Cardiac Surgery A4.indd - St. Jude Medical Brasil

St. Jude Medical
Cardiac Surgery News
Ano 2 - Volume 1
Apresentação ......... 1
Soluções par a
melhor
desempenho
hemodinâmico . . 2
Redução da estenose residual e
efeitos adversos.
Gr áficos
compar ativos
...... 3
Válvulas Trifecta™ e Regent™.
Aprovação
Anvisa|Últimas
do Site . ............................ 4
Produtos aprovados e estudos
divulgados no site
Prezado Doutor,
Os estudos clínicos têm como objetivo não somente evoluir tecnicamente, mas
nos aproximar da realidade dos profissionais que lidam diariamente com soluções
necessárias e urgentes. Por meio das notícias em nosso site no Brasil, é possível
acompanhar esses estudos e utilizar o conhecimento do futuro para a realidade
agora.
Fruto dos estudos focados em melhorar o desempenho hemodinâmico das válvulas
aórticas, a nova biológica Trifecta™ e a mecânica Regent™, obtiveram excelentes
resultados na redução da estenose residual e efeitos clínicos indesejados. Os dois
modelos são a nossa realidade para solucionar implantes em pacientes pequenos,
ou que necessitem de um melhor desempenho no fluxo sanguíneo.
A especialista em produtos da St. Jude Medical, Surley Santos, ressalta que
“A construção da válvula por fora do anel com stent mais fino e flexível aumenta
a área da vazão, e o desenho do anel de sutura se adapta melhor à cavidade”.
No caso da Trifecta™, ainda há a vantagem de maior durabilidade, “graças ao
exclusivo tratamento anticalcificante a base de etanol, o AC Linx™ que atua nos 4
principais pontos da válvula” completa, Surley.
Nossa realidade agora é colocar em suas mãos todo controle possível para resultados excelentes. Oferecendo opções específicas para cada necessidade e ampliando
os estudos para evoluir e continuar na vanguarda das cirurgias cardíacas.
Conheça melhor a St. Jude Medical e seus produtos no site br.sjm.com
Atenciosamente,
Equipe editorial da St. Jude Medical
1
Soluções St. Jude Medical par a o melhor desempenho hemodinâmico
O sucesso para a substituição da válvula, na raiz
da aorta pequena, é fornecer o melhor desempenho
hemodinâmico possível sem expor a segurança do
paciente. A seleção da válvula em pacientes com
uma raiz da aorta pequena merece uma atenção
especial. De acordo com os dados atuais, a
obstrução associada ao implante de válvulas de
23 mm e tamanhos menores resultam em
efeitos clínicos adversos.
Para prevenir a estenose residual e efeitos clínicos
adversos, a área de orifício efetivo indexado (AOEI)
no pós-operatório de uma prótese implantada deve
estar acima do nível, clinicamente relevante, 0.85
cm2 /m2. AOEI pode ser estimada dividindo a AOE
(in vivo) da prótese, pela superfície corpórea do
paciente. Áreas de orifício1,2,11 efetivo indexadas
inferiores a 0.85 cm2 /m2, depois da substituição
da valva aórtica, podem estar associadas
com:1,2,3,8,11
Válvula Regent™
• Altos gradientes transvalvulares
• Obstrução de saída do fluxo do VE e hipertrofia
persistente do VE1,2,3,8,11
• Redução do índice cardíaco pós-operatório1,2,8,9
• Redução da sobrevida tardia1,2,8,9
• Redução da melhora da classe funcional NYHA1,10
• Morte súbita5,6,8,11,13
• Redução da qualidade de vida2,7
• Maior incidência das complicações adversas
tardias2,7.
A St. Jude Medical oferece válvulas mecânicas
e também válvulas biológicas com desempenho
hemodinâmico excepcional, comprovado em
estudos clínicos2,3. Os benefícios oferecidos pela
válvula mecânica Regent e válvula biológica
Trifecta incluem:
• Uma área de orifício efetivo grande é capaz de
minimizar o risco de uma desproporção prótese
paciente1,4,5 e também o alargamento da raiz da
aorta;
• Gradiente de pressão baixo minimiza a pressão
exercida pelo ventrículo esquerdo
2
Válvula Trifecta™
Mais Controle.
Menos Risco.
A St. Jude Medical dedica-se a reduzir riscos
encontrando novas maneiras de aumentar o controle
deixado nas mãos dos que salvam vidas.
Desempenho Compar ativo – válvula Regent e Válvula Trifecta
Referências: DPP
234.
1. Pibarot P, Dumesnil J, Lemieux M, et al. Impact of Prosthesis-Patient Mismatch
on Hemodynamic an Symptomatic Status, Morbidity and Mortality after Aortic
Valve Replacement with a Bioprosthetic Heart Valve. J Heart Valve Dis 1998; 7(2):
211-218.
Referências: Trifecta e Regent
2. Pibarot P, Dumesnil J. Hemodynamic and Clinical Impact of Prosthesis-Patient
Mismatch in the Aortic Valve Position and Its Prevention. JACC 2000; 36(4): 11311141.
3. Rao V, Jamieson W, Ivanov J, et al. Prosthesis-Patient Mismatch Affects Survival
After Aortic Valve Replacement. Circulation 2000; 102(19): 5-9.
5. Kratz J, Sade R, Crawford F, et al. The Risk of Small St. Jude Aortic Valve Prostheses. Ann of Thorac Surg 1994; 57:1114-1119.
6. Hachida U, Koyanagi H, Nonoyama M, et al. Serial Hemodynamic Study After
Aortic Valve Replacement in Patients with Narrow Aortic Roots. J Heart Valve Dis
1998; 7(1):81-85.
7. Petracek M. Assessing Options for the Small Aortic Root. J Heart Valve Dis 2002;
11 (Suppl 1): S50-S55.
8. Rahimtoola S. Valve Prosthesis-Patient Mismatch: An Update. J Heart Valve Dis
1998; 7(2):207 210.
9. Kadir I, Izzat M, Birdi I, et al. Hemodynamics of St. Jude Medical Prostheses in
the Small Aortic Root: In Vivo Studies using Dobutamine Doppler Echocardiography.
J Heart Valve Dis 1997; 6(2):123-129.
10. Pibarot P, Dumesnil J, Cartier P, et al. Patient-Prosthesis Mismatch Can Be
Predicted at the Time of Operation. Ann Thorac Surg 2001; 71:S265-S268.
11. Bach D, Goldbach M, Sakwa M. et al. Hemodynamics and Early Performance
of the St. Jude Medical Regent™ Aortic Valve Prosthesis. J Heart Valve Dis 2001;
10:436-442.
12. Bartels C, Sievers, H. Successful Dilatation of the Small Aortic Root for Implantation of a Larger Valve Prosthesis. J Heart Valve Dis 1999; 8:507-508.
13. Renzulli A, De Feo M, De Santo L, et al. Standard 19mm St Jude Aortic Valves
in Patients with Body Surface Less than 1.7m2. J Artifi Organs 2001; 24(4):229-
1. Desai ND, Christakis GT. Bioprosthetic aortic valve replacement: Stented pericardial and porcine valves. In: Cohn LH (ed.). Cardiac Surgery in the Adult. New York:
McGraw-Hill, 2008:857-94.
2. St. Jude Medical, Trifecta 400 Late Patient Year Report at six-month follow-up,
January 2010.
3. St. Jude Medical, SJM Regent heart valve. Pre-Market Approval Application –
Supplement to Summary of Safety and Effectiveness, P810002/S57, 2002. Echo
follow-up at one year.
4. Sommers KE, David TE. Aortic valve replacement with patch enlargement of the
aortic annulus. Ann Thorac Surg. 1997;63(6):1608-12.
5. Rankin JS, Hammill BG, Ferguson TB Jr, et al. Determinants of operative mortality in valvular heart surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006;131(3):547-57.
6. St. Jude Medical, Inc., Pre-Market Approval Application – Supplement to Summary of Safety and Effectiveness, SJM Regent heart valve. Washington D.C.; U.S.
Food and Drug Administration. 2002. P810002/S57.
7. Pibarot P, Dumesnil, JG. Hemodynamic and clinical impact of prosthesis patient mismatch in the aortic valve position and its prevention. J Am Coll Cardiol
2000;36:1131-1141.
8. St. Jude Medical, Trifecta Valve Clinical Report - January, 2010. EOA values
reported at six-month follow-up.
9. Rao V et al. Prosthesis-patient mismatch affects survival after aortic valve
replacement. Circ. 2000 Nov 7;102(19 Suppl 3):III5-9.
10. Jamieson WR, Ye J, Higgins J, et al. Effect of prosthesis-patient mismatch on longterm survival with aortic valve replacement: assessment to 15 years. Ann Thorac Surg.
2010;Jan;89(1):51-8; discussion 59.
11. Blais C. et al. Impact of valve prosthesis-patient mismatch on short-term mortality after aortic valve replacement. Circ. 2003 Aug 26;108(8):983-8.
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Novos produtos aprovados pela ANVISA nos últimos 6 meses
Anel de Anuloplastia Ajustável Flexíval SJM Attune – Reg. Anvisa 10332340291
Anel de Anuloplastia Rígido SJM Saddle – Reg. Anvisa 10332340292
Anel de Anuloplastia SJM Tailor – Reg. Anvisa 10332340293
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A St. Jude Medical anuncia o primeiro implante em Estudo Clínico Europeu para avaliar a Válvula Cardíaca
Aórtica Transcateter Pórtico. A empresa mantém o rumo para o lançamento europeu em 2012.
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Agenda de Congressos do 1º Semestre de 2012
12-14 Abril – SBCCV - Congr. da Soc. Bras. de Cir. Cardiovascular – Local: Maceió, AL – Site: www.sbccv.org.br/39congresso
18-21 Abril – WHF - World Congress of Cardiology – Local: Dubai, United Arab Emirates – Site: www.worldheart.org
25-28 Abril – CICE - Congresso Internacional de Cirurgia Endovascular – Local: São Paulo, SP – Site: www.icve.com.br
28-02 Abril/Maio – AATS - American Association for Thoracic Surgery – Local: San Francisco, CA – Site: www.aats.org
09-12 Maio – HRS - Heart Rhythm Society – Local: Boston, MA – Site: www.hrsonline.org
15-18 Maio – EuroPCR 2012 – Local: Paris, França – Site: www.europcr.com
31-02 Maio – DEIC - Congresso Bras. de Insuficiência Cardíaca – Local: Gramado, RS – Site: www.abev.com.br/deic2012
13-16 Junho – Cardiostim 2012 – Local: Nice, France – Site: www.cardiostim.fr
20-22 Junho – SBHCI - Congres. da Soc. Bras. de Hemod. e Cardio. Interv. – Local: Salvador, BA – Site: www.sbhci.org.br/
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Redação e Revisão: André Veiga, Leonardo Annunziato, Lucas Tominaga,
Rafael Gutierrez, Raissa Caramelo, Surley Santos.
Colaboração: Cassiano Couto.
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