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AVATAR II-III MANUAL DE OPERAÇÃO TUS 0201 1 MH TUS 0202 3 MH Esthétic TUS 0203 1/3 MH Z ULTRASOUND Z ULTRASOUND Z ULTRASOUND OCP 0004 INMETRO Produto Certificado pelas Normas Técnicas NBR IEC 60601-1, 60601-1-2 e 60601-2-5 Certificado Nº: MC, ELM-6581 Registro do Produto na Anvisa nº 10245230007 Empresa Certificada NBR ISO 9001/13485 Autorização de Funcionamento da Empresa no Ministério da Saúde nº 1024523 O Resultado Terapêutico é o objetivo de nossa Qualidade. KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Conteúdo da Embalagem Transporte e Armazenagem No processo de transporte de nossos equipamentos é indispensável a utilização de sua própria embalagem, por ser apropriada para resistir a possíveis danos. No armazenamento por tempo indeterminado deve ser utilizada a própria embalagem, devendo ser guardado em local sem umidade. Qtd. 01 01 01 01 01 01 01 01 01 Descrição Aparelho Avatar III TUS0203 Meio Condutor Gel Conversor Ret. de Alimentação FON0401 Cabeçote Aplicador 1 MHz Cabeçote Aplicador 3 MHz Esthétic Cabo de Força CD trabalhando com Avat. II / Avat. III Manual Avatar III TUS0203 Termo de Garantia Código 10100403 15000154 15000115 15000032 15000117 80020080 25000917 15000090 15000100 Declaração: O gel de acoplamento deve possuir registro a parte na ANVISA\MS, inclusive o gel de acoplamento fornecido junto com o equipamento. Recomendações: ! Se o aparelho estiver danificado ou algum item estiver faltando, entre em contato com o revendedor / vendedor imediatamente. ! Guarde a caixa e o material de embalagem. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Acessórios Acessórios: Exclusivo(*) 01 Cabeçote Aplicador 1MHz(*) (TUS.0201-TUS.0203) 01 Cabeçote Aplicador 3MHz Esthétic(*) (TUS.0202-TUS.0203) 01 Cabo de Força(*) 01 Conversor Retificador de Alimentação FON0401(*) Material de Consumo: Exclusivo(*) 01 Meio Condutor Gel Registro Anvisa nº 80122200001 ou 10340440046 Documentos Acompanhantes 01 Termo de Garantia 01 CD Trabalhando com Avatar II e III ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. 01 Manual de Operação ÍNDICE Introdução 01 Precauções 03 Indicações 05 Contra-Indicações 07 Instalação 08 Descrição 11 Terapia Combinada 18 Funcionamento 22 Fluxograma (sequência de operação) 54 Simbologia 55 Solucionando Problemas 57 Manutenção 58 Especificações Técnicas 60 Compatibilidade Eletromagnética 62 ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. MAP42C01_R16.CDR Fevereiro de 2011 Revisão 16 Introdução 01 Informações Preliminares sobre o AVATAR II,III (II,III) O AVATAR É um ultrasom terapêutico destinado ao manuseio das áreas de fisioterapia e estética, possuindo elevada potencia de ultra-som, grande precisão de dose e temporização, podendo permanecer ligado e trabalhando ininterruptamente. A Terapia Ultra-sônica é uma ferramenta que deverá ser utilizada como parte integrante de um programa de reabilitação. Por exemplo, aplica-se ultra-som antes de exercícios ou estiramentos musculares, pois seus efeitos terapêuticos permitem que o tecido a ser estirado responda mais favoravelmente. Além dessas aplicações, o crescimento da área de Estética ampliou o campo da Fisioterapia, introduzindo a DermatoFuncional, onde o ultra-som também desempenha papel importante, produzindo lipólise em tecidos adiposos, com fundamentação, bem como aplicação direta nos pósoperatórios de intervenções da cirurgia plástica. (II,III) O AVATAR foi projetado e desenvolvido nos laboratórios da KLD segundo as normas NBR IEC 60601-1 e NBR IEC 60601-2-5 (norma geral e norma particular, ambas obrigatórias pela portaria 1104 do MS), seguindo ainda recomendações da OMS. Portanto, leia cuidadosamente este Manual de Operações antes de ligar seu equipamento. É importante frisar que não se deve manusear nenhum equipamento sobre o qual não se tenha perfeito domínio! O equipamento pode ser utilizado por profissionais da área de medicina estética ou fisioterapia com sua devida habilitação profissional e ser utilizado em ambiente clínico. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Introdução 02 Responsabilidade do Usuário (II,III) O AVATAR é um aparelho moderno, seguro e de fácil manejo, desenvolvido, montado e testado com todo cuidado e atenção, para produzir doses precisas e, principalmente, dentro da faixa de segurança recomendada pela Organização Mundial de Saúde. A KLD não poderá ser responsabilizada por eventuais danos à saúde do operador ou paciente, em virtude de diagnóstico errôneo, uso indevido do equipamento, utilização de qualquer peça, parte ou acessório não especificado pelo fabricante e falta de conhecimento das instruções de operação constantes neste manual por profissionais qualificados ou não. Também não nos responsabilizamos por conexões indevidas ou inadequadas com os dados apresentados nas especificações técnicas deste manual, ou ainda por qualquer tipo de problema após reparação do equipamento realizada por pessoa ou empresa não qualificada. NOTA : Recomenda-se também que o equipamento seja calibrado anualmente, ou quando houver suspeita de estar descalibrado. Tal procedimento pode evitar a realização de tratamentos inválidos e trazer maior segurança tanto ao profissional quanto ao paciente. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Precauções 03 Precauções Algumas loções ou géis podem inibir ou dificultar a passagem de ultra-som, afetando os resultados finais do tratamento, use somente gel adequado. Medicamentos em gel, em sua maioria, não transmitem adequadamente. Segurança do Usuário Evite ficar tocando a face emissora do cabeçote quando em funcionamento. Em aplicações sub-aquáticas, use uma luva de borracha fina, impedindo assim que haja propagação de ultra-som para as mãos. Segurança do Paciente Utilize somente a dose necessária e suficiente para tratar o problema em questão. Interrompa o tratamento se o paciente apresentar qualquer distúrbio, dor ou mal-estar. Faça um registro dessas ocorrências, contendo também os parâmetros utilizados, numero do equipamento e outros dados que possam complementar a situação. O melhor meio de acoplamento entre o ultra-som e os tecidos é o gel, este deve ser incolor e sem a presença de bolhas. Existem produtos em base gel que não são bons condutores de ultra-som, ou que causam irritações na pele. Tempo de Aplicação Para ser efetiva, a aplicação de U.S. deve considerar uma exposição de 1 minuto por centímetro quadrado de tecido. A exposição máxima não deve ultrapassar 15 a 18 minutos. Após esse tempo podem aparecer efeitos colaterais. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Precauções 04 O OPERADOR não pode tocar as partes referidas abaixo e o PACIENTE simultâneamente. Partes de equipamento não-eletromédico no AMBIENTE DO PACIENTE que, após a remoção de tampas, conectores etc., sem a utilização de uma FERRAMENTA, possa ter em contato com o OPERADOR durante a manutenção de rotina, calibração e etc. Biocompatibilidade Cabeçote O material de construção do cabeçote (alumínio eletrolítico) é considerado inócuo quando em contato com a pele do paciente, por tempos menores que 24 horas contínuas. Tubo de Gel Gel para meio de contato elétrico. Características técnicas vide embalagem do fabricante. Ao término deste gel, o mesmo tem que ser adquirido no mercado e obrigatoriamente deve possuir um número de registro na ANVISA. Atenção: Utilize somente cabos, cabeçotes transdutores e acessórios originais do aparelho, caso contrário poderá resultar em aumento das emissões ou diminuiçãoda imunidade do equipamento. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Indicações 05 Indicações 1- Fisioterapia Casos Gerais tratados por ultra-som como terapia adjunta: ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! Artroses Neurites Bursites Osteites Causalgias Claudição Intermitente Periartrite Periartrite Crônicas Doença de Raynaud Radiculites Lumbargos Ciáticas Reumatismos Diversos Mialgias Mielites Miosites Síndrome do Escaleno Nevralgias Tenovaginites Neuralgia Intercostal Úlceras, Estase Venosa Distensões* Deslocamento de Músculos e Tendões* Contusões* Cicatrizes* Artrites* Edemas* Traumatismos* Torcicolos* Aderências* Tenosinovites* ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Indicações 06 *Condições comuns encontradas em Atletas que podem ser tratadas por ultra-som como terapia adjunta. 2 - Estética • • • Como intensificador de penetração de princípios ativos não iônicos – fonoforese. Pré-tratamento de regiões a serem tratadas com Mesoterapia. Produção de lipólise (remoção de gordura de dentro dos adipócios). ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Contra-Indicações 07 Contra-Indicações • Tumores Malígnos • Cérebro ou Área Bulbar • Útero na Gravidez • Testículos • Área Pós-Operatória • Infecções e Tromboflebites Agudas • Área Pré-Cordial • Áreas de Sensibilidade Alterada • Globo Ocular • Áreas de Circulação Inadequada ! Marca-passos ! Ósteo-sinteses plásticas Para maiores informações sobre dosimetria e métodos de aplicação, recomendamos a leitura de bibliografia especializada, entre em contato com o setor de treinamento. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Instalação 08 Conexão à Rede Elétrica (II,III) O AVATAR deve ser conectado a instalação elétrica que respeite as normas locais sobre salas especiais. (Norma NBR 13534). Esta norma trata das instalações elétricas em clínicas, e é obrigatória desde dezembro de1996. ! É Indispensável a utilização do aterramento na rede elétrica, para não causar danos ou interferências no equipamento . ! Utilize somente o cabo enviado com o aparelho. ! Os conectores existentes na parte frontal do equipamento existente devem ser exclusivamente para conexão dos acessórios utilizados (*)exclusivos como citados na página Acessórios. O AVATAR(II,III) precisa da FON0401 para ser ligado a rede elétrica. Para isso deve-se conectar o cabo de força na FON0401. Conectar o cabo de força na rede elétrica (100 a 230V~); a fonte FON0401 seleciona a tensão automaticamente. Nota: A KLD não se responsabilizará por danos ocorridos no equipamento, operadores e pacientes devido as instalações inadequadas. Interferência Eletromagnética . Aparelhos de Diatermia, Raio-X, bem como equipamentos contendo motores de funcionamento intermitente produzem campos eletromagnéticos de grande intensidade. Portanto, esses aparelhos podem produzir interferências em circuitos eletrônicos que estejam nas vizinhanças, podendo fazê-los operar de modo errôneo, não raro sensibilizando pacientes que estejam sendo tratados por aparelhos de ultra-som. Aconselhamos a utilização de grupo de fiação “fase”, “neutro” e “terra” separado para minimizar os riscos acima relatados. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Instalação 09 Minimizando os riscos de interferências eletromagnéticas. 1 Coloque o aparelho de Diatermia o mais distante possível de outros aparelhos eletrônicos, bem como de objetos metálicos oblongos (canos, esquadrias metálicas), pois estes objetos podem atuar como antenas secundárias. 2 Utilize o grupo de fiação de rede (fase)separado para o aparelho de Diatermia. É imprescindível o fio terra perfeitamente ligado. 3 Nunca enrole um cabo de força (para encurtá-lo) quando um aparelho de Diatermia estiver operando nas proximidades. 4 Não utilize extensões. Instalação/Conservação A boa circulação de ar é essencial para prevenir o superaquecimento do equipamento. Nunca instale o aparelho próximo a fontes de calor, nem submeta o equipamento à luz solar direta, ao pó ou vibrações mecânicas excessivas. Jamais utilizar o equipamento sob condições de umidade ou permitir a entrada de líquido no interior do gabinete. Caso este incidente venha a ocorrer, desligue imediatamente o equipamento e comprove mediante assistência técnica do fabricante, se não houve ou possa haver danos decorrentes de tal fato, antes de reiniciar a utilização do aparelho. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Instalação 10 Ambiente do paciente O ambiente do paciente é o local onde ocorrem diagnósticos, monitorização ou tratamento. As partes do SISTEMA que são adequadas para a utilização dentro do ambiente do paciente são: O Aparelho AVATAR(II,III) TUS0201, TUS0202, TUS0203, bem como todos os seus acessórios descritos nas páginas ”Conteúdo da Embalagem e Acessórios.” ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Descrição 11 2 chave geral mains switch BIOSISTEMAS www.kld.com.br liga I - on 3 Registro ANVISA 10245230007 desliga O - off Identificação de Fábrica Identification Number Frequências de Ultra-Som Ultrasound Frequency Potência de Saída Declarada 10W Rated Output Power 10W — 14V 3.5A CC: ... Atenção, utilizar fonte de alimentação modelo FON.0401 ABIMO 5 21 ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. 1 Classe II com Parte Aplicada Tipo BF Class II - Type BF Made in Brazil CNPJ 52.072.600/0001-69 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. 4 22 Descrição 12 BIOSISTEMAS 6 AVATAR III 9 8 C E NTEr UP A L 7 NCE 12 11 S D TART ST OWN OP Transmission/Attenuation Transmission/Attenuation % 100 % 100 1 MH Z 80 40 Fat 40 20 Muscle 20 0 ULTRASOUND 60 60 Bone 0 1 2 3 4 0 5 cm 20 Z 3 MHEsthétic 80 ULTRASOUND 10 Fat Muscle Bone 0 1 2 3 4 5 cm 16 18 Esthétic 1MHz mA/In 19 ! ! ! UMDNS 11-248 TUS 0203 13 14 ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. 15 17 Descrição 13 BIOSISTEMAS C E NTEr S UP D TART OWN A L AVATAR II NCE ST OP 1 MH Z UL TR ASO UN D Transmission/Attenuation 16 % 100 80 60 40 Fat 20 Muscle 0 Bone 0 1 2 3 4 5 cm ! UMDNS 11-248 TUS 0201 15 ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Descrição 14 BIOSISTEMAS C E NTEr S UP D TART OWN A L AVATAR II NCE ST OP Z 3 MHEsthétic ULT RA SO UN D Transmission/Attenuation 18 % 100 80 60 40 Fat 20 Muscle 0 Bone 0 1 2 3 4 5 cm ! UMDNS 11-248 TUS 0202 17 ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. 23 ABIMO www.kld.com.br BIOSISTEMAS Made in Brazil ! INMETRO Identificação de Fábrica OCP 0004 CUIDADO: RISCO DE CHOQUE ELÉTRICO NÃO ABRA. RISK OF ELECTRIC SHOCK DO NOT OPEN CAUTION Fabricado No Brasil Pela: KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Av. Europa, 610 - Jd. Camanducaia - Amparo - SP CNPJ 52.072.600/0001-69 CA: 127 a 230V~ 50/60Hz 150V.A — 14V 4A CC: ... Modelo: FON.0401 Fonte de Alimentação Descrição 15 Descrição 16 1 Conexão para entrada da fonte Entrada para conectar o plug do cabo da fonte de alimentação externo da FON0401. 2 Chave Liga-Desliga Ligar ou Desligar o equipamento. 3 Número de Identificação Indica o número de série do aparelho. 4 Frequências de Ultra-som Indica a Frequência de Ultra-som do aparelho. 5 Entrada de Ventilação Deixe a entrada de ventilação livre, não tampe a entrada. 6 Display Display de cristal líquido 7 Tecla enter Permite selecionar os parâmetros: DOSE LOCAL, TRANSDUTOR, MODULAÇÃO, CICLO ATIVO, GORDURA, MUSCULO, TENDÃO, TEMPORIZADOR, MEMÓRIA, CONFIGURAÇÃO. 8 Tecla cancel Cancela um parâmetro selecionado 9 Teclas up Ajusta o parâmetro selecionado. 10 Teclas down Ajusta o parâmetro selecionado. 11 Tecla Start Inicia o tratamento liberando a dose estipulada, iniciando a contagem decrescente do tempo selecionado. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Descrição 12 13 14 17 Tecla Stop Interrompe o tratamento ma/IN Conexão de entrada para o cabo de terapia combinada. Conexão de saída para eletrodo dispersivo usado para a terapia combinada. 15 1MHZ Conexão de saída para o cabeçote aplicador de 1MHZ. 16 LED Indicador de seleção do cabeçote aplicador 1MHZ. Acende quando é selecionado o transdutor. 17 Esthétic Conexão de saída para cabeçote aplicador Esthétic de 3MHz . 18 LED Indicador de seleção do cabeçote aplicador Esthétic. Acende quando é selecionado o transdutor. 19 Atenção! Saída de tensão. 20 Tabela de Atenuação dos tecidos. 21 Cabeçote Aplicador (Transdutor 1MHz ). 22 Cabeçote Aplicador (Transdutor 3MHz Esthétic). 23 Conversor Retificador de Alimentação FON0401. Características vide página especificações técnicas. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Terapia Combinada Conexão entre Endophasys-I e AVATAR III. A Conectar qualquer um dos canais de saída do endophasys-I na conexão de entrada para cabo de terapia combinada no AVATAR III. B Conectar o eletrodo e o cabo na conexão de saída para eletrodo de terapia combinada no AVATAR III. C Conectar o transdutor escolhido na conexão correspondente, podendo ser 1MHz ou Esthétic. channel 2 out mA/In Est hétic A B C A C A ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. B B 18 Terapia Combinada Conexão entre Endophasys-R e AVATAR III. A Conectar qualquer um dos canais de saída do endophasys-R na conexão de entrada para cabo de terapia combinada no AVATAR III. Conectar o eletrodo e o cabo na conexão de saída para B eletrodo de terapia combinada no AVATAR III. Conectar o transdutor escolhido na conexão C correspondente, podendo ser 1MHz ou Esthétic. channel 4 out mA/In Est hétic A B C A C A ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. B B 19 Terapia Combinada Conexão entre Endophasys-D e AVATAR III. A Conectar o canal de saída do endophasys-D na conexão de entrada para cabo de terapia combinada no AVATAR III. Conectar o eletrodo e o cabo na conexão de saída para B eletrodo de terapia combinada no AVATAR III. Conectar o transdutor escolhido na conexão C correspondente, podendo ser 1MHz ou Esthétic. out out mA/In Est hétic A B C A C A ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. B B 20 Terapia Combinada Conexão entre ENDOPHASYS eAVATAR III. A Conectar o canal de saída do ENDOPHASYS na conexão de entrada para cabo de terapia combinada no AVATAR III. B Conectar o eletrodo e o cabo na conexão de saída para eletrodo de terapia combinada no AVATAR III. C Conectar o transdutor escolhido na conexão correspondente, podendo ser 1MHz ou Esthétic. out out mA/In Est hétic A B C A C A ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. B B 21 Funcionamento 22 Colocando o aparelho em funcionamento 1 Conectar o cabo de força na FON0401. Conectar o cabo de força na rede elétrica (100 a 230V~); a fonte FON0401 seleciona a tensão automaticamente. 2 3 4 Conectar o plug do cabo de saída da FON0401 no aparelho. Conectar os cabos dos cabeçotes aplicadores nos respectivos conectores de saída de ultrasom no aparelho. Ligar a Chave Liga-Desliga do aparelho, o visor acenderá mostrando o menu inicial. ENTER START MENU INICIAR S 5 C E NTEr UP TART D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle enter para ajustar os parâmetros desejados. ENTER START MENU INICIAR C E NTEr S TART ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 23 Ajuste da Dose Local Tecle enter para selecionar o parâmetro da DOSE LOCAL. Dose local, dose que chegará ao tecido alvo. DOSE LOCAL l TOTAL 0.1W/cm2 l 0.5W AVATAR S 2 C E NTEr TART UP D A L 1 NCE ST OWN OP Indicador da dose corrigida total de saída, onde leva-se em consideração a área do cabeçote e do cálculo da atenuação nos tecidos. Tecle up/down para ajustar o parâmetro desejado. Ajustar: 0.1W/cm2 l TOTAL l 0.5W C E NTEr S TART UP D OWN B B ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 3 24 Tecle enter para salvar o parâmetro selecionado. Ajustar: 0.1W/cm2 l TOTAL l 0.5W S 4 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Observe que aparecerá a mensagem ALTERANDO na tela. Isto significa que o novo parametro escolhido foi armazenado. ALTERANDO C E NTEr S TART ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 25 Escolhendo o tipo de cabeçote aplicador 1 Tecle down para selecionar a opção TRANSDUTOR. DOSE LOCAL l TOTAL 0.1W/cm2 l 0.5W S 2 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP No aparelho AVATAR II de 1MHz e o de 3MHz, não é permitido alterar o cabeçote aplicador. Este procedimento só é possível no aparelho AVATAR III. Para alterá-lo basta teclar enter e nas teclas up/down escolher o cabeçote aplicador desejado. B TRANSDUTOR UTILIZAR DE 1MHZ C E NTEr S TART ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 3 26 Tecle down para selecionado a próxima opção no menu. TRANSDUTOR: UTILIZAR DE 1MHz C E NTEr S TART UP D OWN B ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 27 Atenção Ao ajustar o modo pulsado, a palavra pulsado não aparecerá no display. Para programar a modulação pulsada selecione as frequências de pulso (16,32,48,64,96Hz). Ajuste da Modulação 1 Tecle enter para selecionar o parâmetro da MODULAÇÃO. MODULACAO: FEIXE CONTINUO S 2 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle up/down para ajustar o parâmetro desejado. Selecione: FEIXE CONTINUO C E NTEr S TART UP D OWN B B ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 3 28 Tecle enter para salvar o o parâmetro selecionado. Selecione: 96Hz - CA:10% S 4 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Observe que aparecerá a mensagem ALTERANDO na tela. Isto significa que o novo parametro escolhido foi armazenado. ALTERANDO S 5 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle down para selecionado a próxima opção no menu. MODULACAO: 96Hz - CA:10% C E NTEr S TART UP D OWN ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. B A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 29 Ajuste do Ciclo Ativo 1 Tecle enter para selecionar o parâmetro do CICLO ATIVO. CICLO ATIVO: 10% - (96Hz) S 2 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle up/down para ajustar o parâmetro desejado. Selecione: 10% - (96Hz) C E NTEr S TART UP D OWN B B ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 3 30 Tecle enter para salvar o o parâmetro selecionado. Selecione: 10% - (96Hz) S 4 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Observe que aparecerá a mensagem ALTERANDO na tela. Isto significa que o novo parametro escolhido foi armazenado. ALTERANDO S 5 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle down para selecionado a próxima opção no menu. CICLO ATIVO: 10% - (96Hz) C E NTEr S TART UP D OWN ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. B A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 31 Ajuste de Correção da Dose em Função da Atenuação da Gordura. 1 Tecle enter para atenuação na GORDURA. ( g)GORDURA SEM CALCULO S 2 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle up/down para ajustar a expessura da camada da gordura. CAMADA ( g) SEM CALCULO C E NTEr S TART UP D OWN B B ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento Tecle enter para salvar o parâmetro selecionado. AVATAR C NTEr S 4 Dose local, dose que chegará ao tecido alvo. (em baixo da camada atenuante). CAMADA ( g)= 1mm 0.5W 0.1W/cm2 E Observe o aumento da dose de saída total em função da espessura da camada atenuante. TART UP D OWN A L 3 32 NCE ST OP Observe que aparecerá a mensagem ALTERANDO na tela. Isto significa que o novo parâmetro escolhido foi armazenado. ALTERANDO S 5 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle down para selecionado a próxima opção no menu. CAMADA ( g)= 1mm 0.5W 0.1W/cm2 C E NTEr S TART UP D OWN ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. B A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 33 Ajuste de Correção da Dose em Função da Atenuação do músculo. 1 Tecle enter para selecionar o parâmetro do MÚSCULO. ( m)MUSCULO SEM CALCULO S 2 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle up/down para ajustar o parâmetro desejado. CAMADA ( m) SEM CALCULO C E NTEr S TART UP D OWN B B ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento Tecle enter para salvar o parâmetro selecionado. AVATAR C NTEr S 4 Dose local, dose que chegará ao tecido alvo. (em baixo da camada atenuante). CAMADA ( m)= 1mm 0.5W 0.1W/cm2 E Observe o aumento da dose de saída total em função da espessura da camada atenuante. TART UP D OWN A L 3 34 NCE ST OP Observe que aparecerá a mensagem ALTERANDO na tela. Isto significa que o novo parâmetro escolhido foi armazenado. ALTERANDO S 5 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle down para selecionado a próxima opção no menu. CAMADA ( m)= 1mm 0.5W 0.1W/cm2 C E NTEr S TART UP D OWN ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. B A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 35 Ajuste de conexão da Dose em Função da Atenuação do Tendão. 1 Tecle enter para selecionar o parâmetro do TENDÃO. ( t) TENDAO SEM CALCULO S 2 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle up/down para ajustar o parâmetro desejado. CAMADA ( t) SEM CALCULO C E NTEr S TART UP D OWN B B ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento Tecle enter para salvar o o parâmetro selecionado. AVATAR C NTEr S 4 Dose local, dose que chegará ao tecido alvo. (em baixo da camada atenuante). CAMADA ( t)= 1mm 0.6W 0.1W/cm2 E Observe o aumento da dose de saída total em função da espessura da camada atenuante. TART UP D OWN A L 3 36 NCE ST OP Observe que aparecerá a mensagem ALTERANDO na tela. Isto significa que o novo parâmetro escolhido foi armazenado. ALTERANDO S 5 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle down para selecionado a próxima opção no menu. CAMADA ( t)= 1mm 0.6W 0.1W/cm2 C E NTEr S TART UP D OWN ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. B A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 37 Ajuste do Temporizador 1 Tecle enter para selecionar o parâmetro do TEMPORIZADOR. TEMPORIZADOR: 10:00 (MM:SS) S 2 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle up/down para ajustar o parâmetro desejado. Selecione: 10:00 (MM:SS) C E NTEr S TART UP D OWN B B ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 3 38 Tecle enter para salvar o o parâmetro selecionado. Selecione: 10:00 (MM:SS) S 4 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Observe que aparecerá a mensagem ALTERANDO na tela. Isto significa que o novo parâmetro escolhido foi armazenado. ALTERANDO S 5 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle down para selecionado a próxima opção no menu. TEMPORIZADOR: 10:00 (MM:SS) C E NTEr S TART UP D OWN ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. B A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 39 Gravar protocolo(paciente) na memória Após selecionados todos os parâmetros é possível armazenar os dados na memória. A memória possui capacidade para armazenar até 10 protocólos próprios. São armazenados a DOSE LOCAL, o tipo de TRANSDUTOR, os parâmetros de MODULAÇÃO, os parâmetros do CICLO ATIVO, os p a r â m e t r o s GORDURA, MUSCULO, TENDÃO, e os parâmetros do TEMPORIZADOR. 1 Tecle enter na tela inicial. ENTER START MENU INICIAR S 2 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle up/down para selecionar o parâmetro BUSCAR. DOSE LOCAL l TOTAL 0.1W/cm2 l 0.5W C E NTEr S TART UP D OWN B B ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 3 Tecle enter no menu BUSCAR/GRAVAR PROTOCOLOS: BUSCAR/GRAVAR S 4 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle down para aparecer a opção GRAVAR. PROT PROPRIOS: BUSCAR S 5 C E NTEr UP TART D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle enter na opção GRAVAR PROT INDICACOES: GRAVAR B C E NTEr S TART ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP 40 Funcionamento 6 41 Tecle up/down para selecionar em qual número de protocólo deseja gravar. PROT PROPRIOS: Paciente # 1 S 7 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle enter para gravar n o protocolo desejado. B B PROT PROPRIOS Paciente # 1 S 8 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Observe que aparecerá a mensagem GRAVANDO na tela . GRAVANDO C E NTEr S TART ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 42 Buscar protocolo(paciente) gravado na memória 1 Tecle enter para selecionar o parâmetro do BUSCAR/GRAVAR. PROTOCOLOS: BUSCAR/GRAVAR S 2 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle enter para selecionar o parâmetro BUSCAR. PROT PROPRIOS: BUSCAR C E NTEr S TART ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 3 43 Tecle up/down para selecionar o PROTOCOLO desejado. PROT PROPRIOS Paciente # 1 S 4 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle enter no protocolo selecionado. B B PROT PROPRIOS Paciente # 1 S 5 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Observe que aparecerá a mensagem BUSCANDO na tela. BUSCANDO C E NTEr S TART ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 44 Buscar indicações na memória 1 Tecle enter na tela inicial. ENTER START MENU INICIAR S 2 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle up/down para selecionar o parâmetro BUSCAR. DOSE LOCAL l TOTAL 0.1W/cm2 l 0.5W C E NTEr S TART UP D OWN B B ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 3 Tecle enter na opção BUSCAR/GRAVAR. PROTOCOLOS: BUSCAR/GRAVAR S 4 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle up para sair da opção PROT. PROPRIOS. PROT PROPRIOS: BUSCAR S 5 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Tecle enter na opção PROT. INDICAÇÕES. PROT INDICACOES: BUSCAR C E NTEr S TART ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP 45 Funcionamento 6 46 Tecle up/down para selecionar o protocolo de indicação desejado. Esses protocolos já são pré-definidos pelo fabricante, para saber sua indicação consulte a tabela de Indicações de Protocólos. PROT INDICACOES Protocolo # 1 S 7 C E NTEr UP TART D OWN L AVATAR A NCE ST OP Tecle enter para buscar protocolo de indicação desejado. PROT INDICACOES B B Protocolo # 1 S 8 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Observe que aparecerá a mensagem BUSCANDO na tela . BUSCANDO C E NTEr S TART ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 47 Configuração Funcional Esta opção destina-se ao uso somente pelo fabricante, para ajustes e calibrações do aparelho. CONFIG FUNCIONAL DO EQUIPAMENTO C E NTEr S TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP SENHA TECNICA: ******* C E NTEr S TART ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP Funcionamento 48 Iniciando a Aplicação 1 Depois de selecionados todos os parâmetros desejados. Tecle start para iniciar a aplicação. 0.6W l 1MHz l TEMPO 96Hz 10% l 10:00 S 2 C E NTEr TART UP D OWN A L AVATAR NCE ST OP No término da aplicação retire o cabeçote do paciente, ou tecle stop quando desejar encerrar. Se não houver seqüência de uso desligue a chave geral. Os tempos de tratamento não deverão exceder a 18 minutos diários Área de Envolvimento O tempo de tratamento pode variar com a área a ser tratada. Geralmente, o cabeçote aplicador se move vagarosamente em movimentos circulares e deslocados aproximadamente 80 centímetros por minuto. Ás vezes, depois do tratamento ultra-sônico, a dor pode aumentar. Se isto ocorrer, o tratamento deve prosseguir normalmente, mas com a redução na potência e no tempo de aplicação. A frequência do tratamento varia de três aplicações por semana até aplicações diárias. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Funcionamento 49 Acoplamento Tratamento Direto: O ar não é eficiente condutor de energia ultra-sônica e, por isso, deve-se aplicar gel entre o cabeçote aplicador e o local de tratamento. O gel deve apenas ser utilizado sobre a área de tratamento, em quantidade suficiente para permitir um acoplamento perfeito, sem perdas da energia ultra-sônica. Não utilize gel com micro-bolhas de ar (aparência turva) pois o ar não conduz ultrasom, provocando aquecimento do cabeçote. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Funcionamento 50 Protocolos Prontos de Tratamento: AVATAR II 1 MHz TUS0201 Indicações 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Patologia Síndrome do Impacto Síndrome do Impacto Síndrome do Impacto Artrite Reumatóide Artrite Reumatóide Neurite Síndrome do Túnel do Carpo Síndrome do Túnel do Carpo Fibromialgia Cervical Fibromialgia Cervical Radículopatia L5-S1 (ou outros segmentos) Radículopatia L5-S1 (ou outros segmentos) Tendovaginite Tendovaginite Sídrome da Pancada (distensão muscular do gastrocnêmio, distúrbio vascular) Sídrome da Pancada (distensão muscular do gastrocnêmio, distúrbio vascular) Contratura Muscular Contratura Muscular Sinovite Traumatica Sinovite Traumatica Lesão Ligamentar Lesão Ligamentar Tendinite da Pata de Ganso Fibromialgia Cervical Subaguda Crônica Aguda Aguda Subaguda Crônica Aguda Subaguda Ativa Inativa Aguda Subaguda Aguda Subaguda Aguda Subaguda Aguda Subaguda Aguda Subaguda Aguda Subaguda Subaguda Aguda As indicações de tratamento acima são sugestões iniciais devendo ser modificadas pelo profissional à medida que o tratamento evolua, dependendo dos resultados obtidos. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Funcionamento 51 Protocolos Prontos de Tratamento: AVATAR II 3 MHz TUS0202 Indicações 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Patologia Herpes Zoster Herpes Zoster Herpes Zoster Epicondilite Lateral do Cotovelo Epicondilite Lateral do Cotovelo Epicondilite Lateral do Cotovelo Contusão Muscular (musculatura superficial) Contusão Muscular (musculatura superficial) Entorse Articular Entorse Articular Tendinite (Tendão Superficial) Tendinite (Tendão Superficial) Lesão Ligamentosa (ligamento colateral medial joelho) Lesão Ligamentosa (ligamento colateral medial joelho) Lesão Cutânea Lesão Cutânea Tenorrafia Tenorrafia Miorrafia Miorrafia Neurorrafia Neurorrafia Pós Operatório Articular sem uso de sínteses Pós Operatório Articular sem uso de sínteses Subaguda Crônica Aguda Aguda Subaguda Crônica Aguda Subaguda Ativa Inativa Aguda Subaguda Aguda Subaguda Aguda Tardia Aguda Subaguda Aguda Subaguda Aguda Subaguda Subaguda Aguda As indicações de tratamento acima são sugestões iniciais devendo ser modificadas pelo profissional à medida que o tratamento evolua, dependendo dos resultados obtidos. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Funcionamento 52 Protocolos Prontos de Tratamento: AVATAR III 1MHZ e 3 MHz TUS0203 Ind. Transdutor 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1MHz 1MHz 1MHz 3MHz 3MHz 3MHz 1MHz 1MHz 1MHz 1MHz 1MHz 1MHz 13 3MHz 14 3MHz 15 1MHz 16 17 18 19 20 21 22 23 24 1MHz 3MHz 3MHz 3MHz 3MHz 3MHz 3MHz 1MHz 1MHz Patologia Síndrome do Impacto Síndrome do Impacto Síndrome do Impacto Epicondilite Lateral do Cotovelo Epicondilite Lateral do Cotovelo Epicondilite Lateral do Cotovelo Síndrome do Túnel do Carpo Síndrome do Túnel do Carpo Fibromialgia Cervical Fibromialgia Cervical Radículopatia L5-S1 (ou outros segmentos) Radículopatia L5-S1 (ou outros segmentos) Lesão Ligamentosa (ligamento colateral medial joelho) Lesão Ligamentosa (ligamento colateral medial joelho) Sídrome da Pancada (distensão muscular do gastrocnêmio, distúrbio vascular) Sídrome da Pancada (distensão muscular do gastrocnêmio, distúrbio vascular) Tenorrafia Tenorrafia Miorrafia Miorrafia Neurorrafia Neurorrafia Tendinite da Pata de Ganso Fibromialgia Cervical Subaguda Crônica Aguda Aguda Subaguda Crônica Aguda Subaguda Ativa Inativa Aguda Subaguda Aguda Subaguda Aguda Subaguda Aguda Subaguda Aguda Subaguda Aguda Subaguda Subaguda Aguda As indicações de tratamento acima são sugestões iniciais devendo ser modificadas pelo profissional à medida que o tratamento evolua, dependendo dos resultados obtidos. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Funcionamento 53 Protocolos Prontos de Tratamento: AVATAR II 3 MHZ TUS0202 e AVATAR III 3 MHz TUS0203 Indicações 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Patologia Fibrose (aderencia) Pós Cirurgico Gordura localizada até 1,0 cm Fibrose (aderencia) Pós Cirurgico Recente Tardio Celulite (grau I) Celulite (grau III) Drenagem de Edema e Hematomas Celulite (grau II) A cada 1,5cm é necessário dobrar a dose por causa da atenuação exercida pelo Ultrasom. Obs: Era do cabeçote = 5 cm2 de dosimetria As indicações de tratamento acima são sugestões iniciais devendo ser modificadas pelo profissional à medida que o tratamento evolua, dependendo dos resultados obtidos. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Fluxograma 54 Determinar natureza p/ o tratamento Efeitos térmicos predominantes crônico Agudo ou Crônico Selecionar modo contínuo efeitos mecânicos dominantes Selecionar modo pulsado Natureza e espessura dos tecidos Determinar a absorção dos tecidos sobrepostos Selecionar frequência Selecionar intensidade (dose) Selecionar tempo de tratamento ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. agudo Simbologia 55 Simbologias encontradas no aparelho e na documentação Equipamento Classe II com Parte Aplicada Tipo BF. (Norma NBR IEC 60601-1) ! Atenção ! Consultar Documentos Acompanhantes. (Norma NBR IEC 60601-1) Ligado apenas para uma parte do Equipamento. (Norma NBR 12914) Início de Funcionamento (Norma NBR 12914) Término de Funcionamento (Norma NBR 12914) UMDNS 11-248 Nomenclatura Universal de Ultra-som para terapia. Classe II Equipamento no qual é empregada isolação dupla sobre a totalidade da parte ligada a rede, exceto para aquelas partes onda a isolação reforçada é utilizada. Equipamento do Tipo BF É um equipamento do tipo B com uma parte aplicada do tipo F. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Simbologia 56 1) Equipamento do tipo B É o equipamento que proporciona um grau de proteção especial contra choque elétrico, particularmente quanto à: • Corrente de Fuga admissível; • Confiabilidade da conexão de aterramento para proteção. 2) Parte aplicada do tipo F Parte aplicada, separada eletricamente de todas as outras partes do equipamento (isto é, eletricamente flutuante), a um grau tal, que não seja ultrapassado o valor admissível da corrente de fuga através do paciente em condição anormal sob uma só falha, quando se aplica 1,1 vez o maior valor declarado da tensão de rede entre a parte aplicada e o terra. Simbologias encontradas na caixa do aparelho. (ISO780) Indica a posição vertical correta da caixa para transporte. A caixa de transporte deve ser mantida afastada de chuva. Cuidado o conteúdo da caixa de transporte é frágil. 70ºC indica os limites de temperatura -10ºC em que a caixa de transporte deve ser armazenada e manipulada. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. 8 Indica o número limite do máximo de caixas idênticas que podem ser empilhadas em um ao outro. Solucionando Problemas 57 O aparelho não liga. ! Verifique se o cabo de força está ligado corretamente na fonte FON0401 e na tomada, e o plug de saída da fonte está conectado ao aparelho. ! Utilize somente o cabo de força original do aparelho, pois este foi testado de acordo com os padrões exigidos pela Norma de Segurança NBR IEC 60601-1. ! Evite enrolar o cabo de força de modo inadequado, pois pode ocasionar rompimento nos fios internos do mesmo. ! O cabo de força enrolado pode captar interferências geradas por aparelhos de diatermia (Ondas Curtas), prejudicando o funcionamento do aparelho. ! Não utilize adaptadores de tomada (saída tripla, benjamim, extensões, etc.). ! Caso tenha executado estas instruções corretamente e o aparelho continuar não ligando, comunique-se com o fabricante. O aparelho não emite dose ! Verifique se foi pressionada a tecla Start. ! Em caso de queda do cabeçote aplicador procure o fabricante, pois este sofrerá alterações em seu corpo físico mesmo que não seja visível a olho nú, prejudicando o funcionamento do aparelho e comprometendo o resultado do tratamento. Verifique se está usando o cabeçote aplicador selecionado. ! ! Verifique se o cabo do cabeçote aplicador está conectado ao aparelho. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Manutenção 58 Manutenção Feita pelo Usuário Aparelho e o Conversor Retificador de Alimentação (fonte). Não abra o aparelho e a fonte. A manutenção e os reparos devem ser realizados pelo fabricante. O fabricante não pode ser responsabilizado pelas consequências de reparos ou manutenções efetuadas por pessoas não autorizadas. Nota: Quando houver a necessidade de substituição das peças, partes/acessórios e fusíveis; estes devem ser solicitados ao fabricante. Limpeza Para limpar externamente o aparelho, utilize apenas um pano úmido, não utilize materiais abrasivos e / ou solventes. Cabeçote Aplicador Por ser um dispositivo delicado, alertamos o usuário a proceder inspeções periódicas quanto a possíveis trincas ou rachaduras no cabeçote, bem como nos cabos e conectores associados. O cabeçote aplicador é calibrado de acordo com o seu equipamento, portanto nunca utilize outro cabeçote aplicador que não seja de seu equipamento, isto resultará em mau funcionamento, em caso de manutenção entre em contato com o fabricante. O cabeçote aplicador pode ser desinfectado utilizando uma solução aquosa a 0,5% de clorexidina. Não recomendamos o uso de desinfetantes contendo hipoclorito de sódio e também a esterilização por vapor. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Manutenção 59 Vida Útil do Cabeçote Aplicador O cabeçote aplicador é um acessório extremamente sensível portanto em caso de quedas ou batidas verifique imediatamente as condições de seu transdutor, procurando por possíveis trincas ou rachaduras no cabeçote, bem como nos cabos e conectores associados. Assistência Técnica dos Aparelhos Recomendamos que todos os serviços de manutenção, reparação e calibração sejam executados anualmente nas instalações da KLD. Esquemas de circuitos, listas de peças e componentes, as instruções para calibração e aferição e demais informações necessárias estão à disposição na KLD. A KLD não poderá ser responsabilizada por danos ao equipamento ou pessoas, provocados em virtude de reparos ou simples abertura do equipamento por empresas ou pessoas não autorizadas. Garantia Os aparelhos fabricados pela KLD estão cobertos por um período de 1 ano de garantia de assistência técnica, a contar da data de aquisição do produto indicada no Termo de Garantia entregue junto do aparelho, contra eventuais defeitos de fabricação, porém não cobre problemas ocasionados por mal uso do equipamento. Disposição Ao final da vida útil, desfaça-se de seu equipamento e acessórios de maneira responsável, preservando o meio ambiente. Entre em contato com as autoridades locais ou empresa de reciclagem para saber como proceder. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Especificações Técnicas 60 Características Técnicas CONVERSOR RETIFICADOR DE ALIMENTAÇÃO Modelo Tensão Nominal Frequência Nominal Potência Nominal Saída Dimensões Peso Temperatura de Armazenagem Temperatura de Trabalho Temperatura para Transporte Classe de Segurança FON0401 127 a 230V~ +/-10% 50/60Hz 150 VA 14 VDC/4A 125x85x65mm (LxPxA) 0,5Kg -10°C a 70°C 5°C a 50°C 5°C a 50°C Classe II AVATAR II, III Fabricante: KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Nome Técnico - Aparelho de Ultrasom para Terapia Nome Comercial - Aparelho de Ultrasom AVATAR II e AVATAR III Modelo Comercial - AVATAR II - 1MHz e ESTHÉTIC, AVATAR III Tensão Nominal Potência Nominal Frequências de Ultrasom Potência de Saída Declarada Método de Aplicação Modos de Emissão Intensidade Efetiva SATP* Forma de Onda da Modulação Frequências da Modulação Índice de Modulação Conexões de Saída Temporizador Dimensões Peso Temperatura de Armazenagem Temperatura de Trabalho Temperatura para Transporte ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. 14 VDC +/-10% 50W 1MHz e 3MHz 10W CONTATO Contínuo e Pulsado 2W/cm2 (Contínuo) e 3W/cm2 (Pulsado) 10W (Contínuo) e 15W (Pulsado) Retangular Cont., 16, 32, 48, 64, 96Hz Cont., 5%, 10%,15%, 20%, 25%, 30% 2 1 a 30 minutos 200x205x105mm (LxPxA) 1,5Kg -10°C a 70°C 5°C a 50°C 5°C a 50°C Especificações Técnicas Classe de Segurança 61 Classe II com Parte Aplicada tipo BF (NBR IEC 60601-1) (NBR IEC 60601-2-5) Grau de proteção contra penetração nociva de água: IPX0 (proteção contra entrada de água inexistente). Grau de segurança de aplicação em presença de uma Mistura Anestésica Inflamável com Ar, Oxigênio ou Óxido Nitroso: Não adequado. Método de desinfecção: manutenção vide pg. 58-59 Este equipamento suporta operação contínua. Efeitos Fisiológicos: vide indicações pg. 01 CABEÇOTE APLICADOR de 1MHz e 3MHz (Esthétic) Área Geométrica ERA* BNR* Tipo do Feixe Peso 2 7cm 5cm2 <6 COLIMADO 230g *SATP = Intensidade Média de Pico *ERA = Área Efetiva de Radiação *BNR = Relação de não-uniformidade do feixe ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Compatibilidade Eletromagnética 62 Diretrizes e declaração do fabricante - Emissões Eletromagnéticas O AVATAR II-III é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do AVATAR II-III deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente. Ensaios de Emissões Conformidade Ambiente Eletromagnético - diretrizes O AVATAR II-III utiliza energia RF apenas para sua função interna. Entretanto, suas emissões RF são muito baixas, e não é provável que Emissões de RF causem qualquer interferência em ABNT NBR IEC CISPR11 Grupo 1 equipamentos eletrônicos próximos. Emissões de RF Classe A O AVATAR II-III é adequado para ABNT NBR IEC CISPR11 utilização em todos estabelecimentos que não sejam Emissões de Harmônicos domésticos e podem ser utilizados IEC 61000-3-2 Classe A em estabelecimentos residenciais e aqueles diretamente conectados Emissões devido a flutuação Conforme à rede pública de distribuição de de tensão /cintilação IEC energia elétrica de baixa tensão 61000-3-3 que alimente edificações para utilização doméstica, desde que o seguinte aviso seja entendido: Aviso: Este AVATAR II-III é destinado para utilização apenas pelos profissionais da área da saúde. Este AVATAR II-III pode causar radiointerferência ou interromper operações de equipamentos nas proximidades. Pode ser necessário adotar procedimentos de mitigação, tais como reorientação ou relocação do AVATAR II-III ou blindagem do local. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Compatibilidade Eletromagnética 63 Diretrizes e declaração do fabricante - Emissões Eletromagnéticas O AVATAR II-III é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do AVATAR II-III deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente. Ensaio de Nível de Ensaio Nível de Ambiente Eletromagnético Imunidade da ABNT NBR Conformidade - diretrizes IEC 60601 Pisos deveriam ser de madeira, D e s c a r g a ±6kV por contato ±6kV por contato concreto ou cerâmica. Se os ± 8kV pelo ar e l e t r o s t á t i c a ± 8kV pelo ar pisos forem cobertos com (ESD) IEC material sintético, a umidade 61000-4-2 relativa deveria ser de pelo menos 30%. T r a n s i t ó r i o s ± 2 kV nas linhas ± 2 kV nas linhas Qualidade do fornecimento de e l é t r i c o s de alimentação de alimentação energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou rápidos/ Trem ± 1 kV nas linhas comercial típico. d e p u l s o s ± 1 kV nas linhas (”Burst”) de entrada/saída de entrada/saída IEC 61000-4-4 ± 1 kV modo Qualidade do fornecimento de S u r t o s I E C ± 1 kV modo diferencial energia deveria ser aquela de 61000-4-5 diferencial ± 2 kV modo um ambiente hospitalar ou ± 2 kV modo comum comercial típico. comum <5% UT Qualidade do fornecimento de Quedas de ten<5% UT s ã o , i n t e r - (>95% de queda (>95% de queda energia deveria ser aquela de rupções curtas de tensão em Ut) de tensão em Ut) um ambiente hospitalar ou por 0,5 ciclo. comercial típico.Se o usuário e variações de por 0,5 ciclo. 40% UT d o AVATA R I I - I I I e x i g e tensão nas 40% UT linhas de en- (60% de queda de(60% de queda deoperação continua durante trada de ali- tensão em UT) por tensão em UT) por interrupção de energia, é 5 ciclos. recomendado que o AVATAR mentação 5 ciclos. 70% UT II-III seja alimentado por uma 70% UT IEC 61000-4-11 (30% de queda de(30% de queda def o n t e d e a l i m e n t a ç ã o tensão em UT) por tensão em UT) por initerrupta ou uma bateria. 25 ciclos. 25 ciclos. <5% UT <5% UT (>95% de queda (>95% de queda de tensão em UT) de tensão em UT) por 5 segundos. por 5 segundos. C a m p o s m a g n é t i c o s n a Campo magnético na frequência de alimentação (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m frequência da alimentação deveriam estar em níveis característicos de um local típico em um ambiente hospitalar ou comercial típico. NOTA UT é a tensão de alimentação c.a. antes da aplicação do nível de ensaio. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Compatibilidade Eletromagnética 64 Diretrizes e declaração do fabricante - Emissões Eletromagnéticas O AVATAR II-III é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do AVATAR II-III deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente. Ensaio de Nível de Ensaio Nível de Ambiente Eletromagnético Imunidade da ABNT NBR Conformidade - diretrizes IEC 60601 Equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel não deveriam ser usados próximos a qualquer parte do AVATAR II-III, incluindo cabos, com distância de separação menor que a recomendada, calculada a partir da equação aplicável à frequência do transmissor. Distância de Separação Recomendada RF Conduzida IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz até 80 MHz RF Radiada IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz até 2,5 GHz 3 Vrms d =1,2 P 3 V/m d =1,2 P 80 MHz até 800 MHz d =2,3 P 800 MHz até 2,5 GHz NOTA 1 Em 80 MHz e 800MHz, aplica-se a faixa de onde P é a potência máxima frequência mais alta. NOTA 2 Estas diretrizes podem nominal de saída do transmissor não ser aplicáveis em todas as situações. A em watts (W), de acordo com o propagação eletromagnética é afetada pela absorção fabricantedo transmissor, e d é e reflexão de estruturas, objetos e pessoas. a d i s t â n c i a de separação As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações rádio base, recomendada em metros (m) telefone (celular/sem fio) e rádios móveis terrestres, É recomendada que a intensidade rádio amador, transmissão rádio AM e FM e de campo estabelecida pelo transmissão de TV não podem ser previstos t r a n s m i s s o r d e R F, c o m o teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente determinada através de uma eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, inspeção eletromagnética no recomenda-se que uma inspeção eletromagnética do local,a seja menor que o nível de local. Se a medida da intensidade de campo no local em cada faixa de em que o AVATAR II-III é usado excede o nível de conformidade b frequencia . conformidade utilizado acima, o AVATAR II-III deveria ser observado para verificar se a operação está Pode ocorrer interferência ao redor Normal. Se um desempenho anormal for observado, do equipamento marcado com o procedimentos adicionais podem ser necessários, tais seguinte símbolo: como a reorientação ou recolocação do AVATAR II-III. b Acima da faixa de frequência de 150 kHz até 80 MHz, a intensidade do campo deveria ser menor que 3 V/m. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Compatibilidade Eletromagnética 65 Distâncias de separação recomendadas entre os equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel e o AVATAR II-III O AVATAR II-III é destinado para utilização em ambiente eletromagnético no qual perturbações de RF radiadas são controladas. O cliente ou usuário do AVATAR II-III pode ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima entre os equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel (transmissores) e o AVATAR II-III como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída dos equipamentos de comunicação. Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor m Potência máxima nominal de saída do transmissor 150 kHz até 80 MHz 80 MHz até 800 MHz 800 MHz até 2,5 GHz d =1,2 P d =1,2 P d =2,3 P W 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser determinada através da equação aplicável para a frequência do transmissor, onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts(W) de acordo com o fabricante do transmissor. NOTA 1 Em 80 MHz e 800MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de frequência mais alta. NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicadas em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas. ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Certificado do Produto ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Certificado da Qualidade ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Certificado da Qualidade ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Informações Adicionais Fabricante / Distribuidor KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Resp. Técnico Eng. Marcelo Azevedo Braga CREA-SP nº 5061439220 Resp. Técnico(Substituto) Eng. Luciano Moraes de Andrade CREA-SP nº 5061619237 Nº de Registro do Produto Registro na ANVISA sob o nº 10245230007 Nº de série: __ __ __ __ __ __ __ __ Data de Fabricação ano 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 mês 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 dia ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. Anotações ©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda.