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Workshop USP-Brasil: HPLC e UHPLC: Atualizações USP-NF, Guias
Internacionais, Desenvolvimento e Validação
CAPACITAÇÃO EM FARMÁCIA INDUSTRIAL – SORTEIO DE BOLSA
OBJETIVO
Este curso irá abordar aspectos de desenvolvimento, estabelecimento de protocolos, validação e
verificação de métodos analíticos, principalmente métodos de potência, impurezas e uniformidade de
conteúdo, por tecnicas de HPLC e UHPLC, seguindo as diretrizes do ICH Q2, Q3, FDA 2015 Guidance,
FDA Reviewer Guidance para Métodos Cromatográficos, USP Capítulo Geral <1225> Validation of
Compendial Procedures, e <905> Uniformity of Dosage Units.
Além disso, tem o propósito de relacionar a prática de HPLC ao Capítulo Geral <621> Chromatography
da USP-NF e discutir os cálculos de importantes parâmetros de adequação e ajustes permitidos em um
sistema cromatográfico.
PRÉ-REQUISITO
Ser profissional farmacêutico inscrito no CRF/MG e regular com a instituição, preferencialmente atuante
na área de Indústria Farmacêutica.
DATA – HORÁRIO – LOCAL
Data: 03 e 04 de Novembro de 2015
Horário: 08h30 às 17h00
Local: SINDUSFARMA - Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo
Endereço: Rua Alvorada, 1.280 – Vila Olímpia - São Paulo, SP
MINISTRANTE
Marina Ansolin, Sc.M
Marina Ansolin atualmente está atuando como Especialista de Aplicações em Cromatografia Líquida
pela Waters Technologies do Brasil Ltda. Trabalhou por mais de 09 anos com Cromatografia Líquida de
Alta Eficiência e Cromatograia Líquida de Ultra Eficiência acoplada a detector de Espectrômetro de
Massas no desenvolvimento de metodologias analíticas para quantificação de compostos minoritários
presentes em óleos vegetais. É Bacharel pela Universidade Regional Integrada do Alto Uruguai e das
Missões (URI) e Mestre pela UNICAMP em Engenharia de Alimentos.
Peihong Liang, Ph.D.
Com 12 anos de experiência, Peihong Liang é Cientista da United States Pharmacopeia. Antes de
trabalhar na USP, Peihong atuou por nove anos na Eli Lilly, onde contribuiu diretamente nos estágios
finais do desenvolvimento de medicamentos, e na qualidade para a fabricação global de fármacos
sintéticos e biológicos, assim como suas formas sólidas e parenterais. Ainda na Eli Lilly, Peihong Liang
atuou como pesquisadora, gerente de projetos, e gerente técnico-analítico, coordenando planos de
desenvolvimento, embalagem e estabilidade de medicamentos. Esteve diretamente envolvida na
validação de métodos para análise de teor, impurezas, e dissolução. Desenvolveu e gerenciou a
transferência de métodos analíticos para laboratórios do grupo e terceirizadores de análises. Lecionou
química geral, química analítica e química instrumental por três anos na University of Florida. É autora de
uma série de artigos científicos e membro a tivo da American Association of Pharmaceutical Scientists
(AAPS).
* Haverá Tradução Simultânea
PARTICIPAÇÃO
A participação se dará mediante inscrição prévia;
A inscrição deverá ser realizada exclusivamente na área restrita do site (www.crfmg.org.br) na opção
“Eventos” / “Workshop USP-Brasil: HPLC e UHPLC: Atualizações USP-NF”.
A inscrição só será validada após a leitura, preenchimento e concordância de todos os critérios
apresentados;
Ao finalizar o processo de inscrição, deve-se imprimir o comprovante. Qualquer mensagem de erro
deve ser impressa ou arquivada digitalmente e ser enviada por e-mail ([email protected]);
Neste momento os inscritos estarão na situação “PENDENTES”;
Todos os inscritos serão selecionados (situação “SELECIONADO”) apenas para poderem participar do
sorteio, não indicando que tenha sido contemplado com a bolsa.
O sorteado será comunicado via área restrita e seu nome será divulgado no site da entidade, assim
como, divulgado em informativo eletrônico.
O sorteio será aberto a todos os interessados, e realizado no dia 30-09-2015 ás 12:00 horas na sede do
CRF/MG em Belo Horizonte, Minas Gerais.
O profissional farmacêutico selecionado (situação “SELECIONADO”) que não comparecer, ficará
impossibilitado de participar dos eventos de capacitação da entidade no período de 6 meses;
Na área restrita do profissional farmacêutico está disponível a opção de cancelar sua participação que
deve acontecer antes do evento (48 horas). Não sendo aceito cancelamento de última hora sem
justificativa plausível.
As inscrições serão iniciadas no dia 15-09-2015 às 16:00 horas e terão fim no dia 29-09-2015 às 16:00
horas.
VAGA
Será sorteada 01 (uma) bolsa de 100%, não incluindo deslocamento, estadia e nenhum outro custo
(investimento) que viabilize a participação do sorteado, com inscrição via site (www.crfmg.org.br).
SELEÇÃO
A seleção respeitará as prioridades já definidas até neste documento e ordem de inscrição eletrônica,
sendo de total responsabilidade de o inscrito verificar sua situação no site e ler as mensagens enviadas;
O CRF/MG enviará comunicado aos selecionados pela área restrita, portanto, o candidato estará na
situação de “SELECIONADO” no site;
PROCEDIMENTO DE INSCRIÇÃO
Entrar no site do CRF/MG: www.crfmg.org.br;
Acessar a área restrita do profissional farmacêutico;
Se não for cadastrado, para cadastrar, acessar na página central “ainda não sou cadastrado”;
Clicar na opção “Eventos”;
Escolher a opção: “Eventos” / “Workshop USP-Brasil: HPLC e UHPLC: Atualizações USP-NF”.
Preencher todos os campos;
Aceitar as condições apresentadas neste documento e imprimir;
Finalizar o processo de inscrição.
Verificar status (pendente ou selecionado) na área restrita;
PROGRAMAÇÃO
Veja programação completa acessando o link:
http://pages.icpro.co/archive/bWVzc2FnZV8zMDcyOTY3XzUyXzExMjBfMjAwMTk=?type=100&channel=19
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REALIZAÇÃO
•
USP – BRASIL (U.S. PHARMACOPEIA)
[email protected]
(11) 3245-6418
PARCERIA
•
Conselho Regional de Farmácia do Estado de Minas Gerais (CRF/MG). Gestão 2014/2015