Tubo para Bombas Peristálticas em Processos Bio

Transcrição

Tubo para Bombas Peristálticas em
Processos Bio-farmacêuticos
produtos bio farmacêuticos
O!
V
NO
Novo C-Flex® ULTRA tubo para
Bomba peristáltica é perfeito para
montagens de sistemas Single-Use,
bombeamento, processo de envase
e aplicações de amostragem em
bio processamento.
C-Flex® ULTRA supera qualquer
tubo de TPE disponível no mercado.
• Reduzida fragmentação durante o
processo de bombeamento - menor
fragmentação do que qualquer outro
tubo de TPE ou formulação de silicone.
• Excepcional vida útil em bombeamento
peristáltico. C-Flex® ULTRA permanece
bombeando mesmo após 2.000 horas
de operação contínua a 600 rpm.*
C-Flex® ULTRA sendo utilizado em um cabeçote da bomba
Cole- Parmer MasterFlex L/S™.
Apresentamos o
C-Flex® ULTRA tubo
termoplástico para bomba peristáltica
• A superfície externa lisa da nova
fórmula ULTRA, evita que resíduos de
resina se acumulem no cabeçote da
bomba como acontece com outros
tubos de TPE.
C-Flex® — Saint-Gobain Performance Plastics – é o único elastômero termoplástico
patenteado, projetado especificamente para atender aos exigentes requisitos dos
processos bio-farmacêuticos, e agora MELHOR DO QUE NUNCA.
• Excelente clareza/limpidez – o fluido é
facilmente visível através da parede do
tubo translúcido.
C-Flex® supera as exigências do setor para tubos flexíveis de bombeamento transparente,
selável e fusionável para aplicações de processamento de fluidos. O novo material C-Flex®
60A foi desenvolvido para superar o C-Flex® existente e todos os outros ‘similares’ do
mercado. Tem sido extensivamente testado por organizações independentes e superado
consistentemente todos os concorrentes.
• Selável e fusionável pré ou pós-gama
irradiado.
Característica Valiosa de Formulação. C-Flex® ULTRA cumpre com as normas USP classe
VI e é fabricado pela Saint-Gobain sob rigorosos requisitos de BPF. É não-pirogênico,
não-citotóxico e tem excelente resistência a
ácidos concentrados e álcalis. A fórmula ULTRA
é significativamente menos permeável do que
o silicone e tem baixa adesão de plaquetas e
características de baixa ligação protéica.
Selável e Fusionável. C-Flex® ULTRA pode ser
termicamente selado e fusionado, o que o torna
ideal para os processos de envase e amostragem
para a indústria bio-farmacêutica
Aumenta significativamente a vida útil do
cabeçote da bomba.
A ausência de tack superficial tipicamente
encontrado em tubos de elastômeros
termoplásticos (TPE) reduz a necessidade de
limpeza dos residuos formados no cabeçote da
bomba - aumentando bastante sua vida util.
Tubos da concorrência
estouram depois de 8 horas
C-Flex® ULTRA
depois de 12 horas
Em um experimento de 24 horas de
bombeamento, o tubo da concorrência
resistiu a menos de 12 horas.
• AGORA disponível em 10 tamanhos
padrão (D.I x D.E). Tamanhos,
comprimentos e embalagens
personalizados também estão
disponíveis mediante consulta.
• Produzido a partir das mesmas
matérias primas do C-Flex® que
vem sendo validado por empresas
bio farmacêuticas por mais de duas
décadas.
• C-Flex® ULTRA foi projetado para
continuar a tradição de mais de 25 anos
de sucesso em fornecer à indústria bio
farmacêutica a família de produtos de
TPE C-Flex®.
* Os testes foram realizados por
laboratório independente a 600
rpm/15lbs de contrapressão.
Tamanhos Disponíveis para o C-Flex® ULTRA
Tubo para Bombas Peristálticas
Código de
Produto
D.I.
(polegadas)
D.E.
(polegadas)
700-125-2
700-188-2
700-188-3
700-250-2
700-250-3
700-250-4
700-313-3
700-375-2
700-375-4
700-500-4
1/8
3/16
3/16
1/4
1/4
1/4
5/16
3/8
3/8
1/2
1/4
5/16
3/8
3/8
7/16
1/2
1/2
1/2
5/8
3/4
Espessura
da Parede
(polegadas)
0,063
0,063
0,094
0,063
0,094
0,125
0,094
0,063
0,125
0,125
Cabeçote com
C-Flex® ULTRA ainda
bombeando após 171 horas.
D.I.
(mm)
D.E.
(mm)
Espessura da
Parede (mm)
3,18
4,76
4,76
6,35
6,35
6,35
7,94
9,52
9,52
12,7
6,35
7,94
9,52
9,52
11,11
12,70
12,70
12,70
15,88
19,05
1,59
1,59
2,38
1,59
2,38
3,18
2,38
1,59
3,18
3,18
Universalmente,
um dos problemas
com os materiais de
TPE é o acúmulo de
resíduos no cabeçote
da bomba. Nossa
nova fórmula de
C-Flex® ULTRA foi
criada para proporcionar
uma superfície externa
ultra lisa. O resultado é o
menor desgaste e ruptura
no cabeçote da bomba.
Cabeçote da bomba
com resíduos utilizando
tubos da concorrência.
Propriedades Físicas Típicas C-Flex® ULTRA
Shore A
Não
esterilizado
62
Gama
Irradiado
60
0,889
645
4,5
885
255
1,8
350
2,4
140
24,5
0,887
705
4,9
695
300
2,1
415
2,9
170
29,8
Propriedade
Método ASTM
Unidade
Dureza
D2240
Densidade
C-Flex® ULTRA
é ideal para
o cabçote da
bomba
65
Resistência à Tração
D412
Alongamento Limite
D412
Módulo 100%
D412
Módulo 300%
D412
Resistência ao Rasgo
D624
g/cc
psi
MPa
%
psi
MPa
psi
MPa
psi
kN/m
D412
%
40
50
35
D395
%
30
44
38
D570
%
°C
°F
Passou / Falhou
(cm3.cm)/(cm2.sec.atm)
(cm3.cm)/(cm2.sec.Pa)
(cm3.cm)/(cm2.sec.cmHg)
(cm3.mil)/(100in2.24 hr.atm)
0,037
-64
-83
Passou
8,47 x 10-8
8,36 x 10-13
1,11 x 10-9
1,86 x 103
2,60 x 10-7
2,57 x 10-12
3,42 x 10-9
5,71 x 103
2,11 x 10-7
2,08 x 10-12
2,78 x 10-9
4,64 x 103
1,57 x 10-7
1,55 x 10-12
2,07 x 10-9
3,45 x 103
0,020
-61
-78
Passou
3,75 x 10-7
3,70 x 10-12
4,93 x 10-9
8,23 x 103
4,65 x 10-7
4,59 x 10-12
6,12 x 10-9
1,02 x 104
3,12 x 10-7
3,08 x 10-12
4,10 x 10-9
6,85 x 103
1,94 x 10-7
1,92 x 10-12
2,56 x 10-9
4,27 x 103
0,176
-62
-80
Passou
1,49 x 10-7
1,47 x 10-12
1,97 x 10-9
3,28 x 103
1,48 x 10-7
1,46 x 10-12
1,95 x 10-9
3,25 x 103
6,06 x 10-8
5,98 x 10-13
7,97 x 10-10
1,33 x 103
2,93 x 10-7
2,89 x 10-12
3,86 x 10-9
6,44 x 103
Modulo de tensão (@300%
de alongamento)
Deformação Permanente
à Compressão @22 hrs 70°C
Absorcão de Água
Resistência à Baixa Temperatura
D746
Flexão a baixa temperatura, -50 ° C/-58 ° F
D380
Permeabilidade ao Oxigênio
D1434
Permeabilidade ao Nitrogênio
D1434
Permeabilidade ao Ar
D1434
Permeabilidade ao Dióxido de Carbono
D1434
Come through clean.
SM
Saint-Gobain Performance Plastics
Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus
13280-000 - Vinhedo/SP
Tel: 0800-552480
0,888
735
5,1
725
280
1,9
390
2,7
150
26,3
Autoclavado
TUBOS C-FLEX® NÃO DEVEM SER
UTILIZADOS COMO MATERIAL DE IMPLANTES
Aviso Importante:É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos
pretendidos.
Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer
aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.
Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda.
FLS-5096-0311-CWTR
www.biopharm.saint-gobain.com
©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation
Tubo Bio compatível
Produtos Biofarmacêuticos
Para bomba peristáltica
e cultura de células
Características / Benefícios
• Supera tubos de silicone em bomba
peristáltica em até 30 vezes
• Baixa perda de partículas
• Pode ser autoclavado
repetidas vezes
• Resistente à temperatura de -51°C
a 135°C
Criado a partir de uma combinação única de vida longa a flexão e bio compatibilidade, o tubo
PharMed®BPT é ideal para aplicações bio farmacêuticas que utilizam bomba peristáltica.
Mantém a intregridade do fluido durante o transporte
O transporte de fluidos bio compatíveis por uma bomba peristáltica por si só já limita o
risco de contato do fluido com qualquer parte da bomba. Tubo PharMed® BPT é formulado
para suportar a ação vigorosa da bomba peristáltica enquanto provê superfície bio
compatível para o fluido requerida em aplicações sensíveis. Com suas características
superiores de flexibilidade, PharMed® BPT simplifica o processo de manufatura por reduzir
o tempo de inatividade devido a falhas com o tubo da bomba peristáltica (veja o quadro
comparativo Vida útil do tubo em Bomba Peristaltica no verso da página). As excelentes
propriedade de desgaste do tubo PharMed® BPT também reduzem a erosão nas paredes
internas do tubo, melhorando a eficiência geral de sistemas de filtração.
Fácil Limpeza e Esterilização
PharMed® BPT tubo é ideal para uso em sistemas de limpeza CIP e SIP e de esterilização.
É compatível com praticamente todos os agentes de limpeza e sanitizantes disponíveis
no mercado e pode ser repetidamente autoclavado por até cinco ciclos, sem afetar sua
vida útil. PharMed® BPT também pode ser exposto a radiação gama (cobalto 60) em
níveis até 5 MRads com efeito mínimo em suas propriedades físicas.
Superior ao tubo de silicone para muitas aplicações
PharMed® BPT é menos permeável a gases e vapores que outros tubos de silicone (veja o
quadro Comparação do coeficiente de Permeabilidade no verso da página). É ideal para
proteção de cultura de células sensíveis, fermentação, síntese, separação, purificação e
processos de monitoramento e controle. PharMed® BPT, em geral, tem boa resistência
química e excelente resistência a ácidos, bases e agentes oxidantes. Opaco para luz visível
e UV, PharMed® BPT ajuda a proteger fluidos sensíveis. Faixa de temperatura de trabalho
contínuo de -51°C a 135°C.
Facilita a Validação do processo
PharMed® cumpre integralmente com os requisitos USP critério classe VI e é atóxico,
não hemolítico e não pirogênico. Adicionalmente, PharMed® BPT atende o critério FDA 21
CFR PART 177.2600 para contato com alimentos. PharMed® BPT também cumpre com as
diretrizes da ISO 10993 para contato com sangue (ou outros fluidos corporais e tecidos)
por até 30 dias conforme listado no FDA GP-95. PharMed® BPT dipõe de um master
file com a certificação do FDA.
• Suporta repetidos ciclos de CIP e SIP
e esterilização
• Totalmente testado para os padrões
ISO 10993 para facilitar o processo
de validação
• Atende USP classe VI, FDA e
critério NSF
Aplicações típicas em bomba
• Fabricação de produtos para teste
de diagnósticos
• Coleta de células e sistemas de
processo de meio de cultura
• Fabricação de vacina
• Linhas de processo de bioreator
• Produção de filtrados e
fermentação
• Envase de estéreis
• Transferência de fluidos sensíveis
ao cisalhamento
PharMed® BPT Tamanhos Disponíveis
PharMed® BPT
Propriedades Físicas Típicas
Pressão Máxima Vácuo Máximo
Raio
de operação
mínimo de
admissível
D.I.
D.E.
Espessura Comprimento curvatura
a 23°C 82°C polegadas de Hg
(polegadas) (polegadas) (polegadas)
(pés)
(polegadas) (psi)* (psi)* a 23°C 82°C
Código de
produto
AY242605
AY242606
AY242002
AY242003
AY242005
AY242006
AY242007
AY242012
AY242017
AY242019
AY242022
AY242027
AY242029
AY242038
AY242046
AY242053
0.020
1/32
1/16
1/16
3/32
1/8
1/8
3/16
1/4
1/4
5/16
3/8
3/8
1/2
5/8
3/4
0.145
5/32
1/8
3/16
7/32
3/16
1/4
5/16
3/8
1/2
7/16
1/2
5/8
3/4
7/8
1
1/16
1/16
1/32
1/16
1/16
1/32
1/16
1/16
1/16
1/8
1/16
1/16
1/8
1/8
1/8
1/8
25
25
25
25
25
25
25
25
25
25
25
25
25
25
25
25
1/8
1/8
1/4
1/8
1/4
1/2
1/2
5/8
7/8
3/4
1-1/4
1-3/8
1-1/8
1-1/8
2-3/4
3-1/2
115
78
24
43
30
13
24
17
13
24
11
9
17
10
11
9
72
49
14
27
19
8
15
10
8
15
6
5
10
8
6
5
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
25,0
29,9
29,9
25,0
29,9
15,0
10,0
29,9
25,0
15,0
10,0
Propriedade
Dureza, Shore A, 15 seg
D2240
64
Resistência à tração
D412
psi (MPa)
1.000
Alongamento Limite, % D412
375
Tensão de tração, @100% D412
410
Modulo de tensão (@75% de alongamento limite)%
D412
47
Resistência ao rasgo,
lb-f/polegada
D1004
120
Deformação Permanente
à Compressão sob
Deformação Constante, D395
% @ 70°C por 22 hrs.
Método B
27
Gravidade especifica
D792
0,98
Absorção de água, %
24 hrs. @ 23°C
D570
0,30
resistência à baixa
temperatura, °C
D746
-75
Flexão a baixa
temperatura, -40°C D380
Passou
Resistência a Chama
UL94-HB Passou
Resistência ao
aquecimento °F (°C)
—
275 (135)
Rigidez dielétrica v/mil
D149
535
Cor
Creme
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
15,0
29,9
27,0
15,0
29,9
9,0
6,0
27,0
15,0
9,0
6,0
* Pressão de trabalho calculada na proporção de 5:1 relativa a pressão de ruptura conforme ASTM D1599.
Os valores listados para as pressões de trabalho e de ruptura são derivadas de testes realizados em condições
controladas de laboratório. Muitos fatores irão reduzir a capacidade do tubo de suportar pressões, incluindo
temperatura, ataque químico, estresse, pulsação e o uso de conexões. É imperativo que os usuários
conduzam testes simulando as condições da aplicação antes de especificar o tubo para uso.
Comparação da Vida útil do tubo em
Bomba Peristáltica
A tabela abaixo retrata horas antes da falha em tubo de DI 1/4" x DE 3/8".
Em cada caso, uma cabeça de bomba de 3 roletes foi utilizada a 600 rpm
a temperatura ambiente (23°C). A falha do tubo foi medida em horas
antes da ruptura.
Tubo
PharMed®
BPT
Tubo de
silicone
1000 horas
1000+ horas
50 horas
75 horas
1
10 psi de contrapressão
50
100
0 psi de contrapressão
1000
O desempenho do tubo em aplicações de bomba peristáltica é afetado pelas
condições do equipamento utilizado, juntamente com o tamanho e a espessura
da parede do tubo testado. Os dados acima são apresentados apenas como
informação e não devem ser utilizados para propósitos de especificação.
Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à
temperatura ambiente (23º C). Os valores apresentados foram
determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou
placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova
moldados durômetros ASTM.
Comparação do Coeficiente de Permeabilidade
quantidade de gás (cm3) x espessura da parede do tubo (cm)
Coeficiente de =
permeabilidade
superfície de contato DI do tubo (cm3) x tempo (seg) x pressão de gota através da parede o tubo (cm Hg)
Tubo
PharMed®
BPT
1200
80
200
Tubo de
silicone
25147
2284
4715
PharMed® BPT Métodos de Esterilização
1
Autoclavável – vapor por 30 minutos a 15psi (121°C)
Gás – óxido de etileno
Radiação – radiação ate 5 MRad
Produtos Bio Farmacêuticos
Método Valor
ou
ASTM classificação
10
100
1000
10000
Dióxido de carbono
Come through clean.
SM
Oxigênio
Nitrogênio
TUBOS PHARMED® BPT NÃO DEVEM SER
Saint-Gobain Performance Plastics Av
Independência, 7.031 Jd. São Matheus
Tel:0800-552480
Pharmed® é uma marca registrada.
Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames
laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação
em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.
FLSP-5094-500-0412-SGCS
100000
Coeficiente Permeabilidade (x10-11)
®
do
a
c r
ar lase
Ma
STHT -C Tubo de silicone sanitário
®
Produtos Bio farmacêuticos
Tubo de silicone
translúcido, curado
a platina.
Características/Benefícios
• Silicone ultra-puro, grau
bio farmacêutico
• Marcação a laser permanente com
código de produto e número de lote
para rastreabilidade total do produto
• Superfície lisa insuperável
Permanentemente marcados a laser com o código do produto e o número de lote para
rastreabilidade total do produto.
Sani-Tech® STHT®-C
Sani-Tech® STHT®-C é um tubo de grau farmacêutico, ultra puro e com vida útil
inigualável quando comparado a qualquer outro tubo de processo conhecido. O tubo
de silicone curado a platina Sani-Tech® STHT®-C resiste a temperaturas extremas,
ozônio, radiação, umidade, deformação, desgaste e ataque químico e não transmite
nenhum gosto ou odor aos líquidos transportados por ele. O tubo de silicone
Sani-Tech® STHT®-C suporta a autoclavagem repetida e resiste a aderência de
produtos derivados do sangue e outros fluidos sanitários. Sani-Tech® STHT®-C, em
diâmetros internos a partir de 1/16", vem com 0 código de produto e 0 número de lote
marcados a laser para garantir a rastreabilidade total do produto.
Características
• Ultra-flexível
• Autoclavável e esterilizável
• Faixa de temperatura de -62°C
a 260°C
• Não transmite nenhum gosto
ou odor
• Disponível em peça inteira ou
em conjuntos
• Disponível em bobinas de 25, 50
e 100 metros
Aplicações típicas
• Envase e transferências estéreis
O processo de fabricação é cuidadosamente controlado desde o recebimento das matérias
primas até a produção. Inspeção e rastreabilidade são facilmente acessíveis visto que o
número de lote está marcado no produto. Todas as embalagens são identificadas por
rotulagem externa na bolsa plástica e na caixa de alta qualidade.
• Administração de medicamentos
Biocompatibilidade
• Uso de laboratório
Sani-Tech® STHT®-C é fabricado a partir do melhor grau de ingredientes de silicone e é
totalmente caracterizado, validado e testado para uma série de especificações, incluindo
critérios USP classe VI, ISO 10993 da Farmacopéia Européia 3.1.9, e Farmacopéia Japonesa Seção 51. Para dados adicionais de conformidade, favor contatar o nosso departamento de
atendimento ao cliente. Sani-Tech® STHT®-C dipõe de um master file com a certificação
do FDA.
• Processamento de meio de cultura
• Tubulação sanitária para bomba
peristáltica
• Coleta de células
• Cromatografia líquida
Sani-Tech® STHT®-C tamanhos disponíveis
D.I.
D.E.
Avaliação de pressão
Código de
produto
(polegada)
(polegada)
(polegada)
ruptura
(psi)
operação
(psi)
STHT-C-012-0
STHT-C-020-0
STHT-C-025-0
STHT-C-030-0
STHT-C-030-2
STHT-C-040-0
STHT-C-058-0
STHT-C-062-1
STHT-C-062-2
STHT-C-062-3
STHT-C-062-4
STHT-C-062-5
STHT-C-062-6*
STHT-C-078-1
STHT-C-078-2
STHT-C-078-3
STHT-C-078-4*
STHT-C-078-5
STHT-C-078-6
STHT-C-093-1
STHT-C-093-2
STHT-C-093-3
STHT-C-093-4
STHT-C-093-5*
STHT-C-093-6*
STHT-C-125-1
STHT-C-125-2
STHT-C-125-3
STHT-C-125-4
STHT-C-125-5
STHT-C-125-6
STHT-C-156-1
STHT-C-156-2
STHT-C-156-3
STHT-C-156-4
STHT-C-156-5*
STHT-C-156-6
STHT-C-187-1
STHT-C-187-2
STHT-C-187-3
STHT-C-187-4
STHT-C-187-5
STHT-C-187-6
STHT-C-250-1
STHT-C-250-2
STHT-C-250-3
0,012
0,02
0,025
0,03
0,03
0,04
0,058
0,062
0,062
0,062
0,062
0,062
0,062
0,078
0,078
0,078
0,078
0,078
0,078
0,093
0,093
0,093
0,093
0,093
0,093
0,125
0,125
0,125
0,125
0,125
0,125
0,156
0,156
0,156
0,156
0,156
0,156
0,187
0,187
0,187
0,187
0,187
0,187
0,25
0,25
0,25
0,024
0,036
0,047
0,066
0,155
0,086
0,076
0,125
0,188
0,25
0,313
0,438
0,563
0,141
0,203
0,266
0,328
0,453
0,578
0,156
0,219
0,281
0,344
0,469
0,594
0,188
0,25
0,313
0,375
0,5
0,625
0,219
0,281
0,344
0,406
0,531
0,656
0,25
0,313
0,375
0,438
0,563
0,688
0,313
0,375
0,438
0,006
0,008
0,011
0,018
0,062
0,023
0,009
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
48
41
44
56
161
54
24
51
85
118
164
239
316
43
73
104
135
197
259
39
66
90
104
170
224
32
52
70
93
114
176
28
44
55
77
114
148
25
39
54
65
90
130
11
28
39
10
8
9
11
32
11
5
10
17
24
33
48
63
9
15
21
27
39
52
8
13
18
21
34
45
6
10
14
19
23
35
6
9
11
15
23
30
5
8
11
13
18
26
2
6
8
Espessura
D.I.
Avaliação de pressão
Código de
produto
(polegada)
(polegada)
D.E.
Espessura
(polegada)
ruptura
(psi)
operação
(psi)
STHT-C-250-3
STHT-C-250-4
STHT-C-250-5*
STHT-C-250-6*
STHT-C-312-1
STHT-C-312-2
STHT-C-312-3
STHT-C-312-4
STHT-C-312-5
STHT-C-312-6*
STHT-C-375-1*
STHT-C-375-2
STHT-C-375-3
STHT-C-375-4
STHT-C-375-5
STHT-C-375-6
STHT-C-500-1*
STHT-C-500-2
STHT-C-500-3
STHT-C-500-4
STHT-C-500-5
STHT-C-500-6*
STHT-C-625-1*
STHT-C-625-2
STHT-C-625-3*
STHT-C-625-4
STHT-C-625-5
STHT-C-625-6*
STHT-C-750-1*
STHT-C-750-2*
STHT-C-750-3*
STHT-C-750-4
STHT-C-750-5
STHT-C-750-6
STHT-C-875-1*
STHT-C-875-2
STHT-C-875-3*
STHT-C-875-4
STHT-C-875-5
STHT-C-875-6
STHT-C-1000-1*
STHT-C-1000-2*
STHT-C-1000-3*
STHT-C-1000-4
STHT-C-1000-5
STHT-C-1000-6
0,25
0,25
0,25
0,25
0,312
0,312
0,312
0,312
0,312
0,312
0,375
0,375
0,375
0,375
0,375
0,375
0,5
0,5
0,5
0,5
0,5
0,5
0,625
0,625
0,625
0,625
0,625
0,625
0,75
0,75
0,75
0,75
0,75
0,75
0,875
0,875
0,875
0,875
0,875
0,875
1
1
1
1
1
1
0,438
0,5
0,625
0,75
0,375
0,438
0,5
0,563
0,688
0,813
0,438
0,5
0,563
0,625
0,75
0,875
0,563
0,625
0,688
0,75
0,875
1
0,688
0,75
0,813
0,875
1
1,25
0,813
0,875
0,938
1
1,125
1,25
0,938
1
1,0625
1,125
1,25
1,375
1,0625
1,125
1,187
1,25
1,375
1,5
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,068
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
0,032
0,062
0,093
0,125
0,187
0,25
41
52
74
105
17
22
41
48
69
90
14
17
31
42
56
80
10
18
22
33
47
66
6
13
20
27
42
56
3
12
16
23
31
48
3
5
11
18
30
42
3
4
8
18
25
35
8
10
15
21
3
4
8
10
14
18
3
3
6
8
11
16
2
4
4
7
9
13
1
3
4
5
8
11
1
2
3
5
6
10
1
1
2
4
6
8
1
1
2
4
5
7
Sani-Tech® STHT®-C
opções
• Marcações
costumizadas
• Embalagem em
bobinas a granel
• Disponíveis
em tamanhos
personalizados
• Disponíveis em
durezas adicionais
Métodos de
esterilização
•Autoclave
•Radiação – até 5,0
Mrad (50 kilogray)
•Gás – óxido
de etileno
Forma de
dimensionamento
PAREDE 1
1/32
PAREDE 2
1/16
PAREDE 3
3/32
PAREDE 4
1/8
PAREDE 5
3/16
PAREDE 6
1/4
ressões de ruptura calculadas na proporção de 5:1 em relação à pressão de trabalho usando ASTM D1599.
P
* Tamanhos sob consulta de disponibilidade.
Sani-Tech® STHT®-C propriedades físicas típicas
Propriedade
Método ASTM
Valor ou classificação (métrica)
D2240
50
Resistência a tração, psi (MPa)
D412
1.293 (8,57 MPa)
Alongamento limite, 100%
D412
714
Resistência ao rasgo, ppi (kN/m)
D624
250 (43,8)
Gravidade específica
D792
1,17
Módulo de tensão, psi (MPa)
D412
309 (2,13)
TUBOS SANI-TECH® NÃO DEVEM
SER UTILIZADOS COMO MATERIAL
DE IMPLANTES
Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (23ºC). Os valores apresentados foram
determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados
durômetro ASTM.
Sani-Tech® e STHT® são marcas registradas.
Tel: 0800-552480
Come through clean.
SM
Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e
clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido
do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.
FLSP-5065-0412-SGCS
®
STHT®-W Mangueira de silicone reforçada com fio de aço inox
PRODUTOS BIO FARMACÊUTICOS
Mangueira de Silicone
curada a platina
reforçada com fio
de aço inox
STHT®-W: Mangueira de Silicone
reforçada com fio de aço inox
STHT®-W-CO: Mangueira de Silicone
reforçada com fio de aço inox e
exterior corrugado
• Grau bio farmacêutico
• Excelente raio de curvatura
Sani-Tech® STHT®-W mangueira de silicone reforçada com fio
de aço inox e Sani-Tech® STHT®-W-CO mangueira de silicone
reforçada com fio de aço inox e exterior corrugado
A mangueira de silicone curada a platina e reforçada com fio de aço inox Sani-Tech®
STHT®-W é envolvida com reforço de múltiplas camadas e fio de aço inox 316L helicoidal. Este
produto, fabricado com silicone extrudado de diâmetro interno homogêneo para garantir a
integridade do produto, é projetado para aplicações de vácuo e com baixo raio de curvatura.
Sani Tech® STHT®-W-CO mangueira de silicone curada a platina reforçada com fio de aço
inox e com exterior corrugado emprega uma hélice de aço inox 316L, múlltiplas camadas
de reforço e uma cobertura externa corrugada para máxima flexibilidade da mangueira.
O diâmetro interno homogêneo do tubo extrudado garante a integridade do produto.
Características
• Superfície lisa insuperável
• Autoclavável e esterilizável
• Faixa de temperatura de
-62°C a 260°C
• Não transmite nenhum gosto ou odor
• Cor personalizada de codificação
disponível
• Disponível em comprimentos de
3,6 metro
• Processo farmacêutico
O processo de fabricação é cuidadosamente controlado desde o recebimento das matérias
primas até a produção. Inspeção e rastreabilidade são facilmente acessíveis visto que o
número de lote está marcado no produto. Todas as embalagens são identificadas por
rotulagem externa na bolsa plástica e na caixa de alta qualidade.
• Biotecnologia
A Saint-Gobain Performance Plastics tem capacidade de criar uma variedade única de
sistemas de codificação em cores para as suas necessidades particulares de aplicação.
STHT®-W e STHT®-W-CO estão disponíveis com coloração para codificação personalizada.
• Célula de carga
Bio compatibilidade
• Conexões sanitárias não metálicas e
vulcanizadas

Sani-Tech®
STHT®-W e STHT®-W-CO são fabricados a partir do melhor grau de ingredientes
de silicone e são totalmente caracterizados, validados e testados para uma variedade de
especificações, incluindo critérios USP classe VI, ISO 10993 e Farmacopéia Européia 3.1.9.
Sani-Tech® STHT®-W e STHT®-W-CO dispõem de um master file com a certificação do FDA.
Para dados adicionais de conformidade, por favor veja as informações de caracterização
na próxima página.
• Aplicações de bomba de vácuo
• Transferência a granel
Conexões
• Conexões prensadas radialmente
316L SS ou não metálicas
• Conexões adaptáveis
Sani-Tech® STHT®-W tamanhos disponíveis
Diâmetro Diâmetro Código
interno
externo
Espessura
de produto
polegada (mm) polegada (mm) polegada
STHT-W-0500
STHT-W-0750
STHT-W-1000
STHT-W-1500
STHT-W-2000
STHT-W-2500
STHT-W-3000
STHT-W-4000
0,50 (12,70)
0,75 (19,05)
1,00 (25,40)
1,50 (38,10)
2,00 (50,80)
2,50 (63,50)
3,00 (76,20)
4,00 (101,60)
0,88 (22,35)
1,13 (28,70)
1,38 (35,05)
1,88 (47,75)
2,38 (60,45)
2,88 (73,15)
3,38 (85,85)
4,38 (111,25)
Pressão
de operação recomendada
PSI a 20°C
Pressão
ruptura
mínima PSI a 20°C
150
125
125
125
100
85
75
75
600
500
500
500
400
350
300
300
0,190
0,190
0,190
0,190
0,190
0,190
0,190
0,190
Sani-Tech® STHT®-W-CO tamanhos disponíveis
D.I.
D.E.
código
polegada polegada Espessura
de produto
(mm)
(mm)
polegada
STHT-W-CO-0750
STHT-W-CO-1000
STHT-W-CO-1500
STHT-W-CO-2000
STHT-W-CO-2500
STHT-W-CO-3000
0,75 (19,05)
1,00 (25,40)
1,50 (38,10)
2,00 (50,80)
2,50 (63,50)
3,00 (76,20)
1,25 (31,75)
1,50 (38,10)
2,00 (50,80)
2,50 (63,50)
3,00 (76,20)
3,50 (88,90)
0,25
0,25
0,25
0,25
0,25
0,25
Pressão
de operação recomendada
PSI a 20°C
Pressão
ruptura
mínima
PSI a 20°C
150
125
100
100
85
85
600
500
450
450
350
350
Raio mínimo de Peso
Vácuo máx.
curvatura
por pé admissível
polegadas
libra
polegadas Hg
3,00
4,00
6,00
8,00
8,00
9,00
10,00
20,00
2,50
4,50
6,00
7,50
9,50
11,0
Métodos de esterilização
A bio compatibilidade da mangueira de silicone curada a platina
STHT®, fabricada com silicone Sani-Tech®, foi testada e está em
conformidade com os parâmetros estabelecidos nos protocolos de
testes a seguir:
•USP XXIV (88) reatividade biológica in vivo
- Teste intradérmico, teste de injeção sistêmica,
teste de implantação
•USP XXIV (87) reatividade biológica in vitro
- L929 eluição MEM, difusão em ágar
•ISO 10993
•FDA CFR 177.2600
•Atende ou excede padrão USDA e aprovação 3A
•Farmacopéia Européia 3.1.9
•Autoclave
•Radiação – até 2,5 Mrad (25 kilogray)
•Gás – Óxido de etileno
Sani-Tech® e STHT® são marcas registradas.
SM
0,39
0,43
0,72
1,1
1,15
–
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
ATENÇÃO: Não use mangueira de silicone STHT® em aplicações com óleo
quente ou ácido.
Propriedades físicas típicas
Propriedade
Método ASTM
Valor ou classificação
D2240
65
Dureza,
Shore A, 15 seg
Resistência a tração,
D412
psi (MPa)
1.291
(8,90)
Resistência ao rasgo,
D624
lb-f/polegada (kN/m)
329
(57,62)
Alongamento limite, 100%
D412
D792
Módulo de tensão
Come through clean.
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
–
Raio mínimo de Peso
Vácuo máx.
curvatura
por pé admissível
polegadas
libra
polegadas Hg
Caracterização
MANGUEIRAS SANI-TECH® NÃO DEVEM SER
UTILIZADAS COMO MATERIAL DE IMPLANTES
0,30
0,39
0,43
0,72
1,1
1,1
1,4
–
D412
693
1,19
351
Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (23ºC).
Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou
placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM.
13280-000 - V inhedo/SP
Tel: 0800-552480
FLSP-5018-PDF-0412-SGCS
TYGON Tubo Ultra Resistente a Químicos
®
FORMULAÇÃO 2375
(SUBSTITUTO para o
Tygon® 2075)
Oferece o maior grau de
resistência química em um
tubo transparente e flexível.
•Aumento da pressão de trabalho em 30-50%
•Excelente resistência química
TYGON® 2375 oferece o maior grau de resistência química em um tubo transparente e flexível.
Resistência Química Incomparável
Até agora, muitas aplicações para tubos flexíveis eram limitadas devido
ao ataque químico do fluido a ser transportado. TYGON® 2375 Tubo Ultra
Resistente a Químicos amplia o range de aplicações com sua alta resistência
química. O tubo praticamente não é afetado por ácidos, bases, cetonas,
sais e álcoois (veja a Tabela de Propriedades de Resistência Química Relativas
no verso).
Ambientalmente Correto
TYGON® Tubo Ultra Resistente a Químicos é incomparável no que se refere
ao descarte. Quando adequadamente incinerado, não libera o perigoso e
corrosivo gás hidro clorídrico, que contribui para a chuva ácida.
Livre de DEHP e Plastificante
TYGON® Tubo Ultra Resistente a Químicos é totalmente livre de plastificantes,
eliminando a contaminação do fluido causada pela lixiviação do plastificante,
uma ocorrência comum a outros tubos flexíveis.
Alta Durabilidade
TYGON® 2375 suporta uma pressão máxima de trabalho 30-50% superior ao
2075. Não se torna quebradiço nem racha prematuramente devido à extração de
plastificante, proporcionando assim uma vida útil mais longa.
•Livre de DEHP para alta pureza
•Livre de plastificantes para baixo nível
de extraíveis
•Descarte seguro – não libera gás hidro
clorídrico que é prejudicial e corrosivo
•Superfície interna lisa – favorece melhor
fluxo e inibe o acúmulo de partículas
•Baixa absorção – para minimizar a
contaminação cruzada
•Tubo transparente facilita a observação
•Em conformidade com FDA, EU Food,
Contact 2002/72/EC, padrões NS 51 para
alimentos.
Aplicações Típicas
•Sistemas de transferência química
•Linhas de transferência em analisadores
químicos
•Linhas de abastecimento de detergente
•Envase de ácido em bateria
•Dispersão e condução de tinta de impressão
•Processamento industrial de raios-X
•Amostragem em geração de energia e
linhas de drenagem
•Produção de tintas e solvente
•Manipulação de produtos perigosos
•Transporte de vinho
TYGON® 3350 Tamanhos Disponíveis
Código
de produto
D.I.
(polegada)
D.E.
(polegada)
Espessura
(polegada)
Pressão máxima
de operação a
23ºC (psi)*
Raio mínimo
de curvatura
(polegada)
Vácuo máximo
admissível polegadas
Hg a 23°C
AJK00003
1/16
3/16
1/16
65,0
1/8
29,9
1/16
40,0
1/4
1/16
30,0
AJK00002
1/16
1/8
1/32
AJK00004
3/32
5/32
1/32
AJK00009
5/32
7/32
1/32
AJK00017
1/4
3/8
1/16
AJK00007
1/8
AJK00012
1/4
3/16
5/16
40,0
1/4
25,0
29,9
1/4
29,9
29,9
20,0
1/4
29,9
25,0
3/4
29,9
1/2
29,9
AJK00022
5/16
7/16
1/16
20,0
1-1/4
AJK00029
3/8
5/8
1/8
25,0
1-1/8
29,9
7/8
1/8
20,0
2-1/2
29,9
1-3/8
3/16
19,0
3-1/4
25,0
AJK00027
3/8
AJK00038
1/2
1/2
AJK00046
3/4
5/8
AJK00053
3/4
AJK00064
1/16
1/8
1
1
17,0
25,0
1/8
29,9
1-1/2
20,0
1-1/2
17,0
29,9
2-3/4
20,0
* Fator de segurança na proporção de 5:1 entre pressão de ruptura e pressão de trabalho.
Propriedade
Propriedades de Resistência Química Relativa*
Método ASTM
D2240
75
—
Transparente
D412
1.900 (13,1)
Alongamento limite, %
D412
850
D1004
matriz C
240 (42,0)
D792
0,9
Cor
Resistência ao rasgo, lb-f/
polegada (kN/m)
Absorção de água,
% 24 hrs. @ 23°C
D570
Deformação permanente à
compressão sob deformação
constante, % @ 70°C por 22 hrs.
Flúor
elastômeros
Uretano
Borracha
termoplástica
Neoprene
<0,01
D746
<-75 (-103)
Temperatura máxima de
operação recomendada, °C (ºF)
—
-75 (54)
Flexibilidade a baixa
temperatura, °C (°F)
—
-75 (-103)
Módulo de tensão, @ 100%
Elongação, psi (MPa)
D412
425 (2,9)
Módulo de tensão, 75% do
Alongamento Limite,%
D412
300
Bases
Conc. Med. Fraco Conc. Med. Fraco
Sais
R
E
E
E
E
E
E
E
E
I
R
R
E
I
I
I
E
Álcoois Cetonas
E
R
R
I
R
E
E
E
I
R
R
R
E
R
I
I
R
R
R
E
E
E
R
I
E
E
I
I
Borracha
nitrílica
I
R
E
E
E
E
E
E
I
R
R
E
I
E
E
E
E
I
EVA
I
I
R
R
R
R
I
Silicone
100
I
I
R
I
E
R
E
E
E
E
I
E = Excelente R = Razoável I = Insatisfatório
Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (23°C). Os
valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas
moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetro ASTM.
TYGON® 2375
PVC
D395
Método B
Resistência à baixa
temperatura, °C (ºF)
Ácidos
Tubo
* Todos os testes foram realizados a temperatura ambiente.
Os valores listados para as pressões de trabalho e de ruptura são derivadas
de testes realizados em condições controladas de laboratório. Muitos
fatores irão reduzir a capacidade do tubo de suportar pressões, incluindo
temperatura, ataque químico, estresse, pulsação e o uso de conexões. É
imperativo que os usuários conduzam testes simulando as condições da
aplicação antes de especificar o tubo para uso.
TUBOS TYGON NÃO DEVEM SER UTILIZADOS
COMO MATERIAL DE IMPLANTES
TYGON® é uma marca registada.
Come through clean.
SM
Tel: 0800-552480
laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em
particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.
FLSP-3151-0412-SGCS
www.tygon.com
3350 tubo de silicone sanitário
Tubo de silicone curado
à platina com superfície
interna ultra-lisa para
transferência sanitária
de fluidos sensíveis
• Interior ultra liso reduz o potencial
de acúmulo de partículas
• Mínimo de extraíveis ajuda a
manter a integridade do fluído
Concorrente A
TYGON® 3350
Concorrente B
Em uma comparação de imagens da superfície interna do tubo de silicone Tygon® 3350 com dois
concorrentes (capturada em ampliação de 500x com um microscópio eletrônico de varredura), o tubo
Tygon exibe claramente a superficie mais lisa. Como resultado, o potencial para o aprisionamento de
partículas é muito reduzido.
Engenheirado para ter uma superfície ultra lisa
A superfície interna do tubo de silicone Tygon® 3350 foi projetada para reduzir o risco
de aprisionamento de partículas e acúmulos microscópicos durante a transferência de
fluido. Análises de superfície interna, realizadas em nossos laboratórios, do tubo
de silicone Tygon® 3350 em comparação com outros tubos de silicone, mostram que a
superfície do tubo de silicone Tygon® 3350 é até três vezes mais lisa. Além disso, quando
comparado ao tubo de aço inox, o Tygon® 3350 apresenta uma superfície até 40 vezes
mais lisa.
• Bio compatibilidade validada
para aplicações críticas
• Excelente fluidez
• Testado de acordo com os requisitos
da norma ISO 10993 facilitando o
processo de validação
• Linha completa de tamanhos
disponíveis, incluindo tamanhos
no sistema internacional de
unidades (SI)
Um caminho com menos interferência para o líquido também facilita o saneamento
completo do sistema de transferência de fluído. Mesmo em aplicações de uso repetitivo,
o tubo de silicone de Tygon® 3350 evita acúmulo de resíduos, auxiliando na completa
limpeza e esterilização. Além disso, o interior liso do tubo de silicone de Tygon® 3350
melhora as características de fluidez através da redução da superfície de contato.
• Processos farmacêuticos e
cosméticos
Baixo teor de extraíveis e bio compatibilidade superior
• Linhas estéreis de envase
O tubo de silicone Tygon® 3350 foi projetado para atender aos requisitos mais exigentes
de biocompatibilidade. Testes realizados em nossos laboratorios mostraram que o tubo de
silicone Tygon® 3350 tem baixo teor de extraíveis. Extraíveis menores ajudam a manter
a pureza dos fluidos transportados em aplicações sensíveis. O tubo de silicone Tygon®
3350 curado a platina cumpre integralmente os requisitos dos critérios USP classe VI e é
totalmente atóxico, não-hemolítico e não-pirogênico. Além disso, o tubo de silicone Tygon®
3350 está em acordo com Padrões Sanitários 3-A, critérios FDA 21 CFR Part 177.2600 e padrões
NSF 51. Tubo de silicone Tygon® 3350 também está em conformidade com a ISO 10993 que
estabelece as diretrizes para contato com sangue (ou outros fluidos corporais e tecidos),
conforme listado na FDA GP-95.
• Dispositivos médicos
• Coleta de célula e sistemas de
processo de meio de cultura
• Transferência de água para
injeção (WFI)
• Analisadores químicos e de sangue
• Cromatografia líquida
TYGON® 3350 tamanhos disponíveis
TYGON® 3350 tamanhos disponíveis (métricos)
código
de produto
código
de produto
ABW00001
ABW00002
ABW00003
ABW00004
D.I.
D.E.
(polegada)
(polegada)
1/32
3/32
1/16
1/16
3/16
1/8
3/16
1/32
1/32
1/8
7/32
1/4
ABW00009
5/32
7/32
ABW00012
3/16
5/16
3/16
7/16
ABW00014
ABW00016
ABW00017
ABW00018
ABW00019
ABW00022
3/16
3/16
1/4
1/4
7/16
3/8
1/2
ABW00028
ABW00032
1/16
1/8
1/16
3/32
1/8
22
1/4
18
1/2
14
13
1
7
6
1/4
50
3/8
50
3/4
50
1/2
50
50
50
50
50
50
14
11
9
7
12
1/16
1/2
5/8
50
4
11
2,0
5,0
5/8
13/16
3/32
50
3
6
5
ABW00053
3/4
1
1/8
50
2-1/2
ABW00069
1-1/4
50
6
ABW00062
ABW00074
1/8
50
1
1-1/4
1/8
50
1-1/2
2
1/4
50
1-1/2
1/8
2-1/2
5
7
7
15,0
6
10,0
10,0
4
0,0
0,0
5
4
5
5,0
1,0
0,0
1,0
Tygon ® é uma marca registada.
1,0
15,0
6
6
1,0
2,0
8
7
5
15,0
5,0
ABW00045
7/8
5,0
10,0
6
9
5,0
5,0
10,0
7
1-1/2
5,0
7
1-3/4
5/8
29,9
29,9
50
ABW00046
29,9
1,0
29,9
4
ABW1S1505
5
8
9
1
1,5
1,5
15
3/8
15
3/4
15
1
15
15
7
10
1,5
ABW1S1507
10
14
2
15
ABW1S1509
18
24
3
15
ABW1S1506
ABW1S1508
8
12
12
16
2
2
1/2
7/8
15
1-1/2
15
2-1/2
9
8
7
6
6
5
10,0
10,0
5,0
5,0
9
6
6
29,9
8
29,9
5
15,0
25,0
5
2
5,5
4,5
3
5
4
5
15,0
4
0,0
1,0
0,0
1,0
Propriedade
Método ASTM
Dureza,
D2240
Shore A, 15 seg
Cor
—
Resistência a tração D412
psi (MPa)
Alongamento Limite, %
D412
Resistência ao rasgo, D624
Die B
D792
Absorção de Águas, %
D570
24 hrs. @ 23°C
Deformação Permanente D395
à Compressão sob Método B
Deformação Constante, %
@ 70°C por 22 hrs.
@ 175°C por 22 hrs.
Resistência à baixa D746
temperatura, °C
Temperatura Máxima de —
operação Recomendada, °C
Rigidez dielétrica D149
v/mil (kV/mm)
Módulo de tensão, 200%
Elongação, psi (MPa)
D412
29,9
29,9
25,0
15,0
15,0
5,0
5,0
15,0
1,0
3
5
6
ABW1S1503
0,5
15,0
4
3
ABW1S1504
2
4
TYGON® 3350 propriedades físicas típicas
29,9
20,0
1-1/2
2
29,9
29,9
10
11
1
ABW1S1502
29,9
11
1
8
D.I. (mm) D.E. (mm)
Fator de segurança na proporção de 5:1 entre pressão de ruptura e pressão de trabalho.
20,0
9
ABW1S1501
vácuo máximo
raio
Pressão Máxima
admissível
mínimo de de operação a polegadas Hg a
espessura comprimento curvatura
160°C
(mm)
(m)
(polegada) 23°C (psi)* 160°C (psi)* 23°C
25,0
20,0
6
3/32
50
25,0
9
7
11/16
1/8
5,0
10,0
10
1/2
3/4
5,0
15,0
5/8
8
1/2
29,9
29,9
1-3/4
ABW00038
29,9
29,9
50
50
29,9
13
3/32
1/16
29,9
29,9
14
5/8
ABW00036
29,9
5/8
12
9/16
13
29,9
29,9
10,0
8
5/8
29,9
29,9
6
9
5
29,9
20,0
3/4
1-1/2
29,9
8
16
14
1
7/16
16
18
3/8
50
50
21
10
3/8
1-1/2
1/8
13
10
50
50
21
11
1/16
3/32
ABW00037
1/4
1/4
1-1/4
9/16
7/16
22
50
3/8
ABW00033
1/8
1/16
3/32
5/8
50
50
1/2
3/8
50
50
1/32
1/32
1/2
50
50
5/16
3/8
50
1/16
3/32
5/16
1/4
1/16
3/8
7/16
5/16
ABW00029
1/4
1/4
ABW00023
ABW00027
1/16
1/32
ABW00007
ABW00013
1/32
5/32
3/32
ABW00011
1/32
3/32
ABW00005
ABW00006
1/8
vácuo máximo
raio
Pressão Máxima
admissível
mínimo de de operação a polegadas Hg a
espessura comprimento curvatura
160°C
(polegada)
(pés)
(polegada) 23°C (psi)* 160°C (psi)* 23°C
5,0
5,0
50
Translúcido
1.450 (10)
770
200 (35)
1,14
0,11
7
35
-80
204
480
(19,0)
280 (1,9)
Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados a temperatura ambiente
(23°C). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de
espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpos de prova moldados
durômetro ASTM.
Esterilização TYGON® 3350
Autoclavável – Vapor 30 minutos a 15 psi (121,1°C).
Gás – Óxido de Etileno.
Radiação – Radiação até 2,5 mrad
TYGON® 3350 perfil toxicológico
A bio compatibilidade de Tygon 3350 foi testada e determinada como não
tóxica nos protocolos de teste a seguir:
Come through clean.
SM
• Toxicidade USP
sistemática e
Reatividade intra
cutânea
Tel: 0800-552480
• USP Implante Intra
muscular
• Cito toxicidade
• Compatibilidade com
Sangue
• USP testes físico
químicos
• Teste de pirogênio USP
FLS-5087P-PDF-0412-SGCS
TYGON® 3370 I.B. Mangueira de silicone com reforço trançado
PRODUTOS BIO FARMACÊUTICOS
A superfície lisa da
mangueira de silicone
curada com platina
foi projetada para a
transferência de fluidos de
alta pureza sob pressão
• Superfície interna consistentemente
lisa limita o acúmulo de partículas
• Curada a platina para minimizar
os extraíveis
Projetado para manter a pureza do fluido sob pressão
Com reforço trançado para aumentar a resistência à pressão, a mangueira de silicone
Tygon® 3370 I.B. é freqüentemente especificada para as aplicações mais exigentes
de transferência sanitária de fluidos. Sua superfície interna lisa reduz o risco de
aprisionamento de partículas e inibe o acúmulo de bactérias microscópicas. Os ciclos de
limpeza e esterilização também se tornam mais eficazes quando a superfície interna é
lisa, pois evita o acúmulo excessivo de resíduos durante o uso. Além disso, uma melhora
nas características de fluidez podem ocorrer devido a reduzida área de contato e a baixa
absorção de líquidos na parede.
• Reforço trançado permite o uso
sob elevadas pressões de trabalho
• Resistente a repetidas lavagens
e esterilização, CIP e SIP
• Tarja colorida personalizada
disponível
Tygon® 3370 I.B. pode facilmente suportar repetidos ciclos de limpeza e esterilização, SIP
e CIP, tornando-se ideal para aplicações de uso repetitivo. Sua flexibilidade, durabilidade,
resistência química e à temperatura fornecem uma combinação única de características
exigidas em muitas aplicações farmacêuticas, de biotecnologia, laboratório, alimentos,
bebidas, cosméticos, ambientais e industriais.
• Envase estéril
Baixo teor de extraíveis e bio compatibilidade excepcional
• Purificação de água
A mangueira de silicone Tygon® 3370 I.B. é produzida a partir de um processo de cura
com platina para atender aos requisitos mais exigentes de bio compatibilidade.
• Processamento de alimentos
e laticínios
Testes de extraíveis realizados em nossos laboratórios mostraram que a mangueira de
silicone Tygon® 3370 I.B. tem um baixo teor de extraíveis. Isso ajuda a manter a pureza
dos fluidos transportados em aplicações sensíveis.
• Fabricação de produtos para teste
diagnóstico
• Montagem de conexões sanitárias
A mangueira de silicone Tygon® 3370 I.B. cumpre integralmente os requisitos dos
Critérios USP classe VI e é totalmente atóxica, não-hemolítica e não pirogênica.
O monitoramento contínuo da mangueira também garante que níveis mínimos de carga
biológica sejam mantidos. Tygon® 3370 I.B. também atende o Padrão Sanitária 3-A n º
18-01 e critério FDA 21 CFR Part 177.2600.
• Dispersão de meio de cultura
• Produção de vacinas
• Processo em linhas de bio reator
TYGON® 3370 I.B. tamanhos disponíveis
Código
D.I.
D.E.
de produto
(polegada)
(polegada)
AHJ001718
3/16
0,443
AHJ001719
1/4
0,515
AHJ001720
3/8
0,687
AHJ001721
1/2
0,847
AHJ001722
5/8
0,980
AHJ001671
3/4
1,150
AHJ001724
1
1,390
AHJ421725
1-1/4
1,636
AHJ421726
1-1/2
1,900
AHJ421798
2
2,427
Raio
mínimo de Comprimento
curvatura
(pés)
1/4
50
1/2
50
3/4
50
1-1/4
50
1-1/2
50
2-1/4
50
3-1/2
50
5-3/4
25
6-3/4
25
8-3/4
25
Pressão máxima de operação
a 23°C
a 71°C
(psi ) *
(psi)*
170
125
150
105
130
95
125
90
110
80
100
75
70
50
55
40
40
30
20
12
Vácuo máximo
admissível polegadas Hg a 23°C
a 71°C
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
15,0
10,0
10,0
5,0
5,0
0,0
0
0
*Pressões de trabalho são calculados na proporção 1:5 em relação à pressão de ruptura usando ASTM D1599.
fatores irão reduzir a capacidade da mangueira de suportar pressões,
incluindo temperatura, ataque químico, estresse, pulsação e o uso de
conexões. É imperativo que os usuários conduzam testes simulando as
condições da aplicação antes de especificar a mangueira para uso.
Propriedade
Método ASTM
•Autoclave – Vapor 30 minutos a 15 psi (121,1°C)
•Gás – Óxido de etileno
Dureza,
D2240
Shore A, 15 seg
Cor
—
Transparente
Resistência a tração, D412
psi (MPa)
D412
Resistência ao rasgo, D624
Matriz B
D792
D570
24 hrs. @ 23°C
Deformação permanente D395
à compressão sob Método
deformação constante, %
@ 70°C por 22 hrs.
@ 175°C por 22 hrs.
Resistência à baixa D746
temperatura, °C
Temperatura máxima de —
operação recomendada, °C
ATENÇÃO: Não use mangueira de silicone STHT® em aplicações com óleo
quente ou ácido.
Rigidez dielétrica D149
v/mil (kV/mm)
600
(24)
Módulo de tensão, 200%
psi (MPa)
D412
650
(4,5)
Módulo de tensão, %
D412
25
TYGON® 3370 I.B. perfil toxicológico
A bio compatibilidade de Tygon® 3370 I.B. foi testada e determinada como
não tóxica nos protocolos de teste a seguir:
Toxicidade USP sistemática e reatividade intra cutânea
USP implante intra muscular
Cito toxicidade
Compatibilidade com sangue
USP testes físico químicos
MANGUEIRAS TYGON NÃO DEVEM SER
UTILIZADAS COMO MATERIAL DE IMPLANTES
70
1.200 (8,3)
500
250 (44)
1,18
0,11
3
10
-80
160
Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (23ºC).
Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou
placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM.
TYGON® é uma marca registada.
Come through clean.
SM
Tel: 0800-552480
FLS-3181-PDF-0412-SGCS
A única escolha para tubo
f lexível livre de ftalato
E-3603
Tubo para aplicações de Laboratório,
Alimentos & Bebidas e Vácuo
Adotando uma atitude pró-ativa para o aumento da responsabilidade social
corporativa, a Saint-Gobain desenvolveu o novo Tygon ® E-3603 utilizando apenas
bio-plastificantes em sua formulação.
Tubo cristal e flexível, de longa duração e resistente a rachaduras, o novo
TYGON ® E-3603 Tubo de Laboratório e Vácuo livre de DEHP oferece o mesmo
desempenho superior que você espera, mas agora em uma formulação que contém
uma alternativa ao plastificante DEHP. Substituindo o DEHP por um
bio-plastificante, não-ftalico, a nova formulação oferece os benefícios de uma maior
sustentabilidade e segurança para o meio ambiente e aos usuários.
O tubo TYGON ® E-3603 é resistente aos produtos químicos inorgânicos
normalmente mais utilizados em laboratório. É não-oxidante e não contaminante,
e menos permeável do que os tubos de borracha. O interior ultra liso lisa ajuda a
evitar o acúmulo e facilitar a limpeza, os tubos são marcados em intervalos de 30,3
cm para facilitar a medição.
Projetado para durar
TYGON ® E-3603 Tubo de Laboratório e Vácuo livre de DEHP é especialmente
formulado para resistir à fadiga por flexão e abrasão. Em muitas aplicações de
bombas peristálticas, supera o concorrente e o antigo R-3603 durando pelo menos
3 vezes mais. Seja como um tubo para conexão de instrumentação, ventilação,
dreno ou outras aplicações genéricas de laboratório, TYGON ® E-3603 Tubo
de Laboratório e Vácuo livre de DEHP oferece vida superior, o que minimiza o
trabalho e o custo de reposição.
Disponível em dimensões para vácuo
Disponível em tamanhos para vácuo TYGON ® E-3603 Tubo para Vácuo tem
paredes extra grossas que resistem ao vácuo total à temperatura ambiente
(29,9" [759 mm] de mercúrio a 73˚F [23˚C] e até 27" [686 mm] de mercúrio a 140˚F
[60˚C]). Como padrão da série TYGON® laboratorial, o TYGON ® E-3603 Tubo
para Vácuo resiste à maioria dos produtos químicos inorgânicos e pode ser usado
em ambientes corrosivos.
Características / Benefícios
• A nova formulação proporciona o mesmo
desempenho superior
• Excelente resistência química
• Resultados reprodutíveis lote a lote
• Aumenta a produtividade em bombas peristáltica –
dura 2 vezes mais que tubos concorrentes e a antiga
formulação R-3603
• Não-oxidante e não contaminante
• Parede interna ultra lisa
• Desliza facilmente e de forma segura sobre acessórios
e conexões
• Não contém BPA ou ftalatos
• Tamanhos padrões disponíveis para resistir ao vácuo
total à temperatura ambiente
• Atende a critérios USP Classe VI e FDA
• Uso geral de laboratório
• Instrumentos analíticos
• Bombas de vácuo e peristáltica
• Ideal para uso em condensadores, incubadoras,
dessecadores, linhas de gás e de drenagem
TYGON ® E-3603 Tubo de Laboratório e Vácuo livre de DEHP – Dimensões disponíveis
Código de
Produto
Saint-Gobain
ACF00001
ACF00002
ACF02002
ACF04002
ACF00003
ACF00004
ACF02004
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ACF00006
ACF04006
ACF00007
ACF02007
ACF04007
ACF00009
ACF00010
ACF02010
ACF00011
ACF00012
ACF02012
ACF04012
ACF00013
ACF00014
ACF00016
ACF00017
ACF02017
ACF04017
ACF00018
ACF00019
ACF02019
ACF00022
ACF00023
ACF00024
ACF00025
ACF00027
ACF00028
ACF00029
ACF00032
ACF00033
ACF00034
ACF00036
ACF00037
ACF02037
ACF00038
ACF00039
ACF00041
ACF00042
ACF00045
ACF00046
ACF00047
ACF00050
ACF00053
ACF00054
ACF00055
ACF00057
ACF00059
ACF00060
ACF00062
ACF00064
ACF00065
ACF00068
ACF00069
ACF00070
ACF00073
ACF00074
ACF00076
ACF00078
ACF05078
D.I.
Espessura
da parede
D.E.
Comprimento
Raio mínimo
de curvatura
Pressão máxima
de operação
Vácuo máximo
admissível de Coluna
de Mercúrio a
Pol.
mm
Pol.
mm
Pol.
mm
Pés
m
Pol.
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psi a
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bars a
23ºC *
Pol.
a 73ºF
mm
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19,0
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20,6
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38,1
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15,9
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29,9
29,9
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127
229
178
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127
TYGON ® E-3603 Tubo de Laboratório e Vácuo livre de DEHP – Dimensões disponíveis
Código de
Produto
Saint-Gobain
D.I.
Pol.
Espessura
da parede
D.E.
mm
Pol.
mm
Pol.
mm
Comprimento
Pés
m
Vácuo máximo
admissível de Coluna
de Mercúrio a
Raio mínimo
de curvatura
Pressão máxima
de operação
Pol.
mm
psi a
73ºF *
bars a
23ºC *
Pol.
a 73ºF
mm
a 23ºC
1/4
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760
Tamanhos para vácuo
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5/16
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50,8
1/2
12,7
20
6
1-7/8
47,6
36
2,5
29,9
760
Embalagem (10 X 10’ de comprimentos por caixa)
ACFUN007
1/8
3,2
1/4
6,4
1/16
1,6
10/10'
10/3
3/8
9,5
45
3,1
29,9
760
ACFUN012
3/16
4,8
5/16
7,9
1/16
1,6
10/10'
10/3
5/8
15,9
30
2,0
29,9
760
ACFUN017
1/4
6,4
3/8
9,5
1/16
1,6
10/10'
10/3
1
25,4
25
1,7
20
508
ACFUN019
1/4
6,4
1/2
12,7
1/8
3,2
10/10'
10/3
1/2
12,7
40
2,8
29,9
760
ACFUN027
3/8
9,5
1/2
12,7
1/16
1,6
10/10'
10/3
1-1/2
38,1
20
1,4
9
229
ACFUN036
1/2
12,7
5/8
15,9
1/16
1,6
10/10'
10/3
2-7/8
73,0
10
0,7
5
127
ACFUN053
3/4
19,0
1
25,4
1/8
3,2
10/10'
10/3
3-1/4
82,6
18
1,2
9
229
ACFUN062
1
25,4
1-1/4
31,8
1/8
3,2
10/10'
10/3
4-3/4
120,6
15
1,0
5
127
Embalagens de vácuo (10 X 10' ou 4 X 10' de comprimentos por caixa, como mostrado abaixo
ACFUN015
3/16
4,8
9/16
14,3
3/16
4,8
10/10'
10/3
1/4
6,4
60
4,2
29,9
760
ACFUN020
1/4
6,4
5/8
15,9
3/16
4,8
10/10'
10/3
1/2
12,7
50
3,5
29,9
760
ACFUN030
3/8
9,5
7/8
22,2
1/4
6,4
10/10'
10/3
5/8
15,9
50
3,5
29,9
760
ACFUN040
1/2
12,7
1-1/8
28,6
5/16
7,9
10/10'
10/3
7/8
22,2
45
3,1
29,9
760
ACFUN049
5/8
15,9
1-3/8
34,9
3/8
9,5
10/10'
10/3
1
25,4
40
2,8
29,9
760
Tamanhos métricos
Código de Produto Saint-Gobain
D.I.
mm
D.E.
mm
Espessura da
parede
mm
Comprimento
m
Raio mínimo
de curvatura
mm
Pressão máxima
de operação
a 23ºC Bars
Vácuo máximo admissível
em mm de Coluna de
Mercúrio a 23ºC
ACF1S1502
2
4
1
15
7
2,5
760
ACF1S1517
3
5
1
15
13
1,7
760
ACF1S1518
4
6
1
15
16
1,4
533
ACF1S1503
5
8
1,5
15
19
1,6
760
ACF1S1504
6
9
1,5
15
22
1,4
559
ACF1S1506
8
12
2
15
29
1,4
533
Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (73º F). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de
espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM.
* Pressões de trabalho são calculadas a uma razão de 1:5 em relação à pressão de ruptura utilizando ASTM D1599.
Por favor, consulte-nos para verificar a disponibilidade
Dimensões métricas são nominais
www.labpure.com
www.processsystems.saint-gobain.com
TYGON® E-3603
Por mais de quatro
décadas, a Saint-Gobain
Propriedades de Resistência Química
Relativa para Tygon® E-3603*
Categoria Química Testada
Plásticos de Performance
Desempenho
Conc.
R
Med.
E
empresas forneceram
Fraco
E
ao mundo produtos em
Conc.
R
Med.
E
Fraco
E
e sua família de
Ácidos
polímeros inovadores
Tubo livre de ftalato para
uso em Laboratório,
Alimentos & Bebidas e Vácuo
Bases
e de alta performance
Sais
E
para as aplicações mais
Álcoois
R
exigentes. Nossa tradição
Cetonas
I
Características do
Produto
de excelência remonta
Hidrocarbonetos
I
Opacidade
Translúcido
Aprovado pelo FDA para
contato com alimentos
Sim
através de nossa empresa
Padrão NSF 51
Não
mãe, a Compagnie de
USP Classe VI
Aprovado
há mais de 300 anos,
Saint-Gobain, uma das
100 melhores empresas
industriais do mundo,
E = Excelente R = Razoável I = Insatisfatório
Todos os testes realizados a temperatura ambiente.
*
Propriedades Físicas Típicas
Propriedade
Método ASTM
com operações em 64
Dureza Shore A, 15 Seg
países. Esta empresa de
Cor
sucesso foi construída
Resistência à Tração, psi (MPa)
E-3603
D2240
56
–
Translúcido
D412
1750 (12,1)
Alongamento Limite,%
D412
425
com o propósito único de
Resistência ao rasgo, lb-f/inch (kN/m)
D1004
173 (31)
servir ao cliente e com
Gravidade especifica
D792
1,21
Absorção de Água,% 24 hrs. @ 23 ˚ C
D570
0,21
D395 Método B
64
D746
-51 (-46)
–
165 (74)
–
582 (4,0)
D412
95
um compromisso com a
qualidade e liderança em
cada uma das indústrias
que atendemos.
Deformação Permanente à Compressão sob Deformação
Constante, % @ 70°C por 22 hrs.
Resistência à baixa temperatura ˚ F (˚ C)
Temp. Operação Máxima Recomendada, ˚ F (˚ C)
Módulo de tensão, a 100% Elongação, psi (MPa)
Modulo de tensão, %
Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (73º F/23°C). Os valores apresentados foram determinados com tira
extrudada de 0,075"/1.9 mm de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075"/1.9 mm de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM.
Distribuição de produtos biofarmacêuticos e de laboratório
Av. Independência, 7.031 Tel: 0800-552480
Jd. São Matheus
2664 Gilchrist Road
Tel: (800) 798-1554
Akron, OH 44305
Tel: (330) 798-9240
Fax: (330) 798-6968
Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os
usospretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o
uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.
For a period of 6 months from the date of first sale, Saint-Gobain Performance Plastics Corporation warrants this product to be free from defects in materials and
workmanship. Our only obligation will be to replace any portion proving defective, or at our option, to refund the purchase price thereof. User assumes all other risk,
if any, including the risk of injury, loss or damage, direct or consequential, arising out of the use, misuse, or inability to use, this product. THIS WARRANTY IS IN LIEU OF
THE WARRANTIES OF MERCHANTABILITY, FITNESS FOR PARTICULAR PURPOSE, AND ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED. No deviation is authorized.
FLS-5098B-0912-SGCS
Impresso nos U.S.A.
TYGON® S-50-HL tubo médico/cirúrgico
produt os mé dico s
Define o padrão
de desempenho
e durabilidade
em circulação
extracorpórea e outras
aplicações de contato
com sangue
A incomparável reputação de desempenho da marca TYGON® é resultado do controle de cada ingrediente
na formulação.
TYGON® Estabelece o Padrão
Desde a primeira cirurgia cardíaca em 1960, médicos, cirurgiões e outros profissionais de saúde têm
reconhecido TYGON® como o tubo definitivo para uso com sangue em aplicações de bomba peristáltica.
Hoje, o TYGON® S-50-HL continua sendo a escolha para procedimentos de ponte assim como para uso
em numerosas aplicações clinicas, biológicas e farmacêuticas. Com a natureza cada vez mais complexas
dos dispositivos médicos utilizados em aplicações como quimioterapia, diálise e cirurgias minimamente
invasivas, modificações altamente especializadas do tubo TYGON® para a área de saúde vem sendo
desenvolvidos a fim de atender demandas específicas. Enquanto estes novos desafios vêm ampliando a
família de produtos TYGON®, uma coisa nunca muda: a alta qualidade e o desempenho consistente do
tubo TYGON®.
Qualidade consistentemente validada a cada lote de produção
Os produtos Saint Gobain Performance Plastics destinados à área de saúde combinam materiais próprios
para as exigências específicas de formulação utilizando ingredientes cuidadosamente selecionados,
qualificados e especificados. Para garantir a integridade da formulação, cada lote de material antes de ser
liberado para produção de extrusão, tem sua composição química e propriedades físicas completamente
caracterizadas e testes de segurança biológica realizados. Uma vez que o composto é aprovado, protocolos
de inspeção em processo especificam os parâmetros exatos do processo de modo que a aparência e
clareza do tubo sejam otimizadas. O controle dimensional começa com ferramentas customizadas
e é assegurado através do uso continuo de laser micrométrico e verificação com equipamento
computadorizado de imagem. A inspeção final do produto pode incluir teste de taxa de fluxo, teste de
ruptura e a medida de outras características chave de desempenho nos nossos próprios laboratórios.
Bio compatibilidade documentada
Demonstrar consistência nos produtos de lote para lote uma vez que um dispositivo médico ou droga é
comercializado é cada vez mais importante. A Saint Gobain Performance Plastics é a primeira a atender
totalmente os padrões da ISO 10993 e as diretrizes do FDA para bio compatibilidade para os tubos da área
medica. Tubo Tygon® S-50-HL cumpre integralmente com os requisitos do critério USP classe VI e é atóxico,
não hemolítico e não pirogênico.
Facilmente conectável para simplificar as montagens
O fator mais importante na escolha do material do tubo é o tipo de componente que será adicionado ao
tubo. A ligação efetiva do TYGON® S-50-HL é facilmente realizada com uma variedade de métodos incluindo
aquecimento, eletrônico (RF)/ultrassom, solvente e adesivo. Os fatores a serem considerados na seleção dos
componentes incluem segurança da ligação requerida, efeito na integridade do material a ser adicionado,
e presença de resíduos ou extraíveis que possam afetar a bio compatibilidade. Quando procedimentos
de ligação não são usados, grampos/presilhas mecânicas são recomendadas
para promover um encaixe seguro.
• Translúcido para fácil visualização
do fluido
• Ideal para contato com sangue
• Flexível e resiliente com
desempenho estabelecido em
aplicações de bomba peristáltica
• Superfície impermeável permite
completo dreno
• Bio compatibilidade documentada
para padrões ISO 10993
• Atende critério USP classe VI
• Dispositivos minimamente
invasivos
• Laboratórios médicos
• Sangue e soluções IV
• Equipamentos de diálise
• Dreno de ferida
• Administração de medicação
de quimioterapia
• Manipulação farmacêutica
TYGON® S-50-HL medidas disponíveis e pressões
código
de produto
AAX00001
AAX00002
AAX00003
AAX00004
AAX00005
AAX00006
AAX00007
AAX00009
AAX00010
AAX00011
AAX00012
AAX00013
AAX00014
AAX00016
AAX00017
AAX00018
AAX00019
AAX00022
AAX00023
AAX00024
AAX00027
AAX00028
AAX00029
AAX00032
AAX00033
AAX00034
AAX00036
AAX00037
AAX00038
AAX00041
AAX00045
AAX00046
AAX00047
AAX00053
AAX00059
AAX00062
AAX02002
AAX02003
AAX02004
AAX02006
AAX02007
AAX02011
AAX02012
AAX02017
AAX02018
AAX02022
AAX02027
AAX02028
AAX02029
AAX02037
AAX02038
D.I.
D.E.
(polegada)
(polegada)
1/32
1/16
1/16
3/32
3/32
1/8
1/8
5/32
5/32
3/16
3/16
3/16
3/16
1/4
1/4
1/4
1/4
5/16
5/16
5/16
3/8
3/8
3/8
7/16
7/16
7/16
1/2
1/2
1/2
9/16
5/8
5/8
5/8
3/4
7/8
1
1/16
1/16
3/32
1/8
1/8
3/16
3/16
1/4
1/4
5/16
3/8
3/8
3/8
1/2
1/2
3/32
1/8
3/16
5/32
7/32
3/16
1/4
7/32
9/32
1/4
5/16
3/8
7/16
5/16
3/8
7/16
1/2
7/16
1/2
9/16
1/2
9/16
5/8
9/16
5/8
11/16
5/8
11/16
3/4
3/4
13/16
7/8
15/16
1
1-1/8
1-1/4
1/8
3/16
5/32
3/16
1/4
1/4
5/16
3/8
7/16
7/16
1/2
9/16
5/8
11/16
3/4
raio mínimo
espessura comprimento de curvatura
(polegada)
(pés)
(polegada)
1/32
1/32
1/16
1/32
1/16
1/32
1/16
1/32
1/16
1/32
1/16
3/32
1/8
1/32
1/16
3/32
1/8
1/16
3/32
1/8
1/16
3/32
1/8
1/16
3/32
1/8
1/16
3/32
1/8
3/32
3/32
1/8
5/32
1/8
1/8
1/8
1/32
1/16
1/32
1/32
1/16
1/32
1/16
1/16
3/32
1/16
1/16
3/32
1/8
3/32
1/8
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
1/8
1/4
1/8
3/8
1/4
1/2
3/8
3/4
1/2
1
5/8
1/2
3/8
1-5/8
1
3/4
5/8
1-3/8
1
7/8
1-3/4
1-3/8
1-1/8
2-1/4
1-3/4
1-3/8
2-7/8
2-1/8
1-3/4
2-1/2
3
2-3/8
2
3-1/4
4-1/8
5-1/8
1/4
1/8
3/8
1/2
3/8
1
5/8
1
3/4
1-3/8
1-3/4
1-3/8
1-1/8
2-1/8
1-3/4
Pressão
Máxima
de
operação a
vácuo
máximo
admissível
polegadas
Hg a
23°C (psi)*
23°C
100
55
100
40
70
30
55
25
45
20
40
55
70
18
30
45
55
25
35
45
20
30
40
20
25
35
18
25
30
20
20
25
30
20
20
18
55
100
40
30
55
20
40
30
45
25
20
30
40
25
30
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
25,0
29,9
15,0
29,9
10,0
29,9
29,9
29,9
5,0
25,0
29,9
29,9
15,0
29,9
29,9
10,0
25,0
29,9
8,0
18,0
29,9
6,0
15,0
25,0
10,0
9,0
15,0
25,0
10,0
8,0
5,0
29,9
29,9
29,9
25,0
29,9
10,0
29,9
25,0
29,9
15,0
10,0
25,0
29,9
15,0
25,0
*Fator de segurança na proporção de 5:1 entre pressão de ruptura e pressão de trabalho.
Propriedade classificação
Método ASTM
D2240
66
—
Translúcido
D412
2.000 (13,8)
D412
350
D1004
matriz C
165 (28,9)
D792
1,20
Absorção de água,
% 24 hrs. @ 23°C
D570
0,14
D395
Método B
53
D746
-48
—
74
Rigidez dielétrica v/mil (kv/mm)
D149
620 (24,4)
Módulo de tensão, @ 200%
elongação, psi (MPa)
D412
1.100 (7,6)
Cor
Resistência ao rasgo, lb-f/
polegada (kN/m)
Deformação permanente à
compressão sob deformação
constante, % @ 70°C por 22 hrs.
Resistência à baixa
temperatura, °C
Temperatura máxima de
Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (23°C). Os
valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas
moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetro ASTM.
Características do Produto
A bio compatibilidade do TYGON® S-50-HL vem sendo testada e aceita como
sendo não toxica nos protocolos de teste a seguir:
ISO 10993 – Cito toxidade
ISO 10993 – Toxidade sistêmica
ISO 10993 – irritação/sensibilização ISO 10993 – geno toxidade
USP classe VI
USP bacteriostase e fungistase
USP testes físico químicos
USP pirogênicos
Toxidade sub crônica intravenosa
Hemo compatibilidade
C3a ensaio complementar de ativação
Aprovado
Aprovado
Aprovado
Aprovado
Aprovado
Aprovado
Aprovado
Aprovado
Aprovado
Aprovado
Aprovado
Esterilização TYGON® 3350
•Autoclavável – Vapor 30 minutos a 15 psi (121,1°C).
•Gás – Óxido de etileno.
•Radiação – Radiação até 2,5 mrad
Tygon ® é uma marca registada.
Tel: 0800-552480
FLS-3168B-0M-0412-SGCS
www.medical.saint-gobain.com
VERSILIC® SPX-50 Tubo de silicone de alta resistência
Tubo de silicone de alta
resistência ideal para
aplicações veterinárias,
médicas e farmacêuticas
• Fornece resiliência, vida longa e
durabilidade
• Interior ultra liso reduz o risco de
acúmulo de partículas
• Livre de gosto e odor
Tubo Versilic™, produzido a partir de uma combinação própria de elastômeros de silicone, proporciona
durabilidade e versatilidade em uma variedade de aplicações.
Projetado para aplicações exigentes
Versilic™ tubo de silicone curado a peróxido formulação SPX-50 foi projetado para uso em
aplicações onde resistência, resiliência e durabilidade são obrigatórias. Versilic™ é produzido
a partir de uma combinação própria de elastômeros de silicone que otimiza as propriedades
físicas críticas tais como resistência à tração, alongamento e dilatação, resultando
em um produto fisicamente mais durável. Sua superfície interna lisa reduz o risco de
aprisionamento de partículas microscópicas e acúmulo de fluidos durante a transferência.
Resultados confiáveis
Todo lote de matéria-prima para a fabricação de tubos de silicone Versilic™, antes de
ser utilizado, passa por uma série de testes de propriedades físicas realizados em nossos
laboratórios. Esta avaliação rigorosa de ingredientes ajuda a fornecer uma qualidade
reproduzível encontrada em cada metro do tubo de silicone Versilic™. Testes em amostras
de tubo Versilic™ são realizados anualmente para reafirmar a aderência ao critério USP
classe VI. Análise de extração de metais pesados, bem como, testes de citotoxicidade são
realizados para confirmar a biocompatibilidade do tubo.
Conformidade com as diretrizes regulamentares
• Resistente a temperaturas extremas
de -59°C a 177°C
• Atende USP classe VI e critérios FDA
• Farmacêutica veterinária
• Equipamentos respiratórios
e de anestesia
• Envase e processamento estéril
• Instrumentação analítica
• Produção de cosméticos
• Aplicações ambientais
• Processamento de bebidas
Versilic™ tubo de silicone cumpre integralmente os requisitos dos critérios USP classe VI
e é totalmente atóxico, não-hemolítico e não-pirogênico. Ele também atende os padrões
sanitários 3-A, o critério FDA 21 CFR Part 177.2600 e os padrões NSF 51.
• Processamento de alimentos
e laticínios
Saint-Gobain Performance Plastics:
Líder em inovação em tubo de silicone
• Equipamentos eletrônicos
Versilic™ proporciona versatilidade de uso para uma ampla gama de aplicações. No entanto,
para situações que requerem propriedades exclusivamente projetadas, a Saint-Gobain
Performance Plastics pode desenvolver uma formulação adequada para atender às suas
necessidades específicas. Formulações especiais podem ser desenvolvidas para fornecer uma
combinação de características, incluindo ultra-alta resistência à temperatura, condutividade
elétrica, menor porosidade, tubos coloridos e vida longa à flexão.
• Aplicações industriais
VERSILIC® SPX-50 tamanhos disponíveis e pressões
código
de produto
ABX00001
D.I.
D.E.
(polegada) (polegada)
1/32
Espessura
(polegada)
Comprimento
(pés)
3/32
1/32
50
Pressão máxima
Raio
de operação
mínimo de
curvatura a 23°C a 160°C
(polegada) (psi) *
(psi)*
1/8
22
21
VERSILIC® propriedades
físicas típicas
Propriedade
Método
ASTM
Valor ou
classificação
Dureza,
D2240-91
50
Shore A, 15 seg
Cor
—
Transparente
Resistência a tração, D412-92
1.500 (10,3)
psi (MPa)
Alongamento Limite, %
D412-92
450
Resistência ao rasgo, D624-91
148 (26)
matriz B
D792-91
1,17
D570-81
0,06
24 hrs. @ 23°C
Deformação permanente D395-89
à compressão sob Método B
deformação constante, %
@ 70°C por 22 hrs.
10
@ 175°C por 22 hrs.
33
resistência à baixa D746-79
-80
temperatura, °C
Temperatura máxima de —
177
Contínuo
204
Intermitente
Rigidez dielétrica D149-93
480
v/mil (kV/mm)
(19)
Módulo de tensão, D412-92
425
@ 200%elongação, (2,9)
psi (MPa)
ABX00002
1/16
1/8
1/32
50
1/4
14
13
ABX00003
1/16
3/16
1/16
50
1/4
22
21
ABX00004
3/32
5/32
1/32
50
1/4
11
10
ABX00005
3/32
7/32
1/16
50
1/4
18
16
ABX00006
1/8
3/16
1/32
50
3/8
9
8
ABX00007
1/8
1/4
1/16
50
1/2
14
13
ABX00009
5/32
7/32
1/32
50
3/4
7
6
ABX00011
3/16
1/4
1/32
50
1
7
6
ABX00012
3/16
5/16
1/16
50
1/2
11
10
ABX00013
3/16
3/8
3/32
50
3/8
14
13
ABX00014
3/16
7/16
1/8
50
3/8
18
16
ABX00016
1/4
5/16
1/32
50
1-1/2
5
4
ABX00017
1/4
3/8
1/16
50
3/4
9
8
ABX00018
1/4
7/16
3/32
50
5/8
12
11
ABX00019
1/4
1/2
1/8
50
5/8
14
13
ABX00022
5/16
7/16
1/16
50
1-1/4
7
6
ABX00023
5/16
1/2
3/32
50
5/8
10
9
ABX00024
5/16
9/16
1/8
50
3/4
7
6
ABX00027
3/8
1/2
1/16
50
1-1/2
9
8
ABX00028
3/8
9/16
3/32
50
1
11
10
ABX00029
3/8
5/8
1/8
50
1
6
5
ABX00033
7/16
5/8
3/32
50
1-3/4
8
7
ABX00036
1/2
5/8
1/16
50
3
5
4
ABX00037
1/2
11/16
3/32
50
1-3/4
7
6
ABX00038
1/2
3/4
1/8
50
1-1/2
9
8
ABX00045
5/8
13/16
3/32
50
3
6
5
•Autoclave
ABX00046
5/8
7/8
1/8
50
2-1/2
7
6
ABX00053
3/4
1
1/8
50
2-1/2
7
6
ABX42062
1
1-1/4
1/8
25
5
5
4
ABX42069
1-1/4
1-1/2
1/8
25
6
5
4
ABX42074
1-1/2
2
1/4
25
7
6
5
Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à
temperatura ambiente (23ºC). Os valores apresentados foram
determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas
moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados
durômetros ASTM.
•Gás – óxido de etileno
*Pressões de operação são calculados na proporção 1:5 em relação à pressão de ruptura conforme ASTM D1599.
Os valores listados para as pressões de trabalho e de ruptura são derivadas de testes realizados
em condições controladas de laboratório. Muitos fatores irão reduzir a capacidade do tubo
de suportar pressões, incluindo temperatura, ataque químico, estresse, pulsação e o uso de
conexões. É imperativo que os usuários conduzam testes simulando as condições da aplicação
antes de especificar o tubo para uso.
Versilic® é uma marca registrada.
Come through clean.
SM
TUBOS DE SILICONE VERSILIC NÃO DEVEM SER
Tel: 0800-552480
Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos
pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em
qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.
FLSP-3093-PDF-0412-SGCS