Broschüre Medizintechnik
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Broschüre Medizintechnik
Medizintechnik Durch Innovation zum Erfolg – Massgeschneiderte Lösungen in der Medizintechnik Durch Innovation zum Erfolg Herausforderungen in der Medizintechnik Die Aufgaben der Medizintechnik sind insbesondere, die Behandlungs- und Lebens qualität von Patienten zu verbessern, eine selbstständige Lebensführung zu erhalten und eine optimale Therapiebegleitung zu gewährleisten. Sie bringt Lösungen, um aktuelle Therapien zu verbessern, und innovative Produkte für die Betreuung von Patienten. Der technologische Fortschritt eröffnet stetig neue, faszinierende Möglichkeiten für die Entwicklung und Herstellung elektronischer Geräte. Gerade im medizinischen Bereich führt der Einsatz neuer Technologien zu überzeugenden Lösungen. Wichtige Anreize für Neuentwicklungen sind die Fortschritte in der Miniaturisierung. Neue Technologien ermöglichen zunehmend komplexe Geräte mit immer mehr Funktionen auf immer kleinerem Raum. Die Vorteile liegen auf der Hand. Inzwischen können Untersuchungen und Operationen durchgeführt werden, die noch vor wenigen Jahren undenkbar waren. Mit Hilfe der fortschreitenden Miniaturisierung können selbst schwierigste Untersuchungen und Operationen minimalinvasiv durchgeführt werden. Implantate können die Lebensqualität der Patienten erheblich verbessern. Neben den funktionalen Vorteilen der Miniaturisierung von Implantaten spielt die Patienten akzeptanz eine grosse Rolle. Der Zustand chronisch erkrankter Patienten kann, dank kleinster Geräte, lückenlos überwacht werden, ohne deren Mobilität nennenswert einzuschränken. Die Anforderungen an die Fertigungstechnologien im medizinischen Bereich sind aussergewöhnlich hoch. Konstante Qualität auf höchstem Niveau ist ein absolutes Muss. Zuverlässigkeit und Funktionalität müssen uneingeschränkt gewährleistet sein. Cicor ist ein verlässlicher und innovativer Partner bei der Entwicklung und Produktion überzeugender Lösungen für den Medizinmarkt. Unser Know-how und unsere Erfahrung in Qualitätssicherung und Risikomanagement zusammen mit dem Einsatz modernster Design- und Entwicklungswerkzeuge und Fertigungstechnologien bringen Ihnen den Erfolg. Electronic Solutions Innovative technologische Lösungen rund um Ihre Elektronik Wir sind ein international aufgestellter Elektronikdienstleister mit einem breiten Fertigungsspektrum in der Leiterplattenbestückung, in Systembau und Box Building, im Schaltschrankbau, in der Kabelkonfek tion sowie im Bereich von Werkzeugbau und Kunststoff-Spritzguss. Als global tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten in der Schweiz, Rumänien und Asien (Singapur, Vietnam, Indonesien, China) nutzen wir unsere Synergien und bieten Lösungen, die auf langjährigem Know-how basieren. Unser Angebot umfasst die Entwicklung und Herstellung elektronischer Baugruppen sowie kompletter Geräte und Systeme. Wir verstehen uns dabei als Partner über den gesamten Produktlebenszyklus – von der Produktentwicklung über die Serienfertigung bis zum After-SalesService. Sicherheit und Rückverfolgbarkeit Um Qualitätsanforderungen wie funktio nale Sicherheit und Systemstabilität garantieren zu können, ist die Rückverfolgbarkeit von Baugruppen und Systemkonfigura tionen ein Schlüsselfaktor. Unser Qualitätsdaten-Management geht weit über die gesetzlichen Anforderungen hinaus und verfügt über umfangreiche Funktionen. Diese werden, den spezifischen Kunden anforderungen entsprechend, konfiguriert. Mit unserem Qualitätsdaten-Management bieten wir einen massgeschneiderten Level-of-Traceability, der die anspruchs vollen Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit erfüllt. Electronic Solutions Hohe Anforderungen an den Entwicklungsprozess und die Produktion Dienstleistungen und Produkte in der Medizintechnik verlangen ein hohes Mass an Zuverlässigkeit und Vertrauen. Mit den entsprechenden ISO-Zertifizie rungen geben wir unseren Kunden die Sicherheit, dass wir alle Qualitäts standards einhalten. Wir entwickeln und produzieren medizi nische Geräte unter einem Dach. Unsere Philosophie lautet: Design for Manufacturing (DFM). Wir legen unsere Hardware- und Software-Konzepte nach ISO 60601 aus. Die Software-Entwicklungsprozesse führen wir nach ISO 62304 durch. Die vollständige Entwicklungsdokumentation dient der Zulassung des Gerätes. Wir nutzen modernste Technologien, Architekturen und Designmethoden zur Umsetzung dieser regulatorischen Anforderungen. Kompetenzen und Services Entwicklung und Industrialisierung von Hardware und Software Beratung und Risikoanalysen Machbarkeitsstudien und Pflichtenhefte PCB-Layout Mechanikdesign Re-Design/Reverse Engineering Einführung neuer Produkte in die Produktion (NPI), von der Elektronik baugruppe bis zum kompletten System mit Konfigurationsvarianten Entwicklung von Testkonzepten (AOI, Flying-Probe-Test, ICT, Funktionstest, Röntgen, Boundary & Frame Scan) Test-Engineering Hardware und Software Qualitätsdaten-Management mit Rückverfolgbarkeit über den gesamten Produktlebenszyklus Prototypenbau und Prüfung Serienproduktion Medizinbereich mit staubfreiem Montageraum After-Sales-Service Life-Cycle-Management Zertifizierungen ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte ISO 14001 Umweltmanagementsystem Entwicklungsprozess zertifiziert nach: ISO 9001 ISO 13485 Entwicklung nach: ISO 14971 ISO 60601 ISO 62304 Electronic Solutions Elektronik- und Kunststoff-SpritzgussLösungen aus einer Hand Zusammen mit unseren Kunden realisieren wir anspruchsvolle, innovative und überzeugende Produkte und Lösungen für medizinische Anwendungen. Unsere Fachgebiete umfassen die Herstellung von Präzisions-SpritzgussWerkzeugen, Präzisions-KunststoffSpritzgussteilen sowie 3D-MIDs (dreidimensionale spritzgegossene Schaltungsträger). 3D-MIDs bieten unzählige Möglichkeiten in der Miniaturisierung und ermöglichen eine nahezu beliebige Gestaltung der Schaltungsträger. Durch die Integration mechanischer und elektronischer Funktionen in einem Bauteil lässt sich die Funktionsdichte entscheidend erhöhen. 3D-MIDs können gleichzeitig auch als Gehäuse dienen. Damit sind eine optimale Raumnutzung und Einsparungen bei Montagezeiten und Prozessschritten möglich. «Thinking outside the box» ist hier eine unserer Kompetenzen. Advanced Microelectronics & Substrates Innovationskraft durch Technologie-Know-how Als ein führender Hersteller anspruchs voller Mikroelektronik und hochwertiger Substrate bieten wir Ihnen ein breites Produkt- und Serviceportfolio auf höchstem Niveau. In der Mikroelektronik bieten wir die modernsten Technologien der Aufbau- und Verbindungstechnik sowie des Packagings. Im Bereich der Substratherstellung und –verarbeitung zeichnen wir uns durch die Fertigung hochkomplexer starrer, starr-flexibler und flexibler Leiterplatten sowie von Schaltungsträgern in Dünn- und Dickschichttechnologie aus. In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden entwickeln und produzieren wir anspruchsvolle Produkte vom Prototypen bis zur Grossserie. Dabei bieten wir höchste Prozessstabilität, modernste Produktionsanlagen und überzeugen durch konstant gleichbleibende Qualität sowie absolute Liefertreue. Technologien Starre, starr-flexible und flexible PCBs 1-20 layer Boards High Density Interconnects (HDIs) Aufbauten mit stacked und staggered Via Panel und Reel-to-Reel Fertigung Starre und flexible Schaltungen in Dünn- und Dickschichttechnologie Multilayer-Schaltungen aus Polyimid, LCP, Silikon, FR-4 High Tg, Polyimid/Glas, BT und BT-Epoxy, HF-Substrat Mikroassembly CiP – Chip in Polymer / Plastic Packaging Screening / Test / Zuverlässigkeitsprüfungen Advanced Microelectronics & Substrates Anspruchsvolle Implantate Die Anforderungen an medizinische Anwendungen sind hoch: Zuverlässigkeit und Funktionalität müssen bei einer immer kleineren, flexibleren Bauweise und steigender Komplexität stets gewährleistet sein. Implantate, die in Kontakt mit menschlichem Gewebe kommen, müssen eine gesicherte Bioverträglichkeit aufweisen. Cicor fertigt komplexe Schaltungen aus verschiedensten Materialien und realisiert feinste Strukturen, deren Dicke bei hoher Funktionsdichte weniger als 0,02 mm betragen kann. Mit dem Einsatz der CiP (Chip in Polymer/Plastic)-Technologie kann die Höhe eines Chip-Package auf 60 bis 100 µm reduziert werden. Durch den Einsatz modernster Technologien sind heute Schaltungen mit mehrlagigen Aufbauten aus biokompatiblen Materialien oder dehnbare Komponenten, in Verbindung mit einer Mehrlagentechnik auf flexiblen Substraten, möglich. Advanced Microelectronics & Substrates Zuverlässigkeit in jeder Projektphase Der Erfolg von Produktinnovationen entscheidet sich häufig bereits in der Planungs- oder Entwicklungsphase. Cicor ist ein One-Stop-Shop, der Sie von der Idee, über die Entwicklung, zur Fertigung, bis hin zum Test unterstützt. In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden entwickeln wir innovative Lösungen. Wir entwickeln heute Produkte, die morgen in ihrer Anwendung überzeugen. Kompetenzen und Services Umfangreiche und langjährige Erfahrung Profunde technische Beratung, Entwicklung und Support Elektroniklayout Design for Manufacturing (DFM) Miniaturisierung Machbarkeitsstudien Einsatz biokompatibler Materialien Fast Prototyping Umfangreiches Portfolio der Oberflächenveredlung Galvanisch Ni/Au Immersion Sn Immersion Ag OSP ENIG ENEPIG ISIG EPIG HASL Qualifizierte Rückverfolgbarkeit von Prozessen und Komponenten Flexible Fertigungskapazitäten Elektrische, optische und thermische Tests (IST, termische Belastung) Zertifizierungen ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem ISO 14001 Umweltmanagementsystem OHSAS 18001 Managementsystem für Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz Massgeschneiderte Lösungen Die Cicor Gruppe bietet umfassende Outsourcing-Dienstleistungen und fundierte Beratung für Anwendungen in der Medizintechnik an. Als Komplettlösungspartner entwickeln wir zusammen mit unseren Kunden innovative Produkte und bieten Dienstleistungen, die sowohl den Bedürfnissen des Marktes und den neuesten Trends entsprechen als auch in der Anwendung überzeugen. Unser breites Portfolio an innovativen Technologien, Dienstleistungen und globalen Fertigungskapazitäten bietet die passende Lösung auch für höchste Ansprüche wie Hightech- und HighReliability-Anwendungen. Konstant hohe Qualität, maximale Rückverfolgbarkeit, schnelles Prototyping, flexible Materialwahl, Miniaturisierung, Realisierung von Einsparpotenzialen sowie Entwicklungsund Montagedienstleistungen machen Cicor zu einem Partner, der die Anforderungen der Medizintechnik mit neuen Ideen und fortschrittlichen Lösungen erfüllt. Durch Innovation zum Erfolg Kontakte Cicor Europa Electronic Solutions Swisstronics Contract Manufacturing AG Industriestrasse 8 9552 Bronschhofen I Schweiz Tel. +41 71 913 73 73 Fax +41 71 913 73 74 [email protected] Advanced Microelectronics & Substrates Cicorel SA Route de l’Europe 8 2017 Boudry I Schweiz Tel. +41 32 843 05 00 Fax +41 32 843 05 99 [email protected] Amerika Cicor Americas Inc. 185 Alewife Brook Parkway, Suite #410 Cambridge MA 02138 I USA Tel. +1 617 576 2005 Fax +1 617 576 2001 [email protected] Asien Cicor Asia Pte Ltd. 45 Changi South Avenue 2, #02-00 Singapur 486133 I Singapur Tel. +65 6546 16 60 Fax +65 6546 65 76 [email protected] Hauptbüro Cicor Management AG Leutschenbachstrasse 95 8050 Zürich I Schweiz Tel. +41 43 811 44 05 Fax +41 43 811 44 09 [email protected] cicor.com