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aÉìíëÅÜ
Allgemeine Hinweise
Sirona Dental Systems GmbH
Installationsvoraussetzungen C3+, C4+, C4+ Cart
Allgemeine Hinweise
Über diese Dokument
Diese Unterlage beschreibt die Installationsvoraussetzungen der Behandlungseinheiten C3+, C4+, C4+ Cart.
Die anschließende Installation wird in folgenden Installationsanleitungen beschrieben:
•
REF 59 06 560 (C3+)
•
REF 59 02 973 (C4+)
Zur sicheren Befestigung der Behandlungseinheit am
Boden benötigen Sie außerdem folgende Bohrschablone:
•
REF 58 71 673
kÉì=~ÄW=
NMKOMNQ
Änderungen gegenüber der letzten Ausgabe 06.2013:
Kapitel oder Abschnitt, Seite
1.2 Anschluss an die öffentliche Trinkwasserversorgung . 7
1.3 Medienqualität ........................................................ 8
2.5 Normen / Zulassungen ......................................... 29
2
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
1
Vorbereitungen .....................................................................................................................
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
1.8
2
6
7
8
9
12
13
14
Maße, technische Daten.......................................................................................................
17
Maße C3+ 1:20.............................................................................................
Maße C4+ 1:20 ............................................................................................
Maße C4+ Cart 1:20.....................................................................................
Technische Daten........................................................................................
Normen / Zulassungen ................................................................................
18
21
24
27
29
Elektromagnetische Verträglichkeit ...................................................................................
31
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
3
5
Sicherheit.....................................................................................................
Anschluss an die öffentliche Trinkwasserversorgung..................................
Medienqualität .............................................................................................
Versorgungsleitungen im Anschlussfeld......................................................
Unterflurmontage der SIVISION-Anschlüsse...............................................
Montageplatten für Geräte mit feststehendem Mundspülbecken ................
Montageplatten für Geräte mit schwenkbarem Mundspülbecken................
M1-Adapterplatte für Rechtshändergeräte mit schwenkbarem
Mundspülbecken .........................................................................................
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
Zubehör .......................................................................................................
Elektromagnetische Aussendung ................................................................
Störfestigkeit ................................................................................................
Schutzabstände ...........................................................................................
Fußschalter-Funkschnittstelle......................................................................
15
32
33
34
36
37
3
aÉìíëÅÜ
Inhaltsverzeichnis
4
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
C3+,
C4+,
C4+ Cart
1 Vorbereitungen
1.1 Sicherheit ...............................................................................................................................
6
1.2 Anschluss an die öffentliche Trinkwasserversorgung ............................................................
7
1.3 Medienqualität .......................................................................................................................
8
1.4 Versorgungsleitungen im Anschlussfeld ................................................................................
9
1.5 Unterflurmontage der SIVISION-Anschlüsse ........................................................................
12
1.6 Montageplatten für Geräte mit feststehendem Mundspülbecken ..........................................
13
1.7 Montageplatten für Geräte mit schwenkbarem Mundspülbecken .........................................
14
1.8 M1-Adapterplatte für Rechtshändergeräte mit schwenkbarem Mundspülbecken .................
15
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
5
1 Vorbereitungen
1.1 Sicherheit
Kennzeichnung der Gefahrenstufen
Zur Vermeidung von Personen- und Sachschäden beachten Sie die in diesem Dokument aufgeführten Warn- und
Sicherheitshinweise. Diese sind besonders gekennzeichnet:
GEFAHR
Unmittelbar drohende Gefahr, die zu schweren
Körperverletzungen oder zum Tod führt.
WARNUNG
Möglicherweise gefährliche Situation, die zu schweren
Körperverletzungen oder zum Tod führen könnte.
VORSICHT
Möglicherweise gefährliche Situation, die zu leichten
Körperverletzungen führen könnte.
ACHTUNG
Möglicherweise schädliche Situation, bei der das Produkt
oder eine Sache in seiner Umgebung beschädigt werden
könnte.
Verwendung von nicht freigegebenem Zubehör.
Werden Geräte angeschlossen, die nicht von
Sirona freigegeben sind, müssen diese den
geltenden Normen entsprechen, z. B.:
• IEC 60950-1 für datentechnische Geräte, sowie
• IEC 60601-1 für medizintechnische Geräte.
Im Zweifel fragen Sie den Hersteller der
System-Komponenten.
WARNUNG
Wer durch Kombination mit anderen Geräten (z. B.
bei Anschluss eines PC’s) ein medizinisches
elektrisches System nach der Norm IEC 60 601-1,
Kap. 16 zusammenstellt oder verändert, ist
verantwortlich, dass die Anforderungen dieser
Bestimmung in vollem Umfang zur Sicherheit der
Patienten, der Bedienenden und der Umgebung
erfüllt werden.
Der Fußboden muss eben und waagrecht sein
(DIN 18 202). Bei unebenen Böden muss eine
Montageplatte verwendet werden (siehe Abschnitt 1.6,
„Montageplatten für Geräte mit feststehendem
Mundspülbecken“ , auf Seite 13).
WICHTIG
Anwendungshinweise und andere wichtige Informationen.
Tipp: Informationen zur Arbeitserleichterung.
VORSICHT
Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Installation muss gemäß den in unserer Installationsvoraussetzungen gestellten Forderungen ausgeführt werden.
WARNUNG
Die Installation darf nur von Personal durchgeführt werden,
das von Sirona dazu autorisiert ist.
WARNUNG
Aus Gründen der Produktsicherheit darf dieses
Erzeugnis nur mit Original-Zubehör von Sirona
oder von Sirona freigegebenem Zubehör Dritter
betrieben werden. Der Benutzer trägt das Risiko bei
6
Die Mindestbelastbarkeit des Fußbodens muss 0,5N/cm²
betragen.
VORSICHT
Störung elektromedizinischer Geräte durch Funktelefone:
Zur Gewährleistung der Betriebsbereitschaft
elektromedizinischer Geräte ist der Betrieb mobiler
Funktelefone im Praxis- oder Klinikbereich zu untersagen.
VORSICHT
Elektromagnetische Verträglichkeit: Das Gerät sollte
nicht unmittelbar neben anderen Geräten betrieben
werden. Sollte dies unvermeidlich sein, ist das Gerät zu
beobachten, um den bestimmungsgemäßen Betrieb zu
überprüfen.
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
1.2 Anschluss an die öffentliche Trinkwasserversorgung
aÉìíëÅÜ
,
1 Vorbereitungen
Behandlungseinheit mit Trennung zur öffentlichen
Trinkwasserversorgung
Die Behandlungseinheit erfüllt, sofern mit einer
Desinfektionsanlage ausgestattet, die Anforderungen der
EN 1717 (freier Auslauf mit Trennstrecke ≥ 20 mm) und
des DVGW (Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches
e.V). Sie ist eigensicher gemäß Arbeitsblatt W540 und
erfüllt somit auch die Anforderungen W270 und KTW
(Kunststoffe im Wasserweg). Sie kann direkt an die
öffentliche Trinkwasserversorgung angeschlossen werden.
Die Behandlungseinheit trägt dann die Kennzeichnung
„DVGW“ neben dem Typenschild.
Behandlungseinheit ohne Trennung zum öffentlichen
Wasserversorgungsnetz
Wenn die Einhaltung der EN 1717 national vorgeschrieben
ist, müssen entsprechende Einrichtungen zum Schutz des
öffentlichen Trinkwassers außerhalb der
Behandlungseinheit vorgenommen werden.
Dies gilt für die Gerätevariante ohne Desinfektionsanlage.
Die Behandlungseinheit trägt dann keine Kennzeichnung
„DVGW“.
Beachten Sie stets die nationalen Anforderungen zum
Anschluss von Behandlungseinheiten an die öffentliche
Trinkwasserversorgung.
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
7
1 Vorbereitungen
1.3 Medienqualität
Saugmaschine
Luft
N
ölfrei
>80 µm
Kaltwasser
(Trinkwasserqualität)
Verschnitthärte
1 bar = 100 kPa = 14.5 psi
– Vermeiden Sie lange Stichleitungen zur
Behandlungseinheit.
Wasserqualität
Kalkablagerungen und Korrosionsrückstände im
Leitungswasser können zu folgenden Betriebsstörungen
führen:
•
Früheres Zusetzen der Filter im Gerät
•
Schnelles Verstopfen der feinen Wasserwege und
Düsen in den Behandlungsinstrumenten
Aus diesen Gründen müssen folgende Punkte
berücksichtigt werden:
•
Zulässiger Wasserdruck: 2,5 bar (36,25 psi) bis 6 bar
(87 psi)
•
Zulässige Mindestdurchflussmenge: 3 l/min
•
Ab einer Wasserhärte (Gesamthärte) von 2,2 mmol/l
(= 12 °dH) Wasserenthärter installieren.
Verschnitthärte auf 1,4 mmol/l (= 8 °dH) einstellen.
– Wählen Sie die Installation so, dass möglichst
weitere wesentliche Verbraucher (z. B.
Waschbecken) hinter dem Anschluss der
Behandlungseinheit aus der gleichen Leitung
gespeist werden.
– Vermeiden Sie die parallele Verlegung der
Zuleitung zu Warmwasserrohren.
•
Beachten Sie die EN 1717 zum Schutz des öffentlichen
Trinkwassers! Einzelheiten hierzu entnehmen Sie bitte
dem Kapitel „Anschluss an die öffentliche
Trinkwasserversorgung” auf Seite 7.
Luftqualität
•
Handelsübliche Feinfilter vorschalten, Feinheitsgrad:
> 80 µm (0,08 mm).
Zum Antrieb der Turbine, zur Kühlung der Bohrantriebe
sowie für Kühlspray wird ölfreie, trockene und hygienisch
einwandfreie Luft benötigt.
•
Die Installation ist entsprechend den Empfehlungen
der nationalen Installationsforderung
(z. B. EN 1717) durchzuführen.
Saugleitung
•
Die Wasserqualität muss den nationalen
Anforderungen an Trinkwasser entsprechen.
•
Der Anschluss muss an Kaltwasser erfolgen.
•
Bei der Verlegung des Wasserleitungsrohres zur
Behandlungseinheit sollte, zur Reduzierung der
Mikroorganismen im Zuleitungsrohr, folgendes
beachtet werden:
8
Kondenswasserabscheider K installieren.
Bei einem Unterdruck von pu >0,18 bar Staudruck am
Bodenanschluss muss die Behandlungseinheit mit dem
Nachrüstsatz „Unterdruckbegrenzer” nachgerüstet werden
(REF 59 68 826).
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
1 Vorbereitungen
9
aÉìíëÅÜ
1.4 Versorgungsleitungen im Anschlussfeld
50
3/
8“
m
36
,5
m
1
m
m
4
5
1
2
6
6
6
3/
8“
1
36
,5
m
m
7
Mitte Basisplattendurchbruch zum
Fußboden
3
Fußende
7, 6
3/8”
max.
5 mm
max.
60 mm
2 3/8”
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
10 x 1mm
3/8” x 1/32“
10 x 1mm
3/8” x 1/32“
2
min.
500 mm
20”
max.
5 mm
3/16”
3
1
4
5
9
1 Vorbereitungen
Versorgungsleitungen im Anschlussfeld
•
•
•
•
Beachten Sie die nationalen Vorschriften zur
Elektroinstallation (z. B. VDE 0100, VDE 0100,
Teil 710).
Pos.
Beschreibung
1
Wasserzufluss Rohr 10x1mm
Eckventil Ausgang 3/8”
2
Für Saugleitung Angaben der Installationsanleitung
Saugmaschinen beachten.
Druckluftzuführung Rohr 10x1mm Eckventil
Ausgang 3/8”
3
Zum Fixieren der Rohrenden im Installationsfeld
empfehlen wir eine Installationsschablone. Diese
können Sie unter REF 33 15 830 bei Sirona bestellen.
Saugleitung DN40 HT-PP DIN 19560
(Polypropylen, Innendurchmesser 36,5mm!)
4
Wasserabfluss DN40 HT-PP DIN 19560
(Polypropylen, Innendurchmesser 36,5mm!)
5
Installationsrohr, DN40 HT-PP DIN 19560
(Polypropylen 40mm!)
6
Steuerleitung Saugmaschine (
Rufleitungen ( , ) 3x1,5mm2
7
Netzleitung 3x1,5mm2
Sicherung: 16A träge
Empfehlung: Sicherungsautomat Typ B
8
entfällt
9
Installationsrohr (oder entsprechenden
Flachkanal) für Zusatzbedarf z. B. für
Anschlussleitung zur Praxisvernetzung
Beachten Sie die nationalen Vorschriften zur
Wasserinstallation (z. B. EN 1717) und zur
Abwasserinstallation (z. B. EN 12056-1).
Mit Hilfe obiger Skizze (nicht maßstäblich!) kann im
Bedarfsfall die Schablone auch selbst angefertigt
werden.
10
Tabelle 1: Versorgungsleitungen
)und
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
1 Vorbereitungen
aÉìíëÅÜ
Versorgungsleitungen im Anschlussfeld
3/8“
m
,5 m
Ø 36
<6
0
<2 mm
3/
8“
Ø
36
,5
m
3/8“
m
m
<5m “
6
<3/1
0mm
>50 0“
>2
mm
00
>5
0’’
>2
m
1m
10x 1/32”
x
”
3/8
Installationsschablone
m
6m
6,
Ø3
DN
mm
200 ’’
8
40
mm
250 0’’
1
Versorgung über den Fußboden, „Überflurmontage“
Versorgung durch den Fußboden, „Unterflurmontage“
Versorgungsrohrenden, Eckventile und Leitungen sind wie
oben gezeigt zu verlegen.
1.
Die Eckventile für Luft und Wasser dürfen mit ihrer
Oberkante nicht mehr als 60mm über Oberkante
fertiger Fußboden stehen.
2.
Saug- und Abflussrohr müssen bündig mit der
Fußbodenoberkante abschließen (Abweichung +5mm
zulässig).
Innendurchmesser für beide Rohre: 36,5mm.
3.
Die elektrischen Leitungen müssen mindestens
500mm überstehen.
Für den Anschluss ist der Nachrüstsatz Überflurmontage
REF 33 17 265 erforderlich.
VORSICHT
Luft- und Wasserrohre zum Säubern durchspülen (Späne!).
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
11
1 Vorbereitungen
1.5 Unterflurmontage der SIVISION-Anschlüsse
SIVISION
A
C3+, C4+
2.
L15, L37, L38,
Schutzleiter 1.
Wichtige Information für den Installateur
Je nach örtlichen Gegebenheiten kann der vorliegende
Leitungssatz schon vor der Installation eines
Dentalarbeitsplatzes im Kabelkanal einer Unterflurmontage
von einem Installateur vorverlegt werden. Beachten Sie
bitte dabei folgendes:
Bei der Leitungsverlegung müssen Sie mit äußerster
Vorsicht vorgehen. Insbesondere die Leitungen L15 und
L38 sind sehr empfindlich und dürfen auf keinen Fall
geknickt oder verdreht werden. Die Leitungen dürfen sich
untereinander nicht kreuzen.
1.
Biegen Sie den Draht der Leitungen L37 und L38 am
vorderen Ende der Leitungen zu einem Haken.
2.
Ziehen Sie die Leitungen L15, L37, L38, die Leitung
Audio und den Schutzleiter von der Behandlungseinheit durch den Kabelkanal zum Standort des SIVISION-PC.
Bewahren Sie die Zubehörteile für die spätere Endmontage
auf!
Die RS232 (L37) und die XGA-Leitung (L38) sind auf der
PC-Seite noch nicht konfektioniert. Ein Durchziehen der
Leitungen bei Unterflurmontage wäre mit montiertem
Sub-D-Stecker nicht möglich. Diese Leitungen sollten
immer nur gezogen werden.
Auf Seite der Behandlungseinheit freie Länge A der
Leitungen:
Länge A = 600mm
Sollte die S-Videoleitung L15 mit Buchse und Stecker
ausgestattet sein, ist bei der Installation darauf zu achten,
dass die Buchse zum Anschlusskasten der
Behandlungseinheit zeigt.
12
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
1 Vorbereitungen
1.6 Montageplatten für Geräte mit feststehendem
Mundspülbecken
Montageplatte
REF 58 26 511
Für besonders unebene Bodenverhältnisse ist eine
Montageplatte aus Stahl erhältlich, die die
Unebenheiten des Bodens ausgleicht (REF 58 26 511).
Demonstrations-Stuhlplatte
REF 47 08 074
Für Böden, die eine feste Verbindung des Gerätes nicht zulassen (z. B.
Messebetrieb), ist eine Montage auf einer Demonstrations-Stuhlplatte aus
Stahl möglich (REF 47 08 074).
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
13
aÉìíëÅÜ
1 Vorbereitungen
1.7 Montageplatten für Geräte mit schwenkbarem
Mundspülbecken
Montageplatte
REF 58 71 913
Für besonders unebene Bodenverhältnisse ist eine
Montageplatte aus Stahl erhältlich, die die Unebenheiten
des Bodens ausgleicht (REF 58 71 913).
Demonstrations-Stuhlplatte
REF 58 66 301
Für Böden, die eine feste Verbindung des Gerätes nicht zulassen (z. B.
Messebetrieb), ist eine Montage auf einer Demonstrations-Stuhlplatte aus
Stahl möglich (REF 58 66 301).
14
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
1 Vorbereitungen
1.8 M1-Adapterplatte für Rechtshändergeräte mit
schwenkbarem Mundspülbecken
Adapterplatte
REF 58 70 493
Erfolgt die Montage des C3+ bzw. C4+ als Ersatz für einen zuvor an dieser
Stelle befindlichen M1, so ist eine Adapterplatte unter REF 58 70 493
erhältlich, mit deren Hilfe die vorhandenen Befestigungsbohrungen weiter
verwendet werden können.
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
15
aÉìíëÅÜ
1 Vorbereitungen
16
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
C3+,
C4+,
C4+ Cart
2 Maße, technische Daten
2.1 Maße C3+ 1:20 ......................................................................................................................
18
2.2 Maße C4+ 1:20 ......................................................................................................................
21
2.3 Maße C4+ Cart 1:20 ..............................................................................................................
24
2.4 Technische Daten ..................................................................................................................
27
2.5 Normen / Zulassungen ..........................................................................................................
29
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
17
2.1 Maße C3+ 1:20
1300
51 3/16”
1200
47 1/4”
Empfohlene Abstände
zu Schrank oder Wand.
2500
98 7/16”
Gefahrenhinweis:
Die hier montierte Leuchte, das Arztelement / mit Tray
(Option) und das Assistenzelement mit langem Tragarm
haben einen größeren Schwenkbereich als die
angegebenen Abstände!
250
300
11 3/4”
18
Mitte Fußbodendurchbruch
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
LEDview
aÉìíëÅÜ
SIROLUX FANTASTIC
Höhe der Leuchte mit
SIVISION an
Leuchtenaufbaustange
90
3 1/2”
1950
76 3/4”
270
10 3/4”
mit Schwenkbarem
Mundspülbecken
Höhe der Leuchte
ohne SIVISION oder
SIVISION am Tray
1875
73 3/4”
max. 1400 55 1/8”
min. 950 37 3/8”
45
1 3/4”
* max. 710 28”- Pos.2 ***
* max. 760 30” - Pos.1 ***
* min. 400 15 3/4”
1212
47 3/4”
Standardpolster
* max.: Rückenlehne und Stuhl in Höchststellung
min.: Rückenlehne und Stuhl in Tiefststellung
***
Montage des Arztelements ist wahlweise in Pos.
1 oder 2 möglich, siehe nächste Seite.
Die davon abhängige Höchststellung des Stuhls
ist zu beachten!
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
19
250
9 7/8”
770
30 3/8”
750
29 1/2”
180
7”
2070 +50**
81 1/2” +2“ **
430 +15
17“ +5/8”
max. 380 +15
15“ +5/8”
Pos. 2 Pos. 1 ***
Option
Schwenkbares
Mundspülbecken
78
3”
310°
max. 1515
59 5/8"
45
1 3/4”
459
18”
930
36 5/8”
Tray (Option) mit drei Drehpunkten
**
je nach Stuhlhöhe
***
Montage des Arztelements ist wahlweise in Pos.
1 oder 2 möglich.
20
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
aÉìíëÅÜ
2.2 Maße C4+ 1:20
** 1450 -1700
57" - 67”
1300
51 3/16”
** Je nach Einstellung des Tragarms
2500
98 7/16”
Gefahrenhinweis:
Die hier montierte Leuchte hat einen
größeren Schwenkbereich als die
angegebenen Abstände!
250
9 7/8”
* 160 - 450
6 1/4" - 17 3/4”
*
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
Je nach Einstellung des Anschlags am Tragarm (Empfehlung: 450mm)
21
LEDview
SIROLUX FANTASTIC
10°
SIVISION an
90
3 1/2”
65°
270
10 3/4”
mit Schwenkbarem
Mundspülbecken
45°
1950
76 3/4”
Höhe der Leuchte
ohne SIVISION oder
SIVISION am Tray
1875
73 3/4”
max. 925 36 3/8”
min. 825 32 1/2”
45
1 3/4”
* max. 760 30”
min. 400 15 3/4”
1212
47 3/4”
Standardpolster
22
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
aÉìíëÅÜ
250
9 7/8”
770
30 3/8”
750
29 1/2”
90°
180
7”
60°
90°
90°
2070 +50**
81 1/2” +2“ **
430 +15
17“ +5/8”
Option
max. 380 +15
15“ +5/8”
Option
Schwenkbares
Mundspülbecken
78
3”
max. 1515
59 5/8"
max. 1210
47 5/8"
45
1 3/4”
459
18”
22°
65°
**
***
950
37 3/8”
** 930 - 1160
36 1/2" - 45 5/8”
Je nach Einstellung des Anschlags und der Höheneinstellung am Tragarm
Je nach Stuhlhöhe
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
23
2.3 Maße C4+ Cart 1:20
1700
67”
1300
51 3/16”
2500
98 7/16”
250
9 7/8”
250
9 7/8”
24
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
LEDview
aÉìíëÅÜ
SIROLUX FANTASTIC
10°
SIVISION an
90
3 1/2”
1950
76 3/4”
65°
Höhe der Leuchte
ohne SIVISION oder
SIVISION am Tray
45°
Höheneinstellung in 6 Stufen je 26 mm
1875
73 3/4”
945
37 1/4”
45
1 3/4”
815
32”
* max. 760 30”
min. 400 15 3/4”
1212
47 3/4”
465
18 5/16”
Standardpolster
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
25
250
9 7/8”
770
30 3/8”
750
29 1/2”
90°
180
7”
60°
90°
90°
2070 +50**
81 1/2” +2“ **
430 +15
17“ +5/8”
max. 380 +15
15“ +5/8”
max. 1210
47 5/8"
78
3”
45
1 3/4”
459
18”
310
12 1/4”
375
14 3/4”
400
15 3/4”
430
17”
**
26
Je nach Stuhlhöhe
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
Technische Daten
Netzanschluss
Nennstrom
aÉìíëÅÜ
2.4 Technische Daten
C3+, C4+ und C4+ Cart
100 V / 115 V / 230 VAC
11,5 A
9,5 A
4,5A
50 / 60 Hz
bei 100 V AC
bei 115 V AC
bei 230 V AC
zusätzlich max. 6 A für Fremdgeräte
Geräte-Hauptsicherung
Transport- und Lagerungsbedingungen
Betriebsbedingungen
Höchstbelastbarkeit des Patientenstuhls
Aufstellungsort
Verschmutzungsgrad
Schutzklasse
Geräteklasse gemäß Richtlinie 93/42/EWG
Grad des Schutzes gegen elektrischen
Schlag
für 100/115 V AC
T 10 A H, 250 V AC , REF 10 77 460
für 230 V AC
T 6,3 A H, 250 V AC , REF 10 77 452
Temperatur:
-40°C – +70°C (-40°F – +158°F)
relative Feuchte:
10% – 95%
Luftdruck:
500 hPa – 1060 hPa
Umgebungstemperatur:
10°C – 40°C (50°F – 104°F)
relative Luftfeuchte:
30% – 85% (keine Betauung)
Luftdruck:
700 hPa – 1060 hPa
135kg, einschließlich verwendetem Zubehör
≤ 3000 m über dem Meeresspiegel
2 gemäß IEC 60664-1
Gerät der Schutzklasse I
Gerät der Kasse IIa
Anwendungsteile des Typs B,
außer SIROCAM 3 / SIROCAM C:
Anwendungsteile des Typs BF
Grad des Schutzes gegen Eindringen von
Wasser
Betriebsart
Gewöhnliches Gerät (nicht geschützt)
Der Fußschalter ist tropfwassergeschützt IP X1.
Durchlaufbetrieb mit Aussetzbelastung entsprechend der
zahnärztlichen Arbeitsweise.
Fest angeschlossenes Gerät.
Herstellungsjahr
(auf dem Typenschild Stuhl)
Bauseitige Drücke (1 bar = 100 kPa = 14.5 psi)
Luft min./max.
Wasser min./max.
550 kPa / 750 kPa (5,5 / 7,5 bar)
250 kPa / 600 kPa (2,5 / 6 bar)
Fußschalter-Funkschnittstelle
Modellbezeichnung:
Frequenz:
Sendeleistung:
Modulationsart:
Reichweite:
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
nanoLOC AVR
2,4 GHz – 2,4835 GHz (ISM Band)
< 2 mW (Short Range Device)
MDMA
ca. 10 m
27
Abmessungen der Verpackung
C3+: Arztelement, Assistenzelement,
Wassereinheit
Wassereinheit
C4+ Cart: Assistenzelement, Wassereinheit
C4+ Cart: Arztelement
Stuhl
Polster
SIROLUX / LEDview
122cm x 63cm x 176cm
Gewicht (1kg = 2.2lbs)
einschl. / ohne Verpackung
C3+:
88kg / 48kg
Arztelement, Helferinelement,
Wassereinheit
Wassereinheit
C4+ Cart: Assistenzelement, Wassereinheit
C4+ Cart: Arztelement
Stuhl
Polster
SIROLUX / LEDview
28
97,5cm x 50,5cm x 50,5cm
157cm x 64cm x 82cm
120cm x 52cm x 40cm
10,5cm x 56cm x 28cm
90,5kg / 50,5kg
76kg / 36kg
16kg / 12kg
128kg / 116kg
13kg / 9kg
14kg / 10kg
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
Normen / Zulassungen
Die Behandlungseinheiten C3+, C4+, C4+ Cart sind unter anderem in
Übereinstimmung mit den folgenden Normen:
• IEC 60601-1 (elektrische und mechanische sowie
Software-Sicherheit)
• IEC 60601-1-2 (elektromagnetische Verträglichkeit)
• IEC 60601-1-6 (Gebrauchstauglichkeit)
• ISO 6875 (Patientenstuhl)
• ISO 7494-1 (Zahnärztliche Behandlungsgeräte)
• ISO 7494-2 (Zahnärztliche Behandlungsgeräte,
Wasser- und Luftversorgung)
• ISO 9680 (Behandlungsleuchte)
• ISO 11143 (Amalgamabscheider), siehe auch unten
(sofern Option Amalgamabscheider vorhanden)
• EN 1717 (Anschluss an das Trinkwassernetz)
Ursprungssprache: Deutsch
Dieses Produkt trägt das CE-Kennzeichen in Übereinstimmung mit den
Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993
über Medizinprodukte.
0123
Die Behandlungseinheit erfüllt die Anforderungen der Canadian Standard Assotiation (CSA), gemäß CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1.
SIRONA
Dental Systems
GmbH
64625 Bensheim
Fabrikstrasse 31
Z-64.1-14
Der Amalgamabscheider erreicht einen Abscheidegrad >95%. Hiermit
erfüllt er die Anforderungen der Norm ISO 11143.
Abscheideverfahren Typ 1: Zentrifugalsystem
Der Amalgamabscheider ist vom deutschen Institut für Bautechnik
(DIBt) und von AFNOR (Frankreich) zugelassen.
Die Behandlungseinheit entspricht, sofern mit einer Desinfektionsanlage ausgestattet, den technischen Regeln und den Anforderungen an
Sicherheit und Hygiene zum Anschluss der Behandlungseinheit an die
öffentliche Trinkwasserversorgung.
Das Gerät ist entsprechend den Anforderungen des DVGW (Deutscher
Verein des Gas- und Wasserfaches e.V.) zertifiziert. Es ist eigensicher
gemäß Arbeitsblatt W540. Somit erfüllt das Gerät auch die Anforderungen der Norm EN 1717, siehe auch Kapitel „Anschluss an die
öffentliche Trinkwasserversorgung” auf Seite 7.
Dieses Gerät entspricht den Anforderungen von BELGAQUA und kann
somit an die öffentliche Trinkwasserversorgung in Belgien angeschlossen werden.
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
29
aÉìíëÅÜ
2.5 Normen / Zulassungen
Normen / Zulassungen
Die Funkmodule im Funk-Fußschalter und in der Behandlungseinheit
erfüllen die Anforderungen der R&TTE-Richtlinie 1999/5/EC. Normen:
• EN 60950-1
• EN 301489-1, EN 301489-17, EN 300328
Die Module erfüllen die Anforderungen der Federal Communications
Commission (Part 15 of the FCC Rules).
FCC ID: SIFNANOLOCAVR0108
Industrie Canada Die Module erfüllen die Anforderungen von Industrie Canada
(RSS210).
IC: 7654A-nanoLOCAVR
Die aktuellen Zulassungen des Funkfußschalters finden Sie auf dem
Typenschild auf der Unterseite des Funkfußschalters.
C4® ist eine eingetragene Marke der Sirona Dental Systems GmbH.
30
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
C3+,
3 Elektromagnetische Verträglichkeit
C4+,
C4+ Cart
3.1 Zubehör .................................................................................................................................
32
3.2 Elektromagnetische Aussendung ..........................................................................................
33
3.3 Störfestigkeit ..........................................................................................................................
34
3.4 Schutzabstände .....................................................................................................................
36
3.5 Fußschalter-Funkschnittstelle ................................................................................................
37
i
HINWEIS
Der C3+, C4+, C4+ Cart erfüllt die Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) gemäß IEC 60601-1-2
Der C3+, C4+, C4+ Cart wird im Folgenden „GERÄT“ genannt.
Die Beachtung der nachstehenden Angaben gewährleisten den sicheren Betrieb unter EMV-Gesichtspunkten.
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
31
3.1 Zubehör
Ausführung PC-Anbindung
Bezeichnung der Schnittstellenleitungen zum PC
Lieferant
XGA - Leitung, 10m (L38)
Sirona
S – Videoleitung, 10m (L15)
Sirona
RS232 Leitung, 10m (L37)
Sirona
Leitung Audio, 10m
Sirona
Zweiter Schutzleiter 2,5 mm2, 10m
Sirona
•
Das GERÄT darf nur mit dem von Sirona freigegebenen Zubehör und Ersatzteilen betrieben werden. Nicht
freigegebenes Zubehör und Ersatzteile können zu einer erhöhten Aussendung oder zu einer reduzierten
Störfestigkeit führen.
•
Das GERÄT sollte nicht unmittelbar neben anderen
Geräten betrieben werden. Sollte dies unvermeidlich
sein, ist das GERÄT zu beobachten, um den
bestimmungsgemäßen Betrieb zu überprüfen.
Die EMV-Messungen wurden mit folgendem PC
durchgeführt:
PC als Peripherie-Gerät
zur Überprüfung der
Schnittstellen:
Siemens Fujitsu,
Pentium IV, 3,0 GHz
Ausbau des PC
Grafik-Karte
NVIDIA GeForce 7300 LE
Grabber-Karte
Framegrabberkarte PicPort Color (Fa. Leutron)
REF 46 93 961
32
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
Das GERÄT ist für den Betrieb in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Kunde oder der Anwender des GERÄTS sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Aussendungs-Messung
Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung-Leitlinien
HF-Aussendung nach CISPR 11
Gruppe 1
Das GERÄT verwendet HF-Energie ausschließlich für seine
interne Funktion. Daher ist die HF-Aussendung sehr gering
und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische
Geräte gestört werden.
HF-Aussendung nach CISPR 11
Klasse B
Oberschwingungen
nach IEC 61000-3-2
Klasse A
Das GERÄT ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen
einschließlich Wohnbereichen und solchen bestimmt, die
unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke
genutzt werden.
Spannungsschwankungen / Flicker
nach IEC 61000-3-3
stimmt überein
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
33
aÉìíëÅÜ
3.2 Elektromagnetische Aussendung
3.3 Störfestigkeit
Das GERÄT ist für den Betrieb in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Kunde oder der Anwender des GERÄTS sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeits-Prüf
ungen
IEC 60601-1-2 Prüfpegel
Übereinstimmungspegel
Elektromagnetische Umgebung-Leitlinien
Entladung statischer
Elektrizität (ESD)
nach IEC 61000-4-2
± 6kV Kontaktentladung
± 6kV Kontaktentladung
± 8 kV Luftentladung
± 8kV Luftentladung
Fußböden sollten aus Holz oder
Beton oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit
synthetischem Material versehen ist,
muss die relative Luftfeuchte mindestens 30% betragen.
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Burst
nach IEC 61000-4-4
± 1kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
± 1kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
± 2kV für Netzleitungen
± 2kV für Netzleitungen
Stoßspannungen
(Surge)
nach IEC 61000-4-5
± 1kV Gegentaktspannung
± 1kV Gegentaktspannung
± 2kV Gleichtaktspannung
± 2kV Gleichtaktspannung
Spannungseinbrüche
, Kurzzeitunterbrechungen und
Schwankungen der
Versorgungsspannung
nach IEC 61000-4-11
<5% UT für ½ Periode
(>95% Einbruch der UT)
<5% UT für ½ Periode
40% UT für 5 Perioden
(60% Einbruch der UT)
<5% UT für 5sek.
<5% UT für 5sek.
3 A/m
3 A/m
Magnetfeld bei Versorgungsfrequenzen
(50/60 Hz)
nach IEC 61000-4-8
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen.
Wenn der Anwender des GERÄTS
fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der
Energieversorgung fordert, wird empfohlen, das GERÄT aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung
oder einer Batterie zu speisen.
Magnetfelder bei der Netzfrequenz
sollten den typischen Werten, wie sie
in der Geschäfts- und Krankenhausumgebung vorzufinden sind, entsprechen.
Anmerkung: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.
34
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
Störfestigkeits-Prüf
ungen
IEC 60601-1-2 Prüfpegel
Übereinstimmungspegel
Elektromagnetische Umgebung-Leitlinien
Tragbare und mobile Funkgeräte werden in keinem geringeren Abstand
zum GERÄT einschließlich der Leitungen als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet, der nach der für
die Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird.
Empfohlener Schutzabstand:
Geleitete
HF-Störgröße
IEC 61000-4-6
3Veff
150 kHz bis 80 MHza
3Veff
d = [ 1, 2 ] P
Gestrahlte
HF-Störgrößen
IEC 61000-4-3
3V/m
80MHz bis 800MHza
3Veff
d = [ 1, 2 ] P
3V/m
800MHz bis 2,5GHza
3Veff
bei 80MHz bis 800MHz
d = [ 2, 3 ] P
bei 800MHz bis 2,5GHz
mit P als der Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des
Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m).
Die Feldstärke stationärer Funksender ist bei allen Frequenzen gemäß
einer Untersuchung vor Ortb bei allen
Frequenzen geringer als der
Übereinstimmungspegelc .
In der Umgebung von Geräten, die
das folgende Bildzeichen tragen, sind
Störungen möglich.
a.
Bei 80MHz und 800MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
b.
Die Feldstärke von stationären Sendern, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobile Landfunkdienste, Amateurstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden.
Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von stationären HF-Sendern zu ermitteln, ist eine Untersuchung des
Standortes zu empfehlen. Wenn die ermittelte Feldstärke am Standort des GERÄTS den oben angegebenen
Übereinstimmungspegel überschreitet, muss das GERÄT hinsichtlich seines normalen Betriebes an jedem Anwendungsort beobachtet werden. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, kann es notwendig sein,
zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie z.B. die Neuorientierung oder Umsetzung des GERÄTS.
c.
Über den Frequenzbereich von 150kHz bis 80MHz ist die Feldstärke kleiner als 3V/m.
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
35
aÉìíëÅÜ
3.4 Schutzabstände
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren
und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und
dem GERÄT
Das GERÄT ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte
HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder der
Anwender des GERÄT kann helfen elektromagnetische
Störungen dadurch zu verhindern, dass er
Mindestabstände zwischen tragbaren und mobilen
HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern) und dem
GERÄT – abhängig von der Ausgangsleistung des
Kommunikationsgeräts, wie unten angegeben – einhält.
Nennleistung des Senders
[W]
Schutzabstand gemäß Sendefrequenz [m]
150kHz bis 80MHz
d = [ 1, 2 ] P
80MHz bis 800MHz
d = [ 1, 2 ] P
800MHz bis 2,5GHz
d = [ 2, 3 ] P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger
Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung
ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P
die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W)
gemäß der Angabe des Senderherstellers ist.
Anmerkung 1
Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
Anmerkung 2
Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar
sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird
durch Absorption und Reflexion der Gebäude,
Gegenstände und Menschen beeinflusst.
36
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
aÉìíëÅÜ
3.5 Fußschalter-Funkschnittstelle
Sofern die Behandlungseinheit mit einem Funkfußschalter
ausgestattet ist, ist je ein Funkmodul im Fußschalter und in
der Stuhlbasis der Behandlungseinheit eingebaut. Diese
Module übertragen die Fußschaltersignale.
VORSICHT
Störung der Funkübertragung
Diese Funkübertragung kann andere Funkdienste stören
oder von diesen gestört werden.
Funkmodul im Funkfußschalter und in der
Behandlungseinheit
Fußschalter-Funkschnittstelle
Modellbezeichnung:
nanoLOC AVR
Frequenz:
2,4 GHz – 2,4835 GHz
(ISM Band)
Sendeleistung:
< 2 mW (Short Range Device)
Modulationsart:
MDMA
Reichweite:
ca. 10 m
59 05 547 D3382
D3382.021.02.12.01
37
ûåÇÉêìåÖÉå=áã=wìÖÉ=íÉÅÜåáëÅÜÉê=tÉáíÉêÉåíïáÅâäìåÖ=îçêÄÉÜ~äíÉåK
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