Promotor - Silimed

promotor
distribuidor local
www.silimed.com.br
Silimed International
Obelis S. A.
Boulevard Général Wahis 53
1030 Brussels, BELGIUM
Tel: + (32) 2.732.59.54 • Fax: + (32) 2.732.60.03
E-Mail: [email protected]
Silimed Indústria de Implantes Ltda.
Rua Figueiredo Rocha, 374 • CEP: 21240 - 660.
Rio de Janeiro • RJ • Brasil.
Responsável Técnico: Louise Azevedo Alves • CRF 3417
AUTORIZ./MS 101021-8.
Silimed
Há 35 anos lançando as
novas gerações de implantes
de silicone no mundo.
Maior fabricante de
implantes de silicone
na América do Sul.
Maior Maior fabricante de
implantes mamários
na América Latina.
1ª em vendas
no Brasil.
3ª em vendas
no mundo.
1ª empresa não americana a ter seus
implantes mamários de gel de silicone
lisos e texturizados, redondos e
anatômicos, aprovados pela FDA.
Desde 1999, a Silimed comercializa
implantes de elastômero no exigente
mercado norte-americano.
1ª
Tecnologia e qualidade em
cirurgia plástica, urologia
e tratamento da obesidade.
A maior e mais diversificada linha de
produtos para cirurgia plástica
do mercado - mais de 5 mil itens.
Matéria-prima de primeira qualidade
e tecnologia de ponta.
no mundo a identificar cada
peça com um número de série
individual - total controle de
rastreabilidade dos produtos.
Presente em mais de
75 países,
nos 5 continentes
América do
norte
. Canadá
. estados unidos
. México
américa central
. costa rica
. el salvador
. Guatemala
. Honduras
. Nicarágua
. panamá
. republica
dominicana
América do sul
. argentina
. brasil
. Bolívia
. chile
. colômbia
. equador
. Paraguai
. peru
. Uruguai
. Venezuela
áfrica
. áfrica do sul
. Egito
. Marrocos
. Nigéria
. Tunísia
Oriente médio
. Bahrein
. emirados
árabes
. irã
. israel
. Jordânia
. Kuwait
. Líbano
. síria
. Turquia
Europa
. Bélgica
. Bulgária
. espanha
. holanda
. Hungria
. Finlândia
. Grécia
. Itália
. Irlanda
. malta
. Portugal
. reino unido
. sérvia
. suíça
ásia
. china
. coreia
. filipinas
. índia
. indonésia
. Japão
. Malásia
. Paquistão
. Cingapura
. Vietnã
. Tailândia
. Taiwan
Oceania
. Austrália
. Nova Zelândia
certificações
EUA
Empresa inspecionada pela FDA (Food and
Drug Administration).
Matérias-primas de origem norte-americana
devidamente registradas na FDA.
Brasil
Instalações e processos de
produção inspecionados
e todos os produtos registrados
na Agência de Vigilância Sanitária
(ANVISA), do Ministério da Saúde.
Em 2012, a FDA anunciou a aprovação da PMA
Sientra Inc. para comercialização nos EUA
dos implantes mamários de gel de silicone,
lisos e texturizados, redondos e anatômicos,
fabricados pela Silimed.
Certificação INT/INMETRO para
Implantes Mamários Gel.
Europa
demais países
Sistema de Qualidade aprovado pela
ISO 9001 e EN ISO 13485, requerido
pelas autoridades europeias.
Produtos com certificação e marca
CE (Comunidade Europeia).
A Silimed atua em conformidade com
todos os requisitos formais de cada
ministério da saúde nos países onde
distribui seus produtos.
BIODESIGN COLLECTION
•Tecnologia à altura do talento dos
melhores cirurgiões.
•A BioDesign Collection atende sob
medida ao biotipo de cada mulher.
•Variedade de formas de base e de perfil,
com mais chances de acerto na escolha
do modelo ideal.
•Preenchidos com gel coesivo de alto
desempenho HSC, têm base plana e
maleável. Adaptam-se à parede torácica e
mantêm a projeção.
•Bordas finas e flexíveis, menos sensíveis
ao toque, deixam o implante menos
marcado.
•Não tendem a deformar e deixam as
mamas com aspecto natural.
Diferencial BioDesign
Conceito inovador apresentado ao mercado pela Silimed.
O cirurgião escolhe o implante de acordo com as medições
da mama da paciente, selecionando a medida da base do
produto. A partir do tamanho da base selecionada, a BioDesign
Collection oferece quatro projeções diferentes para a mesma
base, o que faz com que o volume do implante seja uma
consequência desta decisão. A medida D mede desde a base
até o ápice do implante, para orientar no posicionamento.
ESCOLHA DO IMPLANTE IDEAL
Mais chances de acerto para você.
Mais satisfação para sua paciente.
Cinco modelos de implantes, com perfis diferentes:
•Cônico: Advance – modelo exclusivo da Silimed,
disponível somente na superfície de
espuma de poliuretano.
• Redondo: Maximum
•Anatômicos: Natural, Enhance e Nuance.
Para cada tipo de formato, existem quatro projeções
diferentes para o mesmo tamanho de base.
•Extra Alta (HX)
•Alta (HI)
•Moderada (MD)
•Baixa (LO)
Além do implante do tamanho escolhido, é possível fornecer
um par acima e outro abaixo.
No momento transoperatório, o médico conta com o medidor,
equivalente ao implante solicitado, para confirmar ou corrigir a
escolha original.
Todos os implantes anatômicos, além de possuírem
marcadores em relevo na base para permitir um
perfeito posicionamento tátil, também apresentam
na parte superior a linha vertical de orientação e o
ponto para marcação do seu ápice.
HSC - Gel coesivo de alto desempenho
Tecnologia de barreira com
membrana low-bleed
Gel especialmente desenvolvido com uma estrutura
polimérica que resulta em menos fratura e
coesividade perfeita. O HSC é suave o suficiente para
simular a sensação de tecido natural das mamas e
firme o suficiente para manter a forma do implante.
As membranas fabricadas pela Silimed possuem várias camadas
de barreira, o que resulta em implantes “low-bleed”.
TEXTURIZADO
•Resistência sem fraturar o gel.
•Suavidade sem comprometer a forma de retenção.
POLIURETANO
Pure Polyurethane Tecnologia testada e
aprovada há 45 anos
Tecnologia testada e aprovada
ao longo de 45 anos com
segurança, beneficiando
médicos e pacientes em diversas
partes do mundo.
É a empresa mais experiente
do mundo na fabricação de
implantes mamários de silicone
revestidos com espuma de
poliuretano, com produção
contínua há 25 anos.
Benefícios
Desempenho superior em mamoplastias,
com o menor índice de contratura
capsular.
A principal causa de reoperações em cirurgias
de aumento de mama é a contratura capsular1.
Diversos artigos publicados mostram a redução
das taxas de contratura capsular com implantes
Pure Polyurethane quando comparadas
com as de outras superfícies. Estudos feitos
por Pitanguy, Vásquez e Vásquez e Pellón
apresentam taxa de contratura capsular de
apenas 1%2.
Melhor adesão do implante, sem risco
de rotação.
A segunda maior causa de reoperações em
cirurgias de aumento de mama é a rotação
e deslocamento do implante3. O uso do Pure
Polyurethane reduz esse problema.
Seu excelente desempenho é atribuído à micro
encapsulação dos fibroblastos sobre a matriz
de espuma de poliuretano.
Outro benefício da espuma de poliuretano
é a sua capacidade de aderir aos tecidos,
reduzindo a quase zero a ocorrência de
deslocamento ou rotação do implante.
Efeito velcro
A matriz 3D de entrelaçamento do colágeno
no interior da espuma de poliuretano provoca
uma adesão do tipo velcro, que evita a rotação
ou o deslocamento do implante.
1 http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/
2 PITANGUY I, Salgado F, Radwanski HN, Stersa RM. Estágio atual dos implantes mamários. Revista Brasileira de Cirurgia, 81: 291, 1991; VÁZQUEZ G. A tenyear experience using polyurethane-covered breast implants. Aesthetic Plastic Surgery, 23: 189, 1999; VÁZQUEZ G & Pellón A. Polyurethane-coasted
silicone gel breast implants used for 18 years. Aesthetic Plastic Surgery, 31: 330, 2007.
3 Safety of Silicone Breast Implant. Institute of Medicine (US) Committee on the Safety of Silicone Breast Implants; Bondurant S, Ernster V, Herdman R,
editors. Washington (DC): National Academies Press (US); 1999.
Implantes mais propensos a ficar naturais
por ter o menor índice de contratura
capsular, propiciando um toque mais macio.
Outra vantagem é a chamada borda
“não palpável”. As costuras dos implantes
mamários Pure Polyurethane estão na
parte inferior, não evidentes no caso de
pacientes com pele fina4.
“
Os implantes mamários
Pure Polyurethane
proporcionam
um efeito estético
natural e suave
ao toque, que
é progressivo
“
Aparência natural
e toque suave
e altamente
satisfatório.
MIRÓ AL. Próteses mamárias
revestidas com poliuretano:
avaliação de 14 anos de
experiência. Rev. Bras. Cir.
Plást., 24 [3]: 296, 2009
4 VÁZQUEZ G. A ten-year experience using polyurethane-covered breast implants. Aesthetic Plastic Surgery, 23: 189, 1999.
Não é difícil de usar,
apenas diferente
Os implantes mamários revestidos com espuma de poliuretano não são difíceis
de utilizar. Sua utilização é apenas diferente.
A escolha do plano de operação, o local da incisão, o tamanho e perfil de
volume são os mesmos para implantes com outras superfícies. Há pequenas
modificações na técnica operacional5:
• O implante deve ser posicionado na posição final desejada, já que ele
permanece onde é colocado. Portanto, deve-se evitar colocá-lo muito
elevado. Sugere-se sentar a paciente no intra-operatório, antes de fechar
a incisão. Os implantes devem, então, ser ajustados de modo que a borda
inferior do implante esteja na altura desejável no pós-operatório.
• Não são necessárias incisões maiores do que as feitas normalmente. A Silimed
fornece uma luva de inserção de plástico, através da qual os implantes podem
ser inseridos.
• Como a cápsula se integra no interior da espuma, uma loja generosa precisa
ser feita para garantir que não haja deformação ou dobras. A fricção da
superfície da espuma irá manter o implante na posição até que a espuma
adira ao tecido, formando a cápsula. Não foram relatados casos de rotação
com implantes revestidos com espuma de poliuretano.
5 VÁZQUEZ G. A ten-year experience using polyurethane-covered breast implants. Aesthetic Plastic Surgery, 23: 189, 1999.
As principais necessidades de
médicos e pacientes são:
segurança do implante,
complicações reduzidas
e resultados estéticos
satisfatórios.
Por isso, os implantes mamários de
silicone Pure Polyurethane Silimed são
a melhor opção existente no mercado.
BIODESIGN POLIURETANO
Projeções: XH (Projeção Extra Alta); HI (Projeção Alta);
MD (Projeção Moderada); LO (Projeção Baixa)
advance
30535
base redonda
perfil cônico
pólo médio
maximum
30622
base redonda
perfil esférico
pólo médio
natural
30637
Desempenho superior em mamoplastias, com
os menores índices de contratura capsular.
base redonda
perfil gota
pólo médio
enhance
30674
base oval
perfil anatômico
pólo superior
nuance
30646
base oval
perfil anatômico
pólo inferior
True Texture – Excelente desempenho na
redução da contratura capsular.
Método de texturização
desenvolvido pela Silimed,
com estrutura de picos
e vales que criam poros,
reduzindo a incidência de
contratura capsular6.
Menor índice de
contratura capsular
O estudo Inicial (Estudo Clínico dos EUA para o Sientra EUA Food
and Drug Administration - Implantes Mamários de gel de silicone
de alto desempenho redondos e anatômicos Silimed aprovados)
apresenta6,7,8:
• 6% de contratura capsular Baker grau III ou IV para o
aumento mamário primário e 9% para a reconstrução
mamária primária.
• 0,6% de seroma para o aumento mamário primário em
comparação com 0,9% e 1,3% de outros fabricantes.
• Rotação zero em cinco anos.
6 STEVENS WG et al Five-Year follow up data from the U.S. Clinical Trial for Sientra’s U.S. Food and Drug Admnistration-Approved Silimed brand round and shapped
implants with high-strength silicone gel. Plastic and Reconstructive Surgery, vol. 130 Nº 5 November 2012.
7 STEVENS WG, Hirsch EM, Tenenbaum MJ, Acevedo M., A prospective study of 708 form-stable silicone gel breast implants. Aesthetic Surgery Journal, 30 (5): 693, 2010.
8 http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf7/p070004b.pdf
BIODESIGN True Texture
maximum
20622
base redonda
perfil esférico
pólo médio
natural
20637
base redonda
perfil gota
pólo médio
Excelente desempenho na redução
da contratura capsular.
enhance
20674
base oval
perfil anatômico
pólo superior
nuance
20646
base oval
perfil anatômico
pólo inferior