Cosméticos Profiláticos e Preventivos Experiência - IPD
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Cosméticos Profiláticos e Preventivos Experiência - IPD
Cosméticos Profiláticos e Preventivos Experiência Theraskin A história...um breve relato Década de 30 • Fundador Sr. Basílio Scavarelli • Rede de Farmácias em São Paulo Década de 60 • Torna-se laboratório farmacêutico • NOVA QUÍMICA Década de 70 • Aquisição do laboratório americano Dow Química • Atividades fabris Década 90 2009 • Venda portfolio para laboratório EMS • Constituição IGEFARMA • Unidade de negócios para dermatologia – Theraskin • Nova estrutura organizacional • Alteração razão social Igefarma Theraskin • Foco na dermatologia e dermatopediatria Alguns Números Ranking Laboratórios Demanda PMB Maio/13 Mercado de Atuação – CTs D e R06A (Hixizine) – Em valores brutos (R$) Ranking Laboratórios Prescrição CUP Maio/13 Mercado de Atuação – CTs D e R06A (Hixizine) – Especialidades Dermatologia, Pediatria e Alergia Rnk Laboratório LAB.NAO INDICADO Laboratório Total MQT Jul 2013 15,5% 1 THERASKIN 8,1% 2 EUROFARMA 4,6% 3 SANOFI 4,2% 4 ACHE 3,6% 5 MSD 2,7% MQT Jul 2013 R$ Evol. 1.454.561.582 18,59% MKT Share 26,70% 1 GENOMMA LAB R$ 107.002.878 212,15% 7,36% 2 EMS PHARMA R$ 82.013.124 14,22% 5,64% 3 MEDLEY R$ 70.237.224 0,11% 4,83% 4 LA ROCHE POSAY R$ 66.537.314 11,08% 4,57% 5 GALDERMA R$ 62.625.939 8,13% 4,31% 15,14% 3,04% 12 THERASKIN Faturamento 2013 projetado: R$ 162M R$ 44.236.456 Estratégia Desenvolvimento de medicamentos inovadores (inovações incrementais) e similares; dermocosméticos fundamentados em composições inovadoras. Histórico concessões de registro de cosméticos junto à Anvisa 2004- Cetrilan sabonete infantil 2005- Cetrilan loção e creme 2006- Emoderm creme 2007- Linha Theracne e Klassis creme* 2010- Klassis emulgel e Retinage 2011- Teloss 5 2012- Kiaritá 5 patentes depositadas para apreciação do INPI * Novo mercado de cremes clareadores da pele: produtos “auxiliares” no tratamento de melasma Portfolio Portfolio 48 produtos/apresentações entre medicamentos e dermocosméticos Franquia Acne: Vitacid acne; Vitacid gel; Papuless; Clindacne; Linha Theracne Franquia Clareamento: Viatcid plus; Klassis creme e emulgel; Kiaritá Franquia Anti Aging: Vitacid creme; Linha Retinage Franquia Hidratação: Emoderm creme e loçao; Kalima loção e sabonete barra Franquia Cabelo: Aloxidil; Teloss 5 shampoo e loção; Teloss DS; Therapsor loção Franquia Onicomicoses: Micolamina esmalte, spray e creme Franquia Corticoides: Therasona; Therapsor creme Franquia Anti Prurido: Hixizine xarope e comprimido Franquia Infantil: Camomilina C; Linha Cetrilan; Amilia; Ducilamina Necessidade de portfolio diversificado entre dermocosméticos e medicamentos Padrões de Qualidade Estudos Clínicos Eficácia Instalações Físicas P&D Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos Portaria SVS/MS n° 348 de 18/08/1997; RESOLUÇÃO GMC N.º 066/96 Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Resolução n° 17/ANVISA, de 16/04/2010 Resolução n° 211/ANVISA, de 14/07/2005 Estabelece a definição e classificação, os requisitos técnicos específicos, os requisitos para a rotulagem obrigatória geral, os requisitos para a rotulagem específica e os requisitos adicionais de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Definição: Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, são preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua aparência e ou corrigir odores corporais e ou protegê-los ou mantê-los em bom estado. Classificação em produtos Grau de Risco 1 e 2 Comprovação de segurança e quando atribui-se benefícios ao produto comprovação de eficácia Guia para Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos Dermocosméticos e Cosmecêuticos x Legislação atual • Nomenclatura não reconhecida • Diferenciação dos cosméticos que não possuem propriedades de prevenção e tratamento • Medicamento - produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico- Decreto nº 79.094 de 5 de janeiro de 1977 Propaganda Medicamentos x Cosméticos • Propaganda de medicamentos extremamente regulada pela Anvisa Resolução RDC n° 96 de 17/12/2008 e Resolução RDC n° 60 de 26/11/2009 • Propaganda Cosméticos não regulamentada • Atribuição de claims, benefícios Pareceres Catec Limiar tênue medicamentos x dermocosméticos • Uso de termos, restrições de concentrações, condições de rotulagem • Recomendação x Impedições registro e comercialização • Concentrações de ingredientes ativos • Listas de substâncias restritivas e proibidas em cosméticos • Realização de ensaios de segurança e eficácia para ingredientes não constantes das listas x medicamentos Aiessa Sardagna Diretora de Negócios Estratégicos [email protected] Tel +55 11 43628254