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ACON FICHA DE SEGURANÇA DE PRODUTO Laboratories, Número: 1150310503 Data Efetiva: 2010-03 Inc. Tira Reagente de Urinálises IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA E PRODUTO Dados da Empresa ACON Laboratories, Inc. 4108 Sorrento Valley Boulevard, San Diego, CA 92121, USA Dados do Produto REF U031-011 REF U031-051 REF U031-091 REF U031-021 REF U031-061 REF U031-101 REF U031-031 REF U031-071 REF U031-111 REF U031-041 REF U031-081 FINALIDADE DO PRODUTO As Tiras Reagentes Urinálises (Urina) são tiras plásticas as quais estão afixadas separadamente várias áreas reagentes. O teste é para detecção de um ou mais dos seguintes análitos na urina: Ácido Ascórbico, Glicose, Bilirrubina, Quetona (Ácido Acetoacético), Gravidade Específica, Sangue, pH, Proteína, Urobilinogênio, Nitrito e Leucócitos. 1. INFORMAÇÕES DO PRODUTO Descrição Kit composto de: - Tira Teste – 11 parâmetros Uso do Produto Somente para uso diagnóstico in vitro Componente(s) Perigosos Não Aplicável 2. IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOS Esse Kit não contém substâncias perigosas. 3. PRIMEIROS SOCORROS Contatos com os olhos Não Aplicável Contato com a pele Não Aplicável Inalação Não Aplicável Ingestão Não Aplicável 4. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIO Não inflamável 5. MEDIDAS DE CONTROLE – VAZAMENTO / DERRAMAMENTO Não Aplicável 6. MANUSEIO E ARMAZENAGEM Manuseio Lavar as mãos após o manuseio. Armazenagem Armazenar entre 15 a 30ºC 7. CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL Medida Preventiva Proteção às mãos: usar luvas; lavar as mãos após o manuseio. 8. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS Estado Físico: Tira-Teste: Sólido Cor: Base plástica branca com 11 áreas - coloridas Odor: Nenhum pH: Não aplicável Solubilidade: Não aplicável Limite de explosão: Não aplicável Outros dados: Nenhum dado relevante para a segurança 9. ESTABILIDADE E REATIVIDADE Estabilidade O produto é estável quando armazenado nas condições especificadas Evitar Exposição ao calor pode prejudicar o produto E Não congelar. 10. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS Não há nenhum dado toxicológico disponível para este produto. 11. INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS Não há nenhum dado disponível para este produto. 12. DESCARTE DOS RESÍDUOS Descartar conforme as leis federais ou locais de proteção ambiental. Brasil: Consultar a RDC 306 de 07/12/04 da ANVISA 13. INFORMAÇÕES SOBRE O TRANSPORTE Não perigoso para o transporte terrestre, aéreo ou marítmo. 14. OUTRAS INFORMAÇÕES Informações de caráter orientativo. Todo produto pode conter riscos desconhecidos e devem ser utilizados com cuidado. O receptor de nosso produto é responsável por observar todas as leis regulamentares aplicáveis. 15. REGULAMENTAÇÕES Produto fabricado conforme Boas Práticas de Fabricação para Kits Diagnósticos in Vitro – Portaria nº 686 de 27/08/98, Directiva 98/79 – CE, Sistema de Gestão da Qualidade NBR ISO 13485:2004 (EM ISO 13485:2003) e com informações de rotulagem conforme Portaria 206 de 17/11/06, NBR ISSO 15223:2004, EN 980:2008.