Material Safety Data Sheet RealLine DNA

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Material Safety Data Sheet
EG-Sicherheitsdatenblatt
gemäß 2001/58/EG
RealLine DNA-Extraction 2
EG-Sicherheitsdatenblatt (deutsche Version siehe Seite 7)
valid from/ gültig ab:
VBC8897
June 2012 / Juni 2012
BIORON Diagnostics GmbH – Rheinhorststr.18 – 67071 Ludwigshafen (Germany)
Phone: +49 621 545 900 70 Fax: +49 621 545 900 68
E-Mail: [email protected] Homepage: www.bioron.de
Rev10062012
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gemäß 2001/58/EG
1.
IDENTIFICATION OF THE PRODUCT AND OF THE COMPANY:
1.1.
Product details
Trade name: RealLine DNA-Extraction 2
REF: VBC8897
Use of the product: Kit for the extraction of DNA, in vitro Diagnosticum
1.2.
Manufacturer
BIORON Diagnostics GmbH
Rheinhorststr. 18, 67071 Ludwigshafen, Germany
telephone +49 621 545 900 70
fax +49 621 545 900 68
contact person: Dr. Ferdinand Holzinger
emergency telephone: +49 171 5181264
2.
COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS
Solution for DNA precipitation: Contains Ethanol.
Wash Solution No.1: Contains 70% Ethanol.
Wash Solution No.2: Contains Acetone.
Negative control sample*: Inactivated human serum.
Description
Identification
CAS No.
Ethanol
64-17-5
Acetone
67-64-1
Components not listed here are not dangerous or their concentrations do not exceed the acceptable
limits.
3.
HAZARDS IDENTIFICATION
Emergency overview:
Reagents marked with * are considered Potentially Biohazardous Material. Negative control
contains material of human origin, which has been tested and found negative for HBsAg, antibodies
to HCV, HIV-1, HIV-2, Treponema pallidum, HIV antigens. As no test can guarantee the absence of
HBsAg, HCV, HIV-1 and HIV-2 all reagents of human origin and patient specimens should be
handled as potentially infectious.
Ethanol Flammable liquid and vapor. May cause central nervous system depression. Causes
severe eye irritation. Causes respiratory tract irritation. Causes moderate skin irritation
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gemäß 2001/58/EG
Acetone is hazardous in case of skin contact (irritant), of eye contact (irritant), of ingestion, of
inhalation. Slightly hazardous in case of skin contact (permeator).
Potential health effects:
Eye: Produces irritation, characterized by a burning sensation, redness, tearing, inflammation, and
possible corneal injury. May cause painful sensitization to light. Vapors may cause eye irritation.
Skin: May cause skin irritation. Prolonged and/or repeated contact may cause defatting of the skin
and dermatitis. May be absorbed through the skin.
Ingestion: Ingestion may cause gastrointestinal irritation, nausea, vomiting and diarrhea. Ingestion
causes burns of upper digestive and respiratory tracts.
Inhalation: Inhalation may cause respiratory tract irritation.
Chronic: Chronic inhalation and ingestion may cause effects similar to those of acute inhalation and
ingestion. Prolonged or repeated skin contact may cause defatting and dermatitis.
4.
FIRST AID MEASURES
General indication:
Inhalation: Remove to fresh air
Skin contact: Wash affected area with plenty of water
Eye contact: Immediately flush eyes with plenty of water for at least 15 minutes, occasionally lifting
the upper and lower eyelids. Get medical aid immediately.
Ingestion: Do NOT induce vomiting. If victim is conscious and alert, give 2-4 cupfuls of milk or water.
5.
FIRE FIGHTING MEASURES
Suitable extinguishing agents:
For small fires, use dry chemical, carbon dioxide, water spray or alcohol-resistant foam. For large
fires, use water spray, fog, or alcohol-resistant foam. Use water spray to cool fire-exposed
containers. Water may be
ineffective. Do NOT use straight streams of water.
Protective equipment:
Wear full protective suit.
Wear self-contained breathing apparatus.
6.
ACCIDENTAL RELEASE MEASURES
Person-related safety precautions: prevent contact with skin and eyes. Wear disposable rubber
gloves while handling the components.
Measures for protecting the environment: Dilute with plenty of water.
Measures for cleaning/collecting: Absorb spill with inert material (e.g. vermiculite, sand or earth),
then place in suitable container. Remove all sources of ignition. Use a spark-proof tool. Provide
ventilation. A vapor suppressing foam may be used to reduce vapors.
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7.
HANDLING AND STORAGE
7.1.
Handling:
All clinical specimens, negative control and any infected or potentially infected material should be
handled as though potentially infectious.
Wash thoroughly after handling. Use only in a well-ventilated area. Ground and bond containers
when transferring material. Use spark-proof tools and explosion proof equipment. Avoid contact with
eyes, skin, and clothing.
Empty containers retain product residue, (liquid and/or vapor), and can be dangerous. Keep
container tightly closed.
Avoid contact with heat, sparks and flame. Avoid ingestion and inhalation. Do not pressurize, cut,
weld, braze, solder, drill, grind, or expose empty containers to heat, sparks or open flames.
Information for safe handling: Avoid contact with skin and eyes.
Information about fire- and explosion protection: Flammable liquid. Keep away from heat. Keep
away from sources of ignition.
7.2.
Storage:
Requirements for storerooms or containers: store all reagents at 2°- 8°С. Keep container
tightly closed and sealed until ready for use. Keep away from direct sunlight and heat and avoid all
possible sources of ignition (spark or flame)
Further information about storage conditions: store refrigerated (2°- 8°С).
7.3.
Specific use:
for laboratory use only.
8.
EXPOSURE CONTROLS AND PERSONAL PROTECTION
Additional information about design of technical facilities: No further data; see item 7.
Ingredient with limit values that require monitoring at the workplace: N/A.
Negative control and all patient specimens are considered potentially biohazardous materials. They
should be handled as recommended for any potentially infectious human serum or blood specimen.
Personal protective equipment
Hand protection: rubber gloves.
Eye protection: Goggles recommended.
Skin protection: lab coat.
Protective and hygiene measures: wash hands after use.
9.
PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES
Physical state: all reagents are liquid except for sorbent and internal control sample.
Solubility in water: soluble
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10.
STABILITY AND REACTIVITY
Stable under recommended storage conditions.
Incompatible with strong acids and bases. Strong oxidizing agents. Heavy metals.
11.
TOXICOLOGICAL INFORMATION
Subacute to chronic toxicity:
Ethanol: Acute oral toxicity, mouse: LD50 = 3450 mg/kg;
Acetone: Acute oral toxicity, mouse: LD50 = 3000 mg/kg
Carcinogenic effects: Not classifiable for human
12.
ECOLOGICAL INFORMATION
Ecotoxicity effect: No data available on the product itself.
Mobility and bioaccumulation potential: No data available on the product itself.
13.
DISPOSAL CONSIDERATIONS
Dispose of all clinical specimens, infected or potentially infected material in accordance with good
laboratory practice. All such material should be handled and disposed of as if potentially infectious.
Chemical residues are generally classified as special waste, and such are covered by regulations,
which vary according to location. Observe all local, state and federal regulations.
14.
TRANSPORT INFORMATION
Not applicable
15.
REGULATORY INFORMATION
Directive 98/79/EC (in vitro diagnostic medical devices)
16.
OTHER INFORMATION
These products should be handled only by technically qualified individuals in handling potentially
biohazardous material. The products are for laboratory use only.
The above information should be used only as a guide. BIORON Diagnostics. Best shall not be held
liable for any damage resulting from handling or from contact with above mentioned product.
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1.
STOFF- / ZUBEREITUNGS- UND FIRMENBEZEICHNUNG
1.1.
Produktinformationen
Produktbezeichnung: RealLine DNA-Extraction 2
Bestell-Nr.: VBC8897
Verwendung des Stoffes der Zubereitung:
Kit für die Extraktion von DNA, in-vitro Diagnostikum
1.2.
Angaben zum Hersteller / Lieferanten
BIORON Diagnostics GmbH
Rheinhorststr. 18, 67071 Ludwigshafen, Deutschland
Telefon +49 621 545 900 70
Fax +49 621 545 900 68
Kontaktperson: Dr. Ferdinand Holzinger
Notrufnummer: +49 171 5181264
2.
ZUSAMMENSETZUNG / ANGABEN ZU BESTANDTEILEN
Lösung für DNA Präzipitation: Enthält Isopropanol.
Wash Solution No.1: Enthält 70% Ethanol.
Wash Solution No.2: Enthält Aceton.
Negative Kontrollprobe*: Inaktiviertes humanes Serum.
Beschreibung
Identifikation
CAS No.
Ethanol
64-17-5
Aceton
67-64-1
Bestandteile, die nicht hier aufgelistet sind, sind nicht gefährlich oder in kennzeichnungspflichtigen
Konzentrationen vorhanden.
3.
MÖGLICHE GEFAHEN
Übersicht bei einem Notfall:
Bei Reagenzien, die mit einem * markiert sind, handelt es sich um potenziell biogefährdendes
Material. Die Negativkontrolle enthält Material von menschlichem Ursprung, das überprüft wurde
und negative Ergebnisse für HBsAg, Antikörper von HCV, HIV-1, HIV-2, Treponema pallidum und
HIV Antigene zeigte. Da kein Test die Abwesenheit von HBsAg, HCV, HIV-1 und HIV-2 garantieren
kann, sollten alle Reagenzien mit menschlichem Ursprung und die Patientenproben als potenziell
infektiös behandelt werden.
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Ethanol entflammbare Flüssigkeit und Dampf. Kann Depressionen im zentralen Nervensystem
verursachen. Verursacht ernste Augenreizungen. Verursacht Reizungen der Atemwege. Verursacht
moderate Hautreizungen.
Aceton ist gefährlich bei Hautkontakt (reizend), Augenkontakt (reizend), Verschlucken und
Inhalation.
Potentielle Auswirkung auf die Gesundheit:
Augen: Führt zu Reizungen, charakteristisch ist ein brennendes Gefühl, rote, tränende, entzündete
Augen und möglicherweise Verletzungen der Hornhaut. Kann schmerzhafte Lichtempfindlichkeit
verursachen. Dämpfe können Augenreizungen verursachen.
Haut: Kann Hautreizungen verursachen. Längere und/oder wiederholter Kontakt kann zur
Entfettung der Haut und Dermatitis führen. Kann durch die Haut absorbiert werden.
Verschlucken: Verursacht ein Brennen des oberen Verdauungstrakts.
Inhalation: Kann Reizungen der Atemwege.
Chronisch: Chronische Inhalation und Verschlucken kann zu ähnlichen Effekten führen wie bei
akuter Inhalation und Verschlucken. Längerer und/oder wiederholter Kontakt kann zur Entfettung
der Haut und Dermatitis verursachen.
4.
ERSTE-HILFE-MASSNAHME
Allgemeine Angaben:
Nach Inhalation:
Nach Inhalation an die frische Luft gehen.
Nach Hautkontakt:
Bei Berührung mit der Haut sofort mit viel Wasser und Seife abwaschen.
Nach Augenkontakt:
Die Augen mit geöffneten Lidern mindestens 15 Minuten mit Wasser spülen. Medizinische Hilfe
aufsuchen.
Nach Verschlucken:
KEIN Erbrechen auslösen, falls der Geschädigte bei Bewusstsein ist, 2-4 Tassen Wasser
oder Milch geben und Arzt konsultieren
5.
MASSNAHMEN ZUR BRANDBEKÄMPFUNG
Geeignete Löschmittel:
Verwenden Sie für kleine Feuer Löschpulver, CO2, Wasser oder Alkohol-resistenten Schaum und
für große Feuer Wasser, FOG oder Alkohol-resistenten Schaum. Die erhitzten Container mit
Wasser-Spray abkühlen. Wasser kann ineffektiv sein. KEINEN direkten Wasserstrahl verwenden.
Besondere Schutzausrüstung bei der Brandbekämpfung
Schutzbekleidung und Atemschutzgerät
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6.
MASSNAHMEN BEI UNBEABSICHTIGTER FREISETZUNG
Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen:
Haut- und Augenkontakt vermeiden. Tragen von Einmalhandschuhen während des Arbeitens.
Umweltschutzmaßnahmen:
Verdünnen mit viel Wasser
Verfahren zur Reinigung:
Verschüttetes Produkt mit flüssigkeitsbindendem Material (z.B. Vermiculit, Sand oder Erde)
aufnehmen und in einen passenden Container überführen. Alle entzündbare Quellen entfernen.
Verwerfen des Material nach den gültigen Regeln. Verwenden Sie funkenfreie Werkzeuge. Für gute
Belüftung sorgen. Ein Dampf-unterdrückender Schaum kann verwendet werden um Dämpfe zu
reduzieren.
7.
HANDHABUNG UND LAGERUNG
7.1.
Handhabung
Alle klinischen Proben, Negativkontrollen und jedes infektiöses oder potentiell infektiöses Material
sollte als potentiell infektiös betrachtet werden.
Waschen Sie sich nach dem Gebrauch gründlich. Nur in gut belüfteten Räumen verwenden. Stellen
Sie die Container sicher ab wenn Sie Material transferieren. Verwenden Sie funkenfreie Werkzeuge
und explosionsgeschütztes Equipment. Vermeiden Sie Haut und Augenkontakt.
Leere Behälter enthalten Produktreste (flüssig und/oder Dampf) und können gefährlich sein. Halten
Sie Behälter dicht verschlossen.
Vermeiden Sie Kontakt mit Hitze, Funken und Flammen. Nicht Verschlucken oder Inhalieren. Nicht
unter Druck setzten, fräßen schweißen, schneiden, löten, bohren, schleifen oder leere Container
Hitze, Funken oder offenen Flammen aussetzen.
Angaben zum sicheren Umgang: Vermeiden Sie Kontakt mit Haut und Augen.
Angaben zum Feuer- und Explosionsschutz: entflammbare Flüssigkeit. Von Hitze fernhalten.
Von entflammbaren Quellen fernhalten.
7.2.
Lagerung
Alle Reagenzien bei 2-8°C lagern. Container bis zur Verwendung dicht verschlossen und
abgedichtet lassen. Keiner direkten Sonneneinstrahlung und Hitze aussetzten und von allen
möglichen entflammbaren Quellen fernhalten (Funken oder Flammen).
Lagerung gemäß den Bedingungen, die in den Handbüchern und auf den Etiketten beschrieben
sind.
Weitere Angaben zu den Lagerungsbedingungen: kühl lagern (2-8°C).
7.3.
Spezifischer Gebrauch
nur für den Laboreinsatz.
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8.
EXPOSITIONSBEGRENZUNG UND PERSÖNLICHE SCHUTZAUSRÜSTUNG
Zusätzliche Informationen zur technischen Einrichtungen: Keine weiteren Daten; siehe Punkt
7.
Inhaltsstoffe die eine Überwachung am Arbeitsplatz benötigen: N/A
Die Negativkontrolle und alle Patientenproben werden als potenziell biogefährdendes Material
angesehen. Sie sollten wie jedes potenziell infektiöse menschliches Serum oder Blutprobe
behandelt werden.
Ausstattung zum Personenschutz
Handschutz: Einmalhandschuhe
Augenschutz: Schutzbrille ist empfohlen
Hautschutz: Laborkittel
Schutz- und Hygienemaßnahmen: Nach Beendigung Hände mit Wasser und Seife waschen.
9.
PHYSIKALISCHE UND CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN
Physikalisch Beschaffenheit: alle Reagenzien sind flüssig außer die Sorbens und die internen
Kontrollproben
Löslichkeit in Wasser: löslich
10.
STABILITÄT UND REAKTIVITÄT
Stabil unter den im Handbuch beschriebenen Konditionen.
Inkompatibel mit starken Säuren und Basen. Stark oxidierendes Agens. Schwermetall.
11.
TOXIKOLOGISCHE DATEN
Subakute bis chronische Toxizität:
Ethanol: Akute orale Toxizität, Maus: LD50 = 3450 mg/kg
Aceton: Akute orale Toxizität, Maus: LD50 = 3000 mg/kg
Karzinogener Effekt: für Menschen nicht klassifiziert
12.
ANGABEN ZUR UMWELT
Ökotoxischer Effekt: keine Daten verfügbar
Mobilitäts- und Bioakkumulationspotenzial: keine Daten verfügbar
13.
HINWEISE ZUR ENTSORGUNG
Die Entsorgung der klinischen Proben, infektiöses oder potentiell infektiöses Material muss gemäß
den Richtlinien zur “Good Laboratory Practices”. Alle Materialen sollten wie potentiell infektiöses
Material behandelt werden.
Chemische Reste sind generell als Sondermüll zu deklarieren und sollten nach den örtlichen
Bestimmungen entsorgt werden. Beachten Sie die Bestimmungen in Ihrem Land.
Phone: +49 621 545 900 70 Fax: +49 621 545 900 68
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14.
ANGABEN ZUM TRANSPORT
nicht anwendbar
15.
VORSCHRIFTEN
Vorschrift 98/79/EC (In vitro Diagnostikum Kit zur Extraktion aus mediizinischen Proben)
16.
SONSTIGE ANGABEN
Diese Produkte dürfen nur von, im Umgang mit biogefählichem Materialien technisch qualifizierten
Personen verwendet werden.
Die oben angegebenen Informationen gelten nur als Richtlinie. BIORON Diagnostics ist für keinen
Schaden haftbar, der durch die Verwendung oder den Kontakt mit den oben genannten Produkten
herrührt.
Phone: +49 621 545 900 70 Fax: +49 621 545 900 68
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