pneumofast - Medica-Tec

PNEUMOFAST
Aislamiento, identificación, numeración,
y test de resistencia de
Mycoplasma pneumoniae
8 Tests (Ref.00108)
Suero de caballo
Extracto de levadura
Glucosa
Rojo de fenol 1%
Suplemento vitamínico
Mezcla de antibióticos
pH : 8 ± 0.2
33%
18.8g/l
19.7g/l
7 ml
9.8g/l
0.1g/l
Composición final de la gelosa en
Medio de base para micoplasmas
Bactopeptona / Bactotriptona
Suero de caballo
Extracto de levadura
Glucosa
Rojo de fenol 1%
Suplemento vitamínico
Mezcla de antibióticos
Agar
pH : 8 ± 0.2
g/l de agua destilada
2.8 g/l
10 g/l
17%
9.4 g/l
9.8 g/l
3.57 ml
4.9 g/l
0.1 g/l
9 g/l
ES-2007-06
1- FINALIDAD
El estuche PNEUMOFAST permite el aislamiento, la identificación,
la numeración, y el test de resistencia de Mycoplasma pneumoniae
a partir de las muestras clínicas. Un estuche permite realizar 8 tests.
2- INTRODUCCIÓN
Los micoplasmas son bacterias que pertenecen a la clase de los
molicutos, actualmente se conocen quince especies que actúan en
el hombre; algunas existen en el estado de comensal y pueden
convertirse en patógenas (2), otras son oportunistas este es el caso
de Mycoplasma pneumoniae.
M. pneumoniae provoca infecciones respiratorias (laringitis, traqueitis, bronquitis...) y ORL (sinusitis y otitis) cuya evolución es generalmente benigna (4) pero también pueden evolucionar hacia formas
severas.
También puede intervenir en manifestaciones cutáneas, neurológicas, hematológicas, cardiacas, pancreáticas y artríticas (1,3) asociadas o no a formas pulmonares.
3 - PRINCIPIO
El kit está previsto para 8 muestras: un agar y una galería PNEUMOFAST por muestra.
Un agar de tipo SP4 permite el aislamiento y la identificación morfológica de los micoplasmas. La galería PNEUMOFAST permite la
cuantificación, la identificación en medio líquido con un test de
resistencia a 4 antibióticos. El metabolismo de la glucosa por el M.
pneumoniae hace virar el color del medio del naranja al amarillo
gracias a un indicador coloreado, el rojo de fenol.
4 - REACTIVOS
Envase
Reactivo
MP Base
MP Supplement
MP Agar
Galería PNEUMOFAST
Cantidad
8
8
8
8
Descripción
MP Base: Frasco de 2,7 ml de medio de base que sirve para regenerar el suplemento.
MP Supplement: Frasco de medio liofilizado conteniendo todos los
elementos necesarios para el crecimiento de los micoplasmas y
antibióticos. A regenerar con una parte del frasco MP Base.
MP Agar: Frasco de 3 ml de medio agarosado para licuar y mezclar con una parte del suplemento regenerado que se debe verter
en una placa de Petri .
Galería PNEUMOFAST : Galería conteniendo 10 pocillos.
- Los pocillos 1 y 2 permiten la numeración de Mycoplasma pneumoniae.
- Los pocillos 3, 4, 5 y 6 permiten determinar la resistencia a los
antibióticos respectivos, doxiciclina, minociclina, ciprofloxacina,
eritromicina,
- Los pocillos 7, 8, 9 y 10 permiten la identificación de Mycoplasma
pneumoniae.
Composición final del caldo PNEUMOFAST en g/l de agua destilada
Medio de base para micoplasmas 1.37g/l
Bactopeptona / Bactotriptona
7.6 g/l
5 - PRECAUCIONES DE EMPLEO
l Los reactivos de este estuche son únicamente para uso in vitro
por personas autorizadas.
l Las muestras y los reactivos sembrados son potencialmente
infecciosos; deben ser manipulados con precauciones de uso y
desecharse a continuación respetando las reglas de higiene y la
reglamentación vigente para este tipo de productos en el país de
utilización.
l Los reactivos que contienen materias primas de origen animal
deben ser manipulados con las precauciones de uso correspondientes.
l No utilice los reactivos pasada la fecha de caducidad.
l No utilice los reactivos deteriorados o mal conservados antes de
usar.
6 – RECOGIDA Y TRATAMIENTO DE LAS MUESTRAS
La búsqueda de Mycoplasma pneumoniae se puede realizar a partir de diversas muestras pulmonares :
6.1. Líquidos biológicos : Expectoraciones, lavados sinuideos,
bronco alveolar o rinofaríngeo, LCR, punción pleural, líquido de
artritis, hemocultivo ......
Estas muestras líquidas son recogidas en frascos o tubos estériles
previstos para tal fin.
6.2. Escobillones : Nariz, oídos, ojo, garganta....
Utilizar escobillones de Dacron.
Importante : Evitar los escobillones de alginato, tóxicos por M.
pneumoniae.
7 - CONSERVACION DE LOS REACTIVOS
Conservados a + 2-8 ºC en su estado de origen, los reactivos son
estables hasta la fecha de caducidad indicada en el estuche.
No congelar.
8 - MATERIAL REQUERIDO PERO NO SUMINISTRADO
- Material para toma de muestra estéril (escobillon, reci
piente...)
- Pipeta estéril.
- Pequeñas placas de Petri de 55 mm.
- Aceite de parafina .
- Baño Maria.
- Estufa a 35-37 ºC.
- Microscopio.
- Recipiente para desechos contaminados.
9 - PROCEDIEMIENTO
Trabajar en atmósfera estéril
9.1. Reconstitución de los medios
• Agar
- Regenerar un MP Supplement con 1,5 ml de MP base y homogeneizar.
- Licuar un MP agar al Baño Maria y dejar enfriar alrededor de
55 ºC.
- Introducir 1 ml de suplemento regenerado en la base agar, mezclar y verter la totalidad en una pequeña placa de Petri de 55 mm
de diámetro.
• Caldo PNEUMOFAST
- Añadir el resto de MP Base al suplemento regenerado. Mezclar
bien. Esto constituye el caldo PNEUMOFAST.
9.2. Siembra
• Líquidos biológicos
- Depositar directamente 3 gotas de muestra sobre al agar.
- Poner el agar a 35-37 ºC en anaerobiosis ( en caso de imposibilidad de anaerobiosis, se aconseja poner estos agares en atmósfera
enriquecida en CO2).
- Introducir de 200 a 300 µl del líquido biológico en el caldo PNEUMOFAST, homogeneizar bien.
- Después de haber levantado el adhesivo introducir de 100 a 120
µl (alrededor de 3 gotas) en cada uno de los pocillos de la galería
PNEUMOFAST.
- Recubrir cada pocillo con dos gotas de aceite de parafina.
- Volver a colocar el adhesivo e incubar la galería a 35-37 ºC.
• Escobillones
En el caso de que se disponga de dos escobillones :
- sembrar el agar con el primer escobillón.
- descargar el segundo escobillón en el caldo PNEUMOFAST y
sembrar de 100 a 120 µl (3 gotas) en cada pocillo de la galería
PNEUMOFAST .
En el caso en el que se disponga de un solo escobillón :
- descargar el escobillón en el caldo PNEUMOFAST y sembrar de
100 a 120 µl (3 gotas) en cada pocillo de la galería PNEUMOFAST.
- Sembrar la gelosa con 100µl de caldo PNEUMOFAST sembrado.
10 - LECTURA E INTERPRETACIÓN
Leer a partir de 48 horas todos los días hasta el duodécimo dia.
10.1 Aspecto de las colonias sobre el agar
Las colonias sobre agar tienen un aspecto granuloso (diámetro de
10 a 150 µm ) a veces en forma de huevo sobre plato. Si estas colonias son numerosas, el agar presentara un viraje al amarillo.
10.2 Lectura de la galería
La presencia de M. pneumoniae, se traducirá por un viraje de los
pocillos de la galería PNEUMOFAST , primero al naranja, después
al amarillo (utilización de la glucosa ) ; el caldo debe permanecer
limpio, una eventual turbidez puede expresar contaminación. Para
una identificación correcta, los cuatro pocillos de la derecha que
corresponden a l´ IDENTIBIOTIC deben presentar siempre el mismo
perfil. La parte del test de resistencia tiene un perfil variable según
las cepas
Cuadro de interpretación de la galería PNEUMOFAST
Numeración Test de resistencia
Identibiotic
Mp = 104
Mp > 105
Amarillo
POSITIVO
Rojo
NEGATIVO
PNEUMOFAST
Caso Pocas o numerosas colo- Positivo con perfil
nias granulosas y/o en
1 forma de huevo sobre plato M. pneumoniae
Ausencia de colonias
granulosas y/o en forma
de huevo sobre plato
Presencia de
M. pneumoniae
(cepa PPML*)
Caso Presencia de colonias graNegativo o
nulosas y/o en forma de
perfil aberrante
3
huevo sobre plato
Presencia de
M. pneumoniae
o de otro
micoplasma
Caso
4
Ausencia de colonias
granulosas y/o en forma
de huevo sobre plato
Resultados esperados con la galería PNEUMOFAST :
104 >105 DO MNO CIP
+
+
-
-
-
Ec
EC
AM
SXT
L
-
-
+
+
+
Sembrar una gelosa PNEUMOFAST con 100 µl del cultivo a 107
UFC/ml. Incubar a 37°C en anaerobiosis y leer a partir de 48 horas
la aparición de colonias de aspecto granuloso y/o de huevo sobre
el plato.
12 – LÍMITES DEL MÉTODO
• Como en todo método de búsqueda de gérmenes, el resultado
del test depende de la calidad de la muestra. Un test negativo no
significa necesariamente una ausencia de infección.
• Las cepas de Candida albicans presentes en cantidad >108
UFC/ml pueden hacer virar en 2 días todos los pocillos de la galería. Se puede verificar su presencia volviendo a aislar en gelosa
Sabouraud.
• Un pH ácido (pH <2) o básico (pH >10) de la muestra puede hacer
virar todos los pocillos de la galería.
• La numeración en la galería PNEUMOFAST ofrece sólo una estimación de la cantidad de M.pneumoniae en la muestra.
• El incumplimiento de las recomendaciones de las presentes instrucciones, en especial en cuanto a la preparación de los medios.
13 - PERFORMANCES
Se han evaluado las performances del método PNEUMOFAST con
respecto al método de cultivo convencional a partir de diversas
muestras respiratorias (n=83) de las cuales 14 son positivas en
Mycoplasma pneumoniae (17%) por el método de referencia.
La sensibilidad diagnóstica de la galería PNEUMOFAST es de
78,6%, y la de la gelosa PNEUMOFAST es de 85,7%.
La especificidad diagnóstica de los dos medios —líquido y sólido—
es de 100%.
Conclusión
Presencia de
M. pneumoniae
Positivo con perfil
M. pneumoniae
Caso
2
11 – CONTROL DE CALIDAD
El control de calidad se puede realizar a partir de una cepa de referencia Mycoplasma pneumoniae ATCC 103766.
Preparar un cultivo a 107 UFC/ml. Sembrar un caldo PNEUMOFAST con 200 µl de este cultivo y distribuir 100 µl de la suspensión
en cada pocillo de la galería PNEUMOFAST. Incubar a 37°C y leer
en 48 horas.
14 - ELIMINACIÓN DE LOS DESECHOS
Los desechos deben ser eliminados respetando las reglas de
higiene y la reglamentación en vigor para este tipo de productos en
el país de utilización.
CASOS PARTICOLARES
Agar
- Galería PNEUMOFAST positiva: se trata de M.pneumoniae ( glucosa +) . El caso 3 puede deberse igualmente a soluciones de
lavado (L.B.A. principalmente) utilizadas por los clínicos, en efecto
estas soluciones contiene a veces carbonato que puede tamponar
el caldo de cultivo y retardar el viraje del medio.
Negativo o
perfil aberrante
Ausencia de
micoplasma
Diferentes casos de formación :
*PPML: Cepas que crecen preferentemente en medio líquido.
- Caso 3: efectuar una identificación con mayor crecimiento. Para
esto :
- Cortar asépticamente una parte del agar que presente varias colonias e introducir este fragmento en un caldo PNEUMOFAST
- Agitar bien con vortex y sembrar una nueva galería PNEUMOFAST
- Galería PNEUMOFAST negativa: se trata de un micoplama
comensal ( Mycoplasma orale o Mycoplasma salivarium) que no
metaboliza la glucosa.
15 - BIBLIOGRAFIA
1. BAUM S.G. 1995. Mycoplasma pneumoniae and atypical pneumonia. p. 1704-1713. In G.L. MANDELL, J.E. BENNETT e R. DOLIN
(ed.), Principle and Practice of Infectious Diseases, Vol. 2, 4TH edition, Churchill Livingstone, New York.
2. BEBEAR C. 1990. Diagnostic biologique d’une pneumopathie à
Mycoplasma pneumoniae. Rev. Fr. Lab. 205: 41-44.
3. BEBEAR C. et B. DE BARBEYRAC. 1994: Les mycoplasmes, p.
1443-1463. Dans J. Freney, F. Renaud, W. Hansen et C. Bollet (ed.),
Manuel de bactériologie clinique, vol. 3, 2ème édition. Elsevier,
Paris.
4. CLYDE W.A. 1993. Clinical overview of typical Mycoplasma
pneumoniae infections. Clin. Infect. Dis. 17: S32-S36.
Sitio de fabricación :
ELITech France
Parc d’activités
Allée d’Athènes
83870 SIGNES
(FRANCE)
ELITECH France SAS
305, allée de Craponne
13300 SALON DE PROVENCE
(FRANCE)
Tél. : 33 (0)4 90 17 54 50
Fax : 33 (0)4 90 17 54 51
Suplemento vitamínico
Mistura de antibióticos
pH: 8 ± 0,2
PNEUMOFAST
Isolamento, identificação,
contagem e teste de resistência de
Mycoplasma pneumoniae
9,8g/l
0,1g/l
Composição final da gelose em g/l de água destilada
Meio de base para micoplasmas
2,8 g/l
Bactopeptona / Bactotriptona
10 g/l
Soro de potro
17%
Extracto de levedura
9,4 g/l
Glicose
9,8 g/l
Vermelho de fenol 1%
3,57 ml
Suplemento vitamínico
4,9 g/l
Mistura de antibióticos
0,1 g/l
Agar
9 g/l
pH: 8 ± 0,2
8 Testes (Ref.00108)
PT-2007-06
1 - FINALIDADE
O dispositivo PNEUMOFAST permite realizar o isolamento, identificação, contagem e teste de resistência de Mycoplasma pneumoniae a
partir de amostras clínicas. Um dispositivo permite efectuar 8 testes.
2 - INTRODUÇÃO
Os micoplasmas são bactérias pertencentes à classe dos molicutes.
Actualmente conhecem-se 15 espécies no homem; algumas delas
existem em estado comensal, podendo tornar-se patogénicas, outras
são-no logo à partida (2); é o caso de Mycoplasma pneumoniae.
M. pneumoniae provoca infecções respiratórias (laringites, traqueítes,
bronquites …) e ORL (sinusites e otites) cuja evolução é geralmente
benigna (4), mas que também podem evoluir para formas graves.
Intervém igualmente em manifestações cutâneas, neurológicas, hematológicas, cardíacas, pancreáticas e artríticas (1,3) associadas ou não
às formas pulmonares.
3 - PRINCÍPIO
O dispositivo está previsto para 8 amostras: uma gelose e uma galeria
PNEUMOFAST por amostra.
Uma gelose de tipo SP4 permite o isolamento e a identificação morfológica dos micoplasmas. A galeria PNEUMOFAST permite efectuar a
contagem, identificação em meio líquido com um teste de resistência
a 4 antibióticos. O metabolismo da glicose por M. pneumoniae faz passar a cor do meio de laranja a amarelo, graças ao indicador de coloração, o vermelho de fenol.
4 - REAGENTES
Acondicionamento
Reagente
MP Base
MP Supplement
MP Agar
Galerias PNEUMOFAST
Quantidade
8
8
8
8
Descrição
MP Base: Frasco de 2,7ml de meio de base destinado a reconstituir o
suplemento.
MP Supplement: Frasco de meio liofilizado contendo todos os elementos necessários ao crescimento dos micoplasmas, bem como dos
antibióticos. A reconstituir com uma parte do frasco MP Base.
MP Agar: Frasco de 3ml de meio de gelose a liquefazer e a misturar
com uma parte do suplemento reconstituído e a verter numa placa de
Pétri.
Galeria PNEUMOFAST: Galeria com 10 poços:
- Os poços 1 e 2 permitem a contagem de Mp,
- Os poços 3, 4, 5 e 6 permitem detectar resistências aos antibióticos
respectivos: doxiciclina, minociclina, ciprofloxacina, eritromicina,
- Os poços 7, 8, 9 e 10 permitem a identificação de Mp.
Composição final do meio PNEUMOFAST em g/l de água destilada
Meio de base para micoplasmas
1,37g/l
Bactopeptona / Bactotriptona
7,6 g/l
Soro de potro
33%
Extracto de levedura
18,8g/l
Glicose
19,7g/l
Vermelho de fenol 1%
7 ml
5 - PRECAUÇÕES
- Os reagentes deste dispositivo destinam-se exclusivamente a utilização in vitro e devem ser manipulados por técnicos devidamente habilitados para o efeito.
- As amostras e os reagentes inoculados são potencialmente infecciosos, pelo que devem ser manipulados com as precauções habituais, respeitando as regras de higiene e a regulamentação em vigor no
país onde são utilizados relativamente a este tipo de produto.
- Os reagentes contendo substâncias primas de origem animal devem
ser manipulados com as precauções habituais.
- Não utilizar reagentes cujo prazo de validade tenha expirado.
- Não utilizar reagentes que se apresentem danificados ou em mau
estado de conservação antes da utilização.
6 – RECOLHA E TRATAMENTO DAS AMOSTRAS
A detecção de Mycoplasma pneumoniae pode ser feita a partir de
diversas amostras pulmonares:
6.1. Líquidos biológicos: expectorações, lavagens do tracto broncoalveolar ou dos seios rinofaríngeos, LCR, punção pleural, líquido de
artrite, hemocultura...
Estas amostras líquidas devem ser recolhidas em recipientes ou tubos
estéreis, previstos para esse efeito.
6.2. Escovilhões: nariz, ouvidos, olho, garganta...
Utilizar escovilhões em Dacron.
Nota: Evitar os escovilhões de alginato, tóxicos para M. pneumoniae.
7 – CONSERVAÇÃO DOS REAGENTES
Quando conservados à temperatura de + 2-8°C, na embalagem de
origem, os reagentes mantêm-se estáveis até ao termo do prazo de
validade indicado nas etiquetas.
Não congelar.
8 – MATERIAL NECESSÁRIO MAS NÃO FORNECIDO
- Material de colheita esterilizado (escovilhão, recipiente estéril....)
- Pipeta estéril
- Pequenas placas de Pétri de 55 mm
- Óleo de parafina
- Recipiente para banho-maria
- Estufa a 35-37°C
- Microscópio
- Recipiente para resíduos contaminados
9 – MODO DE FUNCIONAMENTO
Trabalhar em ambiente estéril
9.1. Preparação dos meios
• Gelose
- Reconstituir um MP Suplemento com 1,5 ml de MP Base e homogeneizar.
- Liquefazer um MP Agar em banho-maria e deixar arrefecer até cerca
de 55°C.
- Introduzir 1 ml do suplemento reconstituído na base de gelose, misturar e verter tudo para uma pequena placa de Pétri de 55 mm de
diâmetro.
• Meio PNEUMOFAST:
- Adicionar o resto de MP Base ao resto do suplemento reconstituído.
Misturar bem. Este constitui o meio PNEUMOFAST.
9.2. Inoculação
• Líquidos biológicos:
- Depositar directamente 3 gotas da colheita na gelose.
- Levar a gelose a 35-37°C em anaerobiose (em caso de impossibilidade de dispor de anaerobiose, aconselha-se colocar estas geloses
em atmosfera enriquecida em CO2).
- Introduzir 200 a 300 µl do líquido biológico no meio PNEUMOFAST.
Homogeneizar bem.
- Depois de retirar a fita adesiva, introduzir 100 a 120 µl (ou seja, cerca
de 3 gotas) em cada um dos poços da galeria PNEUMOFAST.
- Cobrir cada poço com 2 gotas de óleo de parafina.
- Voltar a colocar fita adesiva e incubar a galeria a 35-37°C.
• Escovilhões:
Caso se disponha de 2 escovilhões:
- Inocular a gelose com o 1º escovilhão.
- Descarregar o 2º escovilhão no meio PNEUMOFAST e inocular 100 a
120 µl (3 gotas) em cada poço da galeria PNEUMOFAST.
Caso se disponha apenas de um escovilhão:
- Descarregar o escovilhão no meio PNEUMOFAST e inocular 100 a
120 µl (3 gotas) em cada poço da galeria PNEUMOFAST.
- Inocular a gelose com 100µl de meio PNEUMOFAST inoculado.
10 – LEITURA E INTERPRETAÇÃO
A partir das 48 horas, proceder à leitura diária até ao 12º dia, no máximo.
10.1. Aspecto das colónias na gelose
As colónias em gelose apresentam um aspecto granuloso (diâmetro 10
a 150 µm) por vezes em forma de ovo estrelado. Se estas colónias
forem muito numerosas, a gelose apresenta uma passagem a amarelo.
10.2. Leitura da galeria
A presença de M. pneumoniae traduzir-se-á numa passagem dos
poços da galeria PNEUMOFAST, primeiro para laranja, depois para
amarelo (utilização de glicose); o meio deve conservar-se límpido; uma
eventual turvação pode ser indicadora de um contaminante. Para uma
identificação correcta, os 4 poços da direita, correspondentes ao
Identibiótico devem apresentar sempre o mesmo perfil. A parte de
teste de resistência tem um perfil variável consoante as estirpes utilizadas.
Quadro de interpretação da galeria PNEUMOFAST
Contagem Teste de resistência
Identibiótico
Mp = 104
Mp > 105
Amarelo
POSITIVO
Vermelho
NEGATIVO
CASOS PARTICULARES
Gelose
PNEUMOFAST
Conclusão
Caso 1
Poucas ou numerosas Positivo com perfil
colónias granulosas e/ou
M. pneumoniae
em ovo estrelado
Presença de
M. pneumoniae
Caso 2
Ausência de colónias
granulosas e/ou em ovo
estrelado
Positivo com perfil
M. pneumoniae
Presença de
M. pneumoniae
(estirpe PPML*)
Caso 3
Presença de colónias
granulosas e/ou em ovo
estrelado
Negativo ou
perfil aberrante
Presença de
M. pneumoniae ou
outro micoplasma
Caso 4
Ausência de colónias
granulosas e/ou em ovo
estrelado
Negativo ou perfil
aberrante estrelado
Ausência de
micoplasma
Diferentes casos de figura:
*PPML: Estirpes crescendo preferencialmente em meio líquido.
- Caso 3: efectuar uma identificação mais desenvolvida. Para isso:
- Cortar assepticamente uma parte da gelose que apresente mais
colónias e introduzir este pedaço num meio PNEUMOFAST
- Agitar bem e inocular uma nova galeria PNEUMOFAST
- Galeria PNEUMOFAST negativa: trata-se de um micoplasma comensal (Mycoplasma orale ou Mycoplasma salivarium) que não metaboliza
a glicose.
- Galeria PNEUMOFAST positiva: trata-se de M. pneumoniae (glicose
+). O caso 3 pode ser igualmente devido às soluções de lavagem
(nomeadamente L.B.A.) utilizadas pelos clínicos. Com efeito, tais
soluções contêm por vezes carbonato que pode tamponar o meio de
cultura e retardar a alteração de cor do meio.
11 – CONTROLO DE QUALIDADE
O controlo de qualidade pode ser realizado a partir de uma estirpe de
referência Mycoplasma pneumoniae ATCC 103766.
Preparar uma cultura a 107 UFC/ml. Inocular um meio PNEUMOFAST
com 200 µl desta cultura e distribuir 100 µl da suspensão em cada
poço da galeria PNEUMOFAST. Incubar a 37°C e proceder à leitura a
partir de 48 horas.
Resultados esperados com a galeria PNEUMOFAST:
104
>105
DO
MNO
CIP
Ec
EC
AM
SXT
L
+
+
-
-
-
-
-
+
+
+
Inocular uma gelose PNEUMOFAST com 100 µl da cultura a 107
UFC/ml. Incubar a 37°C em anaerobiose e efectuar a leitura a partir de
48 horas do aparecimento de colónias de aspecto granuloso e/ou em
ovo estrelado.
12 - LIMITES DO MÉTODO
• Tal como para qualquer método de detecção de germes, a qualidade
da colheita condiciona o resultado do teste. Assim, um teste negativo
não traduz forçosamente uma ausência de infecção.
• As estirpes de Candida albicans presentes em quantidade >108
UFC/ml podem fazer mudar de cor, em dois dias, todos os poços da
galeria. A sua presença pode ser verificada isolando novamente em
gelose Sabouraud.
• Um pH de colheita ácido (pH <2) ou base (pH >10) pode fazer mudar
de cor todos os poços da galeria.
• A contagem na galeria PNEUMOFAST fornece apenas uma estimativa da quantidade de M.pneumoniae na amostra.
• Incumprimento das recomendações fornecidas no folheto informativo, em particular no que diz respeito à preparação dos meios.
13 – DESEMPENHOS
Os desempenhos do método PNEUMOFAST foram avaliados com
relação ao método de cultura convencional, a partir de diversas
amostras respiratórias (n=83), 14 das quais positivas para Mycoplasma
pneumoniae (17%) pelo método de referência.
A sensibilidade de diagnóstico da galeria PNEUMOFAST é de 78,6% e
a da gelose PNEUMOFAST é de 85,7%.
A especificidade de diagnóstico dos dois meios líquido e sólido é de
100%.
14 – ELIMINAÇÃO DOS RESÍDUOS
Os resíduos devem ser eliminados em cumprimento das regras de
higiene e da regulamentação em vigor para este tipo de reagentes, no
país onde são utilizados.
15 - BIBLIOGRAFIA
1. BAUM S.G. 1995. Mycoplasma pneumoniae and atypical pneumonia. p. 1704-1713. In G.L. MANDELL, J.E. BENNETT e R. DOLIN (ed.),
Principle and Practice of Infectious Diseases, Vol. 2, 4TH edition,
Churchill Livingstone, New York.
2. BEBEAR C. 1990. Diagnostic biologique d’une pneumopathie à
Mycoplasma pneumoniae. Rev. Fr. Lab. 205: 41-44.
3. BEBEAR C. et B. DE BARBEYRAC. 1994: Les mycoplasmes, p.
1443-1463. Dans J. Freney, F. Renaud, W. Hansen et C. Bollet (ed.),
Manuel de bactériologie clinique, vol. 3, 2ème édition. Elsevier, Paris.
4. CLYDE W.A. 1993. Clinical overview of typical Mycoplasma pneumoniae infections. Clin. Infect. Dis. 17: S32-S36.
Local de fabrico :
ELITech France
Parc d’activités
Allée d’Athènes
83870 SIGNES
(FRANCE)
ELITECH France SAS
305, allée de Craponne
13300 SALON DE PROVENCE
(FRANCE)
Tél. : 33 (0)4 90 17 54 50
Fax : 33 (0)4 90 17 54 51