Accutrend® Control G

Accutrend Control G
®
Kontrolllösung zur Funktionskontrolle von Accutrend, Accutrend GC,
Accutrend GCT, Accutrend DM, Accutrend Plus Messgeräten und
Accutrend Glucose Teststreifen.
Zur Selbstanwendung geeignet.
Allgemeine Hinweise: Mit Accutrend Control G 2 Kontrolllösung überprüfen
Sie die Funktion Ihres Messgerätes und von Accutrend Glucose Teststreifen
sowie die richtige Handhabung. Diese Funktionskontrolle sollten Sie einmal
in der Woche durchführen oder
– zum Erlernen der Blutzuckermessung,
– nach einem Batteriewechsel,
– nach Anbruch einer neuen Teststreifenpackung und Neucodierung Ihres
Messgerätes,
– bei unplausiblen Messergebnissen.
Inhalt dieser Packung: 1 Beilage, 1 Tropfflasche mit Glucosekontrolllösung.
– Kontrolllösung mit roter Kappe für den hyperglykämischen Bereich.
Zusätzlich benötigtes Material: Eines der oben genannten Messgeräte mit
Gebrauchsanweisung, Accutrend Glucose Teststreifen,
1 Papiertaschentuch.
Vorbereitung und Durchführung der Funktionskontrolle: Bitte beachten
Sie die Hinweise dieser Beilage sowie die Gebrauchsanweisung Ihres Messgerätes. Gehen Sie bei der Funktionskontrolle wie bei einer Blutzuckermessung vor. Statt Blut verwenden Sie jedoch Kontrolllösung. Entnehmen Sie
der Teststreifenröhre einen Accutrend Glucose Teststreifen und bringen Sie
einen Tropfen der Kontrolllösung so auf das Testfeld auf, dass es vollständig
bedeckt ist. Halten Sie dazu bitte die Tropferspitze senkrecht nach unten
und lassen Sie den Tropfen aus ca. 1 cm Höhe fallen, d. h. ohne mit der
Spitze das Testfeld zu berühren.
Wischen Sie die Tropferspitze vor und nach dem Gebrauch mit einem sauberen Papiertaschentuch oder einem Zellulosetupfer ab, und verschließen
Sie sie dann wieder fest.
Den mit der Kontrolllösung ermittelten Wert vergleichen Sie bitte mit dem
auf dem Sollwertblatt der Streifenpackung angegebenen Bereich Level 2.
Liegt er innerhalb dieses Bereiches, ist eine einwandfreie Funktion von
Messgerät und Teststreifen gewährleistet. Liegt der Kontrollwert jedoch
außerhalb des Bereiches, überprüfen Sie bitte, ob Ihre Vorgehensweise korrekt ist (siehe unten: Fehlerquellen). Wenn mögliche Fehlerquellen abgestellt
sind, wiederholen Sie die Funktionskontrolle bitte. Sollte der Kontrollwert
dann bei einer 2. Messung noch immer außerhalb des Bereiches liegen,
rufen Sie bitte Ihre Roche Diagnostics Landesvertretung an.
Fehlerquellen: Sollten Sie bei der Funktionskontrolle Werte außerhalb des
angegebenen Bereichs finden, überprüfen Sie bitte folgendes:
– Richtigkeit der Durchführung der Blutzuckermessung (Gebrauchsanweisung beachten),
– Sauberkeit der Teststreifenaufnahme,
– Verwendung ordnungsgemäß gelagerter Teststreifen und Kontroll lösungen (Verfalldatum, Lagerbedingungen),
– Einhaltung des zulässigen Temperaturbereiches von +18 °C bis +32 °C
bei Messgerät, Teststreifen und Kontrolllösungen.
Hinweise für Arzt und Labor:
Anwendung: Qualitätskontrollen sind gemäß den lokalen Vorschriften
durchzuführen.
Inhaltsstoffe:
Kontrolllösung: Glucose 215 mg/dL, Oxypyrion 100 mg/dL, Germall
100 mg/dL in Phosphatpuffer.
Leistungsmerkmale der Accutrend Control G Kontrolllösung:
Reproduzierbarkeit (Impräzision von Tag zu Tag):
Die mittlere Impräzision beträgt < 5 %. In einer typischen Messreihe in
einer Klinik wurde ein Variationskoeffizient von 3,3 % ermittelt.
Datum der Überarbeitung: 2012-08
Handelsform: Packung mit 1x4 mL Glucose-Kontrolllösung, ausreichend für
ca. 80 Funktionskontrollen.
R 11896466 003.
IN VITRO DIAGNOSTICUM
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Gebrauchsanweisung beachten
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Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Europäischen
Richtlinie 98/79/EG für in-vitro-diagnostische medizinische
Geräte
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Funktionsweise: Jeder Teststreifen enthält ein Testfeld mit Nachweisreagenzien. Wenn darauf Kontrolllösung aufgetragen wird, findet eine
chemische Reaktion mit Farbänderung des Testfeldes statt. Das Messgerät
registriert diese Farbänderung und wandelt das so ermittelte Messsignal mit
Hilfe des Codes/Code-Streifens in das Messergebnis um.
In-Vitro-Diagnostikum
Temperaturbegrenzung (Aufbewahrung bei)
Verwendbar bis
Hersteller
Bestellnummer
Chargenbezeichnung
Wichtige Hinweise: Führen Sie die Funktionskontrolle nicht bei Temperaturen unter +18 °C oder über +32 °C durch. Auf eine Temperatur innerhalb
dieses Bereiches müssen sich Teststreifen und Kontrolllösung vor Benutzung erwärmt haben, wenn sie dem Kühlschrank entnommen wurden.
Benutzen Sie einen neuen Teststreifen, wenn der Tropfen das Testfeld
nicht vollständig bedeckt hat, mehrere Tropfen oder Tropfen mit Luftblasen
aufgetragen wurden. Beachten Sie bitte, dass Sie die Tropferspitze nicht mit
den Fingern berühren dürfen.
06672558001(01)
V1/R0 (black) – 2012-08
Lagerung und Haltbarkeit: Bei Lagerung zwischen +2 °C und +30 °C gilt
für die nicht angebrochene Kontrolllösung das auf der Umverpackung und
den Etiketten angegebene Haltbarkeitsdatum. Sie brauchen die Kontrolllösungen nicht im Kühlschrank aufbewahren. Sie sind bei vorschriftsmäßiger Handhabung 3 Monate nach dem ersten Öffnen haltbar, jedoch
nicht über das auf der Packung angegebene Datum hinaus. Vermerken
Sie daher den entsprechenden 3-Monate-Termin auf den Etiketten der
Tropfflaschen.
Entsorgung: Bitte entleeren Sie die Tropfflasche und entsorgen Sie die
Packungsreste wie übliches Verpackungsmaterial.
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ACCUTREND und COBAS sind Marken von Roche.
Diagnostics GmbH
Roche
Sandhofer Strasse 116
"
D-68305 Mannheim
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