Bula Hemofleb - UCI
Transcrição
Bula Hemofleb - UCI
Hemofleb® Hamamelis virginiana + Associações Pomada – Uso retal APRESENTAÇÃO HEMOFLEB® POMADA: caixa contendo bisnaga com 50 g de pomada e 1 aplicador. USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada 15 gramas da pomada contém: Extrato mole de Hamamelis virginiana,Linné ......................................... 100 mg Extrato mole de Davilla rugosa,Poirier ................................................... 100 mg Extrato mole de Atropa belladona,Linné ................................................ 600 mg Mentol ....................................................................................................... 60 mg Lidocaína ................................................................................................. 225 mg Excipiente* q.s.p .......................................................................................... 15 g *(propilenoglicol, glicerol, cera de abelha, vaselina) INFORMAÇÕES AO PACENTE • HEMOFLEB é uma pomada utilizada no tratamento de hemorróidas e varizes. As hemorróidas consistem na dilatação das veias do canal retal ou anal, podendo ser internas ou externas. Os sintomas mais freqüentes são perda de sangue nas evacuações, irritação na região anal, formação de secreção e dor. • Além do tratamento medicamentoso é importante que o paciente siga medidas dietéticas e comportamentais para atingir bom resultado terapêutico. - Fazer três refeições diárias, obedecendo aos horários corretos. - Evitar refeições volumosas, gordurosas e condimentadas (feijoada, churrasco, frituras, defumados, conservas). - Alimentar-se com dieta rica em fibras, a qual auxilia a normalização do funcionamento do intestino e é benéfica no tratamento de hemorróidas. - Não permanecer muito tempo sentado. - Realizar exercícios físicos moderados para eliminação de gases. • HEMOFLEB® deve ser conservado em lugar seco, fresco (entre 15 a 30o C) e protegido da luz, na sua embalagem original até o término de seu uso. • O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto. • Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido. • HEMOFLEB® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a qualquer componente da fórmula. • Durante o tratamento com HEMOFLEB®, deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas. • Para a administração correta de HEMOFLEB®, leia atentamente o item Instruções de Uso, contido na parte final desta bula. • Informe ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. • Informe ao médico se estiver amamentando. • Informe ao médico sobre os medicamentos que está utilizando. • Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento. • Informe imediatamente o médico se ocorrerem reações indesejáveis. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. ® INFORMAÇÕES TÉCNICAS As hemorróidas são causadas por dilatações varicosas das veias que formam o plexo venosohemorroidário. Elas podem ser internas (situadas na cavidade retal e, portanto, invisíveis) ou externas (salientes no orifício retal), ambas dando lugar a sofrimentos locais e gerais. HEMOFLEB® reduz a permeabilidade capilar e aumenta a tonicidade vascular, diminuindo a liberação de muco e hemorragias. Apresenta também propriedade antiinflamatória, inibindo a liberação de substâncias endógenas responsáveis pelo desenvolvimento da inflamação. A lidocaína é um anestésico, o qual reduz a dor e prurido. HEMOFLEB® pode ser utilizado como tratamento complementar, associado a medicamentos de ação sistêmica. INDICAÇÕES HEMOFLEB® é indicado no tratamento de hemorróidas internas e externas e varizes. HEMOFLEB® pode ser utilizado como medicação complementar, associado a medicamentos de ação sistêmica. CONTRA-INDICAÇÕES Em caso de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. PRECAUÇÕES Caso ocorram reações de hipersensibilidade como irritação local, prurido, sensação de queimação, o medicamento deve ser suspenso e o médico consultado. Conforme a intensidade da afecção, é recomendável o tratamento associado por via oral e tópica para obtenção de resultados satisfatórios. Insuficiência renal ou hepática: devido à baixa absorção tópica, o medicamento pode ser utilizado em pacientes com disfunção renal ou hepática, conforme a posologia recomendada. Gravidez e lactação: devido à baixa absorção, o medicamento pode ser utilizado durante a gravidez ou amamentação sob estrito acompanhamento médico, quando os benefícios para a mãe justificarem o potencial de risco para o feto. Idosos: HEMOFLEB® deve ser utilizado de acordo com a posologia recomendada. Não é necessário o ajuste de dose para este grupo de pacientes. Pediatria: não está estabelecida a segurança e a eficácia do uso de HEMOFLEB® em crianças. REAÇÕES ADVERSAS HEMOFLEB® é um medicamento bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Ocasionalmente, podem ocorrer prurido, ardência e sensação de queimação local. Esses efeitos caracterizam-se como hipersensibilidade aos compostos da formulação. Se esses efeitos forem intensos, o medicamento deve ser suspenso e o médico consultado. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Devido à baixa absorção tópica do medicamento, não são conhecidas interações entre os fármacos de HEMOFLEB® e medicamentos administrados por via oral ou parenteral. POSOLOGIA E MODO DE USAR Tratamento de hemorróidas: nos quadros agudos HEMOFLEB® deve ser aplicado duas a três vezes ao dia. A dose pode ser reduzida para uma aplicação ao dia, quando os sintomas da inflamação reduzirem. O tratamento deve ser realizado até o desaparecimento dos sintomas. Tratamento de varizes: aplicar a pomada na região afetada, massageando com movimentos circulares, duas a três vezes ao dia. INSTRUÇÕES DE USO Uso retal: recomenda-se realizar a aplicação de HEMOFLEB® após a evacuação intestinal e a higiene local. Lavar as mãos antes da aplicação da pomada. 2 Retirar a tampa da bisnaga, remover o lacre da bisnaga, utilizando a parte externa da tampa do medicamento. Adaptar o aplicador no bico da bisnaga, rosqueando. Deitar, abrir e flexionar as pernas, introduzir o aplicador, delicadamente, no ânus. Pressionar levemente a bisnaga para a saída da pomada. Retirar lentamente o aplicador. Remover o aplicador da bisnaga. Lavar as mãos. Fechar a bisnaga com a tampa. Lavagem do aplicador: O aplicador deve ser lavado com água morna e sabão. Secar em papel absorvente. SUPERDOSAGEM Devido à baixa absorção do medicamento pela mucosa intestinal, mesmo após a aplicação de grande quantidade da pomada, as concentrações séricas não serão significativas para ocasionar uma superdosagem. Em caso de ingestão da pomada, podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, cólicas gastrintestinais, diarréia. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas. Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191291 Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF-SP no 7758 Registro MS no 1.0550.0164 UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP CNPJ 48.396.378/0001-82 – Indústria Brasileira 3
Documentos relacionados
Clique aqui para visualizar o preparo necessário para a realização
Clientes acima de 12 anos: a) Não é necessário jejum para realizar o exame; entretanto, a alimentação deve ser somente de chá com biscoito água e sal; b) Aplicar uma bisnaga de Fleet-enema por via ...
Leia mais