Daniela Macêdo Jorge

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
GERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA
Agrotóxicos na perspectiva da Segurança
Alimentar: sete minutos de reflexões
Seminário de Segurança Alimentar - para onde vai a
sustentabilidade
Daniela Macêdo Jorge
Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
4 de novembro de 2010
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Registro de agrotóxicos no Brasil
SOLICITAÇÃO DE REGISTRO
MAPA
ANVISA
IBAMA
Avaliação de
eficiência
Avaliação
toxicológica
Avaliação
ecotoxicológica
MAPA
Registro
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Papel da Anvisa no registro de
agrotóxicos
• Atividades Pré-registro
– Classificação toxicológica do produto em função do
estudo agudo mais restritivo, de acordo com os critérios
da Portaria nº 03/92.
CLASSE
Classe I
GRAU
COR DA FAIXA
Extremamente Tóxico
Vermelha
Classe II
Altamente Tóxico
Amarela
Classe III
Medianamente Tóxico
Azul
Classe IV
Pouco Tóxico
Verde
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Agência Nacional
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ESTUDOS EXIGIDOS PARA AVALIAÇÃO
TOXICOLÓGICA DOS AGROTÓXICOS
 Estudos toxicidade aguda
 Estudos de mutagenicidade
 Estudos de carcinogenicidade
 Estudos de efeitos sobre a reprodução
 Estudos de efeitos sobre o desenvolvimento
 Estudos de neurotoxicidade
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RENACIAT
Tel: 0800-722 6001
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Fiscalização
•Controle dos riscos à saúde, assegurando os perfis
toxicológicos avaliados e autorizados
•Denúncias de produção em desacordo com o registro
•Constatação de irregularidades durante a avaliação dos
pleitos de alteração pós registro
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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
GERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA
PARA
Programa de Análise de Resíduos de
Agrotóxicos em Alimentos
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RR
AP
PARÁ
AMAZONAS
MA
CE
RN
PI
ACRE
PE
TO
RO
MT
BAHIA
PB
SE
DF
GOIÁS
MATO
GROSSO DO SUL
ESTADOS ANTIGOS
ESTADOS INCORPORADOS EM 2009
ESTADO INCORPORADO EM 2010
MINAS
GERAIS
SÃO
PAULO
ESPÍRITO SANTO
RIO DE JANEIRO
PARANÁ
SANTA CATARINA
RIO GRANDE
DO SUL
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Até 2007
2008
2009 e 2010
104 IAs
167 IAs
234 IAs
ALIMENTOS ANALISADOS: 9
Alface
Banana
Batata
Cenoura
Laranja
Maçã
Mamão
Morango
Tomate
ALIMENTOS ANALISADOS: 17
Abacaxi
Alface
Arroz
Banana
Batata
Cebola
Cenoura
Feijão
Laranja
Maça
Mamão
Manga
Morango
Pimentão
Repolho
Tomate
Uva
ALIMENTOS ANALISADOS: 20
Abacaxi
Alface
Arroz
Banana
Batata
Beterraba
Cebola
Cenoura
Couve
Feijão
Laranja
Maça
Mamão
Manga
Morango
Pepino
Pimentão
Repolho
Tomate
Uva
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Tabela 1 – Série histórica dos resultados insatisfatórios (%)*
Cultura
Alface**
Banana
Batata
Cenoura
Laranja
Mamão
Maçã
Morango
Tomate
Abacaxi
Arroz
Cebola
Feijão
Manga
Pimentão
Repolho
Uva
2002
2003
2004
2005
2006
2007
8,64 6,67
14
46,45 28,68 40,00
6,53 2,22 3,59 3,65
N
4,32
22,20 8,65 1,79
0
0
1,36
0
0
19,54 11,30
N
9,93
1,41
0
4,91 4,70
0
6,04
19,50 37,56 2,50
0
N
17,21
4,04 3,67 4,96 3,07 5,33 2,90
46,03 54,55 39,07
N
37,68 43,62
26,10
0
7,36 4,38 2,01 44,72
2008
19,80**
1,03
2,00
30,39
14,85
17,31
3,92
36,05
18,27
9,47
4,41
2,91
2,92
0,99
64,36
8,82
32,67
N = Análises não realizadas.
* Os resultados referem-se aos estados: AC, BA, DF, ES, GO, MG, MS, PA, PE, PR, RJ, RS, SC, SE, TO.
** Grupo químico ditiocarbamato não foi analisado na cultura da alface em 2008.
2008: o ano que ainda
não acabou!
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Cultura
Amostras
analisadas
Amostras
insatisfatórias
IA encontrados nas amostras insatisfatórias 2008
Abacaxi
95
9
NA: Acefato, Cipermetrina, Ditiocarbamatos e Ometoato
Alface
101
20
NA: Acefato, Carbaril, Carbendazim, Clorpirifós,
Deltametrina, Dimetoato, Fempropatrina, Metamidofós,
Metomil, Tebuconazol
Arroz
136
6
NA: Ciproconazol, Flutriafol, Metamidofós, Miclobutanil
Banana
97
1
NA: Fenarimol
Batata
100
2
NA: Endossulfam
> LMR: Acefato
Cebola
103
3
NA: Acefato
Cenoura
102
31
NA: Acefato, Clorpirifós, Dimetoato, Metamidofós,
Profenofós
Feijão
137
4
NA: Ciproconazol, Diurom
> LMR: Metamidofós
Laranja
101
15
NA: Cipermetrina, Endossulfam Esfenvalerato,
Parationa-metílica, Procloraz, Profenofós
> LMR: Triazofós
Maçã
102
4
NA: Diclorvós, Triazofós
> LMR: Metidationa
Mamão
104
18
NA: Acefato, Acetamiprido, Ciflutrina, Dimetoato,
Endossulfam, Epoxiconazol, Metamidofós,
Metidationa
> LMR: Carbendazim, Clorotalonil, Famoxadona,
Trifloxistrobina
Manga
Morango
101
86
1
NA: Metidationa
31
NA: Acefato, Captana, Clorfenapir, Clorotalonil,
Clorpirifós, Deltametrina, Endossulfam, Folpete,
Metamidofós, Procloraz, Tetradifona,
> LMR: Ditiocarbamatos, Fempropatrina,
Tebuconazol.
Pimentão
101
65
NA: Bifentrina, Bromopropilato, Carbendazim,
Cipermetrina, Clorpirifós, Dicofol, Endossulfam,
Esfenvalerato, Fempropatrina, Fenarimol, Lambdacialotrina, Metamidofós, Permetrina, Procimidona,
Procloraz, Profenofós, Tebuconazol, Triazofós,
> LMR: Acefato, Clorotalonil, Deltametrina,
Difenoconazol
Repolho
Tomate
102
104
9
19
NA: Carbendazim Epoxiconazol, Fentoato,
Metamidofós, Procimidona, Tebuconazol
NA: Aldicarbe, Aletrina, Ciproconazol, Clorpirifós,
Clorpirifós-metílico, Folpete, Metamidofós
> LMR: Fentoato, Permetrina
Agência Nacional
Uva
101
de Vigilância Sanitária
33
NA: Acefato, Cipermetrina, Clorfenapir, Clorpirifós,
Deltametrina, Dimetoato, Endossulfam,
Fempropatrina, Metamidofós, Tetradifona
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> LMR: Bifentrina
Amostras Analisadas por cultura
em 2009
Produto
Abacaxi
Alface
Arroz
Banana
Batata
Beterraba
Cebola
Cenoura
Couve
Feijao
Total de TCAs
Total planejado por cultura:
Média analisada por cultura:
Total planejado para 2009:
Total analisado em 2009:
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
145
138
162
170
165
172
160
165
129
164
Produto
Laranja
Maça
Mamão
Manga
Morango
Pepino
Pimentão
Repolho
Tomate
Uva
175
156,5
3500
3130
Total de TCAs
146
170
170
160
128
146
165
166
144
165
89,4%
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Perfil de Resultados Insatisfatórios 2009
Cultura
Abacaxi
Alface
Arroz
Banana
Batata
Beterraba
Cebola
Cenoura
Couve
Feijão
Laranja
Maçã
Mamão
Manga
Morango
Pepino
Pimentão
Repolho
Tomate
Uva
TOTAL:
NA
28,3%
37,7%
26,5%
1,8%
1,2%
32,0%
16,3%
24,8%
32,6%
1,8%
9,6%
3,5%
21,2%
7,5%
38,3%
51,4%
64,8%
20,5%
31,3%
35,2%
23,8%
>LMR
10,3%
0,0%
0,0%
1,8%
0,0%
0,0%
0,0%
0,0%
6,2%
1,2%
0,7%
1,8%
12,9%
0,6%
8,6%
2,1%
3,0%
0,0%
0,0%
8,5%
2,8%
NA + LMR
5,5%
0,7%
0,6%
0,0%
0,0%
0,0%
0,0%
0,0%
5,4%
0,0%
0,0%
0,0%
4,7%
0,0%
3,9%
1,4%
12,1%
0,0%
1,4%
12,7%
2,4%
Total de insatisfatórios
44,1%
38,4%
27,2%
3,5%
1,2%
32,0%
16,3%
24,8%
44,2%
3,0%
10,3%
5,3%
38,8%
8,1%
50,8%
54,8%
80,0%
20,5%
32,6%
56,4%
29,0%
Reavaliação
Ingrediente
ativo
Grupo
quím
ico
Glifosato
Glicina
substi
tuí-da
Abamectina
Lactofem
Avermecti
nas
Éter
difeníl
ico
Culturas autorizadas
Principais indicações de toxicidade
Ameixa, fumo, mamão, nectarina,
seringueira, uva e etc
Efeitos toxicológicos adversos e relatos de
casos de intoxicação ocupacional e
acidental.
Algodão, alho batata, coco, cravo, figo,
vagem, pepino, pimentão e etc.
Toxicidade aguda e suspeita de toxicidade
reprodutiva
Soja
Carcinogênico
Parationa
Metílica
Organofosfor
ado
Algodão, alho, arroz, batata, feijão,
milho, soja, trigo e cebola.
Alta toxicidade aguda, neurotoxicidade,
suspeita de desregulação endócrina,
mutagenicidade e carcinogenicidade
Carbofuran
o
Metilcarba
mato
de
benzo
ruranila
Banana, cenoura, feijão, tomate, trigo,
repolho e etc.
Alta toxicidade aguda
Forato
Organofosfor
ado
Algodão, amendoim, café, batata feijão,
milho tomate, trigo
Alta toxicidade aguda e neurotoxicidade
Paraquate
Bipiridílio
Aspargo, beterraba, cacau, couve
maçã, pêra, uva e etc.
Alta toxicidade aguda (fibrose pulmão) e
toxicidade crônica
Tiram
Dimetilditi
ocarb
amato
Aveia, cevada, ervilha, pastagem, soja,
sorgo, milho, trigo e etc.
Mutagenicidade, toxicidade reprodutiva e
suspeita de desregulação endócrina
Percentual de resultados insatisfatórios com IAs em reavaliação
em relação ao número total de amostras coletadas
Abamectina
Acefato
Endossulfam
Fosmete
Metamidofos
Parationa-metilica
Uva
Tomate
Pimentão
Pepino
Morango
Manga
Mamão
Laranja
Feijão
Couve
Cenoura
Cebola
Beterraba
Arroz
Alface
0,0%
5,0%
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
10,0%
15,0%
20,0%
25,0%
30,0%
35,0%
40,0%
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Principais substâncias em reavaliação encontradas nas
análises do PARA 2009
Ingrediente
ativo
Problemas
relacionados
Endossulfan
suspeita de
desregulação
endócrina e
toxicidade
reprodutiva
Acefato
neurotoxicidade,
suspeita de
carcinogenicidade e
de toxicidade
reprodutiva
Metamidofós
neurotoxicidade
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
Indicação da
Reavaliação
Exemplos de
países em que é
proibido
Principais
culturas
encontradas
banimento do uso
no Brasil
45 países,
destacando-se
União Européia;
Estados Unidos
pepino, pimentão e
beterraba
banimento doe
uso no Brasil
União Européia;
entre outros
cebola e cenoura
banimento de uso
no Brasil
37 países,
destacando-se
União Européia;
Estados Unidos
pimentão, tomate,
alface e cebola
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Evolução das importações de 2005 a 2009
9.000
8.000
7.000
Toneladas
6.000
5.000
Endossulfan
4.000
Metamidofós
3.000
Acefato
2.000
1.000
0
2005
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
2006
2007
2008
2009
www.anvisa.gov.br
Endossulfam
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Metamidofós
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Acefato
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
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Situação de Mercado dos
Agrotóxicos:
no Brasil de no Mundo
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
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Mercado de agrotóxicos no Brasil em 2009
Produtos............................... 2.195 agrotóxicos registrados
Tipos de agrotóxicos......... 434
Quantidade vendida........... 789.974 toneladas
Valor...................................... US$ 6.8 bilhões
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
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Mercado mundial de agrotóxicos (2000-2009)
(em US$ milhões)
60.000
50.000
40.000
30.000
20.000
10.000
0
2000
2001
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
www.anvisa.gov.br
Mercado mundial x mercado brasileiro (2000-2008)
(em US$ milhões)
Vendas Brasil
Vendas Mundiais
50000
45000
40000
35000
30000
25000
20000
15000
10000
5000
0
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
Fonte: Abiquim, Sindag, Andef, McDougall
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
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Taxa de crescimento das vendas mundiais x vendas Brasil
(2000 ano base)
200
150
100
%
50
0
-50
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
Brasil
0,0
-8,0
-24,0
24,0
76,0
68,0
56,0
116,0
184,0
172,0
Mundo
0,00
0,73
-1,66
17,47
41,12
47,25
49,29
67,83
98,46
94,13
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
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Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
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Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
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Gráfico: Victor Pelaez, 2009
Vanderhave
Zeneca
Clorotalonil
(ISK)
Michigan State
Astra
Zeneca
Mogen
Emergent
Genetics
Sharpes
International
Zenco
ICI
Seed
Interstate
Payco
Advanta
Shamrock
Olds Seed
Agritrading
Land
O Lakes
Goldsmith
Garst
Sluis & Groot
AstraZeneca
Agripo
Benoist
Vaughn Seeds
50 % Wilson Seed
Novartis
50% Longreach
American Sunmelon
Gallatin
Valley
Golden Harvest
Maisadour
Rogers Seed
Conrad Fafard
Syngenta
Zeraim Gedera
Koipesol Serrilas
Agra
Northup
King
Funk
Seed
Zeneca
Agro
CCMB
Tomona Agrica
49% Sanbei
Agrosem
SPS Argentine
seeds
Ciba-Geigy
Hoffman
OC Benoist
Hilleshog
Merck Crop
Protection
Sandoz
Fisher
Empresa Agrotóxicos
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
Empresa Sementes
Empresa de sementes e agrotóxicos
Produto
Fusão
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Kruger Seed
Sieben
Hybrids
NC+ Hybrids, Inc
Trisler Seed Farms
Campbell Seed
Fontanelle
Hybrids
MDM Sementes de algodão
Stewart
Seeds
American
Seeds, Inc. (ASI)
Trelay Seeds
Fielder’s Choice
Direct
WestBred
Aly Participações
Cargill
Chanel Bio
Diener
Seeds
Emergent Genetics
(algodão)
Sensako
Limagrain
Delta Pine & Land
Stone
Seeds
Holden s
Fundation
Specialty Hybrids
Seminis
FT Sementes
Agroeste
Monsoy
Monsanto
Western Seed
International Seed
Group
Poloni
Semences
Agracetus
Advanta (canola)
Empresa sementes
Subsidiária formada após aquisição
Stoneville Pedigrees
Braskalb
Agroceres
First
Line
Asgrow
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
Calgene
Plant Breeding Institute
Dekalb
De Ruiter Seeds
Marmot AS (sementes)
Gráfico: Victor Pelaez, 2009
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Herbicida
Isoproturon
(Aventis)
Dois
Marcos
SPIC PHI
Seeds
Verdia, Inc.
Optimum
Quality Grains
Pioneer
Dupont
Curry Seed
Denghai
Seed Group
Hybrinova
S.A
Dupont
Khimprom
Griffin LLC
Dunhuang
Beijing Kaituo
DNA Biotech
Empresa agrotóxicos
Empresa Sementes
Produto
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
Gráfico: Victor Pelaez, 2009
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Cyanamid
Lantmännen /
Svalöf Weibull
BASF
Ex-seed
Genetics LLC
Inseticida
Fipronil (Bayer)
Fungicidas
da Bayer
St Aubin les
Elbeuf - Aventis
CropDesign
Empresa agrotóxicos
Empresa Sementes
Produto
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
Gráfico: Victor Pelaez, 2009
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Participação de produtos com e sem
movimentação, 2009
1198
41%
Produtos sem movimentação
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
1.720
59%
Produtos com movimentação
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GLIFOSATO (N-fosfonometilglicina)




Descoberto em 1970, pela Monsanto
Comercializado no Brasil desde 1978
Formulado no Brasil desde 1984
Patente expirada desde 1991 (EUA, desde 2000)
– Herbicida sistêmico, não seletivo
– Dessecante (em plantio direto)
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Ingredientes ativos (em toneladas) mais consumidos
no Brasil no período entre 2000 e 2006
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
Glifosato
39.515
Enxofre
11.925
Atrazina
9.642
2,4-D
9.016
Glifosato
Glifosato
Glifosato
Glifosato
Glifosato
Glifosato
44.467
43.691
57.614
77.068
69.177
84.245
Enxofre
Enxofre
2,4-D
2,4-D
Óleo Mineral
Enxofre
10.524
11.181
11.897
13.043
14.917
15.470
Óleo mineral Óleo mineral Óleo Mineral Óleo Mineral
2,4-D
2,4-D
10.118
8.453
10.628
12.045
13.754
13.341
2,4-D
2,4-D
Enxofre
Metamidofós Metamidofós Óleo Mineral
9.492
8.480
9.882
11.845
13.449
12.099
Oxicloreto
Óleo mineral
Atrazina
Metamidofós
Enxofre
Enxofre
Metamidofós
de cobre
8.622
8.496
7.779
8.944
10.358
10.057
7.340
1º
2º
3º
4º
5º
Consumo
(1º a 5º
colocados)
Participação
no consumo
nacional (%)
Consumo
nacional
78.720
83.097
79.145
97.800
122.945
121.655
135.214
48,45%
52,49%
54,21%
57,58 %
58,04 %
58.89 %
66,24%
162.462
158.305
145.985
169.861
211.827
206.591
204.124
Fonte: IBAMA, 2006.
(Brasil: Período 2000 - 2006)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
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Evolução das vendas de glifosato no Brasil, 2000 a 2009
350.000
299.965
300.000
250.000
200.000
150.000
104.106
100.000
50.000
39.515
57.614
0
2000
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
2003
2007
2009
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IMPUREZAS RELEVANTES
 Formaldeído – classificado no Grupo I –
carcinogênico para humanos (IARC); mutagênico e
tóxico para a reprodução – máx 1,3g/kg
 N-nitrosoglifosato – do grupo das nitrosaminas,
com potencial carcinogênico reconhecido – máx
0,001g/kg
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EFEITOS
 AGUDOS
– Irritação de mucosa
– Queimaduras da pele e de mucosas
– Fotossensibilidade
 CRÔNICOS
– Suspeita de mutagenicidade
– Suspeita de causar mieloma múltiplo e linfoma não-Hodgkin
– Suspeita de efeitos na reprodução e no desenvolvimento
embrionário
– Suspeita de desregulação endócrina – como a agência para o
meio ambiente americana (EPA), a Anvisa deverá requer
estudos laboratoriais que explorem este parâmetro
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País
Status Regulatório
Argentina
 Parlamento propôs phase out para 2019 (capital e província de Buenos
Aires), por considerar que o glifosato causou malformação em embriões
humanos.
 A justiça decidiu pela restrição do uso em áreas públicas
 Parlamento da província definiu limites para aplicação por spray
Austrália
Autorizado
Canadá
EUA
Japão
Em reavaliação (02/02/2010), previsão para em 2014
 Autorizado
 Incluído na lista de substâncias químicas incluídas no programa de
screening inicial sobre os efeitos de desregulação endócrina (15/04/2010)
Autorizado
 Incluído no Anexo I da Diretiva 91/414/EEC da União Européia.
 Definição dos resíduos em discussão: ingrediente ativo + AMPA, N-acetilglifosato e N-acetil-AMPA?
União
 Incluído na Categoria 3 (lista de requerimento de estudos sobre
Européia
desregulação endócrina) sobre agrotóxicos produzidos em >1000t/ano,
ou persistentes, ou que têm exposição potencial, ou aqueles que não
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apresentam dados sobre desregulação endócrina
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Alertas e Desafios
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Modelo Tecnocrático de Decisão
Governo
Indústria
Sociedade
Universidades
Fonte: PELAEZ, V. 2005
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Modelo Democrático de Decisão
Indústria
Estado
Fórum de discussão
Universidades, I
P
Sociedade
Fonte: PELAEZ, V. 2005
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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
GERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA
Qual é a isca?
Água limpa
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Área de atuação: Agrotóxicos e Toxicologia
[email protected]
(0xx61) 3462 6508
(0xx61) 3462 6507
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RENACIAT
Tel: 0800-722 6001
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