CERTIFICADO DE ANÁLISE IMUNO CON

CERTIFICADO DE ANÁLISE
CERTIFICATE OF ANALYSIS / CERTIFICADO DE ANÁLISIS
Código Documento: AIT 038.01
Aprovado em: 09/02/10
Revisão nº: 02
IMUNO CON - FTA Abs – 100T
15100 -l
15G117B
01/2017
componentes/ components/ componentes
Lâminas com Suspensão de T. pallidum
/Well-slide T pallidum/Lâminas com
suspensión T. pallidum
Antigamaglobulina G/anti-human IgG
conjugate/Antigamaglobulina G
Tampão Fosfato Salino/Phosphate Buffered
Saline/Tapón Fosfato Salino
Glicerina Tamponada/Mounting
Médium/Glicerina Taponada
Solução Absorvente/Absorbent
solution/Solución absorbente
Soro Controle Positivo/Positive
Control/Suero Control Positivo
Soro Controle Negativo/Negative
Control/Suero Control Negativo
Lamínulas/Coverslips/Laminuelas
qtde./ qty./
cantidad
lote/ lot/ lote
validade/ expiration
date/ validez
20
unid/unit/unid.
15G117
07/2017
1 x 5 ml
15G118
01/2017
3 x 50 ml
15K160
07/2018
1 x 4 ml
15D220
10/2017
1 x 5 ml
15G039
07/2017
1 x 1 ml
15D222
04/2017
1 x 1 ml
15C142
09/2017
20
unid/unit/unid
N/A
N/A
Componentes líquidos contêm 0,095% de azida sódica como conservante. Componentes de origem
humana foram testados e apresentaram resultados negativos para anticorpos anti-HIV 1&2, anti-HCV e
HBsAg.
Os kits podem ser transportados em caixas térmicas com gelo reciclável. Devendo no prazo máximo de
96 horas ser armazenado conforme indicado no rótulo do produto. Não congelar.
Todos os componentes foram testados segundo as especificações de cada produto e reagentes, conforme
normas definidas pelo Controle de Qualidade da WAMA Diagnóstica.
Liquid components contain 0.095% of Sodium azide as preservative. Human source components were
tested and showed negative results for anti-HIV 1&2, anti-HCV and HBsAg antibodies.
The kits can be transported in thermo boxes with gel ice. After 96 hours, the kits should be stored as per
showed on the kit label. Do not freeze.
All components were tested according to the specifications of each product and reagents and followed the
rules defined by Quality Control of Wama Diagnóstica.
Componentes líquidos contienen 0,095% de azida sódica como conservante. Componentes de origen
humano fueron testeados y presentaron resultados negativos para anticuerpos anti-HIV 1&2, anti-HCV y
HBsAg.
Los kits pueden ser transportados en cajas térmicas con hielo reciclable. Debiendo, en un plazo máximo
de 96 horas, ser almacenados conforme a lo indicado en el rótulo del producto. No congelar.
Todos los componentes fueron testeados siguiendo las especificaciones de cada producto y reactivos,
conforme a las normas definidas por el Control de Calidad de WAMA Diagnóstica.
Aprovado/ Approved / Aprobado: 01/03/2016
Controle de Qualidade
Quality Control/ Control de Calidad
Leise Daiana Martins
CRBM – SP: 21.949
Rua Aldo Germano Klein, 100 – CEAT - CEP: 13560-330 – São Carlos – SP
TEL: (16) 3377-9977 – FAX: (16) 3377-9970
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