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FICHA TÉCNICA
Saúde à Serviço da vida
Produto - Histerômetro Dilatador
Registro ANVISA - Estéril - 10370239019
Características:
Fabricado em plástico de engenharia, descartável.
02 hastes com dupla funcionalidade:
* Haste do Histerômetro com ponta distal cilíndrica (4 mm de diâmetro), centimetrada com escala de 4 a 15 centímetros
(resolução 1 cm) leitura direta na extremidade e flange (anel cilíndrico) ajustada ao diâmetro do histerômetro permitindo
a aferição do comprimento da cavidade uterina.
* Haste do Dilatador – com diâmetro progressivo, iniciando em 3,0mm, progredindo até 5,5mm, seguindo conceito das
velas de Hegar.
Composição:
01 Histerômetro Dilatador, Estéril, embalado individualmente.
Medidas do Histerômetro Dilatador:
Comprimento total: 340,0mm (± 3,00mm)
Eixo Longitudinal da Haste do Histerômetro: 165 mm
Eixo Longitudinal de Haste do Dilatador: 120 mm
Diâmetro da Haste do Dilatador: dilatação progressiva, iniciando no diâmetro distal em 3,0mm progredindo até o
diâmetro proximal em 5,5 mm.
Diâmetro da Haste do Histerômetro: 4 mm com escala centimetrada de 4 a 15cm (resolução 1cm)
Apresentação Comercial:
Estéril - embalado em papel grau cirúrgico (GC).
Processo de Esterilização:
Óxido de Etileno.
Indicação:
Indicado para realização dos procedimentos de Dilatação do Colo Uterino, antes da inserção do DIU ou de acordo com a
necessidade médica e procedimentos de Histerometria (medição da cavidade uterina) para realizar os procedimentos
de inserção do DIU (Dispositivo Intra Uterino) e/ou curetagem (procedimento executado para fins de diagnóstico ou
terapêutico quando identificado sangramento irregular).
Imagem:
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Escala
FTM - 104- Página 01/02 - Atualizada em 03/08/2015 - Rev. 02
FICHA TÉCNICA
Saúde à Serviço da vida
Produto - Histerômetro Dilatador
Registro ANVISA - Estéril - 10370239019
Instruções de Uso:
Uso exclusivo do médico ou profissional responsável pela realização do procedimento, proceder de acordo com a
técnica de domínio dos profissionais para realização dos procedimentos de dilatação do colo uterino e/ou histerometria.
Advertência e Precauções:
* Uso exclusivo do médico ou profissional responsável, de acordo com a técnica de domínio dos profissionais;
* Produto estéril. Método de esterilização, Óxido de Etileno.
* A validade do material está garantida enquanto as embalagens não estiverem violadas, danificadas ou molhadas;
* PRODUTO DE USO ÚNICO. DESTRUIR APÓS O USO. O descarte do material deve ser feito como se o produto
estivesse contaminado. Não reutilizar este matéria, material 100 % descartável. O descarte do produto deve seguir os
critérios de biossegurança.
* Verifique a integridade da embalagem, não utilize se a mesma estiver violada ou fora do prazo de validade. Abrir a
embalagem somente no momento de sua utilização, em condições assépticas. Em caso de dúvidas quanto à integridade
da embalagem externa, não utilizar o produto;
Condições de Armazenamento:
Armazenar e conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente e livre de umidade.
Contra Indicações:
Nenhuma conhecida
Interações:
Nenhuma conhecida.
Fabricante:
Adlin Plásticos Ltda
CNPJ: 95.799.201/0001-07
55 (47) 2106-3700
CEP: 89254-848
Caixa Postal 430
Jaraguá do Sul / SC
Indústria Brasileira
[email protected]
www.adlin.com.br
Responsável Técnico: Leila Cristiane Greipel
CRF/SC 6606
FTM - 104- Página 02/02 - Atualizada em 03/08/2015 - Rev. 02