COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
78 ISSN 1677-7042 Nº 131, segunda-feira, 11 de julho de 2016 GTS1L-GTS - Great Toe Splint Left S ; GTS2R-GTS - Great Toe Splint Right L; GTS2L-GTS - Great Toe Splint Left L; WCS0B-WCS - Wound Care Shoe XS; WCS1B-WCS - Wound Care Shoe S; WCS7B-WCS - Wound Care Shoe S/M; WCS2B-WCS - Wound Care Shoe M; WCS3B-WCS - Wound Care Shoe L; WCS4B-WCS Wound Care Shoe XL; WCS5B-WCS - Wound Care Shoe 2XL; AT0Air Traveler High XS; AT1-Air Traveler High S; AT2-Air Traveler High M; AT3-Air Traveler High L; AT4-Air Traveler High XL; ATS0-Air Traveler Low XS; ATS1-Air Traveler Low S; ATS2-Air Traveler Low M; ATS3-Air Traveler Low L; ATS4-Air Traveler Low XL; GS055MB-GentleStep Medium 5.5/4; GB060MB-GentleStep Medium 6/4.5; GS065MB-GentleStep Medium 6.5/5; GS070MBGentleStep Medium 7/5.5; GS075MB-GentleStep Medium 7.5/6; GS080MB-GentleStep Medium 8/6.5; GS085MB-GentleStep Medium 8.5/7; GS090MB-GentleStep Medium 9/7.5; GS095MB-GentleStep Medium 9.5/8; GS100MB-GentleStep Medium 10/8.5; GS105MBGentleStep Medium 10.5/9; GS110MB-GentleStep Medium 11/9.5; GS115MB-GentleStep Medium 11.5/10; GS120MB-GentleStep Medium 12/10.5; GS125MB-GentleStep Medium 12.5/11; GS130MBGentleStep Medium 13/11.5; GS135MB-GentleStep Medium 13.5/12; GS140MB-GentleStep Medium 14/12.5; GS145MB-GentleStep Medium 14.5/13; GS150MB-GentleStep Medium 15/13.5; GS155MBGentleStep Medium 15.5/14; GS160MB-GentleStep Medium 16/14.5; GS055WB-GentleStep Wide 5.5/4; GB060WB-GentleStep Wide 6/4.5; GS065WB-GentleStep Wide 6.5/5; GS070WB-GentleStep Wide 7/5.5; GS075WB-GentleStep Wide 7.5/6; GS080WB-GentleStep Wide 8/6.5; GS085WB-GentleStep Wide 8.5/7; GS090WB-GentleStep Wide 9/7.5; GS095WB-GentleStep Wide 9.5/8; GS100WB-GentleStep Wide 10/8.5;. GS105WB-GentleStep Wide 10.5/9; GS110WBGentleStep Wide 11/9.5; GS115WB-GentleStep Wide 11.5/10; GS120WB-GentleStep Wide 12/10.5; GS125WB-GentleStep Wide 12.5/11; GS130WB-GentleStep Wide 13/11.5; GS135WB-GentleStep Wide 13.5/12; GS140WB-GentleStep Wide 14/12.5; GS145WB-GentleStep Wide 14.5/13; GS150WB-GentleStep Wide 15/13.5; GS155WB-GentleStep Wide 15.5/14; GS160WB-GentleStep Wide 16/14.5; GS055XB-GentleStep Extra-Wide 5.5/4; GB060XB-GentleStep Extra-Wide 6/4.5; GS065XB-GentleStep Extra-Wide 6.5/5; GS070XB-GentleStep Extra-Wide 7/5.5; GS075XB-GentleStep Extra-Wide 7.5/6; GS080XB-GentleStep Extra-Wide 8/6.5; GS085XBGentleStep Extra-Wide 8.5/7; GS090XB-GentleStep Extra-Wide 9/7.5; GS095XB-GentleStep Extra-Wide 9.5/8; GS100XB-GentleStep Extra-Wide 10/8.5; GS105XB-GentleStep Extra-Wide 10.5/9; GS110XB-GentleStep Extra-Wide 11/9.5; GS115XB-GentleStep Extra-Wide 11.5/10; GS120XB-GentleStep Extra-Wide 12/10.5; GS125XB-GentleStep Extra-Wide 12.5/11; GS130XB-GentleStep Extra-Wide 13/11.5; GS135XB-GentleStep Extra-Wide 13.5/12; GS140XB-GentleStep Extra-Wide 14/12.5; GS145XB-GentleStep Extra-Wide 14.5/13; GS150XB-GentleStep Extra-Wide 15/13.5; GS155XB-GentleStep Extra-Wide 15.5/14; GS160XB-GentleStep Extra-Wide 16/14.5 Acessório: BATGQ1-Body Armor Toe Guard, WSWL Square Toe (Pequeno, Médio, Grande); BATGS1-Body Armor Toe Guard, WS-WL Round Toe (Pequeno, Médio, Grande); BATGQ2-Body Armor Toe Guard, MS-MXL Square Toe (Pequeno, Médio, Grande, Extra Grande); BATGS2-Body Armor Toe Guard, MS-MXL Round Toe (Pequeno, Médio, Grande, Extra Grande CLASSE : I 80117580472 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDAME 8.00461-9 TESTOSTERONA LIVRE 25351.680011/2015-90 MAGLUMI TESTOSTERONA LIVRE (CLIA) FABRICANTE : SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. - CHINA EMBALAGEM PARA 100 TESTES EMBALAGEM PARA 50 TESTES CLASSE : II 80046190587 8436 - IVD - Cadastro de produto importado ANTICORPO ANTITIREOIDEANO 25351.680055/2015-73 MAGLUMI TGA (CLIA) FABRICANTE : SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. - CHINA EMBALAGEM PARA 100 TESTES EMBALAGEM PARA 50 TESTES CLASSE : II 80046190588 8436 - IVD - Cadastro de produto importado VITAMINA B12 (ÁCIDO FÓLICO) 25351.682630/2015-56 MAGLUMI FA (CLIA) FABRICANTE : SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. - CHINA EMBALAGEM PARA 100 TESTES EMBALAGEM PARA 50 TESTES CLASSE : II 80046190589 8436 - IVD - Cadastro de produto importado TIREOGLOBULINA (TG) 25351.688122/2015-43 MAGLUMI TG (CLIA) FABRICANTE : SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. - CHINA EMBALAGEM PARA 100 TESTES EMBALAGEM PARA 50 TESTES CLASSE : II 80046190590 8436 - IVD - Cadastro de produto importado GLADIS BERGER 8.06566-1 Dispositivos Para Incontinencia Urinaria25351.162076/2016-11 PESSÁRIO VAGINAL FABRICANTE : Dr. Arabin GmbH & Co. KG - ALEMANHA ANEL DR 050 - PESSÁRIO TIPO ANEL 50;> ANEL DR 055 PESSÁRIO TIPO ANEL 55;> ANEL DR 060 - PESSÁRIO TIPO ANEL 60;> ANEL DR 065 - PESSÁRIO TIPO ANEL 65;> ANEL DR 070 - PESSÁRIO TIPO ANEL 70;> ANEL DR 075 - PESSÁRIO CO M ER CI AL I TIPO ANEL 75;> ANEL DR 080 - PESSÁRIO TIPO ANEL 80;> ANEL DR 085 - PESSÁRIO TIPO ANEL 85;> ANEL DR 090 PESSÁRIO TIPO ANEL 90;> ANEL DR 095 - PESSÁRIO TIPO ANEL 95;> ANEL DR 100 - PESSÁRIO TIPO ANEL 100;> ASQ 65/17/32 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 65/17/32;> ASQ 65/17/35 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 65/17/35;> ASQ 65/21/32 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 65/21/32;> ASQ 65/21/35 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 65/21/35;> ASQ 65/25/32 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 65/25/32;> ASQ 65/25/35 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 65/25/35;> ASQ 65/30/35 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 65/30/35;> ASQ 70/17/32 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 70/17/32;> ASQ 70/17/35 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 70/17/35;> ASQ 70/21/32 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 70/21/32;> ASQ 70/21/35 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 70/21/35;> ASQ 70/25/32 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 70/25/32;> ASQ 70/25/35 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 70/25/35;> CUBO WPLK 0 - CUBO WPLK 0 25 MM;> CUBO WPLK 1 - CUBO WPLK 1 29 MM;> CUBO WPLK 2 - CUBO WPLK 2 32 MM;> CUBO WPLK 3 - CUBO WPLK 3 37 MM;> CUBO WPLK 4 CUBO WPLK 4 41 MM;> CUBO WPLK 5 - CUBO WPLK 5 45 MM;> PESSÁRIO TIPO ANEL> PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADOS> PESSÁRIO TIPO CUBO> CLASSE : II 80656610005 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado GRIFOLS BRASIL LTDA 8.01348-6 TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.968839/2016-47 PROCLEIX BUFFER FOR DEACTIVATION FLUID FABRICANTE : HOLOGIC, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA Solução tampão para fluido de desativação 1 X 1,4 L CLASSE : I 80134860222 8436 - IVD - Cadastro de produto importado TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.970032/2016-79 PROCLEIX WASH SOLUTION FABRICANTE : HOLOGIC, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA Solução de lavagem 2 x 2,9 L CLASSE : I 80134860223 8436 - IVD - Cadastro de produto importado HARBO MEDICAL LTDA 8.05734-4 Agulhas 25351.958951/2016-82 AGULHA DE VERESS FABRICANTE : Zhejiang Shendasiao Medical Instruments Co., Ltda - CHINA SD-301.094 SD-301.094-1 CLASSE : I 80573440010 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado Instrumental para Laparoscopia 25351.967692/2016-48 TESOURA CIRÚRGICA HARBO MEDICAL FABRICANTE : Zhejiang Shendasiao Medical Instruments Co., Ltda - CHINA SD-101.005> SD-101.006> SD-101.007> SD-101.501.004> SD101.501.005> SD-101.501.006> SD-101.501.007> SD-101.501.008> SD-104.015> SD-104.103.005> SD-104.103.006> SD-405.014> SD405.202.003> SD-405.208.009> SD-405.406.100> CLASSE : I 80573440011 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado Porta-Agulhas 25351.967729/2016-13 PORTA AGULHA HARBO MEDICAL FABRICANTE : Zhejiang Shendasiao Medical Instruments Co., Ltda - CHINA SD-301.063-O> SD-301.064-V> SD-301.064-V-I> SD-301.065-V> SD-301.065-V-I> SD-301.066-O> SD-301.066-V> SD-301.066-V-I> SD-301.067-O> SD-301.067-V> SD-301.067-V-I> SD-301.068-O> SD-301.307.008-V> CLASSE : I 80573440012 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.07267-4 FLEBOSCÓPIO 25351.099031/2016-91 EASY VEIN FABRICANTE : ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL 500 CLASSE : I 80726749002 8057 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde Nacional ZA ÇÃ O E RE PR O DU ÇÃ 8436 - IVD - Cadastro de produto importado IVOCLAR VIVADENT LTDA. 8.00914-4 Material Restaur.Odontologico a Base de Ceramica25351.950206/2016-69 IPS e.max Press MT FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN 1) IPS e.max Press MT com 5 pastilhas 10x13mm (código - descrição): 668756 - IPS E.MAX PRESS MT A1; 668757 - IPS E.MAX PRESS MT A2; 668758 - IPS E.MAX PRESS MT A3; 668759 - IPS E.MAX PRESS MT B1; 668891 - IPS E.MAX PRESS MT BL2; 668770 - IPS E.MAX PRESS MT BL3; 668771 - IPS E.MAX PRESS MT BL4. 2) IPS e.max Press MT L com 3 pastilhas 18x13mm (código - descrição): 668763 - IPS E.MAX PRESS MT A1 L; 668764 - IPS E.MAX PRESS MT A2 L; 668765 - IPS E.MAX PRESS MT A3 L; 668766 - IPS E.MAX PRESS MT B1 L; 668892 - IPS E.MAX PRESS MT BL2 L; 668772 - IPS E.MAX PRESS MT BL3 L; 668773 - IPS E.MAX PRESS MT BL4 L. CLASSE : II 80091440121 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A 1.03444-2 Instrumentos Cirurgicos Odontologicos 25351.998736/2016-25 GUIAS CIRÚRGICAS FABRICANTE : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL 019.0701 - GUIA PARA 1 IMPLANTE;> 019.0702 - GUIA PARA 2 IMPLANTES;> 019.0703 - GUIA PARA 3 IMPLANTES;> 019.0704 - GUIA PARA 4 IMPLANTES;> 019.0705 - GUIA PARA 5 IMPLANTES;> 019.0706 - GUIA PARA 6 IMPLANTES;> 019.0707 GUIA PARA 7 IMPLANTES;> 019.0708 - GUIA PARA 8 IMPLANTES;> 019.0709 - GUIA PARA 9 IMPLANTES;> 019.0710 GUIA PARA 10 IMPLANTES;> 019.0711 - GUIA PARA MAIS DE 10 IMPLANTES.> CLASSE : I 10344420164 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Nacional JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0 Instrumentos cirúrgicos 25351.159380/2016-03 ExpresSEW lll AutoCapture Combo Kit FABRICANTE : DEPUY MITEK, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA 214159 - ExpresSew AutoCapture Combo Kit ( Composto por agulha de sutura Expressew lll e Recarga da Placa de retenção Express lll) CLASSE : II 80145901781 80089 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico Importado KARL STORZ Marketing America do sul ltda. 8.07534-6 Escova Para Procedimentos Invasivos 25351.157066/2016-06 ESCOVAS PARA CITOLOGIA FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMANHA MODELOS: 110240-01; 110241-01 (caixa com 1 unidade); 11024010; 110241-10 (caixa com 10 unidades). CLASSE : II 80753460017 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado Pincas Cirurgicas Descartaveis 25351.157092/2016-49 PINÇAS DESCARTÁVEIS FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMANHA MODELOS: Caixa com 1 unidade: 110270-01; 110271-01; 11027201; 110273-01; 110274-01; 110280-01; 110281-01; 110282-01; 110283-01; 110284-01; 110285-01. Caixa com 10 unidades: 11027010; 110271-10; 110272-10; 110273-10; 110274-10; 110280-10; 110281-10; 110282-10; 110283-10; 110284-10; 110285-10. CLASSE : II 80753460018 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado Capa protetora 25351.157094/2016-03 CAPAS PROTETORAS ESTÉREIS FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMANHA MODELOS: Caixa com 1 unidade: 040112-01; 040113-01; 04011401; 040115-01; 040145-01; 040146-01; 040169-01; 041265-01; 041150-01; 041365-01; 041465-01; 040170-01; 041171-01. Caixa com 15 unidades: 040114-15. Caixa com 20 unidades: 041165-20; 041166-20; 041265-20; 041365-20; 041465-20. Caixa com 25 unidades: 040145-25; 040146-25; 040170-25. Caixa com 50 unidades: 040113-50. Caixa com 60 unidades: 040114-60. Caixa com 80 unidades: 041165-80; 041166-80; 041265-80; 041465-80. Caixa com 100 unidades: 040170-100. Caixa com 160 unidades: 040112-160; 040115-160; 040169-160; 041171-160. Caixa com 200 unidades: 040113-200. CLASSE : I 80753460019 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado Processadora de Imagem de Video p/ Endoscopia25351.116262/201645 C-HUB® II KARL STORZ FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMANHA 20290301 20290320 CLASSE : II 80753460020 80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para saúde Importado O INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA. 8.03083-2 CORANTES CITOLÓGICOS 25351.958201/2016-21 LeucoScreen FABRICANTE : FERTIPRO N.V. - BÉLGICA LEUCO_1 - Reagente 1 - Corante (Contém: benzidina, cianosina e metanol) - 20 ml; LEUCO_2 - Reagente 2 - Peróxido de hidrogênio 30% - 0.25 ml CLASSE : I 80308320059 8436 - IVD - Cadastro de produto importado CORANTES CITOLÓGICOS 25351.958346/2016-49 Spermac Stain FABRICANTE : FERTIPRO N.V. - BÉLGICA 1- SPS050A - Corante A - Corante vermelho - 50ml; 1- SPS050B Corante B - Corante verde claro - 50ml; - SPS050C - Corante C Corante verde escuro - 50ml; 1- SPS050F - Fixador - Fixador 50ml 1- SPS250A - Corante A - Corante vermelho - 250ml; 1- SPS250B Corante B - Corante verde claro - 250ml; 1- SPS250C - Corante C - Corante verde escuro - 250ml; 1- SPS250F - Fixador - Fixador 250ml CLASSE : I 80308320060 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, PR O IB ID AS Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.