Klinikum der

Tagungsort:
OSYPKA AG
Earl-H.-Wood-Straße 1
79618 Rheinfelden
Veranstalter:
 OSYPKA AG, Rheinfelden
 gke GmbH, Waldems-Esch
Raum:
Aula Neubau
Datum:
11.02.2016
Ansprechpartner:
Uhrzeit:
9:00 Uhr
gke GmbH
Informationen zur Anreise siehe
www.osypka.de
Désirée Hofmann
Auf der Lind 10
65529 Waldems-Esch
Tel.: 0 61 26 – 94 32 36
Email: [email protected]
Anmeldung:
Der Schulungsraum ist
vor Ort am Haupteingang
ausgeschildert.
Online auf www.gke.eu
Rubrik „Veranstaltungen“
oder
per Email an [email protected]
oder
SEMINAR
11. Februar 2016
Maschinelle
Reinigungsprozesse
+
Ethylenoxidund H2O2 Sterilisationsprozesse
per Fax an 06126-943210
Referenten:
Dr. U. Kaiser
 Leiter Forschung und Entwicklung,
gke GmbH
J. Metzing
 Vertriebsleiter, gke GmbH
für Medizinprodukte
in Zusammenarbeit mit
Ziele des Seminars:
Die Prozesse zur Reinigung und Sterilisation
von Medizinprodukten sind außerordentlich
komplex. Alle Verfahren müssen nachweislich wirksam sein, das heißt, sie müssen validiert werden. Im Alltag dürfen sich die Prozesse dann nicht unbemerkt verändern, das
heißt, die Reproduzierbarkeit muss sichergestellt sein.
Validierung und Routineüberwachung von
Aufbereitungsprozessen sind abhängig von
der individuellen Prozessauslegung. Die Anforderungen, die durch die Aufbereitungsgüter an den Prozess gestellt werden, sind extrem unterschiedlich.
Das Seminar erläutert die Definition der Prozessvalidierung, geht auf die prozesstechnischen Hintergründe von Reinigungs- und
einigen Sterilisationsprozessen ein. Daraus
abgeleitet werden mögliche Prozessfehler
und die Konsequenzen für die Routineüberwachung diskutiert.
Programm:
Technische und rechtliche Informationen über
Reinigungs- und Sterilisationsprozesse –
Validierung und Routineüberwachung
09:00 h
Begrüßung
12:45 h
Mittagspause
Firma Osypka
09:15 h
Prozessvalidierung
13:30 h
 Definition Validierung
 rechtliche und normative Grundlagen
 Verantwortlichkeit
10:00 h
 Prozesstechnik
 Neue EP-Anforderung
 Bio-Indikatoren –
Klassifizierung nach EN 11138
Reinigungsprozesse - kritische Variablen,
die den Prozess beeinflussen:




Konstruktion, Werkstoff der Güter
Art und Grad der Verschmutzung
Vorbehandlung der Güter vor dem Reinigen
Reinigungsmittel und Reinigungsmethoden
EthylenoxidSterilisationsprozesse
 Abtötungskinetik
 Prozessüberwachung
15:00 h
Kaffeepause
15:30 h
Wasserstoffperoxid (H2O2)Sterilisationsprozesse
10:45 h
Kaffeepause
 Prozesstechnik
 Abtötungskinetik in H2O2-
11:15 h
Neue Testmethode zur Beurteilung von Anschmutzungen
Sterilisationsporzessen
Abhängigkeit von Testkeim
und Trägermaterial
 Validierbarkeit und Überwachung
 Konstruktion und Anwendung des
gke Spray-Test-Rig
 Vergleichsmessung zwischen
Anschmutzungen
gem. ISO/TS 15883-5
Überwachung von Reinigungsprozessen




Definition „sauber“ und „desinfiziert“
Aktueller Stand Normierung
Proteinnachweis-Testmethoden
Reinigungsindikatoren in maschinellen Reinigungsprozessen (RDG)
und Ultraschallreinigungsbädern
16:30 h
Diskussion
17:00 h
Ende der Veranstaltung