(DOU) 01.11.2013

Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.152, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2013(*)
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação
anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
ACTAVIS FARMACEUTICA LTDA. 1.00492-9
GABAPENTINA
ANTICONVULSIVANTES
Referência - Neurontin 25351.336803/2006-44 05/2018
COMERCIAL 1.0492.0177.001-4 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.0492.0177.002-2 24 Meses
400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.0492.0177.003-0 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0492.0177.004-9 24 Meses
400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0492.0177.005-7 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 6
COMERCIAL 1.0492.0177.006-5 24 Meses
400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 6
Não informado
10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
GABAPENTINA
ANTICONVULSIVANTES
GAMIBETAL 25351.341085/2006-28 02/2018
COMERCIAL 1.0492.0171.001-1 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.0492.0171.002-1 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0492.0171.003-8 24 Meses
400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.0492.0171.004-6 24 Meses
400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - ALLEGRA 25351.034944/2003-82 01/2014
COMERCIAL 1.5584.0028.001-8 24 Meses
120 MG COM REV CT 1 BL AL PLAS OPC X 10
COMERCIAL 1.5584.0028.002-6 24 Meses
180 MG COM REV CT 1 BL AL PLAS OPC X 10
10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 1.00180-0
ENTECAVIR
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
BARACLUDE 25351.003184/2005-23 07/2015
COMERCIAL 1.0180.0377.001-8 24 Meses
0,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 BARACLUDE
COMERCIAL 1.0180.0377.003-4 24 Meses
1,0 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 BARACLUDE
1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS
BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 1.00577-3
CLORIDRATO DE TETRACICLINA
CLASSE DAS TETRACICLINAS
TETRACINA 25001.015809/83 02/2014
COMERCIAL 1.0577.0052.003-0 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT STR X 100
COMERCIAL 1.0577.0052.004-9 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT STR X 8
COMERCIAL 1.0577.0052.005-7 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT STR X 16
COMERCIAL 1.0577.0052.006-5 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT STR X 20
10144 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA
PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
VITATONUS 25351.295963/2011-01 06/2015
COMERCIAL 1.0577.0194.001-7 24 Meses
5000 MCG SOL INJ CX 3 AMP VD INC X 2 ML VITATO NUS
COMERCIAL 1.0577.0194.002-5 24 Meses
5000 MCG DRG CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0577.0194.003-3 24 Meses
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
1000 MCG SOL INJ CX 3 AMP VD X 2 ML
COMERCIAL 1.0577.0194.004-1 24 Meses
DRG CX CT BL AL PLAS INC X 20
10129 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
EMS S/A 1.00235-1
CLORIDRATO DE PROPRANOLOL
BETABLOQUEADORES SIMPLES
Referência - INDERAL 25351.009966/2003-12 11/2013
COMERCIAL 1.0235.0644.001-4 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0235.0644.002-2 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
COMERCIAL 1.0235.0644.003-0 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0235.0644.004-9 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0235.0644.005-7 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
COMERCIAL 1.0235.0644.006-5 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
10245 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
PREDNISONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Referência - METICORTEN 25351.010481/2003-63 09/2013
COMERCIAL 1.0235.0633.003-0 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.0235.0633.004-9 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0235.0633.011-1 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0235.0633.012-1 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC)
10245 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8
TENOXICAM
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Referência - TILATIL 25351.016395/01-12 08/2016
COMERCIAL 1.0043.0757.007-8 24 Meses
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
40 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD INC + AMP PLAS DIL X 2 ML
COMERCIAL 1.0043.0757.008-6 24 Meses
40 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 5 FA VD INC + 5 AMP PLAS DIL X 2 ML
COMERCIAL 1.0043.0757.009-4 24 Meses
40 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 50 FA VD INC + 50 AMP PLAS DIL X 2 ML (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0043.0757.010-8 24 Meses
20 MG PÓ LIOF P/ SOL INJ CT FA VD INC + AMP PLAS DIL X 2 ML
COMERCIAL 1.0043.0757.011-6 24 Meses
20 MG PÓ LIOF P/ SOL INJ CX 5 FA VD INC + 5 AMP PLAS DIL X 2 ML
COMERCIAL 1.0043.0757.012-4 24 Meses
20 MG PÓ LIOF P/ SOL INJ CX 50 FA VD INC + 50 AMP PLAS DIL X 2 ML (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0043.0757.015-9 24 Meses
20 MG PÓ LIOF P/ SOL INJ CX 100 FA VD INC + 100 AMP DIL X 2 ML
COMERCIAL 1.0043.0757.016-7 24 Meses
40 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 100 FA VD INC + 100 AMP PLAS DIL X 2 ML 16
10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 1.01039-1
DIPIRONA MONOIDRATADA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
FURP- DIPIRONA 25991.006361/81 02/2017
INSTITUCIONAL 1.1039.0034.008-3 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PET GOT X 10 ML (EMB HOSP)
Não informado
10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
PREDNISONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Referência - METICORTEN 25351.011858/2003-00 09/2013
COMERCIAL 1.0583.0288.003-5 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.0583.0288.004-3 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
10245 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
INSTITUTO TERAPÊUTICO DELTA LTDA. 1.00440-9
TIABENDAZOL
ANTIPARASITA RIOS
TIAPLEX 25000.006121/89-19 08/2016
COMERCIAL 1.0440.0086.002-3 24 Meses
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
50 MG/G SAB CT PAPEL KRAFT X 65 G
Não informado
10132 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7
CEFADROXILA
CEFALOSPORINAS
Referência - Cefamox 25351.686940/2008-99 02/2015
COMERCIAL 1.0370.0537.001-3 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC INC X 8
COMERCIAL 1.0370.0537.002-1 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC INC X 200 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0537.003-1 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC INC X 500 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0537.004-8 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 8
COMERCIAL 1.0370.0537.005-6 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 200 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0537.006-4 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 500 (EMB HOSP)
10142 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
LABORATÓRIOS FERRING LTDA 1.02876-9
DINOPROSTONA
PROSTAGLANDINAS
PROPESS 25351.194049/2002-35 03/2015
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2876.0013.001-4 36 Meses
10 MG PES CT ENV AL POLIET X 1
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2876.0013.002-2 36 Meses
10 MG PES CT ENV AL POLIET X 2
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2876.0013.003-0 36 Meses
10 MG PES CT ENV AL POLIET X 5
10202 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE
1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
PREDNISONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Referência - METICORTEN 25351.648109/2010-12 06/2014
COMERCIAL 1.6773.0224.002-2 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
10245 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
ATENOLOL
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - Atenol 25351.667575/2010-50 12/2016
COMERCIAL 1.6773.0208.010-6 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 28
COMERCIAL 1.6773.0208.011-4 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 1.6773.0208.012-2 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
COMERCIAL 1.6773.0208.013-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 28
COMERCIAL 1.6773.0208.014-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 1.6773.0208.015-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
COMERCIAL 1.6773.0208.016-5 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 28
COMERCIAL 1.6773.0208.017-3 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 1.6773.0208.018-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
COMERCIAL 1.6773.0208.030-0 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90
COMERCIAL 1.6773.0208.031-9 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 240 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.6773.0208.036-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90
COMERCIAL 1.6773.0208.037-8 24 Meses
50 MG COM CT BL AL/PLAST OPC X 240 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.6773.0208.042-4 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 240 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.6773.0208.045-9 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. 1.00093-0
NIMESULIDA
ANTINFLAMATORIOS
SCAFLAM 25000.009731/89-56 05/2010
COMERCIAL 1.0093.0174.118-1 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANSP X 10 ML
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A 1.00917-8
DIPIRONA + CAFEÍNA + CITRATO DE ORFENADRINA
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
NOVRALFLEX 25351.064670/2008-61 04/2014
COMERCIAL 1.0917.0078.001-6 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 30
COMERCIAL 1.0917.0078.002-4 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 100
COMERCIAL 1.0917.0078.003-2 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 144
COMERCIAL 1.0917.0078.004-0 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 200
COMERCIAL 1.0917.0078.005-9 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 240 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0917.0078.006-7 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 300 (EMB HOSP)
10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - ALLEGRA 25351.035231/2003-36 04/2014
COMERCIAL 1.2675.0052.001-0 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
COMERCIAL 1.2675.0052.002-9 24 Meses
180 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
LORATADINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - CLARITIN 25351.215820/2002-15 09/2013
COMERCIAL 1.2675.0039.001-1 24 Meses
10 MG COM CT 1 BL AL PLAS INC X 6
COMERCIAL 1.2675.0039.002-8 24 Meses
10 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.2675.0039.003-6 24 Meses
10 MG COM CT 1 BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.2675.0039.004-4 24 Meses
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
10 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 6
10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
CLORIDRATO DE PAROXETINA
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - Aropax 25351.215835/2002-83 04/2018
COMERCIAL 1.2675.0030.001-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.2675.0030.002-9 24 Meses
20 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.2675.0030.003-7 24 Meses
20 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
LOSARTANA POTÁSSICA
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - COZAAR 25351.217251/2002-42 05/2018
COMERCIAL 1.2675.0040.005-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 1.2675.0040.006-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
COMERCIAL 1.2675.0040.007-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1400 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2675.0040.008-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
LOSARTAN POTÁSSICO
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - COZAAR 25351.217251/2002-42 05/2018
COMERCIAL 1.2675.0040.009-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
LOSARTANA POTÁSSICA
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - COZAAR 25351.217251/2002-42 05/2018
COMERCIAL 1.2675.0040.010-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 700 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2675.0040.011-2 24 Meses
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
PREDNISONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Referência - METICORTEN 25351.359499/2005-22 11/2017
COMERCIAL 1.2675.0086.002-4 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
10245 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2
CEFALEXINA
CEFALOSPORINAS
Referência - KEFLEX 25351.117038/2006-65 08/2016
COMERCIAL 1.0047.0441.001-8 48 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8
COMERCIAL 1.0047.0441.002-6 48 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.0047.0441.003-4 48 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40
COMERCIAL 1.0047.0441.004-2 48 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
CITRATO DE SILDENAFILA
VASODILATADORES
Referência - VIAGRA 25351.739066/2009-44 06/2015
COMERCIAL 1.0047.0479.001-5 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1 SANDOZ
COMERCIAL 1.0047.0479.002-3 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2
COMERCIAL 1.0047.0479.003-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4
COMERCIAL 1.0047.0479.004-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 8
COMERCIAL 1.0047.0479.005-8 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0479.006-6 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0479.007-4 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC)
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
COMERCIAL 1.0047.0479.008-2 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1
10142 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
CITRATO DE SILDENAFIL
VASODILATADORES
Referência - VIAGRA 25351.739066/2009-44 06/2015
COMERCIAL 1.0047.0479.009-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2
10142 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
CITRATO DE SILDENAFILA
VASODILATADORES
Referência - VIAGRA 25351.739066/2009-44 06/2015
COMERCIAL 1.0047.0479.010-4 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4
COMERCIAL 1.0047.0479.011-2 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 8
COMERCIAL 1.0047.0479.012-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0479.013-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0479.014-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0479.015-5 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1
COMERCIAL 1.0047.0479.016-3 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2
COMERCIAL 1.0047.0479.017-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4
COMERCIAL 1.0047.0479.018-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 8
COMERCIAL 1.0047.0479.019-8 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0479.020-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0479.021-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC)
10142 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
CITRATO DE SILDENAFIL
VASODILATADORES
VIDENFIL 25351.745843/2009-91 06/2015
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
COMERCIAL 1.0047.0480.001-0 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1 SANDOZ
10144 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
CITRATO DE SILDENAFILA
VASODILATADORES
VIDENFIL 25351.745843/2009-91 06/2015
COMERCIAL 1.0047.0480.002-9 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2
COMERCIAL 1.0047.0480.003-7 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4
COMERCIAL 1.0047.0480.004-5 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 8
COMERCIAL 1.0047.0480.005-3 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0480.006-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0480.007-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0480.008-8 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0480.009-6 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0480.010-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0480.011-8 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 8
COMERCIAL 1.0047.0480.012-6 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0480.013-4 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0480.014-2 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0480.015-0 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0480.016-9 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0480.017-7 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0480.018-5 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 8
COMERCIAL 1.0047.0480.019-3 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0480.020-7 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0047.0480.021-5 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC)
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
10144 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 1.00575-6
HIDROQUINONA + ÁCIDO GLICÓLICO
DESMELANIZANTES
GLYQUIN XM 25351.020894/01-96 11/2016
COMERCIAL 1.0575.0061.008-7 24 Meses
40 MG/G + 100 MG/G CREM DERM CT FR VD INC X 28 G
COMERCIAL 1.0575.0061.011-7 24 Meses
40 MG/G + 100 MG/G CREM DERM CT 5 SACH X 1 G
COMERCIAL 1.0575.0061.012-5 24 Meses
40 MG/G + 100 MG/G CREM DERM CT 14 SACH X 1 G
COMERCIAL 1.0575.0061.013-3 24 Meses
40 MG/G + 100 MG/G CREM DERM CT 28 SACH X 1 G
10132 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.153, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2013(*)
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação
anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
DESLORATADINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
ESALERG
Referência - DESALEX 25351.265966/2011-38 11/2018
COMERCIAL 1.0573.0456.001-3 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS ESALERG
COMERCIAL 1.0573.0456.002-1 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS ESALERG
COMERCIAL 1.0573.0456.003-1 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 30 ML + SER DOS ESALERG
COMERCIAL 1.0573.0456.004-8 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS ESALERG
COMERCIAL 1.0573.0456.005-6 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS ESALERG
COMERCIAL 1.0573.0456.006-4 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS ESALERG
COMERCIAL 1.0573.0456.007-2 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 ESALERG
COMERCIAL 1.0573.0456.008-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 ESALERG
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
COMERCIAL 1.0573.0456.009-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) ESALERG
COMERCIAL 1.0573.0456.010-2 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 ESALERG
COMERCIAL 1.0573.0456.011-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 ESALERG
COMERCIAL 1.0573.0456.012-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) ESALERG
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
PREGABALINA
ANTICONVULSIVANTES
Referência - LYRICA 25351.431688/2012-51 11/2018
DORENE
COMERCIAL 1.0573.0457.004-3 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 DORENE
COMERCIAL 1.0573.0457.005-1 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 DORENE
COMERCIAL 1.0573.0457.007-8 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 DORENE
COMERCIAL 1.0573.0457.008-6 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) DORENE
COMERCIAL 1.0573.0457.012-4 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 DORENE
COMERCIAL 1.0573.0457.013-2 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 DORENE
COMERCIAL 1.0573.0457.015-9 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 DORENE
COMERCIAL 1.0573.0457.016-7 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) DORENE
10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
PREGABALINA
ANTICONVULSIVANTES
Referência - Lyrica 25351.441538/2012-47 11/2018
COMERCIAL 1.0573.0458.004-9 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15
COMERCIAL 1.0573.0458.005-7 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
COMERCIAL 1.0573.0458.007-3 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
COMERCIAL 1.0573.0458.008-1 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0573.0458.012-1 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
COMERCIAL 1.0573.0458.013-8 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
COMERCIAL 1.0573.0458.015-4 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
COMERCIAL 1.0573.0458.016-2 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)
10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. 1.00023-9
TRAVOPROSTA
ANTIGLAUCOMATOSOS
TRAVATAN 25351.022524/00-67 05/2016
COMERCIAL 1.0023.0244.001-3 18 Meses
0,04 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 2,5 ML
COMERCIAL 1.0023.0244.003-1 18 Meses
0,04 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5,0 ML
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
BRINZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
ANTIGLAUCOMATOSOS
AZORGA 25351.102916/2009-79 03/2015
COMERCIAL 1.0023.0270.001-5 24 Meses
10 MG/ML + 5,0 MG/ML SUS OFT CT FR OPC GOT X 5 ML
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
NEPAFENACO
ANTINFLAMATORIOS
NEVANAC 25351.365582/2005-31 03/2017
COMERCIAL 1.0023.0267.001-9 24 Meses
1 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 3 ML
COMERCIAL 1.0023.0267.002-7 24 Meses
1 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
TROPICAMIDA
MIDRIATICOS
MYDRIACYL 25992.009066/70 09/2015
COMERCIAL 1.0023.0088.002-4 24 Meses
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML MYDRIACYL
COMERCIAL 1.0023.0088.004-0 36 Meses
10 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS TRANS GOT X 5 ML MYDRIACYL
COMERCIAL 1.0023.0088.005-9 24 Meses
10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 10 ML MYDRIACYL
COMERCIAL 1.0023.0088.006-7 24 Meses
10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML= MYDRIACYL
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA + SULFATO DE POLIMIXINA B
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
MAXITROL 25992.010564/59 03/2017
COMERCIAL 1.0023.0081.002-0 24 Meses
1,0 MG/ML + 5,0 MG/ML + 6.000 UI/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML
COMERCIAL 1.0023.0081.003-9 36 Meses
1,0 MG/G + 5,0 MG/G + 6.000 UI/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1
PREGABALINA
ANTICONVULSIVANTES
Referência - LYRICA 25351.420800/2012-15 11/2018
COMERCIAL 1.1213.0459.001-5 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15
COMERCIAL 1.1213.0459.002-3 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.1213.0459.003-1 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15
COMERCIAL 1.1213.0459.004-1 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
COMERCIAL 1.1213.0459.005-8 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
COMERCIAL 1.1213.0459.006-6 24 Meses
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.1213.0459.007-4 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
COMERCIAL 1.1213.0459.008-2 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
Referência - CLARIL 25351.381408/2012-64 11/2018
VISALIV
COMERCIAL 1.7817.0122.001-1 24 Meses
0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML VISALIV
COMERCIAL 1.7817.0122.002-1 24 Meses
0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML VISALIV
10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ANTIARRITMICOS
QUINICARDINE 25351.644243/2009-53 09/2013
COMERCIAL 1.7817.0020.001-7 60 Meses
200 MG COM CT BL AL PVC X 20
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.00298-1
ACETATO DE DEXAMETASONA
HORMONIOS CORTICOSTEROIDES
Referência - DEXASON 25001.004615/86 12/2014
DEXAMESON
COMERCIAL 1.0298.0122.003-7 24 Meses
1 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 10 G DEXAMESON
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
EMS S/A 1.00235-1
ATENOLOL
BETABLOQUEADORES SIMPLES
ATENEGRAN 25351.223200/2002-50 02/2008
COMERCIAL 1.0235.0589.001-6 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0235.0589.002-4 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
COMERCIAL 1.0235.0589.003-2 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0235.0589.004-0 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0235.0589.005-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0235.0589.006-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
COMERCIAL 1.0235.0589.007-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
COMERCIAL 1.0235.0589.008-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0235.0589.009-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0235.0589.010-5 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
COMERCIAL 1.0235.0589.011-3 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0235.0589.012-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
TELMISARTANA
ANTI- HIPERTENSIVOS
Referência - MICARDIS 25351.496041/2011-11 11/2018
TELMISART
COMERCIAL 1.0235.1090.001-6 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 10 TELMISART
COMERCIAL 1.0235.1090.002-4 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 14 TELMISART
COMERCIAL 1.0235.1090.003-2 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 20 TELMISART
COMERCIAL 1.0235.1090.004-0 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 28 TELMISART
COMERCIAL 1.0235.1090.005-9 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 30 TELMISART
COMERCIAL 1.0235.1090.006-7 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) TELMISART
COMERCIAL 1.0235.1090.007-5 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) TELMISART
COMERCIAL 1.0235.1090.008-3 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 10 TELMISART
COMERCIAL 1.0235.1090.009-1 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 14 TELMISART
COMERCIAL 1.0235.1090.010-5 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 20 TELMISART
COMERCIAL 1.0235.1090.011-3 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 28 TELMISART
COMERCIAL 1.0235.1090.012-1 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 30 TELMISART
COMERCIAL 1.0235.1090.013-1 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) TELMISART
COMERCIAL 1.0235.1090.014-8 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) TELMISART
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
CANDESARTANA CILEXETILA
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - ATACAND 25351.762364/2011-34 11/2018
BLOCAND
COMERCIAL 1.0235.1091.001-1 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 BLOCAND
COMERCIAL 1.0235.1091.002-1 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 BLOCAND
COMERCIAL 1.0235.1091.003-8 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 BLOCAND
COMERCIAL 1.0235.1091.004-6 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB. FRAC.) BLOCAND
COMERCIAL 1.0235.1091.005-4 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB. HOSP.)BLOCAND
COMERCIAL 1.0235.1091.006-2 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 BLOCAND
COMERCIAL 1.0235.1091.007-0 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 BLOCAND
COMERCIAL 1.0235.1091.008-9 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 BLOCAND
COMERCIAL 1.0235.1091.009-7 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB. FRAC.) BLOCAND
COMERCIAL 1.0235.1091.010-0 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB. HOSP) BLOCAND
COMERCIAL 1.0235.1091.015-1 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 BLOCAND
COMERCIAL 1.0235.1091.016-1 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 BLOCAND
COMERCIAL 1.0235.1091.017-8 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 BLOCAND
COMERCIAL 1.0235.1091.018-6 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB. FRAC.) BLOCAND
COMERCIAL 1.0235.1091.019-4 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 BLOCAND
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
TELMISARTANA
ANTI- HIPERTENSIVOS
Referência - MICARDIS 25351.496263/2011-21 11/2018
BRAMICAR
COMERCIAL 1.3569.0667.001-2 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 10 BRAMICAR
COMERCIAL 1.3569.0667.002-0 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 14 BRAMICAR
COMERCIAL 1.3569.0667.003-9 24 Meses
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
40 MG COM CT BL AL AL X 20 BRAMICAR
COMERCIAL 1.3569.0667.004-7 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 28 BRAMICAR
COMERCIAL 1.3569.0667.005-5 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 30 BRAMICAR
COMERCIAL 1.3569.0667.006-3 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) BRAMICAR
COMERCIAL 1.3569.0667.007-1 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) BRAMICAR
COMERCIAL 1.3569.0667.008-1 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 10 BRAMICAR
COMERCIAL 1.3569.0667.009-8 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 14 BRAMICAR
COMERCIAL 1.3569.0667.010-1 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 20 BRAMICAR
COMERCIAL 1.3569.0667.011-1 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 28 BRAMICAR
COMERCIAL 1.3569.0667.012-8 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 30 BRAMICAR
COMERCIAL 1.3569.0667.013-6 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) BRAMICAR
COMERCIAL 1.3569.0667.014-4 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) BRAMICAR
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8
VALSARTANA
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - DIOVAN 25351.380275/2012-93 11/2018
COMERCIAL 1.0043.1092.001-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 15
COMERCIAL 1.0043.1092.002-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 30
COMERCIAL 1.0043.1092.003-3 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 60
COMERCIAL 1.0043.1092.004-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 90
COMERCIAL 1.0043.1092.005-1 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL 15
COMERCIAL 1.0043.1092.006-8 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL 30
COMERCIAL 1.0043.1092.007-6 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL 60
COMERCIAL 1.0043.1092.008-4 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL 90
COMERCIAL 1.0043.1092.009-2 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 15
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
COMERCIAL 1.0043.1092.010-6 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 30
COMERCIAL 1.0043.1092.011-4 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 60
COMERCIAL 1.0043.1092.012-2 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 90
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
TELMISARTANA
ANTI- HIPERTENSIVOS
Referência - MICARDIS 25351.500541/2011-22 11/2018
MISACARDIO
COMERCIAL 1.0583.0769.001-3 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 10 MISACARDIO
COMERCIAL 1.0583.0769.002-1 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 14 MISACARDIO
COMERCIAL 1.0583.0769.003-1 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 20 MISACARDIO
COMERCIAL 1.0583.0769.004-8 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 28 MISACARDIO
COMERCIAL 1.0583.0769.005-6 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 30 MISACARDIO
COMERCIAL 1.0583.0769.006-4 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) MISACARDIO
COMERCIAL 1.0583.0769.007-2 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) MISACARDIO
COMERCIAL 1.0583.0769.008-0 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 10 MISACARDIO
COMERCIAL 1.0583.0769.009-9 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 14 MISACARDIO
COMERCIAL 1.0583.0769.010-2 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 20 MISACARDIO
COMERCIAL 1.0583.0769.011-0 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 28 MISACARDIO
COMERCIAL 1.0583.0769.012-9 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 30 MISACARDIO
COMERCIAL 1.0583.0769.013-7 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) MISACARDIO
COMERCIAL 1.0583.0769.014-5 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) MISACARDIO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
CANDESARTANA CILEXETILA
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
Referência - ATACAND 25351.762521/2011-05 11/2018
CANSARCOR
COMERCIAL 1.6773.0392.001-9 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 CANSARCOR
COMERCIAL 1.6773.0392.002-7 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 CANSARCOR
COMERCIAL 1.6773.0392.003-5 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 CANSARCOR
COMERCIAL 1.6773.0392.004-3 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB. FRAC.) CANSARCOR
COMERCIAL 1.6773.0392.005-1 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB. HOSP.) CANSARCOR
COMERCIAL 1.6773.0392.006-1 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 CANSARCOR
COMERCIAL 1.6773.0392.007-8 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 CANSARCOR
COMERCIAL 1.6773.0392.008-6 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 CANSARCOR
COMERCIAL 1.6773.0392.009-4 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB. FRAC.) CANSARCOR
COMERCIAL 1.6773.0392.010-8 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB. HOSP.) CANSARCOR
COMERCIAL 1.6773.0392.011-6 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 CANSARCOR
COMERCIAL 1.6773.0392.012-4 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 CANSARCOR
COMERCIAL 1.6773.0392.013-2 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 CANSARCOR
COMERCIAL 1.6773.0392.014-0 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB. FRAC.) CANSARCOR
COMERCIAL 1.6773.0392.015-9 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB. HOSP.) CANSARCOR
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A 1.00917-8
PARACETA MOL
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - TYLENOL 25351.575730/2010-79 11/2018
COMERCIAL 1.0917.0092.001-2 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
COMERCIAL 1.0917.0092.002-0 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 200 (EMB MULT)
COMERCIAL 1.0917.0092.003-9 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB MULT)
COMERCIAL 1.0917.0092.004-7 24 Meses
750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 12
COMERCIAL 1.0917.0092.005-5 24 Meses
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
COMERCIAL 1.0917.0092.006-3 24 Meses
750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 200 (EMB MULT)
COMERCIAL 1.0917.0092.007-1 24 Meses
750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 400 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0917.0092.008-1 24 Meses
750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB MULT)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.09427-2
VALSARTANA
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - DIOVAN 25351.508940/2013-66 11/2018
VALTANA
COMERCIAL 1.9427.0001.001-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 15 VALTANA
COMERCIAL 1.9427.0001.002-3 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 30 VALTANA
COMERCIAL 1.9427.0001.003-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 60 VALTANA
COMERCIAL 1.9427.0001.004-1 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 15 VALTANA
COMERCIAL 1.9427.0001.005-8 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 30 VALTANA
COMERCIAL 1.9427.0001.006-6 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 60 VALTANA
COMERCIAL 1.9427.0001.007-4 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 15 VALTANA
COMERCIAL 1.9427.0001.008-2 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 30 VALTANA
COMERCIAL 1.9427.0001.009-0 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 60 VALTANA
10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NATIVITA IND. COM. LTDA. 1.04761-3
PARACETA MOL
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - TYLENOL 25351.041253/2009-87 11/2018
TILENATI
COMERCIAL 1.4761.0028.003-0 24 Meses
200 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML TILENATI
COMERCIAL 1.4761.0028.004-9 24 Meses
200 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) TILENATI
COMERCIAL 1.4761.0028.007-3 24 Meses
200 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML TILENATI
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
COMERCIAL 1.4761.0028.008-1 24 Meses
200 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS OPC X 15 ML (EMB HOSP) TILENATI
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4
TELMISARTANA
ANTI- HIPERTENSIVOS
Referência - MICARDIS 25351.537143/2011-13 11/2018
MISACOR
COMERCIAL 1.2675.0174.001-4 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 10 MISACOR
COMERCIAL 1.2675.0174.002-2 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 14 MISACOR
COMERCIAL 1.2675.0174.003-0 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 20 MISACOR
COMERCIAL 1.2675.0174.004-9 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 28 MISACOR
COMERCIAL 1.2675.0174.005-7 24 Meses
40 MG COM CT BL AL AL X 30 MISACOR
COMERCIAL 1.2675.0174.006-5 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 10 MISACOR
COMERCIAL 1.2675.0174.007-3 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 14 MISACOR
COMERCIAL 1.2675.0174.008-1 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 20 MISACOR
COMERCIAL 1.2675.0174.009-1 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 28 MISACOR
COMERCIAL 1.2675.0174.010-3 24 Meses
80 MG COM CT BL AL AL X 30 MISACOR
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
CANDESARTANA CILEXETILA
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - ATACAND 25351.759285/2011-00 11/2018
COMERCIAL 1.2675.0175.001-1 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
COMERCIAL 1.2675.0175.002-8 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 1.2675.0175.003-6 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
COMERCIAL 1.2675.0175.004-4 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
COMERCIAL 1.2675.0175.005-2 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 1.2675.0175.006-0 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
COMERCIAL 1.2675.0175.007-9 24 Meses
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
32 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
COMERCIAL 1.2675.0175.008-7 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 1.2675.0175.009-5 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
NEPAFENACO
ANTINFLAMATORIOS
NEVANAC 25351.659683/2012-69 03/2017
COMERCIAL 1.0068.1105.001-1 24 Meses
1 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 3 ML
COMERCIAL 1.0068.1105.002-1 24 Meses
1 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA + SULFATO DE POLIMIXINA B
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
MAXITROL 25351.659700/2012-41 03/2017
COMERCIAL 1.0068.1106.001-7 24 Meses
1,0 MG/ML + 5,0 MG/ML + 6.000 UI/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML
COMERCIAL 1.0068.1106.002-5 36 Meses
1,0 MG/G + 5,0 MG/G + 6.000 UI/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
TROPICAMIDA
MIDRIATICOS
MYDRIACYL 25351.659833/2012-99 09/2015
COMERCIAL 1.0068.1107.001-2 24 Meses
10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML MYDRIACYL
COMERCIAL 1.0068.1107.002-0 36 Meses
10 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS TRANS GOT X 5 ML MYDRIACYL
COMERCIAL 1.0068.1107.003-9 24 Meses
10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 10 ML MYDRIACYL
COMERCIAL 1.0068.1107.004-7 24 Meses
10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML MYDRIACYL
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
BRINZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
ANTIGLAUCOMATOSOS
AZORGA 25351.660094/2012-47 03/2015
COMERCIAL 1.0068.1108.001-8 24 Meses
10 MG/ML + 5,0 MG/ML SUS OFT CT FR OPC GOT X 5 ML
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
TRAVOPROSTA
ANTIGLAUCOMATOSOS
TRAVATAN 25351.660118/2012-13 05/2016
COMERCIAL 1.0068.1109.001-3 18 Meses
0,04 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 2,5 ML
COMERCIAL 1.0068.1109.002-1 18 Meses
0,04 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5,0 ML
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5
OMEPRAZOL
ANTIULCEROSOS
Referência - Peprazol 25351.070700/2007-97 04/2018
COMERCIAL 1.2568.0169.001-7 18 Meses
10 MG CAP DURA MCGRAN REV CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.2568.0169.002-5 18 Meses
10 MG CAP DURA MCGRAN REV CT BL AL PLAS INC X 420 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2568.0169.003-3 18 Meses
20 MG CAP DURA MCGRAN REV CT BL AL PLAS INC X 14
COMERCIAL 1.2568.0169.004-1 18 Meses
20 MG CAP DURA MCGRAN REV CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.2568.0169.005-1 18 Meses
20 MG CAP DURA MCGRAN REV CT BL AL PLAS INC X 140 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2568.0169.006-8 18 Meses
20 MG CAP DURA MCGRAN REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2568.0169.007-6 18 Meses
20 MG CAP DURA MCGRAN REV CT BL AL PLAS INC X 560 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2568.0169.008-4 18 Meses
20 MG CAP DURA MCGRAN REV CT BL AL PLAS INC X 800 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2568.0169.009-2 18 Meses
40 MG CAP DURA MCGRAN REV CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.2568.0169.010-6 18 Meses
40 MG CAP DURA MCGRAN REV CT BL AL PLAS INC X 140 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2568.0169.011-4 18 Meses
40 MG CAP DURA MCGRAN REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
COMERCIAL 1.2568.0169.012-2 18 Meses
20 MG CAP DURA MCGRAN REV CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB FRAC)
10209 GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS
DE CONSERVAÇÃO
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 1.00372-4
VALSARTANA
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - DIOVAN 25351.419687/2012-40 11/2018
AVAL
COMERCIAL 1.0372.0223.001-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 15 AVAL
COMERCIAL 1.0372.0223.002-8 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 30 AVAL
COMERCIAL 1.0372.0223.003-6 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 60 AVAL
COMERCIAL 1.0372.0223.004-4 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 90 AVAL
COMERCIAL 1.0372.0223.005-2 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 15 AVAL
COMERCIAL 1.0372.0223.006-0 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 30 AVAL
COMERCIAL 1.0372.0223.007-9 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 60 AVAL
COMERCIAL 1.0372.0223.008-7 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 90 AVAL
COMERCIAL 1.0372.0223.009-5 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 15 AVAL
COMERCIAL 1.0372.0223.010-9 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 30 AVAL
COMERCIAL 1.0372.0223.011-7 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 60 AVAL
COMERCIAL 1.0372.0223.012-5 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL PLAS AL AL X 90 AVAL
10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
MALEATO DE MIDAZOLAM
ANSIOLITICOS SIMPLES
DORMIUM 25000.019084/94-94 02/2016
COMERCIAL 1.0497.0204.001-9 24 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0497.0204.008-6 24 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.0497.0204.009-4 24 Meses
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
15 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL
VITAPAN INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 1.00392-3
ACECLOFENACO
ANTINFLAMATORIOS
Referência - PROFLAM 25351.047703/2010-11 11/2018
COMERCIAL 1.0392.0172.001-1 24 Meses
100 MG COM REV CT ENV AL X 12
COMERCIAL 1.0392.0172.002-8 24 Meses
100 MG COM REV CT ENV AL X 16
COMERCIAL 1.0392.0172.003-6 24 Meses
100 MG COM REV CT ENV AL X 24
COMERCIAL 1.0392.0172.004-4 24 Meses
100 MG COM REV CT ENV AL X 480 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.02110-1
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
ANTIPSICOTICOS
Referência - SEROQUEL 25351.340589/2011-17 08/2018
DUOQUEL
COMERCIAL 1.2110.0304.031-7 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 10 DUOQUEL
COMERCIAL 1.2110.0304.032-5 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 14 DUOQUEL
COMERCIAL 1.2110.0304.033-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 28 DUOQUEL
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.154, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2013(*)
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação
anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0
PARACETAMOL + CAFEÍNA ANIDRA + CITRATO DE ORFENADRINA
ANALGESICOS
Referência - DORFLEX P 25351.000661/2011-67
NEVRALGEX P
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
450 MG + 50 MG + 35 MG BL AL PLAS LAR PVDC X 200 NEVRALGEX P
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
450 MG + 50 MG + 35 MG BL AL PLAS LAR PVC X 200 NEVRALGEX P
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
450 MG + 50 MG + 35 MG BL AL PLAS LAR PVDC X 20 NEVRALGEX P
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
450 MG + 50 MG + 35 MG BL AL PLAS LAR PVC X 20 NEVRALGEX P
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
450 MG + 50 MG + 35 MG BL AL PLAS LAR PVDC X 12 NEVRALGEX P
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
450 MG + 50 MG + 35 MG BL AL PLAS LAR PVC X 12 NEVRALGEX P
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA
PROGESTAGENOS SIMPLES
CONTRACEP 25000.006645/98-09 07/2018
COMERCIAL 1.0583.0220.003-4 24 Meses
150 MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML
Não informado
10190 SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE
FUNCIONAMENTO
10202 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE
1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
150 MG/ML SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML + AGU
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO INDUSTRIAL E FARMACÊUTICO BUCAR LTDA 1.04695-6
BENZOATO DE BENZILA
ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS
PARENZILA 25351.717015/2008-17
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
250 MG/ML EMU TOP CT FR PLAS AMB X 100 ML PARENZILA
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
250 MG/ML EMU TOP CX X 96 FR PLAS AMB X 60 ML EMB HOSP PARENZILA
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
250 MG/ML EMU TOP CT FR PLAS AMB X 60 ML PARENZILA
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
250 MG/ML EMU TOP CX X 70 FR PLAS AMB X 100 ML EMB HOSP PARENZILA
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATORIO TARGET PHARMA LTDA ME 1.02829-7
MUCATO DE ISOMETEPTENO + DIPIRONA + CAFEÍNA
ANALGESICOS
Referência - NEOSALDINA 25351.075626/2013-98
BIOELECTRO
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
30 MG + 300 MG + 300 MG COM REV CT BL AL/PLAS INC X 24 BIOELECTRO
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
30 MG + 300 MG + 300 MG COM REV CT BL AL/PLAS INC X 50 BIOELECTRO
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
30 MG + 300 MG + 300 MG COM REV CT BL AL/PLAS INC X 20 BIOELECTRO
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
30 MG + 300 MG + 300 MG COM REV CT BL AL/PLAS INC X 30 BIOELECTRO
10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE
Referência - RESFENOL 25351.075966/2013-99
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X 200 NEXT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X 10 NEXT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X 30 NEXT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT BL AL/PLAS INC X 100 NEXT
10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - CIPRAMIL 25351.213210/2011-68
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 15
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 240 EMB HOSP
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 70 EMB HOSP
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 210 EMB HOSP
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 140 EMB HOSP
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 28
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 500 EMB HOSP
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 200 EMB HOSP
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 14
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 100 EMB HOSP
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATORIOS PFIZER LTDA. 1.00216-6
IBUPROFENO
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - Alivium 25351.679582/2012-11
OTIUN
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML OTIUN
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CX 25 FR GOT PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP) OTIUN
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP) OTIUN
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CX 100 FR GOT PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP) OTIUN
10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
MEIZLER UCB BIOPHARMA S.A. 1.02361-9
DOCETAXEL
ANTINEOPLASICO
Referência - TAXOTERE 25351.448372/2009-28
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses
40 MG/ML SOL INJ IV CX FA VD INC X 2,0 ML + FA DIL X 6 ML
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses
40 MG/ML SOL INJ IV CX FA VD INC X 0,5 ML + FA DIL X 1,5 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4
CAPTOPRIL
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - capoten 25351.665692/2008-42
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 16
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 16
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 16
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
MALEATO DE LEVOMEPROMAZINA
NEUROLEPTICOS
NEOZINE 25992.015311/57 11/2017
COMERCIAL 1.1300.0301.004-3 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.1300.0301.008-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.02110-1
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - CIPRAMIL 25351.273275/2010-96
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X 5
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X 28
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - CIPRAMIL 25351.380447/2012-11
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 210 EMB HOSP VIVACIT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 240 EMB HOSP VIVACIT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 15 VIVACIT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 10 VIVACIT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 28 VIVACIT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 200 EMB HOSP VIVACIT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 20 VIVACIT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 30 VIVACIT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 60 VIVACIT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 14 VIVACIT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 100 EMB HOSP VIVACIT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 500 EMB HOSP VIVACIT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 70 EMB HOSP VIVACIT
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 140 EMB HOSP VIVACIT
10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.155, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2013(*)
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação
anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED 1.01209-9
HIDROCLOROTIAZIDA
DIURETICOS SIMPLES
FUNED HIDROCLORTIAZIDA 25001.010549/84 10/2014
INSTITUCIONAL 1.1209.0005.003-5 36 Meses
25 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 1.01039-1
SINVASTATINA
ANTILIPEMICOS
Referência - zocor 25351.411438/2009-59
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
80 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
10 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
40 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.156, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2013(*)
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação
anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
ANEXO
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA
PROGESTAGENOS SIMPLES
CONTRACEP 25000.006645/98-09 07/2018
COMERCIAL 1.0583.0220.003-4 24 Meses
150 MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.02110-1
IBUPROFENO + CAFEÍNA ANIDRA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
ADVIL ALIV 25351.679523/2012-23
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG + 65 MG CAP GEL MOLE CT AL PLAS TRANS X 20
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG + 65 MG CAP GEL MOLE CT AL PLAS TRANS X 08
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG + 65 MG CAP GEL MOLE CT AL PLAS TRANS X 60 (EMB MULT)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG + 65 MG CAP GEL MOLE CT AL PLAS TRANS X 01
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG + 65 MG CAP GEL MOLE CT AL PLAS TRANS X 10
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG + 65 MG CAP GEL MOLE CT AL PLAS TRANS X 16
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG + 65 MG CAP GEL MOLE CT AL PLAS TRANS X 120 (EMB MULT)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG + 65 MG CAP GEL MOLE CT AL PLAS TRANS X 02
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG + 65 MG CAP GEL MOLE CT AL PLAS TRANS X 06
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG + 65 MG CAP GEL MOLE CT AL PLAS TRANS X 36 (EMB MULT)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG + 65 MG CAP GEL MOLE CT AL PLAS TRANS X 160(EMB MULT)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG + 65 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X 20
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG + 65 MG CAP GEL MOLE CT AL PLAS TRANS X 180 (EMB MULT)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG + 65 MG CAP GEL MOLE CT AL PLAS TRANS X 80(EMB MULT)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG + 65 MG CAP GEL MOLE CT AL PLAS TRANS X 90 (EMB MULT)
Sexta-feira, 01 de Novembro de 2013
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente