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68
ISSN 1677-7042
Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016
CLASSE : III
80096 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material Implantável
em Ortopedia Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com
a Legislação vigente.
SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LTDA 8.02900-8
Instrumentos Cirurgicos Odontologicos 25351.345057/2014-51
Kit de Expansores
FABRICANTE : SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO
INTEGRADO LTDA - BRASIL
Expansor Ósseo 1,8 mm Expansor Ósseo 2,2 mm Expansor Ósseo 2,7
mm Expansor Ósseo 3,0 mm Expansor Ósseo 3,3 mm Estojo Kit de
Expansores Ósseos Kit Completo de Expansores Ósseos
CLASSE : I
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso
Médico Nacional01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
8.02029-1
Stent 25351.208151/2015-19
Multilayer Modulador de Fluxo Periférico
FABRICANTE : CARDIATIS SA - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : CARDIATIS SA - BÉLGICA
CPMS0530, CPMS0540, CPMS0550, CPMS0560, CPMS0580,
CPMS05100, CPMS0530/110, CPMS0540/110, CPMS0550/110,
CPMS0560/110,
CPMS0580/110,
CPMS05100/110,
CPMS05120/110, CPMS0630, CPMS0640, CPMS0650, CPMS0660,
CPMS0680,
CPMS06100,
CPMS0630/110,
CPMS0640/110,
CPMS0650/110, CPMS0660/110,
CPMS0680/110, CPMS06100/110,
.
CPMS06120/110, CPMS0730, CPMS0740, CPMS0750, CPMS0760,
CPMS0780,
CPMS07100,
CPMS0730/110,
CPMS0740/110,
CPMS0750/110, CPMS0760/110, CPMS0780/110, CPMS07100/110,
CPMS07120/110, CPMS0830, CPMS0840, CPMS0850, CPMS0860,
CPMS0880, CPMS08100, CPMS0930, CPMS0940, CPMS0950,
CPMS0960, CPMS0980, CPMS1040, CPMS1050, CPMS1060,
CPMS1080, CPMS1240, CPMS1250, CPMS1260, CPMS1280,
CPMS08120, CPMS0830/110, CPMS0840/110, CPMS0850/110,
CPMS0860/110,
CPMS0880/110,
CPMS08100/110,
CPMS08120/110, CPMS09100, CPMS09120, CPMS0930/110,
CPMS0940/110, CPMS0950/110, CPMS0960/110, CPMS0980/110,
CPMS09100/110, CPMS09120/110, CPMS10100, CPMS10120,
CPMS1040/110, CPMS1050/110, CPMS1060/110, CPMS1080/110,
CPMS10100/110, CPMS10120/110, CPMS12100, CPMS12120,
CPMS1240/110, CPMS1250/110, CPMS1260/110, CPMS1280/110,
CPMS12100/110, CPMS12120/110, CPMS1460, CPMS1480,
CPMS14100, CPMS14120, CPMS1460/110, CPMS1480/110,
CPMS14100/110, CPMS14120/110, CPMS1660, CPMS1680,
CPMS16100, CPMS16120, CPMS1660/110, CPMS1680/110,
CPMS16100/110, CPMS16120/110.
CLASSE : IV 80202910082
8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção
pela ANVISA01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. 8.05542-1
Sistema Para Coleta de Componentes Sanguineos25351.671585/201411
DISPOSITIVO DESCARTÁVEL PARA TROCA TERAPÊUTICA
SPECTRA OPTIA
FABRICANTE : Terumo BCT, Inc - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : Terumo BCT Inc Sucursal Zona Franca de Uruguay - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : Terumo BCT, Inc - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
Sistema composto por: Linha de entrada; Manifold de entrada; Clamp
de entrada salina (vermelho); Restritor de fluxo; Linha de retorno;
Manifold de retorno; Diafragma do sensor de pressão da centrífuga;
Reservatório; Diafragma do sensor de retorno de pressão; Loop da
centrífuga; Canal; Conector; Clamp de retorno salina (azul); Linha
anticoagulante (laranja); Linha de entrada salina (verde); Filtro linha
de entrada; Diafragma do sensor de pressão de entrada; Bolsa de
respiro; Bolsa de remoção; Linha de remoção; Linha extra de remoção; Linha de reposição.
CLASSE : III 80554210044
8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção
pela ANVISA01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS
E HOSPITALARES LTDA 8.02880-9
Campo Cirurgico 25351.387855/2015-09
Campo Cirúrgico Estéril
FABRICANTE : Xuchang Zhengde Environstar Medical Products
Co., Ltd - CHINA
Campo Cirúrgico Estéril Fenestrado: CF001, CF002, CF003, CF004,
CF005, CF006, CF007, CF008, CF009, CF010, CF011, CF012,
CF013, CF014, CF015, CF016, CF017, CF018, CF019, CF020,
CF021, CF022, CF023, CF024, CF025, CF026, CF027, CF028,
CF029, CF030, CF031, CF032, CF033, CF034, CF035, CF036,
CF037, CF038, CF039, CF040, CF041, CF042, CF043, CF044,
CF045, CF046, CF047, CF048, CF049, CF050, CF051, CF052,
CF053, CF054, CF055, CF056, CF057, CF058, CF059, CF060,
CF061, CF062, CF063, CF064, CF065, CF066, CF067, CF068,
CF069, CF070, CF071, CF072, CF073. Campo Cirúrgico Estéril Não
Fenestrado: CNF001, CNF002, CNF003, CNF004, CNF005,
CNF006, CNF007, CNF008, CNF009, CNF010, CNF011, CNF012,
CNF013, CNF014, CNF015, CNF016, CNF017, CNF018, CNF019,
CNF020, CNF021, CNF022, CNF023, CNF024, CNF025, CNF026,
CNF027, CNF028, CNF029, CNF030, CNF031, CNF032, CNF033,
CNF034, CNF035, CNF036, CNF037, CNF038, CNF039, CNF040,
CNF041, CNF042, CNF043, CNF044.
CO
M
ER
CI
AL
IZ
CLASSE : I
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso
Médico Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a
Legislação vigente.
VENTURA BIOMÉDICA LTDA 1.01750-6
Cateteres 25351.411500/2007-07
CATETER DE DRENAGEM VENTRICULAR EXTERNA COM
MECANISMO ANTI-SIFAO
FABRICANTE : VENTURA BIOMÉDICA LTDA - BRASIL
9702, 9704, 9722, 9723.
CLASSE : IV 10175060020
80003 - MATERIAL - Alteração das Indicações de uso, Contraindicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1
Imobilizador Ortopedico 25351.751428/2015-43
IMOBILIZADORES BAUERFEIND
FABRICANTE : BAUERFEIND AG - ALEMANHA
IMOBILIZADORES PARA COSTAS: Spinova Immo Plus Classic:
Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6. Spinova Immo Plus: Disponíveis
nos tamanhos de 1 a 6. Spinova Immo: Disponíveis nos tamanhos de
1 a 5. Spinova Stabi Classic: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6.
Spinova Support Plus: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6. Spinova
Unload Classic: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6, sendo curto ou
longo. Spinova Unload Plus: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6,
sendo curto ou longo. Partes de Uso Exclusivo Spinova Suporte com
conector: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6. Spinova Tiras: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 4. Spinova Clipe lateral Spinova Dispositivo de alívio (shell system): Disponíveis nos tamanhos grande e
pequeno. Spinova Estrutura para imobilização com almofada Spinova
Rebite plástico para estrutura de imobilização Spinova Estrutura de
imobilização: Disponíveis nos tamanhos curto e longo. SecuTec Omo
/ OmoLoc faixa de ombro IMOBILIZADORES PARA JOELHO:
GenuLoc: Tamanho universal IMOBILIZADORES PARA PESCOÇO: CerviLoc: Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6. CerviLoc S:
Disponíveis nos tamanhos de 1 a 6. IMOBILIZADORES PARA OMBRO: OmoLoc: Disponíveis nos lados direito e esquerdo e tamanhos
de 1 a 2. SecuTec Omo: Disponíveis nos lados direito e esquerdo.
IMOBILIZADORES PARA PULSO: ManuLoc: Disponíveis nos tamanhos de 0 a 3. ManuLoc Longo: Disponíveis nos tamanhos de 0 a
3. ManuLoc Rhizo: Disponíveis nos lados direito e esquerdo e tamanhos de 0 a 3. ManuLoc Rhizo Longo: Disponíveis nos lados
direito e esquerdo e tamanhos de 0 a 3. RhizoLoc: Disponíveis nos
lados direito e esquerdo e tamanhos de 1 a 2.
CLASSE : I 80102511535
8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção
pela ANVISA01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
AÇ
ÃO
E
RE
PR
O
RESOLUÇÃO - RE Nº 525, DE 3 DE MARÇO DE 2016
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no
uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 15 de
outubro de 2015, da Presidenta da República, publicado no DOU de
16 de outubro de 2015, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC
nº 46, de 22 de outubro de 2015, tendo em vista o disposto em seu
inciso I do art. 54 e no inciso VIII do art. 121 do Regimento Interno
da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 61, de 03 de fevereiro de 2016, publicada
no DOU de 05 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência Geral de
Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação
anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação
DU
ÇÃ
O
FERNANDO MENDES GARCIA NETO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
Stent 25351.070675/2006-61
X.ACT CAROTID STENT SYSTEM
FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
DA AMÉRICA
XRX 020 07S, XRX 020 08S, XRX 020 09S, XRX 020 10S, XRX
030 07S, XRX 030 08S, XRX 030 09S, XRX 030 10S, XRX 030
08T, XRX 030 09T, XRX 030 10T, XRX 040 08T, XRX 040 09T,
XRX 040 10T.
CLASSE : IV 80146501339
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.05253-2
Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.309427/2010-11
KIT INSTRUMENTAL PARA HASTE INTRAMEDULAR FLEXÍVEL TEEM ABIMADE
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 10102016030700068
FABRICANTE : ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL
Kit instrumental contendo: 102.100.0040-Caixa para esterilização dos
intrumentais para haste flexível; 102.100.0048-Bandeja n° 01 de instrumental para haste flexível; 102.100.0049-Bandeja n° 02 de instrumental para haste flexível; 102.100.0041-Caixa para esterilização
dos instrumentais para mini haste flexível; 102.101.0005-Bandeja n°
01 de instrumental para mini haste flexível; 102.100.0060-Pino guia
rosqueado; 102.100.0033-Cortador frontal para haste flexível até 4.7
mm; 102.100.0035-Extrator de haste flexível com cremalheira;
102.100.0030-Martelo Canulado para haste flexível; 102.100.0064Alicate para haste flexível; 102.100.0065-Cortador para haste flexível
220 mm; 102.100.0062-Cabo em
CLASSE : II 80525320002
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de
Uso Médico.
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 8.01436-0
MALHA CIRÚRGICA IMPLANTÁVEL 25351.530457/2013-07
SERI SURGICAL SCAFFOLD
FABRICANTE : ALLERGAN - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : ALLERGAN - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
SCF10X25AGEN / SCF10X25AEGEN SCF5X15AGEN /
SCF5X15AEGEN
SCF15X25AGEN
/
SCF15X25AEGEN
SCF20X30AGEN / SCF20X30AEGEN
CLASSE : IV 80143600106
8040 - MATERIAL - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial do produto
AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP 8.04124-1
PIGMENTOS, VEÍCULOS E SOLVENTES PARA PIGMENTAÇÃO
ARTIFICIAL PERMANENTE DA PELE25351.065810/2009-69
TINTA PARA TATUAGEM STARBRITE COLORS
FABRICANTE : TOMMYS SUPPLIES - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : TOMMYS SUPPLIES - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
Tintas para tatuagem em frascos plásticos de 15 ml ou 30 ml com
bico aplicador, nas cores: Banana Cream (CI 77891 e 77492), Battership Gray (CI 77226 e 77891), Black Outline (CI 77226), Brite
Orange (CI 12477 e 11741), Brite White (CI 77891), Bubble Gun
Pink (CI 12477 e 77891), Buckskin Tan (CI 77491 e 77492), Camouflage Green (CI 11741 e 77226), Chocolate Brown (CI 77491 e
77226), Canary Yellow (CI 11741), Country Blue (CI 74160 e
77891), Crimison Red (CI 12477 e 77891), Dark Clay (CI 74160,
77891, 11741, 12477), Deep Blue (CI 74160), Deep Green (CI
74260), Deep Magenta (CI 73915 e 77891), Deep Marron (CI 158801), Deep Violet (CI 51319 e 77891), Grassy Green (CI 74260 e
77891), Jet Black Outliner (CI 77226), Lavender (CI 51319 e 77891),
Leaf Green (CI 74260 e 77891), Light Red (CI 12315), Lime Green
(CI 74260 e 11741), LT Flesh Tone (CI 77891, 11741, 12477), Mango
(CI 77891, 74260, 12477), Midnight Blue (CI 77891, 74160), Peachie
Flesh (CI 77891, 11741, 12477), Purple Rain (CI 77891, 74260,
12355), Rasberry (CI 77891 e 15880-1), Royal Blue (CI 74160),
Rusty Orange (CI 77891 e 12477), Scarlet Red (CI 12477), Steel
Blue (CI 77891, 74260, 77226), Teal (CI 77891 e 74260), Tribal
Black (CI 77266), True Green (CI 77891 e 74260), Turbo Black (CI
77266), Baby Blue (CI 77891 e 74160), Deep Turquoise (CI 77891 e
74160), Venetian Brown (CI 77491) e Yellow Ochre (CI 77492);
Beach Beige (CI 77891 e 77492); Blue Freeze (CI 74160 e 77891);
Blush (CI 12477 e 77891); Butter Cream (CI 11741); Chocolate
Strawberry ( CI 77491 e 77226); Cotton Candy (CI 77891 e
15880:1); Dark Fleshtone (CI 77891, 11741 e 12477); Brown Siena
(CI 77491 e 77492); Dryed Blood (CI 12477 e 77891); Fire Orange
(CI 12477 e 11741); Flesh Belly (CI 77891, 74260 e 12477); Florida
Moss (CI 11741 e 77226); Hot Pink (CI 77891 e 12477); Joaos
Creamsicle (CI 77891 e 12477); Killer Wiki (CI 74260 e 77891);
Lippy Tone (CI 12315 e 77891); Milk Chocolate (CI 77491 e 77492);
Minty Green (CI 77891 e 74160); Periwincle (CI 74160 e 77891);
Rude Rouge (CI 15880:1 e 77891); Salmon Suchi (CI 12477 e
11741); Storm Cloud (CI 51319 e 77891); Vampire Red (CI 12477 e
77891); Zombie Punk ( CI 77492 e 77891).
CLASSE : III 80412410007
8094 - Declaração de Caducidade
ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA
8.00768-0
Proteses Cardiovasculares 25351.005932/2010-09
COCOON DUCT OCCLUDER
FABRICANTE : VASCULAR INNOVATIONS CO., LTD - TAILÂNDIA
DISTRIBUIDOR : VASCULAR CONCEPTS LTD - REINO UNIDO
COP0406; COP0608; COP0810; COP1012; COP1214; COP1416;
COP1618; COP1820.
CLASSE : IV 80076800005
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
ASCAMAS COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS EIRELI - EPP
8.11108-4
Instrumentos cirúrgicos 25351.221335/2015-90
Instrumentais Cirúrgicos Articulado Não Cortante ANS
FABRICANTE : ASN SPECIALITY PRODUCTS - PAQUISTÃO
DISTRIBUIDOR : ASCAMAS COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS EIRELI - EPP - BRASIL
13-005-125 - Fórceps Hemostático Halsted-Mosquito; 13-001-125 Fórceps Hemostático Micro-Mosquito; 13-019-160 - Fórceps Hemostático Kelly-Rankin; 13-020-160 - Fórceps Hemostático Kelly-Rankin; 13-021-140 - Fórceps Hemostático; 13-022-140 - Fórceps Hemostático; 13-028-115 - Fórceps Hemostático Pennington 195mm;
13-028-115 - Fórceps Hemostático Pennington 230mm; 13-037-140 -
PR
O
IB
ID
AS
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016
ISSN 1677-7042
Fórceps Hemostático Rochester-Pean 160mm; 13-037-140 - Fórceps
Hemostático Rochester-Pean 185mm; 13-037-140 - Fórceps Hemostático Rochester-Pean 200mm; 13-037-140 - Fórceps Hemostático
Rochester-Pean 225mm; 13-037-140 - Fórceps Hemostático Rochester-Pean 240mm; 13-038-140 - Fórceps Hemostático Rochester-Pean
160mm; 13-038-140 - Fórceps Hemostático Rochester-Pean 185mm;
13-038-140 - Fórceps Hemostático Rochester-Pean 200m; 13-038-140
- Fórceps Hemostático Rochester-Pean 225mm; 13-038-140 - Fórceps
Hemostático Rochester-Pean 240mm; 13-039-140 - Fórceps Hemostático Ochsner-Kocher; 13-040-140 - Fórceps Hemostático OchsnerKocher; 13-041-200 - Fórceps Hemostático Bengolea; 13-077-230 Fórceps Hemostático Mixter; 13-081-190 - Fórceps Hemostático
Lahey; 13-091-160 - Fórceps Hemostático Babcock 155mm; 13-091160 - Fórceps Hemostático Babcock 170mm; 13-091-160 - Fórceps
Hemostático Babcock 215mm; 13-091-160 - Fórceps Hemostático
Babcock 220mm; 13-093-155 - Fórceps Hemostático Allis 155mm;
6,2mm ponta; 13-093-155 - Fórceps Hemostático Allis 200mm;7,0
mm ponta; 13-093-155 - Fórceps Hemostático Allis 220mm; 8,4mm
ponta; 13-093-155 - Fórceps Hemostático Allis 255mm; 8,4mm ponta; 13-093-155 - Fórceps Hemostático Allis 300mm; 8,4mm ponta;
13-097-220 - Fórceps Hemostático Kocher 130mm; 13-097-220 Fórceps Hemostático Kocher 140mm; 13-097-220 - Fórceps Hemostático Kocher 140mm curvado; 13-85-220 - Fórceps Hemostático
22cm, 8 3/4"; 13-85-250 - Fórceps Hemostático 25cm, 10"; 13-85280 - Fórceps Hemostático 28cm, 11"; 13-109-195 - Fórceps Hemostático Heaney; 13-86-220 - Fórceps Hemostático Kocher 22cm, 8
3/4"; 13-86-250 - Fórceps Hemostático Kocher 25cm, 10"; 13-86-280
- Fórceps Hemostático Kocher 28cm, 11"; 24-001-105 - Fórceps
Debakey 80mm; 24-001-105 - Fórceps Debakey 90mm; 24-001-105 Fórceps Debakey 105mm; 24-001-105 - Fórceps Debakey 124mm;
24-003-110 - Fórceps Debakey 20mm; 24-004-180 - Fórceps Debakey 240mm; 24-006-210 - Fórceps Debakey Glover 205mm; 41mm
ponta; 24-006-210 - Fórceps Debakey Glover 225mm; 65mm ponta;
24-006-210 - Fórceps Debakey Glover 240mm; 80mm ponta; 24-006210 - Fórceps Debakey Glover 210mm;51mm ponta; 24-009-255 Fórceps Debakey 270mm; 20-001-160 - Suporte para agulha MayaHegar 16cm; 20-001-180 - Suporte para agulha Maya-Hegar 18cm;
20-001-200 - Suporte para agulha Maya-Hegar 20cm; 20-001-240 Suporte para agulha Maya-Hegar 24cm; 20-001-260 - Suporte para
agulha Maya-Hegar 26cm; 20-001-300 - Suporte para agulha MayaHegar 30cm; 20-003-150 - Suporte para agulha Crile-Wood; 20-004120 - Suporte para agulha Dert 150mm; 20-004-120 - Suporte para
agulha Dert 175mm; 20-004-120 - Suporte para agulha Dert 205mm;
20-005-130 - Suporte para agulha Webster; 20-007-140 - Suporte para
agulha Olsen-Hegar; 20-013-170 - Suporte para agulha Mathieu
17cm; 20-013-170 - Suporte para agulha Mathieu 20cm; 20-013-170
- Suporte para agulha Mathieu 24cm; 20-015-180 - Suporte para
agulha Lagenbeck 18cm; 20-015-180 Suporte para agulha Lagenbeck
20cm; 20-015-180 Suporte para agulha Lagenbeck 23cm; 20-016-135
- Suporte para agulha Kalt; 20-021-185 - Suporte para agulha Jacobson; 20-039-140 - Suporte para agulha Micro Castroviejo (reto);
20-040-140 - Suporte para agulha Micro Castroviejo (curvado); 20043-130 - Suporte para agulha Castroviejo 145mm; 14-001-200 Fórceps de Suporte para esponja Gross-Maier reto 180mm; 14-001200 - Fórceps de Suporte para esponja Gross-Maier reto 200mm;
14-002-200 - Fórceps de Suporte para esponja Gross-Maier curvado
180mm; 14-002-200 - Fórceps de Suporte para esponja Gross-Maier
curvado 200mm; 14-007-250 - Fórceps de Suporte para esponja Foester 180mm; 14-007-250 - Fórceps de Suporte para esponja Foester
240mm; 14-013-090 - Fórceps de Suporte para esponja Jones; 14016-130 - Fórceps de Suporte para esponja Backhaus 90mm; 14-016130 - Fórceps de Suporte para esponja Backhaus 110mm; 14-016-130
- Fórceps de Suporte para esponja Backhaus 135mm; 14-018-130 Fórceps de Suporte para esponja Lorna; 14-019-200 - Fórceps de
Suporte para esponja Schroeder; 14-032-280 - Fórceps de Suporte
para esponja Winter; 14-035-135 - Fórceps de Suporte para esponja
Stieglitz; 14-038-245 - Fórceps de Suporte para esponja Magill
150mm; 14-038-245 - Fórceps de Suporte para esponja Magill
200mm; 14-038-245 - Fórceps de Suporte para esponja Magill
250mm; 14-050-200 - Fórceps de Suporte para esponja Doyen; 14052-250 - Fórceps de Suporte para esponja Collin; 15-054-165 Retrator Weitlaner; 15-15-071-180 - Retrator Gelpi; 23-006-330 Segurador Bane Lane; 32-001-002 - Especulo Cusco 74 X 17mm; 32001-002 - Especulo Cusco 92 X 23-25mm; 32-001-002 - Especulo
Cusco 100X25-27mm; 32-001-002 - Especulo Cusco 110X27-30mm;
32-004-001 - Especulo Graves 75x20mm; 32-004-001 - Especulo
Graves 95X30mm; 32-004-001 - Especulo Graves 105X33mm
CLASSE : I 81110840003
8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção
pela ANVISA
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0
Pincas 25351.065759/2005-00
ENDO DISSECT
FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF
TYCO HEALTHCARE GROUP,
. LP - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA
DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF
TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA, REPÚBLICA
M
CO
LSM1350837;
LSM1350858;
LSM1350938;
LSM1350958;
LSM1351038; LSM1351058; LSM1351238; LSM1351258.
CLASSE : III 80689090092
80002 - MATERIAL - Alteração do Prazo de Validade do produto
Kit para Cateter Venoso 25351.755155/2013-61
PowerPort com Chronoflex Ponta Aberta
FABRICANTE : BARD ACCESS SYSTEMS, INC. - ESTADOS
UNIDOS DA AMÉRICA
Códigos: 8706060; 8706061; 8716000; 8716001; 8708060; 8708061;
Conjunto constituído por: 1 PowerPort com Chronoflex Ponta aberta;
1 Cateter PowerPort; 1 Agulha não perfurante; 1 Agulha de Ângulo
Reto Direito; 1 Seringa 12cc Luer; 1 Agulha Introdutora Ecogênica, 1
Tunelizador; 1 Introdutor 15cm 6.5Fr; 1 Dispositivo para Infusão
PowerLoc 20G; 2 CathLock 20 6Fr, 1 Fio-guia; 1 Conector Flush
17GA e 1 Levantador de Veia.
CLASSE : IV 80689090096
8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção
pela ANVISA
BAUMER S/A 1.03455-0
Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.708793/2014-47
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO BAUMER ARTICULADO E NÃO
CORTANTE
FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL
Pinça para reposicionamento: 759.0003; 759.0005; Pinça auto centrante: 759.0001; 759.0006; 759.0009; 759.0010; Pinça para reposicionamento de pequenos fragmentos: 759.0002; Pinça extratora de
pinos: CH.K.F.1; Pinça introdutora da base Tibial: CH.K.T.1; Pinça
extratora da base Tibial: CH.K.T.2; Cabos para os raspadores femorais: RP.26; 760.0016; Pinça para parafuso: 759.0000; 759.0004;
Modelador de Placas: CH.142; Alicate para derrotação: 760.0027;
Modelador de haste : 760.0028; Persuader Lateral: 760.0026; Pinça
de Distração: 759.0013; Pinça de Compressão: 759.0014; Pinça para
quebrar a cabeça alta: 759.0012; Pinça para gancho: 759.0011 Spreader: CH.181; Pinça para translação: CH.115.V.3; Pinça para pegar
pinos: CH.182;
CLASSE : I 10345500124
8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção
pela ANVISA
BAXTER HOSPITALAR LTDA 8.01452-4
Protetores 25000.008743/93-86
PREP-KIT PARA CAPD-SDD
FABRICANTE : BAXTER HOSPITALAR LTDA - BRASIL
Minicap
CLASSE : I 10068390336
80003 - MATERIAL - Alteração das Indicações de uso, Contraindicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
1.00334-3
Introdutores 25351.534155/2015-44
Introdutor BD-Introsyte
FABRICANTE : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY
SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
BD Introsyte 16GA (5F) 1,80mm; BD Introsyte 18GA (4F) 1,50mm;
BD Introsyte 20GA (3F) 1,10mm; BD Introsyte-N 22GA (2.8F)
1,10mm; BD Introsyte-N 26GA (1.9F) 0,70mm.
CLASSE : II 10033430714
8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção
pela ANVISA
Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda 8.003675
Kit Instrumental 25351.716708/2015-70
BKINCPTF - KIT INSTRUMENTAL CP PARA TUBO DE FUSÃO
BIO ENGENHARIA
FABRICANTE : Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda - BRASIL
BEITF-01 ALICATE PARA TUBO DE FUSÃO; BEITF-02 PINÇA
APLICADORA; BEITF-12 CHAVE APLICADORA DE TUBO RETA - CP; BEITF-13 CHAVE APLICADORA DE TUBO CURVA CP; BEITF-14 CHAVE IMPACTORA RETA - CP; BEITF-15 CHAVE IMPACTORA RETA COM PONTA CILÍNDRICA - CP; BEITF16 CHAVE IMPACTORA CURVA COM PONTA CILÍNDRICA CP; BEITF-08.260 MEDIDOR DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL
260; BEITF-08.180 MEDIDOR DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL
180; BEITF-10 DISTRATOR TUBO DE FUSÃO; BEITF-11 IMPACTOR ENXERTO; BEITF-17 ALICATE COMPRESSOR PARA
TUBO DE FUSÃO; BEITF-18 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 4,0mm; BEITF-19 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 5,0mm; BEITF-20 PROVA DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - CP 6,0mm; BEITF-21 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 7,0mm; BEITF-22 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 8,0mm; BEITF-23 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 9,0mm; BEITF-24 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 10,0mm; BEITF-25 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 11,0mm; BEITF-26 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 12,0mm; BEITF-27 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 13,0mm; BEITF-28 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 14,0mm; BEITF-29 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 15,0mm; BEITF-30 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 16,0mm; BEITF-31 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 17,0mm; BEITF-32 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 18,0mm; BEITF-33 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 19,0mm; BEITF-34 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 20,0mm; BEITF-35 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 25,0mm; BEITF-36 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 30,0mm; BEITF-37 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 35,0mm; BEITF-38 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 40,0mm; BEITF-39 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 45,0mm; BEITF-40 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 50,0mm; BEITF-41 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 55,0mm; BEITF-42 PROVA DE ESPAÇO
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DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. MÉXICO
DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS
DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : Covidien, anteriormente Nellcor Puritan Bennett
México, S.A. de C.V. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN,anteriormente registrada como
U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como DAVIS AND GECK CARIBE, LTD. - DOMINICANA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF
TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND SUÍÇA
Códigos: 176645; 174505; 174213
CLASSE : III 10349000248
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Porte
Implante Para Aneurisma 25351.482031/2014-01
DISPOSITIVO DE EMBOLIZAÇÃO PIPELINE
FABRICANTE : MICRO THERAPEUTICS, INC., DBA EV3 NEUROVASCULAR - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : MEDICAL CONSULTING PLUS - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : MICRO THERAPEUTICS, INC., DBA EV3
NEUROVASCULAR - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
FA-71250-25; FA-71250-30; FA-71250-35; FA-71275-25; FA-7127530; FA-71275-35; FA-71300-25; FA-71300-30; FA-71300-35; FA71325-25; FA-71325-30; FA-71325-35; FA-71350-25; FA-71350-30;
FA-71350-35; FA-71375-25; FA-71375-30; FA-71375-35; FA-7140025; FA-71400-30; FA-71400-35; FA-71425-25; FA-71425-30; FA71425-35; FA-71450-25; FA-71450-30; FA-71450-35; FA-71475-25;
FA-71475-30; FA-71475-35; FA-71500-25; FA-71500-30; FA-7150035.> FA-77250-10; FA-77250-11; FA-77250-12; FA-77250-13; FA77250-14; FA-77250-15;> FA-77250-16; FA-77250-17; FA-77250-18;
FA-77250-19; FA-77250-20; FA-77275-10;> FA-77275-11; FA77275-12; FA-77275-13; FA-77275-14; FA-77275-15; FA-77275-16;>
FA-77275-17; FA-77275-18; FA-77275-19; FA-77275-20; FA-7730010; FA-77300-11;> FA-77300-12; FA-77300-13; FA-77300-14; FA77300-15; FA-77300-16; FA-77300-17;> FA-77300-18; FA-77300-19;
FA-77300-20; FA-77325-10; FA-77325-11; FA-77325-12;> FA77325-13; FA-77325-14; FA-77325-15; FA-77325-16; FA-77325-17;
FA-77325-18;> FA-77325-19; FA-77325-20; FA-77350-10; FA77350-11; FA-77350-12; FA-77350-13;> FA-77350-14; FA-77350-15;
FA-77350-16; FA-77350-17; FA-77350-18; FA-77350-19;> FA77350-20; FA-77375-10; FA-77375-11; FA-77375-12; FA-77375-13;
FA-77375-14;> FA-77375-15; FA-77375-16; FA-77375-17; FA77375-18; FA-77375-19; FA-77375-20;> FA-77400-10; FA-77400-11;
FA-77400-12; FA-77400-13; FA-77400-14; FA-77400-15;> FA77400-16; FA-77400-17; FA-77400-18; FA-77400-19; FA-77400-20;
FA-77425-10;> FA-77425-11; FA-77425-12; FA-77425-13; FA77425-14; FA-77425-15; FA-77425-16;> FA-77425-17; FA-77425-18;
FA-77425-19; FA-77425-20; FA-77450-10; FA-77450-11;> FA77450-12; FA-77450-13; FA-77450-14; FA-77450-15; FA-77450-16;
FA-77450-17;> FA-77450-18; FA-77450-19; FA-77450-20; FA77475-10; FA-77475-11; FA-77475-12;> FA-77475-13; FA-77475-14;
FA-77475-15; FA-77475-16; FA-77475-17; FA-77475-18;> FA77475-19; FA-77475-20; FA-77500-10; FA-77500-11; FA-77500-12;
FA-77500-13;> FA-77500-14; FA-77500-15; FA-77500-16; FA77500-17; FA-77500-18; FA-77500-19;> FA-77500-20.>
CLASSE : IV 10349000471
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. 8.06890-9
Stent Cardiovascular 25351.277696/2015-13
LIFESTREAM BX ENDOPRÓTESE VASCULAR
FABRICANTE : CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD - IRLANDA
LSM0800526;
LSM0800537;
LSM0800616;
LSM0800626;
LSM0800637;
LSM0800658;
LSM0800716;
LSM0800726;
LSM0800737;
LSM0800758;
LSM0800816;
LSM0800826;
LSM0800837;
LSM0800858;
LSM0800938;
LSM0800958;
LSM0801038;
LSM0801058;
LSM0801238;
LSM0801258;
LSM1350526;
LSM1350537;
LSM1350616;
LSM1350626;
LSM1350637;
LSM1350658;
LSM1350716;
LSM1350726;
LSM1350737;
LSM1350758;LSM1350816;
LSM1350826;
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pelo código 10102016030700069
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Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
70
ISSN 1677-7042
Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016
INTERVERTEBRAL - CP 60,0mm; BEITF-43 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 65,0mm; BEITF-44 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 70,0mm; BEITF-45 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 75,0mm; BEITF-46 PROVA DE ESPAÇO
INTERVERTEBRAL - CP 80,0mm; CAB-11 CABO PRENSADO 11; CAB-13 CABO PRENSADO - 13; BANDKITINSTPPSU01/02
BANDEJAS 01/02; EKINSTPPSU2 ESTOJO
Novos componentes do kit: BEITF-47 CHAVE APLICADORA DE
TUBO RETA - AL e BEITF-48 CHAVE APLICADORA DE TUBO
CURVA - AL.
CLASSE : I 80036750030
8042 - MATERIAL - Alteração da Apresentação Comercial
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 8.05229-1
Gel 25351.314470/2015-21
Aftamed gel shield 1 mL e 10mL
FABRICANTE : BIOPLAX LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : BIOPLAX LIMITED - REINO UNIDO
Frasco contendo 1 ou 10 ml
CLASSE : II 80522919001
8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção
pela ANVISA
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA 8.01285-8
IMPLANTE 25351.269512/2005-52
SISTEMA DE IMPLANTE PARA FIXACAO DE COLUNA - PLACAS BM
FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : III 80128580083
.
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro
Haste modular para artroplastia de quadril25351.549812/2015-48
Haste Modular Cimentada Muller e Muller AN - BM
FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
2441-07-000 Haste Femoral Muller Cone 12/14 - 7,5mm; 2441-08000 Haste Femoral Muller Cone 12/14 - 8,75mm; 2441-10-000 Haste
Femoral Muller Cone 12/14 - 10,0mm; 2441-11-000 Haste Femoral
Muller Cone 12/14 - 11,25mm; 2441-12-000 Haste Femoral Muller
Cone 12/14 - 12,5mm; 2441-13-000 Haste Femoral Muller Cone
12/14 - 13,75mm; 2441-15-000 Haste Femoral Muller Cone 12/14 15,0mm; 2441-07-001 Haste Femoral Muller Cone 12/14 - 7,5mm;
2441-08-001 Haste Femoral Muller Cone 12/14 - 8,75mm; 2441-10001 Haste Femoral Muller Cone 12/14 - 10,0mm; 2441-11-001 Haste
Femoral Muller Cone 12/14 - 11,25mm; 2441-12-001 Haste Femoral
Muller AN Cone 12/14 - 12,5mm; 2441-13-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 - 13,75mm; 2441-15-001 Haste Femoral Muller
AN Cone 12/14 - 15,0mm; 2540-05-000 Haste Femoral Muller AN
Cone 12/14 - 5,0mm ; 2540-06-000 Haste Femoral Muller AN Cone
12/14 - 6,25mm; 2540-07-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14
- 7,5mm; 2540-08-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 8,75mm; 2540-10-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 10,0mm; 2540-11-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 11,25mm; 2540-12-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 12,5mm; 2540-13-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 13,75mm; 2540-15-000 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 15,0mm; 2540-05-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 5,0mm; 2540-06-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 6,25mm; 2540-07-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 7,5mm; 2540-08-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 8,75mm; 2540-10-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 10,0mm; 2540-11-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 11,25mm; 2540-12-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 12,5mm; 2540-13-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 13,75mm; 2540-15-001 Haste Femoral Muller AN Cone 12/14 15,0mm
CLASSE : III 80128580151
8419 - MATERIAL - Retificação de Publicação no D.O.U - Correção
pela ANVISA
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA 1.03558-7
Instrumento para hemostasia 25351.021335/00-59
SISTEMA DE AGREGACAO PLAQUETARIA CHRONO-LOG
FABRICANTE : CHRONO LOG CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : CHRONO LOG CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS DA AMÉRICA
400VS> 430VS> 440VS> 460VS> 470VS> 490-2A> 490-2D> 4902DR> 490-4A> 490-4D> 490-4DR> 500CA> 500VS> 530VS>
540VS> 560CA> 560VS> 570VS> 590-2A> 590-2D> 590-2DR>
590-4A> 590-4D> 590-4DR> 591> 592> 700-X> 700-2> 700-2DR>
700-4> 700-4DR>
CLASSE : I 10355870002
8073 - EQUIPAMENTO - Alteração por Acréscimo de Equipamento
em Registro de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
Membranas Regenerativas Odontologicas 25351.137854/2010-37
PATCH ORGÂNICO COPIOS
FABRICANTE : TUTOGEN MEDICAL - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : RTI Biologics, Inc. - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS
DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : TUTOGEN MEDICAL - ALEMANHA
77776 - 15 x 20 mm; 77777 - 20 x 30 mm; 77778 - 30 x 40 mm
97002 - 15 x 20 mm; 97003 - 20 x 30 mm; 97004 - 30 x 40 mm
CLASSE : IV 10355870133
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Caixa/Estojo para Instrumental Cirurgico25351.002827/2015-21
CO
M
ER
CI
AL
IZ
Caixas Amendia
FABRICANTE : Amendia Inc. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC. - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : Amendia Inc. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Novos modelos: 96-TR- Caixa Savannah-T Midline; 18-TR- Caixa
Discectomia Posterior; DISC-TR- Caixa Preparação do Disco.
VC-TR - Caixa Samson; 02-TR - Caixa para Implantes e Instrumentos Diamond; 04-TR - Caixa para Instrumentos Spartan; 09-TR Caixa para Implantes e Instrumentos SPLSS Savannah-T; 10-TR-1 Caixa 1 para Instrumentos Savannah-T; 10-TR-2 - Caixa 2 para
Instrumentos Savannah-T; 10-TR-3 - Caixa para Implante MIS Savannah-T; 10-TR-4 - Caixa para Implantes Savannah-T Low Top; 10TR-5 - Caixa para Implantes Savannah-T Mid Top; 10-TR-6 - Caixa
6 para Instrumentos Savannah-T; A-TR - Caixa para Implantes e
Instrumentos Zeus-A; VL-TR - Caixa para Implantes e Instrumentos
Zeus-V; LM-TR - Caixa para Implantes e Instrumentos Zeus-P; T-TR
- Caixa para Implantes e Instrumentos Zeus-T; C-TR - Caixa para
Implantes e Instrumentos Zeus-C; 05-TR - Caixa para Instrumentos
Zeus-O; 16-TR-1 - Caixa 1 para Instrumentos Zeus-L; 16-TR-2 Caixa 2 para Instrumentos Zeus-L; 16-TR-3 - Caixa 3 para Instrumentos Zeus-L; 16-TR-4 - Caixa 4 para Instrumentos Zeus-L; 16TR-5 - Caixa Hiper para Instrumentos Zeus-L; 16-TR-6 - Caixa para
Instrumentos Angulados Zeus-L; 16-1-RET - Caixa para o conjunto
do retrator (lâminas posteriores) Zeus-L; 16-2-RET - Caixa para o
conjunto do retrator (sem lâminas posteriores) Zeus-L; VCS01 - Caixa 2 Samson; VZS01 - Caixa Zeus-A; VZCS01 - Caixa Zeus-C.
CLASSE : I 10355870241
8087 - MATERIAL - Alteração por Acréscimo de material de Uso
Médico em Cadastro de Família
BIOMET 3I DO BRASIL COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA 8.00446-8
Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.024566/00-88
IMPLANTE OSSEOINTEGRÁVEL ESTÉRIL
FABRICANTE : BIOMET 3I, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : BIOMET 3I, INC - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
- Implante Certain® PrevailTM de 4mm(D) x 4,8mm(W) x 4,1mm(P)
x 11m(L); IIOS4513 - Implante Certain® PrevailTM de 4mm(D) x
4,8mm(W) x 4,1mm(P) x 13m(L); IIOS4515 - Implante Certain®
PrevailTM de 4mm(D) x 4,8mm(W) x 4,1mm(P) x 15m(L);
IIOS4585 - Implante Certain® PrevailTM de 4mm(D) x 4,8mm(W) x
4,1mm(P) x 8,5mm(L); IIOS5410 - Implante Certain® PrevailTM de
5mm(D) X 5,0mm (W) X 4,1mm (P) X 10mm(W); IIOS5411 Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) X 5,0mm (W) X 4,1mm
(P) X 11mm(W); IIOS5413 - Implante Certain® PrevailTM de
5mm(D) X 5,0mm (W) X 4,1mm (P) X 13mm(W); IIOS5415 Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) X 5,0mm (W) X 4,1mm
(P) X 15mm(W); IIOS5485 - Implante Certain® PrevailTM de
5mm(D) X 5,0mm (W) X 4,1mm (P) X 8,5mm(W); IIOS5610 Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) x 5,8mm(W) x 5mm(P) x
10mm(L); IIOS5611 - Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) x
5,8mm(W) x 5mm(P) x 11m(L); IIOS5613 - Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) x 5,8mm(W) x 5mm(P) x 13m(L); IIOS5615 Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) x 5,8mm(W) x 5mm(P) x
15m(L); IIOS5685 - Implante Certain® PrevailTM de 5mm(D) x
5,8mm(W) x 5mm(P) x 8,5mm(L).> - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM 5/5/4 X 10mm; NIIOS5411 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM 5/5/4 X 11,5mm; NIIOS5413 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM 5/5/4 X 13mm;
NIIOS5415 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM 5/5/4 X
15mm; NIIOS5485 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM
5/5/4 X 8,5mm; NIIOS5610 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM de 5/6/5 x 10mm; NIIOS5611 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM de 5/6/5 x 11,5mm; NIIOS5613 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM de 5/6/5 x 13mm; NIIOS5615 Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM de 5/6/5 x 15mm;
NIIOS5685 - Implante NanoTiteTM Certain® PREVAILTM de 5/6/5
x 8,5mm.> - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 4,0MM(D) X
4,8MM(W) X 4,1MM(P) X 11,5MM(L); IIOL4513 - IMPLANTE NT
CERTAIN PREVAIL DE 4,0MM(D) X 4,8MM(W) X 4,1MM(P) X
13MM(L); IIOL4515 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE
4,0MM(D) X 4,8MM(W) X 4,1MM(P) X 15MM(L); IIOL4585 IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 4,0MM(D) X 4,8MM(W)
X 4,1MM(P) X 8,5MM(L); IIOL5610 - IMPLANTE NT CERTAIN
PREVAIL DE 5,0MM(D) X 5,8MM(W) X 5MM(P) X 10MM(L);
IIOL5611 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 5,0MM(D) X
5,8MM(W) X 5MM(P) X 11,5MM(L); IIOL5613 - IMPLANTE NT
CERTAIN PREVAIL DE 5,0MM(D) X 5,8MM(W) X 5MM(P) X
13MM(L); IIOL5615 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE
5,0MM(D) X 5,8MM(W) X 5MM(P) X 15MM(L); IIOL5685 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 5,0MM(D) X 5,8MM(W) X
5MM(P) X 8,5MM(L); IIOL6710 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 6,0MM(D) X 6,8MM(W) X 6MM(P) X 10MM(L);
IIOL6711 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 6,0MM(D) X
6,8MM(W) X 6MM(P) X 11,5MM(L); IIOL6713 - IMPLANTE NT
CERTAIN PREVAIL DE 6,0MM(D) X 6,8MM(W) X 6MM(P) X
13MM(L); IIOL6715 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE
6,0MM(D) X 6,8MM(W) X 6MM(P) X 15MM(L); IIOL6785 - IMPLANTE NT CERTAIN PREVAIL DE 6,0MM(D) X 6,8MM(W) X
6MM(P) X 8,5MM(L).> BOES310-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.25 X 10MM; BOES311-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 3.25 X 11.5MM; BOES313-IMPLANTE T3 3i HEX
EX CILINDRICO 3.25 X 13MM; BOES315-IMPLANTE T3 3i HEX
EX CILINDRICO 3.25 X 15MM; BOES318-IMPLANTE T3 3i HEX
EX CILINDRICO 3.25 X 18MM; BOES365-IMPLANTE T3 3i HEX
EX CILINDRICO 3.25 X 6.5MM; BOES385-IMPLANTE T3 3i
AÇ
ÃO
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E
RE
PR
O
HEX EX CILINDRICO 3.25 X 8.5MM; BOES3710-IMPLANTE T3
3i HEX EX CILINDRICO 3.75 X 10MM; BOES3711-IMPLANTE
T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.75 X 11.5MM; BOES3713-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.75 X 13MM; BOES3715IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.75 X 15MM;
BOES3718-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.75 X
18MM; BOES3765-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 3.75
X 6.5MM; BOES3785-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO
3.75 X 8.5MM; BOES410-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 4 X 10MM; BOES411-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 4 X 11.5MM; BOES413-IMPLANTE T3 3i HEX EX CILINDRICO 4 X 13MM; BOES415-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 4 X 15MM; BOES418-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 4 X 18MM; BOES465-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 4 X 6.5MM; BOES485-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 4 X 8.5MM; BOES510-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 5 X 10MM; BOES511-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 5 X 11.5MM; BOES513-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 5 X 13MM; BOES515-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 5 X 15MM; BOES518-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 5 X 18MM; BOES565-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 5 X 6.5MM; BOES585-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 5 X 8.5MM; BOES610-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 6 X 10MM; BOES611-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 6 X 11.5MM; BOES613-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 6 X 13MM; BOES615-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 6 X 15MM; BOES618-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 6 X 18MM; BOES665-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 6 X 6.5MM; BOES685-IMPLANTE T3 3i HEX EX
CILINDRICO 6 X 8.5MM; BOES505-IMPLANTE T3 3i HEX EXTERNO CURTO CILINDRICO 5MM(D) X 5MM(L); BOES506IMPLANTE T3 3i HEX EXTERNO CURTO CILINDRICO 5MM(D)
X 6MM(L); BOES605-IMPLANTE T3 3i HEX EXTERNO CURTO
CILINDRICO 6MM(D) X 5MM(L); BOES606-IMPLANTE T3 3i
HEX EXTERNO CURTO CILINDRICO 6MM(D) X 6MM(L);
BOET3210-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 3.25 X 10MM;
BOET3211-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 3.25 X 11.5MM;
BOET3213-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 3.25 X 13MM;
BOET3215-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 3.25 X 15MM;
BOET3285-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 3.25 X 8.5MM;
BOET410-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 4 X 10MM;
BOET411-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 4 X 11.5MM;
BOET413-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 4 X 13MM;
BOET415-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 4 X 15MM;
BOET485-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 4 X 8.5MM;
BOET510-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 5 X 10MM;
BOET511-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 5 X 11.5MM;
BOET513-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 5 X 13MM;
BOET515-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 5 X 15MM;
BOET585-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 5 X 8.5MM;
BOET610-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 6 X 10MM;
BOET611-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 6 X 11.5MM;
BOET613-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 6 X 13MM;
BOET615-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 6 X 15MM;
BOET685-IMPLANTE T3 3i HEX EX CONICO 6 X 8.5MM;
BOSS310-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO 3.25 X 10MM; BOSS311-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO 3.25 X 11.5MM; BOSS313IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO
3.25 X 13MM; BOSS315-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA
SWITCHED CILINDRICO 3.25 X 15MM; BOSS318-IMPLANTE
T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO 3.25 X
18MM; BOSS385-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO 3.25 X 8.5MM; BOSS410-IMPLANTE T3 3i
SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO 4 X 10MM;
BOSS411-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO 4 X 11.5MM; BOSS413-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO 4 X 13MM; BOSS415-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO 4
X 15MM; BOSS418-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA
SWITCHED CILINDRICO 4 X 18MM; BOSS485-IMPLANTE T3
3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO 4 X 8.5MM;
BOSS510-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO 5 X 10MM; BOSS511-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO 5 X 11.5MM; BOSS513IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO
5 X 13MM; BOSS515-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA
SWITCHED CILINDRICO 5 X 15MM; BOSS585-IMPLANTE T3
3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO 5 X 8.5MM;
BOSS610-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO 6 X 10MM; BOSS611-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO 6 X 11.5MM; BOSS613IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO
6 X 13MM; BOSS615-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA
SWITCHED CILINDRICO 6 X 15MM; BOSS685-IMPLANTE T3
3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CILINDRICO 6 X 8.5MM;
BOST3210-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED
CONICO 3.25 X 10MM; BOST3211-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CONICO 3.25 X 11.5MM; BOST3213-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CONICO 3.25 X
13MM; BOST3215-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CONICO 3.25 X 15MM; BOST3285-IMPLANTE T3 3i SEM
PLATAFORMA SWITCHED CONICO 3.25 X 8.5MM; BOST410IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CONICO 4 X
10MM; BOST411-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CONICO 4 X 11.5MM; BOST413-IMPLANTE T3 3i SEM
PLATAFORMA SWITCHED CONICO 4 X 13MM; BOST415-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CONICO 4 X
15MM; BOST485-IMPLANTE T3 3i SEM PLATAFORMA SWITCHED CONICO 4 X 8.5MM; BOST510-IMPLANTE T3 3i SEM
DU
ÇÃ
O
PR
O
IB
ID
AS
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.

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