segunda-feira, 23 de maio de 2011 1 RESOLUÇÃO - RE

segunda-feira, 23 de maio de 2011
RESOLUÇÃO - RE No- 2.139, DE 19 DE MAIO DE 2011
Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1
Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Bordetella pertussis
VACINAS
VAC.COMB.CONTRA DIF. TETANO,COQUELUCHE,HEP.
B2 5000.009296/95-17 11/2007
COMERCIAL 1.0107.0115.001-1 36 Meses
INF SUS INJ CT FA VD INC MONODOSE X 0,5 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0107.0115.002-8 36 Meses
INF SUS INJ CT FA VD INC MULTIDOSE 10 DOSE X 0,5 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
RESOLUÇÃO - RE No- 2.140, DE 19 DE MAIO DE 2011
Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, suspensão temporária de fabricação e cancelamento
de registro da apresentação, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
ANTINFECCIOSOS
CIFLOXIN 25000.004349/99-28 02/2005
COMERCIAL 1.1560.0045.001-1 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0045.002-1 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0045.003-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0045.004-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
1
segunda-feira, 23 de maio de 2011
VALERATO DE BETAMETASONA
ANTINFLAMATORIOS
BETNOLON 25000.004458/99-63 11/2010
COMERCIAL 1.1560.0097.001-5 24 Meses
1 MG CREM CT BG AL X 30 G
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0097.002-3 24 Meses
1 MG POM CT BG AL X 30 G
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
NIFEDIPINA
ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES
DIPINAL 25000.046996/99-61 07/2010
COMERCIAL 1.1560.0066.001-6 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0066.002-4 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 200 (EMB HOSP)
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0066.003-2 24 Meses
10 MG COM CT 25 BL AL PLAS AMB X 32 (EMB HOSP)
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
CLORPROPAMIDA
ANTIDIABETICOS
ABINESIL 25351.208902/2002-11 12/2008
COMERCIAL 1.1560.0144.001-1 36 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 7
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0144.002-8 36 Meses
250 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 7
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0144.003-6 36 Meses
250 MG COM CT 4 BL AL PLAS INC X 7
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0144.004-4 36 Meses
250 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0144.005-2 36 Meses
250 MG COM CT 10 BL AL PLAS INC X 10
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7
SULFATO DE QUINIDINA
ANTIARRITMICOS
QUINICARDINE 25351.644243/2009-53 09/2013
COMERCIAL 1.7817.0020.001-7 60 Meses
200 MG COM CT BL AL PVC X 20
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1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
LORATADINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
LORALERG 25351.651362/2009-61 11/2015
COMERCIAL 1.7817.0052.001-1 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAST INC X 10
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7817.0052.002-1 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAST INC X 20
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
OMEPRAZOL MICROGRANULADOS
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS
VICTRIX 25351.652229/2009-70 09/2012
COMERCIAL 1.7817.0049.001-5 24 Meses
20 MG CAP GEL MICROG CT ENV AL POLIET X 7
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7817.0049.002-3 24 Meses
10 MG CAP GEL MICROG CT ENV AL POLIET X 14
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7817.0049.003-1 24 Meses
10 MG CAP GEL MICROG CT ENV AL POLIET X 28
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7817.0049.005-8 24 Meses
20 MG CAP GEL MICROG CT 2 ENV AL POLIET X 7
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7817.0049.006-6 24 Meses
40 MG CAP GEL MICROG CT ENV AL POLIET X 7
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7817.0049.007-4 24 Meses
40 MG CAP GEL MICROG CT 2 ENV AL POLIET X 7
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7817.0049.008-2 24 Meses
10 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAST OPC X 14
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7817.0049.009-0 24 Meses
10 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAST OPC X 28
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7817.0049.010-4 24 Meses
20 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAST OPC X 7
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7817.0049.011-2 24 Meses
20 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAS OPC X 14
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7817.0049.012-0 24 Meses
40 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAST OPC X 7
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.7817.0049.013-9 24 Meses
40 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAS OPC X 14
3
segunda-feira, 23 de maio de 2011
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 1.01039-1
BENZILPENICILINA PROCAÍNA + BENZILPENICILINA POTÁSSICA
PENICILINA G E DERIVADOS (BENZILPENICILINAS)
FURP-BENZILPENICILINA PROCAINA + BENZILPENICILINA POTASSICA
25001.005723/86 05/2014
INSTITUCIONAL 1.1039.0113.001-6 24 Meses
(300000+100000) UI PO INJ CX 50 FA VD INC+DIL CX 50 AMPX5 ML(EMB HOSP)
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
LABORATÓRIO SAÚDE LTDA 1.00049-1
SALICILATO DE METILA + CÂNFORA + MENTOL + TEREBENTINA
RUBEFACIENTES
FUMENTOL 25000.016484/95-47 08/2003
COMERCIAL 1.0049.0073.001-1 24 Meses
0,05 + 0,05 + 0,01 + 0,01G/G CREM CT BG AL X 20 G
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
RESOLUÇÃO - RE No- 2.209, DE 20 DE MAIO DE 2011
Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, suspensão temporária de fabricação, cancelamento de
registro da apresentação do medicamento, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
ABBOTT PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA. 1.00082-2
MESILATO DE EPROSARTANA
ANTI- HIPERTENSIVOS
TEVETEN 25000.021636/97-02 02/2013
COMERCIAL 1.0082.0149.007-3 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0082.0149.008-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0082.0149.009-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 56
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 1.00180-0
CARBOPLATINA
ANTINEOPLASICO
4
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PARAPLATIN 25001.005603/86 05/2014
COMERCIAL 1.0180.0115.014-4 18 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 15ML REV PAPEL CARTAO
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0180.0115.015-2 18 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 45ML REV PAPEL CARTAO
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1
CLORIDRATO DE PAROXETINA
ANTIDEPRESSIVOS
PAXIL CR 25351.044195/2004-82 06/2014
COMERCIAL 1.0107.0224.001-2 24 Meses
12,5 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PLAS OPC X 10
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0107.0224.002-0 24 Meses
12,5 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PLAS OPC X 30
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0107.0224.003-9 24 Meses
25 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PLAS OPC X 10
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0107.0224.004-7 24 Meses
25 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PLAS OPC X 30
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL S.A. 1.05626-4
LEVOSSULPIRIDA
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO
DISLEP 25351.217353/2005-19 07/2014
COMERCIAL 1.5626.0018.001-5 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PVC X 10
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5626.0018.002-3 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PVC X 15
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5626.0018.003-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PVC X 20
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5626.0018.004-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PVC X 30
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5626.0018.005-8 24 Meses
25 MG/ML SOL ORAL CT FR VD AMB X 20 ML
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
LABORATORIOS PFIZER LTDA. 1.00216-6
FOSFATO DE CLINDAMICINA
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ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
DALACIN C E DALACIN V 25351.029953/2004-32 03/2015
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0216.0173.002-8 24 Meses
150 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 2 ML
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
NORETISTERONA + VALERATO DE ESTRADIOL MICRONIZADO + VALERATO DE ESTRADIOL MICRONIZADO
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE
ANDROGENOS
MERICOMB 25000.015815/98-10 11/2014
COMERCIAL 1.0068.0150.001-4 36 Meses
1 MG COM REV+ 1MG+1MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 + 12
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0068.0150.002-2 36 Meses
2 MG COM REV+ 2MG+1MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 + 12
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
MESILATO DE DIIDROERGOTAMINA + PARACETAMOL + CAFEÍNA
ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA
PARCEL 25991.004234/77 10/2014
COMERCIAL 1.0068.0086.002-5 36 Meses
1 MG + 450 MG + 40 MG DRG CT BL AL PLAST INC X 20
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 1.00100-4
VALERATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO FUSÍDICO
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
VERUTEX B 25351.003664/02-71 01/2013
COMERCIAL 1.0100.0568.001-0 36 Meses
20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 5 G
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0100.0568.002-9 36 Meses
20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0100.0568.003-7 36 Meses
20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0100.0568.004-5 36 Meses
20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 60 G
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
ANZEMET 25000.028747/97-13 08/2013
COMERCIAL 1.1300.0261.006-3 36 Meses
20MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 5 ML
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
6
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ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 1.02214-1
ANFOTERICINA B
ANTIMICOTICO
AMPHOCIL 25351.023011/2005-21 09/2010
COMERCIAL 1.2214.0073.001-5 36 Meses
50 MG PO INJ CT FA VD INC
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.2214.0073.002-3 36 Meses
100 MG PO INJ CT FA VD INC
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
RESOLUÇÃO - RE No- 2.210, DE 20 DE MAIO DE 2011
Art. 1º Indeferir renovação de registro de medicamento, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.01637-7
METOTREXATO
ANTINEOPLASICO
METREXATO 25000.001792/99-29 02/2010
COMERCIAL 1.1637.0033.001-1 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 25
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1637.0033.002-1 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 3
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1637.0033.003-8 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 6
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1637.0033.004-6 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 12
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1637.0033.005-4 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 9
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1637.0033.006-2 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 24
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
7
segunda-feira, 23 de maio de 2011
COMERCIAL 1.1637.0033.007-0 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 240
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CHEMICALTECH IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E COM DE PROD FARM E HOSPITALARES LTDA1.04932- 4
OXALIPLATINA
ANTINEOPLASICO
DOSAPLATIN 25351.215328/2002-40 03/2008
PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 1.4932.0001.001-9
50 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB X 500 MG
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
100 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB X 1000 MG
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A 1.00407-6
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA
TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS
IVB - SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA 25000.008439/9294 07/2008
COMERCIAL 1.0407.0101.002-3 36 Meses
400 + 80 ML SUSP OR CX 50 FR X 50 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
INSTITUCIONAL 1.0407.0101.002-9 36 Meses
400 MG + 80 MG CX ENV KRAFT X 500 (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA 1.00385-1
NITRATO DE MICONAZOL
ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS
MICOFIM 25992.001403/76 11/2014
COMERCIAL 1.0385.0037.001-2 36 Meses
20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 28 G
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0385.0037.004-7 36 Meses
20 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 28 G (EMB MULT)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0385.0037.005-5 36 Meses
20 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 28 G (EMB MULT)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
8
segunda-feira, 23 de maio de 2011
MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00917-8
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUIHIIDRATADO
ANTIULCEROSOS
PANTONAX 25000.011264/99-97 11/2010
COMERCIAL 1.0917.0063.003-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0917.0063.004-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0917.0063.005-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA
ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS
ESPASMODID COMPOSTO 25991.004310/78 10/2009
COMERCIAL 1.0497.0027.008-6 24 Meses
333,4 +6,67 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
BUTIL BROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA
ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS
ESPASMODID COMPOSTO 25991.004310/78 10/2009
COMERCIAL 1.0497.0027.009-4 24 Meses
4 MG/ML + 500 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 5 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.0027.010-6 24 Meses
4 MG/ML + 500 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.0027.012-2 24 Meses
10 MG + 250 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.0027.013-0 24 Meses
10 MG + 250 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 50
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESOLUÇÃO - RE No- 2.212, DE 20 DE MAIO DE 2011
9
segunda-feira, 23 de maio de 2011
Art. 1º Deferir suspensão temporária de fabricação, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 1.01766-2
ALFAEPTACOGUE ATIVADO
FIBRINOLITICOS E PROTEOLITICOS
NOVOSEVEN 25000.000498/97-74 05/2012
COMERCIAL 1.1766.0012.001-7 36 Meses
60 KUI (1,2 MG) PO LIOF CX FR VD INC + 2,2 ML + SER PLAST X 3 ML
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.1766.0012.002-5 36 Meses
120 KUI (2,4 MG) PÓ LIOF CX FR VD INC + 4,3 ML + SER PLAST X 6 ML
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.1766.0012.003-3 36 Meses
240 KUI (4,8 MG) PÓ LIOF CX FR VD INC + 8,5 ML + SER PLAST X 12 ML
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
SOMATROPINA
HORMONIO RECOMBINANTE DO CRESCIMENTO HUMANO
NORDITROPIN 25000.001529/90-65 06/2011
NORDITROPIN SIMPLEXX
COMERCIAL 1.1766.0006.006-5 24 Meses
5 MG SOL INJ CT 1 CARP VD INC X 1,5 ML
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.1766.0006.007-3 24 Meses
5 MG SOL INJ CT 3 CARP VD INC X 1,5 ML
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.1766.0006.008-1 24 Meses
10 MG SOL INJ CT 1 CARP VD INC X 1,5 ML
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.1766.0006.009-1 24 Meses
10 MG SOL INJ CT 3 CARP VD INC X 1,5 ML
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.1766.0006.010-3 24 Meses
15 MG SOL INJ CT 1 CARP VD INC X 1,5 ML
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.1766.0006.011-1 24 Meses
15 MG SOL INJ CT 3 CARP VD INC X 1,5 ML
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
RESOLUÇÃO - RE No- 2.214, DE 20 DE MAIO DE 2011
10
segunda-feira, 23 de maio de 2011
Art. 1º Deferir cancelamento de registro de medicamento, cancelamento de registro da apresentação do
medicamento e suspensão temporária de fabricação, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
ARROW FARMACÊUTICA LTDA 1.00492-9
ACETONIDA DE TRIANCINOLONA + SULFATO DE NEOMICINA + GRAMICIDINA + NISTATINA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
Referência - OMCILON-A M 25351.008235/2005-11 07/2010
COMERCIAL 1.0492.0157.001-5 24 Meses
1 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G + 100000 UI/G POM DERM CT BG AL X 10 G
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0492.0157.002-3 24 Meses
1 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G + 100000 UI/G POM DERM CT BG AL X 20 G
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0492.0157.003-1 24 Meses
1 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G + 100000 UI/G POM DERM CT BG AL X 30 G
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
ACETONIDA DE TRIANCINOLONA + SULFATO DE NEOMICINA + GRAMICIDINA + NISTATINA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
Referência - OMCILON-A M 25351.008753/2005-27 07/2010
COMERCIAL 1.0492.0156.001-1 24 Meses
1 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G + 100000 UI/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0492.0156.002-8 24 Meses
1 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G + 100000 UI/G CREM DERM CT BG AL X 20 G
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0492.0156.003-6 24 Meses
1 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G + 100000 UI/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.03764- 8
CEFALOTINA SODICA
CEFALOSPORINAS
CEFLEN 25351.005966/00-49 11/2015
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0011.001-0 24 Meses
1 G PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 AMP DIL X 5 ML (REST. HOSP.)
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0011.002-9 24 Meses
1 G PÓ LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 5 ML (REST. HOSP.)
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
CEFTAZIDIMA SODICA
CEFALOSPORINAS
BETAZIDIM 25351.022079/00-26 11/2015
11
segunda-feira, 23 de maio de 2011
COMERCIAL 1.3764.0002.001-1 24 Meses
1 G PÓ INJ CT FA VD INC + DIL X 10 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3764.0002.003-8 24 Meses
1 G PÓ INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 10 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CEFEPIMA
CEFALOSPORINAS
NEPECEF 25351.034029/01-36 09/2012
COMERCIAL 1.3764.0048.001-2 24 Meses
500 MG PO SOL INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 1,5 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3764.0048.002-0 24 Meses
1000 MG PO SOL INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 3 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3764.0048.008-1 24 Meses
500 MG PÓ SOL INJ CX 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 1,5 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3764.0048.009-8 24 Meses
500 MG PÓ SOL INJ CX 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 1,5 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3764.0048.010-1 24 Meses
1000 MG PÓ SOL INJ CX 50 FA VD INC
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXACILINA SÓDICA
PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES
Referência - STAFICILIN-N 25351.208979/2002-83 04/2015
COMERCIAL 1.3764.0097.001-1 24 Meses
500 MG PÓ LIOF P/ SOL INJ CT FA VD INC + DIL X 3 ML
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3764.0097.002-8 24 Meses
500 MG PÓ LIOF P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL X 3 ML (EMB HOSP)
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
BELFAR LTDA 1.00571-1
TIABENDAZOL
ANTIPARASITA RIOS
MICOSBEL 25992.001019/76 10/2009
COMERCIAL 1.0571.0012.002-3 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00038-1
PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE
GRIPALCÊ 25351.031395/00-15 05/2011
12
segunda-feira, 23 de maio de 2011
COMERCIAL 1.0038.0069.001-1 24 Meses
400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 20
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1
PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE
GRIPEOL 25000.009245/99-18 06/2015
COMERCIAL 1.1560.0061.002-7 24 Meses
200 MG + 3 MG +3 MG/ 5 ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8
CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO
ANOREXICOS SIMPLES
SIBUS 25351.289382/2006-55 09/2012
COMERCIAL 1.0043.0983.001-8 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0043.0983.003-4 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3
SULFATO DE AMICACINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
HICACINA 25000.032531/96-17 10/2011
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0059.001-8 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2 ML (EMB HOSP)
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0059.006-9 24 Meses
250 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2 ML ( EMB HOSP)
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0059.011-5 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 2 ML (EMB HOSP)
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0059.012-3 24 Meses
250 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 2 ML (EMB HOSP)
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
DIPIRONA SÓDICA MONOIDRATADA + BROMETO DE N-BUTILESCOPOLAMINA
ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS
BROMEPAN COMPOSTO 25351.021497/00-51 02/2011
COMERCIAL 1.0311.0077.001-6 24 Meses
4 MG/ML + 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 5 ML (EMB. HOSP.)
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
13
segunda-feira, 23 de maio de 2011
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A 1.00407-6
METRONIDAZOL
ANTIPARASITA RIOS
IVB - METRONIDAZOL 25000.008436/92-04 10/2012
INSTITUCIONAL 1.0407.0013.002-1 36 Meses
250 MG COM CX 50 BL AL POLIET X 10
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO 1.01208-5
DIPIRONA SÓDICA
ANALGESICOS
LQFEX - DIPIRONA 25000.014165/96-79 09/2011
INSTITUCIONAL 1.1208.0007.003-4 24 Meses
500 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4
CLORETO DE POTÁSSIO + CITRATO DE SÓDIO DIHIDRATADO + CLORETO DE SÓDIO + GLICOSE
REIDRATANTES ORAIS
TURGORAL 25001.008806/84 02/2007
COMERCIAL 1.0181.0270.001-8 24 Meses
PO OR CX 4 ENV AL POLIET X 27,9 G
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0270.002-6 24 Meses
PO OR CX 100 ENV AL POLIET X 27,9 G
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA. 1.00858-4
DIDANOSINA (PORT 344/98 LISTA C4) - Duplicado
ANTIRETROVIRAL
DIDANOSYL 25000.011681/99-94 02/2010
COMERCIAL 1.0858.0209.001-4 24 Meses
100 MG COM MAST CT 50 ENV AL POLIET X 10
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0858.0209.002-2 24 Meses
100 MG COM MAST CT 6 ENV AL POLIET X 10
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0858.0209.003-0 24 Meses
25 MG COM MAST CT 50 ENV AL POLIET X 10
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0858.0209.004-9 24 Meses
25 MG COM MAST CT 6 ENV AL POLIET X 10
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
14
segunda-feira, 23 de maio de 2011
CETOROLACO TROMETAMINA
ANTINFLAMATORIOS
CETROLAC 25351.020602/2003-85 05/2011
CETROLAC TD
COMERCIAL 1.0497.1286.004-3 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CT STR 05 FLAC X 0,5 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1286.005-1 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CT STR 15 FLAC X 0,5 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1286.006-1 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CT STR 30 FLAC X 0,5 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.02110-1
CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL
VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS
CALTRATE 600 + D 25000.040198/99-16 07/2015
COMERCIAL 1.2110.0119.001-1 24 Meses
600 MG + 200 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.2110.0119.002-8 24 Meses
600 MG + 200 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 12
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.2110.0119.003-6 24 Meses
600 MG + 200 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
15