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68 ISSN 1677-7042 Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 CLASSE : III 80096 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LTDA 8.02900-8 Instrumentos Cirurgicos Odontologicos 25351.345057/2014-51 Kit de Expansores FABRICANTE : SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LTDA - BRASIL Expansor Ósseo 1,8 mm Expansor Ósseo 2,2 mm Expansor Ósseo 2,7 mm Expansor Ósseo 3,0 mm Expansor Ósseo 3,3 mm Estojo Kit de Expansores Ósseos Kit Completo de Expansores Ósseos CLASSE : I 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Nacional01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.02029-1 Stent 25351.208151/2015-19 Multilayer Modulador de Fluxo Periférico FABRICANTE : CARDIATIS SA - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : CARDIATIS SA - BÉLGICA CPMS0530, CPMS0540, CPMS0550, CPMS0560, CPMS0580, CPMS05100, CPMS0530/110, CPMS0540/110, CPMS0550/110, CPMS0560/110, CPMS0580/110, CPMS05100/110, CPMS05120/110, CPMS0630, CPMS0640, CPMS0650, CPMS0660, CPMS0680, CPMS06100, CPMS0630/110, CPMS0640/110, CPMS0650/110, CPMS0660/110, CPMS0680/110, CPMS06100/110, . CPMS06120/110, CPMS0730, CPMS0740, CPMS0750, CPMS0760, CPMS0780, CPMS07100, CPMS0730/110, CPMS0740/110, CPMS0750/110, CPMS0760/110, CPMS0780/110, CPMS07100/110, CPMS07120/110, CPMS0830, CPMS0840, CPMS0850, CPMS0860, CPMS0880, CPMS08100, CPMS0930, CPMS0940, CPMS0950, CPMS0960, CPMS0980, CPMS1040, CPMS1050, CPMS1060, CPMS1080, CPMS1240, CPMS1250, CPMS1260, CPMS1280, CPMS08120, CPMS0830/110, CPMS0840/110, CPMS0850/110, CPMS0860/110, CPMS0880/110, CPMS08100/110, CPMS08120/110, CPMS09100, CPMS09120, CPMS0930/110, CPMS0940/110, CPMS0950/110, CPMS0960/110, CPMS0980/110, CPMS09100/110, CPMS09120/110, CPMS10100, CPMS10120, CPMS1040/110, CPMS1050/110, CPMS1060/110, CPMS1080/110, CPMS10100/110, CPMS10120/110, CPMS12100, CPMS12120, CPMS1240/110, CPMS1250/110, CPMS1260/110, CPMS1280/110, CPMS12100/110, CPMS12120/110, CPMS1460, CPMS1480, CPMS14100, CPMS14120, CPMS1460/110, CPMS1480/110, CPMS14100/110, CPMS14120/110, CPMS1660, CPMS1680, CPMS16100, CPMS16120, CPMS1660/110, CPMS1680/110, CPMS16100/110, CPMS16120/110. CLASSE : IV 80202910082 8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela ANVISA01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. 8.05542-1 Sistema Para Coleta de Componentes Sanguineos25351.671585/201411 DISPOSITIVO DESCARTÁVEL PARA TROCA TERAPÊUTICA SPECTRA OPTIA FABRICANTE : Terumo BCT, Inc - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : Terumo BCT Inc Sucursal Zona Franca de Uruguay - URUGUAI DISTRIBUIDOR : Terumo BCT, Inc - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA Sistema composto por: Linha de entrada; Manifold de entrada; Clamp de entrada salina (vermelho); Restritor de fluxo; Linha de retorno; Manifold de retorno; Diafragma do sensor de pressão da centrífuga; Reservatório; Diafragma do sensor de retorno de pressão; Loop da centrífuga; Canal; Conector; Clamp de retorno salina (azul); Linha anticoagulante (laranja); Linha de entrada salina (verde); Filtro linha de entrada; Diafragma do sensor de pressão de entrada; Bolsa de respiro; Bolsa de remoção; Linha de remoção; Linha extra de remoção; Linha de reposição. CLASSE : III 80554210044 8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela ANVISA01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA 8.02880-9 Campo Cirurgico 25351.387855/2015-09 Campo Cirúrgico Estéril FABRICANTE : Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co., Ltd - CHINA Campo Cirúrgico Estéril Fenestrado: CF001, CF002, CF003, CF004, CF005, CF006, CF007, CF008, CF009, CF010, CF011, CF012, CF013, CF014, CF015, CF016, CF017, CF018, CF019, CF020, CF021, CF022, CF023, CF024, CF025, CF026, CF027, CF028, CF029, CF030, CF031, CF032, CF033, CF034, CF035, CF036, CF037, CF038, CF039, CF040, CF041, CF042, CF043, CF044, CF045, CF046, CF047, CF048, CF049, CF050, CF051, CF052, CF053, CF054, CF055, CF056, CF057, CF058, CF059, CF060, CF061, CF062, CF063, CF064, CF065, CF066, CF067, CF068, CF069, CF070, CF071, CF072, CF073. Campo Cirúrgico Estéril Não Fenestrado: CNF001, CNF002, CNF003, CNF004, CNF005, CNF006, CNF007, CNF008, CNF009, CNF010, CNF011, CNF012, CNF013, CNF014, CNF015, CNF016, CNF017, CNF018, CNF019, CNF020, CNF021, CNF022, CNF023, CNF024, CNF025, CNF026, CNF027, CNF028, CNF029, CNF030, CNF031, CNF032, CNF033, CNF034, CNF035, CNF036, CNF037, CNF038, CNF039, CNF040, CNF041, CNF042, CNF043, CNF044. CO M ER CI AL IZ CLASSE : I 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. VENTURA BIOMÉDICA LTDA 1.01750-6 Cateteres 25351.411500/2007-07 CATETER DE DRENAGEM VENTRICULAR EXTERNA COM MECANISMO ANTI-SIFAO FABRICANTE : VENTURA BIOMÉDICA LTDA - BRASIL 9702, 9704, 9722, 9723. CLASSE : IV 10175060020 80003 - MATERIAL - Alteração das Indicações de uso, Contraindicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1 Imobilizador Ortopedico 25351.751428/2015-43 IMOBILIZADORES BAUERFEIND FABRICANTE : BAUERFEIND AG - ALEMANHA IMOBILIZADORES PARA COSTAS: Spinova Immo Plus Classic: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6. Spinova Immo Plus: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6. Spinova Immo: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 5. Spinova Stabi Classic: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6. Spinova Support Plus: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6. Spinova Unload Classic: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6, sendo curto ou longo. Spinova Unload Plus: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6, sendo curto ou longo. Partes de Uso Exclusivo Spinova Suporte com conector: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6. Spinova Tiras: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 4. Spinova Clipe lateral Spinova Dispositivo de alívio (shell system): Disponíveis nos tamanhos grande e pequeno. Spinova Estrutura para imobilização com almofada Spinova Rebite plástico para estrutura de imobilização Spinova Estrutura de imobilização: Disponíveis nos tamanhos curto e longo. SecuTec Omo / OmoLoc faixa de ombro IMOBILIZADORES PARA JOELHO: GenuLoc: Tamanho universal IMOBILIZADORES PARA PESCOÇO: CerviLoc: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6. CerviLoc S: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6. IMOBILIZADORES PARA OMBRO: OmoLoc: Disponíveis nos lados direito e esquerdo e tamanhos de 1 a 2. SecuTec Omo: Disponíveis nos lados direito e esquerdo. IMOBILIZADORES PARA PULSO: ManuLoc: Disponíveis nos tamanhos de 0 a 3. ManuLoc Longo: Disponíveis nos tamanhos de 0 a 3. ManuLoc Rhizo: Disponíveis nos lados direito e esquerdo e tamanhos de 0 a 3. ManuLoc Rhizo Longo: Disponíveis nos lados direito e esquerdo e tamanhos de 0 a 3. RhizoLoc: Disponíveis nos lados direito e esquerdo e tamanhos de 1 a 2. CLASSE : I 80102511535 8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela ANVISA01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. AÇ ÃO E RE PR O RESOLUÇÃO - RE Nº 525, DE 3 DE MARÇO DE 2016 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 15 de outubro de 2015, da Presidenta da República, publicado no DOU de 16 de outubro de 2015, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 22 de outubro de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art. 54 e no inciso VIII do art. 121 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 61, de 03 de fevereiro de 2016, publicada no DOU de 05 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DU ÇÃ O FERNANDO MENDES GARCIA NETO ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 Stent 25351.070675/2006-61 X.ACT CAROTID STENT SYSTEM FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA XRX 020 07S, XRX 020 08S, XRX 020 09S, XRX 020 10S, XRX 030 07S, XRX 030 08S, XRX 030 09S, XRX 030 10S, XRX 030 08T, XRX 030 09T, XRX 030 10T, XRX 040 08T, XRX 040 09T, XRX 040 10T. CLASSE : IV 80146501339 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.05253-2 Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.309427/2010-11 KIT INSTRUMENTAL PARA HASTE INTRAMEDULAR FLEXÍVEL TEEM ABIMADE Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102016030700068 FABRICANTE : ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL Kit instrumental contendo: 102.100.0040-Caixa para esterilização dos intrumentais para haste flexível; 102.100.0048-Bandeja n° 01 de instrumental para haste flexível; 102.100.0049-Bandeja n° 02 de instrumental para haste flexível; 102.100.0041-Caixa para esterilização dos instrumentais para mini haste flexível; 102.101.0005-Bandeja n° 01 de instrumental para mini haste flexível; 102.100.0060-Pino guia rosqueado; 102.100.0033-Cortador frontal para haste flexível até 4.7 mm; 102.100.0035-Extrator de haste flexível com cremalheira; 102.100.0030-Martelo Canulado para haste flexível; 102.100.0064Alicate para haste flexível; 102.100.0065-Cortador para haste flexível 220 mm; 102.100.0062-Cabo em CLASSE : II 80525320002 8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico. ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 8.01436-0 MALHA CIRÚRGICA IMPLANTÁVEL 25351.530457/2013-07 SERI SURGICAL SCAFFOLD FABRICANTE : ALLERGAN - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : ALLERGAN - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA SCF10X25AGEN / SCF10X25AEGEN SCF5X15AGEN / SCF5X15AEGEN SCF15X25AGEN / SCF15X25AEGEN SCF20X30AGEN / SCF20X30AEGEN CLASSE : IV 80143600106 8040 - MATERIAL - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial do produto AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP 8.04124-1 PIGMENTOS, VEÍCULOS E SOLVENTES PARA PIGMENTAÇÃO ARTIFICIAL PERMANENTE DA PELE25351.065810/2009-69 TINTA PARA TATUAGEM STARBRITE COLORS FABRICANTE : TOMMYS SUPPLIES - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : TOMMYS SUPPLIES - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA Tintas para tatuagem em frascos plásticos de 15 ml ou 30 ml com bico aplicador, nas cores: Banana Cream (CI 77891 e 77492), Battership Gray (CI 77226 e 77891), Black Outline (CI 77226), Brite Orange (CI 12477 e 11741), Brite White (CI 77891), Bubble Gun Pink (CI 12477 e 77891), Buckskin Tan (CI 77491 e 77492), Camouflage Green (CI 11741 e 77226), Chocolate Brown (CI 77491 e 77226), Canary Yellow (CI 11741), Country Blue (CI 74160 e 77891), Crimison Red (CI 12477 e 77891), Dark Clay (CI 74160, 77891, 11741, 12477), Deep Blue (CI 74160), Deep Green (CI 74260), Deep Magenta (CI 73915 e 77891), Deep Marron (CI 158801), Deep Violet (CI 51319 e 77891), Grassy Green (CI 74260 e 77891), Jet Black Outliner (CI 77226), Lavender (CI 51319 e 77891), Leaf Green (CI 74260 e 77891), Light Red (CI 12315), Lime Green (CI 74260 e 11741), LT Flesh Tone (CI 77891, 11741, 12477), Mango (CI 77891, 74260, 12477), Midnight Blue (CI 77891, 74160), Peachie Flesh (CI 77891, 11741, 12477), Purple Rain (CI 77891, 74260, 12355), Rasberry (CI 77891 e 15880-1), Royal Blue (CI 74160), Rusty Orange (CI 77891 e 12477), Scarlet Red (CI 12477), Steel Blue (CI 77891, 74260, 77226), Teal (CI 77891 e 74260), Tribal Black (CI 77266), True Green (CI 77891 e 74260), Turbo Black (CI 77266), Baby Blue (CI 77891 e 74160), Deep Turquoise (CI 77891 e 74160), Venetian Brown (CI 77491) e Yellow Ochre (CI 77492); Beach Beige (CI 77891 e 77492); Blue Freeze (CI 74160 e 77891); Blush (CI 12477 e 77891); Butter Cream (CI 11741); Chocolate Strawberry ( CI 77491 e 77226); Cotton Candy (CI 77891 e 15880:1); Dark Fleshtone (CI 77891, 11741 e 12477); Brown Siena (CI 77491 e 77492); Dryed Blood (CI 12477 e 77891); Fire Orange (CI 12477 e 11741); Flesh Belly (CI 77891, 74260 e 12477); Florida Moss (CI 11741 e 77226); Hot Pink (CI 77891 e 12477); Joaos Creamsicle (CI 77891 e 12477); Killer Wiki (CI 74260 e 77891); Lippy Tone (CI 12315 e 77891); Milk Chocolate (CI 77491 e 77492); Minty Green (CI 77891 e 74160); Periwincle (CI 74160 e 77891); Rude Rouge (CI 15880:1 e 77891); Salmon Suchi (CI 12477 e 11741); Storm Cloud (CI 51319 e 77891); Vampire Red (CI 12477 e 77891); Zombie Punk ( CI 77492 e 77891). CLASSE : III 80412410007 8094 - Declaração de Caducidade ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA 8.00768-0 Proteses Cardiovasculares 25351.005932/2010-09 COCOON DUCT OCCLUDER FABRICANTE : VASCULAR INNOVATIONS CO., LTD - TAILÂNDIA DISTRIBUIDOR : VASCULAR CONCEPTS LTD - REINO UNIDO COP0406; COP0608; COP0810; COP1012; COP1214; COP1416; COP1618; COP1820. CLASSE : IV 80076800005 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família ASCAMAS COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS EIRELI - EPP 8.11108-4 Instrumentos cirúrgicos 25351.221335/2015-90 Instrumentais Cirúrgicos Articulado Não Cortante ANS FABRICANTE : ASN SPECIALITY PRODUCTS - PAQUISTÃO DISTRIBUIDOR : ASCAMAS COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS EIRELI - EPP - BRASIL 13-005-125 - Fórceps Hemostático Halsted-Mosquito; 13-001-125 Fórceps Hemostático Micro-Mosquito; 13-019-160 - Fórceps Hemostático Kelly-Rankin; 13-020-160 - Fórceps Hemostático Kelly-Rankin; 13-021-140 - Fórceps Hemostático; 13-022-140 - Fórceps Hemostático; 13-028-115 - Fórceps Hemostático Pennington 195mm; 13-028-115 - Fórceps Hemostático Pennington 230mm; 13-037-140 - PR O IB ID AS Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 ISSN 1677-7042 Fórceps Hemostático Rochester-Pean 160mm; 13-037-140 - Fórceps Hemostático Rochester-Pean 185mm; 13-037-140 - Fórceps Hemostático Rochester-Pean 200mm; 13-037-140 - Fórceps Hemostático Rochester-Pean 225mm; 13-037-140 - Fórceps Hemostático Rochester-Pean 240mm; 13-038-140 - Fórceps Hemostático Rochester-Pean 160mm; 13-038-140 - Fórceps Hemostático Rochester-Pean 185mm; 13-038-140 - Fórceps Hemostático Rochester-Pean 200m; 13-038-140 - Fórceps Hemostático Rochester-Pean 225mm; 13-038-140 - Fórceps Hemostático Rochester-Pean 240mm; 13-039-140 - Fórceps Hemostático Ochsner-Kocher; 13-040-140 - Fórceps Hemostático OchsnerKocher; 13-041-200 - Fórceps Hemostático Bengolea; 13-077-230 Fórceps Hemostático Mixter; 13-081-190 - Fórceps Hemostático Lahey; 13-091-160 - Fórceps Hemostático Babcock 155mm; 13-091160 - Fórceps Hemostático Babcock 170mm; 13-091-160 - Fórceps Hemostático Babcock 215mm; 13-091-160 - Fórceps Hemostático Babcock 220mm; 13-093-155 - Fórceps Hemostático Allis 155mm; 6,2mm ponta; 13-093-155 - Fórceps Hemostático Allis 200mm;7,0 mm ponta; 13-093-155 - Fórceps Hemostático Allis 220mm; 8,4mm ponta; 13-093-155 - Fórceps Hemostático Allis 255mm; 8,4mm ponta; 13-093-155 - Fórceps Hemostático Allis 300mm; 8,4mm ponta; 13-097-220 - Fórceps Hemostático Kocher 130mm; 13-097-220 Fórceps Hemostático Kocher 140mm; 13-097-220 - Fórceps Hemostático Kocher 140mm curvado; 13-85-220 - Fórceps Hemostático 22cm, 8 3/4"; 13-85-250 - Fórceps Hemostático 25cm, 10"; 13-85280 - Fórceps Hemostático 28cm, 11"; 13-109-195 - Fórceps Hemostático Heaney; 13-86-220 - Fórceps Hemostático Kocher 22cm, 8 3/4"; 13-86-250 - Fórceps Hemostático Kocher 25cm, 10"; 13-86-280 - Fórceps Hemostático Kocher 28cm, 11"; 24-001-105 - Fórceps Debakey 80mm; 24-001-105 - Fórceps Debakey 90mm; 24-001-105 Fórceps Debakey 105mm; 24-001-105 - Fórceps Debakey 124mm; 24-003-110 - Fórceps Debakey 20mm; 24-004-180 - Fórceps Debakey 240mm; 24-006-210 - Fórceps Debakey Glover 205mm; 41mm ponta; 24-006-210 - Fórceps Debakey Glover 225mm; 65mm ponta; 24-006-210 - Fórceps Debakey Glover 240mm; 80mm ponta; 24-006210 - Fórceps Debakey Glover 210mm;51mm ponta; 24-009-255 Fórceps Debakey 270mm; 20-001-160 - Suporte para agulha MayaHegar 16cm; 20-001-180 - Suporte para agulha Maya-Hegar 18cm; 20-001-200 - Suporte para agulha Maya-Hegar 20cm; 20-001-240 Suporte para agulha Maya-Hegar 24cm; 20-001-260 - Suporte para agulha Maya-Hegar 26cm; 20-001-300 - Suporte para agulha MayaHegar 30cm; 20-003-150 - Suporte para agulha Crile-Wood; 20-004120 - Suporte para agulha Dert 150mm; 20-004-120 - Suporte para agulha Dert 175mm; 20-004-120 - Suporte para agulha Dert 205mm; 20-005-130 - Suporte para agulha Webster; 20-007-140 - Suporte para agulha Olsen-Hegar; 20-013-170 - Suporte para agulha Mathieu 17cm; 20-013-170 - Suporte para agulha Mathieu 20cm; 20-013-170 - Suporte para agulha Mathieu 24cm; 20-015-180 - Suporte para agulha Lagenbeck 18cm; 20-015-180 Suporte para agulha Lagenbeck 20cm; 20-015-180 Suporte para agulha Lagenbeck 23cm; 20-016-135 - Suporte para agulha Kalt; 20-021-185 - Suporte para agulha Jacobson; 20-039-140 - Suporte para agulha Micro Castroviejo (reto); 20-040-140 - Suporte para agulha Micro Castroviejo (curvado); 20043-130 - Suporte para agulha Castroviejo 145mm; 14-001-200 Fórceps de Suporte para esponja Gross-Maier reto 180mm; 14-001200 - Fórceps de Suporte para esponja Gross-Maier reto 200mm; 14-002-200 - Fórceps de Suporte para esponja Gross-Maier curvado 180mm; 14-002-200 - Fórceps de Suporte para esponja Gross-Maier curvado 200mm; 14-007-250 - Fórceps de Suporte para esponja Foester 180mm; 14-007-250 - Fórceps de Suporte para esponja Foester 240mm; 14-013-090 - Fórceps de Suporte para esponja Jones; 14016-130 - Fórceps de Suporte para esponja Backhaus 90mm; 14-016130 - Fórceps de Suporte para esponja Backhaus 110mm; 14-016-130 - Fórceps de Suporte para esponja Backhaus 135mm; 14-018-130 Fórceps de Suporte para esponja Lorna; 14-019-200 - Fórceps de Suporte para esponja Schroeder; 14-032-280 - Fórceps de Suporte para esponja Winter; 14-035-135 - Fórceps de Suporte para esponja Stieglitz; 14-038-245 - Fórceps de Suporte para esponja Magill 150mm; 14-038-245 - Fórceps de Suporte para esponja Magill 200mm; 14-038-245 - Fórceps de Suporte para esponja Magill 250mm; 14-050-200 - Fórceps de Suporte para esponja Doyen; 14052-250 - Fórceps de Suporte para esponja Collin; 15-054-165 Retrator Weitlaner; 15-15-071-180 - Retrator Gelpi; 23-006-330 Segurador Bane Lane; 32-001-002 - Especulo Cusco 74 X 17mm; 32001-002 - Especulo Cusco 92 X 23-25mm; 32-001-002 - Especulo Cusco 100X25-27mm; 32-001-002 - Especulo Cusco 110X27-30mm; 32-004-001 - Especulo Graves 75x20mm; 32-004-001 - Especulo Graves 95X30mm; 32-004-001 - Especulo Graves 105X33mm CLASSE : I 81110840003 8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela ANVISA AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0 Pincas 25351.065759/2005-00 ENDO DISSECT FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, . LP - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA, REPÚBLICA M CO LSM1350837; LSM1350858; LSM1350938; LSM1350958; LSM1351038; LSM1351058; LSM1351238; LSM1351258. CLASSE : III 80689090092 80002 - MATERIAL - Alteração do Prazo de Validade do produto Kit para Cateter Venoso 25351.755155/2013-61 PowerPort com Chronoflex Ponta Aberta FABRICANTE : BARD ACCESS SYSTEMS, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA Códigos: 8706060; 8706061; 8716000; 8716001; 8708060; 8708061; Conjunto constituído por: 1 PowerPort com Chronoflex Ponta aberta; 1 Cateter PowerPort; 1 Agulha não perfurante; 1 Agulha de Ângulo Reto Direito; 1 Seringa 12cc Luer; 1 Agulha Introdutora Ecogênica, 1 Tunelizador; 1 Introdutor 15cm 6.5Fr; 1 Dispositivo para Infusão PowerLoc 20G; 2 CathLock 20 6Fr, 1 Fio-guia; 1 Conector Flush 17GA e 1 Levantador de Veia. CLASSE : IV 80689090096 8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela ANVISA BAUMER S/A 1.03455-0 Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.708793/2014-47 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO BAUMER ARTICULADO E NÃO CORTANTE FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL Pinça para reposicionamento: 759.0003; 759.0005; Pinça auto centrante: 759.0001; 759.0006; 759.0009; 759.0010; Pinça para reposicionamento de pequenos fragmentos: 759.0002; Pinça extratora de pinos: CH.K.F.1; Pinça introdutora da base Tibial: CH.K.T.1; Pinça extratora da base Tibial: CH.K.T.2; Cabos para os raspadores femorais: RP.26; 760.0016; Pinça para parafuso: 759.0000; 759.0004; Modelador de Placas: CH.142; Alicate para derrotação: 760.0027; Modelador de haste : 760.0028; Persuader Lateral: 760.0026; Pinça de Distração: 759.0013; Pinça de Compressão: 759.0014; Pinça para quebrar a cabeça alta: 759.0012; Pinça para gancho: 759.0011 Spreader: CH.181; Pinça para translação: CH.115.V.3; Pinça para pegar pinos: CH.182; CLASSE : I 10345500124 8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela ANVISA BAXTER HOSPITALAR LTDA 8.01452-4 Protetores 25000.008743/93-86 PREP-KIT PARA CAPD-SDD FABRICANTE : BAXTER HOSPITALAR LTDA - BRASIL Minicap CLASSE : I 10068390336 80003 - MATERIAL - Alteração das Indicações de uso, Contraindicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 1.00334-3 Introdutores 25351.534155/2015-44 Introdutor BD-Introsyte FABRICANTE : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA BD Introsyte 16GA (5F) 1,80mm; BD Introsyte 18GA (4F) 1,50mm; BD Introsyte 20GA (3F) 1,10mm; BD Introsyte-N 22GA (2.8F) 1,10mm; BD Introsyte-N 26GA (1.9F) 0,70mm. CLASSE : II 10033430714 8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela ANVISA Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda 8.003675 Kit Instrumental 25351.716708/2015-70 BKINCPTF - KIT INSTRUMENTAL CP PARA TUBO DE FUSÃO BIO ENGENHARIA FABRICANTE : Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda - BRASIL BEITF-01 ALICATE PARA TUBO DE FUSÃO; BEITF-02 PINÇA APLICADORA; BEITF-12 CHAVE APLICADORA DE TUBO RETA - CP; BEITF-13 CHAVE APLICADORA DE TUBO CURVA CP; BEITF-14 CHAVE IMPACTORA RETA - CP; BEITF-15 CHAVE IMPACTORA RETA COM PONTA CILÍNDRICA - CP; BEITF16 CHAVE IMPACTORA CURVA COM PONTA CILÍNDRICA CP; BEITF-08.260 MEDIDOR DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL 260; BEITF-08.180 MEDIDOR DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL 180; BEITF-10 DISTRATOR TUBO DE FUSÃO; BEITF-11 IMPACTOR ENXERTO; BEITF-17 ALICATE COMPRESSOR PARA TUBO DE FUSÃO; BEITF-18 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 4,0mm; BEITF-19 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 5,0mm; BEITF-20 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 6,0mm; BEITF-21 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 7,0mm; BEITF-22 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 8,0mm; BEITF-23 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 9,0mm; BEITF-24 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 10,0mm; BEITF-25 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 11,0mm; BEITF-26 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 12,0mm; BEITF-27 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 13,0mm; BEITF-28 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 14,0mm; BEITF-29 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 15,0mm; BEITF-30 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 16,0mm; BEITF-31 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 17,0mm; BEITF-32 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 18,0mm; BEITF-33 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 19,0mm; BEITF-34 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 20,0mm; BEITF-35 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 25,0mm; BEITF-36 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 30,0mm; BEITF-37 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 35,0mm; BEITF-38 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 40,0mm; BEITF-39 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 45,0mm; BEITF-40 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 50,0mm; BEITF-41 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 55,0mm; BEITF-42 PROVA DE ESPAÇO O Ã Ç U D O R P A Z I L A I C R E DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. MÉXICO DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : Covidien, anteriormente Nellcor Puritan Bennett México, S.A. de C.V. - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN,anteriormente registrada como U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como DAVIS AND GECK CARIBE, LTD. - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND SUÍÇA Códigos: 176645; 174505; 174213 CLASSE : III 10349000248 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Porte Implante Para Aneurisma 25351.482031/2014-01 DISPOSITIVO DE EMBOLIZAÇÃO PIPELINE FABRICANTE : MICRO THERAPEUTICS, INC., DBA EV3 NEUROVASCULAR - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : MEDICAL CONSULTING PLUS - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : MICRO THERAPEUTICS, INC., DBA EV3 NEUROVASCULAR - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA FA-71250-25; FA-71250-30; FA-71250-35; FA-71275-25; FA-7127530; FA-71275-35; FA-71300-25; FA-71300-30; FA-71300-35; FA71325-25; FA-71325-30; FA-71325-35; FA-71350-25; FA-71350-30; FA-71350-35; FA-71375-25; FA-71375-30; FA-71375-35; FA-7140025; FA-71400-30; FA-71400-35; FA-71425-25; FA-71425-30; FA71425-35; FA-71450-25; FA-71450-30; FA-71450-35; FA-71475-25; FA-71475-30; FA-71475-35; FA-71500-25; FA-71500-30; FA-7150035.> FA-77250-10; FA-77250-11; FA-77250-12; FA-77250-13; FA77250-14; FA-77250-15;> FA-77250-16; FA-77250-17; FA-77250-18; FA-77250-19; FA-77250-20; FA-77275-10;> FA-77275-11; FA77275-12; FA-77275-13; FA-77275-14; FA-77275-15; FA-77275-16;> FA-77275-17; FA-77275-18; FA-77275-19; FA-77275-20; FA-7730010; FA-77300-11;> FA-77300-12; FA-77300-13; FA-77300-14; FA77300-15; FA-77300-16; FA-77300-17;> FA-77300-18; FA-77300-19; FA-77300-20; FA-77325-10; FA-77325-11; FA-77325-12;> FA77325-13; FA-77325-14; FA-77325-15; FA-77325-16; FA-77325-17; FA-77325-18;> FA-77325-19; FA-77325-20; FA-77350-10; FA77350-11; FA-77350-12; FA-77350-13;> FA-77350-14; FA-77350-15; FA-77350-16; FA-77350-17; FA-77350-18; FA-77350-19;> FA77350-20; FA-77375-10; FA-77375-11; FA-77375-12; FA-77375-13; FA-77375-14;> FA-77375-15; FA-77375-16; FA-77375-17; FA77375-18; FA-77375-19; FA-77375-20;> FA-77400-10; FA-77400-11; FA-77400-12; FA-77400-13; FA-77400-14; FA-77400-15;> FA77400-16; FA-77400-17; FA-77400-18; FA-77400-19; FA-77400-20; FA-77425-10;> FA-77425-11; FA-77425-12; FA-77425-13; FA77425-14; FA-77425-15; FA-77425-16;> FA-77425-17; FA-77425-18; FA-77425-19; FA-77425-20; FA-77450-10; FA-77450-11;> FA77450-12; FA-77450-13; FA-77450-14; FA-77450-15; FA-77450-16; FA-77450-17;> FA-77450-18; FA-77450-19; FA-77450-20; FA77475-10; FA-77475-11; FA-77475-12;> FA-77475-13; FA-77475-14; FA-77475-15; FA-77475-16; FA-77475-17; FA-77475-18;> FA77475-19; FA-77475-20; FA-77500-10; FA-77500-11; FA-77500-12; FA-77500-13;> FA-77500-14; FA-77500-15; FA-77500-16; FA77500-17; FA-77500-18; FA-77500-19;> FA-77500-20.> CLASSE : IV 10349000471 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. 8.06890-9 Stent Cardiovascular 25351.277696/2015-13 LIFESTREAM BX ENDOPRÓTESE VASCULAR FABRICANTE : CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD - IRLANDA DISTRIBUIDOR : CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD - IRLANDA LSM0800526; LSM0800537; LSM0800616; LSM0800626; LSM0800637; LSM0800658; LSM0800716; LSM0800726; LSM0800737; LSM0800758; LSM0800816; LSM0800826; LSM0800837; LSM0800858; LSM0800938; LSM0800958; LSM0801038; LSM0801058; LSM0801238; LSM0801258; LSM1350526; LSM1350537; LSM1350616; LSM1350626; LSM1350637; LSM1350658; LSM1350716; LSM1350726; LSM1350737; LSM1350758;LSM1350816; LSM1350826; O Ã Ç Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102016030700069 E RE 69 O R P S A ID B I Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. 70 ISSN 1677-7042 Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 INTERVERTEBRAL - CP 60,0mm; BEITF-43 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 65,0mm; BEITF-44 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 70,0mm; BEITF-45 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 75,0mm; BEITF-46 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 80,0mm; CAB-11 CABO PRENSADO 11; CAB-13 CABO PRENSADO - 13; BANDKITINSTPPSU01/02 BANDEJAS 01/02; EKINSTPPSU2 ESTOJO Novos componentes do kit: BEITF-47 CHAVE APLICADORA DE TUBO RETA - AL e BEITF-48 CHAVE APLICADORA DE TUBO CURVA - AL. CLASSE : I 80036750030 8042 - MATERIAL - Alteração da Apresentação Comercial BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 8.05229-1 Gel 25351.314470/2015-21 Aftamed gel shield 1 mL e 10mL FABRICANTE : BIOPLAX LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : BIOPLAX LIMITED - REINO UNIDO Frasco contendo 1 ou 10 ml CLASSE : II 80522919001 8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela ANVISA BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA 8.01285-8 IMPLANTE 25351.269512/2005-52 SISTEMA DE IMPLANTE PARA FIXACAO DE COLUNA - PLACAS BM FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL CLASSE : III 80128580083 . 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro Haste modular para artroplastia de quadril25351.549812/2015-48 Haste Modular Cimentada Muller e Muller AN - BM FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL 2441-07-000 Haste Femoral Muller Cone 12/14 - 7,5mm; 2441-08000 Haste Femoral Muller Cone 12/14 - 8,75mm; 2441-10-000 Haste Femoral Muller Cone 12/14 - 10,0mm; 2441-11-000 Haste Femoral Muller Cone 12/14 - 11,25mm; 2441-12-000 Haste Femoral Muller Cone 12/14 - 12,5mm; 2441-13-000 Haste Femoral Muller Cone 12/14 - 13,75mm; 2441-15-000 Haste Femoral Muller Cone 12/14 15,0mm; 2441-07-001 Haste Femoral Muller Cone 12/14 - 7,5mm; 2441-08-001 Haste Femoral Muller Cone 12/14 - 8,75mm; 2441-10001 Haste Femoral Muller Cone 12/14 - 10,0mm; 2441-11-001 Haste Femoral Muller Cone 12/14 - 11,25mm; 2441-12-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 - 12,5mm; 2441-13-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 - 13,75mm; 2441-15-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 - 15,0mm; 2540-05-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 - 5,0mm ; 2540-06-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 - 6,25mm; 2540-07-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 - 7,5mm; 2540-08-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 8,75mm; 2540-10-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 10,0mm; 2540-11-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 11,25mm; 2540-12-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 12,5mm; 2540-13-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 13,75mm; 2540-15-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 15,0mm; 2540-05-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 5,0mm; 2540-06-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 6,25mm; 2540-07-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 7,5mm; 2540-08-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 8,75mm; 2540-10-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 10,0mm; 2540-11-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 11,25mm; 2540-12-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 12,5mm; 2540-13-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 13,75mm; 2540-15-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 15,0mm CLASSE : III 80128580151 8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção pela ANVISA BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA 1.03558-7 Instrumento para hemostasia 25351.021335/00-59 SISTEMA DE AGREGACAO PLAQUETARIA CHRONO-LOG FABRICANTE : CHRONO LOG CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : CHRONO LOG CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA 400VS> 430VS> 440VS> 460VS> 470VS> 490-2A> 490-2D> 4902DR> 490-4A> 490-4D> 490-4DR> 500CA> 500VS> 530VS> 540VS> 560CA> 560VS> 570VS> 590-2A> 590-2D> 590-2DR> 590-4A> 590-4D> 590-4DR> 591> 592> 700-X> 700-2> 700-2DR> 700-4> 700-4DR> CLASSE : I 10355870002 8073 - EQUIPAMENTO - Alteração por Acréscimo de Equipamento em Registro de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes Membranas Regenerativas Odontologicas 25351.137854/2010-37 PATCH ORGÂNICO COPIOS FABRICANTE : TUTOGEN MEDICAL - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : RTI Biologics, Inc. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : TUTOGEN MEDICAL - ALEMANHA 77776 - 15 x 20 mm; 77777 - 20 x 30 mm; 77778 - 30 x 40 mm 97002 - 15 x 20 mm; 97003 - 20 x 30 mm; 97004 - 30 x 40 mm CLASSE : IV 10355870133 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família Caixa/Estojo para Instrumental Cirurgico25351.002827/2015-21 CO M ER CI AL IZ Caixas Amendia FABRICANTE : Amendia Inc. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : Amendia Inc. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA Novos modelos: 96-TR- Caixa Savannah-T Midline; 18-TR- Caixa Discectomia Posterior; DISC-TR- Caixa Preparação do Disco. VC-TR - Caixa Samson; 02-TR - Caixa para Implantes e Instrumentos Diamond; 04-TR - Caixa para Instrumentos Spartan; 09-TR Caixa para Implantes e Instrumentos SPLSS Savannah-T; 10-TR-1 Caixa 1 para Instrumentos Savannah-T; 10-TR-2 - Caixa 2 para Instrumentos Savannah-T; 10-TR-3 - Caixa para Implante MIS Savannah-T; 10-TR-4 - Caixa para Implantes Savannah-T Low Top; 10TR-5 - Caixa para Implantes Savannah-T Mid Top; 10-TR-6 - Caixa 6 para Instrumentos Savannah-T; A-TR - Caixa para Implantes e Instrumentos Zeus-A; VL-TR - Caixa para Implantes e Instrumentos Zeus-V; LM-TR - Caixa para Implantes e Instrumentos Zeus-P; T-TR - Caixa para Implantes e Instrumentos Zeus-T; C-TR - Caixa para Implantes e Instrumentos Zeus-C; 05-TR - Caixa para Instrumentos Zeus-O; 16-TR-1 - Caixa 1 para Instrumentos Zeus-L; 16-TR-2 Caixa 2 para Instrumentos Zeus-L; 16-TR-3 - Caixa 3 para Instrumentos Zeus-L; 16-TR-4 - Caixa 4 para Instrumentos Zeus-L; 16TR-5 - Caixa Hiper para Instrumentos Zeus-L; 16-TR-6 - Caixa para Instrumentos Angulados Zeus-L; 16-1-RET - Caixa para o conjunto do retrator (lâminas posteriores) Zeus-L; 16-2-RET - Caixa para o conjunto do retrator (sem lâminas posteriores) Zeus-L; VCS01 - Caixa 2 Samson; VZS01 - Caixa Zeus-A; VZCS01 - Caixa Zeus-C. CLASSE : I 10355870241 8087 - MATERIAL - Alteração por Acréscimo de material de Uso Médico em Cadastro de Família BIOMET 3I DO BRASIL COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA 8.00446-8 Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.024566/00-88 IMPLANTE OSSEOINTEGRÁVEL ESTÉRIL FABRICANTE : BIOMET 3I, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : BIOMET 3I, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA - Implante Certain® PrevailTM de 4mm(D) x 4,8mm(W) x 4,1mm(P) x 11m(L); IIOS4513 - Implante Certain® PrevailTM de 4mm(D) x 4,8mm(W) x 4,1mm(P) x 13m(L); IIOS4515 - Implante Certain® PrevailTM de 4mm(D) x 4,8mm(W) x 4,1mm(P) x 15m(L); IIOS4585 - Implante Certain® PrevailTM de 4mm(D) x 4,8mm(W) x 4,1mm(P) x 8,5mm(L); IIOS5410 - Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) X 5,0mm (W) X 4,1mm (P) X 10mm(W); IIOS5411 Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) X 5,0mm (W) X 4,1mm (P) X 11mm(W); IIOS5413 - Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) X 5,0mm (W) X 4,1mm (P) X 13mm(W); IIOS5415 Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) X 5,0mm (W) X 4,1mm (P) X 15mm(W); IIOS5485 - Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) X 5,0mm (W) X 4,1mm (P) X 8,5mm(W); IIOS5610 Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) x 5,8mm(W) x 5mm(P) x 10mm(L); IIOS5611 - Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) x 5,8mm(W) x 5mm(P) x 11m(L); IIOS5613 - Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) x 5,8mm(W) x 5mm(P) x 13m(L); IIOS5615 Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) x 5,8mm(W) x 5mm(P) x 15m(L); IIOS5685 - Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) x 5,8mm(W) x 5mm(P) x 8,5mm(L).> - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM 5/5/4 X 10mm; NIIOS5411 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM 5/5/4 X 11,5mm; NIIOS5413 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM 5/5/4 X 13mm; NIIOS5415 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM 5/5/4 X 15mm; NIIOS5485 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM 5/5/4 X 8,5mm; NIIOS5610 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM de 5/6/5 x 10mm; NIIOS5611 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM de 5/6/5 x 11,5mm; NIIOS5613 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM de 5/6/5 x 13mm; NIIOS5615 Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM de 5/6/5 x 15mm; NIIOS5685 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM de 5/6/5 x 8,5mm.> - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 4,0MM(D) X 4,8MM(W) X 4,1MM(P) X 11,5MM(L); IIOL4513 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 4,0MM(D) X 4,8MM(W) X 4,1MM(P) X 13MM(L); IIOL4515 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 4,0MM(D) X 4,8MM(W) X 4,1MM(P) X 15MM(L); IIOL4585 IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 4,0MM(D) X 4,8MM(W) X 4,1MM(P) X 8,5MM(L); IIOL5610 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 5,0MM(D) X 5,8MM(W) X 5MM(P) X 10MM(L); IIOL5611 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 5,0MM(D) X 5,8MM(W) X 5MM(P) X 11,5MM(L); IIOL5613 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 5,0MM(D) X 5,8MM(W) X 5MM(P) X 13MM(L); IIOL5615 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 5,0MM(D) X 5,8MM(W) X 5MM(P) X 15MM(L); IIOL5685 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 5,0MM(D) X 5,8MM(W) X 5MM(P) X 8,5MM(L); IIOL6710 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 6,0MM(D) X 6,8MM(W) X 6MM(P) X 10MM(L); IIOL6711 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 6,0MM(D) X 6,8MM(W) X 6MM(P) X 11,5MM(L); IIOL6713 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 6,0MM(D) X 6,8MM(W) X 6MM(P) X 13MM(L); IIOL6715 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 6,0MM(D) X 6,8MM(W) X 6MM(P) X 15MM(L); IIOL6785 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 6,0MM(D) X 6,8MM(W) X 6MM(P) X 8,5MM(L).> BOES310-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.25 X 10MM; BOES311-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.25 X 11.5MM; BOES313-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.25 X 13MM; BOES315-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.25 X 15MM; BOES318-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.25 X 18MM; BOES365-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.25 X 6.5MM; BOES385-IMPLANTE T3 3i AÇ ÃO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102016030700070 E RE PR O HEX EX CILINDRICO 3.25 X 8.5MM; BOES3710-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.75 X 10MM; BOES3711-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.75 X 11.5MM; BOES3713-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.75 X 13MM; BOES3715IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.75 X 15MM; BOES3718-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.75 X 18MM; 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