Wunden Pathogene Erreger des Genitaltraktes Untersuchungstechnik Anzucht Keimzahlbestimmung (quant.) Anzucht Anzucht Keimzahlbestimmung (semiquant., quant.) Abstriche von Ohr, Nase, Mund, Anzucht Keimzahlbestimmung Rachen, Auge, Wunde oberflächlich (semiquant.) Sputum Anzucht Keimzahlbestimmung (semiquant.) Abstrich, Punktat, Eiter, Anzucht Keimzahlbestimmung Gewebebiopsat (semiquant.) Genitalabstriche u.-sekrete Anzucht Keimzahlbestimmung (semiquant., quant.) Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 15 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Neisseria gonorrhoeae Genitalabstriche u.-sekrete Anzucht, Hellfeldmikroskopie, Keimzahlbestimmung (semiquant.) Gardnerella vaginalis Genitalabstriche u.-sekrete selektive Anzucht, Keimzahlbestimmung (semiquant.) ß-hämolysierende Streptokokken Abstrich, respiratorische Sekrete selektive Anzucht, Keimzahlbestimmung (semiquant.) MRSA Abstrich, respiratorische Sekrete, Punktat, Eiter selektive Anzucht, Keimzahlbestimmung (semiquant.) VRE Abstrich, Stuhl, Punktat, Eiter selektive Anzucht, Keimzahlbestimmung (semiquant.) ESBL Abstrich, respiratorische Sekrete, Punktat, Eiter, Urin, Stuhl selektive Anzucht, Keimzahlbestimmung (semiquant.) EHEC Stuhl, Analabstrich selektive Anzucht Clostridium difficile Stuhl, Analabstrich selektive Anzucht Schimmelpilze Abstrich, respiratorische Sekrete, Hautschuppen, Haare, Nägel Anzucht, Hellfeldmikroskopie, Keimzahlbestimmung (semiquant.) Sprosspilze Abstrich, respiratorische Sekrete Anzucht, Hellfeldmikroskopie, Keimzahlbestimmung (semiquant.) Dermatophyten Hautschuppen, Haare, Nägel Anzucht, Hellfeldmikroskopie Multiresistente Keime Abstrich Anzucht Untersuchungsart: Ligandenassays* Analyt (Meßgröße) Verotoxin (EHEC) Entamoeba histolytica-Antigen Giardia lamblia-Antigen Cryptosporidien-Antigen Blastozystes-Antigen Helicobacter pylori-Antigen Helicobacter pylori IgG-/IgA-AK (Westernblot) Borrelien IgG-/IgM-AK Borrelien IgG-/IgM-AK Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Serum, Plasma Enzymimmunoassay Enzymimmunoassay Enzymimmunoassay Enzymimmunoassay Enzymimmunoassay Enzymimmunoassay Westernblot Serum, Plasma Serum, Plasma ELISA Westernblot Untersuchungsmaterial (Matrix) Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Untersuchungstechnik Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 16 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Chlamydia trachomatis-AK Chlamydia pneumoniae-AK Candida-AK (IgA/IgG/IgM) Aspergillus-AK (IgA/IgG/IgM) Treponema pallidum (IgG/IgM) Toxoplasmose-AK (IgG/IgM/Avidität) Antikörper gegen Tetanus-Toxoid (IgG) Diphtherie-Toxoid-Antikörper (IgG) Treponema Screen Borrelien IgG- und IgM-AK Bordetella pertussis Clostridium difficile Toxin A und B + Glutamatdehydrogenase (GDH) Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum Serum, Plasma ELISA ELISA ELISA ELISA Westernblot CLIA Serum, Plasma ELISA Serum, Plasma Serum BloodSpot Serum,Plasma Stuhl ELISA CLIA ELISA ELISA Enzymimmunoassay Untersuchungsart: Mikroskopie* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Darmparasiten Stuhl, Duodenalsaft, Urin Oxyuren Bakterien Sprosspilze Schimmelpilze Dermatophyten Trichomonaden Analabklatschpräparat Reinkultur Reinkultur Reinkultur Reinkultur fixiertes Direktpräparat von Vaginalsekret Serum Serum Vollblut Vollblut Vollblut Rickettsien-AK (IgG/ IgM) Bartonella-AK (IgG/ IgM) Plasmodien (Malaria) Anaplasmen Babesien Untersuchungstechnik Anreicherung, Färbung, Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie Färbung, Hellfeldmikroskopie Färbung, Hellfeldmikroskopie Färbung, Hellfeldmikroskopie Färbung, Hellfeldmikroskopie Färbung, Hellfeldmikroskopie iIFT iIFT Färbung, Hellfeldmikroskopie Färbung, Hellfeldmikroskopie Färbung, Hellfeldmikroskopie Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren) Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Candida albicans Vaginalabstrich Hybridisierung, DNA-Sondentest Gardnerella vaginalis Vaginalabstrich Hybridisierung, DNA-Sondentest Trichomonas vaginalis Vaginalabstrich Hybridisierung, DNA-Sondentest Untersuchungsart: Qualitativen Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Clostridium difficile Toxin A und B + Stuhl Glutamatdehydrogenase (GDH) Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Untersuchungstechnik Schnelltest Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 17 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsart: Chromatographie (Immunchromatographie)* Analyt (Meßgröße) Adenovirus-Antigen Rotavirus-Antigen EBV-Schnelltest Untersuchungsmaterial (Matrix) Stuhl Stuhl Serum, Plasma, Vollblut Untersuchungstechnik Farbreaktion Farbreaktion Immunoassay/Farbreaktion Untersuchungsart: Ligandenassays* Analyt (Meßgröße) Adenovirus Rotavirus Astrovirus-Antigen Norwalk-like-Virus-Antigen HAV-IgM HAV-gesamt HBc-total Anti-HBs HBs-Antigen HCV HIV Anti-EBNA-1-IgG Anti-EBV-CA-IgG Anti-EBV-CA-IgM Anti-EBV-EA-D-IgG Anti-EBV-CA-IgG-Avidität CMV-Serologie Rötel-Serologie VZV IgA VZV IgG VZV IgM Rubella IgG Rubella IgM CMV IgG CMV IgM CMV Avidität HSV1/2 IgG HSV1/2 IgM HSV-1-Typ IgG HSV-2-Typ IgM Masern IgG Masern IgM Mumps IgG Mumps IgM FSME IgG FSME IgM Untersuchungsmaterial (Matrix) Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum Serum Serum,Plasma Serum,Plasma Serum,Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum,Plasma Serum,Plasma Serum,Plasma Serum,Plasma Serum,Plasma Serum,Plasma Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Untersuchungstechnik Membranenzymimmunoassay Membranenzymimmunoassay Enzymimmunoassay Enzymimmunoassay CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA CLIA CLIA ELISA ELISA ELISA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA CLIA ELISA ELISA Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 18 von 19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00 Untersuchungsart: Mikroskopie* Analyt (Meßgröße) HHV6-AK IgG/IgM Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Untersuchungstechnik iIFT Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin Untersuchungsart: Agglutinationsteste* Analyt (Meßgröße) Blutgruppe (BG) Rhesusfaktor (RHESUS) Rhesusformel (MOSAIK) Kell-Antikörper (KELL) Antikörpersuchtest (AK) Untersuchungsmaterial (Matrix) Vollblut Vollblut Vollblut Vollblut Vollblut Gültigkeitsdauer: 15.05.2015 bis 14.05.2020 Untersuchungstechnik Agglutination Agglutination Agglutination Agglutination Agglutination Ausstellungsdatum: 15.05.2015 Seite 19 von 19