Novas tecnologias para rastreio – Flávia Correa

Trocando Idéias XVI
2 de agosto de 2012
RASTREIO DO CÂNCER DO COLO UTERINO
Novas tecnologias
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Flávia de Miranda Corrêa
04/08/12
INCA/MS
Rastreio Citológico
Teste de Papanicolaou
04/08/12
Rastreio Citológico
Declínio da incidência/mortalidade
04/08/12
Miller AB. HPV Today
2008
Rastreio Citológico
Estabilização da incidência/mortalidade
Dados compilados e cedidos pela Profa Silvia Cavalcanti, Instituto Biomédico, UFF
04/08/12
Novas Tecnologias de Rastreio
•
Técnicas Citológicas
• Biologia Molecular
04/08/12
Novas Tecnologias de Rastreio
•
-
Técnicas Citológicas
Meio Líquido
Automação
04/08/12
Técnicas Citológicas
Citologia em Meio Líquido
•
-
Técnica:
Transferência para meio contendo líquido fixador
- Processo automatizado de preparação de lâminas
- Esfregaços em monocamada
- Virtualmente livres de artefatos (muco, sangue, inflamação)
Arbyn M et al. Liquid compared with conventional cervical cytology: a systematic review
and
04/08/12
meta-analysis. Obstet Gynecol 2008;111(1):167-77.
Técnicas Citológicas
Citologia em Meio Líquido
•
-
Vantagens:
Interpretação mais rápida
- Menor taxa de exames insatisfatórios
- Possibilidade de testagens adicionais no fluido remanescente
(p. ex., detecção de DNA-HPV)
Arbyn M et al. Liquid compared with conventional cervical cytology: a systematic review
and
04/08/12
meta-analysis. Obstet Gynecol 2008;111(1):167-77.
Técnicas Citológicas
Citologia em Meio Líquido
•
Eficácia para detecção de NIC2+:
- Acurácia absoluta:
S: 90% (IC 95% 82-95%)
E: 65% (IC 95% 50-67%)
- Acurácia relativa x citologia convencional:
SR: 1,03 (IC 95% 0.97-1,09) 3% >
ER: 0,91 (IC 95% 0,84-0,98) 9% <
04/08/12
Arbyn M et al. Obstet Gynecol 2008;111(1):167-77.
Técnicas Citológicas
Citologia Automatizada
•
Técnica:
-
Leitura automatizada das lâminas
-
Identificação de campos anormais através da análise da
densidade ótica dos núcleos, do tamanho e forma das
células
-
Exibição das imagens em tela para avaliação humana
-
Separação de casos para microscopia dirigida
Bibbo M, Wilbur D. Comprehensive Cytopathology. Philadelphia: Elsevier; 2008.
04/08/12
Técnicas Citológicas
Citologia Automatizada
•
Vantagens:
- Aumento da produtividade
- Redução do trabalho humano
- Telepatologia
Bibbo M, Wilbur D. Comprehensive Cytopathology. Philadelphia: Elsevier; 2008.
04/08/12
Técnicas Citológicas
Citologia Automatizada
•
Eficácia para detecção de NIC2+ quando
comparada com citologia convencional:
- SR: 0,92 (IC 95% 0,89 – 0,95) 8% <
- ER: 1,006 (IC 95% 1,005 – 1,007) 0,6% >
Kitchener HC et al. Lancet Oncol 2011;12(1):56-64.
04/08/12
Novas Tecnologias de Rastreio
•
Biologia Molecular
-
Testes de HPV Oncogênico
04/08/12
Biologia Molecular
Testes de HPV Oncogênico
•
Baseados em:
- detecção de DNA-HPV
- detecção de mRNA-HPV
- genotipagem de HPV
Szarewski A et al. Comparison of seven tests for high-grade cervical intraepithelial neoplasia in
women with abnormal smears: the Predictors 2 Study. J Clin Microbiol 2012;50(6):1867-73.
•
Técnicas:
- Hibridização
- Invader
- PCR: GP5+/6+, MY09/11, PGMY09/11, SPF10, real-time,
E6/E7
Dehn D et al. Human papillomavirus testing and molecular markers of cervical dysplasia and carcinoma.
04/08/12
Cancer 2007;111(1):1-14.
04/08/12
Tabrizi SN. Quality assessment for human papillomavirus testing. Sex Health 2010;7(3):335-7.
Biologia Molecular
Testes de HPV Oncogênico
•
Vantagens:
-
Objetivos
-
Alta sensibilidade e VPN (99-100%): ausência de lesões
precursoras ou câncer em mulheres com teste negativo
- Possibilidade de diminuição da periodicidade do rastreio
Cuzick J et al. Overview of human papillomavirus-based and other novel options for cervical
cancer screening in developed and developing countries. Vaccine 2008;26 Suppl 10:K29-41.
04/08/12
Biologia Molecular
Testes de DNA-HPV Oncogênico CH2
•
Eficácia para detecção de NIC2+:
- Acurácia absoluta:
S: 90% (IC 95%: 86%-93%)
E: 88% (IC 95%: 86%-90%)
- Acurácia relativa x citologia:
SR: 1,33% (IC 95%:1,20%-1,47%) 33% >
ER: 0,94% (IC 95%:0,92%-0,98%) 6% <
Cuzick04/08/12
J et al. Vaccine 2008;26 Suppl 10:K29-41.
Cuzick J et al. Overview of human papillomavirus-based and other novel options for cervical
04/08/12
cancer screening in developed and developing countries. Vaccine 2008;26 Suppl 10:K29-41.
•
ECR Finlândia, inserido no programa de rastreio organizado
com base populacional
•
108.425 mulheres
•
DNA-HPV oncogênico + triagem citológica X Citologia
•
Detecção de NIC2+: SR 1,39 (IC 95% 1,03-1,88) 39% >
ER =
04/08/12
Leinonem
M et al. J Natl Cancer Inst 2009;101(23):1612-23.
Biologia Molecular
Testes de DNA-HPV oncogênico
Teste Rápido
careHPV Test
(Qiagen + PATH/Gates Foundation)
•
•
•
Pré-qualificação (OMS)
Estudos India, Uganda, Ruanda, Nigéria e Nicarágua
Solicitada aprovação para uso comercial na China (SFDA),
previsão de disponibilidade em 2012
Disponível em http://www.qiagen.com/about/whoweare/qiagencares/the-carehpvtest.pdf (acessado em 25/jul/2012).
04/08/12
Biologia Molecular
Testes de DNA-HPV oncogênico
•
Técnica
careHPV Test
Gravitt PE. New technologies in cervical cancer screening. Vaccine 2008;26 Suppl 10:K42-52
04/08/12
Biologia Molecular
Testes de DNA-HPV oncogênico
careHPV Test
•
Vantagens:
-
Pode ser realizado na ausência de água corrente e eletricidade
-
Suporta temperaturas extremas e flutuantes
- Pode ser realizado por profissionais de saúde sem
especialização laboratorial, após treinamento básico
-
Resultado em 2:30h: “Screen & Treat” no mesmo dia
- Alternativa em locais de difícil acesso e/ou com serviços de
saúde
ausentes ou limitados
Disponível em http://www.qiagen.com/about/whoweare/qiagencares/the-carehpv04/08/12
test.pdf (acessado em 25/jul/2012).
Biologia Molecular
Testes de DNA-HPV oncogênico
careHPV Test
04/08/12
Qiao YL et al. Lancet Oncol 2008; 9(10):929-36.
Biologia Molecular
Testes de DNA-HPV oncogênico
•
Técnicas
04/08/12
Autocoleta
Biologia Molecular
Testes de DNA-HPV oncogênico
Autocoleta
•
Vantagens:
- Redução da não-adesão ao rastreio: não invasivo
- Alternativa em locais de difícil acesso e/ou com serviços
de saúde ausentes ou limitados
Gök M. HPV testing on self collected cervicovaginal lavage specimens as screening method for
women who do not attend cervical screening: cohort study. BMJ 2010; 340:c1040.
04/08/12
Biologia Molecular
Testes de DNA-HPV oncogênico
Autocoleta
•
Eficácia de adesão comparada com citologia
Oliveira R. Adesão ao método de autocoleta para rastreio de lesões precursoras do câncer
04/08/12
do colo do útero [Dissertação de Mestrado]. IFF-FIOCRUZ; 2008.
Biologia Molecular
Testes de DNA-HPV oncogênico
Autocoleta
10 estudos (n=3.688 mulheres)
kappa=0,66 (IC 95% 0,50-0,82)
04/08/12
Petignat P. Gynecol Oncol 2007; 105(2):530-5.
Biologia Molecular
Testes de DNA-HPV Oncogênico
•
A redução de mortalidade nos países desenvolvidos é resultado
da realização periódica do exame citopatológico, pois os testes
de DNA-HPV ainda não são usados sistematicamente como
método de rastreamento.
Estudos de eficácia e custo-efetividade que avaliaram o
desempenho dos testes de DNA-HPV foram conduzidos de
acordo com protocolos que garantiram a adesão a
recomendações de população-alvo e periodicidade específicas,
condição inerente ao escopo experimental ou presente apenas
no contexto de programas de rastreamento organizados.
•
Diretrizes Brasileiras para o Rastreamento do Câncer do Colo do Útero. INCA; 2011.
04/08/12
Concluiu que as evidências atuais são insuficientes
para avaliar os benefícios e danos dos testes de
DNA-HPV para o rastreamento do câncer do colo
do útero.
Whitlock EP et al. Liquid-Based Cytology and Human Papillomavirus Testing to Screen for Cervical Cancer: A Systematic
Review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med 2011;155(10):687-97.
04/08/12
Obrigada!
04/08/12