GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN

Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LAMISIL SPRAY 1%
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Terbinafinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lamisil Spray jedoch vorschriftsgemäß angewendet
werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Lamisil Spray 1% und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Lamisil Spray 1% beachten?
3.
Wie ist Lamisil Spray 1% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamisil Spray 1% aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LAMISIL SPRAY 1% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamisil Spray ist ein Pilzebekämpfungsmittel (Antimycoticum), dessen Wirkung die Pilze, die
Hautbeschwerden hervorrufen, tötet.
Lamisil Spray wird zur Behandlung von Pilzerkrankungen benutzt :
„Athlete’s Foot“ (Tinea pedis):
eine Pilzerkrankung, die ausschliesslich an den Füssen (meistens an beiden, aber nicht
unbedingt) und häufig zwischen den Zehen auftritt. Die Pilzinfektion kann auch den
Fussspann, die Fusssohle und andere Bereiche befallen. Die häufigste Form des Fusspilzes
ruft Hauteinrisse und die Schuppung der Haut hervor, es können aber auch leichte
Schwellungen, Bläschen oder eitrige Geschwüre auftreten.
Wenn Sie an einer Fussnagelpilzinfektion leiden (Pilze am und unter dem Nagel), bei der
sich der Nagel entfärbt und verformt, wenden Sie sich bitte unbedingt an einen Arzt, da
Lamisil Spray für diese Art von Pilzinfektion nicht angezeigt ist.
„Ringwurm“ (Tinea cruris):
die besonders in den feuchten Hautfalten auftritt, wie zum Beispiel in der Leistengegend
oder der Innenseite der Oberschenkel, meist auf beiden Seiten, aber oft schlimmer auf der
einen Seite als auf der anderen. Die Pilzinfektion kann sich an den Beinen bis zum Gesäss
und sogar bis zum Bauch ausbreiten. Sie kann ebenfalls die Hautfalte unter der Brust,
Achselhöhlen usw. befallen. Der Infektionsherd ist scharf begrenzt, kann mit Bläschen
bedeckt sein und jucken.
„Katharinarad“ (Tinea corporis):
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Gebrauchsinformation
die an allen Stellen des Körpers auftreten kann, aber besonders die Kopfhaut, den Hals,
Gesicht und Arme befällt. Sie ist an rundlichen, geröteten Infektionsherden zu erkennen,
eventuell begleitet von Schuppen und Jucken.
Lamisil Spray ist ausserdem zur Behandlung der folgenden Infektionen der Haut, durch
Hefen verursacht, angezeigt:
Pityriasis versicolor:
bei der sich die befallenden Hautstellen abschuppen und sich entfärben, also weisslich
werden. Diese Flecken sind besonders gut im Sommer erkennbar, wenn die angrenzende
Haut sich normal durch die Einwirkung der Sonne bräunt. Sie erscheinen normalerweise am
Rücken, am Hals und an den Armen und können nach Ablauf mehrerer Monate erneut
auftreten, vor allem, wenn es sehr warm ist und man viel schwitzt.
Wenn Sie nicht genau wissen, um welche Infektion es sich bei Ihnen handelt, fragen Sie vor
der Benutzung von Lamisil Spray Ihren Arzt oder Apotheker, um sich beraten zu lassen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISIL SPRAY 1%
BEACHTEN?
Lamisil Spray darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenTerbinafinhydrochlorid oder einen der sonstigen
Bestandteile von Lamisil Spray sind. Diese Stoffe können Sie unter Abschnitt 6 finden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lamisil Spray ist erforderlich,
− Lamisil Spray ist ausschliesslich für die Benutzung auf der Haut gedacht.
− Verwenden Sie Lamisil Spray nicht in den Mund oder Lamisil Spray nicht schlucken.
− Vermeiden Sie Kontakt der Lösung mit Ihrem Gesicht und Ihren Augen, sowie mit
Zonen, die vom Alkohol gereizt werden könnten. Falls Sie versehentlich Lamisil Spray
in die Augen bekommen haben, sollten Sie sie unbedingt gründlich mit Wasser
ausspülen.
− Blasen Sie nicht in die Pumpe des Fläschen. Lamisil Spray nicht einatmen. Wenn Sie
weiterhin Beschwerden verspüren, suchen Sie sich einen Arzt auf.
Im Hinblick auf die beschränkte klinische Erfahrung bei Kindern unter 12 Jahre, ist die
Anwendung von Lamisil Spray bei ihnen nicht angezeigt.
Bei Anwendung von Lamisil Spray mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Tragen Sie auf die behandelten Stellen keine anderen Arzneimittel auf.
Bei Anwendung von Lamisil Spray zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bis zum heutigen Tage sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Der Gebrauch der Lamisil Spray wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, wenn
dies unbedingt notwendig.
Stillzeit:
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Gebrauchsinformation
Während der Stillzeit sollten Sie Lamisil Spray nicht benutzen.
Kinder dürfen nicht mit den mit Lamisil Spray behandelten Körperstellen, einschliesslich der
Brust, in Berührung kommen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Lamisil Spray hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu
bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lamisil Spray
Lamisil Spray enthält Propylenglykol. Dies kann Hautreizungen hervorrufen.
3.
WIE IST LAMISIL SPRAY 1% ANZUWENDEN?
Wenden Sie Lamisil Spray immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie an einer Fussnagelpilzinfektion leiden (Pilze am und unter dem Nagel), bei der
sich der Nagel entfärbt und verformt, wenden Sie sich bitte unbedingt an einen Arzt, da
Lamisil Spray für diese Art von Pilzinfektion nicht angezeigt ist.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
1. Waschen Sie die infizierten Hautstellen und die angrenzenden Bereiche, und trocknen
Sie sie sorgfältig ab. Waschen Sie sich darauf die Hände.
2. Ziehen Sie die Kappe vom Fläschen und drehen Sie das Fläschen um, damit der Inhalt
sich zerstäuben könnte.
3. Wenn Sie die kleine Pumpe zum erstenmal anwenden, sollen Sie die Pumpe mehrmals
zusammendrücken, um ein gleichmäßiges Zerstäuben zu bekommen.
4. Achten Sie darauf, daß Sie die Lösung hinreichend zerstäuben, damit die entzündete
Zone, so wie der umliegende Teil der Haut, richtig angefeuchtet werden.
5. Stellen Sie die Kappe wieder hin auf das Fläschen.
6. Waschen Sie sich die Hände nach dem Berühren der infizierten Stellen, damit die
Infektion nicht auf andere Körperstellen oder Personen übertragen wird.
Versuchen Sie sich nicht zu kratzen an den betroffenen Zonen, eben wenn sie jucken. Es
kann die Lage nur verschlimmern und den Heilungsprozeß dämpfen, damit die Infektion sich
weiter verbreiten kann.
Wenn Sie eine Zone in einer Hautfalte behandeln, können Sie sie mit einer Mullbinde
abdecken, insbesondere in der Nacht. Benutzen Sie jedesmal eine neue Mullbinde.
Wie oft und wie lange sollten Sie Lamisil Spray anwenden?
Bringen Sie die Lösung wie folgt heran:
Athlete’s Foot:
einmal täglich, eine Woche lang
Ringwurm und Katharinarad:
einmal täglich, eine Woche lang
Pityriasis versicolor :
zweimal täglich, eine Woche lang
Führen Sie die Behandlung eine Woche lang durch, sogar falls die Infektion sich nach
einigen Tagen zu verbessern scheint, damit die Infektion nicht erneut anfängt und die
Behandlung seinen Zweck erreichen kann.
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Gebrauchsinformation
Meistens scheinen sich die Infektionen schon nach wenigen Tagen zu verbessern. Sie
können jedoch wieder auftreten, falls die Lösung nicht länger regelmäßig herangebracht
wird, bzw. falls die Behandlung vorzeitig aufgehoben wird.
Falls Sie nach 14 Tagen von Behandlung noch immer kein einziges Zeichen von
Verbesserung feststellen sollten, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker zu Rate ziehen.
Wenn Sie eine größere Menge von Lamisil Spray angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine gröβere Menge von Lamisil Spray angewendet haben oder wenn Sie
versehentlich Lamisil Spray geschluckt haben,.setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt,
Apotheker oder mit der Giftnotrufzentrale (070 / 245.245) in Verbindung.
Wenn Sie die Anwendung von Lamisil Spray vergessen haben
Tragen Sie die Spray so bald wie möglich wieder auf und setzen Sie die Behandlung normal
fort. Es ist auf jeden Fall wichtig, die Behandlung in regelmässigen Abständen
durchzuführen: durch eine unterlassene Anwendung kann die Infektion reaktiviert werden.
Wenden Sie keine doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen
haben.
Wenn Sie die Anwendung von Lamisil Spray abbrechen
Die Infektion kann wiederkehren, wenn die Behandlung zu früh beendet wurde.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Lamisil Spray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Brechen Sie die Anwendung von Lamisil Spray ab und wenden Sie sich sofort an
einen Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen, sie können auf eine
allergische Reaktion hinweisen:
- Atem- oder Schluckbeschwerden;
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen;
- Starker Juckreiz auf der Haut, mit rotem Hautausschlag oder Knoten.
Manche Nebenwirkungen kommen häufig vor (möglich bei bis zu 1 von 10
Personen):
Abschälen der Haut, Juckreiz.
Manche Nebenwirkungen kommen gelegentlich vor (möglich bei bis zu 1 von 100
Personen):
Hautläsionen, Krustenbildung, Hauterkrankung, Veränderung der Hautfarbe, Rötung,
brennendes Gefühl, Schmerzen am Verabreichungsort, Reizung am
Verabreichungsort.
Manche Nebenwirkungen kommen selten vor (möglich bei bis zu 1 von 1.000
Personen):
Trockene Haut, Ekzem
Wenn Lamisil Spray versehentlich in die Augen gelangt, kann eine Augenreizung
auftreten.
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Gebrauchsinformation
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE IST LAMISIL SPRAY 1% AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Wenn unter 30°C bewahrt, darf Lamisil Spray bis 12 Wochen nach der ersten Öffnung
angewendet werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Lamisil Spray enthält
− Der Wirkstoff ist Terbinafinhydrochlorid; 1g Lösung enthält 10 mg
Terbinafinhydrochlorid.
− Die sonstigen Bestandteile sind: Cetomacrogol, Propylenglykol, Ethanol, Gereinigtes
Wasser.
Wie Lamisil Spray aussieht und Inhalt der Packung
Lamisil Spray ist ein Spray (Lösung) zur Anwendung auf der Haut.
Er ist verfügbar in Flaschen in weißen HDPE, versehen mit einer Pumpe. Flasche von 15
und 30 ml, mit Sprühpumpe. Die Flüssigkeit ist farblos bis hellgelb.
Nicht alle Packungsgrößen werden in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA
Site Apollo
Avenue Pascal 2-4-6
B – 1300 Wavre
Hersteller
Novartis Consumer Health N.V., Medialaan 40, B - 1800 Vilvoorde
Zulassungsnummer
BE276927
Abgabe
Apothekenpflichtig.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt aktualisiert am: 09/2012
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 05/2016
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