ISSN 1677-7042

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Nº 233, terça-feira, 7 de dezembro de 2010
uma ou duas agulhas 1/2 Círculo Triangular de 24mm ou 25mm ou
26mm ou 30mm ou 35mm ou 37mm ou 40mm ou 42mm ou 45mm
ou 48mm ou 50mm ou 55mm ou 60mm ou 65mm ou 70mm ou
75mm ou 80mm ou 85mm ou 90mm; com uma ou duas agulhas 3/8
Círculo Triangular de 24mm ou 25mm ou 26mm ou 30mm ou 35mm
ou 37mm ou 40mm ou 42mm ou 45mm ou 48mm ou 50mm ou
55mm ou 60mm ou 65mm ou 70mm ou 75mm ou 80mm ou 85mm
ou 90mm; com uma ou duas agulhas 1/6 Círculo Cilíndrica Corpo
Quadrado de 25mm ou 26mm ou 28mm ou 30mm.);
CLASSE : IV 80052020013
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
PRATA - PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME 8.00952-5
Instrumentos Auxiliares na Pratica Odontologica 25351.155745/200498
PINCA CLINICA PRATA
FABRICANTE : PRATA - PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA
- ME - BRASIL
Allis; Bachaus; Collin-curva; Collin-reta; Goiva-reta; Goiva-curva;
Goiva-micro; Hemostática Mosquito-reta;
Hemostática Mosquito-curva; Kelly 14cm-reta; Kelly 14cm-curva;
Kelly 16cm-curva; Kelly 16cm-reta; Mathie 12cm; Mathie 14cm;
Mathie 17cm
Mayo-hegar 16cm; Mayo-hegar 14cm; Pean 16cm; Pean 14cm; Palmer
CLASSE : I 80095250011
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA 1.02434-1
Fio de Sutura 25351.159108/2005-71
FIO DE SUTURA DE NYLON AGULHADO SERTIX
FABRICANTE : SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA - BRASIL
DIÂMETROS DE 07-0 A 10-0
CLASSE : II 10243410022
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
SPES MÉDICA BRASIL LTDA 8.01649-6
Eletrodos 25351.196156/2005-41
ELETRODO DE DISCO REUTILIZAVEL DE Ag/AgCl
FABRICANTE : SPES MEDICA S.R.L - ITÁLIA
10mm de diâmetro e cabo de 120cm com pino de 2mm, nas cores
preto, amarelo, vermelho, verde e branco
10mm de diâmetro e cabo de 150cm com pino de 2mm, nas cores
preto, amarelo, vermelho, verde e branco
10mm de diâmetro e cabo de 200cm com pino de 2mm, nas cores
preto, amarelo, vermelho, verde e branco
10mm de diâmetro e cabo de 250cm com pino de 2mm, nas cores
preto, amarelo, vermelho, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 120cm com pino de 2mm, nas cores
preto, amarelo, vermelho, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 150cm com pino de 2mm, nas cores
preto, amarelo, vermelho, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 200cm com pino de 2mm, nas cores
preto, amarelo, vermelho, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 250cm com pino de 2mm, nas cores
preto, amarelo, vermelho, verde e branco
CLASSE : I 80164960002
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Eletrodos 25351.200647/2005-01
ELETRODO DE DISCO REUTILIZAVEL DE PRATA BANHADO
A OURO
FABRICANTE : SPES MEDICA S.R.L - ITÁLIA
10mm de diâmetro e cabo de 120cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
10mm de diâmetro e cabo de 150cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
10mm de diâmetro e cabo de 200cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
10mm de diâmetro e cabo de 250cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 120cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 150cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 2000cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 250cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
CLASSE : I 80164960004
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Eletrodo Descartavel 25351.151376/2005-45
ELETRODO DE AGULHA CONCENTRICA DESCARTAVEL
FABRICANTE : SPES MEDICA S.R.L - ITÁLIA
0,35 mm - 70 mm comp. agulha - marron
0,35 mm de diâmetro - 20 mm comp. agulha - cor branca
0,35 mm de diâmetro - 30 mm comp. agulha - cor vermelha
0,35 mm de diâmetro - 40 mm comp. agulha - cor cinza
0,35 mm de diâmetro - 50 mm comp. agulha - cor verde
0,35 mm de diâmetro - 60 mm comp. agulha - cor azul
0,45 mm de diâmetro - 40 mm comp. agulha - cor preto
0,45 mm de diãmetro - 50 mm comp. agulha - cor amarelo
CLASSE : II 80164960006
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1
Enxerto Dermico Acelular 25351.028355/2005-27
CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT - GEL SINTETICO INJETAVEL PARA AUMENTO TISSULAR
FABRICANTE : ALLANMAR INTERNATIONAL COMPANY
S.R.L - ARGENTINA
CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 24
CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 18
CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30
CLASSE : IV 80102510085
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
RESOLUÇÃO - RE N o- 5.650, DE 3 DE DEZEMBRO DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o
inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo
Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto
no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento
Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º
354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto
de 2006, resolve:
Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro, Cadastramento e o
Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
_________________________________________________________
AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA
8.04324-1
Instrumentos cirúrgicos 25351.692049/2010-31
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO
CORTANTES - AAF
FABRICANTE : AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - BRASIL
ABAIXADOR DE LINGUA BRUENINGS;ACALCADOR DE
BANDAS ORTODÔNTICAS C/ PONTA INOXIDÁVEL - QUADRADA;ACALCADOR DE BANDAS ORTODÔNTICAS C/ PONTA INOXIDÁVEL - REDONDA;ACALCADOR DE BANDAS ORTODÔNTICAS C/ PONTA INOXIDÁVEL - TRIANGULAR;ACALCADOR DE BANDAS ORTODÔNTICAS C/ PONTA INOXIDÁVEL TRIANG. INV;AFASTADOR COLUMBIA;AFASTADOR DEMEAD;AFASTADOR EXPANDEX ADULTO;AFASTADOR EXPANDEX INFANTIL;AFASTADOR FARABEUF ADULTO;AFASTADOR
FARABEUF
INFANTIL;AFASTADOR
MINESSOTA;AFASTADOR STAIMBERG;AFASTADOR WOLKMAN 2
GARRAS;AFASTADOR WOLKMAN 3 GARRAS;AFASTADOR
WOLKMAN 4 GARRAS;APLICADOR DE DYCAL ANGULADO
TAMANHO: 16 CM;APLICADOR DE DYCAL RETO TAMANHO:
16 CM;ARCO DE YONG;ASSENTADOR DE BANDAS;ASSENTADOR DE BANDAS DUPLO COM UMA EXTREMIDADE EM
CAUDA DE PEIXE PARA BRUNIR;BANDEJA G 290 - 6 DIVISÓRIAS TAMANHO: 22X9X1,5 CM;BANDEJA G 302 TAMANHO: 22X12X1,5 CM;BROQUEIRO CA TAMANHO: 15 FUROS;ESCULPIDOR WARD Nº 2 TAMANHO: 16 CM;ESPAÇADOR STARLIGHT Nº 25 TAMANHO: 14 CM;ESPAÇADOR STARLIGHT Nº 30 TAMANHO: 14 CM;ESPÁTULA CERÂMICA JOGO
C/ 3 PEÇAS TAMANHO: 16 CM;ESPÁTULA DUPLA 1 - 6335
TAMANHO: 16 CM;ESPÁTULA DUPLA 1 - 6335 INFANTIL TAMANHO: 13 CM;ESPÁTULA DUPLA 31 TAMANHO: 16 CM;ESPÁTULA DUPLA 50 TAMANHO: 15 CM;ESPÁTULA DUPLA 60
TAMANHO: 15 CM;ESPÁTULA DUPLA 62 TAMANHO: 15
CM;ESPÁTULA DUPLA 67 TAMANHO: 15 CM;ESPÁTULA DUPLA 70 TAMANHO: 15 CM;ESPÁTULA DUPLA 72 TAMANHO:
18 CM;ESPÁTULA DUPLA 74 TAMANHO: 18 CM;ESPÁTULA
DUPLA ROACH TAMANHO: 16 CM;ESPÁTULA DUPLA SUPRA
FIL 1 TAMANHO: 17 CM;ESPÁTULA MALEÁVEL TAMANHO:
300X20/25/30/35/40/45/50 MM;BROQUEIRO FG TAMANHO: 15
FUROS;BROQUEIRO FG TAMANHO: 21 FUROS;BROQUEIRO
MISTO TAMANHO: 21 FUROS;BROQUEIRO MISTO TAMANHO: 60 FUROS;BROQUEIRO PM PEÇAS DE MÃO BAIXA;BRUNIDOR DUPLO 1 TAMANHO: 16 CM;BRUNIDOR DUPLO 2 TAMANHO: 16 CM;BRUNIDOR DUPLO 3 TAMANHO: 16
CM;BRUNIDOR SIMPLES 29 TAMANHO: 13 CM;BRUNIDOR
SIMPLES 30 TAMANHO: 13 CM;BRUNIDOR SIMPLES 33 TAMANHO: 13 CM;BRUNIDOR Z INFANTIL TAMANHO: 12
CM;CABO DE BISTURI ANGULADO FRONTAL-ROSQUEAVEL;CABO DE BISTURI DUPLO 1.0-ROSQUEAVEL;CABO DE
BISTURI DUPLO 1,5 ROSQUEÁVEL;CABO DE BISTURI RETO ROSQUEAVEL;CABO DE BISTURI 03;CABO DE BISTURI
04;CABO P/ ESPELHO;CABO P/ ESPELHO COLORIDO TAMANHO: 13 CM;CALCADOR CLEV DENT TAMANHO: 16
CM;CALCADOR EAMES TAMANHO: 16 CM;CALCADOR FIO
GENGIVAL REDONDO TAMANHO: 16 CM;CALCADOR FIO
GENGIVAL RETO TAMANHO: 16 CM;CALCADOR HOLLEMBACK Nº 1 INFANTIL TAMANHO: 16 CM;CALCADOR HOLLEMBACK Nº 1 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR HOLLEMBACK Nº 2 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR HOLLEMBACK Nº 3
TAMANHO: 16 CM;CALCADOR HOLLEMBACK Nº 4 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR HOLLEMBACK Nº 5 TAMANHO: 16
CM;CALCADOR HOLLEMBACK Nº 6 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR KEER Nº 7 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR KEER Nº 8
TAMANHO: 16 CM;CALCADOR KEER Nº 9 TAMANHO: 16
CM;CALCADOR WARD Nº 0 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR
WARD Nº 1 INFANTIL TAMANHO: 13 CM;CALCADOR WARD
Nº 1 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR WARD Nº 2 TAMANHO:
16 CM;CALCADOR WARD Nº 3 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR
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pelo código 00012010120700075
ISSN 1677-7042
75
WARD Nº 4 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR WARD Nº 5 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR WARD Nº 6 TAMANHO: 16
CM;CALCADOR 6331 Nº 1 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR
6331 Nº 2 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR 6331 Nº 3 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR 6331 Nº 4 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR 6331 Nº 5 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR 6331 Nº 5
TAMANHO: 16 CM;CALCADOR 6332 Nº 1 TAMANHO: 16
CM;ESPÁTULA ROACH TAMANHO: 16 CM;ESPÁTULA SIMPLES 13 TAMANHO: 14 CM;ESPÁTULA SIMPLES 22 TAMANHO: 14 CM;ESPÁTULA SIMPLES 24 TAMANHO: 14 CM;ESPÁTULA SIMPLES 36 TAMANHO: 16 CM;ESPÁTULA TITANEO
01 DUPLA TAMANHO: 17 CM;ESPÁTULA TITANEO 02 BOLINHA TAMANHO: 17 CM;ESPÁTULA TITANEO 03 WARD TAMANHO: 17 CM;ESPÁTULA TITANEO 04 SILICATO TAMANHO: 17 CM;ESPELHO BUCAL 3 TAMANHO: 5 CM;ESPELHO
BUCAL 4 TAMANHO: 5 CM;ESPELHO BUCAL 5 TAMANHO: 5
CM;PORTA MATRIZ TOFFLEMIRE;PRENDEDOR DE GUARDANAPO;SONDA EXPLORADORA N 01;SONDA EXPLORADORA
N 03;SONDA EXPLORADORA N 05;SONDA EXPLORADORA N
06;SONDA EXPLORADORA N 47;SONDA EXPLORADORA
SIMPLES N 23;SONDA GOLDMAN FOX N 04;SONDA NABERS
N 2 NB;SONDA WHO (OMS);SONDA WILLIANS;SONDA WILLIANS N 23;TENSIÔMETRO;INSTRUMENTO GIRADOR DE
AMARRILHO (SPUTNIK);MARCADOR DE BANDAS ORTODÔNTICAS - TIPO ESTRELA (2.0MM - 3.5MM);MARCADOR DE
BANDAS ORTODÔNTICAS - TIPO ESTRELA (4.0MM 5.5MM);MARTELO DE IMPLANTE;MARTELO DE MEAD;MICRO PORTA AMALGAMA;PORTA AMÁLGAMA;PORTA AMÁLGAMA DUPLO;PORTA AMÁLGAMA PLÁSTICO;PORTA MATRIZ IVORY;POSICIONADOR DE BRÁQUETES;TORRE PARA
FORMAR ARCOS ORTODÔNTICOS STANDARDS;CALCADOR
6332 Nº 2 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR 6332 Nº 3 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR 6332 Nº 4 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR 6335 Nº 1 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR 6335 Nº 2
TAMANHO: 16 CM;CALCADOR 6335 Nº 3 TAMANHO: 16
CM;CALCADOR 6337 Nº 2 TAMANHO: 16 CM;CALCADOR
6337 Nº 3 TAMANHO: 16 CM;COLOCADOR ELASTIQUE DUPLO;COLOCADOR ELASTIQUE SIMPLES;CURETA LONGA Nº
1 TAMANHO: 16 CM;CURETA LONGA Nº 2 TAMANHO: 16
CM;CURETA LONGA Nº 3 TAMANHO: 16 CM;CURETA LONGA
Nº 4 TAMANHO: 16 CM;CURETA LONGA Nº 5 TAMANHO: 16
CM;DESTACADOR PARA TAMPA DO TUBO CONVERSÍVEL;DOBRADOR AMARRILHO REFORÇADO;DOBRADOR DE
AMARRILHO;DOBRADOR DE ARCO EXTRA;DOBRADOR DE
FIO NA DISTAL;ESCAVADOR Nº 0 INFANTIL TAMANHO: 13
CM;ESCAVADOR Nº 0 TAMANHO: 16 CM;ESCAVADOR Nº 11 ½
TAMANHO: 16 CM;ESCAVADOR Nº 16 INFANTIL TAMANHO:
13 CM;ESCAVADOR Nº 16 TAMANHO: 16 CM;ESCAVADOR Nº
17 TAMANHO: 16 CM;ESCAVADOR Nº 20 TAMANHO: 16
CM;ESCAVADOR Nº 5 TAMANHO: 16 CM;JOGO DE ESPELHO
METÁLICO PARA FOTOGRAFIA ORAL;LÂMINA PARA DESTACADOR;ESCULPIDOR ANDREWS Nº 1 TAMANHO: 16
CM;ESCULPIDOR DISCOID CLEOID TAMANHO: 16 CM;ESCULPIDOR DISCOID CLEOID INFANTIL TAMANHO: 16
CM;ESCULPIDOR EVANS Nº 1 TAMANHO: 16 CM;ESCULPIDOR EVANS Nº 2 TAMANHO: 16 CM;ESCULPIDOR FRAN Nº 2
TAMANHO: 14 CM;ESCULPIDOR FRAN Nº 6 TAMANHO: 14
CM;ESCULPIDOR WARD Nº 1 TAMANHO: 16 CM;ESCULPIDOR HOLEMBACK Nº 3 TAMANHO: 16 CM;ESCULPIDOR HOLEMBACK Nº 3S TAMANHO: 16 CM;ESCULPIDOR HOLEMBACK Nº 3SS TAMANHO: 16 CM;ESCULPIDOR LECRON TAMANHO: 16 CM;ESCULPIDOR LECRON D TAMANHO: 16
CM;ESCULPIDOR LECRON HILYN TAMANHO: 13 CM;ESCULPIDOR LECRON MINI TAMANHO: 13 CM;ESCULPIDOR LECRON ZALLE TAMANHO: 16 CM;ESCULPIDOR WALL 3 TAMANHO: 16 CM
CLASSE : I 80432410022
80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
FENITOÍNA 25351.318505/2010-26
ARCHITECT iPhenytoin Reagent Kit / ARCHITECT iFenitoína Kit
Reagente
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
00 Testes: Micropartículas; 1 frasco de 6,6 mL e Conjugado ; 1 frasco
de 5,9 mL
CLASSE : II 80146501716
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
ACÚSTICA AMPLIVOX LTDA 1.03932-8
Aparelho Auditivo 25351.106698/2010-24
APARELHO AUDITIVO INTRA-AURICULAR
FABRICANTE : ACÚSTICA AMPLIVOX LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ACÚSTICA AMPLIVOX LTDA - BRASIL
AMPLIVOX CL-A 2C; AMPLIVOX CL-A 4C;AMPLIVOX CL-A
8C;AMPLIVOX CL-A 2C Digitrimmer;AMPLIVOX CL-A 4C Digitrimmer;
CLASSE : II 10393280008
8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes
ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP
8.01137-7
AUTO-TESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) 25351.337159/2010-41
Strip Easy Test Combo
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
Caixa com 1 tira-teste
CLASSE : IIIa 80113770013
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
90
ISSN 1677-7042
TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
8.02029-1
DISPOSITIVO PARA INFUSÃO 25351.688513/2010-78
FAST 1
FABRICANTE : PYNG MEDICAL CORPORATION - CANADÁ
01-0017-001RTR
01-0042-001RTR
CLASSE : II 80202910052
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
DISPOSITIVO PARA INFUSÃO 25351.688580/2010-13
FAST X
FABRICANTE : PYNG MEDICAL CORPORATION - CANADÁ
FAST X - H
FAST X-M
CLASSE : II 80202910053
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
TEKNIOP COMÉRCIO E MONTAGEM DE EQUIPAMENTOS LTDA 8.06315-3
Pupilometro 25351.343713/2010-82
PUPILÔMETRO
FABRICANTE : Shanghai Supore Instruments Co. LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : Shanghai Supore Instruments Co. LTD. - CHINA
CLASSE : I 80631530001
80025 - Cadastramento de Sistema de EQUIPAMENTOS para saúde
Importado
TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 8.05092-6
Aplicadores 25351.273401/2010-76
AUTOJECT 2
FABRICANTE : OWEN MUMFORD LIMITED - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : OWEN MUMFORD LIMITED - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
AUTOJECT 2
CLASSE : I 80509269002
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS
E HOSPITALARES LTDA 8.02880-9
Equipos 25351.697275/2010-02
EQUIPO TKL
FABRICANTE : JIANGSU KANGHUA MEDICAL EQUIPAMENT
CO. LTD. - CHINA
K-EMA 01; K-EMA 02; K-EMA 03; K-EMA 04; K-EMA 05; KEMA 06; K-EMA 07; K-EMA 08; K-EMA 09; K-EMA 10; K-EMA
11; K-EMA 12; K-EMA 13; K-EMA 14; K-EMA 15; K-EMA 16; KEMA 17; K-EMA 18; K-EMA 19; K-EMA 20; K-EMA 21; K-EMA
22; K-EMA 23; K-EMA 24; K-EMA 25; K-EMA 26; K-EMA 27; KEMA 28; K-EMA 29; K-EMA 30; K-EMA 31; K-EMA 32; K-EMA
33; K-EMA 34; K-EMA 35; K-EMA 36; K-EMA 37; K-EMA 38; KEMA 39; K-EMA 40; K-EMA 41; K-EMA 42; K-EMA 43; K-EMA
44; K-EMA 45; K-EMA 46; K-EMA 47; K-EMA 48; K-EMA 49; KEMA 50; K-EMA 51; K-EMA 52; K-EMA 53; K-EMA 54; K-EMA
55; K-EMA 56; K-EMA 57; K-EMA 58; K-EMA 59; K-EMA 60; KEMA 61; K-EMA 62; K-EMA 63; K-EMA 64; K-EMA 65; K-EMA
66; K-EMA 67; K-EMA 68; K-EMA 69; K-EMA 70; K-EMA 71; KEMA 72; K-EMA 73; K-EMA 74; K-EMA 75; K-EMA 76; K-EMA
77; K-EMA 78; K-EMA 79; K-EMA 80.
K-EMI 01; K-EMI 02; K-EMI 03; K-EMI 04; K-EMI 05; K-EMI 06;
K-EMI 07; K-EMI 08; K-EMI 09; K-EMI 10; K-EMI 11; K-EMI 12;
K-EMI 13; K-EMI 14; K-EMI 15; K-EMI 16; K-EMI 17; K-EMI 18;
K-EMI 19; K-EMI 20; K-EMI 21; K-EMI 22; K-EMI 23; K-EMI 24;
K-EMI 25; K-EMI 26; K-EMI 27; K-EMI 28; K-EMI 29; K-EMI 30;
K-EMI 31; K-EMI 32; K-EMI 33; K-EMI 34; K-EMI 35; K-EMI 36;
K-EMI 37; K-EMI 38; K-EMI 39; K-EMI 40; K-EMI 41; K-EMI 42;
K-EMI 43; K-EMI 44; K-EMI 45; K-EMI 46; K-EMI 47; K-EMI 48;
K-EMI 49; K-EMI 50; K-EMI 51; K-EMI 52; K-EMI 53; K-EMI 54;
K-EMI 55; K-EMI 56; K-EMI 57; K-EMI 58; K-EMI 59; K-EMI 60;
K-EMI 61; K-EMI 62; K-EMI 63; K-EMI 64; K-EMI 65; K-EMI 66;
K-EMI 67; K-EMI 68; K-EMI 69; K-EMI 70; K-EMI 71; K-EMI 72;
K-EMI 73; K-EMI 74; K-EMI 75; K-EMI 76; K-EMI 77; K-EMI 78;
K-EMI 79; K-EMI 80.
CLASSE : II 80288090022
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
TOF COMERCIAL LTDA 8.00125-9
Acelerador Linear 25351.333626/2010-76
ACELERADOR LINEAR DE ELÉTRONS MOBETRON 1000
FABRICANTE : IntraOp Medical Corporation - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : IntraOp Medical Corporation - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 80012590188
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
Leitora de Microplacas 25351.011589/2010-38
LEITORA DE MICROPLACAS PR1100/PR2100
FABRICANTE : Bio-Rad Laboratories - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : Bio-Rad Laboratories - FRANÇA
Leitora de Microplacas PR1100
Leitora de Microplacas PR2100
CLASSE : I 80012599009
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP 8.00844-2
Kit Instrumental 25351.589543/2009-61
KIT INSTRUMENTAL PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS
FABRICANTE : TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP
1
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA EPP - BRASIL
1.00.11.52.35.335 Conjunto Caixa de Plástico Média EXP 1.5 / 2.0;
1.00.12.42.35.335 Conjunto Caixa de Plástico Média EXP 2.4;
1.00.13.02.35.335 Conjunto Caixa de Plástico Média MÃO;
1.00.00.20.35.335 Conjunto Caixa de Plástico Média LOCKING 2.0;
1.00.20.90.23.335 Conjunto Caixa de Plástico Média ORTOGNÁTICA 2.0; 1.00.30.90.15.335 Conjunto Caixa de Plástico Média OF
1.5 / 2.0; 1.00.11.02.35.255 Conjunto Caixa de Plástico Pequena
NEURO; 1.00.34.75.00.388 Conjunto Caixa de Plástico Pequena;
1.00.00.90.30.375 Conjunto Caixa de Alumínio Média EXP 1.5 / 2.0;
1.00.00.90.24.375 Conjunto Caixa de Alumínio Média EXP 2.4;
1.00.11.90.00.375 Conjunto Caixa de Alumínio Média MÃO;
1.00.00.90.20.375 Conjunto Caixa de Alumínio Média LOCKING
2.0; 1.00.11.90.20.375 Conjunto Caixa de Alumínio Média ORTOGNÁTICA 2.0; 1.00.11.90.15.375 Conjunto Caixa de Alumínio Média
OF 1.5 / 2.0; 1.00.00.92.24.410 Conjunto Caixa de Alumínio Grande
LOCKING 2.4; 1.00.11.90.24.410 Conjunto Caixa de Alumínio Grande RÁDIO DISTAL 2.0 / 2.7;
1.00.30.90.24.410 Conjunto Caixa de Inox Grande LOCKING 2.4;
1.00.00.02.24.413 Conjunto Caixa de Inox Grande RÁDIO DISTAL
2.0 / 2.7; 1.00.30.90.30.375 Conjunto Caixa de Inox Média EXP 1.5
/ 2.0; 1.00.30.90.24.375 Conjunto Caixa de Inox Média EXP 2.4;
1.00.30.90.00.375 Conjunto Caixa de Inox Média MÃO;
1.00.30.90.20.375 Conjunto Caixa de Inox Média LOCKING 2.0;
1.00.30.90.23.375 Conjunto Caixa de Inox Média ORIGNÁTICA 2.0;
1.00.30.90.15.375 Conjunto Caixa de Inox Média OF 1.5 / 2.0;
1.00.11.15.35.255 Conjunto Caixa de Alumínio Pequena NEURO;
1.00.30.02.35.255
Conjunto
Caixa
de
Inox
Pequena;
1.00.35.75.00.588
Conjunto
Caixa
de
Plástico
Média;
1.00.20.90.24.410 Conjunto Caixa de Plástico Grande LOCKING 2.4;
1.00.30.90.30.410 Conjunto Caixa de Plástico Grande Rádio Distal
2.0 / 2.7; 1.00.36.75.00.688 Conjunto Caixa de Plástico Grande;
1.00.30.24.72.295 Disposição de Instrumentais 2.4; 1.00.05.01.15.235
Disposição de Instrumentais KN 1.5; 1.00.00.56.30.306 Disposição de
Instrumentais 1.5 / 2.0 EXP; 1.00.00.56.24.306 Disposição de Instrumentais 2.4 EXP; 1.00.00.10.29.312 Disposição de Instrumentais
2.0 SM; 1.00.00.20.21.360 Conjunto Disposição do Sistema Locking
2.0;
1.00.30.15.30.215 Conjunto Estojo de Parafuso Ortognático 1.5 Locking; 1.00.30.20.30.215 Conjunto Estojo de Parafuso Ortognático
2.0 Locking; 1.00.30.24.30.215 Conjunto Estojo de Parafuso Ortognático 2.4 Locking; 1.21.00.09.00.030 Conjunto Display Amarelo para Parafusos; 1.22.00.09.00.030 Conjunto Display Azul para Parafusos; 1.23.00.09.00.030 Conjunto Display Branco para Parafusos;
1.24.00.09.00.030 Conjunto Display Cinza para Parafusos;
1.25.00.09.00.030 Conjunto Display Preto para Parafusos;
1.26.00.09.00.030 Conjunto Display Verde para Parafusos;
1.27.00.09.00.030 Conjunto Display Vermelho para Parafusos;
1.00.34.35.00.196 Conjunto Estojo para Esterilização.
1.00.00.24.25.400 Conjunto Disposição do Sistema Locking 2.4;
1.00.00.70.25.380
Disposição
do
Sistema
Rádio
Distal;
1.00.00.21.50.332 Disposição de Instrumentais da Caixa Ortognática;
1.29.32.30.15.350
Disposição
de
Instrumentais
KN;
1.29.32.30.20.550 Diposição de Instrumental Caixa Exportação;
1.29.32.30.25.550 Disposição da Caixa Éxportação 2.4;
1.29.32.30.30.550 Disposição de Instrumentais Sistema Mão;
1.29.32.30.35.550
Disposição
do
Sistema
Locking
2.0;
1.29.32.30.40.650
Disposição
do
Sistema
Locking
2.4;
1.29.32.30.45.550
Disposição
do
Sistema
Rádio
Distal;
1.29.32.30.50.550 Disposição de Instrumentais da Caixa Ortognática;
1.29.32.30.55.350 Disposição de Instrumentais para Kit Neuro;
1.00.07.23.15.235 Conjunto Estojo para Mini e Micro 1.5;
1.00.07.23.20.235 Conjunto Estojo para Mini e Micro 2.0;
1.00.07.23.24.235 Conjunto Estojo para Mini e Micro 2.4;
1.14.00.15.93.140 Conjunto Estojo para Mini e Micro EX 1.5;
1.00.00.25.15.173 Conjunto Estojo para Mini e Micro KN 1.5;
1.00.00.23.15.215 Conjunto Estojo para Mini e Micro 1.5 EXP;
1.00.00.23.20.215 Conjunto Estojo para Mini e Micro 2.0 EXP;
1.00.00.25.24.235 Conjunto Estojo para Mini e Micro 2.4 EXP;
1.00.00.23.12.216 Conjunto Estojo para Mini e Micro SM 1.2;
1.00.00.23.15.216 Conjunto Estojo para Mini e Micro SM 1.5;
1.00.00.23.20.216 Conjunto Estojo para Mini e Micro SM 2.0;
1.00.20.24.20.235 Conjunto Estojo Locking 2.0; 1.00.20.24.24.240
Conjunto Estojo Locking 2.4; 1.00.00.25.20.226 Conjunto Estojo de
Placas Rádio Distal; 1.00.00.34.18.226 Conjunto Estojo de Parafusos
Rádio Distal; 1.00.00.15.13.215 Conjunto Estojo 1.5 OF;
1.00.00.20.13.215 Conjunto Estojo 2.0 OF; 1.00.20.20.24.215 Conjunto Estojo de Placa Sistema Ortognático; 1.00.20.30.28.200 Conjunto Estojo Transbucal; 1.00.20.32.15.280 Conjunto Estojo de Instrumentais Kit Neuro; 1.00.20.24.15.183 Conjuinto Estojo Interno
KN; 1.00.20.12.30.215 Conjunto Estojo de Parafuso Ortognático 1.2
Cortical; 1.00.20.15.30.215 Conjunto Estojo de Parafuso Ortognático
1.5 Cortical; 1.00.20.20.30.215 Conjunto Estojo de Parafuso Ortognático 2.0 Cortical; 1.00.20.24.30.215 Conjunto Estojo de Parafuso
Ortognático 2.4 Cortical;
CLASSE : I 80084429002
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
U.L. QUIMICA E CIENTIFICA LTDA. 8.01718-4
CISTATINA C 25351.334071/2010-81
Cystatin C Calibrator Elitech
FABRICANTE : SPINREACT S.A.U. - ESPANHA
43075 CAL 5 x 2ml
CLASSE : II 80171840093
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
PROTEÍNA C REATIVA 25351.334117/2010-49
CRP/PCR Ultrasensitive Control Elitech
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 00012010120700090
Nº 233, terça-feira, 7 de dezembro de 2010
FABRICANTE : SPINREACT S.A.U. - ESPANHA
CTRL: 1 x 2ml
CLASSE : II 80171840094
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.334128/2010-90
General Proteins Control Elitech
FABRICANTE : SPINREACT S.A.U. - ESPANHA
1102004: 4 x 1 mL
CLASSE : II 80171840095
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
Analisador Bioquimico 25351.334158/2010-45
VITALAB FLEXOR EL
FABRICANTE : VITAL CIENTÍFICA N.V. - HOLANDA (PAÍSES
BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : VITAL CIENTÍFICA N.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
EL80
EL200
CLASSE : I 80171840096
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
GLICOSE 25351.334232/2010-51
GLUCOSE HK ELITECH
FABRICANTE : SEPPIM S.A.S - FRANÇA
GHSL-0600 R1 5 x 100 mL + R2 1 x 127 mL
CLASSE : II 80171840097
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
HEMOGLOBINA GLICOSILADA 25351.337789/2010-89
HbA1c Elitech
FABRICANTE : SEPPIM S.A.S. - FRANÇA
HBAC-0240 (R1 1 x 24 mL + R2a 1 x 7,6 mL+ R2b 1 x 0,4 mL +
R3 4 x 25 mL).
CLASSE : II 80171840098
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
Analisador Bioquimico 25351.060872/2010-15
MICROLAB 300
FABRICANTE : VITAL CIENTÍFICA N.V. - HOLANDA (PAÍSES
BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : VITAL CIENTÍFICA N.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
CLASSE : I 80171840099
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I25351.336300/2010-57
Ammonia/Ethanol Control Elitech
FABRICANTE : SPINREACT, S. A. - ESPANHA
1002240: STD 4 x 2mL
CLASSE : I 80171840100
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
POTÁSSIO 25351.337611/2010-29
POTASSIUM Elitech
FABRICANTE : SPINREACT S.A.U. - ESPANHA
Kit contendo: R1 (3 x 20 mL) e R2 (3 x 9 mL)
CLASSE : II 80171840101
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
CREATININA 25351.334044/2010-19
CREATININE PAP SL ELITECH
FABRICANTE : SEPPIM S.A.S - FRANÇA
CRSL ¨C 0630 R1 2 x 100ml + R2: 1 x 70 ml
CLASSE : II 80171840102
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
UNISCIENCE DO BRASIL IND COM E REPRES LTDA 1.033109
Analisador e Extrator de Material Genetico 25351.333236/2010-61
INFINITI ANALYZER
FABRICANTE : AUTOGENOMICS INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : AUTOGENOMICS INC - ESTADOS UNIDOS
10-001
CLASSE : I 10331090113
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA
8.01743-0
Cateteres 25351.741971/2009-00
CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO PTCA HOPER
FABRICANTE : LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING )
CO., LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING )
CO., LTD. - CHINA
LPRX (20009, 20012, 20016, 20020, 20024, 20030, 25009, 25012,
25016, 25020, 25024, 25030, 27009, 27012, 27016, 27020, 27024,
27030, 30009, 30012, 30016, 30020, 30024, 30030, 35009, 35012,
35016, 35020, 35024, 35030, 40009, 40016, 40020, 40024, 40030.
CLASSE : IV 80174300002
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
VIRION DIAGNOSTICA LTDA 8.02637-1
HERPES SIMPLEX 25351.332859/2010-31
HERPES SIMPLEX 2 ELISA IgG/IgM (gG2 purified)
FABRICANTE : VIRCELL S.L. - ESPANHA
96 DETERMINAÇÕES
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.