Bicarbonato FS

Fabricado por: DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Importado e Distribuído por: Biosys Ltda
CNPJ-02.220.795/0001-79
MS/ANVISA N° 10350840131
Rua Coronel Gomes Machado, 358, Centro Niterói, 24.020-062, RJ
SAC: +55 21 3907-2534 - [email protected] - www.biosys.com.br
Bicarbonato FS*
Reagente para determinação do Bicarbonato total /CO2 em
soro ou plasma em sistemas fotométricos.
Somente para uso em diagnóstico “in vitro”.
Cuidados e Precauções
Garantia
Estas instruções de uso devem ser lidas atentamente antes da
utilização do produto e as instruções nela contidas devem ser
rigorosamente cumpridas. A confiabilidade dos resultados do
ensaio não poderá ser garantida em caso de desvio às
instruções.
Descarte
Tome os cuidados necessários para o manuseio de reagentes
para laboratório.
Seguir as disposições da resolução que dispõe sobre o
regulamento técnico para gerenciamento de resíduos de
serviços de saúde, bem como outras práticas de biossegurança
equivalentes.
Preparação do Reagente
Artigo nº
1 0950 99 10 021
Apresentação
R1 5x25ml + 1x3 ml Padrão
Sumário
A medição do bicarbonato é usada no diagnóstico do balanço
ácido – base no sangue. Valores elevados e diminuídos
indicam desordens associadas com distúrbios metabólicos e
sistema respiratório.
Método
Teste enzimático usando Fosfoenolpiruvato Carboxilase
(PEPC) e NADH análogo estável.
Princípio
Fosfoenolpiruvato + HCO3-
PEPC + Mg2+
Os reagentes estão prontos para uso.
Materiais necessários mas não fornecidos
Solução NaCl 9 g/L.
Equipamento geral de laboratório.
Amostra
Soro, plasma heparinizado.
O soro ou plasma deve ser separado dos corpos celulares
imediatamente e armazenado a 2 – 8 °C. A exposição das
amostras ao ar deve ser minimizada. As amostras devem ser
seladas firmemente, para prevenir a perda de dióxido de
carbono e o teste deve ser feito o mais breve possível após a
coleta.
Procedimento do teste
Oxaloacetato + H2PO4
-
Oxaloacetato + Cofator vermelho
MDH
Malato
+
A reação do cofator interrompe o seguinte equilíbrio
H2CO3
H+ + HCO3CO2 + H2O
O resultado é a conversão do CO2 para bicarbonato (HCO3-) o
qual é então incluído na reação. Entretanto a concentração do
CO2 total é medida.
A diminuição da redução da concentração do cofator é medida
a 405 ou 415 nm e é proporcional a concentração do dióxido
de carbono na amostra.
Aplicações para sistemas automáticos estão disponíveis em
nosso site www.biosys.com.br
Comprimento de onda: 405 nm , 415 nm
Caminho óptico:
1 cm.
Temperatura:
37ºC
Medição:
Contra branco de reagente
Amostra ou padrão
Amostra ou padrão
10µl
Reagente
1000 µl
Misturar, incubar e ler a absorbância após exatos 10 min.
contra o branco de reagente.
Reagentes
Componentes e concentração no teste
Reagente:
Tampão pH 7.5
Fosfoenolpiruvato (PEP)
Fosfoenolpiruvato Carboxilase (PEPC)
Malato Deidrogenase (MDH)
NADH análogo
Ativadores, estabilizadores, surfactante,
conservante
Padrão:
Cálculo
12.5 mmol/L
> 400 U/L
> 4100 U/L
0.6 mmol/L
30 mmol/L
Instruções de Armazenagem e Estabilidade do
Reagente
Com padrão
Bicarbonato [mmol/l] = ∆A amostra x Conc. Padrão [mmol/L]
∆A Padrão/Cal
Estabilidade da Calibração: 10 dias
Fator de Conversão
Bicarbonato [mmol/l] = Bicarbonato [mEq/l]
Os reagentes são estáveis até o final do mês indicado na
validade do kit, se armazenados a 2 – 8 °C e se a contaminação
for evitada. Não congele os reagentes!
O padrão é estável até o final do mês indicado como data de
validade, se armazenado a 2 – 25 °C. Uma vez aberto o padrão,
é estável por 3 meses, se for fechado imediatamente após o
uso.
Bicarbonato FS – pagina 1
* fluido estável
Controles
Para controle de qualidade interno o controle DiaSys TruLab N
e P devem ser passado com cada série de amostras.
Artigo
Apresentação
TruLab N 5 9000 99 10 062
20 x 5 ml
5 9000 99 10 061
6 x 5 ml
TruLab P 5 9050 99 10 061
6 x 5 ml
Referências
1.
Faixa de Medição
2.
O teste foi desenvolvido para determinar a concentração do
CO2 entre 4 – 50 mmol/l. Quando os valores excederem a este
ranger as amostras devem ser diluídas 1 + 1 com solução NaCl
(9 g/l) e o resultado multiplicado por 2 .
3.
Especificidade / Interferente
Nenhuma interferência foi observada por Ácido Ascórbico até
30 mg/dl, Bilirrubina Total até 50 mg/dl Bilirrubinas diretas
até 40 mg/dl , hemoglobina até 500 mg/dl e lipemia até 1400
mg/dl de Triglicérides.
Müller-Plathe O. Acid base balance and blood
gases. In: Thomas L, editor. Clinical laboratory
diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books
Verlagsgesellschaft; 1998. p.318-329.
Norris KA, Atkinson AR, Smith WG. Colorimetric
enzymatic determination of serum total carbon
dioxide as applied to the Vickers multichannel 300
discrete analyser. Clin Chem 1975;21;1093-1101.
US patent #5,801,006
DiaSys Diagnostic systems GmbH
Alte Strasse 9
D-65558 Holzheim
Germany
Sensibilidade / Limite de detecção
O limite mínimo de detecção é de 1 mmol/L.
Precisão
Intra-ensaio
n = 20
Amostra 1
Amostra 2
Amostra 3
Média
[mmol/l]
20.8
27.5
45.5
DP
[mmol/l]
0.31
0.43
0.53
CV
[%]
1.48
1.56
1.16
Comparação de Métodos
Uma comparação entre DiaSys Bicarbonato FS (y) e um teste
disponível no mercado (x) usando 92 amostras obteve-se os
seguintes resultados:
y = 0.96x + 0.56 mmo/ll; r = 0.984
Valor de Referência
Adultos: 22 – 29 mmol/L (mEq/L).
Bicarbonato FS – pagina 2
844 0950 10 02 00
Fevereiro 2004/2