ficha de dados de segurança - Santa Cruz Biotechnology, Inc.

FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA
Santa Cruz Biotechnology, Inc.
Data de revisão 19-set-2014
Versão 1
Seção 1: IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA
_____________________________________________________________________________________________________________________
Identificador do Produto
Nome do produto
(R)-Fesoterodine Fumarate
Outros meios de identificação
Código interno de identificação do produto
SC-208238
Uso recomendado e restrições de uso do produto químico
Uso recomendado
Usos desaconselhados
Apenas para uso em pesquisa.
Não se destina a diagnósticos ou ao uso terapêutico
Identificação do fornecedor da ficha de dados de
segurança
Número de telefone de emergência
Chemtrec
Santa Cruz Biotechnology, Inc.
10410 Finnell Street
Dallas, TX 75220
831.457.3800
800.457.3801
[email protected]
Seção 2: IDENTIFICAÇÃO DE PERIGO
_____________________________________________________________________________________________________________________
Riscos Mais Importantes
Toxicidade Aguda - Oral
Categoria 4
Elementos do rótulo
Palavra de advertência
AVISO
declarações de precauções
P264 - Lave cuidadosamente o rosto, as mãos e qualquer parte
da pele exposta após o manuseio
P270 - Não coma, beba ou fume durante a utilização deste
produto
P301 + P312 - EM CASO DE INGESTÃO: Caso sinta
indisposição, contate um CENTRO DE INFORMAÇÃO
TOXICOLÓGICA/médico
P330 - Enxágue a boca
P501 - Descarte o conteúdo/recipiente em instalação aprovada
de descarte de resíduos
OUTRAS INFORMAÇÕES
Outros perigos
Nenhuma informação disponível
Seção 3. COMPOSIÇÃO E INFORMAÇÃO SOBRE OS INGREDIENTES
_____________________________________________________________________________________________________________________
Substância/mistura pura
Substância
Peso molecular
Fórmula
527.65
C30H41NO7
Data de revisão 19-set-2014
SC-208238 - (R)-Fesoterodine Fumarate
_____________________________________________________________________________________________________________________
Nome químico
CAS No
peso-%
(R)-Fesoterodine Fumarate
286930-03-8
100
Classificação de acordo com
a Regulamentação (CE) Nº.
1272/2008 [CLP]
Acute Tox. 4 (H302)
Texto completo das frases H e EUH: consulte a seção 16
Seção 4: MEDIDAS DE PRONTO ATENDIMENTO
_____________________________________________________________________________________________________________________
MEDIDAS DE PRIMEIROS-SOCORROS
Orientação geral
Inalação
Contato com a pele
Contato com os olhos
Ingestão
Autoproteção do prestador dos
primeiros socorros
É necessário procurar auxílio médico imediatamente. Se os sintomas persistirem, chame
um médico.
É necessário procurar auxílio médico imediatamente. Inalação: Se for inalado ou se houver
suspeita de exposição: Remova-o para o ar livre. Se não estiver respirando forneça
respiração artificial. Evite o contato direto com a pele. Use uma barreira para administrar
respiração boca-a-boca. Não é necessário procurar auxílio médico imediatamente. Remova
para local arejado em caso de inalação acidental de vapores. Se os sintomas persistirem,
chame um médico.
É necessário procurar auxílio médico imediatamente. Lave imediatamente com água e
sabão em abundância enquanto remove todas as roupas e calçados contaminados. Lave a
roupa contaminada antes de usá-la novamente. Lave imediatamente com água em
abundância. Se a irritação persistir, chame um médico. Não é necessário procurar auxílio
médico imediatamente.
Lave imediatamente os olhos com água em abundância. Depois da lavagem inicial retire
quaisquer lentes de contato e continue lavando por pelo menos 15 minutos. Mantenha os
olhos bem abertos ao enxaguar. Toxicidade dérmica. Enxague completamente, com
bastante água, por pelo menos 15 minutos, levantando as pálpebras inferiores e
superiores. Consulte um médico. Se os sintomas persistirem, chame um médico.
NÃO provoque vômito. Ligue imediatamente para um médico ou centro de controle
toxicológico. Nunca administrar nada por via oral a uma pessoa inconsciente. Beba água
em abundância. Induza ao vômito, mas somente se a vítima estiver totalmente consciente.
Chame um médico.
Usar o equipamento de proteção individual exigido. Evite contato com a pele, os olhos ou
as roupas. Certifique-se de que os profissionais de saúde estejam cientes dos materiais
envolvidos, tomem precauções para se proteger e evitar que a contaminação se espalhe.
Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados
Sintomas
Nenhuma informação disponível.
Indicação sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários
Nota aos médicos
Tratar de forma sintomática.
Seção 5: MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIO
_____________________________________________________________________________________________________________________
Meios de Extinção Adequados
Meios de Extinção Adequados
Meios de extinção específicos
Use medidas de extinção apropriadas para as circunstâncias locais e o ambiente ao redor.
Evacue a área e combata o incêndio à uma distância segura.
Perigos específicos decorrentes de produto químico
Perigos específicos decorrentes de
produto químico
Produtos de combustão perigosos
Propriedades explosivas
Sensibilidade a impacto mecânico
Sensibilidade a descarga estática
Mantenha o produto e o recipiente vazio longe de calor e fontes de ignição.
Óxidos de carbono.
Nenhuma informação disponível.
Nenhuma informação disponível.
Equipamento de proteção especial para bombeiros
Santa Cruz Biotechnology, Inc. www.scbt.com
2/6
Data de revisão 19-set-2014
SC-208238 - (R)-Fesoterodine Fumarate
_____________________________________________________________________________________________________________________
Equipamento de proteção especial
para bombeiros
Use máscara autônoma e roupa de proteção. Use máscara autônoma para combate a
incêndio, se necessário.
Seção 6. MEDIDAS DE CONTROLE PARA DERRAMAMENTO OU VAZAMENTO
_____________________________________________________________________________________________________________________
Precauções pessoais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência
Precauções pessoais
Usar o equipamento de proteção individual exigido. Mantenha as pessoas longe de
derramamentos/vazamentos e a montante do vento. Evacue o pessoal para áreas seguras.
Precauções ao meio ambiente
Precauções ao meio ambiente
Evite mais vazamentos ou derramamentos, se for seguro fazê-lo. Evite que o produto entre
em ralos. Não despeje no sistema de águas superficiais ou de esgoto sanitário. Veja a
seção 12 para obter informações ecológicas adicionais.
Métodos e materiais para contenção e limpeza
Métodos para contenção
Métodos para limpeza
Evite mais vazamentos ou derramamentos, se for seguro fazê-lo. Cubra o derramamento
de pó com um plástico ou uma lona para minimizar o espalhamento. Contenha com dique
o derramamento, em grande parte, para posterior descarte.
Usar o equipamento de proteção individual exigido. Cubra o derramamento de pó com um
plástico ou uma lona para minimizar o espalhamento e manter o pó seco. Recolha
mecanicamente, colocando em recipientes apropriados para descarte. Evite produzir
poeira. Limpe bem a superfície contaminada. Absorva com material absorvente inerte.
Faça a contenção. Colete e transfira para recipientes devidamente rotulados. Use pá e
vassoura para colocar em recipientes adequados para descarte. Após a limpeza, remova
os resíduos com água. Evitar acumulação de cargas eletrostáticas.
Seção 7: MANUSEIO E ARMAZENAGEM
_____________________________________________________________________________________________________________________
Precauções para manuseio seguro
Precauções para manuseio seguro
Considerações gerais sobre higiene
Evite contato com a pele, os olhos ou as roupas. Usar o equipamento de proteção
individual exigido. Lave a roupa contaminada antes de usá-la novamente. Não inale as
poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis. Não coma, beba ou fume durante a
utilização deste produto. Usar com ventilação de exaustão local.
Não comer, beber ou fumar durante a utilização. Recomenda-se limpeza regular dos
equipamentos, da área de trabalho e das roupas. Evite contato com a pele, os olhos ou as
roupas. Lavar bem as mãos após o manuseio. Manter afastado de alimentos e bebidas
incluindo, os dos animais.
Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades
Condições de armazenagem
Mantenha o recipiente firmemente fechado em local seco e bem ventilado. Manter fora do
alcance das crianças. Mantenha os recipientes firmemente fechados em local fresco e bem
ventilado. Mantenha em recipientes devidamente rotulados.
Seção 8: CONTROLES DE EXPOSIÇÃO/PROTEÇÃO INDIVIDUAL
_____________________________________________________________________________________________________________________
Parâmetros de controle
Diretrizes sobre exposição
Este produto, no estado em que é fornecido, não contém nenhum material perigoso com
limites de exposição ocupacional estabelecidos pelos órgãos regulatórios específicos da
região
Controles mecanizados adequados
Controles mecanizados
Verifique se a ventilação é adequada, especialmente em áreas confinadas.
Medidas de proteção individual, nomeadamente equipamentos de proteção individual
Proteção ocular/facial
Proteção da pele e do corpo
Proteção Manual
Óculos de segurança com vedação estanque. Escudo de proteção para o rosto.
Luvas feitas de plástico ou borracha. R
oupas de proteção adequadas. Roupas de proteção
adequadas. Avental.
Luvas feitas de plástico ou borracha.
Santa Cruz Biotechnology, Inc. www.scbt.com
3/6
Data de revisão 19-set-2014
SC-208238 - (R)-Fesoterodine Fumarate
_____________________________________________________________________________________________________________________
Proteção respiratória
Nenhum equipamento de proteção é necessário sob condições normais de uso. Se os
limites de exposição forem ultrapassados ou se houver irritação, pode-se requerer
ventilação e evacuação.
Seção 9: PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS
_____________________________________________________________________________________________________________________
Estado físico
aparência
Odor:
Sólido
Nenhuma informação disponível
Nenhuma informação disponível
Propriedades
Valores
pH
Ponto de fusão/ponto de
congelamento
ponto de ebulição
Ponto de Fulgor
Densidade
Taxa de evaporação
Upper flammability limits
Limite Inferior de Inflamabilidade
pressão de vapor
Densidade de vapor
densidade relativa
Solubilidade em água
Solubilidade em outros solventes
Coeficiente de partição
Temperatura de autoignição
temperatura de decomposição
Nenhuma informação disponível
72 °C
Propriedades explosivas
Propriedades oxidantes
Nenhuma informação disponível
Nenhuma informação disponível
518.9 °C
267.6 °C
Nenhuma informação disponível
Nenhuma informação disponível
Nenhuma informação disponível
Nenhuma informação disponível
0
Nenhuma informação disponível
Nenhuma informação disponível
Nenhuma informação disponível
Nenhuma informação disponível
Nenhuma informação disponível
Nenhuma informação disponível
Nenhuma in
Seção 10: ESTABILIDADE E REATIVIDADE
_____________________________________________________________________________________________________________________
Reatividade
Estabilidade química
Possibilidade de Reacções Perigosas
Condições a evitar
Materiais incompatíveis
Produtos de Decomposição Perigosa
Sem dados disponíveis.
Estável sob condições normais.
Nenhum sob processamento normal.
Calor, chamas e faíscas.
Nenhum conhecido.
Óxidos de carbono.
Seção 11: INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS
_____________________________________________________________________________________________________________________
Informações sobre vias de exposição prováveis
Inalação
Contato com os olhos
Contato com a pele
Ingestão
Sem dados disponíveis.
Sem dados disponíveis.
Sem dados disponíveis.
Sem dados disponíveis.
Informações sobre os efeitos toxicológicos
Sintomas
Nenhuma informação disponível.
Efeitos imediatos e retardados e efeitos crônicos decorrentes de exposição breve e prolongada
Irritação
Corrosividade
Sensibilização
Nenhuma informação disponível.
Nenhuma informação disponível.
Nenhuma informação disponível.
Santa Cruz Biotechnology, Inc. www.scbt.com
Data de revisão 19-set-2014
SC-208238 - (R)-Fesoterodine Fumarate
_____________________________________________________________________________________________________________________
Mutagenicidade em células
germinativas
Carcinogenicidade
Toxicidade para o desenvolvimento
Toxicidade crônica
Efeitos sobre órgãos- alvo
Efeitos neurológicos:
Nenhuma informação disponível.
Este produto não contém nenhum carcinogênico ou possível carcinogênico, segundo os
registros da OSHA, IARC ou NTP.
Nenhuma informação disponível.
A exposição prolongada ou sucessiva aumenta o risco. Possibilidade de efeitos
irreversíveis. Evite sucessivas exposições.
Nenhuma informação disponível.
Nenhuma informação disponível.
Informações do produto
0% of the mixture consists of ingredient(s) of unknown toxicity.
Os valores a seguir são calculados com base no capítulo 3.1 do documento da GHS .
DL 50 oral
500.00
Seção 12: INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS
_____________________________________________________________________________________________________________________
Ecotoxicidade
Pode provocar efeitos nocivos prolongados para os organismos aquáticos.
100% da mistura consiste de componente(s) com riscos desconhecidos para o ambiente aquático
Persistência e degradabilidade
Bioacumulação
Mobilidade
Nenhuma informação disponível.
Nenhuma informação disponível.
Nenhuma informação disponível.
Seção 13: CONSIDERAÇÕES PARA O DESCARTE
_____________________________________________________________________________________________________________________
Lixo de resíduos/produtos não
utilizados
O descarte deve ser feito de acordo com as leis e regulamentações nacionais, regionais e
municipais nacionais cabíveis.
Embalagem contaminada
O descarte deve ser feito de acordo com as leis e regulamentações nacionais, regionais e
municipais nacionais cabíveis.
Seção 14: INFORMAÇÕES DE TRANSPORTE
_____________________________________________________________________________________________________________________
ONU/ID nº
Nome de expedição adequado
Classificação de Perigo
Classe de perigo subsidiária /
Rótulos
Grupo de Embalagem
RID / ADR
IMDG
ICAO (Aéreo) / IATA
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Nenhuma informação
disponível
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Nenhuma informação
disponível
Não regulamentado
Não regulamentado
Não regulamentado
Nenhuma informação
disponível
Seção 15: INFORMAÇÕES REGULAMENTARES
_____________________________________________________________________________________________________________________
Estoques Internacionais
Todos os componentes do produto estão nas seguintes listas de Inventário
Nenhuma informação disponível.
Data de revisão 19-set-2014
SC-208238 - (R)-Fesoterodine Fumarate
_____________________________________________________________________________________________________________________
X - Relacionado
TSCA - Inventário Seção 8(b) Lei para controle de substâncias tóxicas nos Estados Unidos
DSL/NDSL - Lista Canadense de Substâncias Domésticas/Lista de Substâncias Não Domésticas
EINECS/ELINCS - European Inventory of Existing Chemical Substances/European List of Notified Chemical Substances
ENCS - Substâncias Químicas Existentes e Novas do Japão
IECSC - Inventário de Substâncias Químicas Existentes da China
KECL - Substâncias Químicas Existentes e Avaliadas da Coreia
PICCS - Inventário de Produtos Químicos e Substâncias Químicas das Filipinas
AICS - Inventário Australiano de Substâncias Químicas
Seção 16: OUTRAS INFORMAÇÕES
_____________________________________________________________________________________________________________________
Texto completo das Declarações H mencionadas nas seções 2 e 3
H302 - Nocivo se ingerido
Data de revisão
Nota de revisão
19-set-2014
Nenhuma informação disponível.
A ficha de dados de segurança deste material foi preparada de acordo com a legislação brasileira e com a NBR
14725:2009 da ABNT
Isenção de Responsabilidade
As informações fornecidas nesta Ficha de Informação e Segurança do Produto Químico estão corretas pelo nosso melhor
conhecimento e cremos ser verdadeira na data de sua publicação. As informações fornecidas foram criadas somente como
orientação para o manuseio, uso, processamento, armazenagem, transporte, descarte e liberação seguros, e não devem ser
consideradas como uma garantia ou especificação de qualidade