hemogloWiener

hemogloWiener
Standard
Para a padronização e controle da hemoglobinometria
APLICAÇÕES
Permite calibrar os aparelhos fotométricos assim também
como eliminar os erros operativos e de técnicas que os
padrões coloridos não controlam: reagentes vencidos ou
deteriorados, pipetas e micropipetas com má calibração,
técnicas defeituosas, diferenças entre cubetas ou tubos de
leituras, erros de leitura, etc.
FUNDAMENTOS DO MÉTODO
hemogloWiener Standard é uma solução que constitui um
verdadeiro padrão para a hemoglobina desenvolvido pela
Wiener lab., que é processado na mesmas condições que a
amostra. Utilizado para padronizar os métodos colorimétricos
baseados na formação de cianeto de hemiglobina ou cianmetahemoglobina (Drabkin; van Kampen & Zijlstra, etc.).
REAGENTE FORNECIDO
S. Padrão: frasco contendo solução estabilizada de hemoglobina nativa.
Conteúdo hemoglobínico determinado pela espectrofotometria a 540 nm como cianeto de hemiglobina como reagente
segundo van Kampen e Zijlstra (pH 7,2) conforme uma absortividade milimolar de 440,0 mmol-1 partindo da equação:
D540 x 64.458
HiCN (mg/dl) =
44 x d x 10
onde D540 é a leitura obtida; 64.458 o peso molecular da
hemoglobina; d = 1,00 cm = espessura da capa de leitura e
10 o fator de conversão de litros a decilitros.
REAGENTE NÃO FORNECIDO
Reagente utilizado em um método baseado na determinação
de hemoglobina como cianmetahemoglobina.
INSTRUÇÕES DE USO
O Reagente Fornecido é pronto para uso.
PRECAUÇÕES
Para uso diagnóstico "in vitro".
Utilizar os reagentes observando as precauções habituais
de trabalho no laboratório de análises clínicas.
Todos os reagentes e as amostras devem ser descartadas
conforme à regulação local vigente.
ESTABILIDADE E INSTRUÇÕES DE
ARMAZENAMENTO
O Reagente Fornecido é estável sob refrigeração (2-10oC)
até a data de vencimento indicada na embalagem.
INDÍCIOS DE INSTABILIDADE OU DETERIORAÇÃO
DOS REAGENTES
Discoloração ou presença de precipitado são indícios de
deterioração dos reagentes.
MATERIAL NECESSÁRIO (não fornecido)
- Espectrofotômetro.
- Micropipetas e pipetas capazes de medir os volumes
indicados.
- Cubetas espectrofotométricas.
- Relógio ou timer.
CONDIÇÕES DE REAÇÃO
Vide a bula correspondente ao reagente utilizado.
PROCEDIMENTO
hemogloWiener Standard deve ser utilizado nas mesmas condições que a amostra.
Vide o procedimento da bula do reagente utilizado.
ESTABILIDADE DA MISTURA DE REAÇÃO FINAL
Vide a bula correspondente ao reagente utilizado.
CÁLCULO DOS RESULTADOS
Padrão (g/dl)
f=
P
onde Padrão (g/dl) é a concentração de hemoglobina correspondente ao lote de hemogloWiener Standard.
MÉTODO DE CONTROLE DE QUALIDADE
As soluções de cianeto de hemiglobina obtidas com o Padrão
obedecem as especificações do Internacional Commitee
for Standardization in Hemotology (ICSH): relação DO540/505
= 1,61; turbidez (leitura a 750 nm): menor que 0,002 D.O.
e concordam com a Preparação de Referência de Cianeto
de Hemiglobina (ICSH) obtida do Rijks Instituut voor deer
Volksgezondheid (Utrecht Netherlands).
LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO
Vide Limitações do Procedimento na bula do reagente
utilizado.
hemogloWiener Standard não se deve utilizar em métodos
baseados na capacidade de fixação do oxigênio (oxihemoglobina, etc.).
870640022 / 00 p. 3/6
Controle de fontes de erro: sendo uma verdadeira solução
de hemoglobina, hemogloWiener Standard se processa
de forma idêntica às condições da amostra, devendo-se
utilizar as mesmas pipetas e micropipetas, o mesmo reagente, o mesmo fotômetro, etc. De esta maneira, não só se
calibra o aparelho de leitura, também se controlam todas as
variações de métodos. As variações nas leituras a diário do
Padrão detectam erros operativos, materiais com defeitos
ou reagentes deteriorados.
C
V
Uso médico-diagnóstico "in vitro"
APRESENTAÇÃO
Frasco contendo 1,5 ml (Cód. 1450002).
X
Conteúdo suficiente para <n> testes
H
Data de validade
l
Limite de temperatura (conservar a)

Não congelar
F
Risco biológico
REFERÊNCIA
- Rice E.W. - J. Lab. Clin. Med. 71/2:319 (1968).
- Van Kampen, E.J.; Zijlstra, W.G. - Adv. Clin. Chem. 8/141
(1965).
- Rojkín, M.L.; Olguín de Mariani, M.C. y Drappo, G.A. - III
Congreso Argentino de Bioquímica - Buenos Aires (1975).
SÍMBOLOS
Os seguintes símbolos são utilizados nos kits de reagentes
para diagnóstico da Wiener lab.
Este produto preenche os requisitos da Diretiva Européia
98/79 CE para dispositivos médicos de diagnóstico "in
vitro"
P Representante autorizado na Comunidade Européia
Volume após da reconstituição
Cont.
Conteúdo
g
Número de lote
M
Elaborado por:
Xn
Nocivo
Corrosivo / Caústico
Xi
i
Calibr.
b
b
c
h
Irritante
Consultar as instruções de uso
Calibrador
Controle
Controle Positivo
Controle Negativo
Número de catálogo
Wiener lab.
2000 Rosario - Argentina
870640022 / 00 p. 4/6
UR120607