Boletín CIBOMA 2-Abril

Boletim mensal de Coalizão Iberoamericana de Investigação em Oncologia Mamária
Número 2 | Abril de 2006
A Criação do Grupo Brasileiro de Estudos do Câncer
de Mama (GBECAM)
A perspectiva de iniciar o período de recrutamento do primeiro protocolo do CIBOMA nos
impõe particularmente uma expectativa desafiadora. Antes de qualquer coisa é
imprescindível reconhecer neste processo o apoio incondicional, a postura aberta, e a
permanente disponibilidade que temos recebido de toda a estrutura do GEICAM, que tem
sido fundamental para chegarmos a este ponto. A possibilidade de organizar, daqui por
diante, um grupo latino-americano de pesquisa em câncer de mama passa por registrar sua
concepção na visão de Miguel Martin.
Isso não tem sido fácil até agora e não será no futuro. Somos um continente, alguns até
dirão que se olharmos somente para o Brasil veremos distantes continentes. Nossa
realidade política e a situação sócio econômico que enfrentamos, nos apresentam
problemas muito parecidos, independente de qual a fronteira que cruzamos. Falta de
recursos “oficiais” para a pesquisa, falta de pessoas, de apoio suficientemente treinado
para a condução de estudos clínicos, falta de tempo (teremos que trabalhar paralelamente
a nossas atividades acadêmicas), falta de reconhecimento por parte da estrutura
administrativa de nossos hospitais e muitas outras carências com as quais convivemos
diariamente. Mas a tudo isto nós enfrentamos com um desejo grande de fazer algo nosso,
de construir algo novo, de criar nossa identidade latino-americana em pesquisa clínica.
Sendo nossos problemas parecidos (pelo menos muitos deles), a intenção deste documento
é oferecer uma alternativa e contar como, no Brasil, estamos tratando de superar algumas
barreiras que nos impõe. Assim como algumas de nossas soluções possam ser de auxílio a
alguns de vocês, idéias e alternativas de outros, seguramente serão difíceis de serem
avaliados.
No Brasil, para enfrentar o desafio da participação do CIBOMA, decidimos organizar um
grupo de estudos em câncer de mama a que chamamos GBECAM. Neste momento, estamos
constituídos por 10 instituições (todas com experiência e participação em estudos clínicos
internacionais). Criamos um estatuto e nos organizamos juridicamente. Cargos
administrativos foram criados e com o auxílio de generosas doações de pacientes e de
alguma contribuição da indústria criamos uma estrutura básica. Alugamos um escritório em
São Paulo e contratamos uma secretária e um colega oncologista (Dr. Christiano Quissak)
dedicado exclusivamente à pesquisa clínica e que será o responsável pela organização
administrativa do grupo.
Convocamos toda indústria farmacêutica que atua no Brasil na área de oncologia,
apresentamos a estrutura do grupo, nossas intenções de desenvolver pesquisa clínica de alto
nível. Isto, obviamente, inclui projetos originados de nossos investigadores assim como
projetos da indústria farmacêutica. Nessa reunião discutimos a situação da pesquisa clínica
no país e tratamos de identificar problemas que com a criação de um grupo cooperativo
nacional poderíamos chegar a soluções produtivas. Em outras palavras, oferecemos
disponibilidade para trabalhar e oportunidade de demonstrar que somos capazes de superar
as dificuldades e produzir pesquisa de qualidade. A repercussão inicial foi muito positivo e o
resultado, até agora muito produtivo. Na primeira reunião identificamos um problema
comum a todos que necessita de uma estratégia particular: as barreiras regulatórias.
Cremos que um grupo cooperativo pode de alguma forma auxiliar no processo de aprovação
de protocolos e fazermos mais competitivos internacionalmente. Neste sentido, a
perspectiva de criar alternativas regulatórias comuns a todos os países pode ser uma idéia a
discutir em nossas próximas reuniões.
Nossa perspectiva estratégica é começar pequeno e crescer progressivamente.
Pretendemos desenvolver procedimentos operacionais comuns entre as 10 instituições
fundadoras e (em um curto prazo de tempo) incluir mais centros com a intenção de cobrir
todo o território brasileiro.
Uma saudação CIBOMA para todos!
Carlos H. Barrios, Diretor Administrativo, GBECAM.
CIBOMA | Número 2 | Abril de 2006 | www.ciboma.org
Colabore conosco
Da sede do CIBOMA queremos
aproveitar estas linhas para
agradecer a todos pela boa
acolhida que teve o lançamento do
boletim mensal da Coalizão e pelas
grandes expectativas que vão
surgindo em torno do mesmo.
Queremos também aproveitar este
espaço para recordar que este
boletim pretende ser um espaço
comum
de
conhecimentos
adquiridos por todos os que
participam dos estudos do CIBOMA.
Se tiver alguma sugestão ou algum
texto para que a próxima entrega
seja mais completa, não hesitem
em enviá-los. Podem colocarsse em
contato conosco escrevendo à
[email protected]
GOCCHI
Grupo Oncológico
Cooperativo Chileno
de Investigação
História
Contatos Internacionais
Funcionamento
Estudos Clínicos
Publicações
Por Maricarmen Zúñiga
Páginas 2 e 3
Situação do Estudo
CIBOMA/2004-01
Páginas 4, 5, 6 e 7
Perguntas do Estudo
CIBOMA/2004-01
Página 8
1
GOCCHI (Grupo Oncológico Cooperativo Chileno de Investigação)
por Maricarmen Zúñiga
História
Em 1997 médicos diversos se destacavam na trajetória da área clínica
e da pesquisa se reuniram com o objetivo de criar um grupo
cooperativo de pesquisa oncológica. Consideraram que existiam
condições favoráveis para pôr em funcionamento o esforço de
cooperação para desenvolver a pesquisa básica e clínica no campo da
oncologia. Tanto em grupos de centros privados e públicos havia
experiência na área de pesquisa clínica, no que facilitava para criar
uma rede nacional de investigadores para estudos multicêntricos
internacionais e nacionais. Fazia-se imprescindível a coordenação de
esforços individuais e otimizar suas fortalezas. Dai surgiu a iniciativa
de constituir uma corporação que promovera a cooperação entre os
centros de atenção e pesquisa oncológica.
Em 02 de Setembro de 1998, foi criado GOCCHI, corporação de
direito privado, segundo consta em Ata Constitutiva e Estatutos do
Grupo, Redução da Escritura Pública Repertório 3389-98. Os
fundadores do grupo foram os: Dr. Rodrigo Arriagada Infante, Dr.
Ramón Baeza Baeza, Dra. Lucía Bronfman Faivovich, Dra. Berta Cerda
Álvarez, Dr. Alejandro Corvalán Rodríguez, Dr. César del Castillo Santa María, Dr. Jorge Gallardo Escobar, Dr. Jorge Gutiérrez Correa, Dr.
Sergio Kleiman Singer, Dr. Jorge Madrid Arenas, Alejandro Majlis Luquer, Dr. Luis Alberto Orlandi Jorquera, Dr. Francisco Javier Orlandi
Jorquera, Dr. Edmundo Veloso Hinostroza, Dr. Eduardo Wainstein
Baranovski. Este grupo estava liderado pelo Dr. Rodrigo Arriagada
Infante, radioterapêuta se destacava com trajetória internacional no
campo da oncologia e pesquisa, especialmente em câncer de mama e
pulmão.
Os objetivos que motivaram a corporação foram:
a) Projetar, promover e desenvolver a pesquisa oncológica no
Chile, seguindo rigorosamente a metodologia científica
atualmente aceitada.
b) Incrementar o nível de trabalho da especialidade oncológica
no país.
c) Promover e otimizar as relações entre os centros de atenção
e pesquisa oncológica, privados e públicos e entre estes o
Ministério da Saúde e as universidades.
d) Preparação e apresentação de relatórios, estudos e pesquisas
relativos a materiais ligados à oncologia.
Estes objetivos estão ainda vigentes em nossa corporação e
trabalhamos para cumprirmos.
Atualmente GOCCHI conta com aproximadamente 154 sócios: Médicos
e/ou investigadores da área oncológica e um Diretório formado por
12 integrantes: Dr. Jorge Gutiérrez, Presidente, Dra. Lucía Bronfman,
Vice-Presidente, Dra. Bettina Müller, Secretária, Dr. Armando Pinto,
Tesoureiro, e os Diretores Dra. Nuvia Aliaga, Dr. Ramón Baeza, Dra.
Lucía Bronfman, Dr. Alejandro Corvalán, Dr. César Del Castillo, Dr.
Jorge Madrid, Dr. Alejandro Majlis y Dr. Octavio Peralta. O Dr.
Rodrigo Arriagada é nosso Assessor Científico desde a França,
Instituto Gustave Roussy, onde atualmente se encontra trabalhando.
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Contatos
Internacionais
GOCCHI tem relações regulares com
vários
grupos
cooperativos
internacionais: Organização Européia
para a Pesquisa e Tratamento do Câncer
(EORTC) e os grupos internacionais de
pesquisa em câncer de mama BIG:
Breast International Group (sede em
Bruselas), IBCSG: Internacional Breast
Cancer Study Group (sede em Berna), e
CIBOMA: Coalición Iberoamericana de
Investigación en Oncología Mamaria
(sede em Madrid). Manteremos estreitas
relações com instituições responsáveis
de estudos internacionais: Instituto
Gustave-Roussy na França, Universidade
de Oxford e St. Mary Universidade de
Londres no Reino Unido.
Por outra parte, os coordenadores
nacionais dos protocolos HERA, BIG-02,
IPC01, IALT e ATLAS formam parte do
Comitê Diretivo Internacional de cada
um destes estudos. Além de termos a
representação
do
Dr.
Alejandro
Corvalán e Dr. Rodrigo Arriagada no
projeto TRANSBIG, patrocinado pela
Comissão Européia.
Têm-se completado quatro protocolos
nacionais:
-
Ganglio Centinela
CBLA-100
Gemcitabina em Vesícula Biliar
Câncer de Cérvix com Gemcitabina
Para o ano 2006
Nosso desafio para o ano 2006 é
conseguir uma ativa participação em
todos nossos estudos abertos, ativar a
brevidade dos estudos que estão por
começar e com certeza conseguir um
seguimento de todas nossas pacientes
filiadas em estudos fechados.
Estamos trabalhando em estreitar
nossas
relações
com
autoridades
regulatórias nacionais, em aumentar
nossas visitas a centros de todo o país e
incrementar a difusão de GOCCHI
através de nossa participação em
congressos a nível nacional como
internacional.
Em Santiago do Chile 23 de março de
2006.
2
Funcionamento
Participação em estudos clínicos
GOCCHI funciona com as seguintes pessoas:
Participação em estudos clínicos
Sra. Maricarmen Zúñiga C., Tradutora Intérprete
Inglês / Espanhol, Coordenadora de Estudos Clínicos
e Supervisora de Escritório, quem rendeu cursos em
Manejo de Dados e Coordenação de Estudos Clínicos
em EORTC Leuven, Bélgica em Novembro de 2001 e
em Chile com a CRO PAREXEL de Setembro a
Dezembro de 2003. Em 2005 obteve Graduação em
Bioestadística através da Universidade do Chile,
também tem sido convidada a expor em reunião de
Data Managers em St. Gallen 2005 e em Setembro
2005 em reunião de encerramento do Estudo ATLAS,
em Oxford, Inglaterra.
E-mail: [email protected]
A Sra. Zúñiga tem participado em GOCCHI desde o
momento que se decidiu criar este grupo de
pesquisa.
Sra. Marcia Muñoz V., Monitora de Estudos Clínicos
de GOCCHI (2006), Matrona, com Graduação em
Bioestadística, U. de Chile, que estará a cargo
principalmente do estudo CIBOMA. A Sra. Muñoz,
também assistiu recentemente (Janeiro 2006) ao
curso de formação para Monitores do estudo
CIBOMA/2004-01 em Madrid, Espanha.
E-mail: marciamuñ[email protected]
Sra. María Fernanda Chinchón C., Secretária
Tradutora Intérprete Inglês / Espanhol e durante
este ano foi nomeada como Assistente de Estudos
Clínicos - em etapa de treinamento nos estudos de acordo com a assessoria da Sra. Maricarmen
Zúñiga C.
E-mail: [email protected]
Sr. Carlos Díaz V., Contador Geral, Encarregado de
Finanças e Informática, que realiza os sistemas de
automatização e segurança de dados de pacientes.
E-mail: [email protected]
No começo do ano 2005, o grupo se traslada a um
escritório próprio, deixando o amparo do Instituto
de Radiomedicina IRAM, quem nos havia facilitado
sem custo, o escritório desde a criação de GOCCHI.
Atualmente estamos localizados em Eliodoro Yánez
2967, Escritório 41, Providencia, Santiago,
Telefones 562-233 0798, Fax: 231 0983 www.gocchi.org
Os gastos têm podido ser assumidos graças a uma
parte da participação em geral de 10% dos apoios
financeiros de alguns protocolos, e/ou por
coordenação, e pelo apoio financeiro incondicional
da indústria farmacêutica que têm apoiado por 2 ou
4 anos (Baxter Oncology, Sanofy Aventis, Bristol
Myers Squib, Eli Lilly, Glaxo, Novartis, Pfizer,
Roche) e pela Corporação Nacional do Câncer que
nos está dando um importante apoio.
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GOCCHI tem participado em diversos estudos nacionais e
internacionais em câncer de pulmão, câncer de vesícula
biliar, câncer gástrico, leucemia e especialmente em câncer
de mama.
Estudos Fechados em Câncer de Mama
ATLAS da Universidade de Oxford (1608 pacientes), HERA (22
pacientes), HABITS (35 pacientes), BIG 1-98 (22 pacientes) e
Cirurgia Mamaria em Função do Ciclo Menstrual (21
pacientes) do Grupo Suíço IBCSG, BIG II-98 (67 pacientes) do
BrEAST, Irradiação Mamaria Interna (93 pacientes) de
EORTC. Em todos estes estudos continuamos trabalhando
em processo de seguimento em longo prazo das pacientes
incluidas.
Estudos Abertos em Câncer de Mama e Prevenção
SOFT e CM 22-00 do Grupo Suíço IBCSG; IBIS II (CDIS e
Prevenção) de Queen Mary, Universidade de Londres do
Reino Unido.
Estudos em Câncer de Mama em Espera de Aprovação
Ética
MA-27 e CASA de IBCSG, CIBOMA/2004-01 da Coalición Iberoamericana CIBOMA.
Estudos Fechados em Câncer Cérvico Uterino, Câncer
Gástrico, Câncer de Pulmão, Leucemia
IPC e IALT, do Instituto Gustave-Roussy na França, Câncer
de Cérvix com Gemcitabina, Câncer de Vesícula Biliar e
CBLA 100 estudos nacionais, STI 113, STI 114, STI 115 da
Novartis.
Estudo Aberto em Câncer Gástrico
RAToNES, estudo nacional.
Publicações e apresentações
• Estudo Ganglio Centinela, CBLA – 100 e Gemcitabina em
Vesícula Biliar apresentações orais no Congresso da
Sociedade de Cancerología ano 2002, La Serena, Chile
• CBLA 100 em ASCO 2001, ESTRO, Praga 2002, 11ª
Conferência Mundial em Câncer de Pulmão, Barcelona,
Espanha, 2005
• IALT em New England Journal of Medicine, 2004;
350:351-60
• Estudo HERA foi apresentado em ASCO, 2005
• Estudo BIG-1 foi apresentado em St. Gallen 2005
• “Hipermethylation Profile of Tumor Supresor Genes in
Breast Carcinoma” (Dr. Alejandro Corvalán, Dr. Jorge
Gutiérrez), apresentado em Conferência de Milán 2005.
O grupo é representado em forma habitual em reuniões do
EORTC, IBCSG, BCIRG e BIG. Os membros do GOCCHI podem
assistir as reuniões do BIG e IBCSG por ser parte de um grupo
cooperativo.
3
Situação do Estudo CIBOMA/2004-01
Espanha
Centro
CI
CEIC
CDC
AEM
Hospital Univ. 12 de Octubre
25/08/2005
09/11/2005
Fundación H. de Alcorcón
26/08/2005
Hospital del Mar
Visita de Início
09/11/2005
23/11/2005
09/12/2005
15/02/2006
16/08/2005
09/11/2005
09/11/2005
09/12/2005
14/02/2006
Hospital del Espíritu Santo
16/08/2005
09/11/2005
Centro Oncológico de Galicia
29/06/2005
09/11/2005
21/11/2005
09/12/2005
09/02/2006
Hospital Univ. Virgen del Rocío
20/06/2005
09/11/2005
13/01/2006
09/12/2005
21/02/2006
C. Hospitalario de Jaén
03/08/2005
09/11/2005
17/01/2006
09/12/2005
17/02/2006
Hospital Ruber Internacional
23/06/2005
09/11/2005
15/11/2005
09/12/2005
09/02/2006
Hospital Clínico Lozano Blesa
18/10/2005
09/11/2005
09/12/2005
Hospital Comarcal de Barbastro
27/09/2005
09/11/2005
09/12/2005
H. Clínico Univ. de Valencia
06/09/2005
09/11/2005
09/12/2005
C. Hospitalario Juan Canalejo
12/08/2005
09/11/2005
Hospital Clínico San Carlos
16/08/2005
09/11/2005
C. Hospitalario de Orense
29/08/2005
17/02/2006
H. G. Univ. de Valencia
22/08/2005
17/02/2006
Hospital Puerta del Mar
05/10/2005
17/02/2006
Hospital Univ. de Guadalajara
07/09/2005
17/02/2006
09/12/2005
Corporació Sanitaria Parc Taulí
30/08/2005
17/02/2006
09/12/2005
H. de la Santa Cruz y San Pablo
21/06/2005
17/02/2006
Consorcio Sanitario de Terrassa
26/09/2005
17/02/2006
C. Hospitalario Xeral-Calde
19/12/2005
17/02/2006
09/12/2005
H. Univ. de Salamanca
15/12/2005
17/02/2006
09/12/2005
Fundación Jiménez Díaz
22/12/2005
17/02/2006
09/12/2005
H. Univ. Germans Trias i Pujol
19/12/2005
17/02/2006
09/12/2005
H. Provincial Reina Sofía
19/12/2005
17/02/2006
09/12/2005
Hospital General de Elche
14/12/2005
17/02/2006
09/12/2005
H. G. Univ. de Alicante
18/01/2006
09/12/2005
H. Ntra. Sra. de la Candelaria
21/02/2006
09/12/2005
Hospital de Jerez
19/01/2006
09/12/2005
Hospital Virgen de la Salud
28/02/2006
09/12/2005
Hospital Insular de Las Palmas de GC
01/03/2006
09/12/2005
H. C. U. Virgen de la Victoria
07/03/2006
09/12/2005
Hospital Morales Meseguer
15/03/2006
09/12/2005
H. Arnau de Vilanova de Lérida
13/03/2006
09/12/2005
Hospital Univ. Miguel Servet
14/03/2006
09/12/2005
Hospital G. de Teruel Obispo Polanco
08/03/2006
09/12/2005
Hospital Marqués de Valdecilla
08/03/2006
09/12/2005
Hospital Provincial de Zamora
20/03/2006
09/12/2005
Hospital Xeral-Cíes
30/03/2006
09/12/2005
Instituto Catalán de Oncología
03/04/2006
09/12/2005
Hospital General de Vic
31/03/2006
09/12/2005
Hospital General Univ. Carlos Haya
30/03/2006
09/12/2005
Hospital Univ. Virgen de las Nieves
29/03/2006
09/12/2005
09/12/2005
09/12/2005
09/12/2005
15/11/2005
09/12/2005
15/02/2006
09/12/2005
09/12/2005
01/03/2006
09/12/2005
09/12/2005
17/02/2006
09/12/2005
CI: Compromisso do Investigador
CEIC: Aprovação Comitê Ética de Pesquisa Clínica
CDC: Concordância do Diretor do Centro
AEM: Aprovação Agência Espanhola de Medicamento
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4
México
SPCE
APCE
SSSAP
ASSAP
Visita de Início Planejada
CMNO UMAE Hospital de Gineco-obstetricia
Centro
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
CMNO UMAE HE CMNO IMSS
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
CMNO UMAE HE CMNO IMSS
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
Hospital Dr. Ángel Leaño UAG
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
Hospital Civil de Guadalajara / ISSSTE Gdl
Janeiro
Março
Março
Maio
Junho
HGR110 IMSS / Inst. Jaliciense de Cancerología
Janeiro
Março
Março
Maio
Junho
HE 25 IMSS Monterrey
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
HGR No. 6 IMSS Cd. Madero Tamaulipas
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
IMSS UMAE 190 Mérida
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
CMN Lic. García Téllez Mérida Yuc. UMAE
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
HE No. 14 IMSS Veracruz
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
HGZ MF No. 1
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
UMAE 134 IMSS Torreón Coahuila
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
HGR No. 1 IMSS
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
IMSS León Gto
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
Janeiro
Janeiro
Março
Maio
Junho
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
Janeiro
Março
Março
Maio
Junho
HE No. 30 IMSS
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
CMN del Noroeste IMSS
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
UMAE 178 IMSS Puebla
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
ISSSTEP
Junho
Hospital Aranda de la Parra Centro Oncológico
IMSS T1 UMAE León
ISSSTECALI
Fevereiro
Março
Março
Maio
Centro Oncológico Estatal ISSEM y M
Janeiro
Fevereiro
Fevereiro
Abril
Maio
Hospital Regional 1ero Octubre ISSSTE
Janeiro
Março
Março
Maio
Junho
HGZ No. 1 IMSS Tepic
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
Centro Oncológico
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
Hospital Gineco-Obstetricia No. 3 CMN La Raza
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
Hospital Central Sur de Alta Especialidad Pemex
Fevereiro
Março
Março
Maio
Junho
CMN 20 de Noviembre ISSSTE
Janeiro
Março
Março
Maio
Junho
CMN 20 de Noviembre ISSSTE
Janeiro
Março
Março
Maio
Junho
INCAN
Janeiro
Março
Março
Maio
Junho
SPCE: Submissão Planejado Comitê Ético
APCE: Aprovação Planejada Comitê Ético
SSSAP: Submissão SSA Planejada
ASSAP: Aprovação SSA Planejada
Chile
CE
APCE
PPISP
Clínica Las Condes
Centro
12/01/2006
Junho
Junho
APISP Visita de Início Planejada
Julho
Julho
Instituto Nacional del Cáncer
12/01/2006
Junho
Junho
Julho
Julho
Clínica Sanatorio Alemán
12/01/2006
Junho
Junho
Julho
Julho
Hospital Base Valdivia
12/01/2006
Junho
Junho
Julho
Julho
Instituto Clínico Oncológico de Sur
12/01/2006
Junho
Junho
Julho
Julho
Hospital DIPRECA
12/01/2006
Junho
Junho
Julho
Julho
Hospital Las Higueras
12/01/2006
Junho
Junho
Julho
Julho
Hospital San Borja Arriaran
12/01/2006
Junho
Junho
Julho
Julho
Hospital Militar
12/01/2006
Junho
Junho
Julho
Julho
Hospital Guillermo Grant Benavente
12/01/2006
Junho
Junho
Julho
Julho
CE: Comitê de Ética
APCE: Aprovação Planejada Comitê de Ética
PPISP: Apresentação Planejada Instituto de Saúde Pública
APISP: Aprovação Planejada Instituto de Saúde Pública
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5
Venezuela
Centro
CE
APCE
PPIH
APIH
Visita de Início Planejada
16/02/2006
Março
Abril
Maio
Junho
Instituto de Oncología-Hematología 24/02/2006
Março
Abril
Maio
Junho
Hospital Militar
22/02/2006
Março
Abril
Maio
Junho
Hospital Oncológico Padre Machado 24/02/2006
Março
Abril
Maio
Junho
Hospital Dr. Domingo Luciani
CE: Comitê Ético
APCE: Aprovação Planejada Comitê Ético
PPIH: Apresentação Planejada Instituto de Higiene
APIH: Aprovação Planejada Instituto de Higiene
Peru
CE
ACE
PPINS
APINS
Visita de Início Planejada
16/01/2006
15/02/2006
Março
Maio
Maio
Centro
Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
CE: Comitê Ético
ACE: Aprovação Comitê Ético
PPINS: Apresentação Planejada Instituto Nacional da Saúde
APINS: Aprovação Planejada Instituto Nacional da Saúde
Equador
CE
APCE
PPMS
APMS
Visita de Início Planejada
Hospital Carlos Andrade Marín
Centro
15/01/2006
03/04/2006
----
03/04/2006
Abril
Hospital Teodoro Maldonado Carbo
15/01/2006
03/04/2006
----
03/04/2006
Abril
CE: Comitê Ético
APCE: Aprovação Planejada Comitê Ético
PPMS: Apresentação Planejada Ministério da Saúde
APMS: Aprovação Planejada Ministério da Saúde
Colômbia
CE
APCE
PPMS
APMS
Visita de Início Planejada
Fundación Santa Fe de Bogotá
Centro
15/01/2006
Março
Março
Maio
Junho
Centro Hemato-Oncologos de Imbanaco
15/01/2006
Março
Março
Maio
Junho
Instituto de Cancerología de Medellín
15/01/2006
Março
Março
Maio
Junho
CE: Comitê Ético
APCE: Aprovação Planejada Comitê Ético
PPMS: Apresentação Planejada Ministério da Saúde
APMS: Aprovação Planejada Ministério da Saúde
CIBOMA | Número 2 | Abril de 2006 | www.ciboma.org
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Brasil
ACEP
PCONEP
PANVISA
APANVISA
VIP
INCA
Centro
16/11/2005
17/11/2005
27-31/03/2006
15-19/05/2006
Maio 2006
Instituto Brasileiro do Cancer (IBCC)
16/11/2005
17/11/2005
27-31/03/2006
15-19/05/2006
Maio 2006
Perola Bayton
16/11/2005
17/11/2005
27-31/03/2006
15-19/05/2006
Maio 2006
Hospital De Jau
16/11/2005
17/11/2005
27-31/03/2006
15-19/05/2006
Maio 2006
Hospital Pio XII
16/11/2005
17/11/2005
27-31/03/2006
15-19/05/2006
Maio 2006
Hospital Albert Einstein
16/11/2005
17/11/2005
27-31/03/2006
15-19/05/2006
Maio 2006
Hospital AC Camargo
16/11/2005
17/11/2005
27-31/03/2006
15-19/05/2006
Maio 2006
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
16/11/2005
17/11/2005
27-31/03/2006
15-19/05/2006
Maio 2006
Hospital Sao Lucas de PUCRS
16/11/2005
17/11/2005
27-31/03/2006
15-19/05/2006
Maio 2006
Clinionco de Porto Alegre
16/11/2005
17/11/2005
27-31/03/2006
15-19/05/2006
Maio 2006
ACEP: Aprovação Comitê Ético
PCONEP: Apresentação Comitê Ético Nacional
PANVISA: Apresentação Agência Nacional da Saúde
APANVISA: Aprovação Planejada Agência Nacional da Saúde
VIP: Visita de Início Planejada
Argentina
PCIEIS
APCIEIS
PPCPISH
APCPISH
Centro Oncológico de Rosario
Centro
07/03/2006
07/04/2006
Abril 2006
Maio 2006
PPANMAT APANMAT
Maio 2006
Junho 2006
Junho 2006
VIP
Unidad Oncológica de Neuquén
07/03/2006
07/04/2006
Abril 2006
Maio 2006
Maio 2006
Junho 2006
Junho 2006
Centro Médico San Roque
07/03/2006
07/04/2006
Abril 2006
Maio 2006
Maio 2006
Junho 2006
Junho 2006
ISIS, Clínica Especializada
07/03/2006
07/04/2006
Abril 2006
Maio 2006
Maio 2006
Junho 2006
Junho 2006
Instituto Oncológico Córdoba
07/03/2006
07/04/2006
Abril 2006
Maio 2006
Maio 2006
Junho 2006
Junho 2006
Hospital Zubizarreta
07/03/2006
07/04/2006
Abril 2006
Maio 2006
Maio 2006
Junho 2006
Junho 2006
Instituto Alexander Fleming
07/03/2006
07/04/2006
Abril 2006
Maio 2006
Maio 2006
Junho 2006
Junho 2006
HIGA Eva Perón
07/03/2006
07/04/2006
Abril 2006
Maio 2006
Maio 2006
Junho 2006
Junho 2006
Hospital Interzonal General Agudos
07/03/2006
07/04/2006
Abril 2006
Maio 2006
Maio 2006
Junho 2006
Junho 2006
PCIEIS: Apresentação Comitê Institucional de Pesquisa em Saúde
APCIEIS: Aprovação Planejada Comitê Institucional de Pesquisa em Saúde
PPCPISH:Apresentação Planejada Comissão Provinciana de Pesquisa em Saúde Humana
APCPISH: Aprovação Planejada Comissão Provinciana de Pesquisa em Saúde Humana
PPANMAT: Apresentação Planejada Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia
APANMAT: Aprovação Planejada Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia
VIP: Visita de Início Planejada
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Perguntas do Estudo CIBOMA/2004-01
Uma doente esta-se a tratar com metotrexate para o artritis reumatoide. E o seu doutor
não quer tirar a medicina. É o doente incluible no estudo?
Não.
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