Anti-Tireoglobulina

Código: PROHOR– 0002-1
Procedimentos Técnicos
Versão: 1
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TÍTULO: Anti-Tireoglobulina
NOME
FUNÇÃO
ASSINATURA
ELABORADO POR
Milene Bitu
Biomédica
20/10/2009
DE ACORDO
Dr. Ivo Fernandes
Gerente da Qualidade
26/10/2009
Dr. Renato de
Diretor Técnico
Lacerda
HISTÓRICO DAS REVISÕES
Versão
Revisado por
Data
Assinatura
APROVADO POR
REVALIDAÇÃO ANUAL
Versão
Responsável
1
Ivo
Data
01/10/2013
Versão
DATA
05/11/2009
Aprovado por
Responsável
Data
Assinatura
Data
1. ÁREA DE ABRANGÊNCIA:
Setor técnico de Hormonologia
2. RESPONSABILIDADES:
Do Biomédico: Fazer as necessárias calibrações, passar controles, realizar o ensaio, liberar e digitar o
exame, conferir o mapa de conferência.
Do Chefe do Setor: Assegurar que o ensaio esteja dentro dos padrões de qualidade; garantir o
arquivamento dos dados (mapas, relatórios, etc.) referentes aos resultados e controles, nos prazos
previstos; garantir os insumos necessários coordenando os pedidos de compras e o controle do estoque;
assegurar o cumprimento das normas de biossegurança em todas as etapas da realização do exame.
Do médico: Promover educação continuada; introduzir novas metodologias ou modificações nas atuais;
atender dúvidas inerentes ao exame, fazendo os contatos necessários com médicos ou pacientes.
3. SINONIMIA/MNEMÔNICO:
ATG; Anticorpos anti-TG; Anticorpos anti-tireóide.
Mnemônico: ATG
4. INDICAÇÃO CLÍNICA:
Teste útil no diagnóstico de tireoidites auto imunes. Útil na detecção e confirmação de tireoidites
autoimunes, tireoidite de Hashimoto. Algumas outras doenças autoimunes podem apresentar este
anticorpo.
5. PRINCÍPIO DO TESTE:
A tiroglobulina (Tg) é uma glicoproteína grande e heterogênea (PM 660.000) encontrada nas células
foliculares da tireóide. A tiroglobulina desempenha um importante papel na biossíntese dos hormônios da
tireóide, T3 e T4. Nas células foliculares da tireóide, a peroxidase tireoidiana catalisa a iodação dos
grupos tirosil da tiroglobulina. A tiroglobulina iodada é armazenada no colóide do folículo e serve como
reservatório para T3 e T4. Quando a glândula tireóide é estimulada, a tiroglobulina é depurada e os
hormônios da tireóide, T3 e T4, são liberados na corrente sanguínea.1,2,3 A medição de auto-anticorpos
contra a tiroglobulina é útil na identificação de pacientes com doença tireoidiana auto-imune. O nível de
anticorpos anti-Tg aumenta em 80 a 100% dos pacientes com tireoidite de Hashimoto ou crônica, em 60
a 70% dos pacientes com doença de Graves e em 10 a 20% dos pacientes com tireoidite subaguda.
Devido à heterogeneidade da tiroglobulina, anticorpos anti-tiroglobulina foram detectados em outros
estados de doenças, em pacientes idosos e também em pacientes clinicamente normais com
eutireoidismo. Anticorpos anti-Tg foram detectados em pacientes com doença de Adisson idiopática e em
alguns pacientes com diabetes mellitus tipo I.
Código: PROHOR– 0002-1
Procedimentos Técnicos
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TÍTULO: Anti-Tireoglobulina
6. MÉTODO:
Enzima Imunométrica quimioluminescente.
7. KIT:
7.1 Marca: Bayer/Siemens
7.2 Distribuidor: Siemens
8. AMOSTRA:
8.1 Preparo Do Paciente: 8 horas de jejum
8.2 Tipo De Amostra: Soro
8.3 Volume Mínimo: 0,5 ml
8.4 Critérios De Rejeição: hemólise, amostra identificada incorreta ou incompletamente.
8.5 Armazenamento E Estabilidade: estável por 24 horas à temperatura ambiente, por 7 dias à 2 - 8°C e
por 6 meses à -20°C.
8.6 Tempo De Permanência Da Amostra Do Setor: 5 a 10 dias após recebimento da amostra.
9. REAGENTES:
Vide Bula.
10. MATERIAL DE BANCADA:
Suporte com tubos e cubetas
11. EQUIPAMENTOS:
Centaur
12. PROCEDIMENTO PASSO A PASSO:
Colocar tubos de amostras com código de barras
Teclar RUN e selecionar o exame
Mais detalhes no manual operacional do aparelho.
13. CONTROLE DE QUALIDADE:
Vide plano do setor.
14. ATITUDES TOMADAS QUANDO HOUVER NÃO CONFORMIDADE:
Repetição do ensaio
Rejeição da amostra
15. SENSIBILIDADE:
O limite de detecção do ensaio é de 30 U/ml.
16. LINEARIDADE:
A linearidade ocorre de 10 U/Ml até 500 U/ml
17. CRITÉRIOS DE REPETIÇÃO:
O responsável pela liberação do exame deve solicitar a repetição do exame baseado na análise dos
dados clínicos e medição.
18. VALORES DE REFERÊNCIA:
Negativo
19. RESULTADOS:
Quantitativo
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Unidade U/ml
20. INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS:
Os anticorpos anti-tireoglobulinas são detectadas em 40 a 70% dos pacientes com tireoidite crônica.
Também presente em cerca de 70% dos pacientes de hipotiroidismo, 40% daqueles com doenças
graves.
Útil na detecção da tireoidite de Hashimoto. O teste deve ser feito junto com o teste anti-microssomal
uma vez que a tireoidite auto imune pode apresentar respostas a outros antígenos além da tireoglobulina.
21. RASTREAMENTO DO ENSAIO:
Controle de qualidade: checado pelo Biomédico responsável. É verificado se o teste controle corresponde
aos índices de aceitação. Não havendo nenhuma irregularidade a bateria de testes é aprovado.
22. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
Bula do kit
Tietz, Norbert W – Clinical Guide to Laboratory Tests – W. B. Saunders.