1997 - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
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IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] RELATÓRIO DOS PROJETOS ANALISADOS COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA-SC 1997 Parecer nº 001/97 Título: Programa de reabilitação de doentes coronarianos Pesquisador: Dr. Roberto Alexandre Franken Unidade de Pulmão e Coração Parecer nº 002/97 Título: Estudo comparativo da utilização de lidocaína na prevenção na prevenção da dor local à injeção de propofol. Pesquisador: Dr. Wagner Kenji Kouno Serviço de Anestesia Parecer nº 003/97 Título: Avaliação do uso de aprotinina em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com uso de circulação extra corpórea. Pesquisador: Dr. José Carlos Rittes Serviço de Anestesia Parecer nº 004/97 Título: Estudo aberto para avaliação da segurança e eficácia de ENA-713 para o tratamento de pacientes ambulatoriais com doença de alzheiner leve e moderada. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Osvaldo P. Almeida Departamento de Saúde Mental Parecer nº 005/97 Título: Estudo multicêntrico aberto do uso de aceclofenaco no tratamento de traumasmúsculos esqueléticos. Pesquisador: Dr. José Soares Hungria Neto Departamento de Ortopedia e Traumatologia Parecer nº 006/97 Título: Síndrome “X” e redução do hiperinsulinismo. Pesquisador: Trabalho de Acadêmicos Departamento de Medicina Parecer nº 007/97 Título: Comparação do efeito redutor da pressão intra-ocular do lapanoprost, em monoterapia combinada de timolol e pilocarpina em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular. Pesquisador: Dr. Ralph Cohen Departamento de Oftalmologia Parecer nº 008/97 Título: Estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico,comparativo da gatifloxacina versus axetil cefuroxima no tratamento da exacerbação aguda da bronquite crônica. Pesquisador: Dr. Valdir Golin Serviço de Emergência Parecer nº 009/97 Título: Projeto de tese- O receptor de glicocorticóide e fatores que regulam sua expressão. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Cristiane Kochi Departamento de Pediatria Parecer nº 010/97 Título: Estudo clínico da vinorelbina + ifosfamida + dexametasona (VID) como tratamento de resgate do linfoma não Hodgkin refratário ou recidivante de grau alto ou intermedíario. Pesquisador: Dra. Vânia T. de Moraes Hungria Serviço de Hemoterapia e Hematologia Parecer nº 011/97 Título: Estudo comparativo da cefotaxima x clorafenicol & ampicilina no tratamento da ascite infectada no cirrótico. Pesquisador: Marcia Ferreira Departamento de Medicina Parecer nº 012/97 Título: Estudo comparativo randomizado e duplo-cego em grupos paralelos de pacientes usando valerato de hidrocortizona (10,2%) westcort-creme versus valerato de betametasona (0,1%) creme no tratamento de dermatite atópica Pesquisador: Dr. Fausto Forin Alonso Serviço de Dermatologia Parecer nº 013/97 Título: Análise da capacidade antioxidante total do plasma e da atividade das enzimas superóxido dismutase e glutatione peroxidase no eritrócido de recém-nascidos a termo e prematuros. Correlação com a peroxidação lipídica, bilirrubina, uso de oxigênio, ventilação mecânica e patologias neonatais. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisado: Dr. Francisco Paulo M. Rodrigues Departamento de Pediatria Parecer nº 014/97 Título: Estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado de dose única em bolus de lanoteplase versus alteplase acelerado para o tratamento de pacientes com infarto do miocárdio. Pesquisado: Dr. Valdir Golin Serviço de Emergência Parecer nº 015/97 Título: Ocorrência de infecção por cryptosporidium parvum e cyclospora cayetanensis e alterações na flora intestinal em estudo prospectivo de pacientes internados no Hospital Geriátrico D.Pedro II. Pesquisador: Trabalho de acadêmicos – Marcelo Hochman/Arken Queda Departamento de Patologia Parecer nº 016/97 Título: O papel da Enfermagem no tratamento de pacientes portadores de esclerose múltipla Pesquisador: Dr. Charles Peter Tilbery Parecer nº 017/97 Título: Estudo de reações adversas aos testes cutâneos Pesquisador: Dra. Wilma Carvalho Neves Forte Serviço de Imunologia Parecer nº 018/97 Título: Esudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado em grupos paralelos para comparar a velocidade de início da ação de duas doses do zolmitriptano (2,5 e 5,0 mg) IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Wilson L. Sanvito Serviço de Neurologia Parecer nº 019/97 Título: Avaliação da eficácia, tolerabilidade e efeitos sobre o controle de ciclo, pressão arterial, peso corporal de um contraceptivo oral combifásico contendo etinilestradiol e desogestrel (gracial) Pesquisador: Dr. César Eduardo Fernandes Departamento de Ginecologia Parecer nº 020/97 Título: Ivermectina via oral no tratamento de escabiose Pesquisador: Dra. Clarisse Zaitz Serviço de Dermatologia Parecer nº 021/97 Título: Ação do ato de fumar sobre agregação plaquetária e tempo de prontrombina Pesquisador: Dr. Roberto Alexandre Franken Serviço de Cardiologia Parecer nº 022/97 Título: Estudo Convince Pesquisador: Dr. Roberto Alexandre Franken Serviço de Cardiologia Parecer nº 023/97 Título: Avaliação da eficácia e tolerabilidade de cefpodoxima proxetil VS cefaclor em pacientes adultos ambulatoriais com sinusite aguda Pesquisador: Dr. Lídio Granato Departamento de Otorrinolaringologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Parecer nº 024/97 Título: Relação entre crioglobulina, densidade de neutrófilos e gravidade e atividade no lúpus eritematoso sistêmico Pesquisador: Dra. Wilma C. Neves Forte Serviço de Imunologia Parecer nº 025/97 Título: Avaliação da densidade de neutrófilos periféricos na artrite reumatóide juvenil Pesquisador: Dr. Marcos Vinicius Ronchezel Departamento de Pediatria Parecer nº 026/97 Título: Eficácia clínica e segurança da rimexolona a 1%- suspensão oftálmica versus acetato de prednisolona a l%- suspensão oftálmica, no controle da inflamação após cirurgia de catarata. Pesquisador: Dr. Ralph Cohen Departamento de Oftalmologia Parecer nº 027/97 Título: Estudo para avaliar a eficácia e tolerabilidade de Cefaclor AF 750 mg BID versus clarithiromycin 500 mg BID para o tratamento de sinusite aguda dos seios paranasais. Pesquisador: Dr. Carlos Alberto Herrerias de Campos Departamento de Otorrinolaringologia Parecer nº 028/97 Título: Avaliação dos fatores de risco para infarto agudo do miocárdio no Brasil Pesquisador: Dr. Roberto Alexandre A. Franken Serviço de Cardiologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Parecer nº 029/97 Título: Plano de trabalho visando estudar a ocorrência de transmissão intra - hospitalar de cryptosporidium parvum e cyclospora cayetanensis. Pesquisador: Dr. Pedro Paulo Chieffi Departamento de Ciências Patológicas Parecer nº 030/97 Título: Estudo da microbiota bucal de crianças HIV positivas portadoras e sintomáticas e controles HIV negativos Pesquisador: Dr. Eitan N. Berezin Departamento de Pediatria Parecer nº 031/97 Título: Avaliação dos fatores de risco para infarto agudo do miocárdio no Brasil Pesquisador: Dr. Valdir Golin Serviço de Emergência Parecer nº 032/97 Título: Estudo clínico com linezolide no tratamento de pneumonias comunitárias por streptococcus pneumoniae Pesquisador: Dr. Valdir Golin Serviço de Emergência Parecer nº 033/97 Título: Avaliação da sensibilidade antimicrobiana e soro-tipos do S. pneumoniae em culturas de nasofaringe de crianças de 3 meses a 5 anos. Pesquisador: Dr. Eitan N. Berezin Departamento de Pediatria IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Parecer nº 034/97 Título: Estudo sobre co-morbidade de transtornos psicóticos e transtornos devido ao uso de substâncias psicoativas. Pesquisador: Dr. Paulo Rossi Menezes Departamento de Saúde Mental Parecer nº 035/97 Título: Estudo randomizado controlado e multicêntrico comparando o bloqueio androgênico intermitente ao contínuo no tratamento do câncer de próstata. Pesquisador: Dr. Marjo D.C.Perez Serviço de Urologia Parecer nº 036/97 Título: Estudo multicêntrico aberto para avaliar a efetividade de tolerabilidade do Permixon em pacientes com hiperplasia prostática benigna sintomática. Pesquisador: Dr. Marjo D.C.Perez Serviço de Urologia
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